موسوعة المكملات

Bacillus subtilis

Bacillus subtilis بكتيريا مكوّنة للأبواغ تُستخدم في بعض بادئات تخمير الأغذية والمكملات. تتناول الصفحة سلالات محددة وأهدافاً يومية للبالغين، دون ادعاء علاج الأمراض.

راجع الاستنتاجات والمصادر قبل اختيار المكمل.

الخلاصة الرئيسية

الفوائد المحتملة

توجد إشارة أولية مع BS50 إلى تخفيف الانزعاج الهضمي البسيط وفق مقياس مركّب. لم تُظهر المقارنات الإجمالية لـ MB40 وR0179 تحسناً مماثلاً. لم تثبت التجارب الموصوفة فائدة مقنعة للنوم أو البراز الطبيعي أو عدد الأيام المصحوبة بأعراض الزكام. اختيار المنتج يعتمد على السلالة الدقيقة. [1] [2] [3] [4]

ما الذي دُرس

BS50 وMB40 وR0179 وCU1 الحية: أربع دراسات مستقلة. ثلاثة صفوف لـ BS50 تصف نتائج مختلفة للمجموعة نفسها، ولا تُعد ثلاث تجارب. [1] [2] [3] [4]

المصادر الغذائية

تشارك B. subtilis في تخمير أغذية الصويا مثل الناتو والكينما والتشونغوكجانغ والثوا ناو، وبعض البقول والبذور الأخرى. هذه المزارع الغذائية تضم سلالات مختلفة ولا تعوّض مباشرة الكبسولة المدروسة. [1] [2] [3] [4]

التأثيرات والأسئلة المدروسة

الهدف أو السؤالالنتيجةالثقةالدراساتالمجموعة المدروسةالمصادر الرئيسية
الانزعاج الهضمي: BS50يمكن النظر في BS50 للانزعاج الهضمي البسيط؛ النتيجة تخص هذه السلالة والمقياس المركّب.انخفاض المجموع المركّب للانتفاخ والتجشؤ والغازات بنقطتين على الأقل: 47.4% مقابل 22.2% مع الدواء الوهمي، بفارق نحو 25 نقطة مئوية؛ نسبة الأرجحية 3.2 (فاصل الثقة 95%: 1.1–8.7). هذه نسبة المشاركين الذين تغيّر تقييمهم، وليست نسبة انخفاض الأعراض. لم تختلف الغازات وحدها اختلافاً معنوياً.2/51تجربة عشوائية مضبوطة مباشرة واحدة محددة بالاسم؛ نتائج BS50 المتكررة تخص المشاركين الـ76 أنفسهم.The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗76 بالغاً سليماً بعمر 30–65 سنة مع غازات أو انتفاخ أو تجشؤ بسيط؛ أكمل الجميع، وشمل التحليل وفق البروتوكول 74
  1. The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗
الانتفاخ والغازات: MB40لا تتيح هذه التجربة توقع تخفيف عام للانتفاخ مع MB40 بثقة.لم توجد فروق معنوية في الانتفاخ أو الألم أو الغازات في العينة الإجمالية. ظهرت النتائج الإيجابية لدى الرجال فقط بعد التقسيم حسب الجنس.2/51تجربة عشوائية مضبوطة مباشرة واحدة محددة بالاسم؛ نتائج BS50 المتكررة تخص المشاركين الـ76 أنفسهم.A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Study Evaluating the Efficacy of Bacillus subtilis MB40 to Reduce Abdominal Discomfort, Gas, and Bloating ↗100 بالغ سليم
  1. A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Study Evaluating the Efficacy of Bacillus subtilis MB40 to Reduce Abdominal Discomfort, Gas, and Bloating ↗
الراحة الهضمية: R0179لم تثبت أفضلية مقنعة لـ R0179 في تحسين هضمي ملحوظ لدى مجموعة مماثلة.لم تتحسن الراحة العامة أو المؤشرات الهضمية معنوياً مقارنة بالدواء الوهمي. زيادة الأبواغ المطروحة في البراز لا تعني بذاتها تحسن الشعور بالراحة.2/51تجربة عشوائية مضبوطة مباشرة واحدة محددة بالاسم؛ نتائج BS50 المتكررة تخص المشاركين الـ76 أنفسهم.Evaluation of Bacillus subtilis R0179 on gastrointestinal viability and general wellness: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial in healthy adults ↗81 بالغاً سليماً، بأعراض أولية بسيطة غالباً
  1. Evaluation of Bacillus subtilis R0179 on gastrointestinal viability and general wellness: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial in healthy adults ↗
انتظام التبرز وقوام البرازلم تُظهر هذه التجربة فائدة إضافية مقنعة لـ BS50 في تغيير البراز الطبيعي.لم يختلف تواتر التبرز أو قوام البراز معنوياً عن الدواء الوهمي: p=0.94 وp=0.29 لفروق التغيّر. لم يُستهدف تجنيد المصابين بإمساك مزمن.2/51تجربة عشوائية مضبوطة مباشرة واحدة محددة بالاسم؛ نتائج BS50 المتكررة تخص المشاركين الـ76 أنفسهم.The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗76 بالغاً سليماً بعمر 30–65 سنة مع غازات أو انتفاخ أو تجشؤ بسيط؛ أكمل الجميع، وشمل التحليل وفق البروتوكول 74; كان البراز طبيعياً غالباً في البداية
  1. The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗
أيام بأعراض الزكاملم تُظهر CU1 انخفاضاً مقنعاً لأيام أعراض الزكام في المجموعة الكاملة.الأعراض التنفسية: 4.4 مقابل 6.2 يوم للشخص، p=0.1027؛ نوبة واحدة على الأقل: 24/50 مقابل 31/50، p=0.1609. المؤشر الأساسي لأيام الأعراض التنفسية أو المعوية: 5.1 مقابل 6.6، p=0.2015.2/51تجربة عشوائية مضبوطة مباشرة واحدة محددة بالاسم؛ نتائج BS50 المتكررة تخص المشاركين الـ76 أنفسهم.Probiotic strain Bacillus subtilis CU1 stimulates immune system of elderly during common infectious disease period: a randomized, double-blind placebo-controlled study ↗100 بالغ سليم يعيش باستقلالية، بعمر 60–74 سنة وتاريخ من النوبات المعدية المتكررة
  1. Probiotic strain Bacillus subtilis CU1 stimulates immune system of elderly during common infectious disease period: a randomized, double-blind placebo-controlled study ↗
جودة النوم المعتادلا توجد فائدة مؤكدة لـ BS50 للنوم لدى أشخاص بحالة أولية مماثلة.لم يتغير متوسط التقييم الذاتي للنوم أو نسبة ذوي النوم الجيد أو الممتاز مقارنة بالدواء الوهمي. كان أكثر من 75% يصفون نومهم بالجيد أو الممتاز قبل الاستخدام.1/51تجربة عشوائية مضبوطة مباشرة واحدة محددة بالاسم؛ نتائج BS50 المتكررة تخص المشاركين الـ76 أنفسهم.The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗76 بالغاً سليماً بعمر 30–65 سنة مع غازات أو انتفاخ أو تجشؤ بسيط؛ أكمل الجميع، وشمل التحليل وفق البروتوكول 74; متوسط تقييم النوم الأولي 7 من 10
  1. The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗

يشير عدد الدراسات إلى المصدر المذكور. لا تُجمع التجارب المتداخلة ونتائج الدراسة الواحدة.

إرشادات لكل هدف

الانزعاج الهضمي: BS50

الثقة2/5

يمكن النظر في BS50 للانزعاج الهضمي البسيط؛ النتيجة تخص هذه السلالة والمقياس المركّب.

نتائج الدراسات. انخفاض المجموع المركّب للانتفاخ والتجشؤ والغازات بنقطتين على الأقل: 47.4% مقابل 22.2% مع الدواء الوهمي، بفارق نحو 25 نقطة مئوية؛ نسبة الأرجحية 3.2 (فاصل الثقة 95%: 1.1–8.7). هذه نسبة المشاركين الذين تغيّر تقييمهم، وليست نسبة انخفاض الأعراض. لم تختلف الغازات وحدها اختلافاً معنوياً.

النظام المدروس2 مليار وحدة مكوّنة للمستعمرات مرة يومياً مع أكبر وجبةأبواغ حية من B. subtilis BS50
المدة والمجموعةستة أسابيع76 بالغاً سليماً بعمر 30–65 سنة مع غازات أو انتفاخ أو تجشؤ بسيط؛ أكمل الجميع، وشمل التحليل وفق البروتوكول 74

الانتفاخ والغازات: MB40

الثقة2/5

لا تتيح هذه التجربة توقع تخفيف عام للانتفاخ مع MB40 بثقة.

نتائج الدراسات. لم توجد فروق معنوية في الانتفاخ أو الألم أو الغازات في العينة الإجمالية. ظهرت النتائج الإيجابية لدى الرجال فقط بعد التقسيم حسب الجنس.

النظام المدروس5 مليارات وحدة مكوّنة للمستعمرات/يومسلالة حية من B. subtilis MB40
المدة والمجموعةأربعة أسابيع100 بالغ سليم

الراحة الهضمية: R0179

الثقة2/5

لم تثبت أفضلية مقنعة لـ R0179 في تحسين هضمي ملحوظ لدى مجموعة مماثلة.

نتائج الدراسات. لم تتحسن الراحة العامة أو المؤشرات الهضمية معنوياً مقارنة بالدواء الوهمي. زيادة الأبواغ المطروحة في البراز لا تعني بذاتها تحسن الشعور بالراحة.

النظام المدروس0.1 أو 1 أو 10 مليارات وحدة مكوّنة للمستعمرات/يومسلالة حية من B. subtilis R0179
المدة والمجموعةأربعة أسابيع81 بالغاً سليماً، بأعراض أولية بسيطة غالباً

انتظام التبرز وقوام البراز

الثقة2/5

لم تُظهر هذه التجربة فائدة إضافية مقنعة لـ BS50 في تغيير البراز الطبيعي.

نتائج الدراسات. لم يختلف تواتر التبرز أو قوام البراز معنوياً عن الدواء الوهمي: p=0.94 وp=0.29 لفروق التغيّر. لم يُستهدف تجنيد المصابين بإمساك مزمن.

النظام المدروس2 مليار وحدة مكوّنة للمستعمرات/يومأبواغ حية من B. subtilis BS50
المدة والمجموعةستة أسابيع76 بالغاً سليماً بعمر 30–65 سنة مع غازات أو انتفاخ أو تجشؤ بسيط؛ أكمل الجميع، وشمل التحليل وفق البروتوكول 74; كان البراز طبيعياً غالباً في البداية

أيام بأعراض الزكام

الثقة2/5

لم تُظهر CU1 انخفاضاً مقنعاً لأيام أعراض الزكام في المجموعة الكاملة.

نتائج الدراسات. الأعراض التنفسية: 4.4 مقابل 6.2 يوم للشخص، p=0.1027؛ نوبة واحدة على الأقل: 24/50 مقابل 31/50، p=0.1609. المؤشر الأساسي لأيام الأعراض التنفسية أو المعوية: 5.1 مقابل 6.6، p=0.2015.

النظام المدروس2 مليار بوغ/يوم في أيام الاستخدامأبواغ حية من B. subtilis CU1
المدة والمجموعة16 أسبوعاً من المتابعة: أربع دورات، كل منها 10 أيام استخدام و18 يوم توقف100 بالغ سليم يعيش باستقلالية، بعمر 60–74 سنة وتاريخ من النوبات المعدية المتكررة

جودة النوم المعتاد

الثقة1/5

لا توجد فائدة مؤكدة لـ BS50 للنوم لدى أشخاص بحالة أولية مماثلة.

نتائج الدراسات. لم يتغير متوسط التقييم الذاتي للنوم أو نسبة ذوي النوم الجيد أو الممتاز مقارنة بالدواء الوهمي. كان أكثر من 75% يصفون نومهم بالجيد أو الممتاز قبل الاستخدام.

النظام المدروس2 مليار وحدة مكوّنة للمستعمرات/يومأبواغ حية من B. subtilis BS50
المدة والمجموعةستة أسابيع76 بالغاً سليماً بعمر 30–65 سنة مع غازات أو انتفاخ أو تجشؤ بسيط؛ أكمل الجميع، وشمل التحليل وفق البروتوكول 74; متوسط تقييم النوم الأولي 7 من 10
كيفية قراءة مقياس الثقة 1–5

يراعي التقييم جودة الدراسات ومباشرتها وقابليتها للتطبيق على المجموعة والنظام المحددين. هذا مقياس تحريري وليس احتمال نتيجة فردية.

السلامة والقيود

في تجربة MB40 قصيرة أكمل 27 من 30 مشاركاً المتابعة: سبعة أيام دواء وهمي ثم 21 يوماً من MB40 بجرعة 10 مليارات وحدة مكوّنة للمستعمرات/يوم. أصيب شخص بقيء وقشعريرة اعتُبرا مرتبطين على الأرجح؛ زالا لاحقاً. لم تُسجّل تفاعلات خطيرة في هذه التجربة الصغيرة. قد تزيد الكائنات الحية الدقيقة خطر العدوى مع نقص المناعة أو المرض الشديد أو القسطرة الوريدية المركزية. الرضّع الخدّج مجموعة خطر منفصلة يشملها تحذير FDA خاص بالبروبيوتيك. لا تحدد الدراسات القصيرة على بالغين أصحاء السلامة في الحمل والرضاعة. يُراجع اسم السلالة، والشكل الحي أو المعطّل، وعدد الوحدات الحية عند انتهاء الصلاحية، والتخزين. الملليغرامات لا تعوّض عدّ الخلايا القابلة للحياة.

Safety Assessment of Bacillus subtilis MB40 for Use in Foods and Dietary Supplements ↗ · The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗ · Probiotics — Health Professional Fact Sheet (NIH ODS) ↗ · FDA Raises Concerns About Probiotic Products Sold for Use in Hospitalized Preterm Infants ↗

التفاعلات

معالتأثيرالإجراءالمصدر
المضادات الحيويةقد تثبّط السلالات الحية الحساسة؛ لا توجد فترة فصل موحّدة لكل منتجات B. subtilis.تحقق من توافق السلالة المحددة وشروط استخدامها وفق تعليمات الدواء.Probiotics — Health Professional Fact Sheet (NIH ODS) ↗
مضادات فيتامين K والناتوقد يؤثر الناتو في تناول فيتامين K؛ هذه خاصية الغذاء وليست تفاعلاً مثبتاً لكل سلالات B. subtilis.ناقش تناول الناتو عند استخدام مضادات فيتامين K.Treatment of natto, a fermented soybean preparation, to prevent excessive plasma vitamin K concentrations in patients taking warfarin ↗

الأشكال

BS50 وMB40 وR0179 وCU1: سلالات حية مختلفة؛ تُقارن الشفرة الدقيقة والجرعة المدروسة لا اسم النوع وحده. المستحضرات المعطّلة: لا يُعبّر عن عدد الخلايا الميتة بوحدات مستعمرات حية؛ المنتج المعطّل ليس مكافئاً للأبواغ الحية. DE111: يصنّفه مصدر أحدث ضمن Bacillus inaquosorum. لا تُنقل نتائجه الرياضية إلى نوع B. subtilis الحالي في الفهرس. بادئات الأغذية: سلالات الناتو والأغذية الأخرى تختلف عن السلالات الأربع المدروسة. تخمير الغذاء لا يثبت أثر الكبسولة نفسه.

المصادر الغذائية

تشارك B. subtilis في تخمير أغذية الصويا مثل الناتو والكينما والتشونغوكجانغ والثوا ناو، وبعض البقول والبذور الأخرى. هذه المزارع الغذائية تضم سلالات مختلفة ولا تعوّض مباشرة الكبسولة المدروسة. يختلف المعجون الطازج والبهار المجفف والطبق المسخّن في أعداد الخلايا الحية والأبواغ. كلمة «مخمّر» وحدها لا تحدد السلالة. جرعات BS50 وMB40 وR0179 وCU1 تخص المستحضرات المسماة، ولا تُحسب من وزن حصة طعام تقليدي.

ناتو — اليابان — أغذية صويا مخمّرة؛ فول صويا مطبوخ ومخمّر. تُستخدم سلالات B. subtilis natto الغذائية كبادئات؛ الطبق يختلف عن كبسولة BS50., كينما — نيبال وشمال شرق الهند — أغذية صويا مخمّرة؛ حبوب مخمّرة أو معجون. عُزلت سلالات B. subtilis الغذائية من المنتجات المدروسة., تشونغوكجانغ — كوريا — أغذية صويا مخمّرة؛ حبوب أو معجون مخمّر. عُزلت B. subtilis؛ التسخين أثناء الطبخ يغيّر المزرعة الحية., ثوا ناو — تايلاند — أغذية صويا مخمّرة؛ معجون طازج أو رقائق صويا مخمّرة مجففة. دُرست سلالات مختلفة من B. subtilis؛ لا تتساوى الأشكال الطازجة والجافة في الخلايا الحية., بيبوك — ميانمار — أغذية صويا مخمّرة؛ معجون صويا مخمّر. من المنتجات الإقليمية التي عُزلت منها B. subtilis وقورنت جينوماتها., ماك ثوا ناو — لاوس — أغذية صويا مخمّرة؛ معجون صويا مخمّر. من المنتجات التقليدية المدروسة ذات سلالات B. subtilis الغذائية., سومبالا — بوركينا فاسو — بقول أخرى مخمّرة؛ بهار من بذور Parkia biglobosa. حُددت سلالات B. subtilis وB. pumilus الغذائية وراثياً؛ تخمير مختلط., بيكالغا — بوركينا فاسو — بذور مخمّرة؛ بهار من بذور Hibiscus sabdariffa المخمّرة. عُزلت B. subtilis subsp. subtilis؛ المقصود بذور الكركديه لا كؤوس الزهرة المستخدمة في الشراب.

Whole-Genome Sequencing and Comparative Genome Analysis of Bacillus subtilis Strains Isolated from Non-Salted Fermented Soybean Foods ↗

الدراسات

المنشورما دُرسالمشاركونالشكل والجرعةالنتيجة
The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗الانزعاج الهضمي: BS50; انتظام التبرز وقوام البراز; جودة النوم المعتاد76 بالغاً سليماً بعمر 30–65 سنة مع غازات أو انتفاخ أو تجشؤ بسيط؛ أكمل الجميع، وشمل التحليل وفق البروتوكول 74أبواغ حية من B. subtilis BS50: 2 مليار وحدة مكوّنة للمستعمرات مرة يومياً مع أكبر وجبة. ستة أسابيعانخفاض المجموع المركّب للانتفاخ والتجشؤ والغازات بنقطتين على الأقل: 47.4% مقابل 22.2% مع الدواء الوهمي، بفارق نحو 25 نقطة مئوية؛ نسبة الأرجحية 3.2 (فاصل الثقة 95%: 1.1–8.7). هذه نسبة المشاركين الذين تغيّر تقييمهم، وليست نسبة انخفاض الأعراض. لم تختلف الغازات وحدها اختلافاً معنوياً. لم يختلف تواتر التبرز أو قوام البراز معنوياً عن الدواء الوهمي: p=0.94 وp=0.29 لفروق التغيّر. لم يُستهدف تجنيد المصابين بإمساك مزمن. لم يتغير متوسط التقييم الذاتي للنوم أو نسبة ذوي النوم الجيد أو الممتاز مقارنة بالدواء الوهمي. كان أكثر من 75% يصفون نومهم بالجيد أو الممتاز قبل الاستخدام.
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Study Evaluating the Efficacy of Bacillus subtilis MB40 to Reduce Abdominal Discomfort, Gas, and Bloating ↗الانتفاخ والغازات: MB40100 بالغ سليمسلالة حية من B. subtilis MB40: 5 مليارات وحدة مكوّنة للمستعمرات/يوم. أربعة أسابيعلم توجد فروق معنوية في الانتفاخ أو الألم أو الغازات في العينة الإجمالية. ظهرت النتائج الإيجابية لدى الرجال فقط بعد التقسيم حسب الجنس.
Evaluation of Bacillus subtilis R0179 on gastrointestinal viability and general wellness: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial in healthy adults ↗الراحة الهضمية: R017981 بالغاً سليماً، بأعراض أولية بسيطة غالباًسلالة حية من B. subtilis R0179: 0.1 أو 1 أو 10 مليارات وحدة مكوّنة للمستعمرات/يوم. أربعة أسابيعلم تتحسن الراحة العامة أو المؤشرات الهضمية معنوياً مقارنة بالدواء الوهمي. زيادة الأبواغ المطروحة في البراز لا تعني بذاتها تحسن الشعور بالراحة.
Probiotic strain Bacillus subtilis CU1 stimulates immune system of elderly during common infectious disease period: a randomized, double-blind placebo-controlled study ↗أيام بأعراض الزكام100 بالغ سليم يعيش باستقلالية، بعمر 60–74 سنة وتاريخ من النوبات المعدية المتكررةأبواغ حية من B. subtilis CU1: 2 مليار بوغ/يوم في أيام الاستخدام. 16 أسبوعاً من المتابعة: أربع دورات، كل منها 10 أيام استخدام و18 يوم توقفالأعراض التنفسية: 4.4 مقابل 6.2 يوم للشخص، p=0.1027؛ نوبة واحدة على الأقل: 24/50 مقابل 31/50، p=0.1609. المؤشر الأساسي لأيام الأعراض التنفسية أو المعوية: 5.1 مقابل 6.6، p=0.2015.

المصادر

المصادر
  1. FDA Raises Concerns About Probiotic Products Sold for Use in Hospitalized Preterm Infants ↗
  2. Probiotics — Health Professional Fact Sheet (NIH ODS) ↗
  3. Co-production of surfactin and a novel bacteriocin by Bacillus subtilis subsp. subtilis H4 isolated from Bikalga, an African alkaline Hibiscus sabdariffa seed fermented condiment ↗
  4. Characterization of Bacillus subtilis strains in Thua nao, a traditional fermented soybean food in northern Thailand ↗
  5. Whole-Genome Sequencing and Comparative Genome Analysis of Bacillus subtilis Strains Isolated from Non-Salted Fermented Soybean Foods ↗
  6. Genotyping of starter cultures of Bacillus subtilis and Bacillus pumilus for fermentation of African locust bean (Parkia biglobosa) to produce Soumbala ↗
  7. Treatment of natto, a fermented soybean preparation, to prevent excessive plasma vitamin K concentrations in patients taking warfarin ↗
  8. Evaluation of Bacillus subtilis R0179 on gastrointestinal viability and general wellness: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial in healthy adults ↗
  9. Probiotic strain Bacillus subtilis CU1 stimulates immune system of elderly during common infectious disease period: a randomized, double-blind placebo-controlled study ↗
  10. A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Study Evaluating the Efficacy of Bacillus subtilis MB40 to Reduce Abdominal Discomfort, Gas, and Bloating ↗
  11. Safety Assessment of Bacillus subtilis MB40 for Use in Foods and Dietary Supplements ↗
  12. The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗
  13. Bacillus Subtilis (BG01-4(TM)) Improves Self-Reported Symptoms for Constipation, Indigestion, and Dyspepsia: A Phase 1/2A Randomized Controlled Trial ↗