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Bacillus subtilis

Bacillus subtilis é uma bactéria formadora de esporos usada em algumas culturas alimentares e suplementos. Abordam-se estirpes específicas e objetivos quotidianos de adultos, sem finalidade de tratar doenças.

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Conclusão principal

Possíveis benefícios

BS50 apresenta um sinal preliminar de alívio do desconforto digestivo ligeiro numa avaliação combinada. MB40 e R0179 não mostraram melhoria semelhante nas comparações globais. Os ensaios descritos não demonstraram benefício convincente no sono, nas fezes normais ou nos dias com sintomas de constipação. Escolher pela estirpe exata. [1] [2] [3] [4]

O que foi estudado

BS50, MB40, R0179 e CU1 vivos: quatro estudos independentes. Três linhas BS50 são resultados diferentes da mesma amostra, não três ensaios. [1] [2] [3] [4]

Fontes alimentares

B. subtilis participa na fermentação de soja, incluindo natto, kinema, cheonggukjang e thua nao, e de outras leguminosas e sementes. Estas culturas têm estirpes diferentes e não substituem diretamente a cápsula estudada. [1] [2] [3] [4]

Efeitos e questões estudadas

Objetivo ou perguntaResultadoConfiançaEstudosPopulação estudadaFontes principais
Desconforto digestivo: BS50Pode considerar-se BS50 para desconforto digestivo ligeiro; o resultado refere-se a esta estirpe e à escala combinada.Redução de pelo menos dois pontos na pontuação combinada de distensão abdominal, eructação e gases: 47,4% contra 22,2% com placebo, cerca de 25 pontos percentuais; razão de possibilidades 3,2 (IC 95% 1,1–8,7). É a proporção com alteração da pontuação, não a percentagem de redução dos sintomas. Os gases isolados não diferiram significativamente.2/51Um ensaio direto aleatorizado controlado identificado; os resultados repetidos de BS50 referem-se aos mesmos 76 participantes.The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗76 adultos saudáveis de 30–65 anos com gases, distensão ou eructação ligeiros; todos concluíram, 74 na análise por protocolo
  1. The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗
Distensão e gases: MB40Este ensaio não permite esperar com segurança alívio global da distensão com MB40.Na amostra global não houve diferenças significativas na distensão, dor ou gases. Resultados positivos apenas nos homens após separação por sexo.2/51Um ensaio direto aleatorizado controlado identificado; os resultados repetidos de BS50 referem-se aos mesmos 76 participantes.A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Study Evaluating the Efficacy of Bacillus subtilis MB40 to Reduce Abdominal Discomfort, Gas, and Bloating ↗100 adultos saudáveis
  1. A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Study Evaluating the Efficacy of Bacillus subtilis MB40 to Reduce Abdominal Discomfort, Gas, and Bloating ↗
Bem-estar digestivo: R0179Não se demonstrou vantagem convincente de R0179 numa melhoria digestiva percetível num grupo semelhante.O bem-estar geral e os parâmetros digestivos não melhoraram significativamente face ao placebo. Mais esporos eliminados nas fezes não significam, por si só, melhoria do bem-estar.2/51Um ensaio direto aleatorizado controlado identificado; os resultados repetidos de BS50 referem-se aos mesmos 76 participantes.Evaluation of Bacillus subtilis R0179 on gastrointestinal viability and general wellness: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial in healthy adults ↗81 adultos saudáveis com sintomas iniciais sobretudo ligeiros
  1. Evaluation of Bacillus subtilis R0179 on gastrointestinal viability and general wellness: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial in healthy adults ↗
Regularidade e consistência das fezesBS50 não mostrou benefício adicional convincente para alterar fezes normais neste ensaio.Frequência e consistência das fezes sem diferenças significativas face ao placebo: p=0,94 e p=0,29 para diferenças nas alterações. Não foram recrutadas especificamente pessoas com obstipação crónica.2/51Um ensaio direto aleatorizado controlado identificado; os resultados repetidos de BS50 referem-se aos mesmos 76 participantes.The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗76 adultos saudáveis de 30–65 anos com gases, distensão ou eructação ligeiros; todos concluíram, 74 na análise por protocolo; fezes inicialmente sobretudo normais
  1. The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗
Dias com sintomas de constipaçãoCU1 não reduziu convincentemente os dias com sintomas de constipação no grupo completo.Sintomas respiratórios: 4,4 contra 6,2 dias por pessoa, p=0,1027; pelo menos um episódio: 24/50 contra 31/50, p=0,1609. Resultado principal de dias com sintomas respiratórios ou intestinais: 5,1 contra 6,6, p=0,2015.2/51Um ensaio direto aleatorizado controlado identificado; os resultados repetidos de BS50 referem-se aos mesmos 76 participantes.Probiotic strain Bacillus subtilis CU1 stimulates immune system of elderly during common infectious disease period: a randomized, double-blind placebo-controlled study ↗100 adultos saudáveis autónomos de 60–74 anos com antecedentes de episódios infeciosos recorrentes
  1. Probiotic strain Bacillus subtilis CU1 stimulates immune system of elderly during common infectious disease period: a randomized, double-blind placebo-controlled study ↗
Qualidade habitual do sonoNão há benefício confirmado de BS50 no sono de pessoas com estado inicial semelhante.A autoavaliação média do sono e a proporção com sono bom ou excelente não mudaram face ao placebo. Mais de 75% já dormiam bem ou excelentemente antes da toma.1/51Um ensaio direto aleatorizado controlado identificado; os resultados repetidos de BS50 referem-se aos mesmos 76 participantes.The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗76 adultos saudáveis de 30–65 anos com gases, distensão ou eructação ligeiros; todos concluíram, 74 na análise por protocolo; pontuação média inicial do sono de 7 em 10
  1. The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗

O número refere-se à fonte citada. Ensaios sobrepostos e resultados de um mesmo estudo não são somados.

Orientação por objetivo

Desconforto digestivo: BS50

Confiança2/5

Pode considerar-se BS50 para desconforto digestivo ligeiro; o resultado refere-se a esta estirpe e à escala combinada.

Resultados dos estudos. Redução de pelo menos dois pontos na pontuação combinada de distensão abdominal, eructação e gases: 47,4% contra 22,2% com placebo, cerca de 25 pontos percentuais; razão de possibilidades 3,2 (IC 95% 1,1–8,7). É a proporção com alteração da pontuação, não a percentagem de redução dos sintomas. Os gases isolados não diferiram significativamente.

Esquema estudado2 mil milhões de UFC uma vez por dia com a maior refeiçãoEsporos vivos de B. subtilis BS50
Duração e populaçãoSeis semanas76 adultos saudáveis de 30–65 anos com gases, distensão ou eructação ligeiros; todos concluíram, 74 na análise por protocolo

Distensão e gases: MB40

Confiança2/5

Este ensaio não permite esperar com segurança alívio global da distensão com MB40.

Resultados dos estudos. Na amostra global não houve diferenças significativas na distensão, dor ou gases. Resultados positivos apenas nos homens após separação por sexo.

Esquema estudado5 mil milhões de UFC/diaEstirpe viva B. subtilis MB40
Duração e populaçãoQuatro semanas100 adultos saudáveis

Bem-estar digestivo: R0179

Confiança2/5

Não se demonstrou vantagem convincente de R0179 numa melhoria digestiva percetível num grupo semelhante.

Resultados dos estudos. O bem-estar geral e os parâmetros digestivos não melhoraram significativamente face ao placebo. Mais esporos eliminados nas fezes não significam, por si só, melhoria do bem-estar.

Esquema estudado0,1; 1 ou 10 mil milhões de UFC/diaEstirpe viva B. subtilis R0179
Duração e populaçãoQuatro semanas81 adultos saudáveis com sintomas iniciais sobretudo ligeiros

Regularidade e consistência das fezes

Confiança2/5

BS50 não mostrou benefício adicional convincente para alterar fezes normais neste ensaio.

Resultados dos estudos. Frequência e consistência das fezes sem diferenças significativas face ao placebo: p=0,94 e p=0,29 para diferenças nas alterações. Não foram recrutadas especificamente pessoas com obstipação crónica.

Esquema estudado2 mil milhões de UFC/diaEsporos vivos de B. subtilis BS50
Duração e populaçãoSeis semanas76 adultos saudáveis de 30–65 anos com gases, distensão ou eructação ligeiros; todos concluíram, 74 na análise por protocolo; fezes inicialmente sobretudo normais

Dias com sintomas de constipação

Confiança2/5

CU1 não reduziu convincentemente os dias com sintomas de constipação no grupo completo.

Resultados dos estudos. Sintomas respiratórios: 4,4 contra 6,2 dias por pessoa, p=0,1027; pelo menos um episódio: 24/50 contra 31/50, p=0,1609. Resultado principal de dias com sintomas respiratórios ou intestinais: 5,1 contra 6,6, p=0,2015.

Esquema estudado2 mil milhões de esporos/dia nos dias de tomaEsporos vivos de B. subtilis CU1
Duração e população16 semanas de observação: quatro ciclos de 10 dias de toma e 18 de intervalo100 adultos saudáveis autónomos de 60–74 anos com antecedentes de episódios infeciosos recorrentes

Qualidade habitual do sono

Confiança1/5

Não há benefício confirmado de BS50 no sono de pessoas com estado inicial semelhante.

Resultados dos estudos. A autoavaliação média do sono e a proporção com sono bom ou excelente não mudaram face ao placebo. Mais de 75% já dormiam bem ou excelentemente antes da toma.

Esquema estudado2 mil milhões de UFC/diaEsporos vivos de B. subtilis BS50
Duração e populaçãoSeis semanas76 adultos saudáveis de 30–65 anos com gases, distensão ou eructação ligeiros; todos concluíram, 74 na análise por protocolo; pontuação média inicial do sono de 7 em 10
Como ler a escala de confiança 1–5

A avaliação considera qualidade, evidência direta e aplicabilidade dos estudos. É uma escala editorial, não uma probabilidade individual.

Segurança e limitações

Num ensaio curto com MB40, concluíram 27 dos 30 participantes: sete dias de placebo e depois 21 dias de MB40 a 10 mil milhões de UFC/dia. Uma pessoa teve vómitos e arrepios considerados provavelmente relacionados; desapareceram. Não se registaram reações graves neste pequeno ensaio. Imunodeficiência, doença grave ou cateter venoso central podem aumentar o risco de infeção por microrganismos vivos. Os prematuros são um grupo distinto abrangido por alerta específico da FDA sobre probióticos. Estudos curtos em adultos saudáveis não estabelecem segurança na gravidez ou amamentação. Verificar estirpe, forma viva ou inativada, UFC no fim da validade e conservação. Miligramas não substituem a contagem de células viáveis.

Safety Assessment of Bacillus subtilis MB40 for Use in Foods and Dietary Supplements ↗ · The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗ · Probiotics — Health Professional Fact Sheet (NIH ODS) ↗ · FDA Raises Concerns About Probiotic Products Sold for Use in Hospitalized Preterm Infants ↗

Interações

ComEfeitoAçãoFonte
AntibióticosPodem inibir estirpes vivas sensíveis; não há intervalo universal para todos os produtos B. subtilis.Verificar compatibilidade e condições de toma da estirpe nas instruções do medicamento.Probiotics — Health Professional Fact Sheet (NIH ODS) ↗
Antagonistas da vitamina K e nattoNatto pode alterar a ingestão de vitamina K; é uma propriedade alimentar, não uma interação comprovada de qualquer estirpe B. subtilis.Acordar o consumo de natto ao tomar antagonistas da vitamina K.Treatment of natto, a fermented soybean preparation, to prevent excessive plasma vitamin K concentrations in patients taking warfarin ↗

Formas

BS50, MB40, R0179 e CU1: estirpes vivas diferentes; comparar código e dose estudada, não só espécie. Preparados inativados: células mortas não se contam como UFC viáveis; não equivalem a esporos vivos. DE111: uma fonte mais recente classifica-o como Bacillus inaquosorum. Os seus resultados desportivos não são transferidos para a atual espécie B. subtilis do catálogo. Culturas alimentares: natto e outras estirpes alimentares diferem das quatro estudadas. A fermentação não demonstra o mesmo efeito de uma cápsula.

Fontes alimentares

B. subtilis participa na fermentação de soja, incluindo natto, kinema, cheonggukjang e thua nao, e de outras leguminosas e sementes. Estas culturas têm estirpes diferentes e não substituem diretamente a cápsula estudada. Pasta fresca, condimento seco e prato aquecido diferem em células vivas e esporos. «Fermentado» não identifica a estirpe. As doses BS50, MB40, R0179 e CU1 referem-se aos preparados indicados; não se calculam pelo peso de uma porção de alimento tradicional.

Natto — Japão — Soja fermentada; grãos cozidos e fermentados. Usam-se estirpes alimentares B. subtilis natto como cultura; o prato difere da cápsula BS50., Kinema — Nepal e nordeste da Índia — Soja fermentada; grãos fermentados ou pasta. Foram isoladas estirpes alimentares B. subtilis dos produtos estudados., Cheonggukjang — Coreia — Soja fermentada; grãos fermentados ou pasta. B. subtilis foi isolado; o calor da preparação altera a cultura viva., Thua nao — Tailândia — Soja fermentada; pasta fresca ou placas fermentadas secas. Estudaram-se diferentes estirpes B. subtilis; formas secas e frescas não equivalem em células vivas., Pepok — Myanmar — Soja fermentada; pasta fermentada. Produto regional de onde se isolou B. subtilis e se compararam genomas., Mak thua nao — Laos — Soja fermentada; pasta fermentada. Produto tradicional estudado com estirpes alimentares B. subtilis., Soumbala — Burkina Faso — Outras leguminosas fermentadas; condimento de sementes de Parkia biglobosa. Estirpes alimentares B. subtilis e B. pumilus identificadas geneticamente; fermentação mista., Bikalga — Burkina Faso — Sementes fermentadas; condimento de sementes de Hibiscus sabdariffa fermentadas. Isolou-se B. subtilis subsp. subtilis; são sementes, não os cálices usados na infusão de hibisco.

Whole-Genome Sequencing and Comparative Genome Analysis of Bacillus subtilis Strains Isolated from Non-Salted Fermented Soybean Foods ↗

Estudos

PublicaçãoO que foi estudadoParticipantesForma e doseResultado
The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗Desconforto digestivo: BS50; Regularidade e consistência das fezes; Qualidade habitual do sono76 adultos saudáveis de 30–65 anos com gases, distensão ou eructação ligeiros; todos concluíram, 74 na análise por protocoloEsporos vivos de B. subtilis BS50: 2 mil milhões de UFC uma vez por dia com a maior refeição. Seis semanasRedução de pelo menos dois pontos na pontuação combinada de distensão abdominal, eructação e gases: 47,4% contra 22,2% com placebo, cerca de 25 pontos percentuais; razão de possibilidades 3,2 (IC 95% 1,1–8,7). É a proporção com alteração da pontuação, não a percentagem de redução dos sintomas. Os gases isolados não diferiram significativamente. Frequência e consistência das fezes sem diferenças significativas face ao placebo: p=0,94 e p=0,29 para diferenças nas alterações. Não foram recrutadas especificamente pessoas com obstipação crónica. A autoavaliação média do sono e a proporção com sono bom ou excelente não mudaram face ao placebo. Mais de 75% já dormiam bem ou excelentemente antes da toma.
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Study Evaluating the Efficacy of Bacillus subtilis MB40 to Reduce Abdominal Discomfort, Gas, and Bloating ↗Distensão e gases: MB40100 adultos saudáveisEstirpe viva B. subtilis MB40: 5 mil milhões de UFC/dia. Quatro semanasNa amostra global não houve diferenças significativas na distensão, dor ou gases. Resultados positivos apenas nos homens após separação por sexo.
Evaluation of Bacillus subtilis R0179 on gastrointestinal viability and general wellness: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial in healthy adults ↗Bem-estar digestivo: R017981 adultos saudáveis com sintomas iniciais sobretudo ligeirosEstirpe viva B. subtilis R0179: 0,1; 1 ou 10 mil milhões de UFC/dia. Quatro semanasO bem-estar geral e os parâmetros digestivos não melhoraram significativamente face ao placebo. Mais esporos eliminados nas fezes não significam, por si só, melhoria do bem-estar.
Probiotic strain Bacillus subtilis CU1 stimulates immune system of elderly during common infectious disease period: a randomized, double-blind placebo-controlled study ↗Dias com sintomas de constipação100 adultos saudáveis autónomos de 60–74 anos com antecedentes de episódios infeciosos recorrentesEsporos vivos de B. subtilis CU1: 2 mil milhões de esporos/dia nos dias de toma. 16 semanas de observação: quatro ciclos de 10 dias de toma e 18 de intervaloSintomas respiratórios: 4,4 contra 6,2 dias por pessoa, p=0,1027; pelo menos um episódio: 24/50 contra 31/50, p=0,1609. Resultado principal de dias com sintomas respiratórios ou intestinais: 5,1 contra 6,6, p=0,2015.

Fontes

Fontes
  1. FDA Raises Concerns About Probiotic Products Sold for Use in Hospitalized Preterm Infants ↗
  2. Probiotics — Health Professional Fact Sheet (NIH ODS) ↗
  3. Co-production of surfactin and a novel bacteriocin by Bacillus subtilis subsp. subtilis H4 isolated from Bikalga, an African alkaline Hibiscus sabdariffa seed fermented condiment ↗
  4. Characterization of Bacillus subtilis strains in Thua nao, a traditional fermented soybean food in northern Thailand ↗
  5. Whole-Genome Sequencing and Comparative Genome Analysis of Bacillus subtilis Strains Isolated from Non-Salted Fermented Soybean Foods ↗
  6. Genotyping of starter cultures of Bacillus subtilis and Bacillus pumilus for fermentation of African locust bean (Parkia biglobosa) to produce Soumbala ↗
  7. Treatment of natto, a fermented soybean preparation, to prevent excessive plasma vitamin K concentrations in patients taking warfarin ↗
  8. Evaluation of Bacillus subtilis R0179 on gastrointestinal viability and general wellness: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial in healthy adults ↗
  9. Probiotic strain Bacillus subtilis CU1 stimulates immune system of elderly during common infectious disease period: a randomized, double-blind placebo-controlled study ↗
  10. A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Study Evaluating the Efficacy of Bacillus subtilis MB40 to Reduce Abdominal Discomfort, Gas, and Bloating ↗
  11. Safety Assessment of Bacillus subtilis MB40 for Use in Foods and Dietary Supplements ↗
  12. The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗
  13. Bacillus Subtilis (BG01-4(TM)) Improves Self-Reported Symptoms for Constipation, Indigestion, and Dyspepsia: A Phase 1/2A Randomized Controlled Trial ↗