Kompozisyon:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023

Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Her kapsül, 250 mg Zithroriv bazına eşdeğer 262.05 mg Azitromisin dihidrat içerir. Ayrıca eksipiyanlar olarak susuz laktoz, mısır nişastası, magnezyum stearat ve sodyum lauril sülfat içerir. Kapsül kabuğu jelatin, titanyum dioksit (E171) ve 1.000 ppm'ye kadar kükürt dioksit içerir.
Her tablet, 250 mg Zithroriv bazına eşdeğer 262.05 mg Azitromisin dihidrat içerir. Ayrıca önceden jelatinleştirilmiş nişasta, susuz dibazik kalsiyum fosfat, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat ve eksipiyanlar olarak sodyum lauril sülfat içerir. Film kaplama hidroksipropil selüloz, triasetin ve titanyum dioksit (E171) içerir.
Oral süspansiyon için her 5 mL toz, 200 mg Zithroriv bazına eşdeğer 209.64 mg Azitromisin dihidrat içerir. Ayrıca sükroz (1.94 g / 100 mg doz), susuz tribazik sodyum fosfat, hidroksipropil selüloz, ksantan zamkı, suni kiraz, creme de vanilya ve eksipiyanlar olarak muz aromaları içerir.
Her poşet, 100 mg Zithroriv bazına eşdeğer 100.16 mg Azitromisin dihidrat içerir. Ayrıca sükroz (1.85 g / Zithroriv 100 mg doz), susuz tribazik sodyum fosfat, hidroksipropil selüloz, ksantan zamkı, suni kiraz, creme de vanilya ve eksipiyanlar olarak muz aromaları içerir. Ayrıca suya ilave edildiğinde beyaz ila kirli beyaz bir süspansiyon, hafif vanilya kokulu kiraz / muz veren kuru bir toz içerir.
Her flakon, 500 mg Zithroriv bazına eşdeğer 524.1 mg Azitromisin dihidrat içerir. Ayrıca eksipiyanlar olarak susuz sitrik asit ve sodyum hidroksit içerir. IV uygulaması için 10 mL'lik bir şişede vakum altında liyofilize formda tedarik edilir. Sulandırıldıktan sonra Zithroriv tozu, 100 mg / mL Zithroriv eşdeğerini içeren bir çözelti verir
Zithroriv 9-deoksi-9a-aza-9a-metil-9a-homoeritromisin A'dır. Molekül ağırlığı 749'dur.
Zithroriv uzatılmış salimli granüller, aşağıda listelenen spesifik koşullarda, belirlenmiş mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu hafif ila orta derecede enfeksiyonları olan hastaların tedavisi için endikedir.
Yetişkinler: Akut komplike olmayan bakteriyel sinüzit nedeniyle Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniae.
Hafif ila orta derecede toplum kaynaklı pnömoni (CAP) nedeniyle Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae veya Streptococcus pneumoniae.
Farenjit / tonsillit neden olur Streptococcus pyogenes birinci basamak tedaviyi kullanamayan bireylerde birinci basamak tedaviye alternatif olarak. (Penisilin, tedavisinde tercih edilen olağan ilaçtır Streptococcus pyogenes farenjit. Zithroriv genellikle duyarlı suşların ortadan kaldırılmasında etkilidir Streptococcus pyogenes nazofarenks. Bazı suşlar Zithroriv'e dirençli olduğundan, hastalar Zithroriv ile tedavi edildiğinde duyarlılık testleri yapılmalıdır). Daha sonra romatizmal ateşin önlenmesinde Zithroriv'in etkinliğini belirleyen veriler mevcut değildir.
Pediatri : 6 aylık veya daha büyük olan pediyatrik hastalarda hafif ila orta derecede toplum kökenli pnömoni Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae veya Streptococcus pneumoniaeoral tedaviye uygun hastalarda. Bu endikasyondaki pediatrik kullanım, yetişkin etkinliğinin ekstrapolasyonuna dayanmaktadır.
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Zithroriv ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için Zithroriv sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri mevcut olduğunda, antibakteriyel tedavinin seçilmesinde veya değiştirilmesinde dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Nedensel organizmayı ve Zithroriv'e duyarlılığını belirlemek için tedaviden önce uygun kültür ve duyarlılık testleri yapılmalıdır. Zithroriv ile tedavi, bu testlerin sonuçları bilinmeden başlatılabilir; sonuçlar elde edildikten sonra antimikrobiyal tedavi buna göre ayarlanmalıdır.
Zithroriv enjeksiyon vücudun birçok farklı bölgesinde bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır. İnsan immün yetmezlik virüsü (HIV) ile enfekte hastalarda Mycobacterium avium kompleks (MAC) hastalığını önlemek için de kullanılır.
Zithroriv, makrolid antibiyotik olarak bilinen ilaç sınıfına aittir. Bakterileri öldürerek veya büyümelerini önleyerek çalışır. Bununla birlikte, Zithroriv soğuk algınlığı, grip veya diğer virüs enfeksiyonları için çalışmaz. Zithroriv enjeksiyonu, doktorunuz tarafından belirlenen diğer problemler için kullanılabilir.
Zithroriv sadece doktorunuzun reçetesiyle kullanılabilir.
Bir ilaç belirli bir kullanım için pazarlama için onaylandıktan sonra, deneyim bunun diğer tıbbi problemler için de yararlı olduğunu gösterebilir. Bu kullanımlar ürün etiketlemesine dahil edilmemesine rağmen, Zithroriv aşağıdaki tıbbi durumu olan bazı hastalarda kullanılır:
- Trahom (tedavi).
Oral süspansiyon için zithroriv (tek doz 1 g paket), oluşturulduktan sonra yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir. Bununla birlikte, tabletler yiyecekle birlikte alındığında artan tolere edilebilirlik gözlenmiştir.
Oral süspansiyon için zithroriv (tek doz 1 g paket) pediatrik kullanım için değildir. Pediatrik süspansiyon için 100 mg / 5 mL ve 200 mg / 5 mL şişeler için Zithroriv (oral süspansiyon için Zithroriv) reçete bilgilerine bakın.
Tek doz paketinde (1 g) oral süspansiyon için Zithroriv uygulama talimatları: Paketin tüm içeriği iki ons (yaklaşık 60 mL) su ile iyice karıştırılmalıdır. Tüm içeriği hemen için; tam dozaj tüketimini sağlamak için iki ons daha su ekleyin, karıştırın ve içirin. Tek doz paket, 1000 mg Zithroriv dışındaki dozları uygulamak için kullanılmamalıdır.
Cinsel Yolla Bulaşan Hastalıklar
Gonokok olmayan üretrit ve servisit tedavisi için önerilen Zithroriv dozu C. trachomatis tek bir 1 gram (1000 mg) Zithroriv dozudur. Bu doz tek bir doz paket (1 g) olarak uygulanabilir.
Mikobakteriyel Enfeksiyonlar
Yaygın MAC Enfeksiyonlarının Önlenmesi
Yayılmasının önlenmesi için önerilen Zithroriv dozu Mycobacterium avium karmaşık (MAC) hastalık: haftada bir kez 1200 mg alınır. Bu Zithroriv dozu, rifabutin'in onaylanmış dozaj rejimi ile birleştirilebilir.
Yaygın MAC Enfeksiyonlarının Tedavisi
Zithroriv, önerilen günlük 15 mg / kg dozunda etambutol ile kombinasyon halinde günlük 600 mg'lık bir dozda alınmalıdır. Gösterilen diğer antimikobakteriyel ilaçlar in vitro MAC'ye karşı aktivite, doktorun veya sağlık uzmanının takdirine bağlı olarak Zithroriv artı etambutol rejimine eklenebilir.
Nasıl sağlanır
Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri
Zithroriv 600 mg tabletler (önünde “PFIZER” ile ve arkada “308” ile oyulmuş), 600 mg Zithroriv'e eşdeğer Zithroriv dihidrat içeren beyaz, modifiye oval şekilli, film kaplı tabletler olarak tedarik edilir. Bunlar 30 tabletlik şişelerde paketlenir.
Oral süspansiyon için Zithroriv 1000 mg / 5 mL, 1 gram Zithroriv'e eşdeğer Zithroriv dihidrat içeren tek dozluk paketler halinde tedarik edilir.
Depolama ve Taşıma
Zithroriv 600 mg tabletler (önünde “PFIZER” ve arkada “308” ile oyulmuş), 600 mg Zithroriv'e eşdeğer Zithroriv dihidrat içeren beyaz, modifiye oval şekilli, film kaplı tabletler olarak tedarik edilir. Bunlar 30 tabletlik şişelerde paketlenir. Zithroriv tabletleri aşağıdaki gibi sağlanır:
30 şişe NDC 0069-3080-30
Tabletler 30 ° C (86 ° F) veya altında saklanmalıdır.
Oral süspansiyon için Zithroriv 1 gram Zithroriv'e eşdeğer Zithroriv dihidrat içeren tek dozluk paketler halinde tedarik edilir:
10 tek dozluk paket kutu (1 g) NDC 0069-3051-07
3 tek dozluk paketin kutuları (1 g) NDC 0069-3051-75
Tek doz paketleri 5 ° ile 30 ° C (41 ° ve 86 ° F) arasında saklayın.
Dağıtımı: Pfizer Inc.'in Pfizer Labs Bölümü., NY, NY 10017. Revize: Aralık 2015
Ayrıca bakınız:
Zithroriv hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??
Zithroriv'i almanın neden olduğu sarılık veya karaciğer problemleriniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Zithroriv'i veya eritromisin (E.E.S., EryPed, Ery-Tab, Erythrocin, Pediazole), klaritromisin (Biaxin), telitromisin (Ketek) veya troleandomisin (Tao) gibi benzer ilaçlara alerjiniz varsa kullanmamalısınız.
Zithroriv ile etkileşime girebilecek birçok ilaç var. Kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bildirin. Buna reçeteli, tezgah üstü, vitamin ve bitkisel ürünler dahildir. Doktorunuza söylemeden yeni bir ilaç başlatmayın. Tüm ilaçlarınızın bir listesini tutun ve size davranan herhangi bir sağlık uzmanına gösterin.
Bu ilacı tam olarak belirtilen süre boyunca alın. Enfeksiyon tamamen temizlenmeden önce belirtileriniz düzelebilir. Dozları atlamak, antibiyotiklere dirençli daha fazla enfeksiyon riskinizi de artırabilir. Zithroriv, soğuk algınlığı veya grip gibi viral bir enfeksiyonu tedavi etmez.
Zithroriv'i almadan önce veya sonra 2 saat içinde bir antasit almaktan kaçının. Bazı antasitler vücudunuzun Zithroriv'i emmesini zorlaştırabilir.
Doktorunuz tarafından belirtildiği gibi Zithroriv damlalarını kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.
- Zithroriv damlaları ile ekstra bir hasta broşürü mevcuttur. Bu bilgiler hakkında sorularınız varsa eczacınızla konuşun.
- Zithroriv damlaları sadece gözde kullanım içindir. Yutmayın.
- Zithroriv damlalarını kullanmadan hemen önce ellerinizi yıkayın.
- Zithroriv damlalarını kullanmak için şişeyi baş aşağı çevirin ve her kullanımdan önce bir kez sallayın. Şişe hala baş aşağıyken kapağı çıkarın. Kafanı geriye doğru eğ. İşaret parmağınızı kullanarak, bir kese oluşturmak için alt göz kapağını gözden uzağa çekin. İlacı kese içine bırakmak için şişeyi yavaşça sıkın, sonra gözlerinizi yavaşça kapatın. 1 ila 2 dakika boyunca gözün iç köşesine baskı uygulamak için parmağınızı hemen kullanın. Göz kırpmayın. Gözünüze dokunmamaya dikkat ederek, temiz, kuru bir doku ile gözünüzdeki fazla ilacı çıkarın. Üzerinde olabilecek herhangi bir ilacı çıkarmak için ellerinizi yıkayın.
- Dozunuzu kullanırken şişeden bir damla çıkmazsa, bu adımları tekrarlayın.
- Mikropların ilacınızı kirletmesini önlemek için, aplikatör ucuna göz dahil herhangi bir yüzeye dokunmayın. Kabı sıkıca kapalı tutun.
- Zithroriv damlaları kullanırken kontakt lens takmayın. Kontakt lenslerinize üretici tarafından belirtildiği şekilde dikkat edin. Kullanmadan önce doktorunuza danışın.
- Enfeksiyonunuzu tamamen temizlemek için, tüm tedavi süresi boyunca Zithroriv damlalarını kullanın. Birkaç gün içinde kendinizi daha iyi hissetseniz bile kullanmaya devam edin.
- Bir doz Zithroriv damlasını kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede kullanın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz kullanmayın.
Sağlık uzmanınıza Zithroriv damlalarını nasıl kullanacağınız hakkında sorularınızı sorun.
Bir ilacın veya ilacın spesifik ve genel kullanımları vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir süre boyunca bir hastalığı tedavi etmek veya bir hastalığı tedavi etmek için kullanılabilir. Hastalığın belirli semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon formunda veya bazen tablet formunda daha yararlı olabilir. İlaç tek bir rahatsız edici semptom veya hayatı tehdit eden bir durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra durdurulabilirken, bazı ilaçların bundan faydalanabilmesi için uzun süre devam etmesi gerekir.Kullanımı: Etiketli Endikasyonlar
Oral, IV:
Chancroid: Genital ülser hastalığının (erkeklerde) tedavisi Haemophilus ducreyi (Chancroid)
Kronik obstrüktif akciğer hastalığı, akut alevlenme : Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) akut bakteriyel alevlenmelerinin tedavisi Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, veya Streptococcus pneumoniae
Mycobacterium avium karmaşık: Önleme Mycobacterium avium ileri HIV enfeksiyonu olan hastalarda kompleks (MAC); ileri HIV enfeksiyonu olan hastalarda yaygın MAC (etambutol ile kombinasyon halinde) tedavisi
Otitis media, akut : Akut otitis mediaya bağlı tedavi H. influenzae, M. catarrhalis, veya S. pneumoniae
Zatürree, topluluk tarafından edinilmiş : Toplum kaynaklı pnömoninin (CAP) tedavisi Chlamydophila pneumoniae, H. influenzae, Legionella pneumophila, M. catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, veya S. pneumoniae
Cilt ve cilt yapısı enfeksiyonu, karmaşık olmayan: Komplike olmayan cilt ve cilt yapısı enfeksiyonlarının tedavisi Staphylococcus aureus, Streptococcus piyogenler, veya Streptococcus agalactiae
Streptokok farenjit (grup A): Farenjit / tonsillit tedavisi S. pyogenes birinci basamak tedaviye alternatif olarak
Üretrit / servisit: Üretrit ve servisit tedavisi Chlamydia trachomatis veya Neisseria gonorrhoeae
Etiket Kullanmıyor
Akne vulgaris
Kontrollü çalışmalardan elde edilen veriler, orta ila şiddetli aknesi olan yetişkinlerde akne vulgaris tedavisinde Zithroriv kullanımını desteklemektedir.
Amerikan Dermatoloji Akademisi'nin akne vulgaris yönetimi için bakım kılavuzlarına dayanarak, Zithroriv topikal tedavi ile kombinasyon halinde, topikal tedavilere dirençli orta ve şiddetli akne ve enflamatuar akne formları için bir tedavi seçeneği olarak düşünülebilir. Bununla birlikte, kullanımı tetrasiklin (yani hamile kadınlar) alamayan hastalarla sınırlı olmalıdır. Benzoil peroksit veya retinoid ile birlikte topikal tedavi, sistemik antibiyotik tedavisi (örn. Zithroriv) ile uygulanmalı ve antibiyotik kürü tamamlandıktan sonra bakım için devam edilmelidir.
Babesiosis
Hayatı tehdit etmeyen babesiosisli hastalarda prospektif, kör olmayan, randomize bir çalışmadan elde edilen veriler, bu durumun tedavisi için Zithroriv'in (atovaquone ile kombinasyon halinde) kullanımını desteklemektedir.
CDC Sarı Kitabı, yetişkinlerde akut ishal enfeksiyonlarının teşhisi, tedavisi ve önlenmesi için ACG kılavuzu ve bulaşıcı ishalin teşhisi ve yönetimi için IDSA uygulama kılavuzlarına dayanarak, Zithroriv gezginler için etkili ve önerilen tedavidir. ishal. Florokinolonlara karşı artan direnç seviyeleri nedeniyle, Zithroriv özellikle yüksek prevalansı olan bölgelerde önerilen birinci basamak tedavi olabilir Campylobacter (örn. Güneydoğu Asya, Hindistan) veya florokinolona dirençli patojenlerden veya enterotoksijenik olduğundan şüphelenilen coğrafi bölgelerde Escherichia coli.
Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Zithroriv'i etkileyecektir?
Antasitler: Antasidin Zithroriv ile eşzamanlı uygulanmasının etkilerini araştıran bir farmakokinetik çalışmada, pik serum konsantrasyonları yaklaşık% 24 oranında azalmasına rağmen, genel biyoyararlanım üzerinde herhangi bir etki görülmemiştir. Hem Zithroriv hem de antasitleri alan hastalarda, ilaçlar aynı anda alınmamalıdır. Tek bir 20 mL ko-magaldroks (alüminyum hidroksit ve magnezyum hidroksit) dozu ile oral süspansiyon için Zithroriv uzatılmış salimli granüllerin birlikte uygulanması, Zithroriv emiliminin oranını ve derecesini etkilemedi.
Setirizin: Sağlıklı gönüllülerde, 5 günlük Zithroriv rejiminin kararlı durumda 20 mg setirizin ile birlikte uygulanması, farmakokinetik etkileşim ve QT aralığında önemli bir değişiklik ile sonuçlanmadı.
Didanosin (Dideoksinosin): Altı HIV pozitif denekte 1.200 mg / gün Zithroriv'in 400 mg / gün didanosin ile birlikte uygulanmasının, didanosinin kararlı durum farmakokinetiğini plaseboya kıyasla etkilediği görülmemiştir.
Digoksin: Zithroriv dahil olmak üzere makrolid antibiyotiklerin digoksin gibi P-glikoprotein substratları ile birlikte uygulanmasının, P-glikoprotein substratının serum seviyelerinin artmasına neden olduğu bildirilmiştir. Bu nedenle, digoksin gibi Zithroriv ve P-glikoprotein substratları birlikte uygulanırsa, yüksek serum digoksin konsantrasyonları olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Zithroriv ile tedavi sırasında ve kesildikten sonra klinik izleme ve muhtemelen serum digoksin seviyeleri gereklidir.
Ergot: Zithroriv ve ergot türevleri arasında teorik bir etkileşim olasılığı vardır.
Zidovudin: Tek 1.000 mg doz ve çoklu 1.200 mg veya 600 mg Zithroriv dozlarının plazma farmakokinetiği veya zidovudin veya glukuronid metabolitinin idrarla atılması üzerinde çok az etkisi olmuştur. Bununla birlikte, Zithroriv uygulaması, periferik kan mononükleer hücrelerinde klinik olarak aktif metabolit olan fosforile zidovudin konsantrasyonlarını arttırdı. Bu bulgunun klinik önemi belirsizdir, ancak hastalar için yararlı olabilir.
Zithroriv hepatik sitokrom P450 sistemi ile önemli ölçüde etkileşime girmez. Eritromisin ve diğer makrolidlerle görüldüğü gibi farmakokinetik ilaç etkileşimlerine maruz kaldığına inanılmamaktadır. Zithroriv ile hepatik sitokrom P450 indüksiyonu veya sitokrom-metabolit kompleksi yoluyla inaktivasyon meydana gelmez.
Zithroriv ile önemli sitokrom P450 aracılı metabolizmaya maruz kaldığı bilinen aşağıdaki ilaçlar arasında farmakokinetik çalışmalar yapılmıştır.
Atorvastatin : Atorvastatin (günde 10 mg) ve Zithroriv'in (günde 500 mg) birlikte uygulanması, atorvastatinin plazma konsantrasyonlarını değiştirmedi (bir HMG CoA-redüktaz inhibisyon testine dayanarak). Bununla birlikte, statinli Zithroriv alan hastalarda pazarlama sonrası rabdomiyoliz vakaları bildirilmiştir.
Karbamazepin: Sağlıklı gönüllülerde yapılan bir farmakokinetik etkileşim çalışmasında, eşlik eden Zithroriv alan hastalarda karbamazepinin plazma seviyeleri veya aktif metaboliti üzerinde anlamlı bir etki gözlenmemiştir.
Simetidin: Zithroriv'den 2 saat önce verilen tek bir simetidin dozunun Zithroriv'in farmakokinetiği üzerindeki etkilerini araştıran bir farmakokinetik çalışmada, Zithroriv farmakokinetiğinde herhangi bir değişiklik görülmemiştir.
Kumarin tipi
Oral Antikoagülanlar :
Bir farmakokinetik etkileşim çalışmasında Zithroriv, sağlıklı gönüllülere uygulanan tek bir 15 mg warfarin dozunun antikoagülan etkisini değiştirmedi. Pazarlama sonrası güçlü antikoagülasyon döneminde Zithroriv ve kumarin tipi oral antikoagülanların birlikte uygulanmasının ardından raporlar alınmıştır. Nedensel bir ilişki kurulmamış olsa da, kumarin tipi oral antikoagülan alan hastalarda Zithroriv kullanıldığında protrombin süresinin izlenmesinin sıklığına dikkat edilmelidir.Siklosporin: 3 gün boyunca 500 mg / gün oral Zithroriv dozu uygulanan ve daha sonra tek bir 10 mg / kg oral siklosporin dozu, sonuçta ortaya çıkan siklosporin C uygulanan sağlıklı gönüllülerle yapılan farmakokinetik bir çalışmadamak ve AUC0-5 önemli ölçüde yükseldiği bulunmuştur. Sonuç olarak, bu ilaçların eşzamanlı uygulanması düşünülmeden önce dikkatli olunmalıdır. Bu ilaçların birlikte uygulanması gerekiyorsa, siklosporin seviyeleri izlenmeli ve doz buna göre ayarlanmalıdır.
Efavirenz: 7 gün boyunca günde 600 mg Zithroriv ve 400 mg efavirenz'lik tek bir dozun birlikte uygulanması klinik olarak anlamlı herhangi bir farmakokinetik etkileşime neden olmamıştır.
Flukonazol: 1.200 mg Zithroriv'in tek bir dozunun birlikte uygulanması, 800 mg flukonazolün tek bir dozunun farmakokinetiğini değiştirmedi. Zithroriv'in toplam maruziyeti ve yarılanma ömrü, flukonazolün birlikte uygulanmasıyla değişmemiştir; bununla birlikte, C'de klinik olarak önemsiz bir azalmamak (% 18) Zithroriv gözlendi.
Indinavir: 1.200 mg Zithroriv'in tek bir dozunun birlikte uygulanması, 5 gün boyunca günde üç kez 800 mg olarak uygulanan indinavirin farmakokinetiği üzerinde istatistiksel olarak anlamlı bir etkiye sahip değildi.
Metilprednizolon: Sağlıklı gönüllülerde yapılan bir farmakokinetik etkileşim çalışmasında Zithroriv'in metilprednizolonun farmakokinetiği üzerinde anlamlı bir etkisi olmamıştır.
Midazolam : Sağlıklı gönüllülerde, 500 mg / gün Zithroriv'in 3 gün boyunca birlikte uygulanması, tek bir 15 mg midazolam dozunun farmakokinetiğinde ve farmakodinamiğinde klinik olarak önemli değişikliklere neden olmamıştır.
Nelfinavir: Zithroriv (1.200 mg) ve nelfinavir'in kararlı durumda (günde üç kez 750 mg) birlikte uygulanması Zithroriv konsantrasyonlarının artmasına neden oldu. Klinik olarak anlamlı yan etki gözlenmedi ve doz ayarlaması gerekmedi. Nelfinavir ile uygulandığında Zithroriv'in doz ayarlaması önerilmemesine rağmen, Zithroriv'in karaciğer enzimi anormallikleri ve işitme bozukluğu gibi bilinen yan etkileri için yakından izleme gereklidir.
Rifabutin: Zithroriv ve rifabutin'in birlikte uygulanması, her iki ilacın serum konsantrasyonlarını etkilemedi.
Zithroriv ve rifabutin ile birlikte tedavi gören hastalarda nötropeni gözlendi. Nötropeni rifabutin kullanımı ile ilişkili olmasına rağmen, Zithroriv ile kombinasyonla nedensel bir ilişki kurulmamıştır.
Sildenafil : Normal sağlıklı erkek gönüllülerde, Zithroriv'in (3 gün boyunca günde 500 mg) AUC ve C üzerindeki etkisine dair bir kanıt yoktumak sildenafil veya ana dolaşım metaboliti.
Terfenadin: Farmakokinetik çalışmalar, Zithroriv ve terfenadin arasında bir etkileşim olduğuna dair hiçbir kanıt bildirmemiştir. Böyle bir etkileşim olasılığının tamamen dışlanamadığı nadir vakalar bildirilmiştir; ancak böyle bir etkileşimin gerçekleştiğine dair özel bir kanıt yoktu.
Teofilin: Zithroriv ve teofilin sağlıklı gönüllülere birlikte uygulandığında klinik olarak anlamlı bir farmakokinetik etkileşim olduğuna dair bir kanıt yoktur.
Triazolam : 14 sağlıklı gönüllüde, 1. günde 500 mg Zithroriv ve 2. günde 250 mg triazolam ile 2. günde 0.125 mg triazolam ile birlikte uygulanmasının triazolam ve plaseboya kıyasla triazolam için farmakokinetik değişkenlerin hiçbiri üzerinde anlamlı bir etkisi olmamıştır.
Trimetoprim / Sulfametoksazol: Trimetoprim / sülfametoksazol DS'nin (160 mg / 800 mg) 7 gün boyunca 1.200 mg Zithroriv ile birlikte uygulanması, pik konsantrasyonlar, toplam maruziyet veya trimetoprim veya sülfametoksazolün idrar atılımı üzerinde anlamlı bir etkiye sahip değildi. Zithroriv serum konsantrasyonları diğer çalışmalarda görülenlere benzerdi.
Uyumsuzluklar : Uygulanamaz.
See also:
What are the possible side effects of Zithroriv?
Clinical Trials Experience
Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice.
Adults:
The data described below reflect exposure to Zithroriv in 728 adult patients. All patients received a single 2 g oral dose of Zithroriv. The population studied had community-acquired pneumonia and acute bacterial sinusitis.
In controlled clinical trials with Zithroriv, the majority of the reported treatment-related adverse reactions were gastrointestinal in nature and mild to moderate in severity.
Overall, the most common treatment-related adverse reactions in adult patients receiving a single 2 g dose of Zithroriv were diarrhea/loose stools (12%), nausea (4%), abdominal pain (3%), headache (1%), and vomiting (1%). The incidence of treatment-related gastrointestinal adverse reactions was 17% for Zithroriv and 10% for pooled comparators.
Treatment-related adverse reactions following Zithroriv treatment that occurred with a frequency of <1% included the following:
Cardiovascular: Palpitations, chest pain
Gastrointestinal: Constipation, dyspepsia, flatulence, gastritis, oral moniliasis
Genitourinary: Vaginitis
Nervous system: Dizziness, vertigo
General: Asthenia
Allergic: Rash, pruritus, urticaria
Special senses: Taste perversion
Pediatric Patients:
The data described below reflect exposure to Zithroriv in 907 pediatric patients. The population was 3 months to 12 years of age. All patients received a single 60 mg/kg oral dose of Zithroriv.
As in adults, the most common treatment-related adverse reactions in pediatric subjects were gastrointestinal in nature. The pediatric subjects all received a single 60 mg/kg dose (equivalent to 27 mg/lb) of Zithroriv.
In a trial with 450 pediatric subjects (ages 3 months to 48 months), vomiting (11%), diarrhea (10%) loose stools (9%), and abdominal pain (2%) were the most frequently reported treatment-related gastrointestinal adverse reactions. Many treatment related gastrointestinal adverse reactions with an incidence greater than 1% began on the day of dosing in these subjects [43% (68/160)] and most [53% (84/160)] resolved within 48 hr of onset. Treatment-related adverse events that were not gastrointestinal, occurring with a frequency ≥ 1% were: rash (5%), anorexia (2%), fever (2%), and dermatitis (2%).
In a second trial of 337 pediatric subjects, ages 2 years to 12 years, the most frequently reported treatment-related adverse reactions also included vomiting (14%), diarrhea (7%), loose stools (2%), nausea (4%) and abdominal pain (4%).
A third trial investigated the tolerability of two different concentrations of Zithroriv oral suspension in 120 pediatric subjects (ages 3 months to 48 months), all of whom were treated with Zithroriv. The study evaluated the hypothesis that a more dilute, less viscous formulation (the recommended 27 mg/mL concentration of Zithroriv) is less likely to induce vomiting in young children than a more concentrated suspension used in other pediatric studies. The vomiting rate for subjects taking the dilute concentration Zithroriv was 3% (2/61). The rate was numerically lower but not statistically different from the vomiting for the more concentrated suspension Across both treatment arms, the only treatment-related adverse events with a frequency of ≥ 1% were vomiting (6%, 7/120) and diarrhea (2%, 2/120).
Treatment-related adverse reactions with a frequency of < 1% following Zithroriv treatment in all 907 pediatric subjects in the Phase 3 studies were:
Body as a whole: Chills, fever, flu syndrome, headache;
Digestive: Abnormal stools, constipation, dyspepsia, flatulence, gastritis, gastrointestinal disorder, hepatitis;
Hematologic and lymphatic: Leukopenia;
Nervous system: Agitation, emotional liability, hostility, hyperkinesia, insomnia, irritability, paresthesia, Somnolence;
Respiratory: Asthma, bronchitis, cough, dyspnea, pharyngitis, rhinitis;
Skin and appendages: Dermatitis, fungal dermatitis, maculopapular rash, pruritus, urticaria;
Special senses: Otitis media, taste perversion;
Urogenital: Dysuria.
Postmarketing Experience with Other Zithroriv Products
Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, reliably estimating their frequency or establishing a causal relationship to drug exposure is not always possible.
Adverse events reported with Zithroriv immediate release formulations during the postmarketing period for which a causal relationship may not be established include:
Allergic: Arthralgia, edema, urticaria and angioedema
Cardiovascular: Palpitations and arrhythmias including ventricular tachycardia and hypotension
There have been reports of QT prolongation and torsades de pointes.
Gastrointestinal: Anorexia, constipation, dyspepsia, flatulence, vomiting/diarrhea, pseudomembranous colitis, pancreatitis, oral candidiasis, pyloric stenosis, and rare reports of tongue discoloration
General: Asthenia, paresthesia, fatigue, malaise and anaphylaxis
Genitourinary: Interstitial nephritis, acute renal failure and vaginitis
Hematopoietic: Thrombocytopenia, mild neutropenia
Liver/biliary: Adverse reactions related to hepatic dysfunction have been reported in postmarketing experience with Zithroriv.
Nervous system: Convulsions, dizziness/vertigo, headache, somnolence, hyperactivity, nervousness, agitation and syncope
Psychiatric: Aggressive reaction and anxiety
Skin/appendages: Pruritus, rash, photosensitivity, serious skin reactions including erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, and DRESS.
Special senses: Hearing disturbances including hearing loss, deafness and/or tinnitus and reports of taste/smell perversion and/or loss
Laboratory Abnormalities
In subjects with normal baseline values, the following clinically significant laboratory abnormalities (irrespective of drug relationship) were reported in Zithroriv clinical trials in adults and pediatric patients:
Adults:
Laboratory abnormalities with an incidence of greater than or equal to 1%: reduced lymphocytes and increased eosinophils; reduced bicarbonate. Laboratory abnormalities with an incidence of less than 1%: leukopenia, neutropenia, elevated bilirubin, AST, ALT, BUN, creatinine, alterations in potassium. Where follow-up was provided, changes in laboratory tests appeared to be reversible.
Pediatric Patients:
Laboratory abnormalities with an incidence of greater than or equal to 1%: elevated eosinophils, BUN, and potassium; decreased lymphocytes; and alterations in neutrophils; with an incidence of less than 1%: elevated SGOT, SGPT and creatinine; decreased potassium; and alterations in sodium and glucose.