Azomax

Kullanılan dozajların klinik terapötik dozajların 40 katına ulaştığı hayvan testlerinde, Azomax'ın geri dönüşümlü fosfolipidoza neden olduğu bulundu, ancak kural olarak, bununla ilişkili gerçek bir toksikolojik sonuç gözlenmedi. Bu bulgunun, tavsiyelere uygun olarak Azomax alan insanlarla ilgisi bilinmemektedir.

Kanserojen potansiyel:

İlaç sadece kısa süreli tedavi için belirtildiği ve kanserojen aktiviteyi gösteren hiçbir belirti olmadığından, hayvanlarda uzun süreli çalışmalar kanserojen potansiyeli değerlendirmek için yapılmamıştır.

Mutajenik potansiyel:

İn vivo ve in vitro test modellerinde genetik ve kromozom mutasyonları için bir potansiyel olduğuna dair bir kanıt yoktu.

Üreme toksisitesi:

Maddenin embriyotoksik etkileri ile ilgili hayvan çalışmalarında, farelerde ve sıçanlarda teratojenik bir etki gözlenmemiştir. Sıçanlarda, 100 ve 200 mg / kg vücut ağırlığı / gün'lük Azomax dozajları, fetal kemikleşmede ve maternal kilo alımında hafif gecikmelere yol açtı. Sıçanlarda yapılan peri- ve postnatal çalışmalarda, 50 mg / kg / gün Azomax ve üzeri tedaviyi takiben fiziksel gelişimde hafif gerilik ve refleks gelişiminde gecikme gözlenmiştir.

Fosfolipidoz (hücre içi fosfolipid birikimi) çeşitli dokularda (örn. göz, dorsal kök gangliyonları, karaciğer, safra kesesi, böbrek, dalak ve / veya pankreas) fareler, sıçanlar ve köpeklere birden fazla doz azitromisin verildi. Yenidoğan sıçan ve köpeklerin dokularında da fosfolipidoz gözlenmiştir. Azitromisin tedavisinin kesilmesinden sonra etkinin geri dönüşümlü olduğu gösterilmiştir. Bulgunun hayvanlar ve insanlar için önemi bilinmemektedir.

Kanserojen potansiyel:

İlaç sadece kısa süreli tedavi için belirtildiği ve kanserojen aktiviteyi gösteren hiçbir belirti olmadığından, kanserojen potansiyeli değerlendirmek için hayvanlarda uzun süreli çalışmalar yapılmamıştır.

Mutajenik potansiyel:

İn vivo ve in vitro test modellerinde genetik ve kromozom mutasyonları için bir potansiyel olduğuna dair bir kanıt yoktu.

Üreme toksisitesi:

Maddenin embriyotoksik etkileri için yapılan hayvan çalışmalarında, farelerde ve sıçanlarda teratojenik etki gözlenmemiştir. Sıçanlarda, 100 ve 200 mg / kg vücut ağırlığı / gün olan azitromisin dozları, fetal kemikleşmenin hafif bir şekilde geciktirilmesine ve maternal kilo alımına yol açtı. Sıçanlarda yapılan peri- ve postnatal çalışmalarda, 50 mg / kg / gün azitromisin ve üzeri ile tedaviyi takiben hafif gerilik gözlenmiştir.

Uygulanamaz

Uygulanamaz.

Kullanılmayan herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir.

Özel bir gereklilik yok

Kullanılmayan herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir.