Zafnil

Bronşiyal astım (temel tedavinin saldırı önlenmesi ve sürdürülmesi).

Bronşiyal astım (temel tedavinin saldırı önlenmesi ve sürdürülmesi).

İçeride.

Akolat^® gıda ile aynı anda alınmamalıdır, t.to. gıda safirlukastın biyoyararlanımını azaltır.

Akolat^® bronşiyal astım ataklarının önlenmesi için gösterilmiştir ve bu nedenle uzun süre alınmalıdır.

Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar: Günde 2 kez 20 mg. Olağan idame dozu da günde 2 kez 20 mg'dır. Önerilen dozu aşmayın. İlacın daha yüksek bir dozunun alınması, bir veya daha fazla hepatik enzim seviyesindeki bir artış ve hepatotoksisite gelişimi ile ilişkili olabilir.

7 ila 11 yaş arası çocuklar (dahil): Tedaviye günde 2 kez 10 mg'lık bir dozla başlanması önerilir. Önerilen destek dozu günde 2 kez 10 mg'dır.

Yaşlı hastalar : yaşlılarda safirlukastın klerensi (65 yaş üstü) önemli ölçüde azalır, bu nedenle S_mak ve AUC gençlerden yaklaşık 2 kat daha büyüktür. Bununla birlikte, yaşlılarda safirlukast birikimi meydana gelmez. Akolat ilacını kullanırken^® yaşlı hastalarda günde 2 kez 20 mg'lık bir dozda, advers olayların toplam sıklığında artış olmamıştır. Akolat kullanımı ile klinik deneyim^® yaşlı hastalarda (65 yaş üstü) sınırlıdır ve bu nedenle bu hasta grubuna bir ilaç reçete ederken dikkatli olunması önerilir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar: doz düzeltmesi gerekli değildir.

İçeride.

Zafnil^® gıda ile aynı anda alınmamalıdır, t.to. gıda safirlukastın biyoyararlanımını azaltır.

Zafnil^® bronşiyal astım ataklarının önlenmesi için gösterilmiştir ve bu nedenle uzun süre alınmalıdır.

Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar: Günde 2 kez 20 mg. Olağan idame dozu da günde 2 kez 20 mg'dır. Önerilen dozu aşmayın. İlacın daha yüksek bir dozunun alınması, bir veya daha fazla hepatik enzim seviyesindeki bir artış ve hepatotoksisite gelişimi ile ilişkili olabilir.

7 ila 11 yaş arası çocuklar (dahil): Tedaviye günde 2 kez 10 mg'lık bir dozla başlanması önerilir. Önerilen destek dozu günde 2 kez 10 mg'dır.

Yaşlı hastalar : yaşlılarda safirlukastın klerensi (65 yaş üstü) önemli ölçüde azalır, bu nedenle S_mak ve AUC gençlerden yaklaşık 2 kat daha büyüktür. Bununla birlikte, yaşlılarda safirlukast birikimi meydana gelmez. Zafnil kullanırken^® yaşlı hastalarda günde 2 kez 20 mg'lık bir dozda, advers olayların toplam sıklığında artış olmamıştır. Zafnil ile klinik deneyim^® yaşlı hastalarda (65 yaş üstü) sınırlıdır ve bu nedenle bu hasta grubuna bir ilaç reçete ederken dikkatli olunması önerilir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar: doz düzeltmesi gerekli değildir.

Akolat ilacına aşırı duyarlılık^® veya bileşenleri;

7 yıla kadar çocukluk;

karaciğer fonksiyon bozuklukları, h. karaciğer sirozu;

galaktoz, laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonuna aktarılmamış (ilaç laktoz içerir).

Dikkatle: klinik kullanım hakkında yetersiz veri nedeniyle yaşlı hastalar (65 yaş üstü).

Zafnil'e karşı aşırı duyarlılık^® veya bileşenleri;

7 yıla kadar çocukluk;

karaciğer fonksiyon bozuklukları, h. karaciğer sirozu;

galaktoz, laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonuna aktarılmamış (ilaç laktoz içerir).

Dikkatle: klinik kullanım hakkında yetersiz veri nedeniyle yaşlı hastalar (65 yaş üstü).

Yan etkiler organ sistemlerine ve gelişme sıklığına göre sınıflandırılır: çok sık (>% 10); sıklıkla (≥% 1'den <% 10'a); seyrek olarak (≥% 0.1'den <% 1'e); nadiren (≥% 0.01'den <% 0.1'e); çok nadiren (<% 0.01).

Akolat uygulaması sırasında aşağıdaki belirtiler kaydedildi^®.

Genel: çok sık - enfeksiyonlar; sık sık - zayıflık.

Gastrointestinal sistemden: sık sık - mide bulantısı, kusma, karın ağrısı ve LCD ile diğer bozukluklar .

Karaciğer ve safra yolundan: sıklıkla - transaminaz seviyesinde bir artış; seyrek olarak - yüksek seviyelerde hepatik enzim içermeyen hiperbilirubinemi; nadiren - hiperbilirubinemi olan ve olmayan semptomatik hepatit; çok nadiren - karaciğer yetmezliği, fulminan hepatit.

Kas-iskelet sistemi tarafından: sık sık - kas ağrısı; seyrek - artralji.

Merkezi ve periferik sinir sisteminden: sık - baş ağrısı; seyrek - uykusuzluk.

Cildin yanından: sık - döküntü; seyrek - cilt kaşıntısı, ürtiker, şişme; nadiren - veziküler döküntü.

Bağışıklık sisteminin yanından: seyrek olarak - aşırı duyarlılık reaksiyonları; nadiren - anjiyonörotik ödem.

Kan ve lenfatik sistemden: nadiren - çürüklerle hematom oluşumu, hipermenore, trombositopeni dahil kanama; çok nadiren - agranülositoz.

Bu semptomlar genellikle tedavinin kesilmesinden sonra ortaya çıkar. Akolat ilacı alırken işaretlendi^® baş ağrısı ve LCD bozuklukları genellikle orta derecedeydi ve ilacın kaldırılmasını gerektirmiyordu.

Akolat alan yaşlı hastalarda enfeksiyon sıklığında artış oldu^® (% 7.8'e karşılık% 1.4). Enfeksiyonlar genellikle kolayca ilerledi, esas olarak solunum yollarını etkiledi ve tedavinin sonlandırılmasını gerektirmedi.

Yan etkiler organ sistemlerine ve gelişme sıklığına göre sınıflandırılır: çok sık (>% 10); sıklıkla (≥% 1'den <% 10'a); seyrek olarak (≥% 0.1'den <% 1'e); nadiren (≥% 0.01'den <% 0.1'e); çok nadiren (<% 0.01).

Zafnil uygulaması sırasında aşağıdaki belirtiler kaydedildi^®.

Genel: çok sık - enfeksiyonlar; sık sık - zayıflık.

Gastrointestinal sistemden: sık sık - mide bulantısı, kusma, karın ağrısı ve LCD ile diğer bozukluklar .

Karaciğer ve safra yolundan: sıklıkla - transaminaz seviyesinde bir artış; seyrek olarak - yüksek seviyelerde hepatik enzim içermeyen hiperbilirubinemi; nadiren - hiperbilirubinemi olan ve olmayan semptomatik hepatit; çok nadiren - karaciğer yetmezliği, fulminan hepatit.

Kas-iskelet sistemi tarafından: sık sık - kas ağrısı; seyrek - artralji.

Merkezi ve periferik sinir sisteminden: sık - baş ağrısı; seyrek - uykusuzluk.

Cildin yanından: sık - döküntü; seyrek - cilt kaşıntısı, ürtiker, şişme; nadiren - veziküler döküntü.

Bağışıklık sisteminin yanından: seyrek olarak - aşırı duyarlılık reaksiyonları; nadiren - anjiyonörotik ödem.

Kan ve lenfatik sistemden: nadiren - çürüklerle hematom oluşumu, hipermenore, trombositopeni dahil kanama; çok nadiren - agranülositoz.

Bu semptomlar genellikle tedavinin kesilmesinden sonra ortaya çıkar. Zafnil alarak işaretlendi^® baş ağrısı ve LCD bozuklukları genellikle orta derecedeydi ve ilacın kaldırılmasını gerektirmiyordu.

Zafnil alan yaşlı hastalarda enfeksiyon sıklığında artış olmuştur^® (% 7.8'e karşılık% 1.4). Enfeksiyonlar genellikle kolayca ilerledi, esas olarak solunum yollarını etkiledi ve tedavinin sonlandırılmasını gerektirmedi.

Akolat'ın aşırı dozuna dair bazı raporlar vardı^® insanlarda.

Belirtiler : anlamlı bir semptom gözlenmedi.

Tedavi: aşırı doz durumunda destekleyici tedavi gereklidir. Meme yıkama mümkündür.

Zafnil'in aşırı dozuna dair bazı raporlar var^® insanlarda.

Belirtiler : anlamlı bir semptom gözlenmedi.

Tedavi: aşırı doz durumunda destekleyici tedavi gereklidir. Meme yıkama mümkündür.