Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 24.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Mevsimsel alerjik konjonktivitin semptomatik tedavisi.
Tofen® (ketotif fumarat oftalmik çözelti), alerjik konjonktivit ile gözün kaşıntısının geçici olarak önlenmesi için endikedir.
ZADITOR® (ketotif fumarat oftalmik çözelti), alerjik konjonktivit ile gözün kaşıntısının geçici olarak önlenmesi için endikedir.
Yetişkinler ve 3 yaşından büyük çocuklar: Etkilenen gözlere günde iki kez, her 8-12 saatte bir, günde iki defadan fazla olmamak üzere 1 damla ekleyin.
3 yaşın altındaki çocuklar: Doktora danışın.
Tofen® (ketotifen Fumarat) ist bei Personen mit einer bekannten überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil dieses Produkts kontraindiziert.
INHIBITOR® (ketotifen Fumarat) ist bei Personen mit einer bekannten überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil dieses Produkts kontraindiziert.
UYARILAR
Sadece topikal oftalmik kullanım için. Enjeksiyon veya alma için değil.
ÖNLEMLER
Bkz. Bölüm HASTA BİLGİLERİ.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Bir pil içinde ketotifen fumaratın bulunduğu bulundu in vitro ve in vivo mutajenite testleri mutajenik değildir, bunlar arasında: Ames testi, in vitro V79 Çin hamster hücreleri ile kromozomal sapma testi, in vivo fare ve fare baskın ölümcül testinde mikronükleus testi.
Erkek sıçanların oral ketotifen dozlarıyla tedavisi ³Çiftleşmeden 70 gün önce oral olarak [mg / kg (MRHOD) bazında önerilen maksimum insan göz dozunun 0.0015 mg / kg / gün 6.667 katı] mortaliteye ve doğurganlıkta bir azalmaya yol açtı. Çiftleşmeden 15 gün önce oral olarak 50 mg / kg / gün ketotifen (MRHOD'un 33.333 katı) alan dişi sıçanlarda ketotifen ile tedavi doğurganlığı etkilemedi.
Gebelik
Gebelik kategorisi C
Organogenez sırasında 45 mg / kg / gün ketotifen (MRHOD'un 30.000 katı) ile gebe tavşanların oral tedavisi, sternebraların gecikmiş kemikleşme insidansının artmasına neden oldu. Bununla birlikte, 15 mg / kg / gün'e kadar (10.000 kez MRHOD) tedavi edilen tavşanlarda herhangi bir etki gözlenmemiştir. Sıçanların 100 mg / kg / gün ketotifen (66.667 kez MRHOD) ile organogenez sırasında benzer tedavisi biyolojik olarak anlamlı bir etki göstermedi.
Organogenez sırasında hamile sıçanların (100 mg / kg / gün veya 66.667 kez MRHOD) ve tavşanların (45 mg / kg / gün veya 30.000 kez MRHOD'a kadar) oral tedavisi biyolojik olarak ilgili embriyo-fetal toksisiteye yol açmamıştır. Sıçanların torunlarında, ketotifen, gebeliğin 15. gününden 50 mg / kg / gün doğum sonrası 21. güne kadar oral olarak (33.333 kez MRHOD) Alınan, annelik toksik tedavi protokolü, doğum sonrası mortalite insidansı biraz artmış ve doğumdan sonraki ilk dört gün boyunca vücut ağırlığı artışı biraz azalmıştır.
Emziren anneler
Oral uygulamadan sonra sıçanlarda anne sütünde ketotifenfumarat tespit edilmiştir. Topikal oküler uygulamanın anne sütünde saptanabilir miktarlar üretmek için yeterli sistemik emilime yol açıp açmayacağı bilinmemektedir. Bununla birlikte, emziren bir anneye ketotifenfumarat uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik kullanım
3 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
bulanık veya uykulu bir görünüm gören herkes makine kullanmamalı veya kullanmamalıdır.
Kontrollü klinik çalışmalarda konjonktivit, baş ağrısı ve rinit insidansı% 10 ila 25 arasında bildirilmiştir. Bu yan etkilerin ortaya çıkması genellikle hafifti. Bu olayların bazıları, araştırılan altta yatan göz hastalığına benzerdi.
aşağıdaki göz ve göz dışı yan etkiler% 5'ten az insidansla bildirilmiştir:
Gözler: Alerjik reaksiyonlar, yanma veya batma, konjonktivit, akıntı, kuru gözler, göz ağrısı, göz kapağı bozukluğu, kaşıntı, keratit, gözyaşı akışı bozukluğu, midriyazis, fotofobi ve döküntü.
Göz merceği olmayan : Gripp sendromu, farenjit.
5 mL'lik bir şişenin içeriğinin oral alımı 1.725 mg ketotifenfumarat'a karşılık gelir. Klinik sonuçlar, 20 mg'a kadar ketotifen fumarat aldıktan sonra ciddi bir belirti veya semptom göstermemiştir.
Farmakoterapötik grup: oftalmikler, diğer antialerjikler
ATC kodu: S01GX08
Ketotifen bir histamin H1 reseptör antagonistidir. İn vivo hayvan çalışmaları ve in vitro çalışmalar, mast hücre stabilizasyonu ve sızma, aktivasyon ve eozinofillerin degranülasyonunun inhibisyonunun ek aktivitelerini önermektedir.
zadit göz damlası olan 18 sağlıklı kişide yapılan bir farmakokinetik çalışmada, tekrarlanan oküler uygulamadan sonra ketotifenin plazma seviyeleri çoğu durumda 14 günlük bir süre boyunca kantitatif sınırın (20pg / ml) altındaydı.
oral uygulamadan sonra, ketotifen, başlangıç yarı ömrü 3 ila 5 saat ve terminal yarı ömrü 21 saat olan iki aşamada elimine edilir. Maddenin yaklaşık% 1'i değişmeden idrarla ve% 60 ila 70'i 48 saat içinde metabolit olarak atılır. Ana metabolit pratik olarak aktif olmayan ketotifen nglukuroniddir.
Klinik öncesi veriler, güvenlik farmakolojisi, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, kanserojen potansiyel ve üreme toksisitesi üzerine geleneksel çalışmalar nedeniyle insanlarda zadit göz damlası kullanımı ile ilgili olduğu düşünülen özel bir tehlike göstermemektedir.
Uygulanamaz.
Özel bir gereklilik yok.