Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Enjeksiyon USP için vinblastin sülfat (vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) enjeksiyonu) ayrı ayrı paketlenmiş on paket halinde tedarik edilir 10 mg liyofilize vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) içeren şişeler.
NDC 55390-091-10.
Şişeleri buzdolabında, 2 ° ila 8 ° C (36 ° ila 46 ° F) arasında saklayın, daha uzun stabilite sağlayın.
REFERANSLAR
1. Parenteral antineoplastik ilaçların güvenli kullanımı için öneriler, NIH yayın no.. 83-2621. Belgeler Sorumlusu, U.R . Devlet baskı şirketi, Washington, DC 20402.
2. AMA Konseyi raporu, parenteral antineoplastiklerle başa çıkma yönergeleri. jami, 1985; 253 (11): 1590-1592.
3. Sitotoksik maruziyetle ilgili ulusal soruşturma komisyonu - kullanım önerileri Sitotoksik ajanlar. Louis P. Jeffrey, ScD. Ulusal Başkan'a Enquete Komisyonu Sitotoksik Maruz Kalma, Massachusetts Eczacılık Koleji ve Müttefik Sağlık Bilimleri, 179 Longwood Bulvarı, Boston, Massachusetts 02115.
4. Avustralya'daki Klinik Onkoloji Derneği, yönergeler ve öneriler antineoplastik ajanların güvenli kullanımı için. Med J Avustralya , 1983; 1: 426-428.
5. Jones RB, et al: Kemoterapi ilaçlarının güvenli kullanımı: Bir rapor Sina Dağı Tıp Merkezi. CA - klinisyenler için bir kanser dergisi, 1983; (Eylül / Ekim) 258-263.
6. Amerikan Hastane Eczacıları Derneği Teknik Yardım Bülteni Sitotoksik ve tehlikeli ilaçların kullanımı. Bin J. Hosp Pharm, 1990; 47: 1033-1049.
7. Sitotoksik (antineoplastik) maddelerle ilgilenen personel için OSHA çalışma uygulama yönergeleri İlaç. Bin J. Hosp Pharm, 1986; 43: 1193-1204'te açıklanmaktadır.
Yapımcı: Ben Venue Laboratories in Bedford, OH 44146. İmalat için: Bedford Laboratories, Bedford, Ohio 44146. FDA onay tarihi: 08/22/2002
Vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) aşağıdakilerin palyatif tedavisinde endikedir:
Yaygın maligniteler
Genelleştirilmiş Hodgkin hastalığı (aşama III ve IV, Ann Arbor modifikasyonu Des evreleme sistemleri)
Lenfositik lenfoma (düğümlü ve yaygın, kötü ve iyi farklılaşmış)
Histiyositik lenfoma
Mikoz fungoides (ileri stadyumlar)
Gelişmiş karsinom
Kaposi sarkomu
Letterer-Siwe hastalığı (histiositoz X)
daha az yaygın maligniteler
Diğer kemoterapi ilaçlarına dirençli koriokarsinom
Meme karsinomu uygun endokrin cerrahisine cevap vermez ve Hormon tedavisi
Birçok kanser türü için kemoterapinin mevcut prensipleri eşzamanlıdır Birkaç antineoplastik ajanın uygulanması. İyileştirilmiş terapötik etkiler için ilave toksisite olmadan, farklı doz sınırlayıcı klinik toksisitelere sahip ajanlar ve genellikle çeşitli eylem mekanizmaları seçilir. Bu nedenle, yine de vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) yukarıdaki endikasyonlarda tek bir ajan olarak etkilidir genellikle diğer antineoplastik ilaçlarla kombinasyon halinde uygulanır. Nasıl Kombinasyon tedavisi, reaksiyonun tek bir ajandan daha büyük bir yüzdesini üretir Tedavi rejimi. Bu ilkeler, örneğin kemoterapide kullanılmıştır Hodgkin hastalığı.
Hodgkin hastalığı: Vinblastin sülfatın (vinblastin sülfat enjeksiyonu) bunlardan biri olduğu gösterilmiştir Hodgkin hastalığının tedavisi için en etkili tek ajan. Genişletilmiş Hodgkin hastalığı da birkaç çoklu ilaçla başarılı bir şekilde tedavi edildi Tedaviler, vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu). Tekrarlayan hastalar MOPP programı ile tedavi - mekloretamin hidroklorür (azot)), vinkristin sülfat, prednizon ve prokarbazin de yanıt verdi Kombine ilaç tedavisi, vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu). İle bir protokol Azot hardalı ve vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) yerine siklofosfamid Vincristine sülfat, daha önce tedavi edilmemiş hastalar için alternatif bir tedavidir ileri Hodgkin hastalığı ile.
Gelişmiş testis karsinomu (embriyonik karsinom, teratokarsinom ve koriokarsinom) sadece vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) duyarlıdır, ancak vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) diğer antineoplastik ajanlarla birlikte uygulandığında daha iyi klinik sonuçlar elde edilir. Bleomisin uygulamasından 6 ila 8 saat önce vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) uygulandığında bleomisinin etkisi önemli ölçüde artar; bu program, bleomisinin aktif olduğu hücre döngüsünün aşaması olan metafaz sırasında daha fazla hücrenin durdurulmasına izin verir.
bu preparat sadece intravenöz kullanım için tasarlanmıştır (Görmek UYARILAR).
Özel doz bilgileri: VINBLASTIN SULFAT TESLİMATINDA (vinblastin sülfat enjeksiyonu) ORİJİNAL KONTEYNERDEN DİĞER, PAKETLENMESİ GEREKİR SAĞLANAN AŞIRI, AŞAĞIDAKİ DIŞINDA, SORUN: “KOVAJI KALDIRMAYIN ENJEKSİYON ANINA KADAR. INTRATHEKAL'E KARŞI GİRİŞ YAPILIRSA. İÇ UYGULAMA İÇİN SADECE ”(bkz UYARILAR). Belirli bir doza sahip bir şırınga etiketlenmelidir dahil yardım etiketi ile: “Yine INTRATHEKAL ise . YETERSİZ BAŞVURU İÇİN ”.
Dikkat: intravenöz iğnenin veya kateterin son derece önemlidir vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) enjeksiyonundan önce doğru şekilde konumlandırılmalıdır. Sızıntı vinblastin sülfatın intravenöz uygulaması sırasında çevreleyen doku (vinblastin sülfat enjeksiyonu) önemli tahrişe neden olabilir. Ekstravazasyon görünümü varsa, enjeksiyon yapılmalıdır derhal kesilmeli ve dozun kalan kısımları kesilmelidir başka bir damara sokulmalıdır. Hyaluronidaz lokal enjeksiyonu ve kullanımı orta ateşten sızıntı alanına kadar ilacın dağılmasına ve en aza indirilmesine yardımcı olur Şikayetler ve selülit olasılığı.
Lökopenik yanıtın derinliğinde farklılıklar vardır, bunu vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) ile tedavi izler. Bu nedenle, ilacın 7 günde bir defadan fazla uygulanmaması önerilir.
Yetişkin hastalar: uygulama ile yetişkinler için tedavinin başlatılması tavsiye edilir 3.7 mg / m'lik tek bir intravenöz doz2 vücut yüzeyi (bsa). Daha sonra hastanın durumunu belirlemek için beyaz kan hücreleri sayılmalıdır Vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) duyarlılığı.
Haftalık dozlamaya basitleştirilmiş ve muhafazakar artımlı bir yaklaşım - aralıklar yetişkinler için aşağıdaki gibi çizilebilir:
İlk doz........................... 3.7 mg / m2 bsa
İkinci doz...................... 5.5 mg / m2 bsa
Üçüncü doz.......................... 7.4 mg / m2 bsa
Dördüncü doz........................ 9.25 mg / m2 bsa
Beşinci doz........................... 11.1 mg / m2 bsa
Yukarıdaki artışlar en fazla maksimum doza kadar olabilir 18.5 mg / m2 yetişkinler için bsa'ya ulaşılır. Doz arttırılmamalıdır bu dozdan sonra, yaklaşık 3000 hücre / mm'ye kadar beyaz hücre sayısı3azalttı. Bazı yetişkinlerde 3.7 mg / m2 bsa bu lökopeni neden olur; diğer Yetişkinler 11.1 mg / m'yi aşabilir2 bsa'ya ihtiyaç var; ve çok nadiren 18.5 mg / m'deki gibi2 bsa gerekli olabilir. Çoğu yetişkin hasta için bununla birlikte, haftalık doz 5.5 ila 7.4 mg / m'dir2 bsa.
Vinblastin sülfat dozu (vinblastin sülfat enjeksiyonu) yukarıdaki derece ise Lökopeni'nin bir doz olduğu bulundu 1 artış daha küçük bundan daha bakım için haftalık aralıklarla uygulanmalıdır. Böylece hasta olur lökopeni gerektirmeyen maksimum dozu alır. Olmalı 7 gün geçmesine rağmen, bir sonraki vinblastin dozunun vurgulanması gerekir Sülfat, beyaz hücre sayısı en azından dönene kadar verilmemelidir 4000 / mm3. bazı durumlarda onkolitik aktivite meydana gelebilir lökopenik etkiden önce. Bu olduğunda buna gerek yoktur Aşağıdaki dozların boyutu (bkz ÖNLEMLER).
Pediyatrik hastalar: 1993-1995 yılları arasında yayınlanan literatüre genel bir bakış başlangıç vinblastin sülfat dozlarının (vinblastin sülfat enjeksiyonu) pediatrik hastalarda değiştiğini gösterdi kullanılan programa ve vinblastin sülfatın (vinblastin sülfat enjeksiyonu) uygulanıp uygulanmadığına bağlı olarak tek bir ajan olarak veya belirli bir kemoterapötik rejime entegre edilmiştir. Letterer-Siwe hastalığı (histiositoz X) için tek bir ajan olarak, başlangıç dozu vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) 6.5 mg / m olarak bildirilmiştir2 Vinblastin ise. Sülfat, tedavi için diğer kemoterapi ilaçlarıyla kombinasyon halinde kullanıldı Hodgkin hastalığında başlangıç dozu 6 mg / m idi2bildirildi. İçin Vinblastin sülfatın (vinblastin sülfat enjeksiyonu) başlangıç dozu olan testisüler karsinom 3 mg / m olarak rapor edilmiştir2 kombinasyon terapisinde. Doz değişiklikleri hematolojik toleransla yönlendirilmelidir.
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar: % 50 azalma Doğrudan serumu olan hastalar için vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) dozu önerilir - 3 mg / 100 mL'nin üzerinde bilirubin değeri. Çünkü ilk etapta metabolizma ve atılım Böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir değişiklik önerilmez.
Bakım tedavisinin süresi, tedavi edilen hastalığa ve kullanılan antineoplastik ajanların kombinasyonuna bağlı olarak değişir. Belirli bir hastalık için aynı protokolle idame tedavisi süresi ile ilgili anlaşmazlıklar vardır; örneğin, Hodgkin hastalığının tedavisinde MOPP programı ile çeşitli süreler kullanılmıştır. Remisyonları korumak için daha uzun kemoterapi, hayatı tehdit eden bulaşıcı hastalıklar, sterilite ve muhtemelen bağışıklık savunmasını baskılayarak diğer kanserler de dahil olmak üzere çeşitli riskler doğurur.
Bazı hastalıklarda, tam remisyondan sonra hayatta kalma, daha kısa idame tedavilerinde olduğu sürece olmayabilir. Öte yandan, bazı hastalarda idame tedavisinin sürdürülmemesi gereksiz nüksetmeye yol açabilir; Testis kanseri hastalarında tam remisyonlar, en az 2 yıl sürdürülmedikçe, genellikle erken nükse yol açar.
1 mg / mL vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) içeren bir çözelti üretmek için, 10 mg vinblastin sülfatına 10 mL bakteriyostatik sodyum klorür enjeksiyonu (benzil alkol ile korunmuş) veya 10 mL sodyum klorür enjeksiyonu (korunmamış) ekleyin. Başka çözüm kullanmayın. Net bir çözüm elde etmek için ilaç hemen çözülür.
Kalan çözeltilerin normal tuzlu su ile yapılan ve koruyucu içermeyen kullanılmayan kısımları derhal atılmalıdır. Normal tuzlu su ile yapılan kullanılmayan koruyucu çözeltiler, ileride kullanılmak üzere buzdolabında en fazla 28 gün saklanabilir.
Vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) dozu (istenen miktarı sağlamak için hesaplanmıştır), çalışan bir intravenöz infüzyon tüpüne veya doğrudan bir damara enjekte edilebilir. İkinci prosedür ayakta tedavi tedavisine kolayca uyarlanabilir. Her iki durumda da, enjeksiyon yaklaşık 1 dakika içinde tamamlanabilir. İğnenin damarda güvenli bir şekilde olmasına ve vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) içeren hiçbir çözeltinin ekstravasküler olarak dökülmemesine dikkat edilirse, selülit ve / veya flebit yoktur. Ekstravasküler dökülme olasılığını daha da en aza indirmek için, iğneyi çıkarmadan önce şırınga ve iğneyi venöz kanla durulamak önerilir. Doz, büyük miktarlarda seyreltme ile seyreltilmemelidir (yani., 100 ila 250 mL) veya daha uzun bir süre (30 ila 60 dakika veya daha uzun) intravenöz olarak uygulanır, çünkü bu genellikle damarın tahrişine yol açar ve ekstravazasyon olasılığını arttırır.
Tromboz olasılığının artması nedeniyle, bu tavsiye edilmez dolaşımın olduğu bir ekstremiteye bir vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) çözeltisi enjekte edin sıkıştırma veya penetrasyon gibi koşullardan etkilenir veya potansiyel olarak etkilenir NeoPlazma, flebit veya varisli damarlar.
Not: Parenteral ilaçlar parçacıklar açısından görsel olarak incelenmelidir Çözelti ve kap olduğunda uygulamadan önce madde ve renk değişikliği izin vermek.
Kanser ilaçlarının uygun şekilde taşınması ve atılması için prosedürler olmalıdır düşünmek. Konuyla ilgili çeşitli yönergeler yayınlanmıştır.1-7 Herkesin genel bir anlaşması yoktur Yönergeler gerekli veya uygundur.
Vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu), tedavi edilecek hastalığın bir sonucu olmadığı sürece önemli granülositopeni olan hastalarda kontrendikedir. Bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılmamalıdır. Bu tür enfeksiyonlar vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) tedavisine başlamadan önce kontrol altına alınmalıdır.
UYARILAR
Bu ürün sadece intravenöz kullanım içindir. Tarafından uygulanmalıdır Vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) uygulama konusunda deneyime sahip kişiler. vinblastin sülfatın (vinblastin sülfat enjeksiyonu) intratekal uygulaması genellikle ölüme yol açar. Bu ürünü içeren şırıngalar yardımcı etiketle etiketlenmelidir "GİRİŞİMDE VERİLDİĞİNDE İLAHİ" belirtmeyi amaçlamaktadır. SADECE İÇ UYGULAMA İÇİN. ”
Bu ürünü içeren ekstraktöran şırıngalar paketlenmelidir etiketli bir overwrap içinde ”ANDAN KAPSAMI çıkarmayın ENJEKSİYON. GÜNEY GİRİŞİME KARŞI OLURSA. Yalnızca İÇ KULLANIM için.”
Vinca alkaloidlerin kasıtsız intratekal uygulamasından hemen sonra felci arttırmayı önlemek için nöroşirurjik müdahaleler gereklidir ölüme yol açar. Çok az sayıda hastada hayatı tehdit eden felç ve sonraki ölüm önlendi, ancak yıkıcı nörolojik sonuçlara yol açtı daha sonra sınırlı iyileşme ile.
İntratekal uygulamadan sonra yayınlanmış bir hayatta kalma vakası yoktur tedaviye dayalı vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu). Yayınlanan dayalı ilgili vinca alkaloid Vincristine ile hayatta kalma vakalarının yönetimi Vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) intratekal olarak yanlış uygulanırsa sülfat enjeksiyondan hemen sonra aşağıdaki tedavi başlatılmalıdır
- Lomber erişim yoluyla mümkün olduğunca fazla CSF'yi güvenli bir şekilde çıkarın.
- İntervertebral disk yoluyla epidural kateterin subaraknoid uzaya sokulması Boyalı bir güreşçi ile ilk lomber omur erişiminin ve CSF sulama alanının üzerine yerleştirin Çözüm. Taze dondurulmuş plazma talep edilmeli ve varsa 25 Her 1 litre işaretli Zil çözeltisine mL eklenmelidir.
- Bir beyin cerrahı tarafından intraventriküler drenaj veya kateterin tanıtılması ve Lomber erişim yoluyla sıvı giderimi ile BOS sulama işleminin sürdürülmesi kapalı bir drenaj sistemine bağlı. Lake Ringer çözeltisi olmalıdır 150 mL / saatte sürekli infüzyon veya 75 mL / saat oranında verilir taze dondurulmuş plazma yukarıdaki gibi eklenmiştir.
İnfüzyon hızı, omurilik sıvısının protein içeriğini 150 mg / dL tutacak şekilde ayarlanmalıdır
Aşağıdaki önlemler de kullanılmıştır, ancak zorunlu olmayabilir:
10 gramlık glutamik asit, 24 saat boyunca intravenöz olarak uygulandı 1 ay boyunca günde üç kez 500 mg ağızdan. Folinik asit uygulandı intravenöz olarak 100 mg bolus olarak ve daha sonra 25 mg / saat oranında infüze edilir 24 saat sonra, 1 hafta boyunca her 6 saatte bir 25 mg bolus dozları. Piridoksin vardır 30 dakika boyunca intravenöz infüzyon ile 8 saat 50 mg evey dozunda verilir. Nörotoksisiteyi azaltmadaki rolleri belirsizdir.
Hamilelik sırasında kullanın: Uygulama yaparken dikkatli olun hamilelik sırasında tüm onkolitik ilaçlar. Vinblastin kullanımı hakkında bilgi İnsan hamileliği sırasında sülfat çok sınırlıdır. Vinblastin ile hayvan deneyleri Çalışmalar teratojenik etkilerin ortaya çıkabileceğini göstermektedir. Vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) olabilir hamile bir kadına verildiğinde fetal hasara neden olur. Laboratuvar hayvanları verildi hamileliğin erken dönemlerinde bu ilaç mukusun emilimine maruz kalır; hayatta kalan fetüsler brüt malformasyonları tespit eder. Yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur hamile kadınlarda. Bu ilaç hamilelik sırasında veya hasta kullanılıyorsa Bu ilacı alırken hamile kalır, potansiyelin farkında olmalısınız Fetus için tehlike. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların kaçınmaları tavsiye edilmelidir Hamile olmak.
Aspermi insanlarda bildirilmiştir. Hayvan deneyleri metafaz tutuklamasını ve mikrop hücrelerinde dejeneratif değişiklikler.
Lökopeni (granülositopeni) uygulamadan sonra tehlikeli derecede düşük seviyelere ulaşabilir önerilen daha yüksek dozlardan. Bu nedenle dozu takip etmek önemlidir Teknoloji altında tavsiye edilir DOZAJ VE YÖNETİM . Stomatit ve nörolojik toksisite, yaygın veya kalıcı olmasa da olabilir devre dışı bırakmak.
ÖNLEMLER
genel
Karaciğer yetmezliği ile toksisite arttırılabilir.
2.000'den az beyaz kan hücresi / mm olan lökopeni varsa3 Görünüm bir doz vinblastin sülfattan (vinblastin sülfat enjeksiyonu) sonra hasta dikkatle gözlenmelidir beyaz kan hücrelerinin sayısı a'ya dönene kadar enfeksiyon kanıtı için Güvenli seviye.
Cilt yüzeyinde kaşeksi veya ülserleşmiş alanlar varsa, olabilir ilaca daha derin bir lökopenik reaksiyon olmalıdır; bu nedenle kullanımı gerekir bu koşullardan birinden muzdarip yaşlılarda.
Kemik iliğinde malign hücre infiltrasyonu olan hastalarda lökositler ve trombosit sayısı bazen orta dozlardan sonra dik bir şekilde düşmüştür vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu). Bu tür hastalarda ilacın daha fazla kullanılması tavsiye edilmez.
Akut nefes darlığı ve şiddetli bronkospazm aşağıdaki gibi bildirilmiştir vinca alkaloidlerin uygulanması. Bu reaksiyonlar meydana geldi çoğunlukla vinka alkaloid mitomisin ile kombinasyon halinde kullanıldığında C ve özellikle zaten varsa agresif tedavi gerektirebilir pulmoner disfonksiyon. Başlangıç dakikalar veya birkaç saat sürebilir vinca enjekte edilir ve bir doz mitomisin sonra 2 haftaya kadar ortaya çıkabilir. Kronik tedavi gerektiren progresif dispne oluşabilir. Vinblastine gerekir yeniden kaydedilemez.
İskemik kalp hastalığı olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
daha uzun bir süre için günlük olarak az miktarda vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) kullanımı tavsiye edilmez, sonuçta elde edilen toplam haftalık doz olabilir önerilene benzer. Ek terapötik etki çok az veya hiç yok bu tür tedaviler kullanıldığında kanıtlanmıştır. Sıkı uyum önerilen dozaj programı çok önemlidir. Miktarlar aynıysa Önerilen haftalık dozaj, günlük 7 taksitte birkaç kez verildi uzun süreler boyunca, kramplar, merkezi sinir sistemine ciddi ve kalıcı hasar, ve hatta ölüm meydana geldi.
Gözü konsantrasyonları ile kirletmeye dikkat edilmelidir vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) klinik olarak kullanılır. Yanlışlıkla kontaminasyon meydana gelirse, şiddetli Tahriş (veya ilaç basınç altında serbest bırakılmışsa, kornea ülserleri bile) yol gösterebilir. Göz derhal ve su ile iyice yıkanmalıdır.
Kullanılmadığında koruyucu çözücülerin kullanılması gerekli değildir. kalan çözeltiler derhal atılır. Koruyucular kullanılmıyor Çözümler ileride kullanılmak üzere soğutulmalıdır.
Laboratuvar testleri
Çünkü dozu sınırlayan klinik toksisite, beyaz kan hücresi depresyonunun sonucudur sayı, bu sayının planlanandan kısa bir süre önce alınması zorunludur Vinblastin sülfat dozu (vinblastin sülfat enjeksiyonu). Vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) uygulandıktan sonra, beyaz kan hücrelerinin sayısında bir azalma meydana gelebilir. Bu davanın nadir olduğu gözlenir bir dozdan 5 ila 10 gün sonra. Restorasyon ön tedavi seviyeleri genellikle tedaviden 7 ila 14 gün sonra gözlenir. Bu etkiler abartılacaktır zaten kemik iliği hasarı varsa ve daha yüksek olanla tavsiye edilirse Kutular (bkz DOZAJ ve YÖNETİM). bu ilacın veya metabolitlerinin kan veya vücut dokusunda varlığı bilinmemektedir klinik laboratuvar testlerini bozar.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Aspermi insanlarda bildirilmiştir. Hayvan çalışmaları teratojenik olduğunu göstermektedir Etkiler oluşabilir. Lütfen bakın UYARILAR ilgili doğurganlığın bozulması. Hayvan çalışmaları metafaz tutuklaması ve dejeneratif olduğunu göstermiştir Mikrop hücrelerindeki değişiklikler. Amenore, birlikte olan bazı hastalarda meydana gelmiştir bir alkilleyici ajan, prokarbazin, prednizondan oluşan kombinasyon ve vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu). Görünüşü bunun toplam dozu ile oldu 4 ajan. Menstruasyon iyileşmesi yaygındı. Aynı ilaç kombinasyonu erkek hastalara verilen azospermi üretir; spermatogenez geri döndüğünde bunun 2 yıldan az insansız remisyon içermesi muhtemel değildi.
Mutajenite: Testler Salmonella typhimurium ve ile farelerde baskın ölümcül test mutajenite göstermedi. Sperm Farelerde anormallikler bulunmuştur. Vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) bir artış sağlamıştır farelerin kemik iliği hücrelerinde mikronükleasyonda; ancak vinblastinden beri Sülfat mitotik iğ oluşumunu inhibe eder, bunun olduğu sonucuna varılamaz mutajenitenin kanıtıdır. Farelerde yapılan ek çalışmalar azalma göstermedi erkek doğurganlığında. Erkek farelerde kromozomal translokasyonlar meydana geldi. İlk nesil bu farelerin erkek yavruları heterozigot translokasyon taşıyıcıları değildi.
in vitro kültürde hamster akciğer hücreleri ile yapılan testler kromozomaldir başka biriyle yapılan testler sırasında kromatid molaları ve değişimleri dahil değişiklikler Hamster hücresinin tipi mutasyonu tespit edemedi. Aralar ve sapmalar piyasa hücrelerinin kromozom analizinde gözlenen hastalardan gözlenmedi bu ilaçla tedavi edildi.
Literatürden bu ilacın DNA sentezini nasıl etkilediği açık değildir ve RNA. Bazıları müdahale olmadığına inanıyor. Diğerleri vinblastinin olduğuna inanıyor nükleik asit metabolizmasını bozar, ancak bunu doğrudan etki ile yapamaz, aksine muhtemelen başka bir bölümünde biyokimyasal bir bozukluğun sonucu olarak hücrenin moleküler organizasyonu. RNA sentezinin inhibisyonu olmamıştır sitotoksik olmayan vinblastin düzeylerinin kültürüne maruz kalan sıçan hepatom hücrelerinde. DNA ile girişim konusunda başkaları tarafından çelişkili sonuçlar bulunmuştur Sentez.
Karsinogenez: şu anda bunun bir göstergesi yok vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) kuruluşundan bu yana insanlarda kanserojendir 1950'lerin sonlarında klinik kullanımının. Hodgkin hastalığı nedeniyle tedavi edilen hastalar radyasyon tedavisi ve vinblastin uygulamasından sonra lösemi gelişti İnterkalat olduğu bilinen ajanlar dahil diğer kemoterapi ile kombinasyon halinde sülfat DNA ile. Vinblastin sülfatın (vinblastin sülfat enjeksiyonu) buna ne ölçüde katkıda bulunabileceği bilinmemektedir lösemi meydana gelir. Sıçanlarda ve farelerde mevcut veriler başarısız olmuştur Hayvanların tedavisinde açık karsinogenez endikasyonlarının kanıtı tolere edilen maksimum doz ve 6 ay boyunca bu dozun yarısı ile. Bu test sistemi diğer patojenlerin açıkça kanserojen olduğunu gösterdi vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) hafifçe arttırıldı veya ilaç grubunda neden oldu bir çalışmadaki kontrollerle aynı tümör insidansı ve artışın 1.5 ila 2 katı başka bir çalışmada, tümör insidansı kontrol edildi.
Preganancy
Teratojenik etkiler; Gebelik kategorisi D (Görmek UYARILAR). Vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) sadece açıkça gerekli olması halinde hamile bir kadına verilmelidir. Hayvan çalışmaları teratojenik etkilerin ortaya çıkabileceğini düşündürmektedir.
Pediatrik kullanım
Pediatrik hastalar için dozlama programı aşağıdadır DOZAJ belirtildi VE YÖNETİM .
Emziren anneler
Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Çünkü çok İlaçlar anne sütüne geçer ve ciddi yan etkileri olabilir Vinblastin sülfatın (vinblastin sülfat enjeksiyonu) emziren bebeklere reaksiyona girmesine karar verilmelidir önemi dikkate alarak bakımı veya ilacı durdurmayı başardı ilaç anneye.
Yan etkiler
İlacı kullanmadan önce hastalara olasılık bildirilmelidir uygun olmayan semptomların.
Genellikle vinblastin kullanılırken yan etkilerin sıklığı Sülfat, kullanılan dozun büyüklüğü ile ilişkili görünmektedir. İstisna ile epilasyon, lökopeni ve nörolojik yan etkiler, genel olarak yan etkiler 24 saatten fazla yoktu. Nörolojik yan etkiler değildir Yaygın; ancak göründüğünüzde, genellikle 24 saatten uzun sürer. Lökopeni, en yaygın yan etki genellikle doz sınırlayıcı faktördür.
Aşağıdakiler yan etki olarak bildirilen belirtilerdir azalan frekans sırasına göre. En yaygın yan etkilerin altı çizilmiştir:
Hematolojik : Lökopeni (granülositopeni), anemi, trombositopeni (Miyelosupresyon).
Dermatolojik: Alopesi yaygındır. Tek bir ışık hassasiyeti durumu bu ürünle bağlantılı olarak rapor edilmiştir.
Gastrointestinal: Kabızlık, anoreksiya, bulantı, kusma, mide Ağrı, ileus, ağız vezikülasyonu, farenjit, ishal, hemorajik enterokolit, Eski bir mide ülseri kanaması, rektal kanama.
Nörolojik : Rakamların sağırlığı (parestezi), derin tendon reflekslerinin kaybı, periferik nörit, zihinsel depresyon, baş ağrısı, kramplar.
Vinca alkaloidlerle tedavi nadiren vestibüler ve işitsel hale gelir Sekizinci kranial sinirde hasar. Tezahürler kısmen veya tamamen içerir Geçici veya kalıcı olabilen sağırlık ve denge ile ilgili zorluklar baş dönmesi, nistagmus ve baş dönmesi dahil. Özellikle dikkatli olunmalıdır vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) bilinen diğer ajanlarla kombinasyon halinde kullanıldığında platin içeren onkolitikler gibi ototoksik.
Kardiyovasküler : Yüksek tansiyon. Miyokard enfarktüsü gibi kalp etkileri, koroner iskemiye bağlı anjina pektoris ve geçici EKG anormallikleri çok nadiren bildirilmiştir. Beklenmedik miyokard enfarktüsü vakaları ve kombinasyon kemoterapisi uygulanan hastalarda serebrovasküler kazalar meydana gelmiştir vinblastin, bleomisin ve sisplatin ile. Raynaud'un fenomeni de öyleydi bu kombinasyonla rapor edildi.
Önlemler: görmek ÖNLEMLER .
Diğer: Kendimi iyi hissetmiyorum, kemik ağrısı, halsizlik, tümörlerde ağrı Doku, baş dönmesi, çene ağrısı, cilt vezikülasyonu, yüksek tansiyon, Raynaud fenomeni vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) ile kombinasyon halinde testis kanseri için bleomisin ve cis platin. Uygunsuz sendrom Antidiüretik hormon salgısı önerilenden daha yüksek bir oranda meydana gelmiştir Kutular.
Bulantı ve kusma genellikle antiemetiklerle kolayca kontrol edilebilir. Epilasyon geliştiğinde, genellikle tam değildir; ve bazı durumlarda saç idame tedavisi devam ederken yeniden büyür.
İntravenöz enjeksiyon sırasında ekstravazasyon selülit ve flebitlere yol açabilir. Ekstravazasyon miktarı büyükse, dökülme olabilir.
TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler
Çözeltiler normal tuzlu su ile yapılmalıdır (koruyucu ile veya koruyucu olmadan) ve aynı kaptaki başka bir kimyasal ile birleştirilmemelidir. Kullanılmayan Kalan çözeltilerin herhangi bir koruyucu içermeyen kısımları olmalıdır derhal atılmalıdır.
Fenitoin ve antineoplastikin eşzamanlı oral veya intravenöz uygulaması Vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) içeren kemoterapi kombinasyonları bildirilmiştir antikonvülsanın kan seviyesini düşürmek ve nöbetin artması Etkinlik. Doz ayarlaması seri kan seviyesi izlemesine dayanmalıdır. Vinblastin sülfatın (vinblastin sülfat enjeksiyonu) bu etkileşime katkısı kesin değildir. Etkileşim, fenitoinin veya birinin emiliminin azalmasından kaynaklanabilir Metabolizma ve eliminasyon oranında artış.
Aynı olduğu bilinen ilaç alan hastalarda dikkatli olunmalıdır CYP 3A'da hepatik sitokrom P450 izoenzimleri ile ilaç metabolizmasını inhibe eder Alt aile veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda. Eşzamanlı uygulama vinblastin sülfatın (vinblastin sülfat enjeksiyonu) bu metabolik yolun neden olabileceği bir inhibitör ile daha erken bir başlangıç ve / veya artan ciddi yan etkiler. Artan toksisite aynı anda eritromisin alan hastalarda bildirilmiştir (bkz YAN ETKİLER REAKSİYONLAR).
İlacı kullanmadan önce hastalara olasılık bildirilmelidir uygun olmayan semptomların.
Genellikle vinblastin kullanılırken yan etkilerin sıklığı Sülfat, kullanılan dozun büyüklüğü ile ilişkili görünmektedir. İstisna ile epilasyon, lökopeni ve nörolojik yan etkiler, genel olarak yan etkiler 24 saatten fazla yoktu. Nörolojik yan etkiler değildir Yaygın; ancak göründüğünüzde, genellikle 24 saatten uzun sürer. Lökopeni, en yaygın yan etki genellikle doz sınırlayıcı faktördür.
Aşağıdakiler yan etki olarak bildirilen belirtilerdir azalan frekans sırasına göre. En yaygın yan etkilerin altı çizilmiştir:
Hematolojik : Lökopeni (granülositopeni), anemi, trombositopeni (Miyelosupresyon).
Dermatolojik: Alopesi yaygındır. Tek bir ışık hassasiyeti durumu bu ürünle bağlantılı olarak rapor edilmiştir.
Gastrointestinal: Kabızlık, anoreksiya, bulantı, kusma, mide Ağrı, ileus, ağız vezikülasyonu, farenjit, ishal, hemorajik enterokolit, Eski bir mide ülseri kanaması, rektal kanama.
Nörolojik : Rakamların sağırlığı (parestezi), derin tendon reflekslerinin kaybı, periferik nörit, zihinsel depresyon, baş ağrısı, kramplar.
Vinca alkaloidlerle tedavi nadiren vestibüler ve işitsel hale gelir Sekizinci kranial sinirde hasar. Tezahürler kısmen veya tamamen içerir Geçici veya kalıcı olabilen sağırlık ve denge ile ilgili zorluklar baş dönmesi, nistagmus ve baş dönmesi dahil. Özellikle dikkatli olunmalıdır vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) bilinen diğer ajanlarla kombinasyon halinde kullanıldığında platin içeren onkolitikler gibi ototoksik.
Kardiyovasküler : Yüksek tansiyon. Miyokard enfarktüsü gibi kalp etkileri, koroner iskemiye bağlı anjina pektoris ve geçici EKG anormallikleri çok nadiren bildirilmiştir. Beklenmedik miyokard enfarktüsü vakaları ve kombinasyon kemoterapisi uygulanan hastalarda serebrovasküler kazalar meydana gelmiştir vinblastin, bleomisin ve sisplatin ile. Raynaud'un fenomeni de öyleydi bu kombinasyonla rapor edildi.
Önlemler: görmek ÖNLEMLER .
Diğer: Kendimi iyi hissetmiyorum, kemik ağrısı, halsizlik, tümörlerde ağrı Doku, baş dönmesi, çene ağrısı, cilt vezikülasyonu, yüksek tansiyon, Raynaud fenomeni vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) ile kombinasyon halinde testis kanseri için bleomisin ve cis platin. Uygunsuz sendrom Antidiüretik hormon salgısı önerilenden daha yüksek bir oranda meydana gelmiştir Kutular.
Bulantı ve kusma genellikle antiemetiklerle kolayca kontrol edilebilir. Epilasyon geliştiğinde, genellikle tam değildir; ve bazı durumlarda saç idame tedavisi devam ederken yeniden büyür.
İntravenöz enjeksiyon sırasında ekstravazasyon selülit ve flebitlere yol açabilir. Ekstravazasyon miktarı büyükse, dökülme olabilir.
Belirti ve bulgular
Vinblastin sülfat (vinblastin sülfat enjeksiyonu) kullanımından sonraki yan etkiler doza bağlıdır. Bu nedenle önerilen dozdan daha fazla uygulandıktan sonra hastalar olabilir bu etkilerin aşırı ortaya çıkması beklenmektedir. (Görmek KLİNİK İLAÇ,