Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 10.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Vinblastina Filaksi (vinblastina Filaksi enjeksiyonu) aşağıdakilerin palyatif tedavisinde endikedir:
Sıklıkla yanıt veren maligniteler
Genelleştirilmiş Hodgkin hastalığı (aşama III ve IV, Ann Arbor modifikasyonu Des evreleme sistemleri)
Lenfositik lenfoma (düğümlü ve yaygın, kötü ve iyi farklılaşmış)
Histiyositik lenfoma
Mikoz fungoides (ileri stadyumlar)
Gelişmiş karsinom
Kaposi sarkomu
Letterer-Siwe hastalığı (histiositoz X)
Daha az yaygın Malignances
Diğer kemoterapi ilaçlarına dirençli koriokarsinom
Meme karsinomu uygun endokrin cerrahisine ve hormon tedavisine cevap vermez
Birçok kanser türü için kemoterapinin mevcut prensipleri, birkaç antineoplastik ajanın eşzamanlı uygulanmasını içerir. Katkı toksisitesi olmadan iyileştirilmiş bir terapötik etki için, farklı doz sınırlayıcı klinik toksisitelere ve farklı etki mekanizmalarına sahip ajanlar genellikle seçilir. Bu nedenle, Vinblastina Filaxis (vinblastina Filaxis enjeksiyonu) yukarıdaki endikasyonlarda tek bir ajan olarak etkili olmasına rağmen, genellikle diğer antineoplastik tıbbi ürünlerle kombinasyon halinde uygulanır. Bu kombinasyon tedavisi, tek bir ajan rejiminden daha büyük bir reaksiyon yüzdesi üretir. Bu ilkeler, örneğin Hodgkin hastalığı için kemoterapide kullanılmıştır.
Hodgkin hastalığı: Vinblastina Filaxis (vinblastina Filaxis enjeksiyonu), Hodgkin hastalığının tedavisi için en etkili tek ilaçlardan biri olduğu kanıtlanmıştır. İleri Hodgkin hastalığı da Vinblastina Filaxis (Vinblastina Filaxis enjeksiyonu) dahil olmak üzere çeşitli ilaçlarla başarılı bir şekilde tedavi edilmiştir. MOPP programı ile tedaviden sonra tekrarlayan hastalar - mekloretamin hidroklorür (azot hardalı), vinkristin sülfat, prednizon ve prokarbazin - vinblastina filaksi (Vinblastina Filaksi enjeksiyonu) içeren kombinasyon tedavisine de yanıt verdi. Vinkristin sülfat yerine azot hardalı ve vinblastina filaksi (Vinblastina Filaxis enjeksiyonu) yerine siklofosfamid kullanan bir protokol, daha önce tedavi edilmemiş ileri Hodgkin hastalığı olan hastalar için alternatif bir tedavidir.
İleri testis kanseri (embriyonik karsinom, teratokarsinom ve koriokarsinom) sadece Vinblastina filaksine (vinblastina filaksis enjeksiyonu) duyarlıdır, ancak Vinblastina filaksi (Vinblastina filaksis enjeksiyon yükü) diğer antineop ajanlarla birlikte uygulandığında daha iyi klinik sonuçlar elde edilir. Bleomisin uygulamasından 6 ila 8 saat önce Vinblastina Filaksi (vinblastina Filaksi enjeksiyonu) uygulandığında bleomisinin etkisi önemli ölçüde artar; bu program, bleomisinin aktif olduğu hücre döngüsünün aşaması olan metafaz sırasında daha fazla hücrenin tutulmasına izin verir.
bu preparat sadece intravenöz kullanım için tasarlanmıştır (Görmek UYARILAR).
özel doz bilgileri: Vinblastina Filaxis'i (Vinblastina Filaxis enjeksiyonu) ORİJİNAL KONTEYNER'den farklı bir şekilde teslim ederken, AŞAĞIDAKİ UZATMA OLAN ORTAZALTILMIŞ AMBALAJDA paketlenmesi gerekir: “INJE ANINA KADAR KAPSAMI çıkarmayın UYARILAR). Spesifik bir doza sahip bir şırınga, aşağıdakileri belirtmek için birlikte verilen yardımcı etiketle etiketlenmelidir: “TİFİKAL VERİLDİĞİNDE. SADECE İÇ KULLANIM İÇİN ”.
Dikkat: Vinblastina filaksi (Vinblastina Filaksi enjeksiyonu) enjekte edilmeden önce intravenöz iğnenin veya kateterin doğru konumlandırılması son derece önemlidir. Vinblastina Filaxis'in (vinblastina Filaxis enjeksiyonu) intravenöz uygulaması sırasında çevredeki dokuyu terk etmek önemli ölçüde tahrişe neden olabilir. Ekstravazasyon görünümü varsa, enjeksiyon derhal durdurulmalı ve dozun geri kalan kısmı başka bir damara sokulmalıdır. Hyaluronidazın lokal enjeksiyonu ve sızıntı bölgesine orta derecede ısı uygulanması, ilacın dağılmasına ve rahatsızlığın ve selülit olasılığının en aza indirilmesine yardımcı olur.
Lökopenik yanıtın derinliğinde farklılıklar ve ardından Vinblastina Filaxis (Vinblastina Filaxis enjeksiyonu) ile tedavi vardır. Bu nedenle, ilacın 7 günde bir defadan fazla uygulanmaması önerilir.
Yetişkin hastalar: 3.7 mg / m'lik tek bir intravenöz doz uygulayarak yetişkin tedavisinin kullanılması tavsiye edilir2 vücut yüzeyini (BSA) başlatmak için. Daha sonra hastanın Vinblastina Filaksi'ye (Vinblastina Filaksi enjeksiyonu) duyarlılığını belirlemek için beyaz kan hücreleri sayılmalıdır.
Haftalık dozlamaya basitleştirilmiş ve muhafazakar artımlı bir yaklaşım - aralıklar yetişkinler için aşağıdaki gibi tanımlanabilir:
İlk doz........................... 3.7 mg / m2 bsa
İkinci doz...................... 5.5 mg / m2 bsa
Üçüncü doz.......................... 7.4 mg / m2 bsa
Dördüncü doz........................ 9.25 mg / m2 bsa
Beşinci doz........................... 11.1 mg / m2 bsa
Yukarıdaki artışlar, maksimum 18.5 mg / m'den fazla olmayan bir doza kadar kullanılabilir2 yetişkinler için bsa'ya ulaşılır. Bu dozdan sonra doz artırılmamalı ve beyaz hücre sayısı yaklaşık 3000 hücreye / mm'ye getirilmelidir3azaltılır. Bazı yetişkinlerde 3.7 mg / m2 bsa bu lökopeni neden olur; diğer yetişkinlerin 11.1 mg / m'den fazla ihtiyacı olabilir2 bsa; ve nadiren 18.5 mg / m kadar2 bsa gerekli olabilir. Bununla birlikte, çoğu yetişkin hastada haftalık doz 5.5 ila 7.4 mg / m'dir2 bsa.
Yukarıdaki lökopeni seviyesine neden olan Vinblastina Filaxis (vinblastina Filaxis enjeksiyonu) dozu tespit edilirse, bir doz 1 artış daha küçük bunlar bakım için haftalık aralıklarla uygulanır. Böylece hasta lökopeni gerektirmeyen maksimum dozu alır. 7 gün geçmesine rağmen, beyaz hücre sayısı en az 4000 / mm olana kadar bir sonraki vinblastin sülfat dozunun verilmemesi gerektiği vurgulanmalıdır 3. bazı durumlarda, lökopenik etkiden önce onkolitik aktivite ortaya çıkabilir. Bu durumda, aşağıdaki dozların arttırılması gerekli değildir (bkz ÖNLEMLER).
Pediyatrik hastalar: 1993-1995 yılları arasında yayınlanan literatürün gözden geçirilmesi, Vinblastina Filaxis'in ilk dozlarının olduğunu gösterdi (Vinblastina Filaksi enjeksiyonu) pediyatrik hastalarda kullanılan programa ve Vinblastina Filaksi olup olmadığına bağlı olarak değişiklik yapılmıştır (Vinblastina Filaksi enjeksiyonu) tek bir ajan olarak uygulandı veya spesifik bir kemoterapi rejimine dahil edildi. Vinblastina Filaxis'in (Vinblastina Filaxis enjeksiyonu) başlangıç dozu, Letterer-Siwe hastalığına (histiositoz X) karşı tek ajan olarak 6 olarak bildirilmiştir2 Vinblastin sülfat, Hodgkin hastalığını tedavi etmek için diğer kemoterapi ilaçlarıyla kombinasyon halinde kullanılmışsa, başlangıç dozu 6 mg / m idi.2 Testis karsinomunda Vinblastina Filaksi'nin (vinblastina Filaksi enjeksiyonu) başlangıç dozu 3 mg / m idi.2 bir kombinasyon şemasında rapor edilmiştir. Doz değişiklikleri hematolojik toleransa dayanmalıdır.
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar: 3 mg / 100 mL'nin üzerinde doğrudan serum bilirubin seviyesi olan hastalarda vinblastina Filaksi dozunda (vinblastina Filaksi enjeksiyonu)% 50 azalma önerilir. Metabolizma ve atılım öncelikle hepatik olduğundan, böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir değişiklik önerilmez.
Bakım tedavisinin süresi, tedavi edilen hastalığa ve kullanılan antineoplastik ajanların kombinasyonuna bağlı olarak değişir. Belirli bir hastalık için aynı protokolle idame tedavisi süresi ile ilgili anlaşmazlıklar vardır; örneğin, Hodgkin hastalığının tedavisinde MOPP programı ile çeşitli süreler kullanılmıştır. Remisyonları korumak için daha uzun kemoterapi, hayatı tehdit eden bulaşıcı hastalıklar, sterilite ve muhtemelen bağışıklık savunmasını baskılayarak diğer kanserler de dahil olmak üzere çeşitli riskler doğurur.
Bazı hastalıklarda, tam remisyondan sonra hayatta kalma, daha kısa idame tedavilerinde olduğu sürece olmayabilir. Öte yandan, bazı hastalarda idame tedavisinin sürdürülmemesi gereksiz nüksetmeye yol açabilir; Testis kanseri hastalarında tam remisyonlar, en az 2 yıl sürdürülmedikçe, genellikle erken nükse yol açar.
1 mg / mL Vinblastina Filaksi (vinblastina Filaksi enjeksiyonu) içeren bir çözelti yapmak için, 10 mg Vinblastina Filaksi'ye (Vinblastina) 10 mL bakteriyostatik sodyum klorür enjeksiyonu (benzil alkol ile korunur) veya 10 mL sodyum klorür enjeksiyonu (korunmaz) ekleyin. Başka çözüm kullanmayın. Net bir çözüm elde etmek için ilaç hemen çözülür.
Kalan çözeltilerin normal tuzlu su ile yapılan ve koruyucu içermeyen kullanılmayan kısımları derhal atılmalıdır. Normal tuzlu su ile yapılan kullanılmayan koruyucu çözeltiler, ileride kullanılmak üzere buzdolabında en fazla 28 gün saklanabilir.
Vinblastina Filaxis (Vinblastina Filaxis enjeksiyonu) dozu (istenen miktarı sağlamak için hesaplanmıştır), çalışan bir intravenöz infüzyon tüpüne veya doğrudan bir damara enjekte edilebilir. İkinci prosedür ayakta tedavi tedavisine kolayca uyarlanabilir. Her iki durumda da, enjeksiyon yaklaşık 1 dakika içinde tamamlanabilir. İğnenin damarda güvenli bir şekilde olmasına ve Vinblastina Filaksi (Vinblastina Filaksi enjeksiyonu) ile ekstravasküler olarak hiçbir çözeltinin dökülmemesine dikkat edilirse, selülit ve / veya flebit yoktur. Ekstravasküler dökülme olasılığını daha da en aza indirmek için, iğneyi çıkarmadan önce şırınga ve iğneyi venöz kanla durulamak önerilir. Doz, büyük miktarlarda seyreltme ile seyreltilmemelidir (yani., 100 ila 250 mL) veya daha uzun bir süre (30 ila 60 dakika veya daha uzun) intravenöz olarak uygulanır, çünkü bu genellikle damarın tahrişine yol açar ve ekstravazasyon olasılığını arttırır.
Artan tromboz olasılığı nedeniyle, kan akışının bozulmuş veya nüfuz eden neoplazmlar, flebit veya varisli damarlar gibi koşullar nedeniyle potansiyel olarak bozulmuş bir ekstremiteye Vinblastina Filaxis (vinblastina Filaxis enjeksiyonu) çözeltisinin enjekte edilmesi tavsiye edilmez. .
Not: Parenteral ilaçlar, çözelti ve kap izin veriyorsa, uygulamadan önce partikül ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir.
Kanser ilaçlarının uygun şekilde taşınması ve atılması için prosedürler dikkate alınmalıdır. Konuyla ilgili çeşitli yönergeler yayınlanmıştır.1-7 kılavuzlarda önerilen tüm prosedürlerin gerekli veya uygun olduğuna dair genel bir anlaşma yoktur.
Vinblastina Filaksi (vinblastina Filaksi enjeksiyonu), tedavi edilecek hastalığın bir sonucu olmadığı sürece önemli granülositopeni olan hastalarda kontrendikedir. Bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılmamalıdır. Vinblastina Filaxis (Vinblastina Filaxis enjeksiyonu) tedavisine başlamadan önce bu tür enfeksiyonlar kontrol altına alınmalıdır.
UYARILAR
Bu ürün sadece intravenöz kullanım içindir. Vinblastina Filaxis (Vinblastina Filaxis enjeksiyonu) uygulamasında deneyimi olan kişiler tarafından uygulanmalıdır. Vinblastina Filaxis'in (vinblastina Filaxis enjeksiyonu) intratekal uygulaması genellikle ölüme yol açar. İDARİ INTRATHEKAL iseniz, bu ürünü içeren şırıngalar birlikte verilen yardımcı etiketle "ölümcül" olarak etiketlenmelidir. SADECE İÇ UYGULAMA İÇİN. ”
Bu ürünü içeren, normalde üretilen şırıngalar etiketli bir etikette paketlenmelidir ”ENJEKSİYON ANINA KADAR KAPSAMI çıkarmayın. GÜNLÜK GİRİŞİME VERİLİRSE. Yalnızca İÇ KULLANIM için.”
Vinca alkaloidlerin kasıtsız intratekal uygulamasından sonra, ölüme yol açan artan felci önlemek için derhal nöroşirürjik müdahale gereklidir. Çok az sayıda hasta hayatı tehdit eden felç ve daha sonra ölümü önledi, ancak bu daha sonra iyileşmenin sınırlı olmasıyla yıkıcı nörolojik sonuçlara yol açtı.
Temel tedavi için Vinblastina Filaxis'in (Vinblastina Filaxis enjeksiyonu) intratekal uygulamasından sonra yayınlanmış bir sağkalım vakası yoktur. Bununla birlikte, hayatta kalma vakalarının ilgili vinka alkaloid Vincristine sülfat ile yayınlanan tedavisine dayanarak, Vinblastina Filaxis (Vinblastina Filaxis enjeksiyonu) intratekal olarak yanlış uygulanırsa, aşağıdaki tedavi başlatılmalıdır enjeksiyondan hemen sonra:
- Lomber erişiminden mümkün olduğunca fazla likörü çıkarın.
- İlk lomber erişimin üzerindeki intervertebral boşluk ve lake halka çözeltisi ile likör yıkama yoluyla epidural kateterin subaraknoid boşluğa sokulması. Taze dondurulmuş plazma talep edilmeli ve varsa her 1 litre Ringer çözeltisine 25 mL eklenmelidir.
- Bir beyin cerrahı tarafından intraventriküler drenaj veya kateterin sokulması ve kapalı bir drenaj sistemine bağlı olan lomber erişim yoluyla sıvı giderimi ile yıkama sıvısının devamı. Laktatlı Ringer çözeltisi, yukarıdaki gibi taze dondurulmuş plazma eklendiğinde 150 mL / saat veya 75 mL / saat oranında sürekli infüzyonla uygulanmalıdır.
İnfüzyon hızı, omurilik sıvısının protein içeriğini 150 mg / dL tutacak şekilde ayarlanmalıdır
Aşağıdaki önlemler de kullanılmıştır, ancak zorunlu olmayabilir:
10 gramlık glutamik asit, 24 saat boyunca intravenöz olarak uygulandı, bunu 1 ay boyunca günde üç kez 500 mg takip etti. Folinik asit intravenöz olarak 100 mg bolus olarak uygulandı ve daha sonra 24 saat boyunca 25 mg / saat oranında, daha sonra 1 hafta boyunca her 6 saatte bir 25 mg bolus dozları verildi. Piridoksin, 30 dakika boyunca intravenöz infüzyonla 8 saat 50 mg evey dozunda verildi. Nörotoksisiteyi azaltmadaki rolleri belirsizdir.
Hamilelik sırasında kullanın: Hamilelik sırasında tüm onkolitikler uygulanırken dikkatli olunmalıdır. İnsanlarda hamilelik sırasında vinblastin sülfat kullanımı hakkında bilgi çok sınırlıdır. Vinblastin sülfat ile yapılan hayvan çalışmaları, teratojenik etkilerin ortaya çıkabileceğini düşündürmektedir. Vinblastina Filaksi (vinblastina filaksi enjeksiyonu) hamile bir kadına uygulandığında fetal hasara neden olabilir. Hamileliğin başında bu ilacı alan laboratuvar hayvanları mukusun emilimini yaşar; hayatta kalan fetüsler kaba deformiteler gösterir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Bu ilaç hamilelik sırasında kullanılırsa veya hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, fetusun potansiyel riski hakkında bilgilendirilmelisiniz. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlara hamile kalmamaları tavsiye edilmelidir.
Aspermi insanlarda bildirilmiştir. Hayvan çalışmaları, mikrop hücrelerinde metafaz tutuklaması ve dejeneratif değişiklikler olduğunu göstermektedir.
Lökopeni (granülositopeni), önerilen daha yüksek dozların uygulanmasından sonra tehlikeli derecede düşük seviyelere ulaşabilir. Bu nedenle, altındaki dozlama teknolojisini takip etmek önemlidir DOZAJ ve YÖNETİM önerilir. Stomatit ve nörolojik toksisite, yaygın veya kalıcı olmasa da, devre dışı bırakılabilir.
ÖNLEMLER
genel
Karaciğer yetmezliği ile toksisite arttırılabilir.
Bir doz Vinblastina Filaksiden (Vinblastina Filaksi enjeksiyonu) sonra, lökopeni 2.000'den az beyaz kan hücresi / mm ile ortaya çıkar3 beyaz kan hücrelerinin sayısı güvenli bir seviyeye dönene kadar hasta enfeksiyon belirtileri açısından dikkatle incelenmelidir.
Cilt yüzeyinin kaşeksi veya ülserleşmiş bölgeleri varsa, ilaca daha derin bir lökopenik reaksiyon olabilir; bu nedenle, bu hastalıklardan birinden muzdarip yaşlılarda kullanımından kaçınılmalıdır.
Kemik iliğinde malign hücre infiltrasyonu olan hastalarda, lökosit ve trombosit sayısı bazen orta dozlarda Vinblastina Filaksi (vinblastina filaksi enjeksiyonu) sonrasında dik bir şekilde düşmüştür. Bu tür hastalarda ilacın daha fazla kullanılması tavsiye edilmez.
Vinca alkaloidleri uygulandıktan sonra akut nefes darlığı ve şiddetli bronkospazm bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar en çok vinka alkaloid mitomisin C ile kombinasyon halinde kullanıldığında yaygındı ve özellikle önceden var olan bir akciğer fonksiyon bozukluğu varsa agresif tedavi gerektirebilir. Vinca enjekte edildikten birkaç dakika veya birkaç saat sonra başlayabilir ve bir doz mitomisin sonra 2 haftaya kadar ortaya çıkabilir. Kronik tedavi gerektiren progresif dispne oluşabilir. Vinblastin yeniden kaydedilmemelidir.
İskemik kalp hastalığı olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
daha uzun bir süre boyunca az miktarda Vinblastina Filaksi (vinblastina Filaksi enjeksiyonu) günlük kullanımı önerilmez, sonuçta elde edilen toplam haftalık doz önerilene benzer olabilir. Bu tür tedaviler kullanıldığında çok az ek terapötik etki gösterilmiştir veya hiç gösterilmemiştir. önerilen dozlama programına sıkı sıkıya bağlı kalmak çok önemlidir. Önerilen haftalık dozun katları olan miktarlar, daha uzun bir süre boyunca 7 günlük taksitte uygulandığında, kramplar, merkezi sinir sistemine ciddi ve kalıcı hasar ve hatta ölüm meydana geldi.
Klinik olarak kullanılan Vinblastina Filaksi konsantrasyonları (Vinblastina Filaksi enjeksiyonu) ile göz kontaminasyonunu önlemek için dikkatli olunmalıdır. Yanlışlıkla kontaminasyon ciddi tahrişe neden olabilir (veya ilaç basınç altında serbest bırakılmışsa, kornea ülserleri bile). Göz derhal ve su ile iyice yıkanmalıdır.
Kalan çözeltilerin kullanılmayan kısımları derhal atılırsa koruyucu içeren çözücüler kullanmak gerekli değildir. Kullanılmayan koruyucu çözeltiler ileride kullanılmak üzere soğutulmalıdır.
Laboratuvar testleri
Doz sınırlayıcı klinik toksisite, beyaz kan hücrelerinin sayısındaki depresyonun sonucu olduğundan, bu sayının planlanan Vinblastina Filaksi dozundan (Vinblastina Filaksi enjeksiyonu) kısa bir süre önce elde edilmesi önemlidir. Vinblastina Filaxis (vinblastina Filaxis enjeksiyonu) uygulandıktan sonra, beyaz kan hücrelerinin sayısı azalabilir. Bu vakanın nadirliği, bir dozdan 5 ila 10 gün sonra gözlenir. Tedavi öncesi değerlerin restorasyonu genellikle tedaviden 7 ila 14 gün sonra gözlenir. Kemik iliği hasarı varsa ve ayrıca önerilen daha yüksek dozlarda bu etkiler abartılacaktır (bkz DOZAJ ve YÖNETİM). Bu ilacın veya metabolitlerinin kan veya vücut dokusunda bulunmasının klinik laboratuvar testlerini etkilediği bilinmemektedir.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Aspermi insanlarda bildirilmiştir. Hayvan çalışmaları teratojenik etkilerin ortaya çıkabileceğini düşündürmektedir. Lütfen bakın UYARILAR doğurganlığın bozulması. Hayvan çalışmaları, mikrop hücrelerinde metafaz tutuklaması ve dejeneratif değişiklikler olduğunu göstermiştir. Amenore, alkilleyici ajanlar, prokarbazin, prednizon ve Vinblastina filaksi (Vinblastina Filaksi enjeksiyonu) kombinasyonu ile tedavi edilen bazı hastalarda meydana gelmiştir. Oluşumu, kullanılan bu 4 ajanın toplam dozu ile ilişkilendirildi. Menstruasyon iyileşmesi yaygındı. Erkek hastalara uygulanan aynı ilaç kombinasyonu azoospermi üretti; spermatogenez geri döndüğünde, bunun 2 yıldan az insansız remisyon ile gerçekleşmesi muhtemel değildi.
Mutajenite: Testler Salmonella typhimurium ve farelerde baskın ölümcül test ile mutajenite gösteremedi. Farelerde sperm anormallikleri bulunmuştur. Vinblastina Filaksi (vinblastina Filaksi enjeksiyonu) farelerde kemik iliği hücrelerinde mikronükleasyonda bir artışa neden olmuştur; bununla birlikte vinblastin sülfat mitotik iğ oluşumunu inhibe ettiği için bunun mutajenitenin bir göstergesi olduğu sonucuna varılamaz. Farelerde yapılan ek çalışmalar erkek doğurganlığında herhangi bir azalma olmadığını göstermiştir. Erkek farelerde kromozomal translokasyonlar meydana geldi. Bu farelerin ilk neslinin erkek yavruları heterozigot translokasyon taşıyıcıları değildi.
in vitro kültürde hamster akciğer hücreleri ile yapılan testler, kromatid kırılmaları ve değişimleri de dahil olmak üzere kromozomal değişikliklere neden olurken, başka bir hamster hücre tipi ile yapılan testler mutasyonu tespit edememiştir. Bu ilaçla tedavi edilen hastalardan kemik iliği hücrelerinin kromozom analizinde kırılmalar ve sapmalar gözlenmemiştir.
Literatürden bu ilacın DNA ve RNA sentezini nasıl etkilediği açık değildir. Bazıları müdahale olmadığına inanıyor. Diğerleri vinblastinin nükleik asit metabolizmasına müdahale ettiğine, ancak doğrudan etkiden değil, muhtemelen hücrenin moleküler organizasyonunun başka bir bölümündeki biyokimyasal bozuklukların bir sonucu olabileceğine inanmaktadır. Sitotoksik olmayan vinblastin düzeylerinin kültürüne maruz kalan sıçan hepatom hücrelerinde RNA sentezinin inhibisyonu yoktu. DNA sentezine müdahale konusunda başkaları tarafından çelişkili sonuçlar bulunmuştur.
Karsinogenez: Vinblastina Filaxis'in (Vinblastina Filaxis enjeksiyonu) klinik kullanımı 1950'lerin sonlarında başladığından beri insanlarda kanserojen olduğuna dair bir kanıt yoktur. Hodgkin hastalığı için tedavi edilen hastalarda radyasyon tedavisi ve vinblastin sülfatın diğer kemoterapi rejimleriyle kombinasyon halinde uygulanmasından sonra lösemi gelişti, DNA ile interkalat olduğu bilinen aktif maddeler dahil. Vinblastina Filaksinin ne ölçüde bilindiği bilinmemektedir (vinblastina Filaksi enjeksiyonu) lösemi oluşumuna katkıda bulunmuş olabilir. Sıçanlarda ve farelerde mevcut veriler, hayvanlar 6 ay boyunca tolere edilen maksimum doz ve bu dozun yarısı ile tedavi edildiğinde açık bir karsinogenez kanıtı göstermemiştir. Bu test sistemi, diğer aktif maddelerin açıkça kanserojen olduğunu göstermiştir, oysa Vinblastina Filaxis (Vinblastina Filaksi enjeksiyonu) tıbbi ürünler grubunda bir çalışmada kontrollerle biraz artmış veya aynı tümör insidansına ve başka bir Çalışmadaki kontrollere kıyasla tümör insidansında 1.5 ila 2 kat artışa neden olmuştur.
Preganancy
Teratojenik etkiler; Gebelik kategorisi D (Görmek UYARILAR). Vinblastina Filaxis (vinblastina Filaxis enjeksiyonu) sadece açıkça gerekli olması halinde hamile bir kadına verilmelidir. Hayvan çalışmaları teratojenik etkilerin ortaya çıkabileceğini düşündürmektedir.
Pediatrik kullanım
Pediatrik hastalar için dozlama programı aşağıdadır DOZAJ ve YÖNETİM belirtildi.
Emziren anneler
Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren bebeklerde birçok ilaç anne sütüne geçtiği ve Vinblastina Filaxis'ten (vinblastina Filaxis enjeksiyonu) ciddi yan etkiler meydana gelebileceğinden, ilacın önemini dikkate alarak emzirmenin veya ilacın durdurulup durdurulmayacağına karar verilmelidir. Anne.
İlacı kullanmadan önce, hastalara uygun olmayan semptomlar olasılığı bildirilmelidir.
Genel olarak, vinblastin sülfat kullanılırken yan etkilerin sıklığı, kullanılan dozun büyüklüğü ile ilişkili görünmektedir. Epilasyon, lökopeni ve nörolojik yan etkiler hariç, yan etkiler genellikle 24 saatten fazla sürmez. Nörolojik yan etkiler yaygın değildir; ancak ortaya çıkarsanız, genellikle 24 saatten uzun sürer. En yaygın yan etki olan lökopeni genellikle doz sınırlayıcı faktördür.
Aşağıdakiler, azalan frekans sırasına göre yan etkiler olarak bildirilen belirtilerdir. En yaygın yan etkilerin altı çizilmiştir:
Hematolojik : Lökopeni (granülositopeni), anemi, trombositopeni (miyelosupresyon).
Dermatolojik: Alopesi yaygındır. Bu ürünle ilişkili tek bir ışık hassasiyeti vakası bildirilmiştir.
Gastrointestinal: Kabızlık, anoreksiya, bulantı, kusma, karın ağrısı, ileus, ağız vezikülasyonu, farenjit, ishal, hemorajik enterokolit, yaşlı bir mide ülserinden kanama, rektal kanama.
Nörolojik : Rakamların sağırlığı (parestezi), derin tendon reflekslerinin kaybı, periferik nörit, psikolojik depresyon, baş ağrısı, kramplar.
Vinca alkaloidlerle tedavi nadiren sekizinci kranial sinirde vestibüler ve işitsel hasara yol açmıştır. Tezahürler, geçici veya kalıcı olabilen kısmi veya toplam uyuşukluğu ve baş dönmesi, nistagmus ve baş dönmesi gibi denge ile ilgili zorlukları içerir. Vinblastina filaksi (vinblastina filaksi enjeksiyonu), platin içeren onkolitikler gibi ototoksik dışındaki ajanlarla kombinasyon halinde kullanıldığında özellikle dikkatli olunmalıdır.
Kardiyovasküler : Yüksek tansiyon. Miyokard enfarktüsü, anjina pektoris ve koroner iskemi ile ilişkili geçici EKG anormallikleri gibi kalp etkileri çok nadiren bildirilmiştir. Vinblastin, bleomisin ve sisplatin ile kombinasyon kemoterapisi uygulanan hastalarda beklenmedik miyokard enfarktüsü ve serebrovasküler kazalar meydana gelmiştir. Raynaud fenomeni de bu kombinasyonla bildirilmiştir.
Önlemler: görmek ÖNLEMLER .
Diğer: Hasta hissetmeme, kemik ağrısı, halsizlik, tümör içeren dokuda ağrı, baş dönmesi, çene ağrısı, cilt vezikülasyonu, yüksek tansiyon, hastalar bleomisin ve cis platin ile kombinasyon halinde Vinblastina filaksi (Vinblastina filaksi enjeksiyonu) ile tedavi edildiğinde Raynaud fenomeni testis kanseri için. Antidiüretik hormon sendromunun uygunsuz salgılanması önerilen dozlardan daha yüksek dozlarda meydana gelmiştir.
Bulantı ve kusma genellikle antiemetiklerle kolayca kontrol edilebilir. Epilasyon geliştiğinde, genellikle tam değildir; ve bazı durumlarda bakım tedavisi devam ederken saçlar geri büyür.
İntravenöz enjeksiyon sırasında ekstravazasyon selülit ve flebitlere yol açabilir. Ekstravazasyon miktarı büyükse, dökülme olabilir.
Belirti ve bulgular
Vinblastina Filaxis (Vinblastina Filaxis enjeksiyonu) kullanıldıktan sonraki yan etkiler doza bağlıdır. Bu nedenle, hastalar önerilen dozdan daha fazla uygulandıktan sonra bu etkileri abartılı olarak yaşayabilirler. (Görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ,