Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 19.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Sitoblastin
Vinblastine
Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu) aşağıdaki palyatif tedavide endikedir:
Sık Yanıt Veren Maligniteler
Genelleştirilmiş Hodgkin hastalığı (evre III ve IV, çavdar evreleme sisteminin Ann Arbor modifikasyonu)
Lenfositik lenfoma (nodüler ve diffüz, zayıf ve iyi diferansiye)
Histiyositik lenfoma
Mycosis fungoides (ileri Aşamalar)
İleri testis karsinomu
Kaposi sarkomu
Letterer-Siwe hastalığı (histiyositoz X)
Daha Az Sıklıkla Yanıt Veren Maligniteler
Diğer kemoterapötik ajanlara dirençli koriokarsinom
Uygun endokrin cerrahi ve hormonal tedaviye yanıt vermeyen meme kanseri
Birçok kanser türü için kemoterapinin mevcut prensipleri, çeşitli antineoplastik ajanların eşzamanlı uygulanmasını içerir. Katkı toksisitesi olmaksızın terapötik etkiyi arttırmak için, farklı doz sınırlayıcı klinik toksisitelere ve farklı etki mekanizmalarına sahip ajanlar genellikle seçilir. Bu nedenle, Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu) yukarıda belirtilen endikasyonlarda tek bir ajan olarak etkili olmasına rağmen, genellikle diğer antineoplastik ilaçlarla kombinasyon halinde uygulanır. Bu kombinasyon tedavisi, tek bir ajan rejiminden daha büyük bir yanıt yüzdesi üretir. Bu ilkeler, örneğin Hodgkin hastalığının kemoterapisinde uygulanmıştır
Hodgkin hastalığı: Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu), Hodgkin hastalığının tedavisinde en etkili tek ajanlardan biri olarak gösterilmiştir. İleri Hodgkin hastalığı, Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu) içeren birkaç çoklu ilaç rejimi ile de başarılı bir şekilde tedavi edilmiştir). Mopp programı ile tedaviden sonra nükseden hastalar– mechlorethamine hydrochloride (azot hardal), vinkristin sülfat, prednizon ve prokarbazin-aynı şekilde sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu) içeren kombinasyon ilaç tedavisine cevap verdiler). Vinkristin sülfat yerine azot hardal ve Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu) yerine siklofosfamid kullanan bir protokol, ileri Hodgkin hastalığı olan daha önce tedavi edilmemiş hastalar için alternatif bir tedavidir
İleri testis germinal hücreli kanserler (embriyonal karsinom, teratokarsinom ve koriokarsinom) tek başına Sitoblastine (Sitoblastin enjeksiyonu) duyarlıdır, ancak Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu) diğer antineoplastik ajanlarla birlikte uygulandığında daha iyi klinik sonuçlar elde edilir. Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu) bleomisin uygulamasından 6 ila 8 saat önce uygulanırsa bleomisinin etkisi önemli ölçüde artar, bu program bleomisinin aktif olduğu hücre döngüsünün aşaması olan metafaz sırasında daha fazla hücrenin tutuklanmasına izin verir.
Bu ilaç sadece intravenöz kullanım içindir (görmek UYARMALAR).
Özel Dağıtım Bilgileri: ORİJİNAL kutusu dışında (Cytoblastin enjeksiyon) Cytoblastin DAĞITIM ne ZAMAN ENJEKSİYON ana KADAR KAPSAYAN çıkarmayın, ŞU açıklamayı yaptı: “taşıyan SUNULAN PAKETE PAKETLENMİŞ OLMASI şarttır. İNTRATEKAL OLARAK VERİLİRSE ÖLÜMCÜL. Sadece intravenöz kullanım için” (bkz. UYARMALAR). Belirli bir doz içeren bir şırınga, sağlanan yardımcı etiket kullanılarak, “intratekal olarak verilirse ölümcül " olarak etiketlenmelidir. SADECE İNTRAVENÖZ KULLANIM İÇİN".
Dikkat: herhangi bir Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu) enjekte edilmeden önce intravenöz Iğne veya kateterin düzgünce bir şekilde yerleştirilmesi son derece önemlidir. Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu) intravenöz uygulaması sırasında çevre dokuya sızıntı önemli tahrişe neden olabilir. Ekstravazasyon meydanına gelirse, enjeksiyon derhal kesilmesi ve dozun kalan kısmı başka bir damar için sokulmalıdır. Lokal hiyalüronidaz enjeksiyonu ve sızıntı bölgesine orta derecede uygulanması, ilacın dağılmasına ve rahatlığı ve selülit olasılığını en aza indirmeye yardımcı olur.
Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu) ile tedaviyi takip eden lökopenik yanıtın derinliğinde varyasyonlar vardır. Bu nedenle, ilacın her 7 günde bir defadan fazla verilmemesi önerilir.
Yetişkin hastalar: 3.7 mg/m'lik tek bir intravenöz doz uygulayarak yetişkinler için tedaviye başlamak akıllıca olacaktır2 vücut yüzey alanı (bsa). Bundan sonra, hastanın Sitoblastine (Sitoblastin enjeksiyonu) duyarlılığını belirlemek için beyaz kan hücresi sayımı yapılmalıdır.
Haftalık dozaja basitleştirilmiş ve muhafazakar bir artımlı yaklaşım aralıklılar yetişkinler için aşağıdaki gibi özetlenebilir:
İlk doz........................... 3.7 mg / m2 bsa
İkinci doz...................... 5.5 mg / m2 bsa
Üçüncü doz.......................... 7.4 mg / m2 bsa
Dördüncü doz........................ 9.25 mg / m2 bsa
Beşinci doz........................... 11.1 mg / m2 bsa
Yukarıda belirtilen artışlar, maksimum doz 18.5 mg/m'yi geçene kadar kullanılabilir2 yetişkinler için bsa ulaşılır. Beyaz hücre sayısını yaklaşık 3000 hücre/mm'ye düşüren bu dozdan sonra doz arttırılmamalıdır3. Bazı yetişkinlerde, 3.7 mg / m2 bsa bu lökopeni üretebilir, diğer yetişkinler 11.1 mg / m'den fazla gerektirebilir2 bsa ve çok nadiren 18.5 mg / m'ye kadar2 bsa gerekli olabilir. Bununla birlikte, çoğu yetişkin hasta için haftalık doz 5.5 ila 7.4 mg/m olacaktır2 bsa.
Yukarıdaki lökopeni derecesini üretecek olan Sitoblastin dozu (Sitoblastin enjeksiyonu) kurulduğunda, bir doz 1 artı daha küçük bu, bakım için haftalık aralıklarla uygulanmalıdır. Böylece, hasta lökopeniye neden olmayan maksimum dozu alır. 7 gün geçmesine rağmen, beyaz hücre sayısı en az 4000 / mm'ye kadar bir sonraki vinblastin sülfat dozunun verilmesi gerekliliği vurgulanmalıdır3. Bazı durumlarda, lökopenik etkiden önce onkolitik aktivite ile karşılaşılabilir. Bu durumda, sonraki dozların boyutunu arttırmaya gerek yoktur (bkz. TEDBİRLER).
Pediatrik Hastalar: 1993'ten 1995'e kadar yayınlanan literatürün gözden geçirilmesi, pediatrik hastalarda sitoblastinin (Sitoblastin enjeksiyonu) başlangıç dozlarının, kullanılan programa ve Sitoblastinin (Sitoblastin enjeksiyonu) tek bir ajan olarak uygulanıp uygulanmadığına veya belirli bir kemoterapötik rejime dahil edilip edilmediğine bağlı olarak değiştiğini göstermiştir. Letterer-Siwe hastalığı (histiyositoz X) için tek bir ajan olarak, sitoblastinin başlangıç dozu (Sitoblastin enjeksiyonu) 6.5 mg/m olarak rapor edildi2. Vinblastin sülfat, Hodgkin hastalığının tedavisi için diğer kemoterapötik ajanlarla kombinasyon halinde kullanıldığında, başlangıç dozu 6 mg / m olarak rapor edildi2. Testiküler germ hücreli karsinomlarda sitoblastinin başlangıç dozu (Sitoblastin enjeksiyonu) 3 mg/m olarak rapor edildi2 bir kombinasyon rejiminde. Doz modifikasyonları hematolojik tolerans ile yönlendirilmelidir.
Börek veya karaciger yetmezliği olan hastalar: 3 mg/100 ml'nin üzerinde doğrudan serum bilirubin değeri olan hastalar için Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu) dozunda %50'lik bir azalma önerilir. Metabolizma ve atılım öncelikle hepatik olduğundan, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için herhangi bir değişiklik önerilmez.
Bakım tedavisinin süresi, tedavi edilen hastalığa ve kullanılan antineoplastik ajanların kombinasyonuna göre değişir. Belirli bir hastalık için aynı protokolle idame tedavisinin süresi ile ilgili görüş farklılıkları vardır, örneğin, Hodgkin hastalığının tedavisinde MOPP programı ile çeşitli süreler kullanılmıştır. Remisyonları sürdürmek için uzun süreli kemoterapi, yaşamı tehdit eden bulaşıcı hastalıklar, sterilite ve muhtemelen bağışıklık gözetiminin bastırılması yoluyla diğer kanserlerin ortaya çıkması gibi çeşitli riskleri içerir.
Bazı bozukluklarda, tam remisyondan sonra sağkalım, daha kısa süreli idame tedavisi ile elde edilen kadar uzun olmayabilir. Öte yandan, bazı hastalarda idame tedavisinin sağlanamaması gereksiz nüksetmeye neden olabilir, testis kanseri olan hastalarda tam remisyonlar, en az 2 yıl boyunca devam etmedikçe, genellikle erken nüksetmeye neden olur.
1 mg/mL Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu) içeren bir çözelti hazırlamak için , steril şişeye enjeksiyon için 10 mg Sitoblastine (Sitoblastin enjeksiyonu) 10 mL Bakteriyostatik Sodyum Klorür enjeksiyonu (benzil alkol ile korunmuş) veya 10 mL Sodyum Klorür enjeksiyonu (korunmamış) ekleyin. Başka çözümler kullanmayın. İlaç, berrak bir çözelti vermek için anında çözülür.
Koruyucu içermeyen normal salin ile yapılan kalan solüsyonların kullanılmayan kısımları derhal atılmalıdır. Normal salin ile yapılan kullanılmayan koruyucu içeren çözeltiler, ileride kullanılmak üzere en fazla 28 gün boyunca buzdolabında saklanabilir.
Sitoblastin dozu (Sitoblastin enjeksiyonu) (istenen miktarı sağlamak için hesaplanır), çalışan bir intravenöz infüzyonun tüpüne veya doğrudan bir damar içine enjekte edilebilir. İkinci prosedür ayaktan tedaviye kolayca uyarlanabilir. Her iki durumda da, enjeksiyon yaklaşık 1 dakika içinde tamamlanabilir. İğnenin damar içinde güvenli bir şekilde olduğundan ve sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu) içeren hiçbir çözeltinin ekstravasküler olarak dökülmediğinden emin olmak için özen gösterilirse, selülit ve / veya flebit oluşmaz. Ekstravasküler dökülme olasılığını en aza indirmek için, iğnenin çekilmesinden önce şırınga ve iğnenin venöz kanla durulanması önerilir. Doz, büyük miktarda seyreltici (ı) ile seyreltilmemelidir..e., 100 ila 250 mL) veya uzun süre intravenöz olarak verilir (30 ila 60 dakika veya daha fazla arasında değişir), çünkü bu sıklıkla damarın tahrişine neden olur ve ekstravazasyon şansını arttırır
Tromboz olasılığının artması nedeniyle, bir Sitoblastin çözeltisinin (Sitoblastin enjeksiyonu) dolaşımın bozulduğu veya neoplazm, flebit veya varisli damarların sıkışması veya istilası gibi durumlarla potansiyel olarak bozulduğu bir ekstremiteye enjekte edilmesi tavsiye edilmez.
Not: parenteral ilaç ürünleri, çözümlü ve kap izinde, uygulamadan önce kısaca madde ve renk değişimi için görsel olarak kontrol edilmelidir.
Anti-kanser ilaçlarının uygun şekilde kullanılması ve bertaraf edilmesi için prosedürler dikkate alınmalıdır. Bu konuda çeşitli kurallar yayınlanmıştır.1-7 Kılavuzda önerilen tüm prosedürlerin gerekli veya uygun olduğuna dair genel bir anlaşma yoktur.
Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu), tedavi edilen hastalığın bir sonucu olmadığı sürece önemli granülositopeni olan hastalarda kontrendikedir. Bakteriyel enfeksiyonların varlığında kullanılmamalıdır. Bu tür enfeksiyonlar, Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu) ile tedaviye başlamadan önce kontrol altına alınmalıdır.
UYARMALAR
Bu ürün sadece intravenöz kullanım içindir. Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu) uygulamasında deneyimli kişiler tarafından uygulanmalıdır. Sitoblastinin intratekal uygulaması (Sitoblastin enjeksiyonu) genellikle ölümle sonuçlanır. Bu ürün için şırıngalar," ıntratekal olarak verilirse ölümcül " durumu için sağlanan yardımcı etiket kullanımı etiketlenmelidir. SADECE İNTRAVENÖZ KULLANIM İÇİN.”
Bu ürünü içeren ekstemporanöz olarak hazırlanmış şırıngalar, etiketli bir sargı içinde paketlenmelidir “ENJEKSİYON ANİNA KADAR KAPLAMAYI ÇIKARMAYIN. INTRATEKAL OLARAK VERİLİRSE ÖLÜMCÜL. SADECE İNTRAVENÖZ KULLANIM İÇİN.”
Vinca alkaloidlerinin yanlışlıkla intratekal uygulamasından sonra, ölüme yol açan artan felci önlemek için derhal nöroşirürji müdahalesi gereklidir. Çok az sayıda hastada hayatı tehdit eden felç ve müteakip ölüm önlendi, ancak daha sonra sınırlı iyileşme ile yıkıcı nörolojik sekellerle sonuçlandı.
(Cytoblastin enjeksiyon) Cytoblastin olan intratekal tedavi taban için aşağıdaki kurtulma yayımlanan durumlar vardır. Bununla birlikte, ilgili vinca alkaloid vinkristin sülfat içeren sağkalım vakalarının yayınlanmış yönetimine dayanarak, Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu) yanlışlıkla intratekal yolla verilirse, aşağıdaki tedaviye başlanmalıdır enjeksiyondan hemen sonra:
- Lomber erişim yolu ile mümkün olunca güvenli bir şekilde mümkün olduğunda fazla likör çıkar.
- Epidural kateterin subaraknoid boşluğu ilk lomber erişimin üstündeki intervertebral boşluk yolu ile sokulması ve laktasyon Ringer çözümü ile LİKÖRÜN sulanması. Taze dondurulmuş plazma talep edilmeli ve mevcut olduğunda, her 1 litre Laktasyonlu Ringer çözümtisine 25 mL eklenmelidir.
- Bir beyin cerrahisi tarafından intraventriküler drenaj veya kateterin yerleştirilmesi ve kapalı bir drenaj sistemine bağlı lomber erişim yolu ile sıvı çıkarılması ile bos sulamasının devamı. Laktasyonlu Ringer çözümü, 150 mL/saat sürekli infüzyon veya yukarıda belirtildiği gibi taze donmuşmuş plazma eklendiğinde 75 mL / saat oranında verilmelidir.
İnfüzyon hızı, 150 mg/dl'lik bir omurilik sıvısı protein seviyesini korumak için ayarlanmalıdır.
Ek olarak, aşağıdaki önlemler de kullanılmıştır, ancak gerekli olmayabilir:
Glutamik asit, 10 gram, 24 saat boyunca intravenöz olarak verildi, ardından 1 ay boyunca ağız yoluyla günde üç kez 500 mg izledi. Folinik asit intravenöz olarak 100 mg bolus olarak uygulandı ve daha sonra 24 saat boyunca 25 mg/saat oranında infüze edildi, daha sonra 1 hafta boyunca her 6 saatte bir 25 mg bolus dozları verildi. Piridoksin, 30 dakika boyunca intravenöz infüzyon ile her 8 saatte bir 50 mg'lık bir dozda verildi. Nörotoksisitenin azaltılmasındaki rolleri belirsizdir.
Hamilikte Kullanım: Hamilelik sırasında tüm onkolitik ilaçların uygulanması ile dikkatli olunmalıdır. İnsan hamileliği sırasında vinblastin sülfat kullanımı hakkında bilgi çok sınırlıdır. Vinblastin sülfat ile yapılan hayvan çalışmaları, teratojenik etkilerin ortaya çıkabileceğini göstermektedir. Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu) hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir. Gebeliğin erken evrelerinde bu ilacı alan laboratuvar hayvanları conceptus rezorpsiyonundan muzdariptir, hayatta kalan fetüsler kaba deformiteler gösterir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Bu ilaç hamilelik sırasında kullanılıyorsa veya hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, fetus için potansiyel tehlike hakkında bilgilendirilmelidir. Doğurganlık potansiyeli olan kadınlara hamile kalmaktan kaçınmaları tavsiye edilmelidir
İnsanlarda aspermi bildirilmiştir. Hayvan çalışmaları, metafaz durması ve germ hücrelerinde dejeneratif değişiklikler göstermektedir.
Lökopeni (granülositopeni), önerilen daha yüksek dozların uygulanmasından sonra tehlikeli derecede düşük seviyelere ulaşabilir. Bu nedenle, ilacın bir parçası olarak önerilen dozaj tekniğini takip etmek çok önemlidir. DOZAJ VE UYGULAMA. Stomatit ve nörolojik toksisite, yaygın veya kalıcı olmasa da, devre dışı bırakılabilir.
TEDBİRLER
Genel
Karaciğer yetmezliği varlığında toksisite arttırılabilir.
2.000'den az beyaz kan hücresi/mm ile lökopeni varsa3 bir doz Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu) sonrasında ortaya çıkar , hasta beyaz kan hücresi sayımı güvenli bir seviyeye dönene kadar enfeksiyon kanıtı için dikkatlice izlenmelidir.
Cilt yüzeyinin kaşeksi veya ülsere bölgeleri mevcut olduğunda, ilaca daha derin bir lökopenik tepki olabilir, bu nedenle bu koşullardan herhangi birinden muzdarip yaşlı kişilerde kullanımından kaçınılmalıdır.
Kemik iliğinin malign hücre infiltrasyonu olan hastalarda, lökosit ve trombosit sayıları bazen orta dozda Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu) sonrasında çökelmiştir. Bu tür hastalarda ilacın daha fazla kullanılması tavsiye edilmez.
Vinca alkaloidlerinin uygulanmasından sonra akut nefes darlığı ve şiddetli bronkospazm bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar, vinca alkaloidinin mitomisin C ile kombinasyon halinde kullanıldığı ve özellikle önceden var olan pulmoner disfonksiyon olduğunda agresif tedavi gerektirebileceği zaman en sık karşılaşılmıştır. Başlangıç, vinca enjekte edildikten birkaç dakika veya birkaç saat sonra olabilir ve bir mitomisin dozundan sonra 2 haftaya kadar ortaya çıkabilir. Kronik tedavi gerektiren ilerleyici dispne oluşabilir. Vinblastin okunmamalıdırministered.
Bakım iskemik kalp hastalığı olan hastalarda tavsiye edilmelidir.
Uzun süre günlük olarak az miktarda Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu) kullanımı önerilmez, elde edilen toplam haftalık dozaj önerilene benzer olsa da. Bu tür rejimler kullanıldığında çok az veya hiç ilave terapötik etki gösterilmemiştir. Önerilen doz programına sıkılaştırma bağlı kalmak çok önemlidir. Önerilen haftalık dozajın birkaç katına eşit miktarlarda 7 günlük taksitte uzun süre verildiğinde, konvülsiyonlar, ciddi ve kalıcı merkezi sinir sistemi hasarı ve hatta ölüm meydana geldi.
Klinik olarak kullanılan sitoblastin konsantrasyonları (Sitoblastin enjeksiyonu) ile gözün kirlenmesini önlemek için özen gösterilmelidir. Eğer kazara Kontaminasyonu ortaya çıkarsa, şiddetli tahriş (ya da, eğer ilacın basınç altında teslim edildi, hatta kornea ülseri) yol açabilir. Göz derhal ve iyice su ile yıkanmalıdır.
Kalan çözeltilerin kullanılmayan kısımları derhal atılırsa, koruyucu içeren çözücüler kullanmak gerekli değildir. Kullanılmayan koruyucu içeren solüsyonlargelecekteki kullanım için buzdolabında saklanmalıdır.
Laboratuvar Testleri
Doz sınırlayıcı klinik toksisite, beyaz kan hücresi sayısının depresyonunun bir sonucu olduğundan, bu sayının planlanan Sitoblastin dozundan (Sitoblastin enjeksiyonu) hemen önce elde edilmesi zorunludur. Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu) uygulandıktan sonra , beyaz kan hücresi sayısında bir düşüş meydana gelebilir. Bu düşüşün nadiri, bir dozdan sonra 5 ila 10 gün arasında gözlenir. Tedavi öncesi seviyelere iyileşme genellikle tedaviden 7 ila 14 gün sonra gözlenir. Önceden var olan kemik iliği hasarı mevcut olduğunda ve ayrıca önerilen daha yüksek dozlarda bu etkiler abartılacaktır (bkz. DOZAJ VE UYGULAMA). Bu ilacın veya metabolitlerinin kan veya vücut dokularındaki varlığının klinik laboratuvar testlerine müdahale ettiği bilinmemektedir.
Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu
İnsanlarda aspermi bildirilmiştir. CMR etkileri meydana gelebilecek hayvan çalışmaları öneririz. Görmek UYARMALAR bozulmuş doğurganlık ile ilgili. Hayvan çalışmaları, germ hücrelerinde metafaz arrest ve dejeneratif değişiklikler göstermiştir. Amenore, alkilleyici ajan, prokarbazin, prednizon ve Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu) içeren bir kombinasyonla tedavi edilen bazı hastalarda ortaya çıkmıştır. Oluşumu, kullanılan bu 4 ajanın toplam dozu ile ilişkiliydi. Menstruasyonun iyileşmesi sıktı. Erkek hastalara verilen ilaçların aynı kombinasyonu azoospermi üretti, eğer spermatogenez geri döndüyse, 2 yıldan az süren remisyon ile bunu yapması muhtemel değildi.
Mutajenite: Testler Salmonella typhimurium ve farelerde baskın ölümcül test ile mutajenite gösteremedi. Farelerde Sperm anormallikleri kaydedildi. Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu), farelerin kemik iliği hücrelerinde mikronükleus oluşumunda bir artışa neden olmuştur, ancak vinblastin sülfat mitotik iğ oluşumunu inhibe ettiğinden, bunun mutajenitenin kanıtı olduğu sonucuna varılamaz. Farelerde yapılan ek çalışmalar, erkeklerin doğurganlığında bir azalma olmadığını göstermiştir. Erkek farelerde kromozomal translokasyonlar meydana geldi. Bu farelerin birinci nesil erkek yavruları heterozigot translokasyon taşıyıcıları değildi.
İn vitro kültürde Hamster akciğer hücrelerini kullanan testler, kromatid rüptürleri ve değişimleri de dahil olmak üzere kromozomal değişikliklere yol açarken, başka bir hamster hücresi türünü kullanan testler mutasyon gösteremedi. Bu ilaçla tedavi edilen hastalardan kemik iliği hücrelerinin kromozom analizinde kopmalar ve sapmalar gözlenmedi.
Literatürden, bu ilacın DNA ve RNA sentezini nasıl etkilediği açık değildir. Hiçbir girişim olduğunu konuşulurdu. Diğerleri, vinblastinin nükleik asit metabolizmasına müdahale ettiğine, ancak doğrudan etki ile değil, muhtemelen hücrenin moleküler organizasyonunun başka bir bölümündeki biyokimyasal bozulmanın bir sonucu olarak bunu yapabileceğine inanmaktadır. Kültürde sitotoksik olmayan vinblastin seviyelerine maruz kalan sıçan hepatom hücrelerinde RNA sentezinin inhibisyonu meydana gelmedi. Diğerleri, DNA sentezine müdahale konusunda çelişkili sonuçlar kaydetti.
Karsinogenez: Şu anda, sitoblastinin (Sitoblastin enjeksiyonu) 1950'lerin sonlarında klinik kullanımının başlangıcından bu yana insanlarda kanserojen olduğunu gösteren hiçbir kanıt yoktur. Hodgkin hastalığı için tedavi edilen hastalar, radyasyon tedavisi ve VİNBLASTİN sülfatın DNA ile interkalasyon yaptığı bilinen ajanlar da dahil olmak üzere diğer kemoterapilerle kombinasyon halinde uygulanmasından sonra lösemi geliştirdiler. Sitoblastinin (Sitoblastin enjeksiyonu) löseminin ortaya çıkmasına ne ölçüde katkıda bulunabileceği bilinmemektedir. Sıçanlarda ve farelerde mevcut veriler, hayvanlar maksimum tolere edilen dozla ve 6 ay boyunca bu dozun yarısı ile tedavi edildiğinde karsinogenezin açık bir şekilde kanıtlanamamıştır. Bu test sistemi, Diğer ajanların açıkça kanserojen olduğunu gösterirken, Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu), bir çalışmada ve 1'de kontrollerle biraz artmış veya aynı tümör insidansına neden olan ilaç grubundaydı.Başka bir çalışmada kontrollere göre tümör insidansında 5 ila 2 kat artış
Preganancy
Teratojenik Etkiler, Gebelik Kategorisi D (Görmek UYARMALAR). Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu) hamile bir kadına sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda verilmelidir. CMR etkileri meydana gelebilecek hayvan çalışmaları öneririz.
Pediatrik Kullanım
Pediatrik hastalar için dozaj çizelgesi aşağıda belirtilmiştir DOZAJ VE UYGULAMA.
Emziren Anneler
Bu ilacın insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne atıldığından ve emziren bebeklerde Sitoblastinden (Sitoblastin enjeksiyonu) ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, ilacın anne için önemini dikkate alarak emzirmeyi veya ilacı bırakmaya karar verilmelidir.
İlaç kullanmadan önce, hastalara arzu etmeyen semptomların ortaya çıkma olasılığı konusunda tavsiyede bulunulmalıdır.
Genel olarak, vinblastin sülfat kullanımına katılan advers reaksiyonların insidansı, kullanılan dozun büyüklüğü ile ilişkili görünmektedir. Epilasyon, lökopeni ve nörolojik yan etkiler hariç, ADVERS REAKSİYONLAR genellikle 24 saatten daha uzun süre devam etmemiştir. Nörolojik yan etkiler yaygın değildir, ancak ortaya çıktıklarında genellikle 24 saatten fazla sürerler. En sık görülen advers reaksiyon olan lökopeni genellikle doz sınırlayıcı faktördür.
Aşağıda, azalan sıklık sırasına göre ADVERS REAKSİYONLAR olarak bildirilen tezahürler bulunmaktadır. En sık görülen advers reaksiyonların altı çizilmiştir:
Hematolojik: Lökopeni (granülositopeni), anemi, trombositopeni (miyelosupresyon).
Dermatolojik: Alopesi yaygındır. Bu ürünle ilişkili tek bir ışık hassasiyeti vakası bildirilmiştir.
Gastrointestinal sistem: Kabızlık, anoreksiya, bulantı, kusma, karın ağrısı, bağırsak tıkanıklığı, ağız boşluğunun vezikülasyonu, farenjit, ishal, hemorajik enterokolit, eski peptik ülser kanaması, rektal kanama.
Nörolojik: Parmakların uyuşması (parestezi), derin tendon reflekslerinin kaybı, periferik nevrit, zihinsel depresyon, baş ağrısı, konvülsiyonlar.
Vinca alkaloidleri ile tedavi nadiren sekizinci kranial sinirin hem vestibüler hem de işitsel hasarına neden olmuştur. Belirtiler, geçici veya kalıcı olabilen kısmi veya toplam sağırlığın yanı sıra baş dönmesi, nistagmus ve baş dönmesi gibi denge güçlüklerini içerir. Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu), platin içeren onkolitikler gibi ototoksik olduğu bilinen diğer ajanlarla kombinasyon halinde kullanıldığında özellikle dikkatli olunmalıdır.
Kardiyovasküler sistem: Hipertansiyon. Miyokard enfarktüsü, anjina pektoris ve koroner iskemiye bağlı EKG'nin geçici anormallikleri gibi kardiyak etkiler çok nadiren bildirilmiştir. Vinblastin, bleomisin ve Sisplatin ile kombinasyon kemoterapisi alan hastalarda beklenmedik miyokard enfarktüsü ve serebrovasküler kazalar vakaları meydana gelmiştir. Raynaud fenomeni de bu kombinasyonla bildirilmiştir.
Akçağer: Görmek TEDBİRLER.
Çeşitli: Hastalar (Cytoblastin enjeksiyon) Cytoblastin ile testis kanseri için bleomisin ve cis-platin ile kombine olarak tedavi edilirken doku, baş dönmesi, eklem ağrıları, deri vezikül, hipertansiyon, Raynaud fenomeni içeren tümör halsizlik, kemik ağrısı, halsizlik, ağrı. Antidiüretik hormonun uygunsuz salgılanması sendromu, önerilenden daha yüksek dozlarda ortaya çıkmıştır.
Bulantı ve kusma genellikle antiemetik ajanlar tarafından kolaylıkla kontrol edilebilir. Epilasyon geliştiğinde, genellikle toplam değildir ve bazı durumlarda bakım tedavisi devam ederken saçlar yeniden büyür.
İntravenöz enjeksiyon sırasında ekstravazasyon selülit ve flebite yol açabilir. Ekstravazasyon miktarı büyükse, soyulma meydana gelebilir.
Belirtiler
Sitoblastin (Sitoblastin enjeksiyonu) kullanımını takiben yan etkiler doza bağlıdır. Bu nedenle, önerilen dozdan daha fazla uygulandıktan sonra, hastaların bu etkileri abartılı bir şekilde deneyimlemesi beklenebilir. (Görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ,
-
-
-