Triampur (Triamterene)

Triampur (Triamteren) (triamteren), konjestif kalp yetmezliği, karaciğer sirozu ve nefrotik sendrom ile ilişkili ödem tedavisinde endikedir; steroid kaynaklı ödem, idiyopatik ödem ve sekonder hiperaldosteronizme bağlı ödem.

Triampur (Triamteren), ilave diüretik etkisi veya potasyum tutucu potansiyeli nedeniyle tek başına veya diğer diüretiklerle kullanılabilir. Ayrıca, hastalar ikincil hiperaldosteronizm nedeniyle tiazidlere veya diğer diüretiklere dirençli veya sadece kısmen duyarlı olduklarında artmış diürezi teşvik eder.

Gebelikte Kullanım

Aksi takdirde sağlıklı bir kadında diüretiklerin rutin kullanımı uygun değildir ve anne ve fetusu gereksiz tehlikeye maruz bırakır. Diüretikler gebeliğin toksemisinin gelişimini engellemez ve gelişmiş tokseminin tedavisinde yararlı olduklarına dair tatmin edici bir kanıt yoktur.

Hamilelik sırasında ödem patolojik nedenlerden veya gebeliğin fizyolojik ve mekanik sonuçlarından kaynaklanabilir. Diüretikler gebelikte endikedir (ancak bakınız ÖNLEMLER aşağıda) ödem, tıpkı gebeliğin yokluğunda olduğu gibi patolojik nedenlerden kaynaklandığında. Genişletilmiş uterus tarafından venöz geri dönüşün kısıtlanmasından kaynaklanan gebelikte bağımlı ödem, alt ekstremitelerin yükselmesi ve destek hortumu kullanımı ile uygun şekilde tedavi edilir; bu durumda intravasküler hacmi düşürmek için diüretik kullanımı mantıksız ve gereksizdir. Normal hamilelik sırasında ne fetusa ne de anneye (kardiyovasküler hastalık yokluğunda) zararlı olan, ancak gebe kadınların çoğunda genel ödem dahil ödem ile ilişkili olan hipervolemi vardır. Bu ödem rahatsızlık verirse, artan yaslanma genellikle rahatlama sağlar. Nadir durumlarda, bu ödem dinlenme ile rahatlamayan aşırı rahatsızlığa neden olabilir. Bu durumlarda, kısa bir diüretik seyri rahatlama sağlayabilir ve uygun olabilir.

Yetişkin Dozajı

Dozaj, hastanın ihtiyaçlarına göre titre edilmelidir. Tek başına kullanıldığında, normal başlangıç dozu yemeklerden sonra günde iki kez 100 mg'dır. Başka bir diüretik veya antihipertansif ajan ile birleştirildiğinde, her bir ajanın toplam günlük dozu genellikle başlangıçta düşürülmeli ve daha sonra hastanın ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. Toplam günlük dozaj 300 mg'ı geçmemelidir. Lütfen ÖNLEMLER-Genel'e bakınız.

Triampur (Triamteren) (triamteren) diğer diüretik tedavisine eklendiğinde veya hastalar diğer diüretiklerden Triampur'a (Triamteren) geçtiğinde, tüm potasyum takviyesi kesilmelidir.

Anuria. Olası nefroz hariç, şiddetli veya ilerleyici böbrek hastalığı veya disfonksiyonu. Şiddetli karaciğer hastalığı. İlaca veya bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Triampur (Triamteren) (triamteren), bazen böbrek fonksiyon bozukluğu veya azotemi olan hastalarda veya ilaçtayken hiperkalemi gelişen hastalarda görüldüğü gibi, önceden var olan serum potasyumlu hastalarda kullanılmamalıdır. Hastalar Triampur (Triamteren) ile birlikte diyet potasyum takviyeleri, potasyum tuzları veya potasyum içeren tuz ikamelerine yerleştirilmemelidir.

Spironolakton, amilorid hidroklorür veya triamteren içeren diğer formülasyonlar gibi diğer potasyum tutucu maddeleri alan hastalara triampur (Triamteren) verilmemelidir. Eşzamanlı spironolakton ve Triampur (Triamteren) veya Dyazide® alan hastalarda iki ölüm bildirilmiştir.

Bir vakada dozaj önerileri aşılmış ve diğer serum elektrolitleri uygun şekilde izlenmemiş olsa da, bu iki ilaç eşzamanlı olarak verilmemelidir.

UYARILAR

Triampur (Triamteren) dahil olmak üzere tüm potasyum tutucu ajanlarda serum potasyum seviyelerinin anormal yükselmesi (5.5 mEq / litreden daha yüksek veya ona eşit) oluşabilir. Hiperkaleminin böbrek yetmezliği ve diyabetli hastalarda (böbrek yetmezliği kanıtı olmasa bile) ve yaşlılarda veya ciddi hastalarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir. Düzeltilmemiş hiperkalemi ölümcül olabileceğinden, serum potasyum seviyeleri özellikle Triampur (Triamteren) alan hastalarda, dozajlar değiştiğinde veya böbrek fonksiyonlarını etkileyebilecek herhangi bir hastalıkta sık aralıklarla izlenmelidir.

Aşırı duyarlılık reaksiyonları hakkında izole raporlar vardır; bu nedenle, hastalar kan diskrazilerinin, karaciğer hasarının veya diğer kendine özgü reaksiyonların olası oluşumu için düzenli olarak gözlemlenmelidir.

Özellikle böbrek yetmezliği olduğundan şüphelenilen veya doğrulanan hastalarda böbrek fonksiyonlarını kontrol etmek için periyodik BUN ve serum potasyum tayinleri yapılmalıdır. İlacı alan yaşlı veya diyabetik hastalarda serum potasyum tayinleri yapmak özellikle önemlidir; olası serum potasyum artışları için bu hastalar dikkatle izlenmelidir.

Hiperkalemi varsa veya şüpheleniliyorsa, bir elektrokardiyogram alınmalıdır. EKG, hiperkalemi varlığında QRS veya aritmide genişleme göstermezse, genellikle Triampur (Triamteren) (triamteren) ve herhangi bir potasyum takviyesinin kesilmesi ve tek başına bir tiazidin yerini alması yeterlidir. Aşırı potasyum atılımını arttırmak için sodyum polistiren sülfonat (Kayexalate®, Sanofi Synthelabo) uygulanabilir. Hiperkalemi ile ilişkili olarak genişletilmiş bir QRS kompleksi veya aritminin varlığı derhal ek tedavi gerektirir. Taşiaritmi için, birkaç dakika boyunca 44 mEq sodyum bikarbonat veya 10 mL% 10 kalsiyum glukonat veya kalsiyum klorür verin. Asistol için bradikardi veya A-V blok transvenöz pacing de önerilir.

Kalsiyum ve sodyum bikarbonatın etkisi geçicidir ve tekrar tekrar uygulanması gerekebilir. Klinik durumla belirtildiğinde, fazla K + diyaliz veya Kayexalate®'in oral veya rektal uygulamasıyla giderilebilir. Hiperkalemiyi tedavi etmek için glikoz ve insülin infüzyonu da kullanılmıştır.

ÖNLEMLER

Genel

Triampur (Triamteren) (triamteren), birçok diüretikte olduğu gibi atılımı teşvik etmek yerine potasyumu koruma eğilimindedir ve bazen serum potasyumunda bazı durumlarda hiperkalemiye neden olabilecek artışlara neden olabilir. Nadir durumlarda, hiperkalemi kardiyak düzensizliklerle ilişkilendirilmiştir.

Konjestif kalp yetmezliği, böbrek hastalığı veya siroz gibi hastalıklarda sıklıkla karşılaşılan elektrolit dengesizliği, Triampur (Triamteren) dahil olmak üzere herhangi bir etkili diüretik ajan tarafından ağırlaştırılabilir veya bağımsız olarak neden olabilir. Tuz alımı kısıtlandığında tam dozda diüretik kullanımı düşük bir sendromla sonuçlanabilir.

Triamteren, ilacın geri çekilmesiyle geri dönüşümlü olan ve aralıklı (her gün) tedavi ile nadiren gözlenen hafif azot tutulmasına neden olabilir.

Triamteren, metabolik asidoz olasılığı ile azalan bir alkali rezervine neden olabilir.

Hastalıklarının doğası gereği, splenomegali ile cirrotikler bazen kanlarında belirgin farklılıklar gösterir. Triamteren zayıf bir folik asit antagonisti olduğundan, folik asit depolarının tükendiği durumlarda megaloblastozun ortaya çıkmasına katkıda bulunabilir. Bu nedenle, bu hastalarda periyodik kan çalışmaları önerilmektedir. Altta yatan karaciğer hastalığının alevlenmeleri için de gözlenmelidir.

Triamteren, özellikle gut artritine yatkın kişilerde ürik asidi yükseltir.

Diğer kalkülüs bileşenleri ile ilişkili olarak böbrek taşlarında triamteren bildirilmiştir. Triampur (Triamteren), böbrek taşı öyküsü olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Laboratuvar Testleri

Hiperkalemi, yeterli idrar çıkışı olan hastalarda nadiren görülür, ancak büyük dozların uzun süre kullanılması bir olasılıktır. Hiperkalemi gözlenirse, Triampur (Triamteren) (triamteren) geri çekilmelidir. Normal yetişkin serum potasyum aralığı litre başına 3.5 ila 5.0 mEq'dir, 4.5 mEq genellikle bir referans noktası için kullanılır. Litre başına 6 mEq'nin üzerinde kalıcı olarak potasyum seviyeleri dikkatli bir gözlem ve tedavi gerektirir. Normal potasyum seviyeleri yenidoğanlarda (litre başına 7.7 mEq) yetişkinlere göre daha yüksek olma eğilimindedir. Serum potasyum seviyeleri mutlaka gerçek vücut potasyum konsantrasyonunu göstermez. Plazma pH'ındaki bir artış, plazma potasyum konsantrasyonunda bir azalmaya ve hücre içi potasyum konsantrasyonunda bir artışa neden olabilir. Triampur (Triamteren) potasyumu koruduğu için, yoğun tedavi gören veya uzun süre ilaç verilen hastalarda ani bir geri çekilme üzerine geri tepme kaliürezinin meydana gelebileceği teorize edilmiştir. Bu gibi hastalarda Triampur'un (Triamteren) geri çekilmesi kademeli olmalıdır.

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

Karsinogenez

Ulusal Toksikoloji Programının himayesinde yapılan çalışmalarda, sıçan gruplarına 0, 150, 300 veya 600 ppm triamteren içeren diyetler verildi ve fare gruplarına 0, 100, 200 veya 400 ppm triamteren içeren diyetler verildi. Test edilen en yüksek konsantrasyona maruz kalan erkek ve dişi sıçanlara sırasıyla yaklaşık 25 ve 30 mg / kg / gün triamteren verildi. Test edilen en yüksek konsantrasyona maruz kalan erkek ve dişi farelere sırasıyla yaklaşık 45 ve 60 mg / kg / gün triamteren verildi.

En yüksek dozaj seviyesinde erkek ve dişi farelerde hepatosellüler neoplazi (öncelikle adenomlar) insidansı artmıştır. Bu dozlar, vücut ağırlığına göre erkek ve dişi fareler için sırasıyla 300 mg / kg / gün (veya 50 kg hastaya göre 6 mg / kg / gün) 7.5X ve 10X Önerilen Maksimum İnsan Dozunu (MRHD) temsil eder. ve vücut yüzeyine dayandığında MRHD'nin 0.7X ve 0.9X'i.

Sıçan çalışmasındaki hepatosellüler neoplazi (sadece adenomlar) triamterene maruz kalan erkeklerle sınırlı olmasına rağmen, insidans doza bağlı değildi ve herhangi bir doz seviyesinde kontrol insidansından istatistiksel olarak anlamlı bir fark yoktu.

Mutajenez

Triamteren, metabolik aktivasyonu olan veya olmayan bakterilerde (Salmonella typhimurium suşları TA98, TA100, TA1535 veya TA1537) mutajenik değildi. Çin hamster yumurtalık (CHO) hücrelerinde kromozomal anormallikler indüklemedi in vitro metabolik aktivasyon ile veya metabolik aktivasyon olmadan, ancak CHO hücrelerinde kardeş kromatid değişimini indükledi in vitro metabolik aktivasyon ile ve olmadan.

Doğurganlığın Bozukluğu

Triamterenin hayvan üreme fonksiyonu üzerindeki etkileri üzerine çalışmalar yapılmamıştır.

Gebelik

Kategori C

Teratojenik Etkiler

Sıçanlarda, vücut ağırlığına göre Tavsiye Edilen Maksimum İnsan Dozunun (MRHD) 20 katı kadar yüksek dozlarda ve fetüse zarar verdiğine dair kanıt olmadan vücut yüzeyi alanı temelinde MRHD'nin 6 katı dozlarda üreme çalışmaları yapılmıştır. triamteren nedeniyle. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmediğinden, bu ilaç hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.

Teratojenik Olmayan Etkiler

Triamterenin plasenta bariyerini geçtiği ve kord kanında göründüğü gösterilmiştir. Hamile kadınlarda triamteren kullanımı, beklenen faydaların fetusun olası tehlikelerine karşı tartılmasını gerektirir. Bu olası tehlikeler, yetişkinlerde meydana gelen advers reaksiyonları içerir.

Hemşirelik Anneler

Huzur veren annelerde triamteren çalışılmamıştır. Triamteren hayvan sütünde görülür ve muhtemelen anne sütünde bulunur. İlaç ürününün kullanımı gerekli görülürse, hasta emzirmeyi bırakmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Olumsuz etkiler azalan frekans sırasına göre listelenmiştir; ancak, en ciddi yan etkiler sıklıktan bağımsız olarak önce listelenir. Tüm yan etkiler nadiren ortaya çıkar (yani 1000'de 1 veya daha az).

Aşırı duyarlılık: anafilaksi, döküntü, ışığa duyarlılık.

Metabolik: hiperkalemi, hipokalemi.

Böbrek: azotemi, yüksek BUN ve kreatinin, böbrek taşları, akut interstisyel nefrit (nadir), akut böbrek yetmezliği (geri dönüşümsüz böbrek yetmezliği vakası bildirilmiştir).

Gastrointestinal : sarılık ve / veya karaciğer enzimi anormallikleri, bulantı ve kusma, ishal.

Hematolojik: trombositopeni, megaloblastik anemi.

Merkezi Sinir Sistemi: halsizlik, yorgunluk, baş dönmesi, baş ağrısı, ağız kuruluğu.

ŞÜPHELİ REKLAM REAKSİYONLARINI bildirmek için 1-866-337-4500 numaralı telefondan WellSpring Pharmaceutical Corporation veya 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA veya www.fda.gov/medwatch ile iletişime geçin.

Doz aşımı durumunda, olası hiperkalemiye özellikle dikkat edilerek elektrolit dengesizliğinin en büyük endişe kaynağı olacağı teorize edilebilir. Görülebilecek diğer semptomlar bulantı ve kusma, diğer G.I. rahatsızlıklar ve halsizlik. Bazı hipotansiyonun meydana gelebileceği düşünülebilir. Herhangi bir ilacın aşırı dozunda olduğu gibi, midenin derhal tahliyesi kusma ve mide lavajı yoluyla indüklenmelidir. Elektrolit paterni ve sıvı dengesinin dikkatli bir şekilde değerlendirilmesi gerekir. Spesifik bir antidot yoktur.

50 mg triamteren ve 25 mg hidroklorotiyazid kombinasyonu içeren bir ürünün 50 tabletinin yutulmasının ardından geri dönüşümlü akut böbrek yetmezliği bildirilmiştir.

Farelerde oral LD50 380 mg / kg'dır. Normalde aşırı doz belirtileri ile ilişkili veya hayatı tehdit etmesi muhtemel tek bir dozdaki ilaç miktarı bilinmemektedir.

Triamteren% 67 proteine bağlı olmasına rağmen, aşırı doz durumunda diyalize bir miktar fayda olabilir.