Триампур композитум

UYARILAR

Hiperkalemi

Serum potasyumunda anormal artış (5.5 mEq / litreye eşit veya daha büyük), триампур композитум (hidroklorotiyazid ve triamteren) dahil olmak üzere tüm potasyum tasarrufu sağlayan diüretik kombinasyonlarında ortaya çıkabilir. Hiperkalemi, böbrek yetmezliği ve diyabetli hastalarda (böbrek yetmezliği belirtileri olmasa bile) ve yaşlılarda veya ciddi hastalarda daha yaygındır. Düzeltilmemiş hiperkalemi ölümcül olabileceğinden, özellikle dozlar değiştirilirse veya böbrek fonksiyonlarını etkileyebilecek hastalıklar için ilk önce триампур композитум (hidroklorotiyazid ve triamteren) alan hastalarda serum potasyum seviyeleri düzenli aralıklarla izlenmelidir.

Hiperkalemiden şüpheleniliyorsa (uyarı belirtileri parestezi, kas güçsüzlüğü, yorgunluk, ekstremitelerin sarkma felci, bradikardi ve şok), bir elektrokardiyogram (EKG) elde edilmelidir. Bununla birlikte, serum potasyum seviyelerini izlemek önemlidir, çünkü hiperkalemi EKG değişiklikleriyle ilişkili olmayabilir.

Hiperkalemi varsa, триампур композитум (hidroklorotiyazid ve triamteren) derhal kesilmeli ve tek başına bir tiazid değiştirilmelidir. Serum potasyum 6,5 mEq / litreyi aşarsa daha güçlü bir tedavi gereklidir. Klinik durum kullanılacak prosedürleri belirler. Bu, kalsiyum klorür çözeltisi, sodyum bikarbonat çözeltisi ve / veya hızlı etkili bir insülin preparatı ile glikozun oral veya parenteral uygulanmasını içerir. Sodyum polistiren sülfonat gibi katyonik değişim reçineleri oral veya rektal olarak uygulanabilir. Kalıcı hiperkalemi diyaliz gerektirebilir.

Potasyum tutucu diüretiklerle ilişkili hiperkalemi gelişimi, böbrek yetmezliği olduğunda vurgulanır (bkz. Bölüm KONTRENDİKASYONLAR ). Hafif böbrek yetmezliği olan hastalar, serum elektrolitlerinin sık ve sürekli izlenmesi olmadan bu ilacı almamalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda kümülatif ilaç etkileri görülebilir. Hidroklorotiyazidin böbrek açıklıkları ve hidroksitriametrenin sülfat test cihazı olan triamtere'nin farmakolojik olarak aktif metaboliti, yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan hastalarda триампур композитум (hidroklorotiyazid ve triamtere) uygulandıktan sonra plazma seviyelerini düşürdüğü gösterilmiştir. .

Belirgin böbrek yetmezliği olmayan potasyum tutucu ajanlar kullanan diyabet hastalarında hiperkalemi bildirilmiştir. Buna göre, diyabetiklerde триампур композитум (hidroklorotiyazid ve triamteren) kullanıldığında serum elektrolitleri sık sık izlenmelidir.

Metabolik veya solunum asidozu

Solunum veya metabolik asidoz yaşayabilen ciddi hastalarda potasyum tasarrufu tedavisinden de kaçınılmalıdır. Asidoz, serum potasyumundaki hızlı artışlarla ilişkili olabilir. триампур композитум (hidroklorotiyazid ve triamteren) kullanılırsa, asit-baz dengesi ve serum elektrolitlerinin sık değerlendirilmesi gerekir. Akut miyopi ve sekonder açısal glokom: bir sülfonamid olan hidroklorotiyazid, akut geçici miyopiye ve akut açısal glokomlara yol açan kendine özgü bir reaksiyona neden olabilir. Semptomlar görme keskinliğinde veya göz ağrısında akut kullanımı içerir ve tipik olarak ilacın başlamasından sonraki saatler ila haftalar içinde ortaya çıkar. Tedavi edilmemiş akut açı kapanması glokomu kalıcı görme kaybına yol açabilir. Birincil tedavi hidroklorotiyazidi mümkün olan en kısa sürede durdurmaktır. Göz içi basıncı kontrolsüz kalırsa derhal tıbbi veya cerrahi tedaviler düşünülmelidir. Akut dar açılı glokom gelişimi için risk faktörleri sülfonamid veya penisilin alerjileri öyküsü olabilir.

ÖNLEMLER

Diyabet

Diyabetli hastalara триампур композитум (hidroklorotiyazid ve triamteren) uygulanırken dikkatli olunmalıdır, çünkü tiazidler hiperglisemi, glikozüri ve diyabette insülin gereksinimini değiştirebilir. Diabetes mellitus, tiazid uygulaması sırasında da ortaya çıkabilir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda tiazidler dikkatle kullanılmalıdır. Şiddetli karaciğer hastalığı olan hastalarda karaciğer komasını tetikleyebilirsiniz. Tiazidin neden olduğu potasyum bozulması bu bağlamda önemli olabilir. триампур композитум (hidroklorotiyazid ve Triamteren) dikkatlice uygulayın ve karışıklık, uyuşukluk ve titreme gibi yaklaşan koma belirtilerine dikkat edin; zihinsel karışıklık artarsa, dur триампур композитум (hidroklorotiyazid ve Triam). Gastrointestinal sistemdeki kan veya önceden var olan potasyum bozulması gibi karaciğer komasını tetikleyebilecek diğer faktörler göz önünde bulundurulmalıdır.

Hipokalemi

Hipokalemi триампур композитум (hidroklorotiyazid ve triamteren) 'de olağandışıdır; ancak gelişirse, potasyum takviyeleri veya yüksek kalium gıdaların alımının artması gibi düzeltici önlemler alınmalıdır. Özellikle digitalis alan veya kardiyak aritmi öyküsü olan hastalarda sık serum potasyum düzeylerinin belirlenmesi ile bu tür önlemleri dikkatlice uygulayın. Şiddetli hipokalemi (3.0 mEq / L'den az serum potasyum) tekrarlanan serum potasyum tayinleri ile gösteriliyorsa, триампур композитум (hidroklorotiyazid ve triamteren) kesilmeli ve potasyum klorür takviyesi başlatılmalıdır. Daha az şiddetli hipokalemi, birlikte var olan diğer durumlar için değerlendirilmeli ve buna göre tedavi edilmelidir.

Elektrolit dengesizliği

Kalp yetmezliği, böbrek hastalığı veya karaciğerin sirozu gibi hastalıklarda yaygın olan elektrolitik dengesizlik, diüretikler tarafından da şiddetlendirilebilir ve uzun süreli yüksek dozlarda kullanımla триампур композитум (hidroklorotiyazid ve triamter) ile tedavi sırasında dikkate alınmalıdır. tuz sınırlı beslenmesi olan hastalarda. Elektrolitlerin serum tayinleri yapılmalıdır ve hasta aşırı kusarsa veya parenteral sıvı alırsa özellikle önemlidir. Olası bir sıvı ve elektrolit dengesizliği ağız kuruluğu, susuzluk, halsizlik, uyuşukluk, uyku hali, huzursuzluk, kas ağrısı veya krampları, kas yorgunluğu, hipotansiyon, oligüri, taşikardi ve gastrointestinal semptomlar gibi uyarı işaretleri ile gösterilebilir.

Hipokloremi

Klorür eksikliği genellikle hafif olmasına ve istisnai durumlar (karaciğer veya böbrek hastalığı gibi) dışında normalde spesifik tedavi gerektirmemesine rağmen, metabolik alkaloz tedavisinde klorür replasmanı gerekebilir. Sıcak havalarda ödemli hastalarda seyreltme hiponatremi oluşabilir; hiponatreminin hayatı tehdit ettiği nadir durumlar hariç, uygun tedavi tuz uygulamasından ziyade su kısıtlamasıdır. Tuz gerçekten parçalanırsa, uygun bir replasman tercih edilen terapidir. Böbrek taşları: Triamteren, diğer olağan kireçtaşı bileşenleri ile bağlantılı olarak böbrek taşlarında bulundu. Böbrek taşı öyküsü olan hastalarda Триампур композитум (hidroklorotiyazid ve triamteren) dikkatle kullanılmalıdır.

Laboratuvar testleri

Serum potasyum: normal yetişkin serum potasyum aralığı litre başına 3.5 ila 5.0 mEq'dir, bu nedenle 4.5 mEq genellikle referans noktası olarak kullanılır. Hipokalemi gelişirse, potasyum takviyeleri veya yüksek potasyumlu gıdalardan artan gıda alımı gibi düzeltici önlemler alınmalıdır.

Serum potasyum seviyelerinin sık tespitleri ile bu tür önlemleri dikkatle uygulayın. Litre başına 6 mEq'nin üzerinde süren potasyum seviyeleri dikkatli bir gözlem ve tedavi gerektirir. Serum potasyum seviyeleri mutlaka vücuttaki gerçek potasyum konsantrasyonunu göstermez. Plazma pH değerindeki bir artış, plazma potasyum konsantrasyonunda bir azalmaya ve hücre içi potasyum konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir. Laboratuvar testleri serum potasyumunda anormal bir artış gösteriyorsa, hipokalemi için düzeltici önlemleri derhal durdurun.

триампур композитум (hidroklorotiyazid ve Triamteren) 'den çıkın ve potasyum seviyesi normale dönene kadar tek başına bir tiazid diüretik yerine koyun.

Serum kreatinin ve BRÖTCHEN: триампур композитум (hidroklorotiyazid ve triamteren) kanda artmış üre azotu seviyesi, kreatinin seviyesi veya her ikisini birden üretebilir. Bu, glomerüler filtrasyon hızında geri dönüşümlü bir azalmaya veya böbrek toksisitesi yerine intravasküler sıvı hacminin (prerenal azotemi) tükenmesine ikincil görünmektedir; değerler genellikle триампур композитум (hidroklorotiyazid ve triamterler) kesildiğinde normalleşir. Azotemi artarsa, триампур композитум (hidroklorotiyazid ve triamteren) durdurun. Periyodik BUN veya serum kreatinin tayinleri özellikle yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olduğundan şüphelenilen veya doğrulanan hastalarda yapılmalıdır.

Serum PBI: Tiyazid, tiroid bozukluğu belirtisi olmadan serum PBI seviyelerini düşürebilir.

Paratiroid fonksiyonu: Paratiroid fonksiyonu testleri yapılmadan önce tiazidler kesilmelidir. Kalsiyum atılımı tiazid ile azaltılır. Uzun süreli tiyazid tedavisi gören bazı hastalarda hiperkalsemi ve hipofosfatemi ile paratiroid bezlerinde patolojik değişiklikler gözlenmiştir. Kemik rezorpsiyonu ve mide ülseri gibi hiperparatiroidizmin en yaygın komplikasyonları gözlenmemiştir.

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Karsinogenez: Uzun süreli çalışmalar триампур композитум (hidroklorotiyazid ve triamteren) (triamtere / hidroklorotiyazid kombinasyonu) veya sadece triamteren ile yapılmamıştır.

Hidroklorotiyazid: Ulusal Toksikoloji Programı (NTP) ile tedavi edilen fareler ve sıçanlarda 600'e kadar hidroklorotiyazid dozları ile yapılan farelerde ve sıçanlarda iki yıllık beslenme çalışmaları ve.. Vücut ağırlığı bazında, bu dozlar 600 kez (farelerde) ve 100 kez (sıçanlarda) Tavsiye edilen maksimum doz (MRHD) 50 mg / gün триампур композитум (hidroklorotiyazid ve triamterler) hidroklorotiyazid bileşeni için. Vücut yüzeyine dayanarak, bu dozlar MRHD'nin 56 katı (farelerde) ve 21 katıdır (sıçanlarda). Bu çalışmalar, sıçanlarda veya dişi farelerde hidroklorotiyazidin kanserojen potansiyeline dair herhangi bir kanıt ortaya koymadı, ancak erkek farelerde hepatokarsinojenite olduğuna dair açık kanıtlar vardı.

Mutajenez: Sadece триампур композитум (hidroklorotiyazid ve triamteren) (triamtere / hidroklorotiyazid kombinasyonu) veya triamterenin mutajenik potansiyeli üzerine çalışmalar yapılmamıştır.

Hidroklorotiyazid: Hidroklorotiyazid genotoksik değildi in vitro-Salmonella typhimurium'dan (Ames testi) TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 ve TA 1538 suşları ile deneyler; Çin hamster yumurta çubuğunda (CHO) - kromozomal sapmalar için test; veya içinde in vivo - fare germ hücre kromozomları, Çin hamster kemik iliği kromozomları ve Drosophila seks kromozomları ile deneyler. bağlantılı resesif ölümcül özellik. Olumlu test sonuçları bulundu in vitro CHO kromatid değişimi (klastojenisite) - test ve fare lenfoma hücrelerinde (mutajenite) - 43 ila 1300 ug / mL hidroklorotiyazid konsantrasyonları kullanılarak elde edilen deneyler. Pozitif test sonuçları, belirtilmemiş bir hidroklorotiyazid konsantrasyonu kullanılarak Aspergillus nidulans kesik olmayan tahlilinde de elde edilmiştir.

Doğurganlık bozukluğu: триампур композитум (hidroklorotiyazid ve triamteren) (triamtere / hidroklorotiyazid kombinasyonu) veya triamterenin hayvanların üreme fonksiyonu üzerindeki etkileri üzerine hiçbir çalışma yapılmamıştır.

Hidroklorotiyazid: Hidroklorotiyazidin, bu türlerin diyetiniz / gün boyunca, çiftleşmeden önce ve hamilelik sırasında 100 mg / kg / gün'e kadar dozlara maruz kaldığı çalışmalarda her iki cinsiyetten farelerin ve sıçanların doğurganlığı üzerinde olumsuz bir etkisi olmamıştır. MRHD'nin karşılık gelen katları vücut ağırlığına göre 100 (fare) ve 4 (sıçan) ve vücut yüzeyine göre 9.4 (fareler) ve 0.8 (sıçanlar) 'dır.

Gebelik

Kategori C: Teratojenik Etkiler: триампур композитум (hidroklorotiyazid ve Triamteren) : триампур композитум (hidroklorotiyazid ve triamteren) 'den fetüse verilen hasar potansiyelini belirlemek için hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Bununla birlikte, sıçandaki bir nesil çalışması, triamterlerin hidroklorotiyazide (30:30 mg / kg / gün) 1: 1 oranı kullanılarak триампур композитум (hidroklorotiyazid ve triamteren) bileşimine yaklaşmıştır; bu dozlarda teratojenisite kanıtı yoktu..1 ve 6.2 kez MRHD .

Gebelikte триампур композитум (hidroklorotiyazid ve triamteren) güvenli kullanımı, hamile kadınlarda триампур композитум (hidroklorotiyazid ve triamter) ile yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma olmadığı için belirlenmemiştir. Триампур композитум (hidroklorotiyazid ve triamteren) sadece potansiyel kullanım fetus için riski haklı çıkarsa hamilelik sırasında kullanılmalıdır.

Triamteren: Sıçanlarda, vücut ağırlığına göre MRHD'nin 20 katı ve triamerlere bağlı fetüse zarar vermediği vücut yüzey alanına göre insan dozunun 6 katı dozlarda üreme çalışmaları yapılmıştır.

Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, bu ilaç sadece açıkça gerekli olduğunda hamilelik sırasında kullanılmalıdır.

Hidroklorotiyazid: Hidroklorotiyazid, ana organogenezin ilgili dönemlerinde 3.000 mg / kg / güne kadar dozlarda hamile farelere ve sıçanlara oral yoldan uygulandı. MRHD'nin katları olan, vücut ağırlığına göre fareler için 3.000 ve sıçanlar için 1.000'e eşit olan ve vücut yüzeyine göre fareler için 282 ve sıçanlar için 206'ya eşit olan bu dozlarda, fetüse zarar.

Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, bu ilaç sadece açıkça gerekli olduğunda hamilelik sırasında kullanılmalıdır.

teratojenik olmayan etkiler: Tiazidlerin ve triamterlerin plasenta bariyerini geçtiği ve göbek kordon kanında göründüğü gösterilmiştir. Gebe kadınlarda tiazidlerin ve triamerlerin kullanılması, beklenen kullanımın fetusun olası tehlikelerine karşı tartılmasını gerektirir. Bu tehlikeler arasında fetal veya yenidoğan sarılık, pankreatit, trombositopeni ve yetişkinlerde meydana gelen diğer yan etkiler bulunur.

Emziren anneler

Emziren annelerde tiazidler ve triamterler birlikte çalışılmamıştır. Triamteren hayvan sütünde görülür; bu insanlarda ortaya çıkabilir. Tiazidler anne sütüne geçer. Kombine ilacın kullanımının gerekli olduğu düşünülürse, hasta bakımını bırakmalıdır.

Pediatrik kullanım

Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.