Tomcin

Bilinmiyor

Hiçbiri rapor edilmedi

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları

Eozinofili.

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Ürtiker ve hafif döküntülerden anafilaksiye kadar alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir.

Psikiyatrik bozukluklar

Halüsinasyonlar

Sinir sistemi bozuklukları

Merkezi sinir sisteminin karışıklık, nöbetler ve baş dönmesi gibi geçici yan etkileri hakkında izole raporlar vardır; ancak, neden-sonuç ilişkisi bulunamamıştır.

Göz bozuklukları

Mitokondriyal optik nöropati

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Sağırlık, kulak çınlaması

Esas olarak böbrek yetmezliği veya yüksek dozlarda olan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.

Kalp hastalığı

QTC aralığı uzaması, torsades de pointes, çarpıntı ve ventriküler taşiaritmiler dahil kardiyak aritmiler.

Vasküler hastalıklar

Hipotansiyon.

Gastrointestinal hastalıklar

Oral tomcin preparatları ile en sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve doza bağımlıdır. Aşağıdakiler bildirilmiştir:

obezite, bulantı, kusma, ishal, pankreatit, anoreksiya, infantil hipertrofik pilorik stenoz.

Tomcin tedavisi ile nadiren psödomembranöz kolit bildirilmiştir.

Hepatobiliyer hastalıklar

Kolestatik hepatit, sarılık, karaciğer diyfonksiyon, hepatomegali, karaciğer yetmezliği, hepatosellüler hepatit.

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Döküntüler, kaşıntı, ürtiker, döküntü, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme.

Bilinmiyor: akut jeneralize ekzantemik püstüloz (AGEP).

Böbrek ve idrar hastalıkları

İnterstisyel nefrit

Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar

Göğüs ağrısı, ateş, halsizlik.

Soruşturmalar

Karaciğer enzim seviyelerinde artış.

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA Sarı Kart aramaları istenir.

en sık bildirilen yan etkiler hafif göz tahrişi, kızarıklık ve aşırı duyarlılık reaksiyonlarıdır.

HAREKETLİ KABLOLARI bildirmek için (414) 434-6604 Pazartesi-Cuma 09: 00-17: 00 EST'den Fera Pharmaceuticals, LLC veya 1-800-FDA-1088 veya www.fda.gov/medwatch adresinden FDA ile iletişime geçin.

Oral eritromisin preparatları ile en sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve doza bağımlıdır. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal ve anoreksiyi içerir. Hepatit, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve / veya anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları belirtileri ortaya çıkabilir. (Bkz. Bölüm UYARILAR.)

Psödomembranöz kolit semptomlarının başlaması antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir. (Görmek UYARILAR.)

Eritromisin, QT uzaması ve ventriküler taşikardi ve torsades de pointes dahil ventriküler aritmiler ile ilişkilendirilmiştir. (Görmek UYARILAR.)

Ürtikerden anafilaksiye alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir. Hafif patlamalardan eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolize kadar cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.

Eritromisin kullanımına denk gelen interstisyel nefrit raporları vardır.

Pankreatit ve krampların nadir raporları vardır.

Esas olarak böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin olan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

Eozinofili.

Kalp hastalığı

QTC aralığı uzaması, torsades de pointes, çarpıntı ve ventriküler taşiaritmiler dahil kardiyak aritmiler.

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Sağırlık, kulak çınlaması

Esas olarak böbrek yetmezliği veya yüksek dozlarda olan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.

Gastrointestinal hastalıklar

Oral eritromisin preparatları ile en sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve doza bağımlıdır. Aşağıdakiler bildirilmiştir:

obezite, bulantı, kusma, ishal, pankreatit, anoreksiya, infantil hipertrofik pilorik stenoz.

Eritromisin tedavisi ile nadiren psödomembranöz kolit bildirilmiştir.

Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar

Göğüs ağrısı, ateş, halsizlik.

Hepatobiliyer hastalıklar

Kolestatik hepatit, sarılık, karaciğer fonksiyon bozukluğu, hepatomegali, karaciğer yetmezliği, hepatosellüler hepatit.

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Ürtiker ve hafif döküntülerden anafilaksiye kadar alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir.

Soruşturmalar

Karaciğer enzim seviyelerinde artış.

Sinir sistemi bozuklukları

Merkezi sinir sisteminin karışıklık, nöbetler ve baş dönmesi gibi geçici yan etkileri hakkında izole raporlar vardır; ancak, neden-sonuç ilişkisi bulunamamıştır.

Psikiyatrik bozukluklar

Halüsinasyonlar

Göz bozuklukları

Mitokondriyal optik nöropati

Böbrek ve idrar hastalıkları

İnterstisyel nefrit

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Döküntüler, kaşıntı, ürtiker, döküntü, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme.

Bilinmiyor: akut jeneralize ekzantemik püstüloz (AGEP).

Vasküler hastalıklar

Hipotansiyon.

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir

Oral eritromisin preparatları ile en sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve doza bağımlıdır. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal ve anoreksiyi içerir. Hepatit, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve / veya anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları belirtileri ortaya çıkabilir. (Görmek UYARILAR) Psödomembranöz kolit semptomlarının başlaması antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir. (Görmek. UYARILAREritromisin, QT uzaması ve ventriküler taşikardi ve torsades de pointes dahil ventriküler aritmiler ile ilişkilendirilmiştir. (Görmek. UYARILAR.)

Ürtikerden anafilaksiye alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir. Hafif patlamalardan eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolize kadar cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.

Eritromisin kullanımına denk gelen interstisyel nefrit raporları vardır.

Pankreatit ve krampların nadir raporları vardır.

Esas olarak böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin olan hastalarda meydana gelen geri dönüşümlü işitme kaybı raporları izole edilmiştir.

Oral eritromisin preparatları ile en sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve doza bağımlıdır. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal ve anoreksiyi içerir. Hepatit, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve / veya anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları belirtileri ortaya çıkabilir (bkz UYARILAR).

Psödomembranöz kolit semptomlarının başlangıcı antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir (bkz UYARILAR).

Eritromisin, QT uzaması ve ventriküler taşikardi ve torsade de pointes dahil ventriküler aritmiler ile ilişkilendirilmiştir (bkz UYARILAR).

Ürtikerden anafilaksiye alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir. Hafif patlamalardan eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolize kadar cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.

Eritromisin kullanımına denk gelen interstisyel nefrit raporları vardır.

Pankreatit ve kramplar bildirilmiştir.

Esas olarak böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin olan hastalarda meydana gelen geri dönüşümlü işitme kaybı raporları izole edilmiştir.

kontrollü klinik çalışmalarda, Tomcin® (eritromisin topikal jel) topikal jel sahtekarlığı ile ilişkili yanık insidansı yaklaşık% 25'tir. Aşağıdaki ek lokal yan etkiler zaman zaman bildirilmiştir: soyma, kuruluk, kaşıntı, eritem ve yağlılık. Eritromisinin topikal kullanımı ile göz tahrişi ve cilt hassasiyeti de bildirilmiştir. Muhtemelen sistemik steroid tedavisi gerektiren eritromisin kullanımı ile ilişkili ageneralize ürtiker yanıtı bildirilmiştir.

Farmakoterapötik grup: Makrolidler, linkozamidler ve streptograminler, makrolidler ATC kodu: J01F A01

Etki mekanizması

Tomcin, 1950'lerin duyarlı mikroorganizmalarının ribozomal alt birimine bağlanarak antimikrobiyal etkisini uygular ve protein sentezini baskılar. Tomcin genellikle hem in vitro hem de klinik enfeksiyonlarda aşağıdaki organizmaların çoğu suşuna karşı etkilidir.

Grampozitif Bakteriler-Listeria monocytogenes, Corynebacterium difteri (antitoksine ek olarak), Staphylococci spp, Streptococci spp (enterokoklar dahil).

Gram-negatif bakteriler Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mikoplazma - Mikoplazma pneumoniae, Ureaplasma ürealyticum.

Diğer organizmalar, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Clostridien spp, L-formları, ajanlar trahom ve lenfogranüloma venereumuna neden olur.

Not: Haemophilus influenzae suşlarının çoğu, normal dozlardan sonra ulaşılan konsantrasyonlara duyarlıdır.

ATC kodu: J01FA01

Eritromisin, 1950'lere duyarlı mikroorganizmaların ribozomal alt birimine bağlanarak antimikrobiyal etkisini uygular ve protein sentezini baskılar. Eritromisin genellikle hem in vitro hem de klinik enfeksiyonlarda aşağıdaki organizmaların çoğu suşuna karşı etkilidir

Grampozitif Bakteriler-Listeria monocytogenes, Corynebacterium difteri (antitoksine ek olarak), Staphylococci spp, Streptococci spp (enterokoklar dahil).

Gram-negatif bakteriler Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mikoplazma - Mikoplazma pneumoniae, Ureaplasma ürealyticum.

Diğer organizmalar, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Clostridien spp, L-formları, ajanlar trahom ve lenfogranüloma venereumuna neden olur.

Not: Haemophilus influenzae suşlarının çoğu, normal dozlardan sonra ulaşılan konsantrasyonlara duyarlıdır.

Mide boşken emilim kolaylaştırılır.

Tepe kan seviyeleri genellikle tomsinetil süksinat granüllerinin dozlanmasından sonraki 1 saat içinde ortaya çıkar. Eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 2 saattir. Dozlar günde 2, 3 veya 4 kez uygulanabilir.

Tomsinetil süksinat, mide asidinin olumsuz etkilerine tominden daha az duyarlıdır. İnce bağırsaktan emilir. Vücut dokusunda yaygın olarak dağılır. Çok az metabolizma meydana gelir ve sadece yaklaşık% 5'i idrarla atılır. Esas olarak karaciğer tarafından atılır.

İlaç periton diyalizi veya hemodiyaliz ile çıkarılmaz. Hücre içi sıvılara kolayca yayılır ve esasen tüm yerlerde antibakteriyel aktivite elde edilebilir. Karaciğer ve dalakta bir miktar tutma vardır. Meninksler iltihaplanmadığı sürece beyin omurilik sıvısında sadece düşük konsantrasyonlara ulaşılır. Sulu mizahta difüzyon, ancak gözün camsı mizahı iyi değil. Serum proteinlerine önemli bir oran bağlıdır.

Tepe kan seviyeleri genellikle eritromisinetil süksinat granüllerinin dozlanmasından sonraki bir saat içinde ortaya çıkar. Eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık iki saattir. Dozlar günde iki, üç veya dört kez uygulanabilir.

Eritromisinetil süksinat, mide asidinin olumsuz etkilerine eritromisin'den daha az duyarlıdır. İnce bağırsaktan emilir. Vücut dokusunda yaygın olarak dağılır. Çok az metabolizma meydana gelir ve sadece yaklaşık% 5'i idrarla atılır. Esas olarak karaciğer tarafından atılır.

Kimse bilmiyor

"Hiçbiri" belirtilmedi.

60 ml süspansiyon:restorasyona 48 ml su eklemek ve şişeyi kuvvetlice sallamak. Ortaya çıkan süspansiyon sarı renktedir.

100 ml süspansiyon: sulandırma için 80 ml su ekleyin ve şişeyi kuvvetlice çalkalayın. Ortaya çıkan süspansiyon sarı bir renge sahiptir

140 ml süspansiyon: sulandırma için 112 ml su ekleyin ve şişeyi kuvvetlice çalkalayın. Ortaya çıkan süspansiyon sarı bir renge sahiptir

Uygulanamaz