Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 23.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Eritre, eritroya duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisi / profilaksisi için endikedir: -
- Üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları
- cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
- kemik enfeksiyonları
- Gastrointestinal enfeksiyonlar
- Ağız / diş enfeksiyonları
- göz enfeksiyonları
- cinsel yolla bulaşan hastalıklar
- Boğmaca ve difteri profilaksisi
- hassas hastalarda stafilokok enfeksiyonları için penisiline alternatif olarak
Antimikrobiyal ajanların uygun kullanımı için resmi yönergeler dikkate alınmalıdır
Eritromisine duyarlı organizmaların neden olduğu konjonktiva ve / veya kornea ile yüzeysel göz enfeksiyonlarının tedavisi için.
Oftalmi neonatorumunun profilaksisi için N. gonorrhoeae veya C. trachomatis.
Penisilinaz ile üretilen oftalmiların önlenmesinde eritromisinin etkinliği N. gonorrhoeae kanıtlanmamıştır.
Klinik olarak belirgin gonore olan annelerden doğan bebekler için, intravenöz veya kas içi sulu kristalin penisilin G enjeksiyonları uygulanmalıdır; düşük doğum ağırlıklı bebekler için 50.000 birim veya düşük doğum ağırlıklı bebekler için 20.000 birim tek doz. Sadece topikal profilaksi bu bebekler için yetersizdir.
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Ery-Ped ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Ery-Ped sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu gösterilen veya şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır . Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık modelleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Ery-Ped, aşağıda listelenen hastalıklarda belirtilen organizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
Üst solunum yolu enfeksiyonları hafif ila orta derecede neden olur Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaeveya Haemophilus influenzae (aynı anda yeterli dozda sülfonamid ile kullanıldığında, birçok suştan beri H. influenzae normalde ulaşılan eritromisin konsantrasyonlarına duyarlı değildir). (Görmek bilgi reçete etmek için uygun sülfonamid etiketi.)
Hafif ila orta şiddette alt solunum yolu enfeksiyonları, neden olur Streptococcus pnömonisi veya Streptococcus pyogenes.
Listeriosis neden olur Listeria monocytogenes.
Boğmaca (boğmaca) neden olur Bordetella pertussis Eritromisin, organizmayı nazofarenks enfekte kişiden çıkarmada etkilidir, bu da bulaşıcı olmadığınız anlamına gelir. Bazı klinik çalışmalar, eritromisinin maruz kalan duyarlı bireylerde boğmaca profilaksisinde yardımcı olabileceğini düşündürmektedir.
Solunum yolu enfeksiyonları Mikoplazma pneumoniae.
Deri ve cilt yapısı enfeksiyonları hafif ila orta şiddette, neden olur Streptococcus pyogenes veya Staphylococcus aureus (tedavi sırasında dirençli stafilokoklar ortaya çıkabilir).
Difteri : Enfeksiyonlar Corynebacterium difteri taşıyıcıların kurulmasını önlemek ve organizmayı taşıyıcılardan yok etmek için antitoksine ek olarak.
Eritrasma : enfeksiyonların tedavisinde Corynebacterium minutissimum Bağırsak amöbiasis neden olur. Entamoebahistolytica (sadece oral eritromisin). Ekstra enterik amöbiasis başka yollarla tedavi gerektirir. Akut pelvik inflamatuar hastalık neden olur Neisseria gonorrhoeae: Pelvisin neden olduğu akut inflamatuar hastalıkların tedavisi için alternatif bir ilaç olarak N. gonorrhoeae penisilin duyarlılığı olan önceki kadın hastalarda. Hastalar gonore tedavisi için eritromisin almadan önce sifiliz üzerinde serolojik test ve 3 ay sonra sifiliz için serolojik takip testi yaptırmalıdır.
Treponemapallidum'un neden olduğu sifiliz: Eritromisin, penisilin alerjisi olanlarda primer sifiliz için alternatif bir tedavi seçeneğidir. Primer sifilizde, omurga sıvısı testleri tedaviden önce ve tedaviden sonra bakım sonrası bir parçası olarak yapılmalıdır.
Eritromisin, neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir Chlamydia trachomatis neden olduğu: hamilelik sırasında yenidoğan konjonktivit, bebeklik ve ürogenital enfeksiyonlar. Tetrasiklin kontrendike veya tolere edilmezse, yetişkinlerde klamidya trachomatis nedeniyle komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonların tedavisi için eritromisin endikedir.
Tetrasiklin kontrendike veya tolere edilmezse, nongokok üretritin tedavisi için eritromisin endikedir Üre plazma ürealitikumneden olur.
Lejyonerlerin hastalığı neden olur Legionella pneumophila Kontrollü klinik etkinlik çalışmaları yapılmamasına rağmen, yatıyordu. in vitro ve sınırlı ön klinik veriler eritromisinin lejyoner hastalığının tedavisinde etkili olabileceğini düşündürmektedir.
Profilaksi
Romatizmal ateşin ilk nöbetlerinin önlenmesi
Penisilin, Amerikan Kalp Derneği tarafından romatizmal ateşin ilk nöbetlerini önlemek için tercih edilen ilaç olarak kabul edilir (tedavi Streptococcus pyogenes Üst solunum yolu enfeksiyonları, ör. bademcik iltihabı veya farenjit). Eritromisin, penisilin alerjik hastaların tedavisi için endikedir.4 terapötik doz 10 gün boyunca uygulanmalıdır.
Tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerinin önlenmesi
Penisilin veya sülfonamidler, Amerikan Kalp Derneği tarafından tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerini önlemede tercih edilen ilaçlar olarak kabul edilir. Oral eritromisin, Amerikan Kalp Derneği tarafından penisilin ve sülfonamidlere alerjisi olan hastalarda streptokok farenjitin uzun süreli profilaksisi (tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerini önlemek için) için önerilmektedir.4
Eritromisine duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonların profilaksisi ve tedavisi için.
Eritromisin, aşağıdakiler gibi çeşitli klinik enfeksiyonların tedavisinde çok etkilidir:
1. Üst solunum yolu enfeksiyonları: bademcik iltihabı, peritonsiller apse, farenjit, larenjit, sinüzit, grip ve soğuk algınlığında sekonder enfeksiyonlar
2. Alt solunum yolu enfeksiyonları: trakeit, akut ve kronik bronşit, pnömoni (lobarpnömoni, bronkopnömoni, primer atipik pnömoni), bronşektazlar, lejyoner hastalığı
3. Kulak iltihabı: orta kulak iltihabı ve orta kulak iltihabı, mastoidit
4. Oral enfeksiyonlar: diş eti iltihabı, Vincent-angina
5. Göz enfeksiyonları: blefarit,
6. Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: kaynar ve karbuncles, paronişi, ABSZESSE, püstüler akne, impetigo, selülit, erizipel
7. Gastrointestinal enfeksiyonlar: kolesistit, stafilokok enterokolit
8. Profilaksi: ameliyat öncesi ve sonrası travma, yanıklar, romatoid ateş
9. Diğer enfeksiyonlar: osteomiyelit, üretrit, gonore, sifiliz, lenfogranülom venereum, difteri, prostatit, kızıl ateş
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve eritro tabletlerin ve diğer antibakteriyel tıbbi ürünlerin etkinliğini korumak için, eritro tabletleri sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu veya şüphelenildiği enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır . Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık modelleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Eritre tabletleri, aşağıda listelenen hastalıklarda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisi için endikedir:
Hafif ila orta dereceli üst solunum yolu enfeksiyonları Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (aynı anda yeterli dozda sülfonamid ile kullanıldığında, birçok suştan beri H. influenzae normalde ulaşılan eritromisin konsantrasyonlarına duyarlı değildir). (Görmek bilgi reçete etmek için uygun sülfonamid etiketi.)
Hafif ila orta şiddette alt solunum yolu enfeksiyonları, neden olur Streptococcus pyogenes veya Streptococcus pneumoniae.
Listeriosis neden olur Listeria monocytogenes.
Solunum yolu enfeksiyonları Mikoplazma pneumoniae.
Deri ve cilt yapısı enfeksiyonları hafif ila orta şiddette, neden olur Streptococcus pyogenes veya Staphylococcus aureus (tedavi sırasında dirençli stafilokoklar ortaya çıkabilir).
Boğmaca (boğmaca) neden olur Bordetella pertussis Eritromisin, organizmayı nazofarenks enfekte kişiden çıkarmada etkilidir ve sizi bulaşıcı yapmaz. Bazı klinik çalışmalar, eritromisinin maruz kalan duyarlı bireylerde boğmaca profilaksisinde yardımcı olabileceğini düşündürmektedir.
Difteri : Enfeksiyonlar Corynebacterium difteri taşıyıcıların kurulmasını önlemek ve organizmayı taşıyıcılardan yok etmek için antitoksine ek olarak.
Eritrasma : enfeksiyonların tedavisinde Corynebacterium minutissimum.
Bağırsak amöbiasis neden olur Entamoeba histolytica (sadece oral eritromisin). Ekstraenterik amöbiasis başka yollarla tedavi gerektirir.
Akut pelvik inflamatuar hastalık neden olur Neisseria gonorrhoeae: Eritrosin ve reg; Lactobionate-I. V. (enjeksiyon için eritromisin laktobiyonat, USP), ardından pelvisin akut enflamatuar hastalıklarının tedavisi için alternatif bir ilaç olarak eritromisin-baz oral N. gonorrhoeae penisilin duyarlılığı olan önceki kadın hastalarda. Hastalar gonore tedavisi için eritromisin almadan önce sifiliz üzerinde serolojik test ve 3 ay sonra sifiliz için serolojik takip testi yaptırmalıdır.
Eritromisin, neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir Chlamydia trachomatis neden olduğu: hamilelik sırasında yenidoğan konjonktivit, bebeklik ve ürogenital enfeksiyonlar. Tetrasiklin kontrendike veya tolere edilmezse, yetişkinlerde komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonları tedavi etmek için eritromisin kullanılır Chlamydia trachomatisendeksli.
Tetrasiklin kontrendike veya tolere edilmezse, nongokok üretritin tedavisi için eritromisin endikedir Ureaplasma ürealyticum neden olur.
Birincil sifiliz neden olur Treponema pallidum Eritromisin (sadece oral formlar) penisiline alerjisi olan hastalarda primer sifiliz için alternatif bir tedavi seçeneğidir. Primer sifiliz tedavi edilirken, omurga sıvısı tedaviden önce ve tedaviden sonra bakımın bir parçası olarak incelenmelidir.
Lejyonerlerin hastalığı neden olur Legionella pneumophila Kontrollü klinik etkinlik çalışmaları yapılmamasına rağmen, yatıyordu. in vitro ve sınırlı ön klinik veriler eritromisinin lejyoner hastalığının tedavisinde etkili olabileceğini düşündürmektedir.
Profilaksi
Romatizmal ateşin ilk nöbetlerinin önlenmesi
Penisilin, Amerikan Kalp Derneği tarafından romatizmal ateşin ilk nöbetlerini önlemek için tercih edilen bir ilaç olarak kabul edilir (Streptococcus pyogenes üst solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi, ör. bademcik iltihabı veya farenjit).4 Eritromisin, penisilin alerjik hastaların tedavisi için endikedir. Terapötik doz on gün boyunca uygulanmalıdır.
Tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerinin önlenmesi
Penisilin veya sülfonamidler, Amerikan Kalp Derneği tarafından tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerini önlemede tercih edilen ilaçlar olarak kabul edilir. Oral eritromisin, Amerikan Kalp Derneği tarafından penisilin ve sülfonamidlere alerjisi olan hastalarda streptokok farenjitin uzun süreli profilaksisi (tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerini önlemek için) için önerilmektedir.4
Eritromisin, aşağıda listelenen hastalıklarda belirtilen organizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
Üst solunum yolu enfeksiyonları hafif ila orta derecede neden olur Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, veya Haemophilus influenzae (aynı anda yeterli dozda sülfonamid ile kullanıldığında, birçok suştan beri H. influenzae normalde ulaşılan eritromisin konsantrasyonlarına duyarlı değildir) (bkz bilgi reçete etmek için uygun sülfonamid etiketleme).
Hafif ila orta şiddette alt solunum yolu enfeksiyonları, neden olur Streptococcus pneumoniae veya Streptococcus pyogenes.
Listeriosis neden olur Listeria monocytogenes.
Boğmaca (boğmaca) neden olur Bordetella pertussis Eritromisin, organizmayı nazofarenks enfekte kişiden çıkarmada etkilidir, bu da bulaşıcı olmadığınız anlamına gelir. Bazı klinik çalışmalar, eritromisinin maruz kalan duyarlı bireylerde boğmaca profilaksisinde yardımcı olabileceğini düşündürmektedir.
Solunum yolu enfeksiyonları Mikoplazma pneumoniae.
Deri ve cilt yapısı enfeksiyonları hafif ila orta şiddette, neden olur Streptococcus pyogenes veya Staphylococcus aureus (tedavi sırasında dirençli stafilokoklar ortaya çıkabilir).
Difteri: neden olduğu enfeksiyonlar Corynebacterium difterie taşıyıcıların kurulmasını önlemek ve organizmayı taşıyıcılardan yok etmek için antitoksine ek olarak.
Eritrasma: enfeksiyonların tedavisinde Corynebacterium minutissimum.
Sifiliz neden olur Treponema pallidum: Eritromisin, penisilin alerjisi olan hastalarda primer sifiliz için alternatif bir tedavi seçeneğidir. Primer sifilizde, omurga sıvısı testleri tedaviden önce ve tedaviden sonra bakım sonrası bir parçası olarak yapılmalıdır.
Bağırsak amöbiasis neden olur Entamoeba histolytica (sadece oral eritromisin). Ekstraenterik amöbiasis başka yollarla tedavi gerektirir.
Akut pelvik inflamatuar hastalık neden olur Neisseria Gonorrhoee: Enjeksiyon için eritromisin laktobiyonat, USP ve ardından eritromisinbase oral, pelvisin neden olduğu akut enflamatuar hastalıkların tedavisi için alternatif bir ilaç olarak N. gonorrhoeae penisilin duyarlılığı olan önceki kadın hastalarda. Hastalar gonore tedavisi için eritromisin almadan önce sifiliz üzerinde serolojik test ve 3 ay sonra sifiliz için serolojik takip testi yaptırmalıdır.
Eritromisin, neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir Chlamydia trachomatis neden olduğu: hamilelik sırasında yenidoğan konjonktivit, bebeklik ve ürogenital enfeksiyonlar. Tetrasiklin kontrendike veya tolere edilmezse, yetişkinlerde komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonları tedavi etmek için eritromisin kullanılır Chlamydia trachomatisendeksli.
Tetrasiklin kontrendike veya tolere edilmezse, nongokok üretritin tedavisi için eritromisin endikedir Ureaplasma ürealyticum neden olur.
Lejyonerlerin hastalığı neden olur Legionella pneumophila Kontrollü klinik etkinlik çalışmaları yapılmamasına rağmen, yatıyordu. in vitro ve sınırlı ön klinik veriler eritromisinin lejyoner hastalığının tedavisinde etkili olabileceğini düşündürmektedir.
Profilaksi
Romatizmal ateşin ilk nöbetlerinin önlenmesi: Penisilin, Amerikan Kalp Derneği tarafından romatizmal ateşin ilk nöbetlerinin önlenmesinde tercih edilen ilaç olarak kabul edilir (Streptococcus pyogenes üst solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi, ör. bademcik iltihabı veya farenjit). Eritromisin, penisilin alerjik hastaların tedavisi için endikedir.3 terapötik doz on gün boyunca uygulanmalıdır.
Tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerinin önlenmesi: Penisilin veya sülfonamidler, Amerikan Kalp Derneği tarafından tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerinin önlenmesinde tercih edilen ilaçlar olarak kabul edilir. Oral eritromisin, Amerikan Kalp Derneği tarafından penisilin ve sülfonamidlere alerjisi olan hastalarda streptokok farenjitin uzun süreli profilaksisi (tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerini önlemek için) için önerilmektedir.3
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Eritre ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Eritre sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu veya şüphelenildiği enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık modelleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Eritre® (eritromisin topikal jeli) Topikal jel, akne vulgarisin topikal tedavisi için endikedir.
Uygulama şekli
Sadece oral uygulama için
Pozoloji
Yaşlılar dahil yetişkinler ve 8 yaşın üzerindeki çocuklar:
Daha ciddi enfeksiyonlar için günde 4 g'a kadar altı saatte bir 250-500 mg.
Akne vulgariste, normal doz bir ila dört hafta boyunca yemeklerden önce günde üç kez 250 mg'dır ve daha sonra iyileşene kadar günde iki kez azaltılır.
2 ila 8 yaş arası çocuklar:
Altı saatte bir 250 mg, ciddi enfeksiyonlar için iki katına çıktı.
Bölünmüş dozlarda 30 mg / kg / gün. Bölünmüş dozlarda günde 50 mg / kg'a kadar şiddetli enfeksiyonlar için.
2 yaşına kadar çocuklar:
Her altı saatte bir 125 mg, ciddi enfeksiyonlar için iki katına çıktı.
Bölünmüş dozlarda 30 mg / kg / gün. Bölünmüş dozlarda günde 50 mg / kg'a kadar şiddetli enfeksiyonlar için.
Böbrek yetmezliği
Bozukluk ciddi ise (GFR <10 ml / dak), ototoksisite riski nedeniyle günlük doz 1.5 g'ı geçmemelidir.
Yüzeysel göz enfeksiyonlarını tedavi ederken, enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak, günde 6 defaya kadar enfekte olmuş yapıya doğrudan Eritre ™ göz merheminden yaklaşık 1 cm uzunluğunda bir bant uygulanmalıdır.
yenidoğan gonokok veya klamidyal konjonktivitin profilaksisi için, her bir alt konjonktival kese içine yaklaşık 1 cm uzunluğunda bir merhem bandı dökülmelidir. Merhem damlatmadan sonra gözden durulanmamalıdır. Her çocuk için yeni bir tüp kullanılmalıdır.
Alınacak eritilmiş (eritromisin etilsüksinat) süspansiyonlar yemeklerden bağımsız olarak uygulanabilir.
Çocuklar
Yaş, kilo ve şiddetli enfeksiyon, doğru dozajın belirlenmesinde önemli faktörlerdir. Hafif ila orta derecede enfeksiyonlarda, çocuklar için normal eritromisinetil süksinat dozu, her 6 saatte bir eşit olarak bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / kg / gün'dür. Bu dozaj daha şiddetli enfeksiyonlar için iki katına çıkarılabilir. Günde iki kez bir doz istenirse, toplam günlük dozun yarısı 12 saatte bir uygulanabilir. Dozlar, her 8 saatte bir toplam günlük dozun üçte biri verilerek günde üç kez uygulanabilir.
Hafif ila orta derecede enfeksiyonlar için aşağıdaki dozlama programı önerilmektedir:
td>
Yetişkinler
Her 6 saatte bir 400 mg eritromisinetil süksinat normal dozdur. Enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak, dozaj günde 4 g'a kadar artırılabilir. Günde iki kez bir doz istenirse, toplam günlük dozun yarısı 12 saatte bir uygulanabilir. Dozlar, her 8 saatte bir toplam günlük dozun üçte biri verilerek günde üç kez uygulanabilir.
Yetişkin dozunu hesaplamak için stearat, baz veya estolat olarak etil süksinat olarak 400 mg eritromisin aktivitesinin 250 mg eritromisin aktivitesine oranını kullanın.
Streptokok enfeksiyonlarının tedavisinde, en az 10 gün boyunca terapötik bir eritromisinetil süksinat dozu uygulanmalıdır. Romatoid kalp hastalığı öyküsü olan kişilerde streptokok enfeksiyonlarının tekrarlanmasına karşı sürekli profilaksi durumunda, normal dozaj günde iki kez 400 mg'dır.
nedeniyle üretrit tedavisi için C. trachomatisor U. ürealitik: 7 gün boyunca günde üç kez 800 mg.
primer sifiliz tedavisi için: Yetişkinler: 10 ila 15 günlük bir süre boyunca bölünmüş dozlarda 48 ila 64 g.
Bağırsak ambiyozu için: Yetişkinler: 10 ila 14 gün boyunca günde dört kez 400 mg. Çocuklar: 10 ila 14 gün boyunca bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / kg / gün.
boğmacada kullanım için: Optimal dozaj ve süre bulunmamasına rağmen, bildirilen klinik çalışmalarda kullanılan eritromisin dozları, 5 ila 14 gün boyunca bölünmüş dozlarda 40 ila 50 mg / kg / gün idi.
lejyoner hastalığının tedavisi için: Optimal doz bulunmasa da, bildirilen klinik verilerde kullanılan dozlar bölünmüş dozlarda günde 1, 6 ila 4 g idi.
Oral uygulama için
Yetişkinler ve 8 yaşın üzerindeki çocuklar: hafif ila orta şiddette enfeksiyonlar için günde bölünmüş dozlar alın. Ciddi enfeksiyonlar için günde 4 g'a kadar.
Yaşlı insanlar: Özel dozaj önerisi yok.
Not: küçük çocuklar, bebekler ve bebekler için eritroplu, eritromisinetil süksinat süspansiyonları genellikle önerilir. Hafif ila orta derecede enfeksiyonu olan 2-8 yaş arası çocuklar için önerilen doz, bölünmüş dozlarda günde 1 gramdır. Hafif ila orta şiddette enfeksiyonlarda bebekler ve bebekler için önerilen doz, bölünmüş dozlarda günde 500 mg'dır. Şiddetli enfeksiyonlarda dozlar iki katına çıkarılabilir.
Çoğu hastada, eritro tabletleri iyi emilir ve yemeklerden bağımsız olarak oral yoldan dozlanabilir. Bununla birlikte, açlık durumunda (en az ½ saat ve tercihen yemeklerden 2 saat önce) Eritre 333 mg veya Eritre 500 mg tabletler uygulandığında optimal kan seviyelerine ulaşılır.
Yetişkinler
Eritro tabletlerin olağan dozu, her 8 saatte bir 333 mg tablet veya 12 saatte bir 500 mg tablettir. Enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak, dozaj günde 4 g'a kadar artırılabilir. Bununla birlikte, günde 1 g'dan fazla dozlar uygulanırsa günde iki kez doz önerilmez.
Çocuklar
Yaş, kilo ve şiddetli enfeksiyon, doğru dozajın belirlenmesinde önemli faktörlerdir. Normal dozaj, eşit olarak bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / kg / gündür. Bu dozaj daha şiddetli enfeksiyonlar için iki katına çıkarılabilir, ancak günde 4 g'ı geçmemelidir.
Üst solunum yollarının streptokok enfeksiyonlarının tedavisinde (ör. bademcik iltihabı veya farenjit), terapötik eritromisin dozu en az on gün boyunca uygulanmalıdır.
Amerikan Kalp Derneği, penisilin ve sülfonamidlere alerjisi olan hastalarda tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerini önlemek için streptokok üst solunum enfeksiyonlarının uzun süreli profilaksisi için günde iki kez 250 mg eritromisin dozu önermektedir.4
Chlamydia trachomatis'in neden olduğu yenidoğanın konjonktiviti
Oral eritromisinsüspansiyon en az 2 hafta boyunca 4 bölünmüş dozda 50 mg / kg / gün.4
Bebeklik döneminde pnömoni Chlamydia trachomatis
Optimal tedavi süresi belirlenmemiş olsa da, önerilen tedavi en az 3 hafta boyunca 4 bölünmüş dozda 50 mg / kg / gün oral eritromisinsüspansiyondur.
ürogenital enfeksiyonlar Hamilelik sırasında Chlamydia trachomatis tarafından
Optimal doz ve tedavi süresi belirlenmemiş olsa da, önerilen tedavi günde dört kez oral olarak 500 mg eritromisin veya aç karnına en az 7 gün boyunca her 8 saatte bir oral olarak iki eritromisin 333 mg tablettir. Bu rejimi tolere edemeyen kadınlar için, her 12 saatte bir oral yoldan bir eritromisin 500 mg tabletin azaltılmış dozu, en az 14 gün boyunca günde dört kez oral olarak 333 mg tablet veya günde dört kez 250 mg tablet kullanılmalıdır.6
tetrasiklin kontrendike olduğunda veya tolere edilmediğinde Chlamydia trachomatis'in neden olduğu komplike olmayan üretra, endoservikal veya rektal enfeksiyonları olan yetişkinler için
En az 7 gün boyunca günde dört kez oral olarak 500 mg eritromisin veya en az 7 gün boyunca her 8 saatte bir iki 333 mg tablet.6
tetrasiklin kontrendike olduğunda veya tolere edilmediğinde üreaplazma ürealitikinin neden olduğu nongonokok üretritli hastalarda
En az yedi gün boyunca günde dört kez oral olarak 500 mg eritromisin veya en az yedi gün boyunca her 8 saatte bir iki 333 mg tablet.6
Birincil sifiliz
10 ila 15 günlük bir süre boyunca bölünmüş dozlarda 30 ila 40 g.
N. gonorrhoeae'nin neden olduğu akut inflamatuar pelvik hastalık
500 mg eritrokinlaktobiyonat-I. V. (enjeksiyon için eritromisin laktobiyonat, USP) 3 gün boyunca her 6 saatte bir, ardından 7 gün boyunca her 8 saatte bir oral olarak 500 mg eritromisinbaz veya oral olarak 333 mg eritromisinbaz.
Bağırsak amo-biyazisi
Yetişkinler
12 saatte bir 500 mg, 8 saatte bir 333 mg veya 10 ila 14 gün boyunca 6 saatte bir 250 mg.
Çocuklar
10 ila 14 gün boyunca bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / kg / gün.
Boğmaca
Optimal dozaj ve süre bulunmamasına rağmen, bildirilen klinik çalışmalarda kullanılan eritromisin dozları 40 ila 50 mg / kg / gün idi ve 5 ila 14 gün boyunca bölünmüş dozlarda uygulandı.
Lejyoner hastalığı
Optimal dozaj bulunmasa da, bildirilen klinik verilerde kullanılan dozlar bölünmüş dozlarda günde 1 ila 4 g idi.
Eritromisin iyi emilir ve yemeklere bakılmaksızın uygulanabilir. Optimal kan seviyeleri ayık bir durumda korunur (Yemekten en az yarım saat ve tercihen iki saat önce veya sonra uygulayın) Kan seviyesi, enterik olarak kaplanmış eritromisin ürünleri gıda varlığında uygulandığında elde edilir, ancak, hala minimal inhibitör konsantrasyonların üzerindedir (MIC'ler) çoğu organizmanın, bunun için eritromisin endikedir.
Yetişkinler: normal doz yemeklerden bir saat önce her 6 saatte bir 250 mg'dır. Günde iki kez bir doz istenirse, önerilen doz 12 saatte bir 500 mg'dır. Enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak, dozaj günde 4 grama kadar artırılabilir. Günde 1 gramdan fazla dozlar uygulandığında günde iki kez dozaj önerilmez.
Çocuklar: Yaş, kilo ve şiddetli enfeksiyon, doğru dozajın belirlenmesinde önemli faktörlerdir. Normal dozaj, bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / kg / gündür. Bu doz daha ciddi enfeksiyonları tedavi etmek için iki katına çıkarılabilir.
Streptokok enfeksiyonları
En az 10 gün boyunca terapötik bir oral eritromisin dozu uygulanmalıdır. Romatoid kalp hastalığı öyküsü olan kişilerde streptokok enfeksiyonlarının tekrarlanmasına karşı sürekli profilaksi için doz günde iki kez 250 mg'dır.
Birincil sifiliz
10 ila 15 günlük bir süre boyunca bölünmüş dozlarda 30 ila 40 gram.
Intestinale ambiyaz
Yetişkinler için 10 ila 14 gün boyunca günde dört kez 250 mg; Çocuklar için 10 ila 14 gün boyunca bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / kg / gün.
Lejyoner hastalığı
Optimal doz bulunmasa da, yukarıda önerilen dozlar rapor edilen klinik verilerde (bölünmüş dozlarda günde 1 ila 4 gram) kullanılmıştır.
Chlamydia trachomatis tarafından hamilelik sırasında ürogenital enfeksiyonlar
Optimal doz ve tedavi süresi belirlenmemiş olsa da, önerilen tedavi en az 7 gün boyunca aç karnına günde 4 kez oral, 500 mg eritromisindir. Bu rejimi tolere edemeyen kadınlarda, en az 14 gün boyunca günde 4 kez 250 mg'lık bir azaltılmış doz ağızdan alınmalıdır.
Tetrasiklinin kontrendike olduğu veya tolere edilmediği Chlamydia trachomatis'in neden olduğu komplike olmayan üretra, endoservikal veya rektal enfeksiyonları olan yetişkinler için: en az 7 gün boyunca günde 4 kez oral olarak 500 mg.
Boğmaca
Optimal dozaj ve tedavi süresi belirlenmese de, bildirilen klinik çalışmalarda kullanılan eritromisin dozları 40 ila 50 mg / kg / gün idi ve 5 ila 14 gün boyunca bölünmüş dozlarda uygulandı.
Üreaplazma ürealitik ile nongonokok üretrit
Tetrasiklin kontrendike ise veya tolere edilmezse: en az 7 gün boyunca günde dört kez oral olarak 500 mg eritromisin.
N gonore nedeniyle akut pelvik inflamatuar hastalık
Enjeksiyon için 500 mg IV eritromisin laktobiyonat, 3 gün boyunca her 6 saatte bir USP, ardından 7 gün boyunca her altı saatte bir 250 mg eritromisin.
Eritre® (eritromisin topikal jeli) Topikal jel, cilt iyice temizlendikten ve kuruduktan sonra günde bir veya iki kez etkilenen alan (lar) üzerinde ince bir film olarak az miktarda kullanılmalıdır. 6 ila 8 hafta sonra iyileşme olmazsa veya durum kötüleşirse, tedavi durdurulmalı ve doktor tekrar danışılmalıdır. İlacı ovalamak yerine kolayca dağıtın. B. I. D.'nin güvenliğini ve etkinliğini Q. D. dozu ile doğrudan karşılaştıran veri yoktur.
Vücut ağırlığı | toplam günlük doz |
10 lbs'nin altında | 30-50 mg / kg / gün |
15-25 mg / lb / gün | |
10 ila 15 lbs | 200 mg |
16 ila 25 lbs | 400 mg |
26 ila 50 lbs | 800 mg |
51 ila 100 lbs | 1200 mg |
100 lbs üzerinde | 1600 mg |
Eritre, simvastatin, tolterodin, mikolastin, amisülprid, astemizol, terfenadin, domperidon, sisaprid veya pimozid alan hastalarda kontrendikedir.
Eritre, ergotamin ve dihidroergotamin ile kontrendikedir.
bu ilaç eritromisine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
Eritromisin, bu antibiyotiğe aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Eritromisin, terfenadin, astemizol, pimozid veya sisaprid alan hastalarda kontrendikedir. (Görmek ÖNLEMLER- TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ.)
Eritromisine karşı bilinen aşırı duyarlılık.
Eritromisin, simvastatin, tolterodin, mizolastin, amisülprid, astemizol, terfenadin, domperidon, sisaprid veya pimozid alan hastalarda kontrendikedir.
Eritromisin ergotamin ve dihidroergotamin ile kontrendikedir.
Eritromisin, bu antibiyotiğe aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Eritromisin, terfenadin, astemizol, sisaprid, pimozid, ergotamin veya dihidroergotamin alan hastalarda kontrendikedir. (Görmek ÖNLEMLER :TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ.)
Eritromisin, bu antibiyotiğe aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Eritromisin, terfenadin, astemizol, sisaprid, pimozid, ergotamin veya dihidroergotamin alan hastalarda kontrendikedir (bkz ÖNLEMLER : TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
Eritre® (eritromisin topikal jeli) Topikal jel, bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık gösteren kişilerde kontrendikedir.
Diğer makrolidlerde olduğu gibi, akut genelleştirilmiş ekzantemik püstüloz (AGEP) dahil olmak üzere nadir ciddi alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Alerjik reaksiyon meydana gelirse, ilaç kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır. Semptomatik tedavi durdurulursa doktorlar alerjik semptomların tekrarlanmasının meydana gelebileceğinin farkında olmalıdır.
Eritre öncelikle karaciğer yoluyla atılır, bu nedenle antibiyotik karaciğer yetmezliği olan hastalara uygulanırken veya potansiyel olarak hepatotoksik ajanlar alırken dikkatli olunmalıdır. Yüksek karaciğer enzimleri ve / veya sarılık olsun veya olmasın kolestatik hepatit dahil karaciğer yetmezliği nadiren eritro ile bildirilmiştir.
Makrolidler de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarda psödomembranöz kolit bildirilmiştir ve hafif ila hayatı tehdit edici olabilir. Clostridium difficile ile ilişkili ishal (CDAD), eritro dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlar kullanılarak bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir, bu da C. difficile'nin aşırı büyümesine yol açabilir. Antibiyotik kullandıktan sonra ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Dikkatli bir tıbbi geçmiş gereklidir, çünkü CDAD'ın antibakteriyel uygulamadan iki ay sonra ortaya çıktığı bildirilmiştir.
QT aralığı uzamasına neden olabilecek ilaçlarla aynı anda Eritre alan hastalar dikkatle izlenmelidir. Eritre'nin bu ilaçların bazılarıyla birlikte kullanımı kontrendikedir.
Eritro'nun konjenital sifilizi önlemek için yeterli konsantrasyonlarda fetüse ulaşmadığını gösteren raporlar vardır. Hamilelik sırasında erken sifiliz için oral eritro ile tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir.
Eritro'nun miyastenia gravisli hastaların zayıflığını kötüleştirebileceğine dair raporlar var.
Eritre, idrardaki katekolaminlerin florometrik tayinini bozar.
Statinlerle eşzamanlı olarak eritro alan ciddi hastalarda böbrek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz bildirilmiştir.
Eritro tedavisinden sonra bebeklerde infantil hipertrofik pilor stenoz (IHPS) bildirilmiştir. Boğmaca profilaksisi için eritro verilen 157 yenidoğan kohortunda, yedi yenidoğan (% 5) beslenme sırasında tiflis dışı kusma veya sinirlilik belirtileri geliştirdi ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerektiren IHPS olarak teşhis edildi. Çünkü eritro, önemli mortalite veya morbidite ile ilişkili bebeklerde hastalıkların tedavisinde kullanılabilir (boğmaca veya klamidya gibi) eritro tedavisi kullanımı, IHPS geliştirme potansiyel riskine karşı tartılmalıdır. Kusma veya beslenme ile sinirlilik meydana gelirse ebeveynler doktorunuza danışmalıdır.
Bu ilaç, her biri 5 ml'de 1193 mg sorbitol içerir. Kalıtsal fruktoz intoleransı (HFI) olan hastalar bu ilacı almamalı / almamalıdır.
Bu ilaç, 5 ml başına 1 mmol'den az sodyum (23 mg) içerir, yani esasen "sodyum içermez".
UYARILAR
Bilgi verilmedi.
ÖNLEMLER
genel
Antimikrobiyal ajanların kullanımı, mantarlar dahil aşırı büyümüş, duyarlı olmayan organizmalar ile ilişkili olabilir; böyle bir durumda, antibiyotik uygulaması durdurulmalı ve uygun önlemler alınmalıdır.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Eritromisin içeren sıçanlarda yapılan iki yıllık oral çalışmalar, tümör toksisitesi kanıtı göstermedi. Mutajenite çalışmaları yapılmamıştır. Hayvan deneylerinde eritromisin ile ilişkili doğurganlığın azaldığına dair bir kanıt bildirilmemiştir.
Gebelik
Teratojenik etkiler gebelik kategorisi B
Eritromisin ve çeşitli tuzları ve esterleri kullanan sıçanlarda, farelerde ve tavşanlarda, olağan insan dozunun birkaç katı olan dozlarda üreme çalışmaları yapılmıştır. Bu çalışmalarda eritromisin ile ilişkili fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt bildirilmemiştir. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan reaksiyonunun bir tahmini olmadığından, eritromisinler sadece hamilelik sırasında açıkça gerekli olduğunda kullanılmalıdır.
Emziren anneler
Emziren bir kadına eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik kullanım
Lütfen bakın ENDİKASYONLARI ve DOZAJ ve YÖNETİM .
UYARILAR
Hepatotoksisite
Oral eritromisin ürünleri alan hastalarda ortaya çıkan yüksek karaciğer enzimleri ve sarılık ile veya sarılık olmadan hepatosellüler ve / veya kolestatik hepatit dahil olmak üzere karaciğer yetmezliği bildirilmiştir.
QT uzantısı
Eritromisin, QT aralığının uzaması ve nadir aritmi vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Eritromisin alan hastalarda pazarlama sonrası gözetim sırasında torsades de pointes vakaları kendiliğinden bildirilmiştir. Ölümler bildirildi. QT aralığının uzaması bilinen hastalarda, düzeltilmemiş hipokalemi veya hipomagnezemi gibi kalıcı proaritmik hastalıkları olan hastalarda, klinik olarak anlamlı bradikardi ve sınıf IA (kinidin, prokainamid) veya sınıf III (dofetilit, amiodaron, sotalol).. Yaşlı hastalar QT aralığı üzerindeki ilaca bağlı etkilere daha duyarlı olabilir.
hamilelik sırasında sifiliz
Eritromisinin konjenital sifilizi önlemek için yeterli konsantrasyonda fetüse ulaşmadığını gösteren raporlar vardır. Hamilelik sırasında erken sifiliz için oral eritromisin ile tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir.
Clostridium difficile İlişkili ishal
Clostridium difficile İlişkili ishal (CDAD), ery-ped dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlar kullanılarak bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi normal bağırsak florasını değiştirir ve aşırı büyümesine yol açar C. difficile.
C. difficile CDAD'ın gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşlar C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibiyotik kullandıktan sonra ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Dikkatli bir tıbbi geçmiş gereklidir, çünkü CDAD'ın antibakteriyel uygulamadan iki ay sonra ortaya çıktığı bildirilmiştir.
CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam etmeyen antibiyotik uygulaması C. difficile yönlendirilir, iptal edilebilir. Yeterli sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficile ve klinik olarak cerrahi bir değerlendirme başlatılmalıdır.
İlaçlarla etkileşim
CYP3A4 substratları ile eritromisin alan hastalarda ciddi yan etkiler bildirilmiştir. Bunlar kolşisin ile kolşisin toksisitesini; Simvastatin, lovastatin ve atorvastatin ile rabdomiyoliz; ve CYP3A4 tarafından metabolize edilen kalsiyum kanal blokerleri ile hipotansiyon (ör. verapamil, amlodipin, diltiazem) (bkz ÖNLEMLER - TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
Piyasaya sürüldükten sonra eritromisin ve kolşisin kullanımı ile kolşisin toksisitesi bildirilmiştir. Bu etkileşim potansiyel olarak hayatı tehdit eder ve her iki ilaç da önerilen dozlarda alındığında ortaya çıkabilir (bkz ÖNLEMLER - TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
Lovastatin ile aynı zamanda eritromisin alan ciddi hastalarda böbrek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz bildirilmiştir. Bu nedenle, aynı anda lovastatin ve eritromisin alan hastalar, kreatin kinaz (CK) ve serum transaminaz düzeyleri açısından dikkatle izlenmelidir. (Görmek Lovastatin için paket eki)
ÖNLEMLER
genel
Kanıtlanmış veya şüphelenilen bir bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadığında, Ery-Ped'in reçete edilmesinin hastaya fayda sağlaması ve ilaca dirençli bakteri geliştirme riskini arttırması olası değildir.
Eritromisin esas olarak karaciğere atıldığından, karaciğer yetmezliği olan hastalara eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır. (Görmekklinik FARMAKOLOJİ veUYARILAR Bölümler.)
Eritromisin tedavisi alan hastalarda miyastenia gravis semptomlarının semptomları kötüleştirdiği ve miyastenik sendromun yeni semptomları bildirilmiştir.
Eritromisin tedavisinden sonra bebeklerde infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) bildirilmiştir. Boğmaca profilaksisi için eritromisin verilen 157 yenidoğan kohortunda, yedi yenidoğan (% 5) beslenme sırasında tiflis dışı kusma veya sinirlilik belirtileri geliştirdi ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerektiren IHPS olarak teşhis edildi. 8-14 gün boyunca eritromisin olan bebekler için% 5.1 ve 15-21 gün boyunca eritromisin olan bebekler için% 10 mutlak IHPS riski ile olası bir doz-yanıt etkisi tanımlanmıştır.5 Çünkü eritromisin, önemli mortalite veya morbidite (örn. boğmaca veya yenidoğan klamidya trachomatis enfeksiyonları), eritromisin tedavisinin kullanımı IHPS'nin potansiyel gelişme riskine karşı olmalıdır. Kusma veya beslenme ile sinirlilik meydana gelirse ebeveynler doktorunuza başvurmaları konusunda bilgilendirilmelidir. Eritromisinin uzun süreli veya tekrar tekrar kullanılması, müsceptif olmayan bakteriler veya mantarlarla aşırı büyümüş olabilir. Bir süperenfeksiyon görünümü varsa, eritromisin kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır.
Belirtilirse, insizyon ve drenaj veya antibiyotik tedavisine ilişkin diğer cerrahi müdahaleler yapılmalıdır. İnsan gözlemsel çalışmaları, erken gebelik sırasında eritromisin içeren ilaçlara maruz kaldıktan sonra kardiyovasküler malformasyonlar bildirmiştir.
REFERANSLAR
5. Honein, M.A., et. Al.: Eritromisin ile boğmaca profilaksisinden sonra infantil hipertrofik pilorik stenoz: bir vaka incelemesi ve kohort çalışması. Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
400 mg / kg / güne kadar sıçanlarda ve 500 mg / kg / güne kadar farelerde (vücut yüzeylerine göre maksimum insan dozunun yaklaşık 1-2 katı) eritromisin stearat ile yapılan uzun süreli oral beslenme çalışmaları, tümör afinitesine dair herhangi bir kanıt. Eritromisin stearat, ames ve fare lenfoma deneylerinde genotoksik bir potansiyel göstermedi veya CHO hücrelerinde kromozomal anormallikleri indükledi. Eritromisin-baz ile tedavi edilen sıçanlarda 700 mg / kg / gün oral uygulama ile erkek veya dişi doğurganlığı üzerinde belirgin bir etki yoktu (vücut yüzeylerine göre maksimum insan dozunun yaklaşık üç katı).
Gebelik
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi B: çiftleşme öncesinde ve sırasında, hamilelik sırasında 350 mg / kg / gün (bir vücut yüzeyinde önerilen maksimum insan dozunun yaklaşık iki katı) oral uygulama ile eritromisin bazının dişi sıçanlarda üreme üzerinde teratojenisite veya başka olumsuz etkiler olduğuna dair bir kanıt yoktur. sütten kesme yoluyla. Eritromisin bazı hamile sıçanlara ve farelere günde 700 mg / kg / gün ve hamile tavşanlara oral uygulama ile 125 mg / kg / gün uygulandığında teratojenisite veya embriyotoksisite kanıtı gözlenmemiştir (önerilen maksimum dozun yaklaşık 1-3 katı) insanlarda).
İş ve teslimat
Eritromisinin doğum ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Emziren anneler
Eritromisin anne sütüne geçer. Emziren bir kadına eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik kullanım
Lütfen bakınENDİKASYONLARI ve KULLANIMI veDOZAJ ve YÖNETİM Bölümler.
Geriatrik uygulama
Yaşlı hastalar, özellikle böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar, eritromisin kaynaklı işitme kaybı gelişme riskinde artış olabilir. (Görmek YAN ETKİLER ve DOZAJ ve YÖNETİM).
Yaşlı hastalar torsades de pointes aritmilerinin gelişimine genç hastalardan daha duyarlı olabilir. (Görmek UYARILAR).
Yaşlı hastalar eritromisin tedavisi sırasında oral antikoagülan tedavinin artmış etkilerini yaşayabilirler. (Görmek ÖNLEMLER- TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
Ery-Ped 200, tek doz başına 117.5 mg (5.1 mmol) sodyum içerir.
Ery-Ped 400, tek doz başına 117.5 mg (5.1 mmol) sodyum içerir.
200 mg / 5 mL'lik güce dayanarak, yetişkin hastalara normal önerilen dozlarda toplam 940 mg / gün (40.8 mEq) sodyum verildi. 400 mg / 5 mL'lik güce dayanarak, yetişkin hastalara normal önerilen dozlarda toplam 470 mg / gün (20.4 mEq) sodyum verildi. Geriatrik popülasyon tuz kirliliğine kör bir natriürez ile tepki verebilir. Bu konjestif kalp yetmezliği gibi hastalıklar için klinik olarak önemli olabilir.
Eritromisin öncelikle karaciğere atılır, bu nedenle antibiyotik karaciğer yetmezliği olan hastalara uygulanırken veya potansiyel olarak hepatotoksik ajanlar alınırken dikkatli olunmalıdır. Eritromisin ile birlikte veya sarılık olmadan yüksek karaciğer enzimleri ve / veya kolestatik hepatit dahil karaciğer yetmezliği nadiren bildirilmiştir.
Makrolidler de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarda psödomembranöz kolit bildirilmiştir ve hafif ila hayatı tehdit edici olabilir. Clostridium difficile ile ilişkili ishal (CDAD), eritromisin dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlar kullanılarak bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir, bu da C. difficile'nin aşırı büyümesine yol açabilir. Antibiyotik kullandıktan sonra ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Dikkatli bir tıbbi geçmiş gereklidir, çünkü CDAD'ın antibakteriyel uygulamadan iki ay sonra ortaya çıktığı bildirilmiştir.
Diğer makrolidlerde olduğu gibi, akut genelleştirilmiş ekzantemik püstüloz (AGEP) dahil olmak üzere nadir ciddi alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Alerjik reaksiyon meydana gelirse, ilaç kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır. Semptomatik tedavi durdurulursa doktorlar alerjik semptomların tekrarlanmasının meydana gelebileceğinin farkında olmalıdır.
QT aralığı uzamasına neden olabilecek ilaçlarla aynı anda eritromisin alan hastalar dikkatle izlenmelidir. Bu ilaçların bazılarıyla birlikte eritromisinin kullanımı kontrendikedir.
Eritromisinin konjenital sifilizi önlemek için yeterli konsantrasyonlarda fetüse ulaşmadığını gösteren raporlar vardır. Hamilelik sırasında erken sifiliz için oral eritromisin ile tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir.
Eritromisinin miyastenia gravis hastalarının zayıflığını kötüleştirebileceği bildirilmiştir.
Eritromisin, idrardaki katekolaminlerin florometrik tayinini bozar.
Statinlerle aynı zamanda eritromisin alan ciddi hastalarda böbrek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz bildirilmiştir.
Eritromisin tedavisinden sonra bebeklerde infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) bildirilmiştir. Boğmaca profilaksisi için eritromisin verilen 157 yenidoğan kohortunda, yedi yenidoğan (% 5) beslenme sırasında tiflis dışı kusma veya sinirlilik belirtileri geliştirdi ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerektiren IHPS olarak teşhis edildi. Çünkü eritromisin, önemli mortalite veya morbidite ile ilişkili bebeklerde hastalıkların tedavisinde kullanılabilir (boğmaca veya klamidya gibi) eritromisin tedavisi kullanımı, IHPS geliştirme potansiyel riskine karşı tartılmalıdır. Kusma veya beslenme ile sinirlilik meydana gelirse ebeveynler doktorunuza başvurmaları konusunda bilgilendirilmelidir.
UYARILAR
Hepatotoksisite
Oral eritromisin ürünleri alan hastalarda ortaya çıkan yüksek karaciğer enzimleri ve sarılık ile veya sarılık olmadan hepatosellüler ve / veya kolestatik hepatit dahil olmak üzere karaciğer yetmezliği bildirilmiştir.
QT uzantısı
Eritromisin, QT aralığının uzaması ve nadir aritmi vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Eritromisin alan hastalarda pazarlama sonrası gözetim sırasında torsades de pointes vakaları kendiliğinden bildirilmiştir. Ölümler bildirildi. QT aralığının uzaması bilinen hastalarda, düzeltilmemiş hipokalemi veya hipomagnezemi gibi kalıcı proaritmik hastalıkları olan hastalarda, klinik olarak anlamlı bradikardi ve sınıf IA (kinidin, prokainamid) veya sınıf III (dofetilit, amiodaron, sotalol).. Yaşlı hastalar QT aralığı üzerindeki ilaca bağlı etkilere daha duyarlı olabilir.
hamilelik sırasında sifiliz
Eritromisinin konjenital sifilizi önlemek için yeterli konsantrasyonda fetüse ulaşmadığını gösteren raporlar vardır. Hamilelik sırasında erken sifiliz için oral eritromisin ile tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir.
Clostridium difficile İlişkili ishal
Clostridium difficile ile ilişkili İshal (CDAD), eritro tabletler de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlar kullanılarak bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi normal bağırsak florasını değiştirir ve aşırı büyümesine yol açar C. difficile.
C. difficile CDAD'ın gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşlar C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibiyotik kullandıktan sonra ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Dikkatli bir tıbbi geçmiş gereklidir, çünkü CDAD'ın antibakteriyel uygulamadan iki ay sonra ortaya çıktığı bildirilmiştir.
CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam etmeyen antibiyotik uygulaması C. difficile yönlendirilir, iptal edilebilir. Yeterli sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficile ve klinik olarak cerrahi bir değerlendirme başlatılmalıdır.
İlaçlarla etkileşim
CYP3A4 substratları ile eritromisin alan hastalarda ciddi yan etkiler bildirilmiştir. Bunlar kolşisin ile kolşisin toksisitesini; Simvastatin, lovastatin ve atorvastatin ile rabdomiyoliz; ve CYP3A4 tarafından metabolize edilen kalsiyum kanal blokerleri ile hipotansiyon (ör. verapamil, amlodipin, diltiazem) (bkz ÖNLEMLER : TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
Piyasaya sürüldükten sonra eritromisin ve kolşisin kullanımı ile kolşisin toksisitesi bildirilmiştir. Bu etkileşim potansiyel olarak hayatı tehdit eder ve her iki ilaç da önerilen dozlarda kullanıldığında ortaya çıkabilir (bkz ÖNLEMLER : TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
Lovastatin ile aynı zamanda eritromisin alan ciddi hastalarda böbrek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz bildirilmiştir. Bu nedenle, aynı anda lovastatin ve eritromisin alan hastalar, kreatin kinaz (CK) ve serum transaminaz düzeyleri açısından dikkatle izlenmelidir. (Görmek Lovastatin için paket eki).
ÖNLEMLER
genel
Kanıtlanmış veya şüphelenilen bir bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadığında, eritro tabletlerin reçete edilmesinin hastaya fayda sağlaması ve ilaca dirençli bakteri geliştirme riskini arttırması olası değildir.
Eritromisin esas olarak karaciğere atıldığından, karaciğer yetmezliği olan hastalara eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır. (Görmekklinik FARMAKOLOJİ ve UYARILAR).
Eritromisin tedavisi alan hastalarda miyastenia gravis semptomlarının semptomları kötüleştirdiği ve miyastenik sendromun yeni semptomları bildirilmiştir.
Eritromisin tedavisinden sonra bebeklerde infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) bildirilmiştir. Boğmaca profilaksisi için eritromisin verilen 157 yenidoğan kohortunda, yedi yenidoğan (% 5) beslenme sırasında tiflis dışı kusma veya sinirlilik belirtileri geliştirdi ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerektiren IHPS olarak teşhis edildi. 8-14 gün boyunca eritromisin olan bebekler için% 5.1 ve 15-21 gün boyunca eritromisin olan bebekler için% 10 mutlak IHPS riski ile olası bir doz-yanıt etkisi tanımlanmıştır.5 Çünkü eritromisin, önemli mortalite veya morbidite (örn. boğmaca veya yenidoğan klamidya trachomatis enfeksiyonları), eritromisin tedavisinin kullanımı IHPS'nin potansiyel gelişme riskine karşı olmalıdır. Kusma veya beslenme ile sinirlilik meydana gelirse ebeveynler doktorunuza başvurmaları konusunda bilgilendirilmelidir.
Eritromisinin daha uzun veya tekrarlanan kullanımı, aşırı büyümüş, duyarlı olmayan bakteri veya mantarlara yol açabilir. Bir süperenfeksiyon görünümü varsa, eritromisin kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır.
Belirtilirse, insizyon ve drenaj veya antibiyotik tedavisine ilişkin diğer cerrahi müdahaleler yapılmalıdır.
İnsan gözlemsel çalışmaları, erken gebelik sırasında eritromisin içeren ilaçlara maruz kaldıktan sonra kardiyovasküler malformasyonlar bildirmiştir.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
400 mg / kg / güne kadar sıçanlarda ve yaklaşık 500 mg / kg / güne kadar farelerde (vücut yüzeylerine göre maksimum insan dozunun yaklaşık 1-2 katı) eritromisin stearat ile yapılan uzun süreli oral beslenme çalışmaları tümör toksisitesi kanıtı sunmaz. Eritromisin stearat, ames ve fare lenfoma deneylerinde genotoksik bir potansiyel göstermedi veya CHO hücrelerinde kromozomal anormallikleri indükledi. Eritromisin-baz ile tedavi edilen sıçanlarda 700 mg / kg / gün oral uygulama ile erkek veya dişi doğurganlığı üzerinde belirgin bir etki yoktu (vücut yüzeylerine göre maksimum insan dozunun yaklaşık üç katı).
Gebelik
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi B: çiftleşme öncesinde ve sırasında dişi sıçanlarda üreme üzerinde teratojenisite veya başka olumsuz etkiler olduğuna dair bir kanıt yoktur, hamilelik sırasında ve çiftleşme öncesinde ve sırasında sütten kesilerek, çiftleşme sırasında ve sırasında, 350 mg / kg / gün oral doz ile (bir vücut yüzeyindeki insanlar için önerilen maksimum dozun yaklaşık iki katı) beslendi. Eritromisin bazı hamile sıçanlara ve farelere günde 700 mg / kg / gün ve hamile tavşanlara oral uygulama ile 125 mg / kg / gün uygulandığında teratojenisite veya embriyotoksisite kanıtı gözlenmemiştir (önerilen maksimum dozun yaklaşık 1-3 katı) insanlarda).
İş ve teslimat
Eritromisinin doğum ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Emziren anneler
Eritromisin anne sütüne geçer. Emziren bir kadına eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik kullanım
Lütfen bakın ENDİKASYONLAR ve BAŞVURU ve DOZAJ ve YÖNETİM.
Geriatrik uygulama
Yaşlı hastalar, özellikle böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar, eritromisin kaynaklı işitme kaybı gelişme riskinde artış olabilir. (Görmek YAN ETKİLER ve DOZAJ ve YÖNETİM).
Yaşlı hastalar torsades de pointes aritmilerinin gelişimine genç hastalardan daha duyarlı olabilir. (Görmek UYARILAR).
Yaşlı hastalar eritromisin tedavisi sırasında oral antikoagülan tedavinin artmış etkilerini yaşayabilirler. (Görmek ÖNLEMLER : TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
Eritre 333 MG tabletleri, tek doz başına 0.5 mg (0.02 mmol) sodyum içerir.
Eritre 500 MG tabletleri sodyum içermez.
REFERANSLAR
5. Honein, M.A., et. Al.: Eritromisin ile boğmaca profilaksisinden sonra infantil hipertrofik pilorik stenoz: bir vaka incelemesi ve kohort çalışması. Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.
UYARILAR
Hepatotoksisite
Oral eritromisin ürünleri alan hastalarda ortaya çıkan yüksek karaciğer enzimleri ve sarılık ile veya sarılık olmadan hepatosellüler ve / veya kolestatik hepatit dahil olmak üzere karaciğer yetmezliği bildirilmiştir.
QT uzantısı
Eritromisin, QT aralığının uzaması ve nadir aritmi vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Eritromisin alan hastalarda pazarlama sonrası gözetim sırasında torsades de pointes vakaları kendiliğinden bildirilmiştir. Ölümler bildirildi. QT aralığının uzaması bilinen hastalarda, düzeltilmemiş hipokalemi veya hipomagnezemi gibi kalıcı proaritmik hastalıkları olan hastalarda, klinik olarak anlamlı bradikardi ve sınıf IA (kinidin, prokainamid) veya sınıf III (dofetilit, aminodaron, sotalol.. Yaşlı hastalar QT aralığı üzerindeki ilaca bağlı etkilere daha duyarlı olabilir.
hamilelik sırasında sifiliz
Eritromisinin konjenital sifilizi önlemek için yeterli konsantrasyonda fetüse ulaşmadığını gösteren raporlar vardır. Hamilelik sırasında erken sifiliz için oral eritromisin ile tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir.
Clostridium difficile ile ilişkili ishal
Clostridium difficile - İlişkili ishal (CDAD), eritro kapsüller de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlar kullanılarak bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi normal bağırsak florasını değiştirir ve aşırı büyümesine yol açar C. difficile.
C. difficile CDAD'ın gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşlar C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibiyotik kullandıktan sonra ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Dikkatli bir tıbbi geçmiş gereklidir, çünkü CDAD'ın antibakteriyel uygulamadan iki ay sonra ortaya çıktığı bildirilmiştir.
CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam etmeyen antibiyotik uygulaması C. difficile yönlendirilir, iptal edilebilir. Yeterli sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficile ve klinik olarak cerrahi bir değerlendirme başlatılmalıdır.
İlaçlarla etkileşim
CYP3A4 substratları ile eritromisin alan hastalarda ciddi yan etkiler bildirilmiştir. Bunlar kolşisin ile kolşisin toksisitesini; Simvastatin, lovastatin ve atorvastatin ile rabdomiyoliz; ve CYP3A4 tarafından metabolize edilen kalsiyum kanal blokerleri ile hipotansiyon (ör. verapamil, amlodipin, diltiazem) (bkz ÖNLEMLER : TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
Piyasaya sürüldükten sonra eritromisin ve kolşisin kullanımı ile kolşisin toksisitesi bildirilmiştir. Bu etkileşim potansiyel olarak hayatı tehdit eder ve her iki ilaç da önerilen dozlarda kullanıldığında ortaya çıkabilir (bkz ÖNLEMLER : TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
Lovastatin ile aynı zamanda eritromisin alan ciddi hastalarda böbrek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz bildirilmiştir. Bu nedenle, aynı anda lovastatin ve eritromisin alan hastalar, kreatin kinaz (CK) ve serum transaminaz düzeyleri açısından dikkatle izlenmelidir. (Görmek Lovastatin için paket eki).
ÖNLEMLER
genel
Eritre reçete etmenin, kanıtlanmış veya şüphelenilen bir bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadan hastaya fayda sağlaması ve ilaca dirençli bakteri geliştirme riskini arttırması olası değildir.
Eritromisin esas olarak karaciğere atıldığından, karaciğer yetmezliği olan hastalara eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ ve UYARILAR).
Eritromisin tedavisi alan hastalarda miyastenia gravis semptomlarının semptomları kötüleştirdiği ve miyastenik sendromun yeni semptomları bildirilmiştir.
Eritromisin tedavisinden sonra bebeklerde infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) bildirilmiştir. Boğmaca profilaksisi için eritromisin verilen 157 yenidoğan kohortunda, yedi yenidoğan (yüzde 5) beslenme sırasında agresif olmayan kusma veya sinirlilik belirtileri geliştirdi ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerektiren IHPS teşhisi kondu. 8 ila 14 gün boyunca eritromisin alan bebekler için yüzde 5,1 ve 15 ila 21 gün boyunca eritromisin alan bebekler için yüzde 10 mutlak IHPS riski ile olası bir doz-yanıt etkisi tanımlanmıştır.4 Çünkü eritromisin, önemli mortalite veya morbidite (örn. boğmaca veya yenidoğan klamidya trachomatis enfeksiyonları), eritromisin tedavisinin kullanımı IHPS'nin potansiyel gelişme riskine karşı olmalıdır. Kusma veya beslenme ile sinirlilik meydana gelirse ebeveynler doktorunuza başvurmaları konusunda bilgilendirilmelidir.
Eritromisinin daha uzun veya tekrarlanan kullanımı, aşırı büyümüş, duyarlı olmayan bakteri veya mantarlara yol açabilir. Bir süperenfeksiyon görünümü varsa, eritromisin kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır.
Belirtilirse, insizyon ve drenaj veya antibiyotik tedavisine ilişkin diğer cerrahi müdahaleler yapılmalıdır.
REFERANSLAR
4. Honein, M.A., et. Al.: Eritromisin ile boğmaca profilaksisinden sonra infantil hipertrofik pilorik stenoz: bir vaka incelemesi ve kohort çalışması. Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.
Kanserojenez, mutajenez ve doğurganlık bozukluğu
Eritromisine dayanan sıçanlar üzerinde yapılan uzun süreli oral çalışmalar (2 yıl), tümör nekilitesi kanıtı sağlamamıştır. Mutajenite çalışmaları yapılmamıştır. Eritromisin (baz) ile beslenen sıçanlarda, gıdanın yüzde 0,25'ine kadar olan miktarlarda erkek veya dişi doğurganlığı üzerinde belirgin bir etki yoktu.
Gebelik
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi B: çiftleşme öncesinde ve sırasında, hamilelik sırasında ve birbirini takip eden iki çöpü keserek eritromisin-baz (gıdaların yüzde 0.25'ine kadar) ile beslenen dişi sıçanlarda teratojenisite veya üreme üzerinde başka olumsuz etkiler olduğuna dair bir kanıt yoktu. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, bu ilaç sadece açıkça gerekli olduğunda hamilelik sırasında kullanılmalıdır.
İş ve teslimat
Eritromisinin doğum ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Emziren anneler
Eritromisin anne sütüne geçer. Emziren bir kadına eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik kullanım
Lütfen bakın ENDİKASYONLAR ve BAŞVURU ve DOZAJ ve YÖNETİM.
Geriatrik uygulama
Eritro ile yapılan klinik çalışmalar, genç deneklerden farklı yanıt verip vermediğinizi belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir farklılık bulamamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma sıklığını ve eşlik eden hastalığı veya diğer ilaç tedavisini yansıtan dikkatli olmalıdır.
Yaşlı hastalar torsades de pointes aritmilerinin gelişimine genç hastalardan daha duyarlı olabilir (bkz UYARILAR).
Yaşlı hastalar eritromisin tedavisi sırasında oral antikoagülan tedavinin artmış etkilerini yaşayabilirler (bkz ÖNLEMLER : TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ.)
Eritre 250 mg kapsül sodyum içermez.
UYARILAR
Psödomembranöz kolit, eritromisin dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarda bildirilmiştir ve hafif ila hayatı tehdit edici olabilir. Bu nedenle, antibakteriyel ajanların uygulanmasından sonra ishal olan hastalarda bu tanıyı dikkate almak önemlidir.
Antibakteriyel ajanlarla tedavi normal bağırsak florasını değiştirir ve klostridi'nin aşırı büyümesine izin verebilir. Çalışmalar, tarafından üretilen bir toksin olduğunu göstermektedir Clostridium difficile “antibiyotikle ilişkili kolit” in birincil nedenidir.
Psödomembranöz kolit tanısı konulduktan sonra terapötik önlemler başlatılmalıdır. Hafif psödomembranöz kolit vakaları genellikle sadece ilacın kesilmesine tepki verir. Orta ila şiddetli vakalarda, sıvılar ve elektrolitlerle tedavi, protein takviyesi ve klinik olarak etkili bir antibakteriyel ilaçla tedavi kullanılmalıdır C. difficile kolit.
ÖNLEMLER
genel: sadece topikal kullanım için; oftalmik kullanım için değil. Eşzamanlı topikal akne tedavisi dikkatle kullanılmalıdır, çünkü özellikle soyma, deskuama veya aşındırıcılar kullanılırken olası bir kümülatif tahriş edici oluşabilir. Antibiyotik kullanımı, antibiyotiğe dirençli organizmaların aşırı büyümüşüyle ilişkili olabilir. Bu durumda, kullanmayı bırakın ve uygun işlemi yapın.
Gözlerle ve tüm mukoza zarlarıyla temastan kaçının.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu: Kanserojen ve mutajenik potansiyeli veya topikal eritromisinin doğurganlığı üzerindeki etkilerini değerlendirmek için hiçbir hayvan testi yapılmamıştır. Eritromisinetil süksinat ve eritromisin bazlı sıçanlarda uzun süreli (2 yıllık) oral çalışmalar, tümör dehası hakkında herhangi bir kanıt sağlamamıştır. Eritromisin (baz) ile beslenen sıçanlarda, gıdanın% 0.25'ine kadar erkek veya dişi doğurganlığı üzerinde belirgin bir etki yoktu.
Gebelik: Teratojenik etkiler: Gebelik Kategori B: çiftleşme öncesinde ve sırasında, hamilelik sırasında ve birbirini takip eden iki litreyi keserek eritromisin-baz (gıdaların% 0.25'ine kadar) ile beslenen dişi sıçanlarda teratojenisite veya üreme üzerinde başka olumsuz etkiler olduğuna dair bir kanıt yoktu . Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, bu ilaç sadece açıkça gerekli olduğunda hamilelik sırasında kullanılmalıdır. Eritromisinin insanlarda plasenta bariyerini aştığı bildirilmiştir, ancak fetüsün plazma seviyeleri genellikle düşüktür.
Emziren kadınlar: topikal kullanımdan sonra eritromisinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, eritromisin, eritromisinin oral ve parenteral uygulanmasından sonra anne sütüne geçer. Bu nedenle, emziren bir kadına eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik uygulama: Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Bilinmiyor
Hiçbiri rapor edilmedi
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Eozinofili.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Ürtiker ve hafif döküntülerden anafilaksiye kadar alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir.
Psikiyatrik bozukluklar
Halüsinasyonlar
Sinir sistemi bozuklukları
Merkezi sinir sisteminin karışıklık, nöbetler ve baş dönmesi gibi geçici yan etkileri hakkında izole raporlar vardır; ancak, neden-sonuç ilişkisi bulunamamıştır.
Göz bozuklukları
Mitokondriyal optik nöropati
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Sağırlık, kulak çınlaması
Esas olarak böbrek yetmezliği veya yüksek dozlarda olan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.
Kalp hastalığı
QTC aralığı uzaması, torsades de pointes, çarpıntı ve ventriküler taşiaritmiler dahil kardiyak aritmiler.
Vasküler hastalıklar
Hipotansiyon.
Gastrointestinal hastalıklar
Oral eritro preparatları ile en sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve doza bağımlıdır. Aşağıdakiler bildirilmiştir:
obezite, bulantı, kusma, ishal, pankreatit, anoreksiya, infantil hipertrofik pilorik stenoz.
Eritro tedavisi ile psödomembranöz kolit nadiren bildirilmiştir.
Hepatobiliyer hastalıklar
Kolestatik hepatit, sarılık, karaciğer diyfonksiyon, hepatomegali, karaciğer yetmezliği, hepatosellüler hepatit.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Döküntüler, kaşıntı, ürtiker, döküntü, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme.
Bilinmiyor: akut jeneralize ekzantemik püstüloz (AGEP).
Böbrek ve idrar hastalıkları
İnterstisyel nefrit
Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar
Göğüs ağrısı, ateş, halsizlik.
Soruşturmalar
Karaciğer enzim seviyelerinde artış.
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA Sarı Kart aramaları istenir.
en sık bildirilen yan etkiler hafif göz tahrişi, kızarıklık ve aşırı duyarlılık reaksiyonlarıdır.
HAREKETLİ KABLOLARI bildirmek için (414) 434-6604 Pazartesi-Cuma 09: 00-17: 00 EST'den Fera Pharmaceuticals, LLC veya 1-800-FDA-1088 veya www.fda.gov/medwatch adresinden FDA ile iletişime geçin.
Oral eritromisin preparatları ile en sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve doza bağımlıdır. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal ve anoreksiyi içerir. Hepatit, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve / veya anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları belirtileri ortaya çıkabilir. (Bkz. Bölüm UYARILAR.)
Psödomembranöz kolit semptomlarının başlaması antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir. (Görmek UYARILAR.)
Eritromisin, QT uzaması ve ventriküler taşikardi ve torsades de pointes dahil ventriküler aritmiler ile ilişkilendirilmiştir. (Görmek UYARILAR.)
Ürtikerden anafilaksiye alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir. Hafif patlamalardan eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolize kadar cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.
Eritromisin kullanımına denk gelen interstisyel nefrit raporları vardır.
Pankreatit ve krampların nadir raporları vardır.
Esas olarak böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin olan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Eozinofili.
Kalp hastalığı
QTC aralığı uzaması, torsades de pointes, çarpıntı ve ventriküler taşiaritmiler dahil kardiyak aritmiler.
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Sağırlık, kulak çınlaması
Esas olarak böbrek yetmezliği veya yüksek dozlarda olan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.
Gastrointestinal hastalıklar
Oral eritromisin preparatları ile en sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve doza bağımlıdır. Aşağıdakiler bildirilmiştir:
obezite, bulantı, kusma, ishal, pankreatit, anoreksiya, infantil hipertrofik pilorik stenoz.
Eritromisin tedavisi ile nadiren psödomembranöz kolit bildirilmiştir.
Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar
Göğüs ağrısı, ateş, halsizlik.
Hepatobiliyer hastalıklar
Kolestatik hepatit, sarılık, karaciğer fonksiyon bozukluğu, hepatomegali, karaciğer yetmezliği, hepatosellüler hepatit.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Ürtiker ve hafif döküntülerden anafilaksiye kadar alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir.
Soruşturmalar
Karaciğer enzim seviyelerinde artış.
Sinir sistemi bozuklukları
Merkezi sinir sisteminin karışıklık, nöbetler ve baş dönmesi gibi geçici yan etkileri hakkında izole raporlar vardır; ancak, neden-sonuç ilişkisi bulunamamıştır.
Psikiyatrik bozukluklar
Halüsinasyonlar
Göz bozuklukları
Mitokondriyal optik nöropati
Böbrek ve idrar hastalıkları
İnterstisyel nefrit
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Döküntüler, kaşıntı, ürtiker, döküntü, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme.
Bilinmiyor: akut jeneralize ekzantemik püstüloz (AGEP).
Vasküler hastalıklar
Hipotansiyon.
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir
Oral eritromisin preparatları ile en sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve doza bağımlıdır. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal ve anoreksiyi içerir. Hepatit, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve / veya anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları belirtileri ortaya çıkabilir. (Görmek UYARILAR) Psödomembranöz kolit semptomlarının başlaması antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir. (Görmek. UYARILAREritromisin, QT uzaması ve ventriküler taşikardi ve torsades de pointes dahil ventriküler aritmiler ile ilişkilendirilmiştir. (Görmek. UYARILAR.)
Ürtikerden anafilaksiye alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir. Hafif patlamalardan eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolize kadar cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.
Eritromisin kullanımına denk gelen interstisyel nefrit raporları vardır.
Pankreatit ve krampların nadir raporları vardır.
Esas olarak böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin olan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.
Oral eritromisin preparatları ile en sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve doza bağımlıdır. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal ve anoreksiyi içerir. Hepatit, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve / veya anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları belirtileri ortaya çıkabilir (bkz UYARILAR).
Psödomembranöz kolit semptomlarının başlangıcı antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir (bkz UYARILAR).
Eritromisin, QT uzaması ve ventriküler taşikardi ve torsade de pointes dahil ventriküler aritmiler ile ilişkilendirilmiştir (bkz UYARILAR).
Ürtikerden anafilaksiye alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir. Hafif patlamalardan eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolize kadar cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.
Eritromisin kullanımına denk gelen interstisyel nefrit raporları vardır.
Pankreatit ve kramplar bildirilmiştir.
Esas olarak böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin olan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.
Kontrollü klinik çalışmalarda, Eritre® (eritromisin topikal jel) Topikal jel ile ilişkili yanma sıklığı yaklaşık% 25 olmuştur. Aşağıdaki ek lokal yan etkiler zaman zaman bildirilmiştir: soyma, kuruluk, kaşıntı, eritem ve yağlılık. Eritromisinin topikal kullanımı ile göz tahrişi ve cilt hassasiyeti de bildirilmiştir. Muhtemelen sistemik steroid tedavisi gerektiren eritromisin kullanımı ile ilişkili ageneralize ürtiker yanıtı bildirilmiştir.
aşırı doz durumunda eritromisin kesilmelidir. Doz aşımı, emilmeyen ilaçların derhal ortadan kaldırılması ve diğer tüm uygun önlemlerle tedavi edilmelidir.
Eritromisin periton diyalizi veya hemodiyaliz ile çıkarılmaz.
Farmakoterapötik grup: Makrolidler, linkozamidler ve streptograminler, makrolidler ATC kodu: J01F A01
Etki mekanizması
Eritre, 1950'lerin duyarlı mikroorganizmalarının ribozomal alt birimine bağlanarak antimikrobiyal etkisini uygular ve protein sentezini baskılar. Eritre genellikle hem in vitro hem de klinik enfeksiyonlarda aşağıdaki organizmaların çoğu suşuna karşı etkilidir.
Grampozitif Bakteriler-Listeria monocytogenes, Corynebacterium difteri (antitoksine ek olarak), Staphylococci spp, Streptococci spp (enterokoklar dahil).
Gram-negatif bakteriler Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Mikoplazma - Mikoplazma pneumoniae, Ureaplasma ürealyticum.
Diğer organizmalar, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Clostridien spp, L-formları, ajanlar trahom ve lenfogranüloma venereumuna neden olur.
Not: Haemophilus influenzae suşlarının çoğu, normal dozlardan sonra ulaşılan konsantrasyonlara duyarlıdır.
ATC kodu: J01FA01
Eritromisin, 1950'lere duyarlı mikroorganizmaların ribozomal alt birimine bağlanarak antimikrobiyal etkisini uygular ve protein sentezini baskılar. Eritromisin genellikle hem in vitro hem de klinik enfeksiyonlarda aşağıdaki organizmaların çoğu suşuna karşı etkilidir
Grampozitif Bakteriler-Listeria monocytogenes, Corynebacterium difteri (antitoksine ek olarak), Staphylococci spp, Streptococci spp (enterokoklar dahil).
Gram-negatif bakteriler Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Mikoplazma - Mikoplazma pneumoniae, Ureaplasma ürealyticum.
Diğer organizmalar, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Clostridien spp, L-formları, ajanlar trahom ve lenfogranüloma venereumuna neden olur.
Not: Haemophilus influenzae suşlarının çoğu, normal dozlardan sonra ulaşılan konsantrasyonlara duyarlıdır.
Mide boşken emilim kolaylaştırılır.
Tepe kan seviyeleri genellikle eritroetil süksinat granüllerinin dozlanmasından sonraki 1 saat içinde ortaya çıkar. Eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 2 saattir. Dozlar günde 2, 3 veya 4 kez uygulanabilir.
Eritreetil süksinat, mide asidinin olumsuz etkilerine eritrodan daha az duyarlıdır. İnce bağırsaktan emilir. Vücut dokusunda yaygın olarak dağılır. Çok az metabolizma meydana gelir ve sadece yaklaşık% 5'i idrarla atılır. Esas olarak karaciğer tarafından atılır.
İlaç periton diyalizi veya hemodiyaliz ile çıkarılmaz. Hücre içi sıvılara kolayca yayılır ve esasen tüm yerlerde antibakteriyel aktivite elde edilebilir. Karaciğer ve dalakta bir miktar tutma vardır. Meninksler iltihaplanmadığı sürece beyin omurilik sıvısında sadece düşük konsantrasyonlara ulaşılır. Sulu mizahta difüzyon, ancak gözün camsı mizahı iyi değil. Serum proteinlerine önemli bir oran bağlıdır.
Tepe kan seviyeleri genellikle eritromisinetil süksinat granüllerinin dozlanmasından sonraki bir saat içinde ortaya çıkar. Eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık iki saattir. Dozlar günde iki, üç veya dört kez uygulanabilir.
Eritromisinetil süksinat, mide asidinin olumsuz etkilerine eritromisin'den daha az duyarlıdır. İnce bağırsaktan emilir. Vücut dokusunda yaygın olarak dağılır. Çok az metabolizma meydana gelir ve sadece yaklaşık% 5'i idrarla atılır. Esas olarak karaciğer tarafından atılır.
SPC'nin diğer bölümlerinde zaten bulunan verilere ek olarak, reçete ile ilgili klinik öncesi veri yoktur
SPC'nin diğer bölümlerinde bulunanlara ek olarak, reçete yazan doktorla ilgili klinik öncesi veri yoktur
Kimse bilmiyor
"Hiçbiri" belirtilmedi.
60 ml süspansiyon:restorasyona 48 ml su eklemek ve şişeyi kuvvetlice sallamak. Ortaya çıkan süspansiyon sarı renktedir.
100 ml süspansiyon: sulandırma için 80 ml su ekleyin ve şişeyi kuvvetlice çalkalayın. Ortaya çıkan süspansiyon sarı bir renge sahiptir
140 ml süspansiyon: sulandırma için 112 ml su ekleyin ve şişeyi kuvvetlice çalkalayın. Ortaya çıkan süspansiyon sarı bir renge sahiptir
Uygulanamaz
However, we will provide data for each active ingredient