Cimetrin

Simetrin, simetrine duyarlı organizasyonların neden olduğu enfeksiyonların tedavisi / profili için endikedir:-

- üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları

- Deri ve yumurta doku enfeksiyonları

- kemik enfeksiyonları

- gastrointestinal enfeksiyonlar

- ağız / diş enfeksiyonları

- göz enfeksiyonları

- cinsel yol bulan hastalıklar

- boğmaca ve difteri profili

- hassas hastalarda stafilokok enfeksiyonları için penisiline alternatif olarak

Antimikrobiyal ajanların uygun kullanımı konusunda resmi rehberliğe dikkat edilmelidir

Eritromisine duyarlı organizasyonların neden olduğu konjonktiva ve / veya kornea için yüzeysel oküler enfeksiyonların tedavisi için.

Nedeniyle oftalmi neonatorum profili için N. gonorrhoeae veya C. trachomatis.

Penisilinaz üretiminin neden olduğu oftalmininin önlenmesinde eritromisinin etkinliği N. gonorrhoeae kurulmuş değil.

Klinik olarak belsoğukluğu olan annelerden doğan bebekler için, sulu kristal penisilin G'nin intravenöz veya intramüsküler enjeksiyonları, term bebekler için 50.000 ünite veya düşük doğum ağırlıklı bebekler için 20.000 ünite tek bir doz verilmelidir. Bu bebekler için tek başına topikal'in profili yeterlidir.

-Basın ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Çok-İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve sadece Çok duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır Ped. Kültür ve duyarlık bilgisi mevcut olduğunda, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.

Ery-Ped, Aşağıda listelenen hastalıklarda belirlenen organizasyonların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

Neden olduğu hafif ila orta derecede üstün solunum yolu enfeksiyonları Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, veya Haemophilus influenzae (sülfonamidlerin yeterli dozları ile birlikte kullanıldığında, birçok sus H. influenzae genel olarak eritromisinin konsantrasyonlarına duyarlı değildir). (Akdeniz'i görmek değerlendirme bilgileri için uygun sülfonamid etiketleme.)

Hafif ila orta şiddette alt solunum yolu enfeksiyonları Streptokok pnömonisi veya Streptococcus pyogenes.

Listeriosis neden olduğu Listeria monocytogenes.

Boğmaca (boğmaca) neden olduğu Bordetella boğmaca. Eritromisin, enfekte olmuş kişilerin nazofarenksinden vücudun yok edilmesinde etkilidir ve bu da onlari enfeksiyöz hale getirir. Bazı klinik çalışmalar, eritromisinin marus kalan duyarlı birelerde boğmaca profilaksisinde yardımcı olabileceğini göstermektedir.

Solunum yolu enfeksiyonları nedeniyle Mycoplasma pneumoniae.

Cilt ve cilt yapımı hafif ila orta şiddette enfeksiyonlar Streptococcus pyogenes veya Staphylococcus aureus (tedavi sırasında dirençli stafilokoklar ortaya çıkabilir).

Difteri: Neden olduğu enfeksiyonlar Corynebacterium diphtheriae, antitoksin için bir yardımcı olarak, taşıyıcıların kuruluşunu önermek ve taşıyıcılarda organizasyonu yok etmek.

Erythrasma: Neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde Corynebacterium minutissimum. Neden olduğu bağışsak amebiasis Entamoebahistolytica sadece (oral eritromisin). Ekstra enterik amebiasis diğer ajanlarla tedavi gereklidir. Neden olduğu Akut pelvik inflamatuar hastane Neisseria gonorrhoeae: Neden olduğu akut pelvik enflamatuar hastanın tedavisinde alternatif bir ilaç olarak N. gonorrhoeae penisiline duyarlık öyküsü olan kadın hastalarında. Hastalar, belsoğukluğu tedavisi olarak eritromisinin alınmasından önce sifiliz için serolojik bir test ve 3 ay sonra sifiliz için takip serolojik bir test yapılmalıdır.

Treponemapallidum'un neden olduğu sifiliz: Eritromisin, penisilin uyarısı olan hastalarda astar için alternatif bir tedavi seçeneğidir. Primer sifilizde, spinal sıvıları muayeneleri tedaviden önce ve tedaviden sonra takipin bir parçası olarak yapılmalıdır.

Eritromisinler, neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir Chlamydia trachomatis: Yenidoğanın konjonktiviti, bebek pnömonisi ve hamilelik sırasında ürogenital enfeksiyonlar. Tetrasiklinler kontrendike olduğunda veya tolere edilmediğinde, eritromisin, Chlamydia trachomatis'e bağlı yetişkinlerde kompleks olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonların tedavisi için endiktir.

Tetrasiklinler kontrendike olduğu veya tolere edilmediği, eritromisinin, neden olduğu nongonokokal üretritin tedavisi için endiktir Üre plazma urealyticum.

Lejyonerlerin neden olduğu hastalık Legionella pneumophila. Kontrollü klinik etkinlik çalışmaları yapılmamasına rağmen, in vitro ve sıralı ön klinik veriler, Eritromisinin Lejyoner hastalığının tedavisinde etkili olabileceğini göstermektedir.

Koruma

Romatizmal ateşin ilk ataklarının önlenmesi

Penisilin, Amerikan Kalp Derneği tarafından romatizmal ateşin ilk ataklarının önlenmesinde tercih edilen ilaç olarak kabul edilir ( Streptococcus pyogenes üst solunum yolu enfeksiyonları, örneğin bademcik ıltihabı veya farenjit). Eritromisin, penisilin tedavisi olan hastaların tedavisi için endiktir.⁴ Terapötik doz 10 gün boyu uygulanmalıdır.

Tekrarlayan romatizmal ateş ataklarının önlenmesi

Penisilin veya sülfonamidler, Amerikan Kalp Derneği tarafından tekrar eden romatizmal ateş ataklarının önlenmesinde tercih edilen ilaçlar olarak kabul edilir. Penisilin ve sülfonamidlere uyar olan hastalarda, streptokok farenjitinin uzun süreli profilaksisinde (tekrarlayan romatizmal ateş ataklarının önlenmesi için) Amerikan Kalp Derneği tarafından oral eritromisin önerilir.⁴

Eritromisine duyarlı organizasyonların neden olduğu enfeksiyonların profili ve tedavisi için.

Eritromisin, aşağıdakilerdeki gibi çok çeşitli klinik enfeksiyonların tedavisinde olduğu gibi etkilidir:

1. Üst solunum yolu enfeksiyonları: bademcik iltihabı, peritonsiller apse, farenjit, larenjit, sinüzit, influenza ve yayın soğuk algısında sekonder enfeksiyonlar

2. Alt solunum yolu enfeksiyonları: tracheitis, akut ve kronik bronşit, pnömoni( lober pnömoni, bronkopnömoni, primer atipik pnömoni), bronşektazi, Lejyoner hastalığı

3. Kulak iltihabı: otitis media ve otitis eksterna, mastoidit

4. Oral enfeksiyonlar: diş eti iltihabı, Vincent anjina

5. Göz enfeksiyonları: blefarit

6. Deri ve yumurta doku enfeksiyonları: kaynar ve karbonkül, paronişi, apseler, püstüler akne, impetigo, selülit, erizipel

7. Gastrointestinal enfeksiyonlar: kolesistit, stafilokok enterokolit

8. Profilaksi: ameliyat öncesi ve sonrası travma, yanıklar, romatizmal ateş

9. Diğer enfeksiyonlar: osteomiyelit, üretrit, gonore, sifiliz, lenfogranüloma zührevi, difteri, prostatit, Kızıl ateş

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Cimetrin tabletlerinin ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Cimetrin tabletleri sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlık bilgisi mevcut olduğunda, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.

Simetrin tabletleri, Aşağıda listelenen hastalıklarda belirlenen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

Neden olduğu hafif ila orta derecede üstün solunum yolu enfeksiyonları Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (sülfonamidlerin yeterli dozları ile birlikte kullanıldığında, birçok sus H. influenzae genel olarak eritromisinin konsantrasyonlarına duyarlı değildir). (Akdeniz'i görmek ilacın değerlendirilmesi için uygun sülfonamid etiketi.)

Hafif ila orta şiddette alt solunum yolu enfeksiyonları Streptococcus pyogenes veya Streptococcus pneumoniae.

Listeriosis neden olduğu Listeria monocytogenes.

Solunum yolu enfeksiyonları nedeniyle Mycoplasma pneumoniae.

Cilt ve cilt yapımı hafif ila orta şiddette enfeksiyonlar Streptococcus pyogenes veya Staphylococcus aureus (tedavi sırasında dirençli stafilokoklar ortaya çıkabilir).

Boğmaca (boğmaca) neden olduğu Bordetella boğmaca. Eritromisin, enfekte olmuş birilerin nazofarenksinden organizmayı ortadan kaldırmada ve onlari bulanici olmayan hale getirmede etkilidir. Bazı klinik çalışmalar, eritromisinin marus kalan duyarlı birelerde boğmaca profilaksisinde yardımcı olabileceğini göstermektedir.

Difteri: Neden olduğu enfeksiyonlar Corynebacterium diphtheriae, antitoksin için bir yardımcı olarak, taşıyıcıların kuruluşunu önermek ve taşıyıcılarda organizasyonu yok etmek.

Erythrasma: Neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde Corynebacterium minutissimum.

Neden olduğu bağışsak amebiasis Entamoeba histolytica sadece (oral eritromisin). Ekstraenterik amebiasis diğer ajanlarla tedavi gereklidir.

Neden olduğu akut pelvik inflamatuar hastane Neisseria gonorrhoeae: Eritrosin ® Laktobiyonat-IV (enjeksiyon için eritromisin laktobiyonat, USP), akut pelvik enflamatuar hastanın tedavisinde alternatif bir ilaç olarak oral olarak eritromisin bazını takip eder N. gonorrhoeae penisiline duyarlık öyküsü olan kadın hastalarında. Hastalar, belsoğukluğu tedavisi olarak eritromisinin alınmasından önce sifiliz için serolojik bir test ve 3 ay sonra sifiliz için takip serolojik bir test yapılmalıdır.

Eritromisinler, neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir Chlamydia trachomatis: yenidoğanın konjonktiviti, bebek pnömonisi ve hamilelik sırasında ürogenital enfeksiyonlar. Tetrasiklinler kontrendike olduğunda veya tolere edilmediğinde, eritromisin, yetişkinlerde kompleks olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonların tedavisi için endiktir Chlamydia trachomatis.

Tetrasiklinler kontrendike olduğu veya tolere edilmediği, eritromisinin, neden olduğu nongonokokal üretritin tedavisi için endiktir Ureaplasma urealyticum.

Neden olduğu astar sifiliz Treponema pallidum. Eritromisin (sadece oral formlar), penisilinlere uyar olan hastalarda astar için alternatif bir tedavi seçeneğidir. İlk aşamadaki tedavi, spinal sıvı tedavisi uygulamasının parçası olarak öncelikle ve tedavi sonrası muayene olmalıdır.

Lejyonerlerin neden olduğu hastalık Legionella pneumophila. Kontrollü klinik etkinlik çalışmaları yapılmamasına rağmen, in vitro ve sıralı ön klinik veriler, Eritromisinin Lejyoner hastalığının tedavisinde etkili olabileceğini göstermektedir.

Koruma

Romatizmal ateşin ilk ataklarının önlenmesi

(Üst solunum yollarının Streptococcus pyogenes enfeksiyonlarının tedavisi, örneğin bademcik ıltihabı veya farenjit) Penisilin, Amerikan Kalp Derneği tarafından romatizmal ateşin ilk ataklarının önlenmesinde tercih edilen ilaç olarak kabul edilebilir.⁴ Eritromisin, penisilin tedavisi olan hastaların tedavisi için endiktir. Terapötik doz on gün boyu uygulamalıdır.

Tekrarlayan romatizmal ateş ataklarının önlenmesi

Penisilin veya sülfonamidler, Amerikan Kalp Derneği tarafından tekrar eden romatizmal ateş ataklarının önlenmesinde tercih edilen ilaçlar olarak kabul edilir. Penisilin ve sülfonamidlere uyar olan hastalarda, streptokok farenjitinin uzun süreli profilaksisinde (tekrarlayan romatizmal ateş ataklarının önlenmesi için) Amerikan Kalp Derneği tarafından oral eritromisin önerilir.⁴

Eritromisin, Aşağıda listelenen hastalıklarda belirlenen organizasyonların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

Neden olduğu hafif ila orta derecede üstün solunum yolu enfeksiyonları Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, veya Haemophilus influenzae (sülfonamidlerin yeterli dozları ile birlikte kullanıldığında, birçok sus H. influenzae normalde elden eritromisinin konsantrasyonlarına duyarlı değildir) (bkz. değerlendirme bilgileri için uygun sülfonamid etiketleme).

Hafif ila orta şiddette alt solunum yolu enfeksiyonları Streptococcus pneumoniae veya Streptococcus pyogenes.

Listeriosis neden olduğu Listeria monocytogenes.

Boğmaca (boğmaca) neden olduğu Bordetella boğmaca. Eritromisin, enfekte olmuş kişilerin nazofarenksinden vücudun yok edilmesinde etkilidir ve bu da onlari enfeksiyöz hale getirir. Bazı klinik çalışmalar, eritromisinin marus kalan duyarlı birelerde boğmaca profilaksisinde yardımcı olabileceğini göstermektedir.

Solunum yolu enfeksiyonları nedeniyle Mycoplasma pneumoniae.

Cilt ve cilt yapımı hafif ila orta şiddette enfeksiyonlar Streptococcus pyogenes veya Staphylococcus aureus (tedavi sırasında dirençli stafilokoklar ortaya çıkabilir).

Difteri: neden olduğu enfeksiyonlar Corynebacterium difterie, antitoksin için bir yardımcı olarak, taşıyıcıların kuruluşunu önermek ve taşıyıcılarda organizasyonu yok etmek.

Eritrazma: neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde Corynebacterium minutissimum.

Neden olduğu sifiliz Treponema pallidum: Eritromisin, penisilin uyarısı olan hastalarda astar için alternatif bir tedavi seçeneğidir. Primer sifilizde, spinal sıvıları muayeneleri tedaviden önce ve tedaviden sonra takipin bir parçası olarak yapılmalıdır.

Neden olduğu bağışsak amebiasis Entamoeba histolytica sadece (oral eritromisin). Ekstraenterik amebiasis diğer ajanlarla tedavi gereklidir.

Neden olduğu akut pelvik inflamatuar hastane Neisseria gonorrhoeae: Enjeksiyon için eritromisin laktobiyon, USP, arkasından oral olarak eritromisin baz, neden olduğu akut pelvik enflamatuar hastanın tedavisinde alternatif bir ilaç olarak N. gonorrhoeae penisiline duyarlık öyküsü olan kadın hastalarında. Hastalar, belsoğukluğu tedavisi olarak eritromisinin alınmasından önce sifiliz için serolojik bir test ve 3 ay sonra sifiliz için takip serolojik bir test yapılmalıdır.

Eritromisinler, neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir Chlamydia trachomatis: yenidoğanın konjonktiviti, bebek pnömonisi ve hamilelik sırasında ürogenital enfeksiyonlar. Tetrasiklinler kontrendike olduğunda veya tolere edilmediğinde, eritromisin, yetişkinlerde kompleks olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonların tedavisi için endiktir Chlamydia trachomatis.

Tetrasiklinler kontrendike olduğu veya tolere edilmediği, eritromisinin, neden olduğu nongonokokal üretritin tedavisi için endiktir Ureaplasma urealyticum.

Lejyonerlerin neden olduğu hastalık Legionella pneumophila. Kontrollü klinik etkinlik çalışmaları yapılmamasına rağmen, in vitro ve sıralı ön klinik veriler, Eritromisinin Lejyoner hastalığının tedavisinde etkili olabileceğini göstermektedir.

Koruma

(Üst solunum yollarının Streptococcus pyogenes enfeksiyonlarının tedavisi, örneğin bademcik iltihabı veya farenjit) Romatizmal ateşin ilk ataklarının önlenmesi: penisilin, Amerikan Kalp Derneği tarafından romatizmal ateşin ilk ataklarının önlenmesinde tercih edilen ilaç olarak kabil edilir. Eritromisin, penisilin tedavisi olan hastaların tedavisi için endiktir.³ Terapötik doz on gün boyu uygulamalıdır.

Tekrarlayan romatizmal ateş ataklarının önlenmesi: penisilin veya sülfonamidler, Amerikan Kalp Derneği tarafından tekrarlayan romatizmal ateş ataklarının önlenmesinde tercih edilen ilaçlar olarak kabul edilir. Penisilin ve sülfonamidlere uyar olan hastalarda, streptokok farenjitinin uzun süreli profilaksisinde (tekrarlayan romatizmal ateş ataklarının önlenmesi için) Amerikan Kalp Derneği tarafından oral eritromisin önerilir.³

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Cimetrin ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Cimetrin sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlık bilgisi mevcut olduğunda, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.

Cimetrin® (Eritromisin topikal jel) topikal jel akne vulgaris topikal tedavisi için endiktir.

Uygulama yöntemi

Sadece oral uygulama için

Pozoloji

Yaşlılar ve 8 yaşından büyük çocuklar da dahil olmak üzere yetişkinler:

Her altı saatte bir 250-500 mg, daha ciddi enfeksiyonlar için günde 4 g'a kadar.

Akne vulgaris için normal doz, bir ila dört hafta boyu yemeklerden önce günde üç kez 250 mg'dır ve daha sonra iyileşme gerçekleşene kadar günde iki kez azalır.

2 ila 8 yaş arası çocuklar:

Her altı saatte bir 250 mg, ciddi enfeksiyonlar için iki katına çıkar.

Dozlarda 30 mg / kg / gün. Dozlarda 50 mg / kg / gün kadar hızlı enfeksiyonlar için.

2 yaş altındaki çocuklar:

Her altı saatte bir 125 mg, ciddi enfeksiyonlar için iki katına çıkar.

Dozlarda 30 mg / kg / gün. Dozlarda 50 mg / kg / gün kadar hızlı enfeksiyonlar için.

Börek Yetmezliği

Bozulma şiddetli İMKB (GFR< 10 ml / dak), ototoksisite riski nedeniyle günlük doz 1.5 g'yi geçmemelidir.

Yüzeysel oküler enfeksiyonların tedavisinde, enfeksiyonun ciddiyetine bağlı olarak, yaklaşık 1 cm uzunluğunda bir Cimetrin™ oftalmik merhem, enfekte yapı doğrudanda gün 6 defaya kadar uygulanmalıdır.

Neonatal gonokok veya klamidyal konjonktivitin profilaksisi için, her bir alt konjonktival keseye yaklaşık1 cm uzunluğunda bir merhem şeridi yerleştirilmelidir. Merhem damlatıldıktan sonra gözlerden yıkılmamalıdır. Her bebek için yeni bir tüp kullanılmalıdır.

Ery-ped (eritromisin etilsüksinat) oral süspansyonlar yemeklere bakılmaksızınuygulanabilir.

Çocuklar

Enfeksiyonun yaşı, ağırlığı ve şiddeti, uygun dozajın belirlenmesinde önemli faktörlerdir. Hafif ve orta dereceli enfeksiyonlarda, çocuklar için normal eritromisin etilsüksinat dozu, her 6 saatte bir eşit olarak bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / kg / gün arasındadır. Daha ciddi enfeksiyonlar için bu doz iki katına çıkarılabilir. Günde iki kez doz isterse, toplam günlük dozun yarısı her 12 saat bir verilebilir. Dozlar, her 8 saatte bir genel günlük dozun üçte birini uygulayarak günde üç kez de verilebilir.

Hafif ve orta dereceli enfeksiyonlar için aşağıdaki dozaj programı önerilmektedir:

Yetişkinlikler

Her 6 saatte bir 400 mg eritromisin etilsüksinat normal dozdur. Dozaj, enfeksiyonun ciddiyetine bağlı olarak günde 4 g'a kadar arttırabilir. Günde iki kez doz isterse, toplam günlük dozun yarısı her 12 saat bir verilebilir. Dozlar, her 8 saatte bir genel günlük dozun üçte birini uygulayarak günde üç kez de verilebilir.

Yetkin dozaj hesabı için, etilsüksinat olarak 400 mg eritromisin aktivitesinin stearat, baz veya estolat olarak 250 mg eritromisin aktivitesine oran kullanımı.

Streptokok enfeksiyonlarının tedavisinde, eritromisin etilsüksinatın terapötik bir doz en az 10 gün boyu uygulanmalıdır. Romatizmal kalp hastalığı öyküsü olan kişilerde streptokok enfeksiyonlarının nüksetmesine karşı sürekli profilakside, normal dozaj günde iki kez 400 mg'dır.

Nedeniyle üretim tedavisi için C. trachomatisor U. urealyticum: 7 Gün boyu günde üç kez 800 mg.

Astar koruyucu tedavisi için: Yetişkinler: 48 ila 64 g, 10 ila 15 günlük bir süre boyu bölünmüş dozlarda verilir.

Bağışsak amebiasis için: Yetiler: 10 ila 14 Gün boyu günde dört kez 400 mg.Çocuklar: 10 ila 14 gün boyunca bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / kg / gün.

Boğmaca için kullanım için: Optimal dozaj ve süre belirlenmemiş olsa da, bildirilen klinik çalışmalarda kullanılan eritromisin dozları, 5 ila 14 gün boyunca bölünmüş dozlarda verilen 40 ila 50 mg / kg/gün.

Lejyoner hastalığının tedavisi için: Optimal dozlar belirlenmemiş olsa da, bildirilen klinik verilerde kullanılan dozlar bölünmüş dozlarda günde 1.6 ila 4 g ıdi.

Oral uygulama için

8 yaşlarındaki yetiştiriciler ve çocuklar: hafif ila orta dereceli enfeksiyonlar için günde 2G bölünmüş dozlarda. Şiddetli enfeksiyonlarda günde 4g'ye kadar.

Yaşlılar: özel dozaj önerileri yok.

Not: küçük çocuklar, bebekler ve bebekler için, eritroped, eritromisin etilsüksinat süspansyonları normalde önerilir. Çocukların yaş 2-8 yıl için önerilen doz, enfeksiyon hafif şiddette, günlük bölüm dozlarında 1 gram. Hafif ila orta dereceli enfeksiyonlar için bebekler ve bebekler için önerilen doz, bölünmüş dozlarda günde 500 mg'dır. Şiddetli enfeksiyonlar için dozlar iki katına çıkarılabilir.

Çoğu hastada, Simetrin tabletleri iyi emir ve yemeklere bakılmaz oral olarak dozlanabilir. Bununla birlikte, optimal kan seviyeleri, Cimetrin 333 mg veya cimetrin 500 mg tabletleri açık durumda (en az ½ saat ve tercihen yemeklerden 2 saat önce) elle verildi.

Yetişkinlikler

Simetrin tabletlerinin normal dozu, her 8 saatte bir 333 mg tablet veya her 12 saatte bir 500 mg tablettir. Dozaj, enfeksiyonun ciddiyetine bağlı olarak günde 4 g'a kadar arttırabilir. Bununla birlikte, günde 1 g'den büyük dozlar uygulamasında günde iki kez dozlama önerilmez.

Çocuklar

Enfeksiyonun yaşı, ağırlığı ve şiddeti, uygun dozajın belirlenmesinde önemli faktörlerdir. Normal dozaj, eşit olarak bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / kg / gün arasındadır. Daha ciddi enfeksiyonlar için bu doz iki katına çıkarılabilir, ancak günde 4 g geçmemelidir.

Üst solunum yollarının streptokok enfeksiyonlarının tedavisinde (örneğin, bademcik ıltihabı veya farenjit), eritromisinin terapötik dozu en az on gün boyu uygulanmalıdır.

Amerikan Kalp Derneği, sülfonamidlere ve penisilin alerjisi olan hastalarda tekrarlayan romatizmal ateş ataklarının önlenmesi için streptokokal üst solunum yolu enfeksiyonlarının uzun süreli profilaksisinde günde iki kez oral olarak 250 mg eritromisin dozu önermektedir.⁴

Chlamydia trachomatis'in neden olduğu yenidoğanın konjonktiviti

Oral eritromisin süzülmesi en az 2 hafta boyu 4 bölünmüş dozda 50 mg / kg / gün.⁴

Ağzı hücrelerinde değişikliği'nin neden olduğu bebeklik pnömonisi

Optimal tedavi süresi belirlenmemiş olsa da, önerilen tedavi en az 3 hafta boyu 4 Bölüm dozda oral eritromisin süzülmesi 50 mg / kg / gün'dur.

Chlamydia trachomatis'e bağlı gebelikte ürogenital enfeksiyonlar

Optimal doz ve tedavi süresi belirlenmemiş olsa da, önerilen tedavi gününde dört kez ağızla 500 mg eritromisin veya en az 7 Gün boyu aç karnına her 8 saatte bir oral olarak iki eritromisin 333 mg tablettir. Bu rejime tolere ödemeyen kadınlar için, her 12 saatte bir oral olarak bir eritromisin 500 mg tablet, her 8 saatte bir 333 mg tablet veya günde dört kez ağızdan 250 mg azalmış bir doz en az 14 gün kullanılmalıdır.⁶

Tetrasiklin kontrendike olduğu veya tolere edilmediği, Chlamydia trachomatis'in neden olduğu kompleks olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonları olan yetişkinler için

Günde dört kez ağızdan 500 mg eritromisin veya en az 7 Gün boyu her 8 saat bir oral olarak iki 333 mg tablet.⁶

Tetrasiklin kontrendike olduğu veya tolere edilmediği Ureaplasma urealyticum'un neden olduğu nongonokokal üretritli hastalar için

Günde dört kez ağızdan 500 mg eritromisin veya en az yedi gün boyu her 8 saatte bir oral olarak iki 333 mg tablet.⁶

Astar Sifiliz

30 ila 40 g, 10 ila 15 günlük bir süre boyu bölünmüş dozlarda verilir.

N. gonorrhoeae'nin neden olduğu Akut pelvik enflamatuar hastane

3 gün boyu 6 saatte bir 500 mg, Eritrosin Laktobiyonat-(enjeksiyon için eritromisin laktobiyonat, USP) IV, arkasından 12 saatte bir oral olarak 500 mg eritromisin baz veya 7 gün boyu onu 8 saatte bir onu sözlü olarak 333 mg eritromisin baz.

Bağırsak Amebiasis

Yetişkinlikler

Her 12 saat bir 500 mg, her 8 saat bir 333 mg veya 10 ila 14 Gün boyu her 6 Saat bir 250 mg.

Çocuklar

10 ila 14 gün boyunca bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / kg / gün.

Boğmaca öksürü

Optimal dozaj ve süre belirlenmemiş olsa da, bildirilen klinik çalışmalarda kullanılan eritromisin dozları, 5 ila 14 gün boyunca bölünmüş dozlarda verilen 40 ila 50 mg / kg/gün.

Lejyoner Hastanesi

Optimal dozaj belirlenmemiş olsa da, bildirilen klinik verilerde kullanılan dozlar bölünmüş dozlarda günde 1 ila 4 g ıdi.

Eritromisin iyi emir ve yemeklere bakılabilir. (Yönetim en az yarım saat, tercihen yemeklerden önce veya sonra 2 saat) Optimum kan seviyeleri bir açlık durumda ancak hangi eritromisin belirtilen en organizmaların (k) minimal inhibitör konsantrasyonu yukarıda enterik kaplı eritromisin yönetimi üzerine gıda varlığında elde edilen, ancak kan düzeyi elde edilir.

Yetişkinlikler: Normal doz, yemeklerden bir saat önce alınan her 6 saatte bir 250 mg'dır. Günde iki kez doz isterse, önerilen doz her 12 saatte bir 500 mg'dır. Dozaj, enfeksiyonun ciddiyetine bağlı olarak günde 4 grama kadar arttırabilir. Günde 1 gramdan daha büyük dozlar uygulamasında günde iki kez dozlama önerilmez.

Çocuklar: Enfeksiyonun yaşı, ağırlığı ve şiddeti, uygun dozajın belirlenmesinde önemli faktörlerdir. Normal doz, dozlarda 30 ila 50 mg / kg / gün arasındadır. Daha ciddi enfeksiyonların tedavisi için bu doz iki katına çıkarılabilir.

Streptokok enfeksiyonları

Oral eritromisinin terapötik bir doz en az 10 gün boyu uygulanmalıdır. Romatizmal kalp hastalığı öyküsü olan kişilerde streptokok enfeksiyonlarının nüksetmesine karşı sürekli profilaksi için, doz günde iki kez 250 mg'dır.

Astar sifiliz

30 ila 40 gram, 10 ila 15 günlük bir süre boyu bölünmüş dozlarda verilir.

Bağırsak amebiasis

Yetiler için 10 ila 14 gün sonunda günde dört kez 250 mg, çocuklar için 10 ila 14 gün sonunda bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg/kg/gün.

Lejyoner Hastanesi

Optimal dozlar belirlenmemiş olsa da, bildirilen klinik verilerde kullanılan dozlar Yukarı önerilen dozlar (bölünmüş dozlarda günde 1 ila 4 gram).

Chlamydia trachomatis'e bağlı gebelikte ürogenital enfeksiyonlar

Optimal doz ve tedavi süresi belirlenmemiş olsa da, önerilen tedavi eritromisin 500 mg, ağızla, en az 7 Gün boyu aç karnına günde 4 kez. Bu rejime tolere edemeyen kadınlar için, en az 14 Gün boyu günde 4 kez ağızla 250 mg'lık bir azalmışlık doz kullanılmalıdır.

Tetrasiklinlerin kontrendike olduğu veya tolere edilmediği Chlamydia trachomatis'in neden olduğu kompleks olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonları olan yetişkinler için: 500 mg, ağız yolu, en az 7 Gün boyu günde 4 kez.

Boğmaca öksürü

Optimum dozaj ve tedavi süresi belirlenmemiş olsa da, bildirilen klinik çalışmalarda kullanılan eritromisin dozları, 5 ila 14 gün boyunca bölünmüş dozlarda verilen 40 ila 50 mg / kg/gün.

Ureaplasma urealyticum'a bağlı nongonokokal üretrit

Tetrasiklin kontrendike olduğu veya tolere edilmediği: en az 7 Gün boyu günde dört kez oral olarak 500 mg eritromisin.

N gonorrhoeae'ye bağlı akut pelvik enflamatuar hastane

Enjeksiyon için 500 mg IV eritromisin laktobiyon, 3 gün boyu her 6 Saat bir USP, ardından 7 Gün boyu her altı saat bir 250 mg eritromisin.

Cimetrin ® (Eritromisin topikal jel) topikal jel, cilt ıyice temizlendikten ve kuruduktan sonra günde bir veya iki kez etkilenen bölgelere ince bir film olarak az miktarda uygulanmalıdır. 6 ila 8 hafta sonra iyileşme olmazsa veya durum kötüleşirse, tedavi kesilmeli ve doktor yeniden yapılmalıdır. Ilacı ovmak yerine hafifçe Dağıt. B. i.d. ile q.d.dozajının güvenliğini ve etkinliğini doğrulayan hiçbir veri yok.

Simetrin, simvastatin, tolterodin, mizolastin, amisülpirid, astemizol, terfenadin, domperidon, sisaprid veya pimozid alan hastalıklarında kontrendikedir.

Simetrin ergotamin ve dihidroergotamin ile kontrendikedir.

Bu ilaç, eritromisine aşırı duyarlık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Eritromisin, bu antibiyotiğe karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Eritromisin, terfenadin, astemizol, pimozid veya sisaprid alan hastalarında kontrendikedir. (Akdeniz'i görmek TEDBİRLER - İLAÇ ETKİLERİ.)

Eritromisine karşı bilinen'i duyarlık.

Eritromisin, simvastatin, tolterodin, mizolastin, amisülpirid, astemizol, terfenadin, domperidon, sisaprid veya pimozid alan hastalıklarında kontrendikedir.

Eritromisin ergotamin ve dihidroergotamin ile kontrendikedir.

Eritromisin, bu antibiyotiğe karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Eritromisin, terfenadin, astemizol, sisaprid, pimozid, ergotamin veya dihidroergotamin alan hastalıklarında kontrendikedir. (Akdeniz'i görmek TEDBİRLER:İLAÇ ETKİLERİ.)

Eritromisin, bu antibiyotiğe karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Eritromisin, terfenadin, astemizol, sisaprid, pimozid, ergotamin veya dihidroergotamin alan hastalıklarında kontrendikedir (bkz. TEDBİRLER: İLAÇ ETKİLERİ).

Cimetrin® (Eritromisin topikal jel) topikal jel, bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlık gösteren kişilerde kontrendikedir.

Diğer makrolarda olduğu gibi, akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP) dahil olmak üzere nadir ciddi uyar tepkileri bildirilmiştir. Uyar bir tepki meydanında gelirse, ilaç kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Doktorlar, Semptomatik tedavi kesilmesinde uyar semptomlarının tekrar ortaya çıkabileceğini bilmelidir.

Cimetrin esas olarak karaciger tarafından atılır, bu nedenle antibiyotiğin karaciger fonksiyon bozukluğu olan veya eşzamanlı olarak potansiyel olarak hepatotoksik ajanlar alan hastalarına uygulanmasında dikkatlı olmalıdır. Artan karaciger enzimleri ve / veya sarilik olan veya olmayan KOLESTATİK hepatit de dahil olmak üzere hepatik disfonksiyon, Cimetrin ile nadiren bildirilmiştir.

Makrolidler de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarla psödomembranöz kolit bildirilmiştir ve hafif ila hayatı tehdit eden şiddette değiştirilebilir. Clostridium difficile ile ilişkili işhal (CDAD), Simetrin de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif işten ölümcül kolite kadar şiddette değiştirilebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve bu da kolonun aşırı büyümesine neden olabilir. difficile. Antibiyotik kullanımından sonra işhal olan tüm hastalarda cdad düşünülmelidir. CDAD, antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra ortaya çıktığı bildirildi, dikkatlı bir tıbbi öykü gerekiyor

QT aralığının uzamasına neden olabilecek ilaçlarla eşzamanlı olarak Simetrin alan hastaları dikkatla izlenmelidir. Bu ilaçların bazıları ile birlikte Cimetrin kullanımı kontrendikedir.

Cimetrin'in konjenital sifilizi önermek için yeterli konsantrasyonlarda fetusa ulaşmadığını gösteren raporlar var. Erken sifiliz için oral Simetrin ile hamilelik sırasında tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir.

Simetrin'in myastenia gravisli hastalarının zayifliğini azaltabileceği bildirilmiştir.

Cimetrin, ürün katekolaminlerinin florometrik belirlenmesine müdahale eder.

Statinlerle birlikte Simetrin alan ağır hasta hastalarda börek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz'i bildirmiştir.

Simetrin tedavisini takiben bebeklerde ortaya çıkan infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) raporları olmuştur. Boğmaca profili için Simetrin verilen 157 yenidoğanın bir kohortunda, yedi yenidoğanda (%5) besleme ile safra dış kusma veya sinirlilik semptomları gelişimi ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerekli IHPS tanısı kondu. Cimetrin, önemli ölümcül veya morbidite (boğmaca veya klamidya gibi) ile ilişkili bebeklerde durumlarının tedavisinde kullanılabileceğinden, CİMETRİN tedavisinin faydaları, IHPS gelişme potansiyeli riski karşısında tartılmalıdır. Anne ve hekim ile temasa geçip bilgi verilmeli besleme ile kusma ya da sinirlilik oluşur

Bu ilaç her 5 ml'de 1193 mg sorbitol içerir. Kalınsal fruktoz intoleransı (HFI) olan hastalar bu ilacı almamalı/vermemelidir.

Bu ilaç, 5 ml'ye 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyumdur, yani esasen 'sodyumdur'.

UYARMALAR

Hayır bilgi verdi.

TEDBİRLER

Genel

Antimikrobiyal ajanların kullanımı, mantarlar da dahil olmak üzere sindirilemeyen organizasyonların aşılanması ile ilişkili olabilir, bu durumda antibiyotik kullanımı durdurulmalı ve uygun önlükler alınmalıdır.

Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Eritromisin ile sıkanlarda yapılan iki yıllık oral çalışmalar, tümörojenite kanıtıdır. Mutajenite çalışmaları yapılmamıştır. Hayvan çalışmalarında, eritromisin ile bağlantılı olarak ortaya çıkan doğurganlığın bozulmasına dair bir kanıt bildirilmemiştir.

Gebelik

Teratojenik etkiler-gebelik kategorisi B

Sıkanlarda, farelerde ve tavşanlarda, eritromisin ve çeşitli tuzları ve esterleri kullanılarak, normal insan dozunun birkaç katı olan dozlarda üretim çalışmaları yapılmıştır. Bu çalışmalarda eritromisin ile ilişkili olarak ortaya çıkan fetusa zarar verildiğine dair hiçbir kanıt bildirilmemiştir. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üretim çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmez olduğu için, eritromisinler hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.

Emziren Anneler

Emziren bir kadına eritromisinin uygulamasında dikkatlı olmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Görmek GÖSTERGELER ve DOZAJ VE UYGULAMA.

UYARMALAR

Hepatotoksisit

Oral eritromisin ürünleri alan hastalıklarında artmış karaciger enzimleri ve sarılıkta olan veya olmayan hepatoseller ve/veya KOLESTATİK hepatit de dahil olmak üzere hepatik disfonksiyon raporları olmuştur.

QT uzaması

Eritromisin, QT aralığının uzaması ve nadir görülen aritmi vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Eritromisin alan hastalıklarında pazarlama sonrası gözlem sıralamasında torsades de pointes vakaları kendiliğinden bildirilmiştir. Ölüler bildirildi. (Kinidin, prokainamid), Eritromisin olmalıdır Kaçınılması hastalar ile bilinen uzama QT aralığı, hasta ile devam eden proarrhythmic koşulları gibi düzeltilmemiş hipokalemi veya hipomagnezemi, klinik açıdan anlamlı bradikardi, ve içinde olan hastaların, Sınıf IA ya da Sınıf III (dofetilid, amiodaron, sotalol) antiaritmik ajanlar. Yaşlı hastalar QT aralığı üzerinde ilaca bağlı etkilere daha duyarlı olabilir

Gebelikte sifiliz

Eritromisinin konjenital sifilizi önermek için yeterli konsantrasyonda fetusa ulaşmadığını gösteren raporlar var. Erken boşalma için oral eritromisin ile hamilelik sırasında tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisin rejimi ile tedavi edilmelidir.

Clostridium difficile bağlantılı işhal

Clostridium difficile ılişkili işhal (CDAD), Ery-Ped de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif işten ölümcül kolite kadar ciddiyet aralığında olabilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyüklüğüne neden olur. C. difficile.

C. difficile varios a gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suslar C. difficile bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabileceğinden ve kolektomi gerekebileceğinden, morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur. Cdad, antibiyotik kullanımından sonra ishal olan tüm hastalarda dikkate alınmalıdır. Cdad, antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra ortaya çıktığı bildirildi, dikkatlı bir tıbbi öykü gerekiyor.

CDAD şöphesi veya doğrulanırsa, devam eden antibiyotik kullanımı karşı yönlendirilmemiştir C. difficile durdurulması gerekiyor. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein terapisi, antibiyotik tedavisi C. difficile ve klinik olarak belirtildiği gibi cerrahi değerlendirme yapılmalıdır.

İlaç Etkileri

CYP3A4 substratları ile birlikte eritromisin alan hastalıklarında ciddi ilerlemeler bildirilmiştir. Bunlar arasında kolşisinin ile kolşisinin toksisitesi, atorvastatin (örneğin verapamil, amlodipin, diltiazem), lovastatin ve atorvastatin ile rabdomiyoliz ve ENZİM tarafından metabolize edilen ayrıca, kalsiyum kanal blokları ile hipotansiyon bulunur (bkz. TEDBİRLER – İLAÇ ETKİLERİ).

Eritromisin ve kolşisinin eşzamanlı kullanımı ile kolşisinin toksisitesi pazarlama sonrası raporlar olmuştur. Bu etki potansiyeli olarak hayatı tehdit eder ve her iki ilaç da önerilen dozlarda kullanıldığında ortaya çıkabilir (bkz. TEDBİRLER – İLAÇ ETKİLERİ).

Lovastatin ile birlikte eritromisin alan ağır hasta hastalarda börek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz'i bildirmiştir. Bu nedenle, eşlik eden lovastatin ve Eritromisin alan hastaları kreatin kinaz (CK) ve serum transaminaz seviyeleri için dikkat ile izlenmelidir. (Akdeniz'i görmek lovastatin için paket ekleme)

TEDBİRLER

Genel

Kanıtlanmı veya güçlü bir şekilde şuphelenilen bir bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon yokluğunda Ery-Ped rekete verilmesi hastaya fayda sağlama olasılığı düşüktür ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini arttırır.

Eritromisin esas olarak karaciger tarafından atıldığından, karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalara eritromisin uygulamasında dikkatlı olmalıdır. (Akdeniz'i görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ ve UYARMALAR bölmeler.)

Eritromisin tedavisi alan hastalarda myastenia gravis semptomlarının alevlenmesi ve myastenik sendrom semptomlarının yeni başlangıcı bildirilmiştir.

Eritromisin tedavisini takiben bebeklerde ortaya çıkan infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) raporları olmuştur. Boğmaca profili için eritromisin verilen 157 yenidoğanın bir kohortunda, yedi yenidoğanda (%5) besleme ile safra dış kusma veya sinirlilik semptomları gelişti ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerekli IHPS tanısı kondu. Bir doz-yanit etkisi, 8-14 gün boyu eritromisin alan bebekler için %5.1 ve 15-21 gün boyu eritromisin alan bebekler için 'luk mutlak IHPS riski ile tanımlanmıştır.⁵ Eritromisin, önemli ölümcül veya morbidite (boğmaca veya neonatal ağzı hücrelerinde değişikliğe enfeksiyonları gibi) ile ilişkili bebeklerde durumlarının tedavisinde kullanılabileceğinden, eritromisin tedavisinin faydaları, İHPS geliştirme potansiyeli riskine karşı tartılmalıdır. Ebeveynler, kusma veya besleme ile sinirlilik meydanına gelirse doktorlarına başvuruları konusunda bilgilendirilmelidir. Eritromisinin uzun süreli veya tekrarlanan kullanımı, sindirilemeyen bakteri veya mantarların aşiri büyüklüğüne neden olabilir. Süperinfeksiyon meydanına gelirse, eritromisin kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.

Endikasyonlarda, insizyon ve drenaj veya diğer cerrahi prosedürler antibiyotik tedavisi ile birlikte yapılmalıdır. İnsanlarda gözlemsel çalışmalar, erken gebelikte eritromisin içeren ilaç ürünlerine maruz kaldıktan sonra kardiyovasküler malformasyonlar bildirilmiştir.

REFERANSLAR

5. Honein, M. A., et. al.: Eritromisin ile boğmaca profili sonrası infantil hipertrofik pilorik stenoz: vaka incelemesi ve kohort çalışması. Lancet 1999,354 (9196): 2101-5

Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu

400 mg / kg/gün kadar olan sıcaklıklarda ve 500 mg / kg / gün kadar olan farelerde eritromisin stearat ile yapılan uzun süreli oral diyet çalışmaları (vücut yüz alanı bazılarında maksimum insan dozunun yakışık 1-2 kat) tümörojenit kanıtıdır. Eritromisin stearat, Ames'te genotoksiklik potansiyeli göstermedi ve fare lenfoması, CHO hücrelerinde kromozomal sapmaları test etti veya indüklendi. 700 mg / kg / gün oral gavaj ile eritromisin baz ile tedavi edilen sıcakanlarda erkek veya diş doğurganlık üzerinde belirgin bir etkisi yoktur (vücut yüz alanı bazında maksimum insan dozunun yaklaşık 3 kat).

Gebelik

Teratojenik Etkiler

Gebelik Kategorisi B: Çiftleşme öncesi ve sırasında, gebelik sırasında ve sütten kesme yoluyla 350 mg/kg/gün (vücut yüzey alanında önerilen maksimum insan dozunun yaklaşık iki katı) oral gavaj ile eritromisin bazlı beslenen dişi sıçanlarda üreme üzerinde teratojenite veya başka herhangi bir olumsuz etki olduğuna dair bir kanıt yoktur. Eritromisin bazının hamile sıcakanlara ve farelere 700 mg/kg/gün ve hamile tavşanlara 125 mg / kg / gün (önerilen maksimum insan dozunun yaklaşık 1-3 kat) oral olarak verildiğinde teratojenit veya embriyotoksisite belirt.

Emek ve teslim

Eritromisinin doğum ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Emziren Anneler

Eritromisin insan sütüne atılır. Emziren bir kadına eritromisinin uygulamasında dikkatlı olmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Görmek ENDİKASYONLARI VE KULLANIMI ve DOZAJ VE UYGULAMA bölmeler.

Geriatrik Kullanım

Yaşlılar, özellikle börek veya karaciger fonksiyonlarında azalma, eritromisin kaynaklıişitme kaybı geliştirme riski altındada olabilir. (Akdeniz'i görmek İLERİ TEPKİLER ve DOZAJ VE UYGULAMA).

Yaşlı hastalar torsades de pointes aritmilerinin gelişimine genç hastalara göre daha duyarlı olabilir. (Akdeniz'i görmek UYARMALAR).

Yaşlı hastalar, eritromisin tedavisi sırasında oral antikoagülan tedavisinin artan etkilerini yaşayabilir. (Akdeniz'i görmek TEDBİRLER - İLAÇ ETKİLERİ).

Ery-Ped 200, bireysel doz başına 117.5 mg (5.1 mEq) sodyumdur.

Ery-ped 400, bireysel doz başına 117.5 mg (5.1 mEq) sodyumdur.

200 mg/5 mL güce dayanarak, normal önerilen dozlarda, yetişkin hastalar toplam 940 mg / gün (40.8 mEq) sodyumdur. 400 mg/5 mL güce dayanarak, normal önerilen dozlarda, yetişkin hastalar toplam 470 mg / gün (20.4 mEq) sodyumdur. Geriatrik popülasyon, tuz yüklemesine körelmiş bir natriürez ile cevap verebilir. Bu, konjestif kalp yeterliliği gibi hastalıklar için klinik olarak önemli olabilir.

Eritromisin esas olarak karaciger tarafından atılır, bu nedenle karaciger fonksiyon bozukluğu olan veya potansiyel olarak hepatotoksik ajanlar alan hastalarına antibiyotik verilirken dikkatlı olmalıdır. Artan karaciger enzimleri ve / veya sarilik olan veya olmayan KOLESTATİK hepatit de dahil olmak üzere hepatik disfonksiyon, eritromisin ile nadiren bildirilmiştir.

Makrolidler de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarla psödomembranöz kolit bildirilmiştir ve hafif ila hayatı tehdit eden şiddette değiştirilebilir. Clostridium difficile ile ilişkili diyare (CDAD), eritromisin de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar şiddette değiştirilebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve bu da kolonun aşırı büyümesine neden olabilir. difficile. Antibiyotik kullanımından sonra işhal olan tüm hastalarda cdad düşünülmelidir. CDAD, antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra ortaya çıktığı bildirildi, dikkatlı bir tıbbi öykü gerekiyor

Diğer makrolarda olduğu gibi, akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP) dahil olmak üzere nadir ciddi uyar tepkileri bildirilmiştir. Uyar bir tepki meydanında gelirse, ilaç kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Doktorlar, Semptomatik tedavi kesilmesinde uyar semptomlarının tekrar ortaya çıkabileceğini bilmelidir.

QT aralığının uzamasına neden olabilecek ilaçlarla eşzamanlı olarak eritromisin alan hastaları dikkatla izlenmelidir. Bu ilaçların bazıları ile birlikte eritromisin kullanımı kontrendikedir.

Eritromisinin konjenital filtresini belirlemek için yeterli konsantrasyonlarda fetusa ulaşmadığını gösteren raporlar vardır. Erken boşalma için oral eritromisin ile hamilelik sırasında tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisin rejimi ile tedavi edilmelidir.

Eritromisinin myastenia gravisli hastalarının zayifliğini azaltabileceği bildirilmiştir.

Eritromisin, ürün katekolaminlerinin florometrik belirlenmesine müdahale eder.

Statinlerle birlikte eritromisin alan ağır hasta hastalarda börek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz'i bildirmiştir.

Eritromisin tedavisini takiben bebeklerde ortaya çıkan infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) raporları olmuştur. Boğmaca profili için eritromisin verilen 157 yenidoğanın bir kohortunda, yedi yenidoğanda (%5) besleme ile safra dış kusma veya sinirlilik semptomları gelişti ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerekli IHPS tanısı kondu. Eritromisin, bebeklerde önemli ölümcül veya morbidite (boğmaca veya klamidya gibi) ile ilişkili durumların tedavisinde kullanılabileceğinden, eritromisin tedavisinde faydaları, IHPS gelişme potansiyeli riskine karşı tartılmalıdır. Anne ve hekim ile temasa geçip bilgi verilmeli besleme ile kusma ya da sinirlilik oluşur

UYARMALAR

Hepatotoksisit

Oral eritromisin ürünleri alan hastalıklarında artmış karaciger enzimleri ve sarılıkta olan veya olmayan hepatoseller ve/veya KOLESTATİK hepatit de dahil olmak üzere hepatik disfonksiyon raporları olmuştur.

QT uzaması

Eritromisin, QT aralığının uzaması ve nadir görülen aritmi vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Eritromisin alan hastalıklarında pazarlama sonrası gözlem sıralamasında torsades de pointes vakaları kendiliğinden bildirilmiştir. Ölüler bildirildi. (Kinidin, prokainamid), Eritromisin olmalıdır Kaçınılması hastalar ile bilinen uzama QT aralığı, hasta ile devam eden proarrhythmic koşulları gibi düzeltilmemiş hipokalemi veya hipomagnezemi, klinik açıdan anlamlı bradikardi, ve içinde olan hastaların, Sınıf IA ya da Sınıf III (dofetilid, amiodaron, sotalol) antiaritmik ajanlar. Yaşlı hastalar QT aralığı üzerinde ilaca bağlı etkilere daha duyarlı olabilir

Gebelikte sifiliz

Eritromisinin konjenital sifilizi önermek için yeterli konsantrasyonda fetusa ulaşmadığını gösteren raporlar var. Erken boşalma için oral eritromisin ile hamilelik sırasında tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisin rejimi ile tedavi edilmelidir.

Clostridium difficile bağlantılı işhal

Clostridium difficile ile ilişkili işhal (CDAD), Cimetrin tabletleri de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif işten ölümcül kolite kadar ciddiyet aralığında olabilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyüklüğüne neden olur. C. difficile.

C. difficile varios a gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suslar C. difficile bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabileceğinden ve kolektomi gerekebileceğinden, morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur. Cdad, antibiyotik kullanımından sonra ishal olan tüm hastalarda dikkate alınmalıdır. Cdad, antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra ortaya çıktığı bildirildi, dikkatlı bir tıbbi öykü gerekiyor.

CDAD şöphesi veya doğrulanırsa, devam eden antibiyotik kullanımı karşı yönlendirilmemiştir C. difficile durdurulması gerekiyor. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein terapisi, antibiyotik tedavisi C. difficile ve klinik olarak belirtildiği gibi cerrahi değerlendirme yapılmalıdır.

İlaç Etkileri

CYP3A4 substratları ile birlikte eritromisin alan hastalıklarında ciddi ilerlemeler bildirilmiştir. Bunlar arasında kolşisinin ile kolşisinin toksisitesi, atorvastatin, (örneğin, verapamil, amlodipin, diltiazem), lovastatin ve atorvastatin ile rabdomiyoliz ve ENZİM tarafından metabolize edilen ayrıca, kalsiyum kanal blokları ile hipotansiyon bulunur (bkz. TEDBİRLER: İLAÇ ETKİLERİ).

Eritromisin ve kolşisinin eşzamanlı kullanımı ile kolşisinin toksisitesi pazarlama sonrası raporlar olmuştur. Bu etki potansiyeli olarak hayatı tehdit eder ve her iki ilaç da önerilen dozlarda kullanıldığında ortaya çıkabilir (bkz. TEDBİRLER: İLAÇ ETKİLERİ).

Lovastatin ile birlikte eritromisin alan ağır hasta hastalarda börek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz'i bildirmiştir. Bu nedenle, eşlik eden lovastatin ve Eritromisin alan hastaları kreatin kinaz (CK) ve serum transaminaz seviyeleri için dikkat ile izlenmelidir. (Akdeniz'i görmek lovastatin için paket ekleme.)

TEDBİRLER

Genel

Kanıtlanmış veya ciddi bir bakteriyel enfeksiyonşüphesi veya profilaktik endikasyonun yokluğunda Simetrin tabletlerinin recete edilmesi, hastane fayda sağlama olasılığı düşüktür ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini arttırır.

Eritromisin esas olarak karaciger tarafından atıldığından, karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalara eritromisin uygulamasında dikkatlı olmalıdır. (Akdeniz'i görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ ve UYARMALAR.)

Eritromisin tedavisi alan hastalarda myastenia gravis semptomlarının alevlenmesi ve myastenik sendrom semptomlarının yeni başlangıcı bildirilmiştir.

Eritromisin tedavisini takiben bebeklerde ortaya çıkan infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) raporları olmuştur. Boğmaca profili için eritromisin verilen 157 yenidoğanın bir kohortunda, yedi yenidoğanda (%5) besleme ile safra dış kusma veya sinirlilik semptomları gelişti ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerekli IHPS tanısı kondu. Bir doz-yanit etkisi, 8-14 gün boyu eritromisin alan bebekler için %5.1 ve 15-21 gün boyu eritromisin alan bebekler için 'luk mutlak IHPS riski ile tanımlanmıştır.⁵ Eritromisin, önemli ölümcül veya morbidite (boğmaca veya neonatal ağzı hücrelerinde değişikliğe enfeksiyonları gibi) ile ilişkili bebeklerde durumlarının tedavisinde kullanılabileceğinden, eritromisin tedavisinin faydaları, İHPS geliştirme potansiyeli riskine karşı tartılmalıdır. Ebeveynler, kusma veya besleme ile sinirlilik meydanına gelirse doktorlarına başvuruları konusunda bilgilendirilmelidir.

Eritromisinin uzun süreli veya tekrarlanan kullanımı, sindirilemeyen bakteri veya mantarların aşiri büyüklüğüne neden olabilir. Süperinfeksiyon meydanına gelirse, eritromisin kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.

Endikasyonlarda, insizyon ve drenaj veya diğer cerrahi prosedürler antibiyotik tedavisi ile birlikte yapılmalıdır.

İnsanlarda gözlemsel çalışmalar, erken gebelikte eritromisin içeren ilaç ürünlerine maruz kaldıktan sonra kardiyovasküler malformasyonlar bildirilmiştir.

Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu

400 mg/kg/gün'e kadar olan sıçanlarda ve yaklaşık 500 mg/kg/gün'e kadar olan farelerde eritromisin stearat ile yapılan uzun süreli oral diyet çalışmaları (vücut yüzey alanı bazında maksimum insan dozunun yaklaşık 1-2 katı) tümörojenite kanıtı sağlamamıştır. Eritromisin stearat, Ames'te genotoksiklik potansiyeli göstermedi ve fare lenfoması, CHO hücrelerinde kromozomal sapmaları test etti veya indüklendi. 700 mg / kg / gün oral gavaj ile eritromisin baz ile tedavi edilen sıcakanlarda erkek veya diş doğurganlık üzerinde belirgin bir etkisi yoktur (vücut yüz alanı bazında maksimum insan dozunun yaklaşık 3 kat).

Gebelik

Teratojenik Etkiler

Gebelik Kategorisi B: Çiftleşme öncesi ve sırasında, gebelik sırasında ve sütten kesme yoluyla 350 mg/kg/gün (vücut yüzey alanında önerilen maksimum insan dozunun yaklaşık iki katı) oral gavaj ile eritromisin bazlı beslenen dişi sıçanlarda üreme üzerinde teratojenite veya başka herhangi bir olumsuz etki olduğuna dair bir kanıt yoktur. Eritromisin bazının hamile sıcakanlara ve farelere 700 mg/kg/gün ve hamile tavşanlara 125 mg / kg / gün (önerilen maksimum insan dozunun yaklaşık 1-3 kat) oral olarak verildiğinde teratojenit veya embriyotoksisite belirt.

Emek ve teslim

Eritromisinin doğum ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Emziren Anneler

Eritromisin insan sütüne atılır. Emziren bir kadına eritromisinin uygulamasında dikkatlı olmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Görmek ENDİKASYONLARI VE KULLANIMI ve DOZAJ VE UYGULAMA.

Geriatrik Kullanım

Yaşlılar, özellikle börek veya karaciger fonksiyonlarında azalma, eritromisin kaynaklıişitme kaybı geliştirme riski altındada olabilir. (Akdeniz'i görmek İLERİ TEPKİLER ve DOZAJ VE UYGULAMA).

Yaşlı hastalar torsades de pointes aritmilerinin gelişimine genç hastalara göre daha duyarlı olabilir. (Akdeniz'i görmek UYARMALAR).

Yaşlı hastalar, eritromisin tedavisi sırasında oral antikoagülan tedavisinin artan etkilerini yaşayabilir. (Akdeniz'i görmek TEDBİRLER: İLAÇ ETKİLERİ).

Simetrin 333 MG tabletler, bireysel doz başına 0.5 mg (0.02 mEq) sodyumdur.

Simetrin 500 MG tabletler sodyumiçermez.

REFERANSLAR

5. Honein, M. A., et. al.: Eritromisin ile boğmaca profili sonrası infantil hipertrofik pilorik stenoz: vaka incelemesi ve kohort çalışması. Lancet 1999, 354 (9196): 2101-5.

UYARMALAR

Hepatotoksisit

Oral eritromisin ürünleri alan hastalıklarında artmış karaciger enzimleri ve sarılıkta olan veya olmayan hepatoseller ve/veya KOLESTATİK hepatit de dahil olmak üzere hepatik disfonksiyon raporları olmuştur.

QT uzaması

Eritromisin, QT aralığının uzaması ve nadir görülen aritmi vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Eritromisin alan hastalıklarında pazarlama sonrası gözlem sıralamasında torsades de pointes vakaları kendiliğinden bildirilmiştir. Ölüler bildirildi. (Dofetilid, aminodarone, naltrekson devam eden proarrhythmic hastalar) (kinidin, procainamide) Sınıf IA ya da Sınıf III hastalarda Eritromisin antiaritmik ajanlar QT aralığının uzaması bilinen hastalarda kaçınılmalıdır, örneğin, düzeltilmemiş hipokalemi veya hipomagnezemi, klinik açıdan anlamlı bradikardi gibi . Yaşlı hastalar QT aralığı üzerinde ilaca bağlı etkilere daha duyarlı olabilir

Gebelikte sifiliz

Eritromisinin konjenital sifilizi önermek için yeterli konsantrasyonda fetusa ulaşmadığını gösteren raporlar var. Erken boşalma için oral eritromisin ile hamilelik sırasında tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisin rejimi ile tedavi edilmelidir.

Clostridium difficile ile bağlantılı işhal

Clostridium difficile- ılişkili işhal( CDAD), Simetrin kapsülleri de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif işhalden ölümcül kolite kadar ciddiyet aralığında olabilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyüklüğüne neden olur. C. difficile.

C. difficile varios a gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suslar C. difficile bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabileceğinden ve kolektomi gerekebileceğinden, morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur. Cdad, antibiyotik kullanımından sonra ishal olan tüm hastalarda dikkate alınmalıdır. Cdad, antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra ortaya çıktığı bildirildi, dikkatlı bir tıbbi öykü gerekiyor.

CDAD şöphesi veya doğrulanırsa, devam eden antibiyotik kullanımı karşı yönlendirilmemiştir C. difficile durdurulması gerekiyor. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein terapisi, antibiyotik tedavisi C. difficile ve klinik olarak belirtildiği gibi cerrahi değerlendirme yapılmalıdır.

İlaç Etkileri

CYP3A4 substratları ile birlikte eritromisin alan hastalıklarında ciddi ilerlemeler bildirilmiştir. Bunlar arasında kolşisinin ile kolşisinin toksisitesi, atorvastatin, (örneğin, verapamil, amlodipin, diltiazem), lovastatin ve atorvastatin ile rabdomiyoliz ve ENZİM tarafından metabolize edilen ayrıca, kalsiyum kanal blokları ile hipotansiyon bulunur (bkz. TEDBİRLER: İLAÇ ETKİLERİ).

Eritromisin ve kolşisinin eşzamanlı kullanımı ile kolşisinin toksisitesi pazarlama sonrası raporlar olmuştur. Bu etki potansiyeli olarak hayatı tehdit eder ve her iki ilaç da önerilen dozlarda kullanıldığında ortaya çıkabilir (bkz. TEDBİRLER: İLAÇ ETKİLERİ).

Lovastatin ile birlikte eritromisin alan ağır hasta hastalarda börek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz'i bildirmiştir. Bu nedenle, eşlik eden lovastatin ve Eritromisin alan hastaları kreatin kinaz (CK) ve serum transaminaz seviyeleri için dikkat ile izlenmelidir. (Akdeniz'i görmek lovastatin için paket ekleme.)

TEDBİRLER

Genel

Kanıtlanmışveya güçlü bir şekilde şuphelenilen bir bakteriyel enfeksiyonveya profilaktik endikasyon yokluğunda Cimetrin'in atanması hastane fayda sağlama olasılığı düşüktür ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini arttırır.

Eritromisin esas olarak karaciger tarafından atılmasından, karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalara eritromisin uygulamasında dikkatlı olmalıdır (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ ve UYARMALAR.)

Eritromisin tedavisi alan hastalarda myastenia gravis semptomlarının alevlenmesi ve myastenik sendrom semptomlarının yeni başlangıcı bildirilmiştir.

Eritromisin tedavisini takiben bebeklerde ortaya çıkan infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) raporları olmuştur. Boğmaca profili için eritromisin verilen 157 yenidoğanın bir kohortunda, 5 (yüz) yedi yenidoğanda besleme ile safra dış kusma veya sinirlilik semptomları gelişti ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerekli İHPS tanısı hekimimiz çağlar kondu, Amerika'nın. Bir doz-yanit etkisi, 8 ila 14 Gün boyu eritromisin alan bebekler için yüzde 5.1 ve 15 ila 21 gün boyu eritromisin alan bebekler için yüzde 10'luk mutlu İHPS riski ile tanımlanmıştır.⁴ Eritromisin, önemli ölümcül veya morbidite (boğmaca veya neonatal ağzı hücrelerinde değişikliğe enfeksiyonları gibi) ile ilişkili bebeklerde durumlarının tedavisinde kullanılabileceğinden, eritromisin tedavisinin faydaları, İHPS geliştirme potansiyeli riskine karşı tartılmalıdır. Ebeveynler, kusma veya besleme ile sinirlilik meydanına gelirse doktorlarına başvuruları konusunda bilgilendirilmelidir.

Eritromisinin uzun süreli veya tekrarlanan kullanımı, sindirilemeyen bakteri veya mantarların aşiri büyüklüğüne neden olabilir. Süperinfeksiyon meydanına gelirse, eritromisin kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.

Endikasyonlarda, insizyon ve drenaj veya diğer cerrahi prosedürler antibiyotik tedavisi ile birlikte yapılmalıdır.

REFERANSLAR

4. Honein, M. A., et. al.: Eritromisin ile boğmaca profili sonrası infantil hipertrofik pilorik stenoz: vaka incelemesi ve kohort çalışması. Lancet 1999,354 (9196): 2101-5.

Karsinogenez, Mutajenez ve doğurganlığın bozulması

Eritromisin bazlı bıçaklarda yapılan uzun süreli (2 yıl) oral çalışmalar, tümörojenite kanıtıdır. Mutajenite çalışmaları yapılmamıştır. Diyetin yüzünde 0.25'e kadar olan sevilerde eritromisin (baz) ile beslenen sivanlarda erkek veya kadın doğurganlığı üzerinde belirgin bir etkisi yoktur.

Gebelik

Teratojenik Etkiler

Gebelik Kategorisi B: Çiftleşme önceliği ve kargaşa sırasında, gebelik sırasında ve iki ardışık litrenin sütten kesilmesi yolu eritromisin bazlı (diyetin yüzünde 0.25'e kadar) beslenen dış sıralarında üreme üzerinde teratojenite veya başka herhangi bir olumsuzluğa etkisi olduğuna dair bir kanıt yoktu. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üretim çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmez olduğu için, bu ilaç hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.

Emek ve teslim

Eritromisinin doğum ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Emziren Anneler

Eritromisin insan sütüne atılır. Emziren bir kadına eritromisinin uygulamasında dikkatlı olmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Görmek ENDİKASYONLARI VE KULLANIMI ve DOZAJ VE UYGULAMA.

Geriatrik Kullanım

Simetrin ile yapılan klinik çalışmalar, daha genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü deneklerin yeterli sayıda içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlarda farklılar tespit edilmemiştir. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genel olarak doz aralığının alt ucundan başlayarak, azalmış karaciger, börek veya kalp fonksiyonunun ve eşlikçi hastanın veya diğer ilaç tedavisinin daha yüksek sıklığını olumsuz yönde etkilemelidir.

Yaşlı hastalar torsades de pointes aritmilerinin gelişimine genç hastalardan daha duyarlı olabilir (bkz. UYARMALAR).

Yaşlı hastalar, eritromisin tedavisi sırasında oral antikoagülan tedavisinin artan etkilerini yaşayabilir (bkz. TEDBİRLER: İLAÇ ETKİLERİ.)

Cimetrin 250 mg kapsüller sodyumiçermez.

UYARMALAR

Psödomembranöz kolit, eritromisin de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarla bildirildi ve hafif ila hayatı tehdit eden şu anda değişebilir. Bu nedenle, antibakteriyel ajanların uygulanmasından sonra işhal olan hastalarda bu tanı dikkate almak önemlidir.

Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve clostridia'nın aşiri büyüklüğüne izin verilir. Çalışmalar, bir toksin tarafından üretildiğini göstermektedir Clostridium difficile bu, "antibiyotiklerle ilişkili kolit" in ana nedenlerinden biridir.

Psödomembranöz kolit tanısı konudan sonra terapötik öncelikler başlatılmalıdır. Hafif psödomembranöz kolit vakaları genellikle tek başlamaya ilaç kesilmesine cevap verir. Orta ve şiddetli vakalarda, sıvılar ve elektrolitler, protein takviyeleri ve klinik olarak etkili bir antibakteriyel ilaç tedavisi ile tedaviye başlanmalıdır. C. difficile kolit.

TEDBİRLER

Genel: Sadece topikal kullanım için, oftalmik kullanım için değil. Eşlik eden topikal akne tedavisi dikkatla kullanımı, çünkü özellikle soyma, deskuamating veya aşındırıcı ajanların kullanımı ile bir kümülatif tahrik edici etkisi ortaya çıkabilir. Antibiyotik ajansların kullanımı, antibiyotik dirençli organizasyonların AŞ büyümesi ile ilişkili olabilir. Bu durumda, kullanmayı bırakın ve uygun önleri alın.

Gözlerle ve tüm mukoza zarlarıyla temastan kaçının.

Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu: Kanserojen ve mutajenik potansiyeli veya topikal eritromisinin doğurganlığı üzerindeki etkilerini değerlendirmek için hiç hayvan çalışması yapılmamıştır. Bununla birlikte, eritromisin etilsüksinat ve Eritromisin bazlı sıvılarda uzun süreli (2 yıl) oral çalışmalar, tümörojenit kanıtıdır. Diyetin %0.25'e kadar olan sevilerde eritromisin (baz) ile beslenen sivanlarda erkek veya kadın doğurganlığı üzerinde belirgin bir etkisi yoktur.

Gebelik: teratojenik etkiler: gebelik kategorisi B: Çiftleşme önceliği ve kargaşa sırasında, (diyetin %0.25'e kadar) gebelik sırasında ve iki ardışık litrenin sütten kesilmesi yolu eritromisinin bazlı beslenen dış eşyalarında üreme üzerinde teratojenite veya başka herhangi bir olumsuzluğa etkisi olduğuna dair bir kanıt yoktu. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmez olduğu için, bu ilaç hamilikte sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır. Eritromisinin insanlarında plasental bariyeri geçtiği bildirildi, ancak fetal plazma seviyeleri genel olarak düşüyor.

Emziren Kadınlar: Topikal uygulamadan sonra eritromisinin insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Bununla birlikte, eritromisin, oral ve parenteral eritromisin uygulamasından sonra insan sütüne atılır. Bu nedenle, emziren bir kadına eritromisinin uygulamasında dikkatlı olmalıdır.

Pediatrik Kullanım: Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Hiçbiri bilinmiyor

Rapor yok

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları

Eozinofili.

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Ürtiker ve hafif deri dökümlerinden anafilaksiye kadar değişen uyarıcı tepkiler Meydan'a gelmiştir.

Psikiyatrik bozukluklar

Halüsinasyonlar

Sinir sistemi bozuklukları

Konfüzyon, nöbetler ve baş dönmesi de dahil olmak üzere geçiş merkezi sinir sistemi yan etkileri izole raporları olmuştur, ancak, bir neden-sonuç ilişkisi kurulmamıştır.

Göz hastalıkları

Mitokondriyal Optik Nöropati

Kulak ve labirent hastalıkları

Sağlık, kulak çınlaması

Özellikle börek yetmezliği olan veya yüksek doz alan hastalarda ortaya çıkan geri dönüştürülmüş işitme kaybının izole raporları olmuştur.

Kardiyak bozuklar

QTc aralığı uzaması, torsades de pointes, çarpıntı ve ventriküler taşiaritmiler de dahil olmak üzere kardiyak ritim bozuklukları.

Vasküler bozuklar

Hipotansiyon.

Gastrointestinal bozukluklar

Oral Simetrin preparatlarının en sık görülen yan etkileri gastrointestinal sistemdir ve doza bağlıdır. Aşağıdaki rapor yapıldı:

üst karin rahatlıkları, bulanti, kusma, ishal, pankreatit, anoreksiya, ınfantil hipertrofik pilorik stenoz.

Psödomembranöz kolit, Simetrin tedavisi ile birlikte nadiren bildirildi.

Hepatobiliyer bozukluklar

KOLESTATİK hepatit, sarılıkta, hepatik diysfonksiyon, hepatomegali, karaciger yetmezliği, hepatoseller hepatittir.

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Akut (AGEP) dökümlü püstüloz yaygin bilinen değil.

Börek ve idrar bozukları

Interstisyel nefrit

Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları

Göğüs ağrısı, ateş, halsizliktir.

Sorular

Karaciger enzimlerinin artan değerleri.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir. www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA sarı kart aranıyor.

En sık bildirilen ADVERS reaksiyonları küçük okullar tahrişler, kızıllık ve aşırı duyarlık reaksiyonlarıdır.

Şu anda, (414) 434-6604 Pazar-Cuma 9am-5pm EST veya 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FERA Pharmaceuticals, LLC ile iletişim geçiyor. www.fda.gov/medwatch.

Oral eritromisin preparatlarının en sık görülen yan etkileri gastrointestinal sistemdir ve doza bağlıdır. Bulantıları, kusmaları, karınları, ıshal ve anoreksiya içer. Hepatit tanıları, karaciger fonksiyon bozukluğu ve / veya anormal karaciger fonksiyon testleri sonuçları ortaya çıkabilir. (Akdeniz'i görmek UYARMALAR bölüm.)

Psödomembranöz kolit semptomlarının başlangıç antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir. (Akdeniz'i görmek UYARMALAR.)

Eritromisin, ventriküler taşikardi ve torsades de pointes dahil olmak üzere QT uzaması ve ventriküler aritmilerle ilişkilendirilmiştir. (Akdeniz'i görmek UYARMALAR.)

Ürtikerden anafilaksiye kadar değişen uyar tepkileri meydan geldi. Hafif dökülmelerden eritema multiforme, Stevens-Johnson sendrom ve toksik epidermal nekrolize kadar değişen cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.

Eritromisin kullanımı ile çakışan interstisyel nefrit raporları olmuştur.

Pankreatit ve konvüller nadir raporlar olmuştur.

Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin alan hastalarda ortaya çıkan geri dönüştürülmüş işitme kaybı raporları izole edilmiştir.

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

Eozinofili.

Kardiyak bozuklar

QTc aralığı uzaması, torsades de pointes, çarpıntı ve ventriküler taşiaritmiler de dahil olmak üzere kardiyak ritim bozuklukları.

Kulak ve labirent hastalıkları

Sağlık, kulak çınlaması

Özellikle börek yetmezliği veya yüksek dozlu hastalarda ortaya çıkan geri dönüşlü ışitme kaybı ile ilgili izole raporları vardır.

Gastrointestinal bozukluklar

Oral eritromisin preparatlarının en sık görülen yan etkileri gastrointestinal sistemdir ve doza bağlıdır. Aşağıdaki rapor yapıldı:

üst karin rahatlıkları, bulanti, kusma, ishal, pankreatit, anoreksiya, ınfantil hipertrofik pilorik stenoz.

Psödomembranöz kolit, eritromisin tedavisi ile birlikte nadiren bildirilmiştir.

Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları

Göğüs ağrısı, ateş, halsizliktir.

Hepatobiliyer bozukluklar

KOLESTATİK karaciger, sarılmalar, karaciger fonksiyon bozukluğu, hepatomegali, karaciger yetmezliği, hepatoseller hepatitler.

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Ürtiker ve hafif deri dökümlerinden anafilaksiye kadar değişen uyarıcı tepkiler Meydan'a gelmiştir.

Sorular

Karaciger enzimlerinin artan değerleri.

Sinir sistemi bozuklukları

Konfüzyon, nöbetler ve baş dönmesi de dahil olmak üzere geçiş merkezi sinir sistemi yan etkileri izole raporları olmuştur, ancak, bir neden-sonuç ilişkisi kurulmamıştır.

Psikiyatrik bozukluklar

Halüsinasyonlar

Göz hastalıkları

Mitokondriyal Optik Nöropati

Börek ve idrar bozukları

Interstisyel nefrit

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Deri döküntüleri, kaşıntı, ürtiker, ekstantem, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendrom, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme.

Akut (AGEP) dökümlü püstüloz yaygin bilinen değil.

Vasküler bozuklar

Hipotansiyon.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Oral eritromisin preparatlarının en sık görülen yan etkileri gastrointestinal sistemdir ve doza bağlıdır. Bulantıları, kusmaları, karınları, ıshal ve anoreksiya içer. Hepatit tanıları, karaciger fonksiyon bozukluğu ve / veya anormal karaciger fonksiyon testleri sonuçları ortaya çıkabilir. (Akdeniz'i görmek UYARMALAR.) Psödomembranöz kolit semptomlarının başlangıç antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir. (Akdeniz'i görmek UYARMALAR.) Eritromisin, ventrikler taşikardi ve torsades de pointes dahil olmak üzere QT uzaması ve ventrikler aritmilerle ilişkilendirilmiştir. (Akdeniz'i görmek UYARMALAR.)

Ürtikerden anafilaksiye kadar değişen uyar tepkileri meydan geldi. Hafif dökülmelerden eritema multiforme, Stevens-Johnson sendrom ve toksik epidermal nekrolize kadar değişen cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.

Eritromisin kullanımı ile çakışan interstisyel nefrit raporları olmuştur.

Pankreatit ve konvüller nadir raporlar olmuştur.

Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin alan hastalarda ortaya çıkan geri dönüştürülmüş işitme kaybı raporları izole edilmiştir.

Oral eritromisin preparatlarının en sık görülen yan etkileri gastrointestinal sistemdir ve doza bağlıdır. Bulantıları, kusmaları, karınları, ıshal ve anoreksiya içer. Hepatit tanıları, karaciger fonksiyon bozukluğu ve / veya anormal karaciger fonksiyon testleri sonuçları ortaya çıkabilir (bkz. UYARMALAR).

Psödomembranöz kolit semptomlarının başlangıcı antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir (bkz. UYARMALAR).

Eritromisin, ventrikler taşikardi ve torsade de pointes dahil olmak üzere QT uzaması ve ventrikler aritmilerle ilişkilendirilmiştir (bkz. UYARMALAR).

Ürtikerden anafilaksiye kadar değişen uyar tepkileri meydan geldi. Hafif dökülmelerden eritema multiforme, Stevens-Johnson sendrom ve toksik epidermal nekrolize kadar değişen cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.

Eritromisin kullanımı ile çakışan interstisyel nefrit raporları olmuştur.

Pankreatit ve konvülsiyon raporları var.

Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin alan hastalarda ortaya çıkan geri dönüştürülmüş işitme kaybı raporları izole edilmiştir.

Kontrol klinik çalışmalarda, Cimetrin® (Eritromisin topikal jel) topikal jel ile ilişkili yanma insidansı % ıdi. Zaman zaman bildirildi: soyma, kuruluk, kaşıntı, eritem ve yağlık. Eritromisin topikal'i kullanımı ile gözlerin tahrişi ve cildin hassasiyesi de bildirilmiştir. Sistem steroid tedavisi gerekli eritromisin kullanımı ile ilişkili ageneralize ürün reaksiyonu bildirilmiştir.

Farmakoterapötik grup: Makrolidler, Linkosamidler ve Streptograminler, Makrolidler, ATC kodu: J01F A01

Etkisi mekanizasyonu

Simetrin, duyarlı mikroorganizmaların 50s ribozomal alt birimine bağlanarak antimikrobiyal etkisini gösterir ve protein sentezini başlatır. Simetrin genellikle hem in vitro hem de klinik enfeksiyonlarda aşağıdaki organizmaların suşlarının çoğuna karşı aktiftir.

Gram pozitif bakteriler-Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (antitoksin için ek olarak), stafilokoklar spp, streptokoklar spp (Enterokoklar dahil).

Gram negatif bakteriler - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mycoplasma-Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Diğer organizasyonlar-treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, L-formları, trahom ve lenfogranüloma zührevi neden olan ajanlar.

Not: Haemophilus influenzae suşlarının çoğu, normal dozlardan sonra elden konsantrasyonlara duyarlıdır.

ATC kodu: J01FA01

Eritromisin, duyarlı mikroorganizmaların 50s ribozomal alt birimine bağlanarak antimikrobiyal etkisini gösterir ve protein sentezini başlatır. Eritromisin genellikle hem in vitro hem de klinik enfeksiyonlarda aşağıdaki organizmaların suşlarının çoğuna karşı aktiftir:

Gram pozitif bakteriler-Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (antitoksin için ek olarak), stafilokoklar spp, streptokoklar spp (Enterokoklar dahil).

Gram negatif bakteriler - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mycoplasma-Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Diğer organizasyonlar-treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, L-formları, trahom ve lenfogranüloma zührevi neden olan ajanlar.

Not: Haemophilus influenzae suşlarının çoğu, normal dozlardan sonra elden konsantrasyonlara duyarlıdır.

Mide boşsa emılım kolaylaştırılır.

Pik kan sevileri normalde Cimetrin etilsüksinat granüllerinin dozajından sonra 1 saat içinde ortaya çıkar. Eleme yarı ömür yakışık 2 saattir. Dozlar günde 2, 3 veya 4 kez uygulanabilir.

Cimetrin etilsüksinat, mide asidinin olumsuz etkisine Cimetrin'den daha az duyarlıdır. İnce bağıştan emir. Vücut dokuları boyunca yayın olarak dağıtılır. Çok az metabolizma meydanına gelir ve sadece %5'i ile atılır. Esas olarak karaciger tarafından atılır.

İlaç periton diyalizi veya hemodiyaliz ile çıkarılmaz. Hücre için sıvılara kolayca yayın ve hemen hemen tüm bölgelerde antibakteriyel aktivite yapılabilir. Karaciger ve dalakta bir miktar retansı var. Meninksler iltihaplanmadıkça, beyinde omurilik sıvısında sadece düşük konsantrasyonlar eller. Sulu mizahın içine difüzyon, ancak göz vitreus mizahı iyi değildir. Serum proteinlerine önemli bir oran bağlanır.

Pik kan seviyeleri normalde eritromisin etilsüksinat granüllerinin dozlanmasından bir saat sonra ortaya çıkar. Eleme yarı ömür yakışık iki saattir. Dozlar günde iki, üç veya dört kez uygulanabilir.

Eritromisinin etilsüksinat, gastrik asidin pozitif etkisine eritromisinden daha az duyarlıdır. İnce bağıştan emir. Vücut dokuları boyunca yayın olarak dağıtılır. Çok az metabolizma meydanına gelir ve sadece %5'i ile atılır. Esas olarak karaciger tarafından atılır.

SPC'NİN diğer bölümlerine yeni dahil edilenlere ek olarak, yeniden yazma kişisi ile ilgili klinik önceliği veriler yoktur

SPC'NİN diğer bölümlerine zaten dahil edilenlere ek olan yeniden yazıcı ile ilgili klinik önceliği veriler yoktur.

Kimse bilmiyor

Hiçbiri belirtilmedi.

60 ml süspansyon: sulandırmak için 48 ml su ekleyin ve şişeyi kuvvetlice çalkalayın. Elinde olan dekorasyon sarı renktedir.

100 ml süspansyon: sulandırmak için 80 ml su ekleyin ve şişeyi kuvvetlice sallayın. Elinde olan dekorasyon sarı renktedir

140 ml süspansyon: sulandırmak için 112 ml su ekleyin ve şişeyi kuvvetlice çalkalayın. Elinde olan dekorasyon sarı renktedir

Uygulanamaz