Acnerin

Diğer makrolarda olduğu gibi, akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP) dahil olmak üzere nadir ciddi uyar tepkileri bildirilmiştir. Uyar bir tepki meydanında gelirse, ilaç kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Doktorlar, Semptomatik tedavi kesilmesinde uyar semptomlarının tekrar ortaya çıkabileceğini bilmelidir.

Acnerin esas olarak karaciger tarafından atılır, bu nedenle antibiyotiğin karaciger fonksiyon bozukluğu olan veya eşzamanlı olarak potansiyel olarak hepatotoksik ajanlar alan hastalarına uygulanmasında dikkatlı olmalıdır. Artmış karaciger enzimleri ve / veya sarilik olan veya olmayan KOLESTATİK hepatit de dahil olmak üzere hepatik disfonksiyon nadiren Acnerin ile bildirilmiştir.

Makrolidler de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarla psödomembranöz kolit bildirilmiştir ve hafif ila hayatı tehdit eden şiddette değiştirilebilir. Clostridium difficile ile ilişkili işhal (CDAD), Acnerin de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif işten ölümcül kolite kadar şiddet aralığında olabilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve bu da kolonun aşırı büyümesine neden olabilir. difficile. Antibiyotik kullanımından sonra işhal olan tüm hastalarda cdad düşünülmelidir. CDAD, antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra ortaya çıktığı bildirildi, dikkatlı bir tıbbi öykü gerekiyor

QT aralığının uzamasına neden olabilecek ilaçlarla eşzamanlı olarak Acnerin alan hastaları dikkatla izlenmelidir. Bu ilaçların bazıları ile birlikte Acnerin kullanımı kontrendikedir.

Acnerin konjenital sifilizi önermek için yeterli konsantrasyonlarda fetusa ulaşmadığını gösteren raporlar var. Erken boşalma için oral Acnerin ile hamilelik sırasında tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir.

Acnerin'in myastenia gravisli hastalarının zayifliğini şiddetlendirebileceğine dair raporlar var.

Acnerin, ürün katekolaminlerinin florometrik belirlenmesine müdahale eder.

Statinlerle birlikte Acnerin alan ağır hasta hastalarda börek yetmezliği olan veya rabdomiyoliz'i bildirmiştir.

Acnerin tedavisini takiben bebeklerde ortaya çıkan infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) raporları olmuştur. Boğmaca profili için Acnerin verilen 157 yenidoğanın bir kohortunda, yedi yenidoğanda (%5) besleme ile safra dış kusma veya sinirlilik semptomları gelişti ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerekli IHPS tanısı kondu. Acnerin, önemli ölümcül veya morbidite (boğmaca veya klamidya gibi) ile ilişkili bebeklerde durumlarının tedavisinde kullanılabileceğinden, ACNERİN tedavisinin faydaları, IHPS gelişme potansiyeli riski karşısında tartılmalıdır. Anne ve hekim ile temasa geçip bilgi verilmeli besleme ile kusma ya da sinirlilik oluşur

Bu ilaç her 5 ml'de 1193 mg sorbitol içerir. Kalınsal fruktoz intoleransı (HFI) olan hastalar bu ilacı almamalı/vermemelidir.

Bu ilaç, 5 ml'ye 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyumdur, yani esasen 'sodyumdur'.

UYARMALAR

Hayır bilgi verdi.

TEDBİRLER

Genel

Antimikrobiyal ajanların kullanımı, mantarlar da dahil olmak üzere sindirilemeyen organizasyonların aşılanması ile ilişkili olabilir, bu durumda antibiyotik kullanımı durdurulmalı ve uygun önlükler alınmalıdır.

Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Eritromisin ile sıkanlarda yapılan iki yıllık oral çalışmalar, tümörojenite kanıtıdır. Mutajenite çalışmaları yapılmamıştır. Hayvan çalışmalarında, eritromisin ile bağlantılı olarak ortaya çıkan doğurganlığın bozulmasına dair bir kanıt bildirilmemiştir.

Gebelik

Teratojenik etkiler-gebelik kategorisi B

Sıkanlarda, farelerde ve tavşanlarda, eritromisin ve çeşitli tuzları ve esterleri kullanılarak, normal insan dozunun birkaç katı olan dozlarda üretim çalışmaları yapılmıştır. Bu çalışmalarda eritromisin ile ilişkili olarak ortaya çıkan fetusa zarar verildiğine dair hiçbir kanıt bildirilmemiştir. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üretim çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmez olduğu için, eritromisinler hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.

Emziren Anneler

Emziren bir kadına eritromisinin uygulamasında dikkatlı olmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Görmek GÖSTERGELER ve DOZAJ VE UYGULAMA.

UYARMALAR

Hepatotoksisit

Oral eritromisin ürünleri alan hastalıklarında artmış karaciger enzimleri ve sarılıkta olan veya olmayan hepatoseller ve/veya KOLESTATİK hepatit de dahil olmak üzere hepatik disfonksiyon raporları olmuştur.

QT uzaması

Eritromisin, QT aralığının uzaması ve nadir görülen aritmi vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Eritromisin alan hastalıklarında pazarlama sonrası gözlem sıralamasında torsades de pointes vakaları kendiliğinden bildirilmiştir. Ölüler bildirildi. (Kinidin, prokainamid), Eritromisin olmalıdır Kaçınılması hastalar ile bilinen uzama QT aralığı, hasta ile devam eden proarrhythmic koşulları gibi düzeltilmemiş hipokalemi veya hipomagnezemi, klinik açıdan anlamlı bradikardi, ve içinde olan hastaların, Sınıf IA ya da Sınıf III (dofetilid, amiodaron, sotalol) antiaritmik ajanlar. Yaşlı hastalar QT aralığı üzerinde ilaca bağlı etkilere daha duyarlı olabilir

Gebelikte sifiliz

Eritromisinin konjenital sifilizi önermek için yeterli konsantrasyonda fetusa ulaşmadığını gösteren raporlar var. Erken boşalma için oral eritromisin ile hamilelik sırasında tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisin rejimi ile tedavi edilmelidir.

Clostridium difficile bağlantılı işhal

Clostridium difficile ılişkili işhal (CDAD), Ery-Ped de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif işten ölümcül kolite kadar ciddiyet aralığında olabilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyüklüğüne neden olur. C. difficile.

C. difficile varios a gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suslar C. difficile bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabileceğinden ve kolektomi gerekebileceğinden, morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur. Cdad, antibiyotik kullanımından sonra ishal olan tüm hastalarda dikkate alınmalıdır. Cdad, antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra ortaya çıktığı bildirildi, dikkatlı bir tıbbi öykü gerekiyor.

CDAD şöphesi veya doğrulanırsa, devam eden antibiyotik kullanımı karşı yönlendirilmemiştir C. difficile durdurulması gerekiyor. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein terapisi, antibiyotik tedavisi C. difficile ve klinik olarak belirtildiği gibi cerrahi değerlendirme yapılmalıdır.

İlaç Etkileri

CYP3A4 substratları ile birlikte eritromisin alan hastalıklarında ciddi ilerlemeler bildirilmiştir. Bunlar arasında kolşisinin ile kolşisinin toksisitesi, atorvastatin (örneğin verapamil, amlodipin, diltiazem), lovastatin ve atorvastatin ile rabdomiyoliz ve ENZİM tarafından metabolize edilen ayrıca, kalsiyum kanal blokları ile hipotansiyon bulunur (bkz. TEDBİRLER – İLAÇ ETKİLERİ).

Eritromisin ve kolşisinin eşzamanlı kullanımı ile kolşisinin toksisitesi pazarlama sonrası raporlar olmuştur. Bu etki potansiyeli olarak hayatı tehdit eder ve her iki ilaç da önerilen dozlarda kullanıldığında ortaya çıkabilir (bkz. TEDBİRLER – İLAÇ ETKİLERİ).

Lovastatin ile birlikte eritromisin alan ağır hasta hastalarda börek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz'i bildirmiştir. Bu nedenle, eşlik eden lovastatin ve Eritromisin alan hastaları kreatin kinaz (CK) ve serum transaminaz seviyeleri için dikkat ile izlenmelidir. (Akdeniz'i görmek lovastatin için paket ekleme)

TEDBİRLER

Genel

Kanıtlanmı veya güçlü bir şekilde şuphelenilen bir bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon yokluğunda Ery-Ped rekete verilmesi hastaya fayda sağlama olasılığı düşüktür ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini arttırır.

Eritromisin esas olarak karaciger tarafından atıldığından, karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalara eritromisin uygulamasında dikkatlı olmalıdır. (Akdeniz'i görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ ve UYARMALAR bölmeler.)

Eritromisin tedavisi alan hastalarda myastenia gravis semptomlarının alevlenmesi ve myastenik sendrom semptomlarının yeni başlangıcı bildirilmiştir.

Eritromisin tedavisini takiben bebeklerde ortaya çıkan infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) raporları olmuştur. Boğmaca profili için eritromisin verilen 157 yenidoğanın bir kohortunda, yedi yenidoğanda (%5) besleme ile safra dış kusma veya sinirlilik semptomları gelişti ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerekli IHPS tanısı kondu. Bir doz-yanit etkisi, 8-14 gün boyu eritromisin alan bebekler için %5.1 ve 15-21 gün boyu eritromisin alan bebekler için 'luk mutlak IHPS riski ile tanımlanmıştır.⁵ Eritromisin, önemli ölümcül veya morbidite (boğmaca veya neonatal ağzı hücrelerinde değişikliğe enfeksiyonları gibi) ile ilişkili bebeklerde durumlarının tedavisinde kullanılabileceğinden, eritromisin tedavisinin faydaları, İHPS geliştirme potansiyeli riskine karşı tartılmalıdır. Ebeveynler, kusma veya besleme ile sinirlilik meydanına gelirse doktorlarına başvuruları konusunda bilgilendirilmelidir. Eritromisinin uzun süreli veya tekrarlanan kullanımı, sindirilemeyen bakteri veya mantarların aşiri büyüklüğüne neden olabilir. Süperinfeksiyon meydanına gelirse, eritromisin kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.

Endikasyonlarda, insizyon ve drenaj veya diğer cerrahi prosedürler antibiyotik tedavisi ile birlikte yapılmalıdır. İnsanlarda gözlemsel çalışmalar, erken gebelikte eritromisin içeren ilaç ürünlerine maruz kaldıktan sonra kardiyovasküler malformasyonlar bildirilmiştir.

BAŞVURU

5. Honein, M. A., et. al.: Eritromisin ile boğmaca profili sonrası infantil hipertrofik pilorik stenoz: vaka incelemesi ve kohort çalışması. Lancet 1999,354 (9196): 2101-5

Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu

400 mg / kg/gün kadar olan sıcaklıklarda ve 500 mg / kg / gün kadar olan farelerde eritromisin stearat ile yapılan uzun süreli oral diyet çalışmaları (vücut yüz alanı bazılarında maksimum insan dozunun yakışık 1-2 kat) tümörojenit kanıtıdır. Eritromisin stearat, Ames'te genotoksiklik potansiyeli göstermedi ve fare lenfoması, CHO hücrelerinde kromozomal sapmaları test etti veya indüklendi. 700 mg / kg / gün oral gavaj ile eritromisin baz ile tedavi edilen sıcakanlarda erkek veya diş doğurganlık üzerinde belirgin bir etkisi yoktur (vücut yüz alanı bazında maksimum insan dozunun yaklaşık 3 kat).

Gebelik

Teratojenik Etkiler

Gebelik Kategorisi B: Çiftleşme öncesi ve sırasında, gebelik sırasında ve sütten kesme yoluyla 350 mg/kg/gün (vücut yüzey alanında önerilen maksimum insan dozunun yaklaşık iki katı) oral gavaj ile eritromisin bazlı beslenen dişi sıçanlarda üreme üzerinde teratojenite veya başka herhangi bir olumsuz etki olduğuna dair bir kanıt yoktur. Eritromisin bazının hamile sıcakanlara ve farelere 700 mg/kg/gün ve hamile tavşanlara 125 mg / kg / gün (önerilen maksimum insan dozunun yaklaşık 1-3 kat) oral olarak verildiğinde teratojenit veya embriyotoksisite belirt.

Emek ve teslim

Eritromisinin doğum ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Emziren Anneler

Eritromisin insan sütüne atılır. Emziren bir kadına eritromisinin uygulamasında dikkatlı olmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Görmek ENDİKASYONLARI VE KULLANIMI ve DOZAJ VE UYGULAMA bölmeler.

Geriatrik Kullanım

Yaşlılar, özellikle börek veya karaciger fonksiyonlarında azalma, eritromisin kaynaklıişitme kaybı geliştirme riski altındada olabilir. (Akdeniz'i görmek İLERİ TEPKİLER ve DOZAJ VE UYGULAMA).

Yaşlı hastalar torsades de pointes aritmilerinin gelişimine genç hastalara göre daha duyarlı olabilir. (Akdeniz'i görmek UYARMALAR).

Yaşlı hastalar, eritromisin tedavisi sırasında oral antikoagülan tedavisinin artan etkilerini yaşayabilir. (Akdeniz'i görmek TEDBİRLER - İLAÇ ETKİLERİ).

Ery-Ped 200, bireysel doz başına 117.5 mg (5.1 mEq) sodyumdur.

Ery-ped 400, bireysel doz başına 117.5 mg (5.1 mEq) sodyumdur.

200 mg/5 mL güce dayanarak, normal önerilen dozlarda, yetişkin hastalar toplam 940 mg / gün (40.8 mEq) sodyumdur. 400 mg/5 mL güce dayanarak, normal önerilen dozlarda, yetişkin hastalar toplam 470 mg / gün (20.4 mEq) sodyumdur. Geriatrik popülasyon, tuz yüklemesine körelmiş bir natriürez ile cevap verebilir. Bu, konjestif kalp yeterliliği gibi hastalıklar için klinik olarak önemli olabilir.

Eritromisin esas olarak karaciger tarafından atılır, bu nedenle karaciger fonksiyon bozukluğu olan veya potansiyel olarak hepatotoksik ajanlar alan hastalarına antibiyotik verilirken dikkatlı olmalıdır. Artan karaciger enzimleri ve / veya sarilik olan veya olmayan KOLESTATİK hepatit de dahil olmak üzere hepatik disfonksiyon, eritromisin ile nadiren bildirilmiştir.

Makrolidler de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarla psödomembranöz kolit bildirilmiştir ve hafif ila hayatı tehdit eden şiddette değiştirilebilir. Clostridium difficile ile ilişkili diyare (CDAD), eritromisin de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar şiddette değiştirilebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve bu da kolonun aşırı büyümesine neden olabilir. difficile. Antibiyotik kullanımından sonra işhal olan tüm hastalarda cdad düşünülmelidir. CDAD, antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra ortaya çıktığı bildirildi, dikkatlı bir tıbbi öykü gerekiyor

Diğer makrolarda olduğu gibi, akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP) dahil olmak üzere nadir ciddi uyar tepkileri bildirilmiştir. Uyar bir tepki meydanında gelirse, ilaç kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Doktorlar, Semptomatik tedavi kesilmesinde uyar semptomlarının tekrar ortaya çıkabileceğini bilmelidir.

QT aralığının uzamasına neden olabilecek ilaçlarla eşzamanlı olarak eritromisin alan hastaları dikkatla izlenmelidir. Bu ilaçların bazıları ile birlikte eritromisin kullanımı kontrendikedir.

Eritromisinin konjenital filtresini belirlemek için yeterli konsantrasyonlarda fetusa ulaşmadığını gösteren raporlar vardır. Erken boşalma için oral eritromisin ile hamilelik sırasında tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisin rejimi ile tedavi edilmelidir.

Eritromisinin myastenia gravisli hastalarının zayifliğini azaltabileceği bildirilmiştir.

Eritromisin, ürün katekolaminlerinin florometrik belirlenmesine müdahale eder.

Statinlerle birlikte eritromisin alan ağır hasta hastalarda börek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz'i bildirmiştir.

Eritromisin tedavisini takiben bebeklerde ortaya çıkan infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) raporları olmuştur. Boğmaca profili için eritromisin verilen 157 yenidoğanın bir kohortunda, yedi yenidoğanda (%5) besleme ile safra dış kusma veya sinirlilik semptomları gelişti ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerekli IHPS tanısı kondu. Eritromisin, bebeklerde önemli ölümcül veya morbidite (boğmaca veya klamidya gibi) ile ilişkili durumların tedavisinde kullanılabileceğinden, eritromisin tedavisinde faydaları, IHPS gelişme potansiyeli riskine karşı tartılmalıdır. Anne ve hekim ile temasa geçip bilgi verilmeli besleme ile kusma ya da sinirlilik oluşur

UYARMALAR

Hepatotoksisit

Oral eritromisin ürünleri alan hastalıklarında artmış karaciger enzimleri ve sarılıkta olan veya olmayan hepatoseller ve/veya KOLESTATİK hepatit de dahil olmak üzere hepatik disfonksiyon raporları olmuştur.

QT uzaması

Eritromisin, QT aralığının uzaması ve nadir görülen aritmi vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Eritromisin alan hastalıklarında pazarlama sonrası gözlem sıralamasında torsades de pointes vakaları kendiliğinden bildirilmiştir. Ölüler bildirildi. (Kinidin, prokainamid), Eritromisin olmalıdır Kaçınılması hastalar ile bilinen uzama QT aralığı, hasta ile devam eden proarrhythmic koşulları gibi düzeltilmemiş hipokalemi veya hipomagnezemi, klinik açıdan anlamlı bradikardi, ve içinde olan hastaların, Sınıf IA ya da Sınıf III (dofetilid, amiodaron, sotalol) antiaritmik ajanlar. Yaşlı hastalar QT aralığı üzerinde ilaca bağlı etkilere daha duyarlı olabilir

Gebelikte sifiliz

Eritromisinin konjenital sifilizi önermek için yeterli konsantrasyonda fetusa ulaşmadığını gösteren raporlar var. Erken boşalma için oral eritromisin ile hamilelik sırasında tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisin rejimi ile tedavi edilmelidir.

Clostridium difficile bağlantılı işhal

Clostridium difficile ile ilişkili işhal (CDAD), Acnerin tabletleri de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif işten ölümcül kolite kadar ciddiyet aralığında olabilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyüklüğüne neden olur. C. difficile.

C. difficile varios a gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suslar C. difficile bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabileceğinden ve kolektomi gerekebileceğinden, morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur. Cdad, antibiyotik kullanımından sonra ishal olan tüm hastalarda dikkate alınmalıdır. Cdad, antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra ortaya çıktığı bildirildi, dikkatlı bir tıbbi öykü gerekiyor.

CDAD şöphesi veya doğrulanırsa, devam eden antibiyotik kullanımı karşı yönlendirilmemiştir C. difficile durdurulması gerekiyor. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein terapisi, antibiyotik tedavisi C. difficile ve klinik olarak belirtildiği gibi cerrahi değerlendirme yapılmalıdır.

İlaç Etkileri

CYP3A4 substratları ile birlikte eritromisin alan hastalıklarında ciddi ilerlemeler bildirilmiştir. Bunlar arasında kolşisinin ile kolşisinin toksisitesi, atorvastatin, (örneğin, verapamil, amlodipin, diltiazem), lovastatin ve atorvastatin ile rabdomiyoliz ve ENZİM tarafından metabolize edilen ayrıca, kalsiyum kanal blokları ile hipotansiyon bulunur (bkz. TEDBİRLER: İLAÇ ETKİLERİ).

Eritromisin ve kolşisinin eşzamanlı kullanımı ile kolşisinin toksisitesi pazarlama sonrası raporlar olmuştur. Bu etki potansiyeli olarak hayatı tehdit eder ve her iki ilaç da önerilen dozlarda kullanıldığında ortaya çıkabilir (bkz. TEDBİRLER: İLAÇ ETKİLERİ).

Lovastatin ile birlikte eritromisin alan ağır hasta hastalarda börek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz'i bildirmiştir. Bu nedenle, eşlik eden lovastatin ve Eritromisin alan hastaları kreatin kinaz (CK) ve serum transaminaz seviyeleri için dikkat ile izlenmelidir. (Akdeniz'i görmek lovastatin için paket ekleme.)

TEDBİRLER

Genel

Kanıtlanmışa veya kuvete duyarlı bir bakteriyel enfeksiyona veya profilaktik endikasyon yokluğunda Acnerin tabletlerinin atanması hastane fayda sağlama olasılığı düşüktür ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini arttırır.

Eritromisin esas olarak karaciger tarafından atıldığından, karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalara eritromisin uygulamasında dikkatlı olmalıdır. (Akdeniz'i görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ ve UYARMALAR.)

Eritromisin tedavisi alan hastalarda myastenia gravis semptomlarının alevlenmesi ve myastenik sendrom semptomlarının yeni başlangıcı bildirilmiştir.

Eritromisin tedavisini takiben bebeklerde ortaya çıkan infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) raporları olmuştur. Boğmaca profili için eritromisin verilen 157 yenidoğanın bir kohortunda, yedi yenidoğanda (%5) besleme ile safra dış kusma veya sinirlilik semptomları gelişti ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerekli IHPS tanısı kondu. Bir doz-yanit etkisi, 8-14 gün boyu eritromisin alan bebekler için %5.1 ve 15-21 gün boyu eritromisin alan bebekler için 'luk mutlak IHPS riski ile tanımlanmıştır.⁵ Eritromisin, önemli ölümcül veya morbidite (boğmaca veya neonatal ağzı hücrelerinde değişikliğe enfeksiyonları gibi) ile ilişkili bebeklerde durumlarının tedavisinde kullanılabileceğinden, eritromisin tedavisinin faydaları, İHPS geliştirme potansiyeli riskine karşı tartılmalıdır. Ebeveynler, kusma veya besleme ile sinirlilik meydanına gelirse doktorlarına başvuruları konusunda bilgilendirilmelidir.

Eritromisinin uzun süreli veya tekrarlanan kullanımı, sindirilemeyen bakteri veya mantarların aşiri büyüklüğüne neden olabilir. Süperinfeksiyon meydanına gelirse, eritromisin kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.

Endikasyonlarda, insizyon ve drenaj veya diğer cerrahi prosedürler antibiyotik tedavisi ile birlikte yapılmalıdır.

İnsanlarda gözlemsel çalışmalar, erken gebelikte eritromisin içeren ilaç ürünlerine maruz kaldıktan sonra kardiyovasküler malformasyonlar bildirilmiştir.

Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu

400 mg/kg/gün'e kadar olan sıçanlarda ve yaklaşık 500 mg/kg/gün'e kadar olan farelerde eritromisin stearat ile yapılan uzun süreli oral diyet çalışmaları (vücut yüzey alanı bazında maksimum insan dozunun yaklaşık 1-2 katı) tümörojenite kanıtı sağlamamıştır. Eritromisin stearat, Ames'te genotoksiklik potansiyeli göstermedi ve fare lenfoması, CHO hücrelerinde kromozomal sapmaları test etti veya indüklendi. 700 mg / kg / gün oral gavaj ile eritromisin baz ile tedavi edilen sıcakanlarda erkek veya diş doğurganlık üzerinde belirgin bir etkisi yoktur (vücut yüz alanı bazında maksimum insan dozunun yaklaşık 3 kat).

Gebelik

Teratojenik Etkiler

Gebelik Kategorisi B: Çiftleşme öncesi ve sırasında, gebelik sırasında ve sütten kesme yoluyla 350 mg/kg/gün (vücut yüzey alanında önerilen maksimum insan dozunun yaklaşık iki katı) oral gavaj ile eritromisin bazlı beslenen dişi sıçanlarda üreme üzerinde teratojenite veya başka herhangi bir olumsuz etki olduğuna dair bir kanıt yoktur. Eritromisin bazının hamile sıcakanlara ve farelere 700 mg/kg/gün ve hamile tavşanlara 125 mg / kg / gün (önerilen maksimum insan dozunun yaklaşık 1-3 kat) oral olarak verildiğinde teratojenit veya embriyotoksisite belirt.

Emek ve teslim

Eritromisinin doğum ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Emziren Anneler

Eritromisin insan sütüne atılır. Emziren bir kadına eritromisinin uygulamasında dikkatlı olmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Görmek ENDİKASYONLARI VE KULLANIMI ve DOZAJ VE UYGULAMA.

Geriatrik Kullanım

Yaşlılar, özellikle börek veya karaciger fonksiyonlarında azalma, eritromisin kaynaklıişitme kaybı geliştirme riski altındada olabilir. (Akdeniz'i görmek İLERİ TEPKİLER ve DOZAJ VE UYGULAMA).

Yaşlı hastalar torsades de pointes aritmilerinin gelişimine genç hastalara göre daha duyarlı olabilir. (Akdeniz'i görmek UYARMALAR).

Yaşlı hastalar, eritromisin tedavisi sırasında oral antikoagülan tedavisinin artan etkilerini yaşayabilir. (Akdeniz'i görmek TEDBİRLER: İLAÇ ETKİLERİ).

Acnerin 333 MG tabletler, bireysel doz başına 0.5 mg (0.02 mEq) sodyumdur.

Acnerin 500 MG tabletler sodyumiçermez.

BAŞVURU

5. Honein, M. A., et. al.: Eritromisin ile boğmaca profili sonrası infantil hipertrofik pilorik stenoz: vaka incelemesi ve kohort çalışması. Lancet 1999, 354 (9196): 2101-5.

UYARMALAR

Hepatotoksisit

Oral eritromisin ürünleri alan hastalıklarında artmış karaciger enzimleri ve sarılıkta olan veya olmayan hepatoseller ve/veya KOLESTATİK hepatit de dahil olmak üzere hepatik disfonksiyon raporları olmuştur.

QT uzaması

Eritromisin, QT aralığının uzaması ve nadir görülen aritmi vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Eritromisin alan hastalıklarında pazarlama sonrası gözlem sıralamasında torsades de pointes vakaları kendiliğinden bildirilmiştir. Ölüler bildirildi. (Dofetilid, aminodarone, naltrekson devam eden proarrhythmic hastalar) (kinidin, procainamide) Sınıf IA ya da Sınıf III hastalarda Eritromisin antiaritmik ajanlar QT aralığının uzaması bilinen hastalarda kaçınılmalıdır, örneğin, düzeltilmemiş hipokalemi veya hipomagnezemi, klinik açıdan anlamlı bradikardi gibi . Yaşlı hastalar QT aralığı üzerinde ilaca bağlı etkilere daha duyarlı olabilir

Gebelikte sifiliz

Eritromisinin konjenital sifilizi önermek için yeterli konsantrasyonda fetusa ulaşmadığını gösteren raporlar var. Erken boşalma için oral eritromisin ile hamilelik sırasında tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisin rejimi ile tedavi edilmelidir.

Clostridium difficile ile bağlantılı işhal

Clostridium difficile- ılişkili işhal (CDAD), Acnerin kapsülleri de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif işten ölümcül kolite kadar ciddiyet aralığında olabilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyüklüğüne neden olur. C. difficile.

C. difficile varios a gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suslar C. difficile bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabileceğinden ve kolektomi gerekebileceğinden, morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur. Cdad, antibiyotik kullanımından sonra ishal olan tüm hastalarda dikkate alınmalıdır. Cdad, antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra ortaya çıktığı bildirildi, dikkatlı bir tıbbi öykü gerekiyor.

CDAD şöphesi veya doğrulanırsa, devam eden antibiyotik kullanımı karşı yönlendirilmemiştir C. difficile durdurulması gerekiyor. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein terapisi, antibiyotik tedavisi C. difficile ve klinik olarak belirtildiği gibi cerrahi değerlendirme yapılmalıdır.

İlaç Etkileri

CYP3A4 substratları ile birlikte eritromisin alan hastalıklarında ciddi ilerlemeler bildirilmiştir. Bunlar arasında kolşisinin ile kolşisinin toksisitesi, atorvastatin, (örneğin, verapamil, amlodipin, diltiazem), lovastatin ve atorvastatin ile rabdomiyoliz ve ENZİM tarafından metabolize edilen ayrıca, kalsiyum kanal blokları ile hipotansiyon bulunur (bkz. TEDBİRLER: İLAÇ ETKİLERİ).

Eritromisin ve kolşisinin eşzamanlı kullanımı ile kolşisinin toksisitesi pazarlama sonrası raporlar olmuştur. Bu etki potansiyeli olarak hayatı tehdit eder ve her iki ilaç da önerilen dozlarda kullanıldığında ortaya çıkabilir (bkz. TEDBİRLER: İLAÇ ETKİLERİ).

Lovastatin ile birlikte eritromisin alan ağır hasta hastalarda börek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz'i bildirmiştir. Bu nedenle, eşlik eden lovastatin ve Eritromisin alan hastaları kreatin kinaz (CK) ve serum transaminaz seviyeleri için dikkat ile izlenmelidir. (Akdeniz'i görmek lovastatin için paket ekleme.)

TEDBİRLER

Genel

Kanıtlanmışa veya güçlü bir şekle göre şifelenilen bir bakteriyel enfeksiyona veya profilaktik endikasyon yokluğunda Acnerin tekrarlanması hastaya fayda sağlama olasılığı düşüktür ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini arttırır.

Eritromisin esas olarak karaciger tarafından atılmasından, karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalara eritromisin uygulamasında dikkatlı olmalıdır (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ ve UYARMALAR.)

Eritromisin tedavisi alan hastalarda myastenia gravis semptomlarının alevlenmesi ve myastenik sendrom semptomlarının yeni başlangıcı bildirilmiştir.

Eritromisin tedavisini takiben bebeklerde ortaya çıkan infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) raporları olmuştur. Boğmaca profili için eritromisin verilen 157 yenidoğanın bir kohortunda, 5 (yüz) yedi yenidoğanda besleme ile safra dış kusma veya sinirlilik semptomları gelişti ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerekli İHPS tanısı hekimimiz çağlar kondu, Amerika'nın. Bir doz-yanit etkisi, 8 ila 14 Gün boyu eritromisin alan bebekler için yüzde 5.1 ve 15 ila 21 gün boyu eritromisin alan bebekler için yüzde 10'luk mutlu İHPS riski ile tanımlanmıştır.⁴ Eritromisin, önemli ölümcül veya morbidite (boğmaca veya neonatal ağzı hücrelerinde değişikliğe enfeksiyonları gibi) ile ilişkili bebeklerde durumlarının tedavisinde kullanılabileceğinden, eritromisin tedavisinin faydaları, İHPS geliştirme potansiyeli riskine karşı tartılmalıdır. Ebeveynler, kusma veya besleme ile sinirlilik meydanına gelirse doktorlarına başvuruları konusunda bilgilendirilmelidir.

Eritromisinin uzun süreli veya tekrarlanan kullanımı, sindirilemeyen bakteri veya mantarların aşiri büyüklüğüne neden olabilir. Süperinfeksiyon meydanına gelirse, eritromisin kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.

Endikasyonlarda, insizyon ve drenaj veya diğer cerrahi prosedürler antibiyotik tedavisi ile birlikte yapılmalıdır.

BAŞVURU

4. Honein, M. A., et. al.: Eritromisin ile boğmaca profili sonrası infantil hipertrofik pilorik stenoz: vaka incelemesi ve kohort çalışması. Lancet 1999,354 (9196): 2101-5.

Karsinogenez, Mutajenez ve doğurganlığın bozulması

Eritromisin bazlı bıçaklarda yapılan uzun süreli (2 yıl) oral çalışmalar, tümörojenite kanıtıdır. Mutajenite çalışmaları yapılmamıştır. Diyetin yüzünde 0.25'e kadar olan sevilerde eritromisin (baz) ile beslenen sivanlarda erkek veya kadın doğurganlığı üzerinde belirgin bir etkisi yoktur.

Gebelik

Teratojenik Etkiler

Gebelik Kategorisi B: Çiftleşme önceliği ve kargaşa sırasında, gebelik sırasında ve iki ardışık litrenin sütten kesilmesi yolu eritromisin bazlı (diyetin yüzünde 0.25'e kadar) beslenen dış sıralarında üreme üzerinde teratojenite veya başka herhangi bir olumsuzluğa etkisi olduğuna dair bir kanıt yoktu. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üretim çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmez olduğu için, bu ilaç hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.

Emek ve teslim

Eritromisinin doğum ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Emziren Anneler

Eritromisin insan sütüne atılır. Emziren bir kadına eritromisinin uygulamasında dikkatlı olmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Görmek ENDİKASYONLARI VE KULLANIMI ve DOZAJ VE UYGULAMA.

Geriatrik Kullanım

Acnerin ile yapılan klinik çalışmalar, daha genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü deneklerin yeterli sayıda içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlarda farklılar tespit edilmemiştir. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genel olarak doz aralığının alt ucundan başlayarak, azalmış karaciger, börek veya kalp fonksiyonunun ve eşlikçi hastanın veya diğer ilaç tedavisinin daha yüksek sıklığını olumsuz yönde etkilemelidir.

Yaşlı hastalar torsades de pointes aritmilerinin gelişimine genç hastalardan daha duyarlı olabilir (bkz. UYARMALAR).

Yaşlı hastalar, eritromisin tedavisi sırasında oral antikoagülan tedavisinin artan etkilerini yaşayabilir (bkz. TEDBİRLER: İLAÇ ETKİLERİ.)

Acnerin 250 mg kapsüller sodyumiçermez.

UYARMALAR

Psödomembranöz kolit, eritromisin de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarla bildirildi ve hafif ila hayatı tehdit eden şu anda değişebilir. Bu nedenle, antibakteriyel ajanların uygulanmasından sonra işhal olan hastalarda bu tanı dikkate almak önemlidir.

Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve clostridia'nın aşiri büyüklüğüne izin verilir. Çalışmalar, bir toksin tarafından üretildiğini göstermektedir Clostridium difficile bu, "antibiyotiklerle ilişkili kolit" in ana nedenlerinden biridir.

Psödomembranöz kolit tanısı konudan sonra terapötik öncelikler başlatılmalıdır. Hafif psödomembranöz kolit vakaları genellikle tek başlamaya ilaç kesilmesine cevap verir. Orta ve şiddetli vakalarda, sıvılar ve elektrolitler, protein takviyeleri ve klinik olarak etkili bir antibakteriyel ilaç tedavisi ile tedaviye başlanmalıdır. C. difficile kolit.

TEDBİRLER

Genel: Sadece topikal kullanım için, oftalmik kullanım için değil. Eşlik eden topikal akne tedavisi dikkatla kullanımı, çünkü özellikle soyma, deskuamating veya aşındırıcı ajanların kullanımı ile bir kümülatif tahrik edici etkisi ortaya çıkabilir. Antibiyotik ajansların kullanımı, antibiyotik dirençli organizasyonların AŞ büyümesi ile ilişkili olabilir. Bu durumda, kullanmayı bırakın ve uygun önleri alın.

Gözlerle ve tüm mukoza zarlarıyla temastan kaçının.

Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu: Kanserojen ve mutajenik potansiyeli veya topikal eritromisinin doğurganlığı üzerindeki etkilerini değerlendirmek için hiç hayvan çalışması yapılmamıştır. Bununla birlikte, eritromisin etilsüksinat ve Eritromisin bazlı sıvılarda uzun süreli (2 yıl) oral çalışmalar, tümörojenit kanıtıdır. Diyetin %0.25'e kadar olan sevilerde eritromisin (baz) ile beslenen sivanlarda erkek veya kadın doğurganlığı üzerinde belirgin bir etkisi yoktur.

Gebelik: teratojenik etkiler: gebelik kategorisi B: Çiftleşme önceliği ve kargaşa sırasında, (diyetin %0.25'e kadar) gebelik sırasında ve iki ardışık litrenin sütten kesilmesi yolu eritromisinin bazlı beslenen dış eşyalarında üreme üzerinde teratojenite veya başka herhangi bir olumsuzluğa etkisi olduğuna dair bir kanıt yoktu. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmez olduğu için, bu ilaç hamilikte sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır. Eritromisinin insanlarında plasental bariyeri geçtiği bildirildi, ancak fetal plazma seviyeleri genel olarak düşüyor.

Emziren Kadınlar: Topikal uygulamadan sonra eritromisinin insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Bununla birlikte, eritromisin, oral ve parenteral eritromisin uygulamasından sonra insan sütüne atılır. Bu nedenle, emziren bir kadına eritromisinin uygulamasında dikkatlı olmalıdır.

Pediatrik Kullanım: Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Hiçbiri bilinmiyor

Rapor yok

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları

Eozinofili.

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Ürtiker ve hafif deri dökümlerinden anafilaksiye kadar değişen uyarıcı tepkiler Meydan'a gelmiştir.

Psikiyatrik bozukluklar

Halüsinasyonlar

Sinir sistemi bozuklukları

Konfüzyon, nöbetler ve baş dönmesi de dahil olmak üzere geçiş merkezi sinir sistemi yan etkileri izole raporları olmuştur, ancak, bir neden-sonuç ilişkisi kurulmamıştır.

Göz hastalıkları

Mitokondriyal Optik Nöropati

Kulak ve labirent hastalıkları

Sağlık, kulak çınlaması

Özellikle börek yetmezliği olan veya yüksek doz alan hastalarda ortaya çıkan geri dönüştürülmüş işitme kaybının izole raporları olmuştur.

Kardiyak bozuklar

QTc aralığı uzaması, torsades de pointes, çarpıntı ve ventriküler taşiaritmiler de dahil olmak üzere kardiyak ritim bozuklukları.

Vasküler bozuklar

Hipotansiyon.

Gastrointestinal bozukluklar

Oral Acnerin preparatlarının en sık görülen yan etkileri gastrointestinal sistemdir ve doza bağlıdır. Aşağıdaki rapor yapıldı:

üst karin rahatlıkları, bulanti, kusma, ishal, pankreatit, anoreksiya, ınfantil hipertrofik pilorik stenoz.

Psödomembranöz kolit, Acnerin tedavisi ile birlikte nadiren bildirildi.

Hepatobiliyer bozukluklar

KOLESTATİK hepatit, sarılıkta, hepatik diysfonksiyon, hepatomegali, karaciger yetmezliği, hepatoseller hepatittir.

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Deri döküntüleri, kaşıntı, ürtiker, ekstantem, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendrom, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme.

Akut (AGEP) dökümlü püstüloz yaygin bilinen değil.

Börek ve idrar bozukları

Interstisyel nefrit

Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları

Göğüs ağrısı, ateş, halsizliktir.

Sorular

Karaciger enzimlerinin artan değerleri.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir. www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA sarı kart aranıyor.

En sık bildirilen ADVERS reaksiyonları küçük okullar tahrişler, kızıllık ve aşırı duyarlık reaksiyonlarıdır.

Şu anda, (414) 434-6604 Pazar-Cuma 9am-5pm EST veya 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FERA Pharmaceuticals, LLC ile iletişim geçiyor. www.fda.gov/medwatch.

Oral eritromisin preparatlarının en sık görülen yan etkileri gastrointestinal sistemdir ve doza bağlıdır. Bulantıları, kusmaları, karınları, ıshal ve anoreksiya içer. Hepatit tanıları, karaciger fonksiyon bozukluğu ve / veya anormal karaciger fonksiyon testleri sonuçları ortaya çıkabilir. (Akdeniz'i görmek UYARMALAR bölme.)

Psödomembranöz kolit semptomlarının başlangıç antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir. (Akdeniz'i görmek UYARMALAR.)

Eritromisin, ventriküler taşikardi ve torsades de pointes dahil olmak üzere QT uzaması ve ventriküler aritmilerle ilişkilendirilmiştir. (Akdeniz'i görmek UYARMALAR.)

Ürtikerden anafilaksiye kadar değişen uyar tepkileri meydan geldi. Hafif dökülmelerden eritema multiforme, Stevens-Johnson sendrom ve toksik epidermal nekrolize kadar değişen cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.

Eritromisin kullanımı ile çakışan interstisyel nefrit raporları olmuştur.

Pankreatit ve konvüller nadir raporlar olmuştur.

Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin alan hastalarda ortaya çıkan geri dönüştürülmüş işitme kaybı raporları izole edilmiştir.

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

Eozinofili.

Kardiyak bozuklar

QTc aralığı uzaması, torsades de pointes, çarpıntı ve ventriküler taşiaritmiler de dahil olmak üzere kardiyak ritim bozuklukları.

Kulak ve labirent hastalıkları

Sağlık, kulak çınlaması

Özellikle börek yetmezliği veya yüksek dozlu hastalarda ortaya çıkan geri dönüşlü ışitme kaybı ile ilgili izole raporları vardır.

Gastrointestinal bozukluklar

Oral eritromisin preparatlarının en sık görülen yan etkileri gastrointestinal sistemdir ve doza bağlıdır. Aşağıdaki rapor yapıldı:

üst karin rahatlıkları, bulanti, kusma, ishal, pankreatit, anoreksiya, ınfantil hipertrofik pilorik stenoz.

Psödomembranöz kolit, eritromisin tedavisi ile birlikte nadiren bildirilmiştir.

Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları

Göğüs ağrısı, ateş, halsizliktir.

Hepatobiliyer bozukluklar

KOLESTATİK karaciger, sarılmalar, karaciger fonksiyon bozukluğu, hepatomegali, karaciger yetmezliği, hepatoseller hepatitler.

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Ürtiker ve hafif deri dökümlerinden anafilaksiye kadar değişen uyarıcı tepkiler Meydan'a gelmiştir.

Sorular

Karaciger enzimlerinin artan değerleri.

Sinir sistemi bozuklukları

Konfüzyon, nöbetler ve baş dönmesi de dahil olmak üzere geçiş merkezi sinir sistemi yan etkileri izole raporları olmuştur, ancak, bir neden-sonuç ilişkisi kurulmamıştır.

Psikiyatrik bozukluklar

Halüsinasyonlar

Göz hastalıkları

Mitokondriyal Optik Nöropati

Börek ve idrar bozukları

Interstisyel nefrit

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Deri döküntüleri, kaşıntı, ürtiker, ekstantem, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendrom, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme.

Akut (AGEP) dökümlü püstüloz yaygin bilinen değil.

Vasküler bozuklar

Hipotansiyon.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Oral eritromisin preparatlarının en sık görülen yan etkileri gastrointestinal sistemdir ve doza bağlıdır. Bulantıları, kusmaları, karınları, ıshal ve anoreksiya içer. Hepatit tanıları, karaciger fonksiyon bozukluğu ve / veya anormal karaciger fonksiyon testleri sonuçları ortaya çıkabilir. (Akdeniz'i görmek UYARMALAR.) Psödomembranöz kolit semptomlarının başlangıç antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir. (Akdeniz'i görmek UYARMALAR.) Eritromisin, ventrikler taşikardi ve torsades de pointes dahil olmak üzere QT uzaması ve ventrikler aritmilerle ilişkilendirilmiştir. (Akdeniz'i görmek UYARMALAR.)

Ürtikerden anafilaksiye kadar değişen uyar tepkileri meydan geldi. Hafif dökülmelerden eritema multiforme, Stevens-Johnson sendrom ve toksik epidermal nekrolize kadar değişen cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.

Eritromisin kullanımı ile çakışan interstisyel nefrit raporları olmuştur.

Pankreatit ve konvüller nadir raporlar olmuştur.

Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin alan hastalarda ortaya çıkan geri dönüştürülmüş işitme kaybı raporları izole edilmiştir.

Oral eritromisin preparatlarının en sık görülen yan etkileri gastrointestinal sistemdir ve doza bağlıdır. Bulantıları, kusmaları, karınları, ıshal ve anoreksiya içer. Hepatit tanıları, karaciger fonksiyon bozukluğu ve / veya anormal karaciger fonksiyon testleri sonuçları ortaya çıkabilir (bkz. UYARMALAR).

Psödomembranöz kolit semptomlarının başlangıcı antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir (bkz. UYARMALAR).

Eritromisin, ventrikler taşikardi ve torsade de pointes dahil olmak üzere QT uzaması ve ventrikler aritmilerle ilişkilendirilmiştir (bkz. UYARMALAR).

Ürtikerden anafilaksiye kadar değişen uyar tepkileri meydan geldi. Hafif dökülmelerden eritema multiforme, Stevens-Johnson sendrom ve toksik epidermal nekrolize kadar değişen cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.

Eritromisin kullanımı ile çakışan interstisyel nefrit raporları olmuştur.

Pankreatit ve konvülsiyon raporları var.

Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin alan hastalarda ortaya çıkan geri dönüştürülmüş işitme kaybı raporları izole edilmiştir.

Kontrol klinik çalışmalarda, Acnerin® (Eritromisin topikal jel) topikal jel ile ilişkili yanma insidansı % ıdi. Zaman zaman bildirildi: soyma, kuruluk, kaşıntı, eritem ve yağlık. Eritromisin topikal'i kullanımı ile gözlerin tahrişi ve cildin hassasiyesi de bildirilmiştir. Sistem steroid tedavisi gerekli eritromisin kullanımı ile ilişkili ageneralize ürün reaksiyonu bildirilmiştir.

Farmakoterapötik grup: Makrolidler, Linkosamidler ve Streptograminler, Makrolidler, ATC kodu: J01F A01

Etkisi mekanizasyonu

Acnerin, duyarlı mikroorganizmaların 50s ribozomal alt birimine bağlanarak antimikrobiyal etkisini gösterir ve protein sentezini başlatır. Acnerin genellikle hem in vitro hem de klinik enfeksiyonlarda aşağıdaki organizmaların suşlarının çoğuna karşı aktiftir.

Gram pozitif bakteriler-Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (antitoksin için ek olarak), stafilokoklar spp, streptokoklar spp (Enterokoklar dahil).

Gram negatif bakteriler - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mycoplasma-Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Diğer organizasyonlar-treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, L-formları, trahom ve lenfogranüloma zührevi neden olan ajanlar.

Not: Haemophilus influenzae suşlarının çoğu, normal dozlardan sonra elden konsantrasyonlara duyarlıdır.

ATC kodu: J01FA01

Eritromisin, duyarlı mikroorganizmaların 50s ribozomal alt birimine bağlanarak antimikrobiyal etkisini gösterir ve protein sentezini başlatır. Eritromisin genellikle hem in vitro hem de klinik enfeksiyonlarda aşağıdaki organizmaların suşlarının çoğuna karşı aktiftir:

Gram pozitif bakteriler-Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (antitoksin için ek olarak), stafilokoklar spp, streptokoklar spp (Enterokoklar dahil).

Gram negatif bakteriler - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mycoplasma-Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Diğer organizasyonlar-treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, L-formları, trahom ve lenfogranüloma zührevi neden olan ajanlar.

Not: Haemophilus influenzae suşlarının çoğu, normal dozlardan sonra elden konsantrasyonlara duyarlıdır.

Mide boşsa emılım kolaylaştırılır.

Pik kan seviyeleri normalde Acnerin etilsüksinat granüllerinin dozajından sonra 1 saat içinde ortaya çıkar. Eleme yarı ömür yakışık 2 saattir. Dozlar günde 2, 3 veya 4 kez uygulanabilir.

Acnerin etilsüksinat, gastrik asidin olumsuz etkisine Acnerin'den daha az duyarlıdır. İnce bağıştan emir. Vücut dokuları boyunca yayın olarak dağıtılır. Çok az metabolizma meydanına gelir ve sadece %5'i ile atılır. Esas olarak karaciger tarafından atılır.

İlaç periton diyalizi veya hemodiyaliz ile çıkarılmaz. Hücre için sıvılara kolayca yayın ve hemen hemen tüm bölgelerde antibakteriyel aktivite yapılabilir. Karaciger ve dalakta bir miktar retansı var. Meninksler iltihaplanmadıkça, beyinde omurilik sıvısında sadece düşük konsantrasyonlar eller. Sulu mizahın içine difüzyon, ancak göz vitreus mizahı iyi değildir. Serum proteinlerine önemli bir oran bağlanır.

Pik kan seviyeleri normalde eritromisin etilsüksinat granüllerinin dozlanmasından bir saat sonra ortaya çıkar. Eleme yarı ömür yakışık iki saattir. Dozlar günde iki, üç veya dört kez uygulanabilir.

Eritromisinin etilsüksinat, gastrik asidin pozitif etkisine eritromisinden daha az duyarlıdır. İnce bağıştan emir. Vücut dokuları boyunca yayın olarak dağıtılır. Çok az metabolizma meydanına gelir ve sadece %5'i ile atılır. Esas olarak karaciger tarafından atılır.

SPC'NİN diğer bölümlerine yeni dahil edilenlere ek olarak, yeniden yazma kişisi ile ilgili klinik önceliği veriler yoktur

SPC'NİN diğer bölümlerine zaten dahil edilenlere ek olan yeniden yazıcı ile ilgili klinik önceliği veriler yoktur.

Kimse bilmiyor

Hiçbiri belirtilmedi.

60 ml süspansyon: sulandırmak için 48 ml su ekleyin ve şişeyi kuvvetlice çalkalayın. Elinde olan dekorasyon sarı renktedir.

100 ml süspansyon: sulandırmak için 80 ml su ekleyin ve şişeyi kuvvetlice sallayın. Elinde olan dekorasyon sarı renktedir

140 ml süspansyon: sulandırmak için 112 ml su ekleyin ve şişeyi kuvvetlice çalkalayın. Elinde olan dekorasyon sarı renktedir

Uygulanamaz