Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Eritre Genfar, Eritre Genfar'a duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisi / profilaksisi için endikedir: -
- Üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları
- cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
- kemik enfeksiyonları
- Gastrointestinal enfeksiyonlar
- Ağız / diş enfeksiyonları
- göz enfeksiyonları
- cinsel yolla bulaşan hastalıklar
- Boğmaca ve difteri profilaksisi
- hassas hastalarda stafilokok enfeksiyonları için penisiline alternatif olarak
Antimikrobiyal ajanların uygun kullanımı için resmi yönergeler dikkate alınmalıdır
Eritromisine duyarlı organizmaların neden olduğu konjonktiva ve / veya kornea ile yüzeysel göz enfeksiyonlarının tedavisi için.
Oftalmi neonatorumunun profilaksisi için N. gonorrhoeae veya C. trachomatis.
Penisilinaz ile üretilen oftalmiların önlenmesinde eritromisinin etkinliği N. gonorrhoeae kanıtlanmamıştır.
Klinik olarak belirgin gonore olan annelerden doğan bebekler için, intravenöz veya kas içi sulu kristalin penisilin G enjeksiyonları uygulanmalıdır; düşük doğum ağırlıklı bebekler için 50.000 birim veya düşük doğum ağırlıklı bebekler için 20.000 birim tek doz. Sadece topikal profilaksi bu bebekler için yetersizdir.
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Ery-Ped ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Ery-Ped sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu gösterilen veya şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır . Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık modelleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Ery-Ped, aşağıda listelenen hastalıklarda belirtilen organizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
Üst solunum yolu enfeksiyonları hafif ila orta derecede neden olur Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaeveya Haemophilus influenzae (aynı anda yeterli dozda sülfonamid ile kullanıldığında, birçok suştan beri H. influenzae normalde ulaşılan eritromisin konsantrasyonlarına duyarlı değildir). (Görmek bilgi reçete etmek için uygun sülfonamid etiketi.)
Hafif ila orta şiddette alt solunum yolu enfeksiyonları, neden olur Streptococcus pnömonisi veya Streptococcus pyogenes.
Listeriosis neden olur Listeria monocytogenes.
Boğmaca (boğmaca) neden olur Bordetella pertussis Eritromisin, organizmayı nazofarenks enfekte kişiden çıkarmada etkilidir, bu da bulaşıcı olmadığınız anlamına gelir. Bazı klinik çalışmalar, eritromisinin maruz kalan duyarlı bireylerde boğmaca profilaksisinde yardımcı olabileceğini düşündürmektedir.
Solunum yolu enfeksiyonları Mikoplazma pneumoniae.
Deri ve cilt yapısı enfeksiyonları hafif ila orta şiddette, neden olur Streptococcus pyogenes veya Staphylococcus aureus (tedavi sırasında dirençli stafilokoklar ortaya çıkabilir).
Difteri : Enfeksiyonlar Corynebacterium difteri taşıyıcıların kurulmasını önlemek ve organizmayı taşıyıcılardan yok etmek için antitoksine ek olarak.
Eritrasma : enfeksiyonların tedavisinde Corynebacterium minutissimum Bağırsak amöbiasis neden olur. Entamoebahistolytica (sadece oral eritromisin). Ekstra enterik amöbiasis başka yollarla tedavi gerektirir. Akut pelvik inflamatuar hastalık neden olur Neisseria gonorrhoeae: Pelvisin neden olduğu akut inflamatuar hastalıkların tedavisi için alternatif bir ilaç olarak N. gonorrhoeae penisilin duyarlılığı olan önceki kadın hastalarda. Hastalar gonore tedavisi için eritromisin almadan önce sifiliz üzerinde serolojik test ve 3 ay sonra sifiliz için serolojik takip testi yaptırmalıdır.
Treponemapallidum'un neden olduğu sifiliz: Eritromisin, penisilin alerjisi olanlarda primer sifiliz için alternatif bir tedavi seçeneğidir. Primer sifilizde, omurga sıvısı testleri tedaviden önce ve tedaviden sonra bakım sonrası bir parçası olarak yapılmalıdır.
Eritromisin, neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir Chlamydia trachomatis neden olduğu: hamilelik sırasında yenidoğan konjonktivit, bebeklik ve ürogenital enfeksiyonlar. Tetrasiklin kontrendike veya tolere edilmezse, yetişkinlerde klamidya trachomatis nedeniyle komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonların tedavisi için eritromisin endikedir.
Tetrasiklin kontrendike veya tolere edilmezse, nongokok üretritin tedavisi için eritromisin endikedir Üre plazma ürealitikumneden olur.
Lejyonerlerin hastalığı neden olur Legionella pneumophila Kontrollü klinik etkinlik çalışmaları yapılmamasına rağmen, yatıyordu. in vitro ve sınırlı ön klinik veriler eritromisinin lejyoner hastalığının tedavisinde etkili olabileceğini düşündürmektedir.
Profilaksi
Romatizmal ateşin ilk nöbetlerinin önlenmesi
Penisilin, Amerikan Kalp Derneği tarafından romatizmal ateşin ilk nöbetlerini önlemek için tercih edilen ilaç olarak kabul edilir (tedavi Streptococcus pyogenes Üst solunum yolu enfeksiyonları, ör. bademcik iltihabı veya farenjit). Eritromisin, penisilin alerjik hastaların tedavisi için endikedir.4 terapötik doz 10 gün boyunca uygulanmalıdır.
Tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerinin önlenmesi
Penisilin veya sülfonamidler, Amerikan Kalp Derneği tarafından tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerini önlemede tercih edilen ilaçlar olarak kabul edilir. Oral eritromisin, Amerikan Kalp Derneği tarafından penisilin ve sülfonamidlere alerjisi olan hastalarda streptokok farenjitin uzun süreli profilaksisi (tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerini önlemek için) için önerilmektedir.4
Eritromisine duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonların profilaksisi ve tedavisi için.
Eritromisin, aşağıdakiler gibi çeşitli klinik enfeksiyonların tedavisinde çok etkilidir:
1. Üst solunum yolu enfeksiyonları: bademcik iltihabı, peritonsiller apse, farenjit, larenjit, sinüzit, grip ve soğuk algınlığında sekonder enfeksiyonlar
2. Alt solunum yolu enfeksiyonları: trakeit, akut ve kronik bronşit, pnömoni (lobarpnömoni, bronkopnömoni, primer atipik pnömoni), bronşektazlar, lejyoner hastalığı
3. Kulak iltihabı: orta kulak iltihabı ve orta kulak iltihabı, mastoidit
4. Oral enfeksiyonlar: diş eti iltihabı, Vincent-angina
5. Göz enfeksiyonları: blefarit,
6. Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: kaynar ve karbuncles, paronişi, ABSZESSE, püstüler akne, impetigo, selülit, erizipel
7. Gastrointestinal enfeksiyonlar: kolesistit, stafilokok enterokolit
8. Profilaksi: ameliyat öncesi ve sonrası travma, yanıklar, romatoid ateş
9. Diğer enfeksiyonlar: osteomiyelit, üretrit, gonore, sifiliz, lenfogranülom venereum, difteri, prostatit, kızıl ateş
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve eritromicina genefar tabletlerinin ve diğer antibakteriyel tıbbi ürünlerin etkinliğini korumak için, eritromicina genefar tabletleri sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu gösterilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık modelleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Eritre Genfar tabletleri, aşağıda listelenen hastalıklarda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisi için endikedir:
Hafif ila orta dereceli üst solunum yolu enfeksiyonları Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (aynı anda yeterli dozda sülfonamid ile kullanıldığında, birçok suştan beri H. influenzae normalde ulaşılan eritromisin konsantrasyonlarına duyarlı değildir). (Görmek bilgi reçete etmek için uygun sülfonamid etiketi.)
Hafif ila orta şiddette alt solunum yolu enfeksiyonları, neden olur Streptococcus pyogenes veya Streptococcus pneumoniae.
Listeriosis neden olur Listeria monocytogenes.
Solunum yolu enfeksiyonları Mikoplazma pneumoniae.
Deri ve cilt yapısı enfeksiyonları hafif ila orta şiddette, neden olur Streptococcus pyogenes veya Staphylococcus aureus (tedavi sırasında dirençli stafilokoklar ortaya çıkabilir).
Boğmaca (boğmaca) neden olur Bordetella pertussis Eritromisin, organizmayı nazofarenks enfekte kişiden çıkarmada etkilidir ve sizi bulaşıcı yapmaz. Bazı klinik çalışmalar, eritromisinin maruz kalan duyarlı bireylerde boğmaca profilaksisinde yardımcı olabileceğini düşündürmektedir.
Difteri : Enfeksiyonlar Corynebacterium difteri taşıyıcıların kurulmasını önlemek ve organizmayı taşıyıcılardan yok etmek için antitoksine ek olarak.
Eritrasma : enfeksiyonların tedavisinde Corynebacterium minutissimum.
Bağırsak amöbiasis neden olur Entamoeba histolytica (sadece oral eritromisin). Ekstraenterik amöbiasis başka yollarla tedavi gerektirir.
Akut pelvik inflamatuar hastalık neden olur Neisseria gonorrhoeae: Eritrosin ve reg; Lactobionate-I. V. (enjeksiyon için eritromisin laktobiyonat, USP), ardından pelvisin akut enflamatuar hastalıklarının tedavisi için alternatif bir ilaç olarak eritromisin-baz oral N. gonorrhoeae penisilin duyarlılığı olan önceki kadın hastalarda. Hastalar gonore tedavisi için eritromisin almadan önce sifiliz üzerinde serolojik test ve 3 ay sonra sifiliz için serolojik takip testi yaptırmalıdır.
Eritromisin, neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir Chlamydia trachomatis neden olduğu: hamilelik sırasında yenidoğan konjonktivit, bebeklik ve ürogenital enfeksiyonlar. Tetrasiklin kontrendike veya tolere edilmezse, yetişkinlerde komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonları tedavi etmek için eritromisin kullanılır Chlamydia trachomatisendeksli.
Tetrasiklin kontrendike veya tolere edilmezse, nongokok üretritin tedavisi için eritromisin endikedir Ureaplasma ürealyticum neden olur.
Birincil sifiliz neden olur Treponema pallidum Eritromisin (sadece oral formlar) penisiline alerjisi olan hastalarda primer sifiliz için alternatif bir tedavi seçeneğidir. Primer sifiliz tedavi edilirken, omurga sıvısı tedaviden önce ve tedaviden sonra bakımın bir parçası olarak incelenmelidir.
Lejyonerlerin hastalığı neden olur Legionella pneumophila Kontrollü klinik etkinlik çalışmaları yapılmamasına rağmen, yatıyordu. in vitro ve sınırlı ön klinik veriler eritromisinin lejyoner hastalığının tedavisinde etkili olabileceğini düşündürmektedir.
Profilaksi
Romatizmal ateşin ilk nöbetlerinin önlenmesi
Penisilin, Amerikan Kalp Derneği tarafından romatizmal ateşin ilk nöbetlerini önlemek için tercih edilen bir ilaç olarak kabul edilir (Streptococcus pyogenes üst solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi, ör. bademcik iltihabı veya farenjit).4 Eritromisin, penisilin alerjik hastaların tedavisi için endikedir. Terapötik doz on gün boyunca uygulanmalıdır.
Tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerinin önlenmesi
Penisilin veya sülfonamidler, Amerikan Kalp Derneği tarafından tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerini önlemede tercih edilen ilaçlar olarak kabul edilir. Oral eritromisin, Amerikan Kalp Derneği tarafından penisilin ve sülfonamidlere alerjisi olan hastalarda streptokok farenjitin uzun süreli profilaksisi (tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerini önlemek için) için önerilmektedir.4
Eritromisin, aşağıda listelenen hastalıklarda belirtilen organizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
Üst solunum yolu enfeksiyonları hafif ila orta derecede neden olur Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, veya Haemophilus influenzae (aynı anda yeterli dozda sülfonamid ile kullanıldığında, birçok suştan beri H. influenzae normalde ulaşılan eritromisin konsantrasyonlarına duyarlı değildir) (bkz bilgi reçete etmek için uygun sülfonamid etiketleme).
Hafif ila orta şiddette alt solunum yolu enfeksiyonları, neden olur Streptococcus pneumoniae veya Streptococcus pyogenes.
Listeriosis neden olur Listeria monocytogenes.
Boğmaca (boğmaca) neden olur Bordetella pertussis Eritromisin, organizmayı nazofarenks enfekte kişiden çıkarmada etkilidir, bu da bulaşıcı olmadığınız anlamına gelir. Bazı klinik çalışmalar, eritromisinin maruz kalan duyarlı bireylerde boğmaca profilaksisinde yardımcı olabileceğini düşündürmektedir.
Solunum yolu enfeksiyonları Mikoplazma pneumoniae.
Deri ve cilt yapısı enfeksiyonları hafif ila orta şiddette, neden olur Streptococcus pyogenes veya Staphylococcus aureus (tedavi sırasında dirençli stafilokoklar ortaya çıkabilir).
Difteri: neden olduğu enfeksiyonlar Corynebacterium difterie taşıyıcıların kurulmasını önlemek ve organizmayı taşıyıcılardan yok etmek için antitoksine ek olarak.
Eritrasma: enfeksiyonların tedavisinde Corynebacterium minutissimum.
Sifiliz neden olur Treponema pallidum: Eritromisin, penisilin alerjisi olan hastalarda primer sifiliz için alternatif bir tedavi seçeneğidir. Primer sifilizde, omurga sıvısı testleri tedaviden önce ve tedaviden sonra bakım sonrası bir parçası olarak yapılmalıdır.
Bağırsak amöbiasis neden olur Entamoeba histolytica (sadece oral eritromisin). Ekstraenterik amöbiasis başka yollarla tedavi gerektirir.
Akut pelvik inflamatuar hastalık neden olur Neisseria Gonorrhoee: Enjeksiyon için eritromisin laktobiyonat, USP ve ardından eritromisinbase oral, pelvisin neden olduğu akut enflamatuar hastalıkların tedavisi için alternatif bir ilaç olarak N. gonorrhoeae penisilin duyarlılığı olan önceki kadın hastalarda. Hastalar gonore tedavisi için eritromisin almadan önce sifiliz üzerinde serolojik test ve 3 ay sonra sifiliz için serolojik takip testi yaptırmalıdır.
Eritromisin, neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir Chlamydia trachomatis neden olduğu: hamilelik sırasında yenidoğan konjonktivit, bebeklik ve ürogenital enfeksiyonlar. Tetrasiklin kontrendike veya tolere edilmezse, yetişkinlerde komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonları tedavi etmek için eritromisin kullanılır Chlamydia trachomatisendeksli.
Tetrasiklin kontrendike veya tolere edilmezse, nongokok üretritin tedavisi için eritromisin endikedir Ureaplasma ürealyticum neden olur.
Lejyonerlerin hastalığı neden olur Legionella pneumophila Kontrollü klinik etkinlik çalışmaları yapılmamasına rağmen, yatıyordu. in vitro ve sınırlı ön klinik veriler eritromisinin lejyoner hastalığının tedavisinde etkili olabileceğini düşündürmektedir.
Profilaksi
Romatizmal ateşin ilk nöbetlerinin önlenmesi: Penisilin, Amerikan Kalp Derneği tarafından romatizmal ateşin ilk nöbetlerinin önlenmesinde tercih edilen ilaç olarak kabul edilir (Streptococcus pyogenes üst solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi, ör. bademcik iltihabı veya farenjit). Eritromisin, penisilin alerjik hastaların tedavisi için endikedir.3 terapötik doz on gün boyunca uygulanmalıdır.
Tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerinin önlenmesi: Penisilin veya sülfonamidler, Amerikan Kalp Derneği tarafından tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerinin önlenmesinde tercih edilen ilaçlar olarak kabul edilir. Oral eritromisin, Amerikan Kalp Derneği tarafından penisilin ve sülfonamidlere alerjisi olan hastalarda streptokok farenjitin uzun süreli profilaksisi (tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerini önlemek için) için önerilmektedir.3
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Eritre Genfar ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Eritre Genfar sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu gösterilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık modelleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Eritromicina Genfar® (eritromisin topikal jeli) Topikal jel, akne vulgarisin topikal tedavisi için endikedir.
Art der Anwendung
Nur zur oralen Verabreichung
Posologie
Erwachsene, einschließlich ältere Menschen, und Kinder über 8 Jahre:
250-500 mg alle sechs Stunden, bis zu 4 g täglich für schwerere Infektionen.
Bei Akne vulgaris beträgt die übliche Dosis 250 mg dreimal täglich vor den Mahlzeiten für ein bis vier Wochen und wird dann bis zur Besserung auf zweimal täglich reduziert.
Kinder 2 bis 8 Jahre:
250 mg alle sechs Stunden, verdoppelt für schwere Infektionen.
30 mg/kg/Tag in geteilten Dosen. Bei schweren Infektionen bis zu 50 mg/kg / Tag in geteilten Dosen.
Kinder bis 2 Jahre:
125 mg alle sechs Stunden, verdoppelt für schwere Infektionen.
30 mg/kg/Tag in geteilten Dosen. Bei schweren Infektionen bis zu 50 mg/kg / Tag in geteilten Dosen.
Nierenfunktionsstörung
Wenn die Beeinträchtigung schwerwiegend ist (GFR< 10 ml / min) sollte die Tagesdosis aufgrund des ototoxizitätsrisikos 1,5 g nicht überschreiten.
bei der Behandlung von oberflächlichen Augeninfektionen sollte ein etwa 1 cm langes Band von Eritromicina Genfar™ Augensalbe je nach Schweregrad der Infektion bis zu 6-mal täglich direkt auf die infizierte Struktur aufgetragen werden.
zur Prophylaxe der neonatalen Gonokokken-oder Chlamydien-Konjunktivitis sollte in jeden unteren bindehautsack ein etwa 1 cm langes salbenband eingeflößt werden. Die Salbe sollte nach der instillation nicht aus dem Auge gespült werden. Für jedes Kind sollte ein neues Röhrchen verwendet werden.
Ery-Ped (erythromycin ethylsuccinate) Suspensionen zum einnehmen können ohne Rücksicht auf Mahlzeiten verabreicht werden.
Kinder
Alter, Gewicht und schwere der Infektion sind wichtige Faktoren bei der Bestimmung der richtigen Dosierung. Bei leichten bis mittelschweren Infektionen beträgt die übliche Dosierung von erythromycinethylsuccinat für Kinder 30 bis 50 mg/kg/Tag in gleichmäßig geteilten Dosen alle 6 Stunden. Bei schwereren Infektionen kann diese Dosierung verdoppelt werden. Wenn eine zweimal tägliche Dosis gewünscht wird, kann alle 12 Stunden die Hälfte der gesamten Tagesdosis verabreicht werden. Dosen können auch dreimal täglich verabreicht werden, indem alle 8 Stunden ein Drittel der gesamten Tagesdosis verabreicht wird.
Das folgende Dosierungsschema wird für leichte bis mittelschwere Infektionen vorgeschlagen:
td >
Erwachsene
400 mg erythromycinethylsuccinat alle 6 Stunden ist die übliche Dosis. Die Dosierung kann je nach Schweregrad der Infektion auf bis zu 4 g pro Tag erhöht werden. Wenn eine zweimal tägliche Dosis gewünscht wird, kann alle 12 Stunden die Hälfte der gesamten Tagesdosis verabreicht werden. Dosen können auch dreimal täglich verabreicht werden, indem alle 8 Stunden ein Drittel der gesamten Tagesdosis verabreicht wird.
Verwenden Sie für die Berechnung der erwachsenendosis ein Verhältnis von 400 mg erythromycinaktivität als ethylsuccinat zu 250 mg erythromycinaktivität als Stearat, base oder estolat.
Bei der Behandlung von streptokokkeninfektionen sollte eine therapeutische Dosierung von erythromycinethylsuccinat für mindestens 10 Tage verabreicht werden. Bei der kontinuierlichen Prophylaxe gegen Rezidive von streptokokkeninfektionen bei Personen mit rheumatischer Herzerkrankung in der Vorgeschichte beträgt die übliche Dosierung zweimal täglich 400 mg.
zur Behandlung von urethritis aufgrund von C. trachomatisor U. urealyticum: 800 mg dreimal täglich für 7 Tage.
zur Behandlung der primären syphilis: Erwachsene: 48 bis 64 g in geteilten Dosen über einen Zeitraum von 10 bis 15 Tagen.
Für intestinale amöbiasis: Erwachsene: 400 mg viermal täglich für 10 bis 14 Tage.Kinder: 30 bis 50 mg/kg/Tag in geteilten Dosen für 10 bis 14 Tage.
zur Anwendung bei Keuchhusten: Obwohl keine optimale Dosierung und Dauer festgestellt wurde, betrugen die Dosen von erythromycin, die in berichteten klinischen Studien verwendet wurden, 40 bis 50 mg/kg/Tag in geteilten Dosen für 5 bis 14 Tage.
zur Behandlung der Legionärskrankheit: obwohl keine optimalen Dosen festgestellt wurden, betrugen die in den gemeldeten klinischen Daten verwendeten Dosen 1, 6 bis 4 g täglich in geteilten Dosen.
Zur oralen Verabreichung
Erwachsene und Kinder über 8 Jahre: bei leichten bis mittelschweren Infektionen täglich in geteilten Dosen einnehmen. Bis zu 4g täglich, bei schweren Infektionen.
Ältere Menschen: Keine speziellen dosierungsempfehlungen.
Hinweis: für jüngere Kinder, Säuglinge und Babys werden Normalerweise erythroped -, erythromycinethylsuccinat-Suspensionen empfohlen. Die empfohlene Dosis für Kinder im Alter von 2-8 Jahren bei leichten bis mittelschweren Infektionen beträgt 1 Gramm täglich in geteilten Dosen. Die empfohlene Dosis für Säuglinge und Babys bei leichten bis mittelschweren Infektionen beträgt 500 mg täglich in geteilten Dosen. Bei schweren Infektionen können die Dosen verdoppelt werden.
Bei den meisten Patienten sind Eritromicina Genfar Tabletten gut resorbiert und können oral ohne Rücksicht auf Mahlzeiten dosiert werden. Optimale Blutspiegel werden jedoch erzielt, wenn entweder Eritromicina Genfar 333 mg oder Eritromicina Genfar 500 mg Tabletten im fastenzustand verabreicht werden (mindestens ½ Stunde und vorzugsweise 2 Stunden vor den Mahlzeiten).
Erwachsene
Die übliche Dosierung von Eritromicina Genfar Tabletten beträgt eine 333 mg Tablette alle 8 Stunden oder eine 500 mg Tablette alle 12 Stunden. Die Dosierung kann je nach Schweregrad der Infektion auf bis zu 4 g pro Tag erhöht werden. Eine zweimal tägliche Dosierung wird jedoch nicht empfohlen, wenn Dosen von mehr als 1 g täglich verabreicht werden.
Kinder
Alter, Gewicht und schwere der Infektion sind wichtige Faktoren bei der Bestimmung der richtigen Dosierung. Die übliche Dosierung beträgt 30 bis 50 mg/kg/Tag, in gleichmäßig geteilten Dosen. Bei schwereren Infektionen kann diese Dosierung verdoppelt werden, sollte jedoch 4 g pro Tag nicht überschreiten.
Bei der Behandlung von streptokokkeninfektionen der oberen Atemwege (Z. B. tonsillitis oder pharyngitis) sollte die therapeutische Dosierung von erythromycin für mindestens zehn Tage verabreicht werden.
Die American Heart Association schlägt eine Dosierung von 250 mg erythromycin oral vor, zweimal täglich zur langzeitprophylaxe von Streptokokken-Infektionen der oberen Atemwege zur Vorbeugung von wiederkehrenden Anfällen von rheumatischem Fieber bei Patienten, die gegen penicillin und Sulfonamide allergisch sind.4
Konjunktivitis des Neugeborenen Verursacht durch Chlamydia trachomatis
Orale erythromycinsuspension 50 mg/kg / Tag in 4 geteilten Dosen für mindestens 2 Wochen.4
Lungenentzündung im Säuglingsalter Durch Chlamydia trachomatis
Obwohl die optimale Therapiedauer nicht festgelegt wurde, ist die empfohlene Therapie orale erythromycinsuspension 50 mg/kg/Tag in 4 geteilten Dosen für mindestens 3 Wochen.
urogenitale Infektionen Während der Schwangerschaft Durch Chlamydia trachomatis
Obwohl die optimale Dosis und Dauer der Therapie nicht festgelegt wurden, beträgt die empfohlene Behandlung 500 mg erythromycin oral viermal täglich oder zwei erythromycin 333 mg Tabletten oral alle 8 Stunden auf nüchternen Magen für mindestens 7 Tage. Für Frauen, die dieses Regime nicht vertragen können, sollte eine verringerte Dosis von einer erythromycin 500 mg Tablette oral alle 12 Stunden, eine 333 mg Tablette oral alle 8 Stunden oder 250 mg oral viermal täglich für mindestens 14 Tage verwendet werden.6
für Erwachsene mit unkomplizierten Harnröhren -, endozervikalen oder rektalen Infektionen durch Chlamydia trachomatis, wenn Tetracyclin kontraindiziert oder nicht vertragen wird
500 mg erythromycin oral viermal täglich oder zwei 333 mg Tabletten oral alle 8 Stunden für mindestens 7 Tage.6
bei Patienten mit nongonokokken-urethritis, die durch Ureaplasma urealyticum verursacht wird, wenn Tetracyclin kontraindiziert oder nicht vertragen wird
500 mg erythromycin oral viermal täglich oder zwei 333 mg Tabletten oral alle 8 Stunden für mindestens sieben Tage.6
Primäre Syphilis
30 bis 40 g in geteilten Dosen über einen Zeitraum von 10 bis 15 Tagen gegeben.
Akute entzündliche Erkrankung des Beckens durch N. gonorrhoeae
500 mg Erythrocinlactobionat-I. V. (erythromycinlactobionat zur Injektion, USP) alle 6 Stunden für 3 Tage, gefolgt von 500 mg erythromycinbase oral alle 12 Stunden oder 333 mg erythromycinbase oral alle 8 Stunden für 7 Tage.
Intestinale Amöbiasis
Erwachsene
500 mg alle 12 Stunden, 333 mg alle 8 Stunden oder 250 mg alle 6 Stunden für 10 bis 14 Tage.
Kinder
30 bis 50 mg/kg/Tag in geteilten Dosen für 10 bis 14 Tage.
Pertussis
Obwohl keine optimale Dosierung und Dauer festgestellt wurde, betrugen die in berichteten klinischen Studien verwendeten Dosen von erythromycin 40 bis 50 mg/kg/Tag und wurden 5 bis 14 Tage lang in geteilten Dosen verabreicht.
Legionärskrankheit
Obwohl keine optimale Dosierung festgestellt wurde, betrugen die in den gemeldeten klinischen Daten verwendeten Dosen 1 bis 4 g täglich in geteilten Dosen.
Erythromycin wird gut absorbiert und kann ohne Rücksicht auf Mahlzeiten verabreicht werden. Optimale Blutspiegel werden in einem nüchternen Zustand erhalten (Verabreichung mindestens eine halbe Stunde und vorzugsweise zwei Stunden vor oder nach einer Mahlzeit); Blutspiegel, die bei Verabreichung von enterisch beschichteten erythromycinprodukten in Gegenwart von Lebensmitteln erhalten werden, liegen jedoch immer noch über minimalen inhibitorischen Konzentrationen (MICs) der meisten Organismen, für die erythromycin indiziert ist.
Erwachsene: die übliche Dosis beträgt 250 mg alle 6 Stunden eine Stunde vor den Mahlzeiten. Wenn eine zweimal tägliche Dosis gewünscht wird, beträgt die empfohlene Dosis 500 mg alle 12 Stunden. Die Dosierung kann je nach Schweregrad der Infektion auf bis zu 4 Gramm pro Tag erhöht werden. Eine zweimal tägliche Dosierung wird nicht empfohlen, wenn Dosen von mehr als 1 Gramm täglich verabreicht werden.
Kinder: Alter, Gewicht und schwere der Infektion sind wichtige Faktoren bei der Bestimmung der richtigen Dosierung. Die übliche Dosierung beträgt 30 bis 50 mg/kg/Tag in geteilten Dosen. Für die Behandlung von schwereren Infektionen kann diese Dosis verdoppelt werden.
Streptokokkeninfektionen
Eine therapeutische Dosierung von oralem erythromycin sollte mindestens 10 Tage lang verabreicht werden. Zur kontinuierlichen Prophylaxe gegen Rezidive von streptokokkeninfektionen bei Personen mit rheumatischer Herzerkrankung in der Vorgeschichte beträgt die Dosis zweimal täglich 250 mg.
Primäre syphilis
30 bis 40 Gramm in geteilten Dosen über einen Zeitraum von 10 bis 15 Tagen gegeben.
Intestinale amöbiasis
250 mg viermal täglich für 10 bis 14 Tage für Erwachsene; 30 bis 50 mg/kg / Tag in geteilten Dosen für 10 bis 14 Tage für Kinder.
Legionärskrankheit
Obwohl keine optimalen Dosen festgestellt wurden, wurden in den berichteten klinischen Daten die oben empfohlenen Dosen verwendet (1 bis 4 Gramm täglich in geteilten Dosen).
urogenitale Infektionen während der Schwangerschaft durch Chlamydia trachomatis
Obwohl die optimale Dosis und Dauer der Therapie nicht festgelegt wurden, ist die vorgeschlagene Behandlung erythromycin 500 mg, oral, 4 mal täglich auf nüchternen Magen für mindestens 7 Tage. Bei Frauen, die dieses Regime nicht vertragen können, sollte eine verminderte Dosis von 250 mg 4-mal täglich mindestens 14 Tage lang oral eingenommen werden.
Für Erwachsene mit unkomplizierten Harnröhren -, endozervikalen oder rektalen Infektionen durch Chlamydia trachomatis, bei denen tetracycline kontraindiziert oder nicht vertragen werden: 500 mg oral 4-mal täglich für mindestens 7 Tage.
Pertussis
Obwohl eine optimale Dosierung und Therapiedauer nicht festgelegt wurden, betrugen die in berichteten klinischen Studien verwendeten Dosen von erythromycin 40 bis 50 mg/kg/Tag und wurden 5 bis 14 Tage lang in geteilten Dosen verabreicht.
Nongonokokken-urethritis durch Ureaplasma urealyticum
Wenn Tetracyclin kontraindiziert oder nicht vertragen wird: 500 mg erythromycin oral viermal täglich für mindestens 7 Tage.
Akute entzündliche Erkrankung des Beckens aufgrund von N gonorrhoeae
500 mg IV erythromycinlactobionat zur Injektion, USP alle 6 Stunden für 3 Tage, gefolgt von 250 mg erythromycin, oral alle sechs Stunden für 7 Tage.
Eritromicina Genfar® (erythromycin topical gel) Topisches Gel sollte sparsam als dünner film auf den betroffenen Bereich aufgetragen werden(s) ein-oder zweimal täglich, nachdem die Haut gründlich gereinigt und trocken getupft. Wenn sich nach 6 bis 8 Wochen keine Besserung gezeigt hat oder sich der Zustand verschlimmert, sollte die Behandlung abgebrochen und der Arzt erneut konsultiert werden. Verteilen Sie das Medikament leicht, anstatt es einzureiben. Es liegen keine Daten vor, die die Sicherheit und Wirksamkeit von B. I. D. mit der Q. D.-Dosierung direkt vergleichen.
| Körpergewicht | tägliche Gesamtdosis |
| unter 10 lbs | 30-50 mg/kg/Tag |
| 15-25 mg/lb/Tag | |
| 10 bis 15 lbs | 200 mg |
| 16 bis 25 lbs | 400 mg |
| 26 bis 50 lbs | 800 mg |
| 51 bis 100 lbs | 1200 mg |
| über 100 lbs | 1600 mg |
Bilinmiyor
Hiçbiri rapor edilmedi
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Eozinofili.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Ürtiker ve hafif döküntülerden anafilaksiye kadar alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir.
Psikiyatrik bozukluklar
Halüsinasyonlar
Sinir sistemi bozuklukları
Merkezi sinir sisteminin karışıklık, nöbetler ve baş dönmesi gibi geçici yan etkileri hakkında izole raporlar vardır; ancak, neden-sonuç ilişkisi bulunamamıştır.
Göz bozuklukları
Mitokondriyal optik nöropati
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Sağırlık, kulak çınlaması
Esas olarak böbrek yetmezliği veya yüksek dozlarda olan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.
Kalp hastalığı
QTC aralığı uzaması, torsades de pointes, çarpıntı ve ventriküler taşiaritmiler dahil kardiyak aritmiler.
Vasküler hastalıklar
Hipotansiyon.
Gastrointestinal hastalıklar
Oral eritromicina Genfar preparatları ile en sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve doza bağımlıdır. Aşağıdakiler bildirilmiştir:
obezite, bulantı, kusma, ishal, pankreatit, anoreksiya, infantil hipertrofik pilorik stenoz.
Eritre Genfar tedavisi ile psödomembranöz kolit nadiren bildirilmiştir.
Hepatobiliyer hastalıklar
Kolestatik hepatit, sarılık, karaciğer diyfonksiyon, hepatomegali, karaciğer yetmezliği, hepatosellüler hepatit.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Döküntüler, kaşıntı, ürtiker, döküntü, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme.
Bilinmiyor: akut jeneralize ekzantemik püstüloz (AGEP).
Böbrek ve idrar hastalıkları
İnterstisyel nefrit
Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar
Göğüs ağrısı, ateş, halsizlik.
Soruşturmalar
Karaciğer enzim seviyelerinde artış.
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA Sarı Kart aramaları istenir.
en sık bildirilen yan etkiler hafif göz tahrişi, kızarıklık ve aşırı duyarlılık reaksiyonlarıdır.
HAREKETLİ KABLOLARI bildirmek için (414) 434-6604 Pazartesi-Cuma 09: 00-17: 00 EST'den Fera Pharmaceuticals, LLC veya 1-800-FDA-1088 veya www.fda.gov/medwatch adresinden FDA ile iletişime geçin.
Oral eritromisin preparatları ile en sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve doza bağımlıdır. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal ve anoreksiyi içerir. Hepatit, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve / veya anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları belirtileri ortaya çıkabilir. (Bkz. Bölüm UYARILAR.)
Psödomembranöz kolit semptomlarının başlaması antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir. (Görmek UYARILAR.)
Eritromisin, QT uzaması ve ventriküler taşikardi ve torsades de pointes dahil ventriküler aritmiler ile ilişkilendirilmiştir. (Görmek UYARILAR.)
Ürtikerden anafilaksiye alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir. Hafif patlamalardan eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolize kadar cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.
Eritromisin kullanımına denk gelen interstisyel nefrit raporları vardır.
Pankreatit ve krampların nadir raporları vardır.
Esas olarak böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin olan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Eozinofili.
Kalp hastalığı
QTC aralığı uzaması, torsades de pointes, çarpıntı ve ventriküler taşiaritmiler dahil kardiyak aritmiler.
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Sağırlık, kulak çınlaması
Esas olarak böbrek yetmezliği veya yüksek dozlarda olan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.
Gastrointestinal hastalıklar
Oral eritromisin preparatları ile en sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve doza bağımlıdır. Aşağıdakiler bildirilmiştir:
obezite, bulantı, kusma, ishal, pankreatit, anoreksiya, infantil hipertrofik pilorik stenoz.
Eritromisin tedavisi ile nadiren psödomembranöz kolit bildirilmiştir.
Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar
Göğüs ağrısı, ateş, halsizlik.
Hepatobiliyer hastalıklar
Kolestatik hepatit, sarılık, karaciğer fonksiyon bozukluğu, hepatomegali, karaciğer yetmezliği, hepatosellüler hepatit.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Ürtiker ve hafif döküntülerden anafilaksiye kadar alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir.
Soruşturmalar
Karaciğer enzim seviyelerinde artış.
Sinir sistemi bozuklukları
Merkezi sinir sisteminin karışıklık, nöbetler ve baş dönmesi gibi geçici yan etkileri hakkında izole raporlar vardır; ancak, neden-sonuç ilişkisi bulunamamıştır.
Psikiyatrik bozukluklar
Halüsinasyonlar
Göz bozuklukları
Mitokondriyal optik nöropati
Böbrek ve idrar hastalıkları
İnterstisyel nefrit
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Döküntüler, kaşıntı, ürtiker, döküntü, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme.
Bilinmiyor: akut jeneralize ekzantemik püstüloz (AGEP).
Vasküler hastalıklar
Hipotansiyon.
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir
Oral eritromisin preparatları ile en sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve doza bağımlıdır. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal ve anoreksiyi içerir. Hepatit, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve / veya anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları belirtileri ortaya çıkabilir. (Görmek UYARILAR) Psödomembranöz kolit semptomlarının başlaması antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir. (Görmek. UYARILAREritromisin, QT uzaması ve ventriküler taşikardi ve torsades de pointes dahil ventriküler aritmiler ile ilişkilendirilmiştir. (Görmek. UYARILAR.)
Ürtikerden anafilaksiye alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir. Hafif patlamalardan eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolize kadar cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.
Eritromisin kullanımına denk gelen interstisyel nefrit raporları vardır.
Pankreatit ve krampların nadir raporları vardır.
Esas olarak böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin olan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.
Oral eritromisin preparatları ile en sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve doza bağımlıdır. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal ve anoreksiyi içerir. Hepatit, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve / veya anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları belirtileri ortaya çıkabilir (bkz UYARILAR).
Psödomembranöz kolit semptomlarının başlangıcı antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir (bkz UYARILAR).
Eritromisin, QT uzaması ve ventriküler taşikardi ve torsade de pointes dahil ventriküler aritmiler ile ilişkilendirilmiştir (bkz UYARILAR).
Ürtikerden anafilaksiye alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir. Hafif patlamalardan eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolize kadar cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.
Eritromisin kullanımına denk gelen interstisyel nefrit raporları vardır.
Pankreatit ve kramplar bildirilmiştir.
Esas olarak böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin olan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.
Kontrollü klinik çalışmalarda, Eritre Genfar® (eritromisin topikal jeli) Topikal jel ile ilişkili yanma sıklığı yaklaşık% 25 idi. Aşağıdaki ek lokal yan etkiler zaman zaman bildirilmiştir: soyma, kuruluk, kaşıntı, eritem ve yağlılık. Eritromisinin topikal kullanımı ile göz tahrişi ve cilt hassasiyeti de bildirilmiştir. Muhtemelen sistemik steroid tedavisi gerektiren eritromisin kullanımı ile ilişkili ageneralize ürtiker yanıtı bildirilmiştir.
Eritre Genfar, simvastatin, tolterodin, mizolastin, amisülprid, astemizol, terfenadin, domperidon, sisaprid veya pimozid alan hastalarda kontrendikedir.
Eritre Genfar, ergotamin ve dihidroergotamin ile kontrendikedir.
bu ilaç eritromisine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
Eritromisin, bu antibiyotiğe aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Eritromisin, terfenadin, astemizol, pimozid veya sisaprid alan hastalarda kontrendikedir. (Görmek ÖNLEMLER- TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ.)
Eritromisine karşı bilinen aşırı duyarlılık.
Eritromisin, simvastatin, tolterodin, mizolastin, amisülprid, astemizol, terfenadin, domperidon, sisaprid veya pimozid alan hastalarda kontrendikedir.
Eritromisin ergotamin ve dihidroergotamin ile kontrendikedir.
Eritromisin, bu antibiyotiğe aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Eritromisin, terfenadin, astemizol, sisaprid, pimozid, ergotamin veya dihidroergotamin alan hastalarda kontrendikedir. (Görmek ÖNLEMLER :TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ.)
Eritromisin, bu antibiyotiğe aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Eritromisin, terfenadin, astemizol, sisaprid, pimozid, ergotamin veya dihidroergotamin alan hastalarda kontrendikedir (bkz ÖNLEMLER : TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
Eritromicina Genfar® (eritromisin topikal jeli) Topikal jel, bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık gösteren kişilerde kontrendikedir.
Diğer makrolidlerde olduğu gibi, akut genelleştirilmiş ekzantemik püstüloz (AGEP) dahil olmak üzere nadir ciddi alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Alerjik reaksiyon meydana gelirse, ilaç kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır. Semptomatik tedavi durdurulursa doktorlar alerjik semptomların tekrarlanmasının meydana gelebileceğinin farkında olmalıdır.
Eritre Genfar esas olarak karaciğere atılır, bu nedenle antibiyotik karaciğer yetmezliği olan hastalara uygulanırken veya aynı zamanda potansiyel olarak hepatotoksik ajanlar alınırken dikkatli olunmalıdır. Eritromicina Genfar ile birlikte veya sarılık olmadan yüksek karaciğer enzimleri ve / veya kolestatik hepatit dahil karaciğer yetmezliği nadiren bildirilmiştir.
Makrolidler de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarda psödomembranöz kolit bildirilmiştir ve hafif ila hayatı tehdit edici olabilir. Clostridium difficile ile ilişkili ishal (CDAD), Eritreicina Genfar dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlar kullanılarak bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir, bu da C. difficile'nin aşırı büyümesine yol açabilir. Antibiyotik kullandıktan sonra ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Dikkatli bir tıbbi geçmiş gereklidir, çünkü CDAD'ın antibakteriyel uygulamadan iki ay sonra ortaya çıktığı bildirilmiştir.
QT aralığı uzamasına neden olabilecek ilaçlarla aynı anda Eritreicina Genfar alan hastalar dikkatle izlenmelidir. Eritre Genfar'ın bu ilaçların bazılarıyla birlikte kullanımı kontrendikedir.
Eritre Genfar'ın konjenital sifilizi önlemek için yeterli konsantrasyonlarda fetüse ulaşmadığını gösteren raporlar vardır. Hamilelik sırasında erken sifiliz için oral eritromicina genefar ile tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir.
Eritre Genfar'ın miyastenia gravisli hastaların zayıflığını kötüleştirebileceğine dair raporlar var.
Eritre Genfar, idrardaki katekolaminlerin florometrik tayinine müdahale eder.
Statinlerle eşzamanlı olarak Eritreicina Genfar alan ciddi hastalarda böbrek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz bildirilmiştir.
Eritreicina Genfar tedavisinden sonra bebeklerde infantil hipertrofik pilor stenoz (IHPS) bildirilmiştir. Eritreicina Genfar boğmaca profilaksisi verilen 157 yenidoğan kohortunda, yedi yenidoğan (% 5) beslenme sırasında tiflis dışı kusma veya sinirlilik belirtileri geliştirdi ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerektiren IHPS teşhisi kondu. Çünkü eritromicina genefar, önemli mortalite veya morbidite ile ilişkili bebeklerde hastalıkların tedavisinde kullanılabilir (boğmaca veya klamidya gibi) eritromicina genefar tedavisinin kullanımı, IHPS geliştirme potansiyel riskine karşı tartılmalıdır. Kusma veya beslenme ile sinirlilik meydana gelirse ebeveynler doktorunuza danışmalıdır.
Bu ilaç, her biri 5 ml'de 1193 mg sorbitol içerir. Kalıtsal fruktoz intoleransı (HFI) olan hastalar bu ilacı almamalı / almamalıdır.
Bu ilaç, 5 ml başına 1 mmol'den az sodyum (23 mg) içerir, yani esasen "sodyum içermez".
UYARILAR
Bilgi verilmedi.
ÖNLEMLER
genel
Antimikrobiyal ajanların kullanımı, mantarlar dahil aşırı büyümüş, duyarlı olmayan organizmalar ile ilişkili olabilir; böyle bir durumda, antibiyotik uygulaması durdurulmalı ve uygun önlemler alınmalıdır.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Eritromisin içeren sıçanlarda yapılan iki yıllık oral çalışmalar, tümör toksisitesi kanıtı göstermedi. Mutajenite çalışmaları yapılmamıştır. Hayvan deneylerinde eritromisin ile ilişkili doğurganlığın azaldığına dair bir kanıt bildirilmemiştir.
Gebelik
Teratojenik etkiler gebelik kategorisi B
Eritromisin ve çeşitli tuzları ve esterleri kullanan sıçanlarda, farelerde ve tavşanlarda, olağan insan dozunun birkaç katı olan dozlarda üreme çalışmaları yapılmıştır. Bu çalışmalarda eritromisin ile ilişkili fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt bildirilmemiştir. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan reaksiyonunun bir tahmini olmadığından, eritromisinler sadece hamilelik sırasında açıkça gerekli olduğunda kullanılmalıdır.
Emziren anneler
Emziren bir kadına eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik kullanım
Lütfen bakın ENDİKASYONLARI ve DOZAJ ve YÖNETİM .
UYARILAR
Hepatotoksisite
Oral eritromisin ürünleri alan hastalarda ortaya çıkan yüksek karaciğer enzimleri ve sarılık ile veya sarılık olmadan hepatosellüler ve / veya kolestatik hepatit dahil olmak üzere karaciğer yetmezliği bildirilmiştir.
QT uzantısı
Eritromisin, QT aralığının uzaması ve nadir aritmi vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Eritromisin alan hastalarda pazarlama sonrası gözetim sırasında torsades de pointes vakaları kendiliğinden bildirilmiştir. Ölümler bildirildi. QT aralığının uzaması bilinen hastalarda, düzeltilmemiş hipokalemi veya hipomagnezemi gibi kalıcı proaritmik hastalıkları olan hastalarda, klinik olarak anlamlı bradikardi ve sınıf IA (kinidin, prokainamid) veya sınıf III (dofetilit, amiodaron, sotalol).. Yaşlı hastalar QT aralığı üzerindeki ilaca bağlı etkilere daha duyarlı olabilir.
hamilelik sırasında sifiliz
Eritromisinin konjenital sifilizi önlemek için yeterli konsantrasyonda fetüse ulaşmadığını gösteren raporlar vardır. Hamilelik sırasında erken sifiliz için oral eritromisin ile tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir.
Clostridium difficile İlişkili ishal
Clostridium difficile İlişkili ishal (CDAD), ery-ped dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlar kullanılarak bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi normal bağırsak florasını değiştirir ve aşırı büyümesine yol açar C. difficile.
C. difficile CDAD'ın gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşlar C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibiyotik kullandıktan sonra ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Dikkatli bir tıbbi geçmiş gereklidir, çünkü CDAD'ın antibakteriyel uygulamadan iki ay sonra ortaya çıktığı bildirilmiştir.
CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam etmeyen antibiyotik uygulaması C. difficile yönlendirilir, iptal edilebilir. Yeterli sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficile ve klinik olarak cerrahi bir değerlendirme başlatılmalıdır.
İlaçlarla etkileşim
CYP3A4 substratları ile eritromisin alan hastalarda ciddi yan etkiler bildirilmiştir. Bunlar kolşisin ile kolşisin toksisitesini; Simvastatin, lovastatin ve atorvastatin ile rabdomiyoliz; ve CYP3A4 tarafından metabolize edilen kalsiyum kanal blokerleri ile hipotansiyon (ör. verapamil, amlodipin, diltiazem) (bkz ÖNLEMLER - TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
Piyasaya sürüldükten sonra eritromisin ve kolşisin kullanımı ile kolşisin toksisitesi bildirilmiştir. Bu etkileşim potansiyel olarak hayatı tehdit eder ve her iki ilaç da önerilen dozlarda alındığında ortaya çıkabilir (bkz ÖNLEMLER - TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
Lovastatin ile aynı zamanda eritromisin alan ciddi hastalarda böbrek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz bildirilmiştir. Bu nedenle, aynı anda lovastatin ve eritromisin alan hastalar, kreatin kinaz (CK) ve serum transaminaz düzeyleri açısından dikkatle izlenmelidir. (Görmek Lovastatin için paket eki)
ÖNLEMLER
genel
Kanıtlanmış veya şüphelenilen bir bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadığında, Ery-Ped'in reçete edilmesinin hastaya fayda sağlaması ve ilaca dirençli bakteri geliştirme riskini arttırması olası değildir.
Eritromisin esas olarak karaciğere atıldığından, karaciğer yetmezliği olan hastalara eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır. (Görmekklinik FARMAKOLOJİ veUYARILAR Bölümler.)
Eritromisin tedavisi alan hastalarda miyastenia gravis semptomlarının semptomları kötüleştirdiği ve miyastenik sendromun yeni semptomları bildirilmiştir.
Eritromisin tedavisinden sonra bebeklerde infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) bildirilmiştir. Boğmaca profilaksisi için eritromisin verilen 157 yenidoğan kohortunda, yedi yenidoğan (% 5) beslenme sırasında tiflis dışı kusma veya sinirlilik belirtileri geliştirdi ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerektiren IHPS olarak teşhis edildi. 8-14 gün boyunca eritromisin olan bebekler için% 5.1 ve 15-21 gün boyunca eritromisin olan bebekler için% 10 mutlak IHPS riski ile olası bir doz-yanıt etkisi tanımlanmıştır.5 Çünkü eritromisin, önemli mortalite veya morbidite (örn. boğmaca veya yenidoğan klamidya trachomatis enfeksiyonları), eritromisin tedavisinin kullanımı IHPS'nin potansiyel gelişme riskine karşı olmalıdır. Kusma veya beslenme ile sinirlilik meydana gelirse ebeveynler doktorunuza başvurmaları konusunda bilgilendirilmelidir. Eritromisinin uzun süreli veya tekrar tekrar kullanılması, müsceptif olmayan bakteriler veya mantarlarla aşırı büyümüş olabilir. Bir süperenfeksiyon görünümü varsa, eritromisin kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır.
Belirtilirse, insizyon ve drenaj veya antibiyotik tedavisine ilişkin diğer cerrahi müdahaleler yapılmalıdır. İnsan gözlemsel çalışmaları, erken gebelik sırasında eritromisin içeren ilaçlara maruz kaldıktan sonra kardiyovasküler malformasyonlar bildirmiştir.
REFERANSLAR
5. Honein, M.A., et. Al.: Eritromisin ile boğmaca profilaksisinden sonra infantil hipertrofik pilorik stenoz: bir vaka incelemesi ve kohort çalışması. Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
400 mg / kg / güne kadar sıçanlarda ve 500 mg / kg / güne kadar farelerde (vücut yüzeylerine göre maksimum insan dozunun yaklaşık 1-2 katı) eritromisin stearat ile yapılan uzun süreli oral beslenme çalışmaları, tümör afinitesine dair herhangi bir kanıt. Eritromisin stearat, ames ve fare lenfoma deneylerinde genotoksik bir potansiyel göstermedi veya CHO hücrelerinde kromozomal anormallikleri indükledi. Eritromisin-baz ile tedavi edilen sıçanlarda 700 mg / kg / gün oral uygulama ile erkek veya dişi doğurganlığı üzerinde belirgin bir etki yoktu (vücut yüzeylerine göre maksimum insan dozunun yaklaşık üç katı).
Gebelik
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi B: çiftleşme öncesinde ve sırasında, hamilelik sırasında 350 mg / kg / gün (bir vücut yüzeyinde önerilen maksimum insan dozunun yaklaşık iki katı) oral uygulama ile eritromisin bazının dişi sıçanlarda üreme üzerinde teratojenisite veya başka olumsuz etkiler olduğuna dair bir kanıt yoktur. sütten kesme yoluyla. Eritromisin bazı hamile sıçanlara ve farelere günde 700 mg / kg / gün ve hamile tavşanlara oral uygulama ile 125 mg / kg / gün uygulandığında teratojenisite veya embriyotoksisite kanıtı gözlenmemiştir (önerilen maksimum dozun yaklaşık 1-3 katı) insanlarda).
İş ve teslimat
Eritromisinin doğum ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Emziren anneler
Eritromisin anne sütüne geçer. Emziren bir kadına eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik kullanım
Lütfen bakınENDİKASYONLARI ve KULLANIMI veDOZAJ ve YÖNETİM Bölümler.
Geriatrik uygulama
Yaşlı hastalar, özellikle böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar, eritromisin kaynaklı işitme kaybı gelişme riskinde artış olabilir. (Görmek YAN ETKİLER ve DOZAJ ve YÖNETİM).
Yaşlı hastalar torsades de pointes aritmilerinin gelişimine genç hastalardan daha duyarlı olabilir. (Görmek UYARILAR).
Yaşlı hastalar eritromisin tedavisi sırasında oral antikoagülan tedavinin artmış etkilerini yaşayabilirler. (Görmek ÖNLEMLER- TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
Ery-Ped 200, tek doz başına 117.5 mg (5.1 mmol) sodyum içerir.
Ery-Ped 400, tek doz başına 117.5 mg (5.1 mmol) sodyum içerir.
200 mg / 5 mL'lik güce dayanarak, yetişkin hastalara normal önerilen dozlarda toplam 940 mg / gün (40.8 mEq) sodyum verildi. 400 mg / 5 mL'lik güce dayanarak, yetişkin hastalara normal önerilen dozlarda toplam 470 mg / gün (20.4 mEq) sodyum verildi. Geriatrik popülasyon tuz kirliliğine kör bir natriürez ile tepki verebilir. Bu konjestif kalp yetmezliği gibi hastalıklar için klinik olarak önemli olabilir.
Eritromisin öncelikle karaciğere atılır, bu nedenle antibiyotik karaciğer yetmezliği olan hastalara uygulanırken veya potansiyel olarak hepatotoksik ajanlar alınırken dikkatli olunmalıdır. Eritromisin ile birlikte veya sarılık olmadan yüksek karaciğer enzimleri ve / veya kolestatik hepatit dahil karaciğer yetmezliği nadiren bildirilmiştir.
Makrolidler de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarda psödomembranöz kolit bildirilmiştir ve hafif ila hayatı tehdit edici olabilir. Clostridium difficile ile ilişkili ishal (CDAD), eritromisin dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlar kullanılarak bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir, bu da C. difficile'nin aşırı büyümesine yol açabilir. Antibiyotik kullandıktan sonra ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Dikkatli bir tıbbi geçmiş gereklidir, çünkü CDAD'ın antibakteriyel uygulamadan iki ay sonra ortaya çıktığı bildirilmiştir.
Diğer makrolidlerde olduğu gibi, akut genelleştirilmiş ekzantemik püstüloz (AGEP) dahil olmak üzere nadir ciddi alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Alerjik reaksiyon meydana gelirse, ilaç kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır. Semptomatik tedavi durdurulursa doktorlar alerjik semptomların tekrarlanmasının meydana gelebileceğinin farkında olmalıdır.
QT aralığı uzamasına neden olabilecek ilaçlarla aynı anda eritromisin alan hastalar dikkatle izlenmelidir. Bu ilaçların bazılarıyla birlikte eritromisinin kullanımı kontrendikedir.
Eritromisinin konjenital sifilizi önlemek için yeterli konsantrasyonlarda fetüse ulaşmadığını gösteren raporlar vardır. Hamilelik sırasında erken sifiliz için oral eritromisin ile tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir.
Eritromisinin miyastenia gravis hastalarının zayıflığını kötüleştirebileceği bildirilmiştir.
Eritromisin, idrardaki katekolaminlerin florometrik tayinini bozar.
Statinlerle aynı zamanda eritromisin alan ciddi hastalarda böbrek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz bildirilmiştir.
Eritromisin tedavisinden sonra bebeklerde infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) bildirilmiştir. Boğmaca profilaksisi için eritromisin verilen 157 yenidoğan kohortunda, yedi yenidoğan (% 5) beslenme sırasında tiflis dışı kusma veya sinirlilik belirtileri geliştirdi ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerektiren IHPS olarak teşhis edildi. Çünkü eritromisin, önemli mortalite veya morbidite ile ilişkili bebeklerde hastalıkların tedavisinde kullanılabilir (boğmaca veya klamidya gibi) eritromisin tedavisi kullanımı, IHPS geliştirme potansiyel riskine karşı tartılmalıdır. Kusma veya beslenme ile sinirlilik meydana gelirse ebeveynler doktorunuza başvurmaları konusunda bilgilendirilmelidir.
UYARILAR
Hepatotoksisite
Oral eritromisin ürünleri alan hastalarda ortaya çıkan yüksek karaciğer enzimleri ve sarılık ile veya sarılık olmadan hepatosellüler ve / veya kolestatik hepatit dahil olmak üzere karaciğer yetmezliği bildirilmiştir.
QT uzantısı
Eritromisin, QT aralığının uzaması ve nadir aritmi vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Eritromisin alan hastalarda pazarlama sonrası gözetim sırasında torsades de pointes vakaları kendiliğinden bildirilmiştir. Ölümler bildirildi. QT aralığının uzaması bilinen hastalarda, düzeltilmemiş hipokalemi veya hipomagnezemi gibi kalıcı proaritmik hastalıkları olan hastalarda, klinik olarak anlamlı bradikardi ve sınıf IA (kinidin, prokainamid) veya sınıf III (dofetilit, amiodaron, sotalol).. Yaşlı hastalar QT aralığı üzerindeki ilaca bağlı etkilere daha duyarlı olabilir.
hamilelik sırasında sifiliz
Eritromisinin konjenital sifilizi önlemek için yeterli konsantrasyonda fetüse ulaşmadığını gösteren raporlar vardır. Hamilelik sırasında erken sifiliz için oral eritromisin ile tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir.
Clostridium difficile İlişkili ishal
Clostridium difficile ile ilişkili İshal (CDAD), Eritre Genfar tabletleri de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlar kullanılarak bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi normal bağırsak florasını değiştirir ve aşırı büyümesine yol açar C. difficile.
C. difficile CDAD'ın gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşlar C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibiyotik kullandıktan sonra ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Dikkatli bir tıbbi geçmiş gereklidir, çünkü CDAD'ın antibakteriyel uygulamadan iki ay sonra ortaya çıktığı bildirilmiştir.
CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam etmeyen antibiyotik uygulaması C. difficile yönlendirilir, iptal edilebilir. Yeterli sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficile ve klinik olarak cerrahi bir değerlendirme başlatılmalıdır.
İlaçlarla etkileşim
CYP3A4 substratları ile eritromisin alan hastalarda ciddi yan etkiler bildirilmiştir. Bunlar kolşisin ile kolşisin toksisitesini; Simvastatin, lovastatin ve atorvastatin ile rabdomiyoliz; ve CYP3A4 tarafından metabolize edilen kalsiyum kanal blokerleri ile hipotansiyon (ör. verapamil, amlodipin, diltiazem) (bkz ÖNLEMLER : TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
Piyasaya sürüldükten sonra eritromisin ve kolşisin kullanımı ile kolşisin toksisitesi bildirilmiştir. Bu etkileşim potansiyel olarak hayatı tehdit eder ve her iki ilaç da önerilen dozlarda kullanıldığında ortaya çıkabilir (bkz ÖNLEMLER : TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
Lovastatin ile aynı zamanda eritromisin alan ciddi hastalarda böbrek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz bildirilmiştir. Bu nedenle, aynı anda lovastatin ve eritromisin alan hastalar, kreatin kinaz (CK) ve serum transaminaz düzeyleri açısından dikkatle izlenmelidir. (Görmek Lovastatin için paket eki).
ÖNLEMLER
genel
Eritromicina Genfar tabletlerinin kanıtlanmış veya şüphelenilen bir bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon yokluğunda reçete edilmesi, hastaya herhangi bir fayda sağlama olasılığı düşüktür ve ilaca dirençli bakteri geliştirme riskini artırır.
Eritromisin esas olarak karaciğere atıldığından, karaciğer yetmezliği olan hastalara eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır. (Görmekklinik FARMAKOLOJİ ve UYARILAR).
Eritromisin tedavisi alan hastalarda miyastenia gravis semptomlarının semptomları kötüleştirdiği ve miyastenik sendromun yeni semptomları bildirilmiştir.
Eritromisin tedavisinden sonra bebeklerde infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) bildirilmiştir. Boğmaca profilaksisi için eritromisin verilen 157 yenidoğan kohortunda, yedi yenidoğan (% 5) beslenme sırasında tiflis dışı kusma veya sinirlilik belirtileri geliştirdi ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerektiren IHPS olarak teşhis edildi. 8-14 gün boyunca eritromisin olan bebekler için% 5.1 ve 15-21 gün boyunca eritromisin olan bebekler için% 10 mutlak IHPS riski ile olası bir doz-yanıt etkisi tanımlanmıştır.5 Çünkü eritromisin, önemli mortalite veya morbidite (örn. boğmaca veya yenidoğan klamidya trachomatis enfeksiyonları), eritromisin tedavisinin kullanımı IHPS'nin potansiyel gelişme riskine karşı olmalıdır. Kusma veya beslenme ile sinirlilik meydana gelirse ebeveynler doktorunuza başvurmaları konusunda bilgilendirilmelidir.
Eritromisinin daha uzun veya tekrarlanan kullanımı, aşırı büyümüş, duyarlı olmayan bakteri veya mantarlara yol açabilir. Bir süperenfeksiyon görünümü varsa, eritromisin kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır.
Belirtilirse, insizyon ve drenaj veya antibiyotik tedavisine ilişkin diğer cerrahi müdahaleler yapılmalıdır.
İnsan gözlemsel çalışmaları, erken gebelik sırasında eritromisin içeren ilaçlara maruz kaldıktan sonra kardiyovasküler malformasyonlar bildirmiştir.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
400 mg / kg / güne kadar sıçanlarda ve yaklaşık 500 mg / kg / güne kadar farelerde (vücut yüzeylerine göre maksimum insan dozunun yaklaşık 1-2 katı) eritromisin stearat ile yapılan uzun süreli oral beslenme çalışmaları tümör toksisitesi kanıtı sunmaz. Eritromisin stearat, ames ve fare lenfoma deneylerinde genotoksik bir potansiyel göstermedi veya CHO hücrelerinde kromozomal anormallikleri indükledi. Eritromisin-baz ile tedavi edilen sıçanlarda 700 mg / kg / gün oral uygulama ile erkek veya dişi doğurganlığı üzerinde belirgin bir etki yoktu (vücut yüzeylerine göre maksimum insan dozunun yaklaşık üç katı).
Gebelik
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi B: çiftleşme öncesinde ve sırasında dişi sıçanlarda üreme üzerinde teratojenisite veya başka olumsuz etkiler olduğuna dair bir kanıt yoktur, hamilelik sırasında ve çiftleşme öncesinde ve sırasında sütten kesilerek, çiftleşme sırasında ve sırasında, 350 mg / kg / gün oral doz ile (bir vücut yüzeyindeki insanlar için önerilen maksimum dozun yaklaşık iki katı) beslendi. Eritromisin bazı hamile sıçanlara ve farelere günde 700 mg / kg / gün ve hamile tavşanlara oral uygulama ile 125 mg / kg / gün uygulandığında teratojenisite veya embriyotoksisite kanıtı gözlenmemiştir (önerilen maksimum dozun yaklaşık 1-3 katı) insanlarda).
İş ve teslimat
Eritromisinin doğum ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Emziren anneler
Eritromisin anne sütüne geçer. Emziren bir kadına eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik kullanım
Lütfen bakın ENDİKASYONLAR ve BAŞVURU ve DOZAJ ve YÖNETİM.
Geriatrik uygulama
Yaşlı hastalar, özellikle böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar, eritromisin kaynaklı işitme kaybı gelişme riskinde artış olabilir. (Görmek YAN ETKİLER ve DOZAJ ve YÖNETİM).
Yaşlı hastalar torsades de pointes aritmilerinin gelişimine genç hastalardan daha duyarlı olabilir. (Görmek UYARILAR).
Yaşlı hastalar eritromisin tedavisi sırasında oral antikoagülan tedavinin artmış etkilerini yaşayabilirler. (Görmek ÖNLEMLER : TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
Eritre Genfar 333 MG tabletleri, tek doz başına 0.5 mg (0.02 mmol) sodyum içerir.
Eritromicina 500 MG Genfar tabletleri sodyum içermez.
REFERANSLAR
5. Honein, M.A., et. Al.: Eritromisin ile boğmaca profilaksisinden sonra infantil hipertrofik pilorik stenoz: bir vaka incelemesi ve kohort çalışması. Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.
UYARILAR
Hepatotoksisite
Oral eritromisin ürünleri alan hastalarda ortaya çıkan yüksek karaciğer enzimleri ve sarılık ile veya sarılık olmadan hepatosellüler ve / veya kolestatik hepatit dahil olmak üzere karaciğer yetmezliği bildirilmiştir.
QT uzantısı
Eritromisin, QT aralığının uzaması ve nadir aritmi vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Eritromisin alan hastalarda pazarlama sonrası gözetim sırasında torsades de pointes vakaları kendiliğinden bildirilmiştir. Ölümler bildirildi. QT aralığının uzaması bilinen hastalarda, düzeltilmemiş hipokalemi veya hipomagnezemi gibi kalıcı proaritmik hastalıkları olan hastalarda, klinik olarak anlamlı bradikardi ve sınıf IA (kinidin, prokainamid) veya sınıf III (dofetilit, aminodaron, sotalol.. Yaşlı hastalar QT aralığı üzerindeki ilaca bağlı etkilere daha duyarlı olabilir.
hamilelik sırasında sifiliz
Eritromisinin konjenital sifilizi önlemek için yeterli konsantrasyonda fetüse ulaşmadığını gösteren raporlar vardır. Hamilelik sırasında erken sifiliz için oral eritromisin ile tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir.
Clostridium difficile ile ilişkili ishal
Clostridium difficile- ilişkili ishal (CDAD), Eritre Genfar kapsülleri de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlar kullanılarak bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi normal bağırsak florasını değiştirir ve aşırı büyümesine yol açar C. difficile.
C. difficile CDAD'ın gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşlar C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibiyotik kullandıktan sonra ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Dikkatli bir tıbbi geçmiş gereklidir, çünkü CDAD'ın antibakteriyel uygulamadan iki ay sonra ortaya çıktığı bildirilmiştir.
CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam etmeyen antibiyotik uygulaması C. difficile yönlendirilir, iptal edilebilir. Yeterli sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficile ve klinik olarak cerrahi bir değerlendirme başlatılmalıdır.
İlaçlarla etkileşim
CYP3A4 substratları ile eritromisin alan hastalarda ciddi yan etkiler bildirilmiştir. Bunlar kolşisin ile kolşisin toksisitesini; Simvastatin, lovastatin ve atorvastatin ile rabdomiyoliz; ve CYP3A4 tarafından metabolize edilen kalsiyum kanal blokerleri ile hipotansiyon (ör. verapamil, amlodipin, diltiazem) (bkz ÖNLEMLER : TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
Piyasaya sürüldükten sonra eritromisin ve kolşisin kullanımı ile kolşisin toksisitesi bildirilmiştir. Bu etkileşim potansiyel olarak hayatı tehdit eder ve her iki ilaç da önerilen dozlarda kullanıldığında ortaya çıkabilir (bkz ÖNLEMLER : TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
Lovastatin ile aynı zamanda eritromisin alan ciddi hastalarda böbrek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz bildirilmiştir. Bu nedenle, aynı anda lovastatin ve eritromisin alan hastalar, kreatin kinaz (CK) ve serum transaminaz düzeyleri açısından dikkatle izlenmelidir. (Görmek Lovastatin için paket eki).
ÖNLEMLER
genel
Kanıtlanmış veya şüphelenilen bir bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadan Eritre Genfar'ın reçete edilmesi hastaya fayda sağlama olasılığı düşüktür ve ilaca dirençli bakteri geliştirme riskini artırır.
Eritromisin esas olarak karaciğere atıldığından, karaciğer yetmezliği olan hastalara eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ ve UYARILAR).
Eritromisin tedavisi alan hastalarda miyastenia gravis semptomlarının semptomları kötüleştirdiği ve miyastenik sendromun yeni semptomları bildirilmiştir.
Eritromisin tedavisinden sonra bebeklerde infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) bildirilmiştir. Boğmaca profilaksisi için eritromisin verilen 157 yenidoğan kohortunda, yedi yenidoğan (yüzde 5) beslenme sırasında agresif olmayan kusma veya sinirlilik belirtileri geliştirdi ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerektiren IHPS teşhisi kondu. 8 ila 14 gün boyunca eritromisin alan bebekler için yüzde 5,1 ve 15 ila 21 gün boyunca eritromisin alan bebekler için yüzde 10 mutlak IHPS riski ile olası bir doz-yanıt etkisi tanımlanmıştır.4 Çünkü eritromisin, önemli mortalite veya morbidite (örn. boğmaca veya yenidoğan klamidya trachomatis enfeksiyonları), eritromisin tedavisinin kullanımı IHPS'nin potansiyel gelişme riskine karşı olmalıdır. Kusma veya beslenme ile sinirlilik meydana gelirse ebeveynler doktorunuza başvurmaları konusunda bilgilendirilmelidir.
Eritromisinin daha uzun veya tekrarlanan kullanımı, aşırı büyümüş, duyarlı olmayan bakteri veya mantarlara yol açabilir. Bir süperenfeksiyon görünümü varsa, eritromisin kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır.
Belirtilirse, insizyon ve drenaj veya antibiyotik tedavisine ilişkin diğer cerrahi müdahaleler yapılmalıdır.
REFERANSLAR
4. Honein, M.A., et. Al.: Eritromisin ile boğmaca profilaksisinden sonra infantil hipertrofik pilorik stenoz: bir vaka incelemesi ve kohort çalışması. Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.
Kanserojenez, mutajenez ve doğurganlık bozukluğu
Eritromisine dayanan sıçanlar üzerinde yapılan uzun süreli oral çalışmalar (2 yıl), tümör nekilitesi kanıtı sağlamamıştır. Mutajenite çalışmaları yapılmamıştır. Eritromisin (baz) ile beslenen sıçanlarda, gıdanın yüzde 0,25'ine kadar olan miktarlarda erkek veya dişi doğurganlığı üzerinde belirgin bir etki yoktu.
Gebelik
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi B: çiftleşme öncesinde ve sırasında, hamilelik sırasında ve birbirini takip eden iki çöpü keserek eritromisin-baz (gıdaların yüzde 0.25'ine kadar) ile beslenen dişi sıçanlarda teratojenisite veya üreme üzerinde başka olumsuz etkiler olduğuna dair bir kanıt yoktu. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, bu ilaç sadece açıkça gerekli olduğunda hamilelik sırasında kullanılmalıdır.
İş ve teslimat
Eritromisinin doğum ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Emziren anneler
Eritromisin anne sütüne geçer. Emziren bir kadına eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik kullanım
Lütfen bakın ENDİKASYONLAR ve BAŞVURU ve DOZAJ ve YÖNETİM.
Geriatrik uygulama
Eritreicina Genfar ile yapılan klinik çalışmalar, genç deneklerden farklı yanıt verip vermediğinizi belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir farklılık bulamamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma sıklığını ve eşlik eden hastalığı veya diğer ilaç tedavisini yansıtan dikkatli olmalıdır.
Yaşlı hastalar torsades de pointes aritmilerinin gelişimine genç hastalardan daha duyarlı olabilir (bkz UYARILAR).
Yaşlı hastalar eritromisin tedavisi sırasında oral antikoagülan tedavinin artmış etkilerini yaşayabilirler (bkz ÖNLEMLER : TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ.)
Eritromicina Genfar 250 mg kapsül sodyum içermez.
UYARILAR
Psödomembranöz kolit, eritromisin dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarda bildirilmiştir ve hafif ila hayatı tehdit edici olabilir. Bu nedenle, antibakteriyel ajanların uygulanmasından sonra ishal olan hastalarda bu tanıyı dikkate almak önemlidir.
Antibakteriyel ajanlarla tedavi normal bağırsak florasını değiştirir ve klostridi'nin aşırı büyümesine izin verebilir. Çalışmalar, tarafından üretilen bir toksin olduğunu göstermektedir Clostridium difficile “antibiyotikle ilişkili kolit” in birincil nedenidir.
Psödomembranöz kolit tanısı konulduktan sonra terapötik önlemler başlatılmalıdır. Hafif psödomembranöz kolit vakaları genellikle sadece ilacın kesilmesine tepki verir. Orta ila şiddetli vakalarda, sıvılar ve elektrolitlerle tedavi, protein takviyesi ve klinik olarak etkili bir antibakteriyel ilaçla tedavi kullanılmalıdır C. difficile kolit.
ÖNLEMLER
genel: sadece topikal kullanım için; oftalmik kullanım için değil. Eşzamanlı topikal akne tedavisi dikkatle kullanılmalıdır, çünkü özellikle soyma, deskuama veya aşındırıcılar kullanılırken olası bir kümülatif tahriş edici oluşabilir. Antibiyotik kullanımı, antibiyotiğe dirençli organizmaların aşırı büyümüşüyle ilişkili olabilir. Bu durumda, kullanmayı bırakın ve uygun işlemi yapın.
Gözlerle ve tüm mukoza zarlarıyla temastan kaçının.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu: Kanserojen ve mutajenik potansiyeli veya topikal eritromisinin doğurganlığı üzerindeki etkilerini değerlendirmek için hiçbir hayvan testi yapılmamıştır. Eritromisinetil süksinat ve eritromisin bazlı sıçanlarda uzun süreli (2 yıllık) oral çalışmalar, tümör dehası hakkında herhangi bir kanıt sağlamamıştır. Eritromisin (baz) ile beslenen sıçanlarda, gıdanın% 0.25'ine kadar erkek veya dişi doğurganlığı üzerinde belirgin bir etki yoktu.
Gebelik: Teratojenik etkiler: Gebelik Kategori B: çiftleşme öncesinde ve sırasında, hamilelik sırasında ve birbirini takip eden iki litreyi keserek eritromisin-baz (gıdaların% 0.25'ine kadar) ile beslenen dişi sıçanlarda teratojenisite veya üreme üzerinde başka olumsuz etkiler olduğuna dair bir kanıt yoktu . Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, bu ilaç sadece açıkça gerekli olduğunda hamilelik sırasında kullanılmalıdır. Eritromisinin insanlarda plasenta bariyerini aştığı bildirilmiştir, ancak fetüsün plazma seviyeleri genellikle düşüktür.
Emziren kadınlar: topikal kullanımdan sonra eritromisinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, eritromisin, eritromisinin oral ve parenteral uygulanmasından sonra anne sütüne geçer. Bu nedenle, emziren bir kadına eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik uygulama: Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
aşırı doz durumunda eritromisin kesilmelidir. Doz aşımı, emilmeyen ilaçların derhal ortadan kaldırılması ve diğer tüm uygun önlemlerle tedavi edilmelidir.
Eritromisin periton diyalizi veya hemodiyaliz ile çıkarılmaz.
Farmakoterapötik grup: Makrolidler, linkozamidler ve streptograminler, makrolidler ATC kodu: J01F A01
Etki mekanizması
Eritre Genfar, 1950'lerin duyarlı mikroorganizmalarının ribozomal alt birimine bağlanarak antimikrobiyal etkisini uygular ve protein sentezini baskılar. Eritre Genfar genellikle hem in vitro hem de klinik enfeksiyonlarda aşağıdaki organizmaların çoğu suşuna karşı etkilidir.
Grampozitif Bakteriler-Listeria monocytogenes, Corynebacterium difteri (antitoksine ek olarak), Staphylococci spp, Streptococci spp (enterokoklar dahil).
Gram-negatif bakteriler Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Mikoplazma - Mikoplazma pneumoniae, Ureaplasma ürealyticum.
Diğer organizmalar, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Clostridien spp, L-formları, ajanlar trahom ve lenfogranüloma venereumuna neden olur.
Not: Haemophilus influenzae suşlarının çoğu, normal dozlardan sonra ulaşılan konsantrasyonlara duyarlıdır.
ATC kodu: J01FA01
Eritromisin, 1950'lere duyarlı mikroorganizmaların ribozomal alt birimine bağlanarak antimikrobiyal etkisini uygular ve protein sentezini baskılar. Eritromisin genellikle hem in vitro hem de klinik enfeksiyonlarda aşağıdaki organizmaların çoğu suşuna karşı etkilidir
Grampozitif Bakteriler-Listeria monocytogenes, Corynebacterium difteri (antitoksine ek olarak), Staphylococci spp, Streptococci spp (enterokoklar dahil).
Gram-negatif bakteriler Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Mikoplazma - Mikoplazma pneumoniae, Ureaplasma ürealyticum.
Diğer organizmalar, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Clostridien spp, L-formları, ajanlar trahom ve lenfogranüloma venereumuna neden olur.
Not: Haemophilus influenzae suşlarının çoğu, normal dozlardan sonra ulaşılan konsantrasyonlara duyarlıdır.
Mide boşken emilim kolaylaştırılır.
En yüksek kan seviyeleri genellikle dozlamadan sonraki 1 saat içinde ortaya çıkar Eritre Genfar etil süksinat granülleri. Eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 2 saattir. Dozlar günde 2, 3 veya 4 kez uygulanabilir.
Eritromicina Genfar etil süksinat, mide asidinin olumsuz etkilerine Eritre Genfar'dan daha az duyarlıdır. İnce bağırsaktan emilir. Vücut dokusunda yaygın olarak dağılır. Çok az metabolizma meydana gelir ve sadece yaklaşık% 5'i idrarla atılır. Esas olarak karaciğer tarafından atılır.
İlaç periton diyalizi veya hemodiyaliz ile çıkarılmaz. Hücre içi sıvılara kolayca yayılır ve esasen tüm yerlerde antibakteriyel aktivite elde edilebilir. Karaciğer ve dalakta bir miktar tutma vardır. Meninksler iltihaplanmadığı sürece beyin omurilik sıvısında sadece düşük konsantrasyonlara ulaşılır. Sulu mizahta difüzyon, ancak gözün camsı mizahı iyi değil. Serum proteinlerine önemli bir oran bağlıdır.
Tepe kan seviyeleri genellikle eritromisinetil süksinat granüllerinin dozlanmasından sonraki bir saat içinde ortaya çıkar. Eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık iki saattir. Dozlar günde iki, üç veya dört kez uygulanabilir.
Eritromisinetil süksinat, mide asidinin olumsuz etkilerine eritromisin'den daha az duyarlıdır. İnce bağırsaktan emilir. Vücut dokusunda yaygın olarak dağılır. Çok az metabolizma meydana gelir ve sadece yaklaşık% 5'i idrarla atılır. Esas olarak karaciğer tarafından atılır.
SPC'nin diğer bölümlerinde zaten bulunan verilere ek olarak, reçete ile ilgili klinik öncesi veri yoktur
SPC'nin diğer bölümlerinde bulunanlara ek olarak, reçete yazan doktorla ilgili klinik öncesi veri yoktur
Kimse bilmiyor
"Hiçbiri" belirtilmedi.
60 ml süspansiyon:restorasyona 48 ml su eklemek ve şişeyi kuvvetlice sallamak. Ortaya çıkan süspansiyon sarı renktedir.
100 ml süspansiyon: sulandırma için 80 ml su ekleyin ve şişeyi kuvvetlice çalkalayın. Ortaya çıkan süspansiyon sarı bir renge sahiptir
140 ml süspansiyon: sulandırma için 112 ml su ekleyin ve şişeyi kuvvetlice çalkalayın. Ortaya çıkan süspansiyon sarı bir renge sahiptir
Uygulanamaz
However, we will provide data for each active ingredient
