Tioridazina Vannier

Tioridazina Vannier, diğer antipsikotiklerle tedaviye yeterince cevap vermeyen şizofrenik hastaların tedavisi için endikedir. Risk nedeniyle daha önemlidir, potansiyel olarak daha fazla hayatı tehdit eden, Tioridazina Vannier ile tedavide proaritmik etkiler, Tioridazina Vannier sadece hastalarda kullanılmalıdır, diğer antipsikotiklerde uygun kurslarla tedaviye yeterince cevap vermeyenler, yetersiz etkinlik veya yetersizlik nedeniyle, bu ilaçların dayanılmaz yan etkileri nedeniyle etkili bir doz elde etmek. Tioridazina Vannier ile tedaviye başlamadan önce, bir hastaya uygun bir dozda ve makul bir süre boyunca farklı bir antipsikotik ile en az 2 çalışma yapılması şiddetle tavsiye edilir (bkz UYARILAR ve KONTRENDİKASYONLAR).

Bununla birlikte, reçete yazan doktor, refrakter şizofrenik hastalarda kontrollü çalışmalarda Tioridazina Vannier'in sistematik olarak incelenmediğinin ve bu hastalarda etkinliğinin bilinmediğinin farkında olmalıdır.

Tioridazina Vannier, potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir olay olan QTc aralığının doza bağlı bir uzaması ile ilişkili olduğundan, kullanımı diğer antipsikotiklerle tedaviye yeterince cevap vermeyen şizofrenik hastalar için ayrılmalıdır. Dozaj kişiselleştirilmeli ve her hasta için en küçük etkili dozaj belirlenmelidir (bkz ENDİKASYONLARI ve UYARILAR).

Yetişkinler

Yetişkin şizofrenik hastalar için normal başlangıç dozu, gerekirse günde üç kez 50 ila 100 mg'dır, gerekirse yavaş yavaş günde maksimum 800 mg'a kadar. Etkili bir semptom kontrolü sağlandıktan sonra, minimum idame dozunu belirlemek için dozaj kademeli olarak azaltılabilir. Toplam günlük doz, iki ila dört doza bölünmüş 200 ila 800 mg arasında değişir.

Pediatrik hastalar

Diğer aktif maddelere cevap vermeyen şizofreni hastalarında önerilen başlangıç dozu bölünmüş dozlarda 0.5 mg / kg / gündür. Optimal bir terapötik etki elde edilene veya maksimum 3 mg / kg / gün dozuna ulaşılana kadar dozaj kademeli olarak arttırılabilir.

Tioridazina Vannier, QTc aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçlarla birlikte ve konjenital uzun QT sendromu veya kardiyak aritmi öyküsü olan hastalarda kullanılmalıdır.

Azaltılmış sitokrom P450 2d6 izozim aktivitesi Bu izozimi inhibe eden ilaçlar (ör. Fluoksetin ve paroksetin) ve diğer bazı ilaçlar (ör. Fluvoksamin, propranolol ve pindolol) tioridazina vannier metabolizmasını önemli ölçüde inhibe ediyor gibi görünmektedir. Ortaya çıkan artan tioridazina vanner seviyelerinin, tioridazina vannier ile ilişkili QTc aralığının uzamasını arttırması ve torsade de pointes aritmileri gibi ciddi, potansiyel olarak ölümcül kardiyak aritmiler riskini artırması beklenmektedir. Böyle bir artan risk, Tioridazina Vannier'in QTc aralığını uzatan başka yollarla eşzamanlı uygulanmasının katkı etkisinden de kaynaklanabilir.

Bu nedenle, Tioridazina Vannier, hem bu ilaçlarda hem de normal popülasyonun yaklaşık% 7'sini oluşturan ve P450 2D6 aktivitesinde bir azalmaya yol açan genetik bir kusura sahip olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir (bkz UYARILAR ve ÖNLEMLER). Diğer fenotiyazinlerde olduğu gibi, Tioridazina Vannier, şiddetli merkezi sinir sistemi depresyonu veya ilaca bağlı merkezi sinir sistemi depresyonu da dahil olmak üzere herhangi bir nedenin koma koşullarında kontrendikedir (bkz. WARNHINWEISE). Hipertansif veya hipotansif aşırı kalp hastalığının fenotiyazin uygulamasında bir kontrendikasyon olduğu da not edilmelidir.

WARNHINWEISE

Potenzial für Proarrhythmische Wirkungen

AUFGRUND des POTENZIALS für SIGNIFIKANTE, MÖGLICHERWEISE LEBENSBEDROHLICHE, PROARRHYTHMISCHE WIRKUNGEN BEI der BEHANDLUNG mit Tioridazina Vannier SOLLTE Tioridazina Vannier für die BEHANDLUNG von SCHIZOPHRENEN PATIENTEN reserviert WERDEN, DIE KEIN AKZEPTABLES ANSPRECHEN auf eine ADÄQUATE BEHANDLUNG mit ANDEREN ANTIPSYCHOTIKA ZEIGEN, ENTWEDER aufgrund UNZUREICHENDER WIRKSAMKEIT ODER der UNFÄHIGKEIT, eine wirksame DOSIS AUFGRUND UNERTRÄGLICHER NEBENWIRKUNGEN DIESER ARZNEIMITTEL ZU ERREICHEN. DAHER wird DRINGEND EMPFOHLEN, dass EIN PATIENT vor BEGINN der BEHANDLUNG mit Tioridazina Vannier MINDESTENS ZWEI STUDIEN mit JEWEILS einem ANDEREN ANTIPSYCHOTIKUM in ANGEMESSENER DOSIS und für eine ANGEMESSENE DAUER ERHÄLT. Tioridazina Vannier WURDE in KONTROLLIERTEN STUDIEN zur BEHANDLUNG REFRAKTÄRER SCHIZOPHRENER PATIENTEN nicht SYSTEMATISCH UNTERSUCHT, UND IHRE WIRKSAMKEIT bei SOLCHEN PATIENTEN ist UNBEKANNT.

Eine crossover-Studie an neun gesunden Männern, in der Einzeldosen von Tioridazina Vannier 10 mg und 50 mg mit placebo verglichen wurden, zeigte eine dosisbedingte Verlängerung des QTc-Intervalls. Der mittlere maximale Anstieg des QTc-Intervalls nach der 50-mg-Dosis Betrug etwa 23 MS; eine größere Verlängerung kann bei der klinischen Behandlung von nicht abgeschreckten Patienten beobachtet werden.

Die Verlängerung des QTc-Intervalls wurde mit der Fähigkeit in Verbindung gebracht, Arrhythmien vom Typ torsade de pointes, eine potenziell tödliche polymorphe ventrikuläre Tachykardie und einen plötzlichen Tod zu verursachen. Es gibt mehrere veröffentlichte Fallberichte über torsade de pointes und plötzlichen Tod im Zusammenhang mit der Behandlung mit Tioridazina Vannier. Ein kausaler Zusammenhang zwischen diesen Ereignissen und Der tioridazina-Vannier-Therapie wurde nicht festgestellt, aber angesichts der Fähigkeit von Tioridazina Vannier, das QTc-Intervall zu verlängern, ist eine solche Beziehung möglich.

Bestimmte Umstände können das Risiko einer torsade de pointes und/oder eines plötzlichen Todes in Verbindung mit der Verwendung von Arzneimitteln erhöhen, die das QTc-Intervall verlängern, einschließlich 1) Bradykardie, 2) Hypokaliämie, 3) gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel, die das QTc-Intervall verlängern, 4) Vorhandensein einer angeborenen Verlängerung des QT-Intervalls und 5) insbesondere für Tioridazina Vannier die Anwendung bei Patienten mit verminderter Aktivität von P450 2D6 oder dessen gleichzeitige Verabreichung mit Arzneimitteln, die P450 2d6 hemmen können, oder durch einen anderen Mechanismus, der mit der clearance von tioridazina Vannier (siehe Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen).

Es wird empfohlen, dass Patienten, die für die Behandlung mit Tioridazina Vannier in Betracht gezogen werden, ein Basis-EKG durchführen und den serumkaliumspiegel Messen lassen. Serumkalium sollte vor Beginn der Behandlung normalisiert werden und Patienten mit einem QTc-Intervall von mehr als 450 msec sollten Keine tioridazina Vannier-Behandlung erhalten. Es kann auch nützlich sein, EKG-und serumkalium während Der tioridazina Vannier-Behandlung regelmäßig zu überwachen, insbesondere während einer Dosisanpassung. Tioridazina Vannier sollte bei Patienten mit einem QTc-Intervall über 500 msec abgesetzt werden.

Patienten, die Tioridazina Vannier einnehmen und bei denen Symptome auftreten, die mit dem auftreten von torsade de pointes verbunden sein können (Z. B. Schwindel, Herzklopfen oder Synkope), können eine weitere herzuntersuchung rechtfertigen; insbesondere sollte eine Holter-überwachung in Betracht gezogen werden.

Tardive Dyskinesie

Tardive Dyskinesie, ein Syndrom, das aus potenziell irreversiblen, unwillkürlichen dyskinetischen Bewegungen besteht, kann sich bei Patienten entwickeln, die mit Antipsychotika behandelt werden. Obwohl die Prävalenz des Syndroms bei älteren Menschen, insbesondere älteren Frauen, am höchsten zu sein scheint, ist es unmöglich, sich auf prävalenzschätzungen zu verlassen, um zu Beginn der antipsychotischen Behandlung vorherzusagen, welche Patienten das Syndrom wahrscheinlich entwickeln. Ob sich Antipsychotika in Ihrem Potenzial unterscheiden, tardive Dyskinesie zu verursachen, ist unbekannt. Es wird angenommen, dass sowohl das Risiko der Entwicklung des Syndroms als auch die Wahrscheinlichkeit, dass es irreversibel wird, zunimmt, wenn die Behandlungsdauer und die kumulative Gesamtdosis der dem Patienten verabreichten Antipsychotika zunehmen. Das Syndrom kann sich jedoch, wenn auch viel seltener, nach relativ kurzen Behandlungszeiten bei niedrigen Dosen entwickeln.

Es ist keine Behandlung für festgestellte Fälle von tardiver Dyskinesie bekannt, obwohl das Syndrom teilweise oder vollständig zurücktreten kann, wenn die antipsychotische Behandlung abgebrochen wird. Die antipsychotische Behandlung selbst kann jedoch die Anzeichen und Symptome des Syndroms unterdrücken (oder teilweise unterdrücken) und dadurch möglicherweise den zugrunde liegenden Krankheitsprozess maskieren. Die Wirkung der symptomatischen Unterdrückung auf den langzeitverlauf des Syndroms ist unbekannt.

Angesichts dieser überlegungen sollten Antipsychotika so verschrieben werden, dass das auftreten von tardiver Dyskinesie höchstwahrscheinlich minimiert wird. Die Behandlung mit chronischen Antipsychotika sollte im Allgemeinen Patienten vorbehalten sein, die an einer chronischen Krankheit leiden, von der bekannt ist, dass Sie 1) auf Antipsychotika anspricht und 2) für die alternative, gleichermaßen wirksame, aber potenziell weniger schädliche Behandlungen nicht verfügbar oder angemessen sind. Bei Patienten, die eine chronische Behandlung benötigen, sollten die kleinste Dosis und die kürzeste Behandlungsdauer gesucht werden, die ein zufriedenstellendes klinisches ansprechen hervorrufen. Die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung sollte regelmäßig neu bewertet werden. Wenn bei einem Patienten mit Antipsychotika Anzeichen und Symptome einer tardiven Dyskinesie auftreten, sollte ein absetzen des Arzneimittels in Betracht gezogen werden. Einige Patienten können jedoch trotz des Vorhandenseins des Syndroms eine Behandlung benötigen.

(Weitere Informationen zur Beschreibung der tardiven Dyskinesie und Ihres klinischen Nachweises finden Sie in den Abschnitten zuInformationen für Patienten und NEBENWIRKUNGEN.)

Es wurde in Bezug auf Phenothiazine im Allgemeinen vorgeschlagen, dass Menschen, die eine überempfindlichkeitsreaktion gezeigt haben (e.g., blutdyskrasien, Gelbsucht) zu einem kann anfälliger sein, eine Reaktion auf andere zu zeigen. Es sollte darauf geachtet werden, dass Phenothiazine in der Lage sind, Depressiva des Zentralnervensystems zu potenzieren (e.g., Anästhetika, Opiate, Alkohol usw.) sowie Atropin und Phosphor-Insektizide. Ärzte sollten nutzen und Risiko bei der Behandlung weniger schwerer Erkrankungen sorgfältig abwägen. Reproduktionsstudien an Tieren und klinische Erfahrungen haben bisher keine teratogene Wirkung mit Tioridazina Vannier gezeigt. Angesichts des Wunsches, die Verabreichung aller Arzneimittel während der Schwangerschaft auf ein minimum zu beschränken, sollte Tioridazina Vannier jedoch nur gegeben werden, wenn der nutzen aus der Behandlung die möglichen Risiken für Mutter und Fötus übersteigt.

neuroleptisches malignes Syndrom (NMS)

In Verbindung mit Antipsychotika wurde über einen potenziell tödlichen Symptomenkomplex berichtet, der manchmal als Malignes Neuroleptisches Syndrom (NMS) bezeichnet wird. Klinische Manifestationen von NMS sind hyperpyrexie, muskelsteifigkeit, veränderter mentaler status und Anzeichen einer autonomen Instabilität (unregelmäßiger Puls oder Blutdruck, Tachykardie, Diaphorese und Herzrhythmusstörungen).

Die diagnostische Beurteilung von Patienten mit diesem Syndrom ist kompliziert. Bei der Diagnose ist es wichtig, Fälle zu identifizieren, in denen die klinische Darstellung sowohl schwere medizinische Erkrankungen (Z. B. Lungenentzündung, systemische Infektion usw.) umfasst.) und unbehandelte oder unzureichend behandelte extrapyramidale Anzeichen und Symptome (EPS). Andere wichtige überlegungen in der Differentialdiagnose umfassen zentrale anticholinerge Toxizität, Hitzschlag, drogenfieber und primäre Pathologie des Zentralnervensystems (ZNS).

Das management von NMS sollte Folgendes umfassen: 1) sofortiges absetzen von Antipsychotika und anderen Arzneimitteln, die für die gleichzeitige Therapie nicht unerlässlich sind, 2) intensive symptomatische Behandlung und medizinische überwachung und 3) Behandlung schwerwiegender medizinischer Probleme, für die spezifische Behandlungen verfügbar sind. Es gibt keine Allgemeine übereinstimmung über spezifische pharmakologische behandlungsschemata für unkomplizierte NMS.

Wenn ein patient nach der Genesung von NMS eine antipsychotische medikamentöse Behandlung benötigt, sollte die mögliche Wiedereinführung der medikamentösen Therapie sorgfältig abgewogen werden. Der patient sollte sorgfältig überwacht werden, da Rezidive von NMS gemeldet wurden.

Depressiva des zentralen Nervensystems

Wie bei anderen phenothiazinen ist Tioridazina Vannier in der Lage, Depressiva des Zentralnervensystems (Z. B. Alkohol, Anästhetika, Barbiturate, Betäubungsmittel, Opiate, andere psychoaktive Medikamente usw.) zu potenzieren.) sowie Atropin und Phosphor-Insektiziden. Schwere Atemdepression und Atemstillstand wurden berichtet, wenn ein patient ein Phenothiazin und eine gleichzeitige hohe Dosis eines barbiturats erhielt.

VORSICHTSMAßNAHMEN

Leukopenie und / oder Agranulozytose und Krampfanfälle wurden berichtet, sind aber selten. Bei schizophrenen Patienten mit Epilepsie sollten antikonvulsive Medikamente während der Behandlung mit Tioridazina Vannier aufrechterhalten werden. Pigmentäre Retinopathie, die in Erster Linie bei Patienten beobachtet wurde, die größere als empfohlene Dosen einnehmen, ist gekennzeichnet durch verminderte Sehschärfe, bräunliche Färbung des Sehvermögens und Beeinträchtigung der Nachtsicht; Untersuchung des fundus offenbart pigmentablagerungen. Die Möglichkeit dieser Komplikation kann verringert werden, indem die empfohlenen dosisgrenzen eingehalten werden.

Wenn Patienten an Aktivitäten teilnehmen, die vollständige geistige Wachsamkeit erfordern (Z. B. fahren), ist es ratsam, die Phenothiazine vorsichtig zu verabreichen und die Dosierung schrittweise zu erhöhen. Weibliche Patienten scheinen eine größere Neigung zur orthostatischen Hypotonie zu haben als männliche Patienten. Die Verabreichung von Adrenalin sollte bei der Behandlung von arzneimittelinduzierter Hypotonie vermieden werden, da Phenothiazine gelegentlich eine umgekehrte adrenalinwirkung hervorrufen können. Sollte ein Vasokonstriktor erforderlich sein, sind levarterenol und Phenylephrin am besten geeignet.

Antipsychotika erhöhen den Prolaktinspiegel; die Erhöhung bleibt während der chronischen Verabreichung bestehen. Gewebekultur-Experimenten zeigen, dass etwa ein Drittel der menschlichen Brustkrebs sind Prolaktin abhängig in vitro, ein Faktor der potenziellen Bedeutung, wenn die Verschreibung dieser Medikamente in Betracht gezogen wird bei einem Patienten mit einer zuvor erkannten Brustkrebs. Obwohl Störungen wie Galaktorrhoe, Amenorrhoe, Gynäkomastie und Impotenz berichtet wurden, ist die klinische Bedeutung erhöhter serumprolaktinspiegel für die meisten Patienten unbekannt. Eine Zunahme von brustneoplasmen wurde bei Nagetieren nach chronischer Verabreichung von Neuroleptika gefunden. Weder klinische Studien noch bisher durchgeführte epidemiologische Studien haben jedoch einen Zusammenhang zwischen der chronischen Verabreichung dieser Arzneimittel und der brusttumorigenese gezeigt; die verfügbaren Beweise werden zu diesem Zeitpunkt als zu begrenzt angesehen, um schlüssig zu sein.

Tioridazina Vannier hidroklorür ile önerilen dozlama alanlarında, çoğu yan etki hafif ve geçicidir.

Merkezi sinir sistemi: uyuşukluk bazen, özellikle tedavinin başlangıcında büyük dozlar uygulandığında ortaya çıkabilir. Genel olarak, bu etki devam eden tedavi veya dozun azaltılması ile azalır. Psödoparkinsonizm ve diğer ekstrapiramidal semptomlar ortaya çıkabilir, ancak nadirdir. Gece karışıklığı, hiperaktivite, uyuşukluk, psikotik reaksiyonlar, huzursuzluk ve baş ağrısı bildirilmiştir, ancak oldukça nadirdir.

Otonom sinir sistemi : Ağız kuruluğu, bulanık görme, kabızlık, bulantı, kusma, ishal, burun tıkanıklığı ve solgunluk gözlenmiştir.

Endokrin sistem: Galaktorre, meme büyütme, amenore, boşalma inhibisyonu ve periferik ödem tanımlanmıştır.

Cilt:Ürtiker tipinde dermatit ve döküntüler nadiren gözlenmiştir. Işığa duyarlılık son derece nadirdir.

Kardiyovasküler sistem: Tioridazina Vannier, torse de pointes aritmilerine, potansiyel olarak ölümcül bir polimorfik ventriküler taşikardiye ve ani ölüme neden olma yeteneği ile ilişkili olan QTc aralığının doza bağlı bir uzamasına yol açar (bkz UYARILAR). Tioridazina Vannier ile birlikte hem torsade de pointes aritmileri hem de ani ölüm bildirilmiştir. Bu olaylar ve tioridazina vanner tedavisi arasında nedensel bir ilişki kurulmamıştır, ancak Tioridazina Vannier'in QTc aralığını uzatma yeteneği göz önüne alındığında böyle bir ilişki mümkündür. Diğer EKG değişiklikleri bildirilmiştir (bkz Fenotiazin türevleri: kardiyovasküler etkiler).

Diğer: Tioridazina Vannier uygulandıktan sonra parotis şişmesi olarak tanımlanan nadir vakalar bildirilmiştir.

Lansman sonrası raporlar : bunlar, piyasaya sürülmesinden bu yana meydana gelen Tioridazina Vannier ile ilgili olumsuz olayların gönüllü raporlarıdır ve Tioridazina Vannier kullanımı ile bu olaylar arasında nedensel bir bağlantı olmayabilir: Priapizm.

Fenotiazin türevleri: etkinlik, endikasyonlar ve yan etkilerin çeşitli fenotiyazinlerle değiştiğine dikkat edilmelidir. Yaşın fenotiyazin toleransını düşürdüğü bildirilmiştir. Bu hastalarda en sık görülen nörolojik yan etkiler parkinsonizm ve akatizidir. Geriatrik popülasyonda agranülositoz ve lökopeni riski artmaktadır. Doktor, bir veya daha fazla fenotiyazinin aşağıdakilere sahip olduğunun farkında olmalı ve bu ilaçlardan her biri kullanıldığında dikkate alınmalıdır:

Otonom reaksiyonlar :Miyoz, obstipasyon, anoreksiya, paralitik ileus.

Cilt reaksiyonları : Eritem, eksfolyatif dermatit, kontakt dermatit.

Kan diskrazileri: Agranülositoz, lökopeni, eozinofili, trombositopeni, anemi, aplastik anemi, pansitopeni.

Alerjik reaksiyonlar : Ateş, gırtlak ödem, anjiyonörotik ödem, astım.

Hepatotoksisite: Sarılık, safra tıkanıklığı.

Kardiyovasküler etkiler: Tioridazina dahil fenotiazin alan hastalarda QT aralığının uzatılması, depresyon ve T dalgasının ters çevrilmesi ve geçici olarak bifid T dalgası veya U dalgası olarak tanımlanan bir dalganın ortaya çıkması da dahil olmak üzere elektrokardiyogramın terminal kısmında değişiklikler gözlendi. Vannier. Bugüne kadar, bunlar miyokardiyal hasarla ilgili olmayan ve geri dönüşümlü olan yeniden kutuplaşmadaki bir değişiklikten kaynaklanıyor gibi görünüyor. Bununla birlikte, QT aralığının önemli bir uzaması şiddetli ventriküler aritmiler ve ani ölüm ile ilişkilendirilmiştir (bkz UYARILAR). Nadiren kalp durmasına yol açan hipotansiyon bildirilmiştir.

Ekstrapiramidal semptomlar: Akatizi, uyarılma, motor huzursuzluğu, distonik reaksiyonlar, trizm, tortikollis, opisthotonus, okülojik krizler, titreme, kas sertliği, akinezi.

Tardif diskinezi:Antipsikotiklerin kronik kullanımı, geç diskinezi gelişimi ile el ele gidebilir. Bu sendromun göze çarpan özellikleri bölümde açıklanmaktadır UYARILAR ve sonra tarif edildi.

Sendrom, dili, yüzü, ağzı, dudakları veya çeneyi etkileyen istemsiz koreoatetoid hareketlerle karakterizedir (ör. dil çıkıntısı, elmacık kemikleri, ağız toplayıcıları, çiğneme hareketleri), gövde ve ekstremiteler. Sendromun şiddeti ve bozulma derecesi büyük ölçüde değişebilir.

Sendrom, tedavi sırasında, doz azaltıldığında veya tedavi geri çekildiğinde klinik olarak tanınabilir. Antipsikotiklerle daha fazla tedavi kesilirse, hareketler yoğunluğu azaltabilir ve tamamen kaybolabilir. Genellikle geri dönüşümün uzun süreli antipsikotik maruziyetten ziyade kısa sürdüğüne inanılmaktadır. Bu nedenle, tardiver diskinezinin erken tespiti önemlidir. Sendromu mümkün olan en erken zamanda tanıma olasılığını arttırmak için, antipsikotiklerin dozu periyodik olarak azaltılmalıdır (klinik olarak mümkünse) ve hasta bozukluk belirtileri açısından gözlemlenmelidir. Bu manevra kritiktir çünkü antipsikotikler sendromun belirtilerini maskeleyebilir.

Malign Nöroleptik Sendrom (NMS): Antipsikotiklerin kronik kullanımı, bir malign nöroleptik sendromun gelişimini içerebilir. Bu sendromun göze çarpan özellikleri bölümde açıklanmaktadır UYARILAR ve sonra tarif edildi. NMS'nin klinik belirtileri hiperpireksi, kas sertliği, değişen zihinsel durum ve otonom instabilite belirtileridir (düzensiz nabız veya kan basıncı, taşikardi, terleme ve kardiyak aritmiler).

Endokrin bozuklukları: Adet bozuklukları, değiştirilmiş libido, jinekomasti, emzirme, kilo alımı, ödem. Yanlış pozitif gebelik testleri bildirilmiştir.

Üriner bozukluklar: Tutma, inkontinans.

Diğer: Hiperpireksi. Paradoksal bir reaksiyonu gösteren davranışsal etkiler bildirilmiştir. Bunlar arasında heyecan, tuhaf rüyalar, psikozların kötüleşmesi ve toksik karışıklık durumları bulunur. Son zamanlarda, özel bir cilt göz sendromu, fenotiyazinlerle uzun süreli tedaviden sonra bir yan etki olarak kabul edilmiştir. Bu reaksiyon, cildin veya konjonktival alanların ilerleyici pigmentasyonu ve / veya maruz kalan sklera ve korneanın renk değişikliği ile karakterizedir. Düzensiz veya yıldız şeklinde tanımlanan ön mercek ve korneanın bulanıklığı da bildirilmiştir. Sistemik lupus eritematozus benzeri sendrom.

Gözlenen semptomların çoğu aşağıdakilerin uzantılarıdır Açıklanan yan etkiler. Tioridazina Vannier aşırı dozda toksik olabilir, kalp toksisitesi özellikle endişe vericidir. Aşırı dozda hastaların sık sık EKG ve hayati işaret izlenmesi önerilir. Gecikmiş etki riski nedeniyle, birkaç gün süren gözlem gerekli olabilir.

Belirti ve bulgular

Akut fenotiyazin doz aşımının etkileri ve klinik komplikasyonları şunlar olabilir:

kardiyovasküler : Kardiyak aritmiler, hipotansiyon, şok, EKG değişiklikleri, artmış QT ve PR aralıkları, ST ve T dalgalarında spesifik olmayan değişiklikler, bradikardi, sinüs taşikardi, atriyoventriküler blok, ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon, torsade de points, miyokardiyal depresyon.

Merkezi sinir sistemi: Sedasyon, ekstrapiramidal etkiler, konfüzyon, uyarılma, hipotermi, hipertermi, huzursuzluk, nöbetler, arefleksi, koma.

Otonom sinir sistemi : Midriyazis, miyoz, kuru cilt, ağız kuruluğu, burun tıkanıklığı, idrar retansiyonu, bulanık görme.

Solunum yolu: Solunum depresyonu, apne, pulmoner ödem.

Gastrointestinal: Hipomotor, kabızlık, ileus.

Böbrekler: Oligüri, Uremie.

Fenotiyazinler için toksik doz ve kan konsantrasyonu aralıkları kesin olarak belirlenmemiştir. Tioridazina Vannier için toksik kan konsantrasyonu aralığının 1 mg / dL'de başladığı ve 2 ila 8 mg / dL'nin ölümcül konsantrasyon aralığı olduğu ileri sürülmüştür.

Tedavi

Bir solunum yolu kurulmalı ve bakım yapılmalıdır. Yeterli oksijen kaynağı ve havalandırma garanti edilmelidir.

Kardiyovasküler sürveyans hemen başlamalı ve olası aritmileri belirlemek için sürekli elektrokardiyografik sürveyans içermelidir. Tedavi aşağıdaki terapötik müdahalelerden birini veya daha fazlasını içerebilir: elektrolitanomalilerin düzeltilmesi ve asit-baz dengesi, lidokain, fenitoin, izoproterenol, ventriküler stimülasyon ve defibrilasyon. Disopiramid, prokainamid ve kinidin, akut doz aşımı Tioridazina Vannier hastalarına uygulandığında ilave QT uzatıcı etkilere sahip olabilir ve bundan kaçınılmalıdır (bkz UYARILAR ve