Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 14.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
QTc aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçlarla ve konjenital uzun QT sendromu veya kardiyak aritmi öyküsü olan hastalarda tensaril kullanımından kaçınılmalıdır.
Bu izozimi inhibe eden azaltılmış sitokrom P450 2D6 izozim aktivite ilaçları (ör., fluoksetin ve paroksetin) ve diğer bazı ilaçlar (ör., fluvoksamin, propranolol ve pindolol) Tensaril metabolizmasını önemli ölçüde inhibe ettiği görülmektedir. Ortaya çıkan yüksek Tensaril seviyelerinin, Tensaril ile ilişkili QTc aralığının uzamasını arttırması beklenir ve torsade de pointes tipi aritmiler gibi ciddi, potansiyel olarak ölümcül, kardiyak aritmiler riskini artırabilir. Bu tür bir artış riski, Tensaril'in QTc aralığını uzatan diğer ajanlarla birlikte uygulanmasının ilave etkisinden de kaynaklanabilir.
Bu nedenle, Tensaril, bu ilaçlarla ve normal popülasyonun yaklaşık% 7'sini içeren ve P450 2D6'nın aktivite seviyelerinin azalmasına yol açan genetik bir kusura sahip olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir (bkz UYARILAR ve ÖNLEMLER). Diğer fenotiyazinlerle ortak olarak, Tensaril, şiddetli merkezi sinir sistemi depresyonunda veya koma durumlarında, ilaca bağlı merkezi sinir sistemi depresyonu da dahil olmak üzere herhangi bir nedenden dolayı kontrendikedir (bkz UYARILAR). Ayrıca aşırı derecede hipertansif veya hipotansif kalp hastalığının fenotiyazin uygulamasının kontrendikasyonu olduğu da not edilmelidir.
UYARILAR
Proaritmik Etkiler Potansiyeli
ÖNEMLİ POTANSİYELE DÜŞÜNÜR, OLASI YAŞAM TEHDİT, Tensaril TEDAVİSİ İLE PROARRİTMİK ETKİLER, Tensaril, DİĞER ANTİPSİKOTİK İLAÇLARLA ADEŞLEŞTİRME KURSLARINA KABUL EDİLECEK SCHIZOPHRENIC PATIENTLERİN TEDAVİSİNDE KULLANILMALIDIR, BÖYLE YETERSİZ ETKİLEŞİM ÇÜNKÜ VEYA BU İLAÇLARDAN ENTOLERABLE REKLAM ETKİLERİNE BAĞLI ETKİLİ BİR DOZU UYGUNLUK. SONUÇ, Tensaril İLE TEDAVİ BAŞLATMADAN ÖNCE, EN AZ İKİ DENEMEDE HASTA VERİLECEĞİNİ GÜÇLÜ TAVSİYE EDİLİR, FARKLI ANTIPSİKOTİK İLAÇ ÜRÜNÜ İLE HER BİRİ, ADEQUATE DOZUNDA, VE YETERLİ BİR SÜRE İÇİN. REFRABOR SCHIZOPHRENIC PATIENTLERİN TEDAVİSİNDE KONTROLLÜ DENEMELERDE SİSTEMATİK OLARAK DEĞERLENDİRİLMEMİŞTİR VE BU HASTALARDA VERİMLİLİK BİLİNMEZ .
Dokuz sağlıklı erkekte 10 mg ve 50 mg'lık tek doz Tensaril'i plasebo ile karşılaştıran bir çapraz çalışma, QTc aralığının doza bağlı bir uzamasını gösterdi. 50 mg dozu takiben QTc aralığındaki ortalama maksimum artış yaklaşık 23 ms idi; elenmemiş hastaların klinik tedavisinde daha fazla uzama görülebilir.
QTc aralığının uzaması, torsade de pointes tipi aritmilere, potansiyel olarak ölümcül bir polimorfik ventriküler taşikardiye ve ani ölüme neden olma yeteneği ile ilişkilendirilmiştir. Tensaril tedavisi ile ilişkili torsade de pointes ve ani ölüm hakkında yayınlanmış birkaç vaka raporu vardır. Bu olaylar ve Tensaril tedavisi arasında nedensel bir ilişki kurulmamıştır, ancak Tensaril'in QTc aralığını uzatma yeteneği göz önüne alındığında, böyle bir ilişki mümkündür.
Bazı durumlar, QTc aralığını uzatan ilaçların kullanımı ile ilişkili olarak torsade de pointes ve / veya ani ölüm riskini artırabilir, 1 dahil) bradikardi, 2) hipokalemi, 3) QTc aralığını uzatan diğer ilaçların birlikte kullanımı, 4) QT aralığının konjenital uzamasının varlığı, ve 5) özellikle Tensaril için, P450 2D6 aktivitesinin azalması olan hastalarda kullanımı veya P450 2D6'yı inhibe edebilecek ilaçlarla veya başka bir mekanizma ile birlikte uygulanması Tensaril'in temizlenmesine müdahale eder (görmek KONTRENDİKASYONLAR ve ÖNLEMLER).
Tensaril tedavisi için düşünülen hastaların başlangıç EKG'si yapılması ve serum potasyum seviyelerinin ölçülmesi önerilir. Serum potasyum tedaviye başlamadan önce normalleştirilmeli ve QTc aralığı 450 ms'den fazla olan hastalar Tensaril tedavisi almamalıdır. Tensaril tedavisi sırasında, özellikle doz ayarlaması sırasında EKG ve serum potasyumunu periyodik olarak izlemek de yararlı olabilir. QTc aralığı 500 milisaniyenin üzerinde olan hastalarda tensaril kesilmelidir.
Torsade de pointes oluşumu ile ilişkili olabilecek semptomlar yaşayan Tensaril alan hastalar (ör.baş dönmesi, çarpıntı veya senkop) daha fazla kardiyak değerlendirme gerektirebilir; özellikle Holter izleme düşünülmelidir.
Tardif Diskinezi
Antipsikotik ilaçlarla tedavi edilen hastalarda potansiyel olarak geri dönüşümsüz, istemsiz, diskinetik hareketlerden oluşan bir sendrom olan geç diskinezi gelişebilir. Sendrom prevalansı yaşlılar, özellikle yaşlı kadınlar arasında en yüksek gibi görünse de, hastaların sendromu geliştirmesi muhtemel antipsikotik tedavinin başlangıcında tahmin etmek için yaygınlık tahminlerine güvenmek imkansızdır. Antipsikotik ilaç ürünlerinin geç diskineziye neden olma potansiyellerinde farklı olup olmadığı bilinmemektedir. Hem sendromu geliştirme riskinin hem de geri döndürülemez hale gelme olasılığının, tedavi süresi ve hastaya uygulanan antipsikotik ilaçların toplam kümülatif dozu arttıkça arttığına inanılmaktadır. Bununla birlikte, sendrom, daha az yaygın olmasına rağmen, düşük dozlarda nispeten kısa tedavi sürelerinden sonra gelişebilir.
Belirlenmiş geç diskinezi vakaları için bilinen bir tedavi yoktur, ancak antipsikotik tedavi geri çekilirse sendrom kısmen veya tamamen düzelebilir. Bununla birlikte, antipsikotik tedavinin kendisi, sendromun belirti ve semptomlarını baskılayabilir (veya kısmen baskılayabilir) ve bu nedenle altta yatan hastalık sürecini maskeleyebilir. Semptomatik supresyonun sendromun uzun süreli seyri üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Bu düşünceler göz önüne alındığında, antipsikotikler geç diskinezi oluşumunu en aza indirecek şekilde reçete edilmelidir. Kronik antipsikotik tedavi genellikle, 1) antipsikotik ilaçlara yanıt verdiği bilinen ve 2) alternatif, eşit derecede etkili, ancak potansiyel olarak daha az zararlı tedavilerin mevcut olmadığı veya uygun olmadığı kronik bir hastalıktan muzdarip hastalar için ayrılmalıdır. Kronik tedaviye ihtiyaç duyan hastalarda, tatmin edici bir klinik yanıt üreten en küçük doz ve en kısa tedavi süresi aranmalıdır. Tedaviye devam etme ihtiyacı periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir. Antipsikotik kullanan bir hastada geç diskinezi belirtileri ve semptomları ortaya çıkarsa, ilacın kesilmesi düşünülmelidir. Bununla birlikte, bazı hastalar sendromun varlığına rağmen tedaviye ihtiyaç duyabilir.
(Tardif diskinezinin tanımı ve klinik tespiti hakkında daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki bölümlere bakınız Hastalar için bilgi ve REKLAM REAKSİYONLARI .)
Genel olarak fenotiyazinler ile ilgili olarak, aşırı duyarlılık reaksiyonu gösteren kişilerin (ör., kan diskrazileri, sarılık) başkalarına tepki göstermeye daha eğilimli olabilir. Fenotiyazinlerin merkezi sinir sistemi depresanlarını güçlendirebildiğine dikkat edilmelidir (örn., anestezikler, opiatlar, alkol vb.) yanı sıra atropin ve fosfor insektisitleri. Doktorlar, daha az şiddetli bozuklukları tedavi ederken riske karşı faydayı dikkatle düşünmelidir. Hayvanlarda yapılan üreme çalışmaları ve bugüne kadar klinik deneyimler Tensaril ile teratojenik bir etki gösterememiştir. Bununla birlikte, hamilelik sırasında tüm ilaçların uygulanmasını minimumda tutmanın istenmesi göz önüne alındığında, Tensaril sadece tedaviden elde edilen faydalar anne ve fetus için olası riskleri aştığında verilmelidir.
Nöroleptik Malign Sendrom (NMS)
Antipsikotik ilaçlarla ilişkili olarak bazen Nöroleptik Malign Sendrom (NMS) olarak adlandırılan potansiyel olarak ölümcül bir semptom kompleksi bildirilmiştir. NMS'nin klinik belirtileri hiperpireksi, kas sertliği, değişen zihinsel durum ve otonom instabilite kanıtıdır (düzensiz nabız veya kan basıncı, taşikardi, terleme ve kalp disitmileri).
Bu sendromlu hastaların tanısal değerlendirmesi karmaşıktır. Bir tanıya ulaşırken, klinik sunumun hem ciddi tıbbi hastalıkları içerdiği vakaları tanımlamak önemlidir (ör., zatürree, sistemik enfeksiyon vb.) ve tedavi edilmemiş veya yetersiz tedavi edilmiş ekstrapiramidal belirti ve semptomlar (EPS). Ayırıcı tanıdaki diğer önemli hususlar arasında merkezi antikolinerjik toksisite, ısı inme, ilaç ateşi ve birincil merkezi sinir sistemi (CNS) patolojisi bulunur.
NMS yönetimi, 1) antipsikotik ilaçların ve eşzamanlı tedavi için gerekli olmayan diğer ilaçların derhal kesilmesini, 2) yoğun semptomatik tedavi ve tıbbi izlemeyi ve 3) spesifik tedavilerin mevcut olduğu herhangi bir ciddi tıbbi sorunun tedavisini içermelidir. Komplike olmayan NMS için spesifik farmakolojik tedavi rejimleri hakkında genel bir anlaşma yoktur
Bir hasta NMS'den iyileştikten sonra antipsikotik ilaç tedavisine ihtiyaç duyarsa, ilaç tedavisinin potansiyel olarak yeniden başlatılması dikkatle düşünülmelidir. NMS nüksü bildirildiği için hasta dikkatle izlenmelidir.
Merkezi Sinir Sistemi Depresanları
Diğer fenotiyazinlerde olduğu gibi, Tensaril merkezi sinir sistemi depresanlarını güçlendirebilir (ör., alkol, anestezikler, barbitüratlar, narkotikler, opiatlar, diğer psikoaktif ilaçlar vb.) yanı sıra atropin ve fosfor insektisitleri. Bir hastaya fenotiyazin ve eşlik eden yüksek dozda barbitürat verildiğinde şiddetli solunum depresyonu ve solunum durması bildirilmiştir.
ÖNLEMLER
Lökopeni ve / veya agranülositoz ve konvülsif nöbetler bildirilmiştir, ancak seyrektir. Epilepsili şizofrenik hastalarda, Tensaril tedavisi sırasında antikonvülsan ilaç sürdürülmelidir. Öncelikle önerilen dozlardan daha büyük doz alan hastalarda gözlenen pigmenter retinopati, görme keskinliğinin azalması, kahverengimsi görme rengi ve gece görüşünün bozulması ile karakterizedir; fundus muayenesinde pigment birikintileri açıklanmaktadır. Bu komplikasyon olasılığı, önerilen dozaj sınırları içinde kalarak azaltılabilir.
Hastaların tam zihinsel uyanıklık gerektiren faaliyetlere katıldığı yerler (ör., sürüş) fenotiyazinlerin dikkatli bir şekilde uygulanması ve dozajın kademeli olarak arttırılması tavsiye edilir. Kadın hastalar, ortostatik hipotansiyona erkek hastalardan daha fazla eğilimlidir. Fenotiyazinlerin zaman zaman ters epinefrin etkisi indükleyebileceği gerçeği göz önüne alındığında, ilaca bağlı hipotansiyon tedavisinde epinefrin uygulamasından kaçınılmalıdır. Bir vazokonstriktör gerekli ise, en uygun olanı levarterenol ve fenilefrindir.
Antipsikotik ilaçlar prolaktin seviyelerini yükseltir; kronik uygulama sırasında yükselme devam eder. Doku kültürü deneyleri, insan meme kanserlerinin yaklaşık üçte birinin prolaktin bağımlı olduğunu göstermektedir in vitro, daha önce tespit edilmiş meme kanseri olan bir hastada bu ilaçların reçetesi düşünülürse potansiyel bir faktördür. Galaktorre, amenore, jinekomasti ve iktidarsızlık gibi rahatsızlıklar bildirilmiş olsa da, çoğu hasta için yüksek serum prolaktin düzeylerinin klinik önemi bilinmemektedir. Nöroleptik ilaçların kronik uygulanmasından sonra kemirgenlerde meme neoplazmlarında bir artış bulunmuştur. Bununla birlikte, ne klinik çalışmalar ne de bugüne kadar yapılan epidemiyolojik çalışmalar, bu ilaçların kronik uygulaması ile meme tümörüjenezi arasında bir ilişki göstermemiştir; mevcut kanıtların şu anda kesin olamayacak kadar sınırlı olduğu düşünülmektedir.
Gözlenen semptomların çoğu, aşağıda açıklanan yan etkilerin uzantılarıdır REKLAM REAKSİYONLARI . Tensaril aşırı dozda toksik olabilir, kardiyak toksisite özellikle endişe vericidir. Aşırı dozda hastaların sık sık EKG ve hayati işaret izlenmesi önerilir. Gecikmiş etki riski nedeniyle birkaç gün gözlem yapılması gerekebilir.
İşaretler ve Belirtiler
Fenotiyazin içeren akut doz aşımının etkileri ve klinik komplikasyonları şunları içerebilir:
Kardiyovasküler: Kardiyak aritmiler, hipotansiyon, şok, EKG değişiklikleri, artmış QT ve PR aralıkları, spesifik olmayan ST ve T dalga değişiklikleri, bradikardi, sinüs taşikardi, atriyoventriküler blok, ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon, Torsade de pointes, miyokardiyal depresyon.
Merkezi Sinir Sistemi: Sedasyon, ekstrapiramidal etkiler, konfüzyon, ajitasyon, hipotermi, hipertermi, huzursuzluk, nöbetler, arefleksi, koma.
Otonom Sinir Sistemi: Midriyazis, miyoz, kuru cilt, ağız kuruluğu, burun tıkanıklığı, idrar retansiyonu, bulanık görme.
Solunum: Solunum depresyonu, apne, pulmoner ödem.
Gastrointestinal : Hipomotilite, kabızlık, ileus.
Böbrek: Oligüri, üremi.
Fenotiyazinler için toksik doz ve kan konsantrasyonu aralıkları kesin olarak belirlenmemiştir. Tensaril için toksik kan konsantrasyon aralığının 1 mg / dL'de başladığı ve 2 ila 8 mg / dL'nin ölümcül konsantrasyon aralığı olduğu ileri sürülmüştür.
Tedavi
Bir hava yolu kurulmalı ve bakımı yapılmalıdır. Yeterli oksijenasyon ve havalandırma sağlanmalıdır.
Kardiyovasküler izleme derhal başlamalı ve olası aritmileri tespit etmek için sürekli elektrokardiyografik izleme içermelidir. Tedavi aşağıdaki terapötik müdahalelerden birini veya daha fazlasını içerebilir: elektrolit anormalliklerinin düzeltilmesi ve asit-baz dengesi, lidokain, fenitoin, izoproterenol, ventriküler pacing ve defibrilasyon. Disopiramid, prokainamid ve kinidin, Tensaril'in akut doz aşımı olan hastalara uygulandığında ilave QT uzatıcı etkiler üretebilir ve bundan kaçınılmalıdır (bkz UYARILAR ve
However, we will provide data for each active ingredient