Thincal

THİNCAL i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Eğer kronik malabsorbsiyon sendromu, kolestaz gibi mide bağırsak sistemi hastalığınız varsa • Eğer 18 yaşından küçük iseniz • Eğer hamile iseniz • Eğer emziriyorsanız • Eğer orlistata veya THİNCAL bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlığınız varsa THİNCAL i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Diğer şartlar (yüksek kolesterol veya diabet) için alınan ilaçların dozu kilo kaybını etkileyebilir. Bu nedenle doktora danışmalıdır. Kilo kaybı diğer ilaçların dozunun ayarlanmasını gerektirebilir. THİNCAL den maksimum faydalanabilmek için doktorun tavsiye edeceği beslenme programına uyulmalıdır. Başka bir beslenme programı ile yağ ve kalorinin fazla alınması ilacın kilo verdirme etkisini azaltabilir. Bu ilaç bağırsak alışkanlığınızda yağlı lekelenme gibi zararsız değişikliklere sebep olabilir. THİNCAL yağlı bir beslenme ile birlikte kullanılırsa gastrointestinal şikayetlerin görülme ihtimali artar. Bu nedenle günlük yağ alımı üç ana öğüne dağıtılmalıdır. THİNCAL, bazı yağda çözünen vitaminlerin ve beta-karotenin emilimini azalttır. Bu nedenle yeterli beslenmeyi sağlamak için yağda çözünen vitaminleri içeren multivitamin desteği sağlanmalıdır. Multivitamin desteği, THİNCAL den en az 2 saat önce ya da sonra alınmalıdır.. THİNCAL tedavisi bazı hastalarda böbrek taşı miktarında artışa neden olabilir. Böbrek taşı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Diyabetik hastalarda THİNCAL ile sağlanan kilo kaybı, metabolik kontrolde de düzelmeye eşlik eder; bu durum kan şekerini düşüren ilaçların (örn. sülfonilüreler, metformin) ya da insülin dozunun azaltılmasını gerektirebilir. Ciddi diyare durumu oral kontraseptiflerin etkisiz olmasına neden olabileceğinden ek bir kontraseptif metod kullanımı önerilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. THİNCAL in yiyecek ve içecek ile kullanılması Hasta düşük kalorili diyet uygulamalı, beslenme dengeli olmalı ve kalorisinin ortalama %30 unu yağlardan olmalıdır. Karbonhidrat, yağ ve protein alımı üç ana öğüne dağıtılmalıdır. Hamilelik • İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Hamilelikte THİNCAL kullanımından kaçınılmalıdır. • Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme • İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Orlistatın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden THİNCAL emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Araç ve makine kullanımı Araç, alet ve makine kullanma üzerine olumsuz bir etkisi bilinmemektedir. THİNCAL in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler THİNCAL her dozunda yaklaşık olarak 0.018 mmol (0.414 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastaları etkilemez. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Siklosporin,akarboz, oral antikoagülanlar, amiodaron ve yağda eriyen vitaminler (A,D,E ve K) ile birlikte kullanılmamalıdır. Beta karoten ve E vitamini gibi besinsel öğelerin emilimini azaltır. Bu durum için önlem alınmalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..

Tüm ilaçlar gibi, THİNCAL in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. THİNCAL kullanırken kendinizi kötü hissederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz. THİNCAL kullanımına bağlı yan etkiler, ilacın sindirim sistemindeki lokal etkilerinden kaynaklanır. Bu yan etkiler, genellikle hafiftir, tedavinin başında ve özellikle yüksek oranda yağ içeren besinlerin alınmasından sonra oluşur. Bu etkiler, tedaviye devam ederseniz ve size önerilen beslenme programını takip ederseniz yok olur. Çok yaygın görülen yan etkiler (10 kullanıcı içinde 1 den daha fazla kullanıcıyı etkileyenler) Baş ağrısı, karın ağrısı/rahatsızlık hissi, bağırsakların acilen ya da sık sık boşaltılmak istenmesi, gazlı çıkarma, yağlı boşaltma, yağlı dışkı, sıvı dışkı, kan şekeri düzeyinde azalma (tip II diyabetli bazı hastalarda görülmüştür). Yaygın görülen yan etkiler (100 kullanıcı içinde 1 ila10 kullanıcıyı etkileyenler) Rektal ağrı/rahatsızlık hissi, yumuşak dışkı, inkontinans (dışkı), karında şişkinlik (tip II diyabetli bazı hastalarda görülmüştür), diş/dişeti hastalıkları, menstrüel düzensizlik, yorgunluk. Aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir, ancak görülme sıklığı bilinmemektedir. Alerjik reaksiyonlar. Ana belirtiler, kaşıntı, kızarıklık, döküntü (çevresi renksiz ya da kırmızımsı renkte olan kaşıntılı cilt lekeleri), soluk almada zorlanma, bulantı, kusma ve kendini kötü hissetme. Makattan kan gelmesi. Kan testlerinde bazı karaciğer enzimlerinde artış bulunabilir, divertikülit denilen bir barsak iltihabı, safra taşı, hepatit (karaciğerde yangı), pankreatit (pankreasta yangı), deride kabarcıklar (kabarcıkların çatlaması dahil), kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlarla birlikte pıhtılaşma üzerine etkiler. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Farmakoterapötik grubu: Periferal etkili antiobezite ajanı ATC kodu: A08AB01 Orlistat kuvvetli, spesifik, gastrointestinal lipaz üzerinde geri dönüşlü ve uzun etkili bir inhibitördür. Terapötik etkisini mide ve ince bağırsak lümenindeki gastrik ve pankreatik lipazın aktif bölgesindeki serin ile kovalan bağla bağlanarak gösterir. İnaktive olan enzim gıdalarla trigliserit olarak alınan yağları emilebilen serbest yağ asitleri ve monogliseritlere dönüştüremez. Bu nedenle dönüşüme uğramayan trigliseridler emilemez ve bunun neticesinde kalori azalmasına bağlı kilo kaybı ortaya çıkar. 2 ve 4 yıllık klinik çalışmada düşük kalorili diyet hem plasebo hem de Orlistat tedavi grubunda kullanılmıştır.2 yıllık düşük kalorili ve Orlistat kullanımlı çalışmada tedavinin 12 haftasından sonra vücut ağırlığı baz alınan hastaların Orlistat alanlarda %37 sinde, plaseboda %19 unda en az %5 kilo kaybı görülmüştür. Bir yıl sonunda Orlistat alan hastaların %49 unda plasebo alanların %40 ında ≥ %10 kilo kaybı saptanmıştır. Bir yıllık tedavi sonunda %10 veya daha fazla kilo kaybeden 120 mg Orlistat alan hastaların oranı %20, plasebo alan hastaların %8 dir.