Kompozisyon:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 12.05.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Andriol TestocapsAndriolTestosteron-Depot GALENAndriol TKTestosteroneDepo-TestosteroneRopel Liquid TestosteroneFortigel 2% (Testosterone)Sustanon (Testosterone)Testosteron Depot EIFELFANGODihormon (Estradiol,Testosterone)Andriol - TPMS-TestosteroneTestosteron depoTestosteron-Depot JENAPHARMDurateston (Testosterone)NebidoTestosteron-Depot EIFELFANGO (Testosterone)Testosteron Depot-RotexmedicaTestosteron-Depot EIFELFANGO
Tıbbi ürünün adı
TESTOGEL
Therapeutic indications
Testosteron yetmezliinin klinik muayene ve biyokimyasal testler ile kesinle_tirilmi_ olduu erkek hipogonadizminde testosteron replasman tedavisi (bkz. uyar1lar ve ?nlemler).
Dozaj (Pozoloji) ve uygulama şekli
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
TESTOGEL® haricen kullanılır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, önerilen doz tercihen sabahları aynı saatte günde 1 kere 5 gram jeldir (1 adet saşe). Günlük doz, doktorunuz tarafından günde 10 gramı aşmayacak şekilde ayarlanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Uygulama iki omuz, iki kol veya karın üzerinde temiz, kuru ve sağlıklı cilde yapılmalıdır. Paket açıldıktan sonra tüm içeriği çıkarılmalı ve hemen cilde uygulanmalıdır. Jel ince bir tabaka halinde cilde hafifçe yayılmalıdır. Jeli cilde sürerek yedirmeye çalışmak gerekmez. Giyinmeden önce en az 3-5 dakika kurumaya bırakılmalıdır. Uygulamadan sonra elleri su ve sabunla yıkayınız.
TESTOGEL® yüksek miktarda alkol içermektedir. Lokal tahrişe neden olabileceğinden cinsel bölgelere uygulamayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
TESTOGEL® çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım
TESTOGEL® in 65 yaş üstü hastalarda kullanımının güvenliliği ve etkililiği hakkında yeterli deneyim bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir klinik çalışma yapılmamıştır. Eğer ciddi böbrek veya karaciğer hastalıklarınız varsa TESTOGEL® tedavisi, bazen (konjestif) kalp yetmezliği ile birlikte veya birlikte olmaksızın ödem ile karakterize edilen şiddetli belirtilere neden olabilir. Bu durumda, tedaviye hemen son verilmelidir.
Eğer TESTOGEL® in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla TESTOGEL® kullandıysanız
TESTOGEL® den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TESTOGEL® i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Kontrendikasyonlar
TESTOGEL®:
• Bilinen ya da şüphelenilen prostat kanseri veya meme karsinomu vakalarında
• Testosterona veya jelin içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hallerde,
• Gebelik ve laktasyonda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
TESTOGEL® i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Bilinen ya da şüphelenilen prostat kanseriniz varsa
• Bilinen ya da şüphelenilen meme kanseriniz varsa
• İlacın içerdiği maddelerden birine alerjiniz varsa
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız kullanmayınız.
TESTOGEL® i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• TESTOGEL® ile herhangi bir tedavi başlatılmadan önce testosteron yetmezliğiniz klinik bulgular (sekonder seksüel karakterlerde gerileme, vücut yapısı değişiklikleri, zayıflık veya yorgunluk, cinsel istekte azalma, erektil bozukluk, vb.) ve aynı laboratuvarda yapılan laboratuvar testleri ile açık bir şekilde kanıtlanmalıdır.
• TESTOGEL® aşağıdaki durumlarda tavsiye edilmemektedir:
-Erkeklerde sterilite veya impotans tedavisinde,
-18 yaşın altındaki erkek çocuklarda klinik bilgi olmadığı için çocuklarda,
-Erkek karakteristiklerinin artma olasılığı sebebiyle kadınlarda
• Androjenler prostat kanseri veya prostat bezi büyümesi (benign prostat hipertrofi) riskini artırabilirler. Tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresince doktorunuzun önerileri doğrultusunda prostat bezinin düzenli muayenesi gerçekleştirilmelidir.
• Eğer ciddi kalp, böbrek veya karaciğer hastalıklarınız varsa, TESTOGEL® tedavisi, bazen (konjestif) kalp yetmezliği ile birlikte veya birlikte olmaksızın ödem ile karakterize edilen şiddetli belirtilere neden olabilir. Tamamı olmamakla birlikte bazı çalışmalar, erkeklerde testosteronu yerine koyma tedavisi ile ilişkili kalp-damar hastalıkları riskinde artış bildirmiştir.
• Derin ven trombozu [yüzeyel olmayan toplardamarlarda pıhtı oluşumu (DVT)] ve pulmoner embolizmi [atılan pıhtının akciğerlere atılması (PE)] de içeren venöz tromboembolik olaylar pazarlama sonrasında bildirilmiştir.. Bacaklarda ağrı, ödem, sıcaklık, kızarıklık belirtileri varsa DVT açısından, akut nefes darlığı belirtisi varsa PE açısından doktorunuz tarafından değerlendirilmelidir. Venöz tromboembolik olaylardan şüphelenildiği takdirde testosteron tedavisi durdurulmalı ve uygun bir tedaviye başlanmalıdır.
• Tedaviden önce ve tedavi süresince doktorunuz tarafından testosteron kan seviyeleri ve tam kan sayımı kan kontrolleri yapılmalıdır.
-Eğer yüksek tansiyonunuz varsa veya yüksek tansiyon için tedavi edildiyseniz doktorunuza söyleyiniz, testosteron kan basıncında yükselmeye sebep olabilir.
-Özellikle obez ve kronik solunumsal hastalıkları bulunan bazı kişilerde testosteron ile tedavi süresince uykudaki nefes problemlerinin kötüleştiği bildirilmiştir.
-Kemiklerinizi etkileyen kanseriniz varsa, kanınızda veya idrarınızda kalsiyum seviyeleri yükselebilir. TESTOGEL® bu kalsiyum seviyelerini daha fazla etkileyebilir. Doktorunuz TESTOGEL® tedaviniz süresince kan testleri ile bu kalsiyum seviyelerini kontrol edebilir.
-Eğer testosteron yerine koyma tedavisini uzun süredir kullanıyorsanız, kanınızda kırmızı kan hücreleri sayısında anormal bir atış gelişebilir (polisitemi). Bunun oluşmaması için düzenli kan testi yaptırmalısınız.. Hemoglobin (alyuvar içi oksijen taşıyan molekül), hematokrit (kanınızdaki kırmızı kan hücresi yüzdesi), karaciğer fonksiyon testleri, lipit (kan yağı) profili gibi laboratuvar parametreleri düzenli olarak gözlemlenmelidir.
Laboratuvarlar arasındaki farklar nedeniyle tüm testosteron ölçümleri aynı laboratuvarda yapılmalıdır.
• Eğer sara hastalığı ve/veya migreniniz varsa TESTOGEL® dikkatli kullanılmalıdır, bu hastalıklarınız daha kötüye gidebilir.
• Ciddi deri reaksiyonlarında tedavi gözden geçirilmeli ve gerekli olduğunda durdurulmalıdır.
• Aşağıdaki belirtiler ürünü fazla aldığınızın göstergesi olabilir:
İritabilite, sinirlilik, kilo artışı, sık veya uzamış ereksiyonlar.
Bunlardan herhangi birisi olursa doktorunuza bildiriniz, doktorunuz TESTOGEL® in günlük dozunu ayarlayacaktır.
• Tedaviye başlamadan önce, doktorunuz detaylı bir muayene gerçekleştirecektir, bu ilacı size vermeden önce sizin testosteron seviyelerinizi ölçmek için 2 ziyarette kan örneğinizi alacak. Tedavi boyunca düzenli check-up (genel sağlık kontrolleri) yaptıracaksınız (yılda en az bir kez, eğer yaşlı veya risk altındaki hastalar arasındaysanız yılda en az iki kez).
• 65 yaş üstü hastalarda TESTOGEL® in kullanımının güvenliliği ve etkililiği hakkında yeterli deneyim bulunmamaktadır.
Olası testosteron geçişi
Tedavi edilen bölge örtülmediğinde, tekrar eden temas durumlarında yakın ve uzun süreli ciltten cilde temas sonucu diğer kişilere geçebilir.. Bu, partnerinizde yüz ve vücutta kıllanma artışı ve seste kalınlaşma gibi artan testosteron yan etkileri belirtilerine neden olabilir. Kadınlarda adet düzensizliklerine neden olabilir. Uygulama alanını kaplayan giysiler giymek veya temastan önce duş almak bu geçişi önleyebilir..
Aşağıdaki önlemler önerilir:
• Jeli uyguladıktan sonra ellerinizi sabun ve su ile yıkayın
• Jel kuruduktan sonra, uygulama alanını elbise ile örtün
• Bu tip temasların olacağı tahmin edilen durumlardan önce duş alın.
Başka bir kişiye geçtiğini düşünüyorsanız (kadın veya çocuk)
• Etkilenmiş olabilecek bölgeyi mümkün olan en kısa süre içerisinde su ve sabun ile yıkayın
• Akne veya yüz veya vücudunuzdaki kıl gelişiminde değişiklikler gibi belirtileri doktorunuza bildirin.
Başka bir kişinin kaza ile risk altında olmaması için TESTOGEL® uygulaması sonrası ile temas arasında uzun bir süre bırakmalısınız. Ayrıca, yakın temas süresince TESTOGEL®uygulanan alanı örtmek veya temas öncesinde banyo yapmak veya duş almak önerilebilir.
Jeli uygulamanız ile yıkanma veya duş almanız arasında tercihen en az 6 saat beklemeniz gerekmektedir. Ancak ara sıra, jeli uygulamanızdan sonraki 1 ile 6 saatlik zaman dilimi içerisinde yıkanmak veya duş almak, tedavinizin başarısını önemli ölçüde etkilemeyecektir.
Kadın ve erkek sporcular
Bu ilacın, anti doping testinde pozitif reaksiyon verebilecek bir aktif madde (testosteron) içerdiği, kadın ve erkek sporcular tarafından dikkate alınmalıdır..
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TESTOGEL®, sadece erkeklerde kullanım amaçlıdır. Hamilelerde kullanılmamalıdır. Bu ilaç gelişen bebekte istenmeyen erkek karakteristiklerinin gelişimine sebep olabilir. Hamile kadınlar TESTOGEL® uygulama bölgeleri ile her türlü temastan kaçınmalıdır. Temas halinde, su ve sabunla mümkün olan en kısa sürede temas bölgesini yıkayınız.
Eğer eşiniz hamile kalırsa, testosteron jel geçişini önlemek için uyarıları takip etmelisiniz.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TESTOGEL®, sadece erkeklerde kullanım amaçlıdır. Emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisini değerlendiren çalışma yapılmamıştır..
TESTOGEL® in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında TESTOGEL® in etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Kan sulandırıcı ilaçlar
• İnsülin (kan şekeri düzeyini kontrol etmek için kullanılır)
• Kortikosteroidler [romatizma, artrit (eklem iltihabı), alerjik durumlar ve astım gibi çeşitli hastalıkların tedavisinde kullanılır]
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Oral Antikoagülanlar
Antikoagülan aktivitede değişiklik (oral antikoagülanların etkilerinin artışı ile koagülasyon faktörlerinin hepatik sentezinde modifikasyon ve plazma proteinlerine bağlanmada kompetitif inhibisyonu): protrombin zamanı ve INR (international normalized ratio) takibi daha sık yapılmalıdır. Oral antikoagülan kullanan hastaların özellikle androjen tedavisi başlatıldığında veya sonlandırıldığında daha yakın takipleri gerekir.
Testosteron ve ACTH veya kortikosteroidlerin birlikte kullanımı ödem gelişimi riskini artırabilir. Bu nedenle özellikle kardiyak, renal veya hepatik rahatsızlıkları bulunan hastalarda bu ürünler dikkatle uygulanmalıdır..
Laboratuvar testleri ile etkileşim
Androjenler tiroksin bağlayıcı globulin seviyelerini azaltarak, plazma T4konsantrasyonunda düşüşe ve T3 ve T4 tutulumunda artışa neden olabilir. Ancak, serbest tiroid hormon seviyeleri değişmez ve tiroid yetmezliğinin klinik belirtileri ortaya çıkmaz.
İstenmeyen etkiler
Tüm ilaçlar gibi, TESTOGEL® in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TESTOGEL® i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Döküntü,
• Kaşıntı,
• Kurdeşen,
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (Aşırı duyarlılık reaksiyonları)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TESTOGEL® e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Ayrıca, TESTOGEL® in olası yan etkileri aşağıda görülme sıklıklarına göre de verilmiştir.
Aşağıdaki sıklık sıralaması yan etkilerin sıklığını değerlendirmek için kullanılmaktadır:
• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• İlacın içerdiği alkol sebebiyle, cilde sık uygulama irritasyona ve cilt kuruluğuna neden olabilir. İlave olarak akne oluşabilir.
Yaygın
• Kanda hematokrit (kanınızdaki kırmızı kan hücresi yüzdesi) seviyelerinde artış
• Kırmızı kan hücre sayısında artış
• Hemoglobin (alyuvar içi oksijen taşıyan molekül) artışı
• Kan yağlarının seviyesinde değişiklikler,
• Baş ağrısı,
• Prostat rahatsızlıkları,
• Meme büyümesi,
• Meme ağrısı,
• Baş dönmesi,
• His azalması,
• Hafıza kaybı,
• His artışı,
• Ruh hali bozuklukları,
• Tansiyon yükselmesi,
• İshal,
• Saç dökülmesi,
• Kurdeşen
• Ciltte aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Batma
Bilinmiyor
• Bacaklarda ağrı, ödem, sıcaklık ve kızarma
• Akut nefes darlığı
Ağızdan veya enjeksiyon yoluyla alınan testosteron tedavisi süresinde diğer yan etkiler de gözlenmiştir:
• Kilo artışı,
• Kandaki tuz değişiklikleri,
• Kas ağrısı,
• Sinirlilik,
• Depresyon,
• Düşmanlık,
• Uyku sırasında nefes alma problemleri,
• Ciltte sararma (sarılık),
• Karaciğerin nasıl çalıştığının kontrol edilmesi için yapılan testlerde değişiklikler,
• Aşırı yağ salgılanması,
• Cinsel dürtü değişiklikleri,
• Sperm sayısında azalma,
• Sık veya uzamış ereksiyon,
• İdrara çıkmakta zorluğa sebep olacak tıkanıklık,
• Su toplama,
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Nitel ve nicel bileşim
Her bir TESTOGEL® saşe 50 mg testosteron içerir.
Kaynaklar:
Ülkelerde mevcuttur
Ülkede bul:
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
Y
Z