Testogel

男性の一次および二次性腺機能低下症におけるテストステロンの欠如(テストステロン補充療法)。.

内因性テストステロン欠乏症の代替療法。.

Activiser-T注射(テストステロン)。^® (1アンペアで。. またはfl。. 1000 mgのウンデカン酸テストステロンが含まれています)、10〜14週間で1回生成されます。. この注射率では、十分なレベルのテストステロンが維持され、物質は累積されません。.

アンプルまたはボトルの内容物は、開封後すぐに/ mで入力する必要があります。. 注射は非常に遅いはずです。. Actiser-T(テストステロン)。^® 厳密に/ mでしか入力できません。. 物質の入口が容器に入らないように注意する必要があります。.

治療の始まり。. 治療を開始する前に、血清中のテストステロンの量を決定する必要があります。. 注射の最初の間隔は短縮できますが、少なくとも6週間は短縮する必要があります。. C_ss この用量では迅速に達成されます。.

治療の個別調整。. 注射間隔の終わりに、血清中のテストステロンの濃度を測定することをお勧めします。. その濃度が通常の指標よりも低い場合、これは注射の間隔を短縮する必要性を示している可能性があります。. 高濃度では、この間隔を長くすることの適切性を考慮する必要があります。. 注射の間隔は、推奨される範囲である10〜14週間の範囲内に留まる必要があります。.

患者の特別なカテゴリー。

子供と青年。. Actiser-T(テストステロン)。^® 18歳未満の男性を対象とした臨床試験は行われなかったため、子供や青年での使用は意図されていません(参照)。. "特別な指示")。.

高齢患者。. 限られたデータは、高齢患者の用量調整の必要性を示していません(参照。. "特別な指示")。.

肝機能障害のある患者。. 肝機能障害のある患者を対象とした公式研究は行われていません。. Actiser-T(テストステロン)の使用。^® 現在または歴史上、肝腫瘍のある男性には禁 ⁇ です(参照)。. "適応")。.

腎不全の患者。. 腎不全患者を対象とした公式研究は行われていません。.

局所的に。 同時に、できれば朝に。. ゲルは、肩、肩、腹部の清潔で乾燥した無傷の皮膚に適用されます。. ゲルは、手のひらの上で直接ボトルまたはパッケージから取り出し、必要な場所に塗布する必要があります。. バッグを開けたら、すぐにすべての内容物を皮膚に塗布し、薄層で分配する必要があります。. 皮膚にこする必要はありません。. 着替え前に、ゲルを少なくとも3〜5分間乾燥させます。. 塗った後、石 ⁇ で手を洗います。.

性器領域にゲルを塗布しないでください。. 薬物中の高エチルアルコールは、局所刺激を引き起こす可能性があります。.

図1。. ゲルの塗布場所。

推奨用量は5 gのゲルです(つまり、. 50 mgテストステロン)。. 患者の臨床および検査室の指標に応じて、医師が個々の1日量を調整できますが、1日あたり10 gのゲルを超えてはなりません。. 投与モードの修正は、1日あたり2.5 gのゲルである段階的な実施が必要です。.

図2。. ゲルの塗布が推奨されない体の部分。

バイアルにパッケージ化された薬物を使用する場合、本格的な最初の回収用量を得るには、ポンプ投与装置の能力を満たす必要があります。. これを行うには、容器を垂直に、ゆっくりと完全にポンプディスペンサーを5回クリックします。. 最初の5回のクリック後、予防策を講じて、得られたゲルを捨てます。. 最初の回収線量を受ける前にのみ、ポンプ投与能力を満たす必要があります。. ポンプ投与ポンプ容量を充填した後、ポンプ投与量を1回クリックして、12.5 mgのテストステロンを含む1.25 gのゲル-1回の格納式投与量を放出します。.

所定の1日量を得るには、必要な量のクリックを実行する必要があります。50mgのテストステロンを処方する場合は、4クリックする必要があります。 75 mg-6クリック。 100 mg-8クリック。.

血漿中のテストステロンの一定濃度は、Actiser-T(テストステロン)による治療の約2日目に達成されます。^® テストステロンの用量を調整するには、治療開始後3日目(1週間以内)から、薬物を使用する前に、朝に血清中のテストステロンの濃度を決定する必要があります。. プラズマ中のテストステロンの含有量を増やすと、投与量を減らすことができます。. 濃度が低い場合は、用量を増やすことができますが、1日あたり10 g以下のゲルを摂取できます。.

活性物質または薬物の補助成分のいずれかに対する過敏症;。

男性における前立腺または乳腺のアンドロゲン依存性癌の存在;

悪性腫瘍に関連する高カルシウム;。

現在または病歴中の肝腫瘍。.

Actiser-T(テストステロン)。^® 女性には使用しないでください。.

継続性。

無呼吸症候群の患者。.

テストステロンまたは薬物の他の成分に対する過敏症;。

乳がんまたは前立腺がんまたは存在の疑い。.

Actiser-T(テストステロン)の経験。^® 女性と子供は不在です。.

注意して :。 悪性腫瘍(高カルシウムと高カルシウムの危険性による);重度の心臓、肝臓または腎不全;冠状動脈性心臓病、動脈性高血圧;てんかん、片頭痛。.

ほとんどの場合、Actiser-T(テストステロン)の治療に使用されます。^® 注射部位のにきびや痛みなどの望ましくない影響が認められました。.

以下のデータは、Activiser-T(テストステロン)の使用で発生した不要な反応(NR)を提供します。^®用語に従って臓器系のクラスごとにグループ化。 メドラ。 HP発生頻度は臨床研究によって決定され、次のように分類されます:多くの場合(≥1/ 100から<1/10)およびまれに(≥1/ 1000から<1/100)。.

望ましくない反応が6つの臨床試験で記録されました(合計422人の患者)。. Actiser-T(テストステロン)との関係。^® 少なくとも可能であると考えられています。.

血液およびリンパ系から:。 多くの場合-ポリキテム;まれに-ヘマトクリットの増加、赤血球の増加、ヘモグロビンのレベルの増加。.

免疫系の側から:。 まれに-過敏症。.

代謝と栄養の側面から:。 多くの場合-体重増加;まれに-食欲の増加、グリコシル化ヘモグロビンのレベルの増加、高コレステロール血症、血中のトリグリセリドのレベルの増加、血中のコレステロールのレベルの増加。.

運動障害:。 まれに-うつ病、感情圏の障害、不眠症、不安、攻撃性、イライラ。.

神経系の側から:。 まれ-頭痛、片頭痛、振戦。.

MSSの側から:。 多くの場合-潮 ⁇ ;まれに-SSS機能障害、高血圧、血圧上昇、めまい。.

呼吸器系、胸部臓器、縦隔から:。 まれに-気管支炎、副鼻腔炎、咳、息切れ、いびき、発声障害。.

LCDの側面から:。 まれ-下 ⁇ 、吐き気。.

肝臓と胆道から:。 まれに-「ベーキング」テストの逸脱、ASTのアクティビティの増加。

皮膚および皮下組織から:。 しばしばにきび;まれに-脱毛症、紅斑、発疹、パプエン発疹、かゆみ、乾燥肌。.

骨格筋と結合組織の側から:。 まれに-関節痛、手足の痛み、筋肉のけいれん、筋肉の緊張、筋肉痛、骨格の筋肉の硬直、KFKの血液活動の増加。

腎臓と尿路から:。 まれに-排出される尿量の減少、尿の遅延、尿路、ネクチュリウム、排尿障害の機能の侵害。.

性器と乳腺から:。 しばしば。 — 前立腺特異抗原の増加。, 前立腺検査の病理学的結果。, 良性前立腺肥大。; まれに。 — 上皮内前立腺腫瘍。, 静的圧縮。, 前立腺炎。, 前立腺の機能違反。, 性欲の増加。, 性欲の減少。, 精巣の痛み。, 乳房の痛み。, 乳腺の締固め。, 女性化乳房。, エストラジオールの増加。, 血中の遊離テストステロンのレベルを上げます。, 血中のテストステロン濃度を上昇させます。.

投与場所での一般的な障害と障害:。 多くの場合-投与場所でのさまざまな種類の反応(痛み、不快感、かゆみ、オテック、血腫、投与場所での刺激);まれに-疲労の増加、無力症、多汗症、夜汗。.

油溶液を含む肺動脈のミクロゴリアは、まれに、咳、息切れ、 ⁇ 怠感、多汗症、胸の痛み、めまい、パステジア、失神などの多くの兆候や症状を引き起こす可能性があります。. これらの反応は、注射中または注射直後に発生する可能性があり、可逆的です。. 臨床試験および市販後の期間では、肺動脈脂肪微小塞栓症のまれなケース(≥1/ 10000および<1/1000注射)が記録されました(参照)。. "特別な指示")。.

Activiser-T(テストステロン)注射後のアナフィラキシー反応の報告があります。^®.

テストステロン含有薬物による治療の背景に対する上記の望ましくない反応とともに、緊張、攻撃性、睡眠時無呼吸、さまざまな皮膚反応(脂漏を含む)、勃起の増加、黄 ⁇ 発症の孤立した症例が報告されました。.

高テストステロン薬による治療は通常、可逆的な停止または精子数の減少を引き起こし、精巣サイズの減少につながります。. まれなケースでの低ゴナディズムのテストステロン補充療法は、痛みを伴う勃起を永続させる可能性があります(持続勃起症)。.

長期または高用量のテストステロン療法は、体内の体液遅延の増加と腫れにつながる可能性があります。.

推奨用量(1日あたり5 gのゲル)で使用した場合の最も頻繁な望ましくない影響(約10%)は、皮膚反応でした:塗布場所での反応、紅斑、にきび、乾燥肌。.

Actiser-T(テストステロン)の臨床試験。^® 以下の望ましくない影響が認められました(> 1/100、<1/10)。.

血液およびリンパ系から:。 臨床検査結果の変化(ポリシー、脂質レベルの変化)。.

⁇ 尿生殖器系から:。 前立腺、女性化乳房、マストジンの変化。.

神経系の側から:。 めまい、知覚異常、健忘症、知覚異常、気分変化。.

MSSの側から:。 ADを増やす

LCDの側面から:。 下 ⁇ 。.

皮膚とその付属肢の側面から:。 脱毛症、じんま疹。.

一般的な障害:。 頭痛。.

薬物はアルコールを含んでいるので、皮膚への頻繁な適用で、刺激と乾燥が現れるかもしれません。.

一時的に治療を中止したり、薬物の用量を減らしたりすることを除いて、特別な治療法は過剰摂取には必要ありません。.

Activiser-T(テストステロン)薬を使用した場合の過剰摂取の症例。^® 固定されていません。.

客観的に導入されたテストステロンを適用した後の過剰摂取の1例のみが説明されています。血漿中のテストステロンの濃度が高い患者の脳卒中は114 ng / ml(395 nmol / l)です。.

しかしながら、血漿中のそのような濃度のテストステロンが、薬物を皮膚に適用することによって達成できる可能性は低いです。.