Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 29.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Benzodiazepinler hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir. Gebeliğin ilk üç ayında diazepam ve klordiazepoksit kullanımı ile ilişkili konjenital malformasyon riskinin artması çeşitli çalışmalarda önerilmiştir. Transplasental dağılım, gebeliğin son haftalarında bir benzodiazepin hipnotikinin terapötik dozlarının yutulmasının ardından yenidoğan CNS depresyonu ile sonuçlanmıştır.
Temazepamlı hayvanlarda üreme çalışmaları sıçanlarda ve tavşanlarda gerçekleştirilmiştir. Sıçanlarda yapılan perinatal-postnatal bir çalışmada, 60 mg / kg / gün oral dozlar, emzirme ölüm oranının artmasına neden olmuştur. Sıçanlarda yapılan teratoloji çalışmaları, bir çalışmada 30 ve 120 mg / kg'lık dozlarda fetal rezorpsiyonların arttığını ve iskelet varyantları olarak kabul edilen ilkel kaburgaların 240 mg / kg veya daha yüksek dozlarda ikinci bir çalışmada arttığını göstermiştir. Tavşanlarda, doz ilişkisi olmadan eksensefal ve füzyon veya kaburga asimetrisi gibi anormallikler bildirilmiştir. Bu anormallikler eşzamanlı kontrol grubunda bulunmamasına rağmen, tarihsel kontrollerde rastgele meydana geldiği bildirilmiştir. 40 mg / kg veya daha yüksek dozlarda, eşzamanlı ve geçmiş kontrollerdeki insidansa kıyasla 13. kaburga varyantı insidansında artış vardı.
Temazepam Rosemont hamile olan veya hamile kalabilecek kadınlarda kontrendikedir. Bu ilaç hamilelik sırasında kullanılırsa veya hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, hasta fetüse potansiyel tehlike konusunda bilgilendirilmelidir. Hastalara hamile kalmadan önce ilacı bırakmaları talimatı verilmelidir. Çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadının tedavi kurumu sırasında hamile kalma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
1076 hastanın yatmadan önce Temazepam Rosemont aldığı kontrollü klinik çalışmalar sırasında ilaç iyi tolere edildi. Yan etkiler genellikle hafif ve geçiciydi. Hastaların% 1'inde veya daha fazlasında meydana gelen advers reaksiyonlar aşağıdaki tabloda sunulmaktadır:
Temazepam Rosemont İnsidans (N = 1076) | Plasebo İnsidans (N = 783) | |
Uyuşukluk | 9.1 | 5.6 |
Baş ağrısı | 8.5 | 9.1 |
Yorgunluk | 4.8 | 4.7 |
Sinirlilik | 4.6 | 8.2 |
Uyuşukluk | 4.5 | 3.4 |
Baş dönmesi | 4.5 | 3.3 |
Bulantı | 3.1 | 3.8 |
Akşamdan kalma | 2.5 | 1.1 |
Anksiyete | 2.0 | 1.5 |
Depresyon | 1.7 | 1.8 |
Kuru Ağız | 1.7 | 2.2 |
İshal | 1.7 | 1.1 |
Karın Rahatsızlığı | 1.5 | 1.9 |
Euphoria | 1.5 | 0.4 |
Zayıflık | 1.4 | 0.9 |
Karışıklık | 1.3 | 0.5 |
Bulanık Görme | 1.3 | 1.3 |
Kabuslar | 1.2 | 1.7 |
Vertigo | 1.2 | 0.8 |
Aşağıdaki advers olaylar daha az sıklıkla bildirilmiştir (% 0.5 ila% 0.9):
Merkezi Sinir Sistemi - anoreksiya, ataksi, denge kaybı, titreme, artan rüya
Kardiyovasküler - dispne, çarpıntı
Gastrointestinal - kusma
Kas-iskelet sistemi - sırt ağrısı
Özel Duyular - hiperhidroz, yanan gözler
Amnezi, halüsinasyonlar, yatay nistagmus ve huzursuzluk, aşırı uyarım ve ajitasyon gibi paradoksal reaksiyonlar nadirdi (% 0.5'ten az).
Uyuşturucu Kullanımı ve Bağımlılığı
Kötüye kullanım ve bağımlılık, fiziksel bağımlılık ve toleranstan ayrı ve farklıdır. Kötüye kullanım, ilacın tıbbi olmayan amaçlar için, genellikle diğer psikoaktif maddelerle kombinasyon halinde kötüye kullanılması ile karakterizedir. Fiziksel bağımlılık, ani bırakma, hızlı dozun azaltılması, ilacın kan seviyesinin düşürülmesi ve / veya bir antagonistin uygulanmasıyla üretilebilen spesifik bir yoksunluk sendromu ile ortaya çıkan bir adaptasyon durumudur. Tolerans, bir ilaca maruz kalmanın, ilacın zaman içinde bir veya daha fazla etkisinin azalmasına neden olan değişikliklere neden olduğu bir adaptasyon durumudur. İlaçların hem istenen hem de istenmeyen etkilerine tolerans gösterebilir ve farklı etkiler için farklı oranlarda gelişebilir.
Bağımlılık, gelişimini ve tezahürlerini etkileyen genetik, psikososyal ve çevresel faktörleri olan birincil, kronik, nörobiyolojik bir hastalıktır. Aşağıdakilerden birini veya daha fazlasını içeren davranışlarla karakterizedir: uyuşturucu kullanımı üzerinde kontrol bozukluğu, kompulsif kullanım, zarara rağmen sürekli kullanım ve özlem. Uyuşturucu bağımlılığı, multidisipliner bir yaklaşım kullanan tedavi edilebilir bir hastalıktır, ancak nüksetme yaygındır.
Kontrollü Madde
Temazepam Rosemont, Çizelge IV'te kontrollü bir maddedir
Kötüye Kullanım ve Bağımlılık
Benzodiazepinlerin aniden kesilmesinden sonra barbitüratlar ve alkol (konvülsiyonlar, titreme, karın ve kas krampları, kusma ve terleme) ile benzer şekilde geri çekilme belirtileri meydana gelmiştir. Daha şiddetli yoksunluk belirtileri genellikle uzun bir süre aşırı doz alan hastalarla sınırlıdır. Genellikle daha hafif yoksunluk belirtileri (ör.disfori ve uykusuzluk), birkaç ay boyunca terapötik seviyelerde sürekli olarak alınan benzodiazepinlerin aniden kesilmesinin ardından bildirilmiştir. Sonuç olarak, 15 mg'dan daha yüksek dozlarda uzatılmış tedaviden sonra, genellikle ani kesilmeden kaçınılmalı ve kademeli bir dozaj konik programı izlenmelidir. Herhangi bir hipnotikte olduğu gibi, Temazepam Rosemont'un bağımlılığa eğilimli olduğu bilinen kişilere veya geçmişi kendi inisiyatifleriyle dozu artırabileceklerini öneren kişilere uygulanmasında dikkatli olunmalıdır. Yeterli tıbbi gözetim olmadan tekrarlanan reçetelerin sınırlandırılması arzu edilir.
3H etiketli ilaç kullanan tek ve çoklu doz emilim, dağılım, metabolizma ve atılım (ADME) çalışmasında Temazepam Rosemont iyi emildi ve minimal (% 8) ilk geçiş metabolizmasına sahip olduğu bulundu. Aktif metabolit oluşmadı ve kanda bulunan tek önemli metabolit O-konjugattı. Değişmeyen ilaç plazma proteinlerine% 96 bağlandı. Ana ilacın kan seviyesindeki düşüş iki fazlıydı ve çalışma popülasyonuna ve belirleme yöntemine bağlı olarak kısa yarılanma ömrü 0.4 ila 0.6 saat arasında ve terminal yarılanma ömrü 3.5 ila 18.4 saat (ortalama 8.8 saat) arasındaydı. Metabolitler 10 saatlik bir yarılanma ömrü ile oluşturulmuş ve yaklaşık 2 saatlik bir yarılanma ömrü ile atılmıştır. Bu nedenle, ana metabolitin oluşumu, temazepamın biyolojik olarak konumlandırılmasında hız sınırlayıcı adımdır. Metabolit birikimi yoktur. Plazma konsantrasyonu / zaman eğrisi altındaki alan için 15 ila 30 mg doz aralığında dozla orantılı bir ilişki kurulmuştur.
Temazepam, atılımdan önce konjugasyon yoluyla tamamen metabolize edildi; Dozun% 80 ila% 90'ı idrarda ortaya çıktı. Ana metabolit temazepamın O-konjugatıydı (% 90); N-desmetil temazepamın O-konjugatı küçük bir metabolitti (% 7).