Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 15.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
UYARILAR
Uyku bozuklukları, altta yatan fiziksel ve / veya psikiyatrik bozukluğun ana belirtisi olabilir. Sonuç olarak, uykusuzluğun semptomatik tedavisi hakkında bir karar ancak hasta dikkatle incelendikten sonra verilmelidir. 7 ila 10 günlük tedaviden sonra uykusuzluğun başarısız olması, değerlendirilmesi gereken birincil psikiyatrik ve / veya tıbbi durumun varlığını gösterebilir. kötüleşen uykusuzluk, tespit edilmemiş bir psikiyatrik veya fiziksel bozukluktan ve düşünme veya davranışta yeni anormalliklerin ortaya çıkmasından kaynaklanabilir. Bu tür anormalliklerin, benzodiazepin sınıfı dahil olmak üzere merkezi sinir sistemi depresif ilaçların kullanımı ile ilişkili olduğu bildirilmiştir. Çünkü remestan dahil olmak üzere benzodiazepinlerin endişe verici yan etkilerinin bazıları doza bağlı görünmektedir (bkz ÖNLEMLER ve DOZAJ ve YÖNETİM), mümkün olan en düşük etkili dozu kullanmak önemlidir. Yaşlı hastalar özellikle risk altındadır.
Bu değişikliklerin bazıları, inhibisyonun azalması ile karakterize edilebilir, örn., Alkol gibi karakter dışı gibi görünen saldırganlık ve dışa dönüklük. Diğer davranış değişikliği türleri de oluşabilir, örn. tuhaf davranış, uyarılma, halüsinasyonlar ve duyarsızlaşma. “Uyku” gibi karmaşık davranışlar (ör., sakinleştirici bir hipnotik aldıktan sonra tamamen uyanık olmasa da, olay için amnezi ile sürüş) bildirilmiştir. Bu olaylar hem yatıştırıcı-hipnotik-naif hem de yatıştırıcı-hipnotik deneyimli kişilerde ortaya çıkabilir. Remestan uyku yoksunluğu gibi davranışlar sadece terapötik dozlarda ortaya çıkabilse de, Remestan ile alkol ve diğer CNS depresanlarının kullanımı, Remestan'ın önerilen maksimum dozu aşan dozlarda kullanılması gibi bu tür davranışların riskini artırdığı görülmektedir. Hasta ve toplum için risk nedeniyle, a bildiren hastalarda remestanın kesilmesi acilen “uyku” olarak düşünülmelidir. Diğer karmaşık davranışlar (ör.sakinleştirici hipnotik aldıktan sonra tamamen uyanık olmayan hastalarda hazırlanır ve yemek yer, arama yapar veya seks yapar) bildirilmiştir. Uykuda olduğu gibi, hastalar genellikle bu olayları hatırlamaz. Amnezi ve diğer nöropsikiyatrik semptomlar öngörülemez şekilde ortaya çıkabilir. Primer depresif hastalarda yatıştırıcı / hipnotik kullanımı ile bağlantılı olarak intihar düşünceleri de dahil olmak üzere depresyonun bozulması bildirilmiştir.
Yukarıda listelenen anormal davranışların belirli bir vakasının ilaca bağlı, spontan veya altta yatan bir psikiyatrik veya fiziksel bozukluğun sonucu olup olmadığı nadiren belirlenebilir. Bununla birlikte, yeni bir davranışsal işaretin veya endişe belirtisinin ortaya çıkması dikkatli ve acil bir değerlendirme gerektirir.
Benzodiazepinlerin aniden kesilmesinden sonra (barbitürat tipinde) yoksunluk belirtileri ortaya çıktı (bkz Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı).
Şiddetli anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar
Remestan dahil olmak üzere ilk veya sonraki yatıştırıcı hipnotik dozlarını aldıktan sonra hastalarda dil, glotis veya gırtlak ile nadir anjiyoödem vakaları bildirilmiştir. Bazı hastalarda dispne, boğaz veya bulantı ve kusma gibi anafilaksi gösteren ek semptomlar vardı. Bazı hastaların acil serviste tıbbi tedaviye ihtiyacı vardı. Anjiyoödem dili, glotisi veya gırtlakları etkiliyorsa, hava yolu tıkanıklığı meydana gelebilir ve ölümcül olabilir. Remestan ile tedaviden sonra anjiyoödem gelişen hastalar tekrar ilaçla tedavi edilmemelidir.
ÖNLEMLER
genel
Daha yüksek dozda benzodiazepin içeren aşırı beslenme, baş dönmesi, konfüzyon ve / veya ataksi gelişme riski yaşlı ve zayıflamış hastalarda önemli ölçüde arttığından, bu hastalar için başlangıç dozu olarak 7.5 mg remestan önerilmektedir.
Remestan, yüksek depresif hastalarda veya gizli depresyon belirtileri olanlarda dikkatle kullanılmalıdır; intihar eğilimleri olduğu ve koruyucu önlemlerin gerekli olabileceği kabul edilmelidir.
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda ve kronik akciğer yetmezliği olan hastalarda olağan önlemler alınmalıdır.
Remestan, bilinen hipnotik özelliklere veya CNS depresif etkilere sahip diğer tıbbi ürünlerle birleştirilecekse, olası katkı etkileri dikkate alınmalıdır.
Remestan ve difenhidramin aynı anda uygulandığında sinerjistik bir etki mümkündür. Gebe bir hastada remestan ve difenhidramin aldıktan 8 saat sonra bir ölü doğum vakası bildirilmiştir. Sebep-sonuç ilişkisi henüz belirlenmemiştir (bkz KONTRENDİKASYONLAR).
Hastalar için bilgi
Bir hastanın metni İlaç kılavuzu bu eklemenin sonunda yazdırılır. Remestan'ın güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için, bu hasta kılavuzundaki bilgi ve talimatlar sağlanmalıdır İlaç hastalarla tartışılmalıdır.
Özel kaygılar
“Uyku sürüşü” ve diğer karmaşık davranışlar - sakinleştirici-hipnotik aldıktan ve tamamen uyanık değilken, genellikle olayı hatırlamadan arabalarınızı sürdükten sonra yataktan kalkanların raporları olmuştur. Bir hasta böyle bir olay yaşarsa, bu derhal doktoruna bildirilmelidir, çünkü “uyku” tehlikeli olabilir. Bu davranışın, remestan alkol veya diğer merkezi sinir sistemi depresanları ile alındığında ortaya çıkması daha olasıdır (bkz UYARILAR). Diğer karmaşık davranışlar (ör.sakinleştirici hipnotik aldıktan sonra tamamen uyanık olmayan hastalarda hazırlanır ve yemek yer, arama yapar veya seks yapar) bildirilmiştir. Uykuda olduğu gibi, hastalar genellikle bu olayları hatırlamaz.
Laboratuvar testleri
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda ve kronik akciğer yetmezliği olan hastalarda olağan önlemler alınmalıdır. Benzodiazepinlerde anormal karaciğer fonksiyon testleri ve kan diskrazileri bildirilmiştir.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Kanserojenite çalışmaları, 24 ay boyunca 160 mg / kg / gün'e kadar olan diyet temazepam dozlarında sıçanlarda ve 18 ay boyunca 160 mg / kg / gün diyet dozlarında farelerde gerçekleştirilmiştir. En yüksek doza maruz kalan dişi farelerde hiperplastik karaciğer düğümleri gözlenmesine rağmen, kanserojenlik kanıtı gözlenmemiştir. Bu bulgunun klinik önemi bilinmemektedir.
Erkek ve dişi sıçanlarda doğurganlık remestandan etkilenmemiştir.
Temazepam ile mutajenite testi yapılmamıştır.
Gebelik
Gebelik kategorisi X (Görmek KONTRENDİKASYONLAR).
Emziren anneler
Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Anne sütüne birçok ilaç atıldığından, emziren bir kadına remestan uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik kullanım
Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik uygulama
Remestan ile yapılan klinik çalışmalar, genç deneklerden farklı yanıt verip vermediğinizi belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtta herhangi bir farklılık bulamamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında daha fazla sıklığı ve yetenekli bir hastalığı veya bu konuda yaygın olarak gözlemlenen diğer ilaç tedavisini yansıtan dikkatli olmalıdır. nüfus. Remestan 7.5 mg, daha yüksek dozda benzodiazepin içeren yaşlı ve zayıflamış hastalarda aşırı yeme, baş dönmesi, konfüzyon, ataksi ve / veya düşme riski önemli ölçüde arttığı için 65 yaş ve üstü hastalar için başlangıç dozu olarak önerilmektedir.
Remestan, 3 saatlik etiketli ilaçla tek ve çok dozlu emilim, dağılım, metabolizma ve atılım çalışmasında (ADME) iyi emildi ve minimal (% 8) ilk geçiş metabolizması gösterdi. Aktif metabolit oluşmadı ve kandaki tek önemli metabolit O konjugatıydı. Değişmeyen ilaç plazma proteinlerine% 96 bağlandı. Ana maddedeki kan seviyesindeki azalma iki fazlıydı ve çalışma popülasyonuna ve yöntemine bağlı olarak kısa yarılanma ömrü 0.4 ila 0.6 saat arasında ve terminal yarılanma ömrü 3.5 ila 18.4 saat (ortalama 8.8 saat) arasındaydı. belirleme. Metabolitler 10 saatlik bir yarılanma ömrü ile oluşturuldu ve yaklaşık 2 saatlik bir yarılanma ömrü ile atıldı. Bu nedenle, ana metabolitin oluşumu, temazepamın biyolojik olarak konumlandırılmasındaki hız sınırlama adımıdır. Metabolit birikimi yoktur. Plazma konsantrasyonu / zaman eğrisi altındaki alan için 15 ila 30 mg doz aralığında dozla orantılı bir ilişki kurulmuştur.
Temazepam, atılımdan önce konjugasyon ile tamamen metabolize edildi; Dozun% 80 ila% 90'ı idrarda ortaya çıktı. Ana metabolit temazepamın O konjugatıydı (% 90); N-desmetil-temazepamın O konjugatı küçük bir metabolitti (% 7).