Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 16.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Temazepam Mallinckrodt ™ (temazepam), uykusuzluğun kısa süreli tedavisi için endikedir (genellikle 7 ila 10 gün).
Kısa süreli uykusuzluklu hastalar için reçetedeki talimatlar Temazepam Mallinckrodt ™ (temazepam) 'ın kısa süreler (7 ila 10 gün) kullanılması gerektiğini göstermelidir.
Etkinliği desteklemek için yapılan klinik çalışmaların süresi, tedavinin sonunda yapılan uyku gecikmesinin nihai resmi değerlendirmesi ile 2 haftadır.
Benzodiazepinler hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir. Gebeliğin ilk üç ayında diazepam ve klordiazepoksit kullanımı ile ilişkili konjenital malformasyon riskinin artması çeşitli çalışmalarda önerilmiştir. Transplasental dağılım, gebeliğin son haftalarında bir benzodiazepin hipnotikinin terapötik dozlarının yutulmasının ardından yenidoğan CNS depresyonu ile sonuçlanmıştır.
Temazepamlı hayvanlarda üreme çalışmaları sıçanlarda ve tavşanlarda gerçekleştirilmiştir. Sıçanlarda yapılan perinatal-postnatal bir çalışmada, 60 mg / kg / gün oral dozlar, emzirme ölüm oranının artmasına neden olmuştur. Sıçanlarda yapılan teratoloji çalışmaları, bir çalışmada 30 ve 120 mg / kg'lık dozlarda fetal rezorpsiyonların arttığını ve iskelet varyantları olarak kabul edilen ilkel kaburgaların 240 mg / kg veya daha yüksek dozlarda ikinci bir çalışmada arttığını göstermiştir. Tavşanlarda, doz ilişkisi olmadan eksensefal ve füzyon veya kaburga asimetrisi gibi anormallikler bildirilmiştir. Bu anormallikler eşzamanlı kontrol grubunda bulunmamasına rağmen, tarihsel kontrollerde rastgele meydana geldiği bildirilmiştir. 40 mg / kg veya daha yüksek dozlarda, eşzamanlı ve geçmiş kontrollerdeki insidansa kıyasla 13. kaburga varyantı insidansında artış vardı.
Temazepam Mallinckrodt hamile olan veya hamile kalabilecek kadınlarda kontrendikedir. Bu ilaç hamilelik sırasında kullanılırsa veya hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, hasta fetüse potansiyel tehlike konusunda bilgilendirilmelidir. Hastalara hamile kalmadan önce ilacı bırakmaları talimatı verilmelidir. Çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadının tedavi kurumu sırasında hamile kalma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
Temazepam Mallinckrodt'un akut doz aşımının tezahürlerinin ilacın CNS etkilerini yansıtması ve azaltılmış veya eksik refleksler, solunum depresyonu ve hipotansiyon ile uyku hali, karışıklık ve koma içermesi beklenebilir. Temazepam Mallinckrodt'un oral LD50'si farelerde 1963 mg / kg, sıçanlarda 1833 mg / kg ve tavşanlarda> 2400 mg / kg idi.
Tedavi
Hasta bilinçli ise, kusma mekanik olarak veya emetiklerle indüklenmelidir. Hasta aspirasyon ve pulmoner komplikasyonları önlemek için bilinçsizse, aynı anda kelepçeli bir endotrakeal tüp kullanılarak gastrik lavaj kullanılmalıdır. Yeterli pulmoner ventilasyonun sağlanması esastır. Hipotansiyonla mücadele etmek için intravenöz olarak baskılayıcı ajanların kullanılması gerekebilir. Diürezi teşvik etmek için sıvılar intravenöz olarak uygulanmalıdır. Diyalizin değeri belirlenmemiştir. Uyarma meydana gelirse, barbitüratlar kullanılmamalıdır. Birden fazla ajanın yutulmuş olabileceği akılda tutulmalıdır. Spesifik bir benzodiazepin reseptör antagonisti olan Flumazenil (Romazicon®), benzodiazepinlerin yatıştırıcı etkilerinin tamamen veya kısmen tersine çevrilmesi için endikedir ve benzodiazepin ile aşırı dozun bilindiği veya şüphelenildiği durumlarda kullanılabilir. Flumazenil uygulanmadan önce, hava yolu, havalandırma ve intravenöz erişimi güvence altına almak için gerekli önlemler alınmalıdır. Flumazenil, benzodiazepin doz aşımının uygun yönetiminin yerine değil, bir ek olarak tasarlanmıştır. Flumazenil ile tedavi edilen hastalar tedaviden sonra uygun bir süre boyunca yeniden sedasyon, solunum depresyonu ve diğer rezidüel benzodiazepin etkileri açısından izlenmelidir. Reçete yazan kişi, özellikle uzun süreli benzodiazepin kullanıcılarında ve siklik antidepresan aşırı dozda flumazenil tedavisi ile ilişkili olarak nöbet riskinin farkında olmalıdır. Tam flumazenil paket eki dahil
3H etiketli ilaç kullanan tek ve çoklu doz emilim, dağılım, metabolizma ve atılım (ADME) çalışmasında Temazepam Mallinckrodt iyi emildi ve minimal (% 8) ilk geçiş metabolizmasına sahip olduğu bulundu. Aktif metabolit oluşmadı ve kanda bulunan tek önemli metabolit O-konjugattı. Değişmeyen ilaç plazma proteinlerine% 96 bağlandı. Ana ilacın kan seviyesindeki düşüş iki fazlıydı ve çalışma popülasyonuna ve belirleme yöntemine bağlı olarak kısa yarılanma ömrü 0.4 ila 0.6 saat arasında ve terminal yarılanma ömrü 3.5 ila 18.4 saat (ortalama 8.8 saat) arasındaydı. Metabolitler 10 saatlik bir yarılanma ömrü ile oluşturulmuş ve yaklaşık 2 saatlik bir yarılanma ömrü ile atılmıştır. Bu nedenle, ana metabolitin oluşumu, temazepamın biyolojik olarak konumlandırılmasında hız sınırlayıcı adımdır. Metabolit birikimi yoktur. Plazma konsantrasyonu / zaman eğrisi altındaki alan için 15 ila 30 mg doz aralığında dozla orantılı bir ilişki kurulmuştur.
Temazepam, atılımdan önce konjugasyon yoluyla tamamen metabolize edildi; Dozun% 80 ila% 90'ı idrarda ortaya çıktı. Ana metabolit temazepamın O-konjugatıydı (% 90); N-desmetil temazepamın O-konjugatı küçük bir metabolitti (% 7).