Kompozisyon:
Uygulama:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 05.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Pozoloji
Yetişkinler
Yetişkinler için önerilen feksofenadin hidroklorür dozu, yemekten önce günde bir kez 120 mg'dır.
Feksofenadin, terfenadinin farmakolojik olarak aktif bir metabolitidir.
Pediyatrik popülasyon
- 12 yaş ve üstü çocuklar
12 yaş ve üstü çocuklar için önerilen feksofenadin hidroklorür dozu, yemekten önce günde bir kez 120 mg'dır.
- 12 yaşın altındaki çocuklar
120 mg'lık feksofenadin hidroklorürün etkinliği ve güvenliği 12 yaşın altındaki çocuklarda araştırılmamıştır.
6 ila 11 yaş arası çocuklarda: feksofenadin hidroklorür 30 mg tablet, bu popülasyonda uygulama ve dozlama için uygun formülasyondur.
Özel popülasyonlar
Özel risk gruplarındaki (yaşlı, böbrek veya hepatik bozukluğu olan hastalar) yapılan çalışmalar, bu hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun ayarlanmasının gerekli olmadığını göstermektedir.
Pozoloji
Yetişkinler
Yetişkinler için önerilen Telfast Çocuk dozu, yemekten önce günde bir kez 180 mg'dır. Feksofenadin, terfenadinin farmakolojik olarak aktif bir metabolitidir.
Pediyatrik popülasyon
- 12 yaş ve üstü çocuklar
12 yaş ve üstü çocuklar için önerilen Telfast Çocuk dozu, yemekten önce günde bir kez 180 mg'dır.
- 12 yaşın altındaki çocuklar
Telfast Çocuklarının 180 mg'ının etkinliği ve güvenliği 12 yaşın altındaki çocuklarda araştırılmamıştır.
Özel popülasyonlar
Özel risk gruplarındaki çalışmalar (yaşlılar, böbrek veya hepatik bozukluğu olan hastalar), bu hastalarda Telfast Çocuklarının dozunun ayarlanmasının gerekli olmadığını göstermektedir.
Çoğu yeni tıbbi üründe olduğu gibi, yaşlı ve böbrek yetmezliği veya hepatik bozukluğu olan hastalarda sadece sınırlı veri vardır. Feksofenadin hidroklorür bu özel gruplarda dikkatle uygulanmalıdır.
Kardiyovasküler hastalık öyküsü olan veya devam eden hastalar, bir tıp sınıfı olarak antihistaminiklerin advers reaksiyonlar, taşikardi ve çarpıntı ile ilişkili olduğu konusunda uyarılmalıdır.
Çoğu yeni tıbbi üründe olduğu gibi, yaşlılarda ve böbrek veya hepatik bozukluğu olan hastalarda sadece sınırlı veri vardır. Telfast Çocuklara bu özel gruplarda dikkatle uygulanmalıdır.
Kardiyovasküler hastalık öyküsü olan veya devam eden hastalar, bir tıp sınıfı olarak antihistaminiklerin advers reaksiyonlar, taşikardi ve çarpıntı ile ilişkili olduğu konusunda uyarılmalıdır.
Aşırı dozda feksofenadin hidroklorür ile baş dönmesi, uyuşukluk, yorgunluk ve ağız kuruluğu bildirilmiştir. Plaseboya kıyasla klinik olarak anlamlı advers reaksiyonlar gelişmeden sağlıklı deneklere 800 mg'a kadar tek dozlar ve 1 ay boyunca günde iki kez 690 mg'a kadar veya 1 yıl boyunca günde bir kez 240 mg'a kadar dozlar uygulanmıştır. Maksimum tolere edilen feksofenadin hidroklorür dozu belirlenmemiştir.
Emilmeyen tıbbi ürünleri çıkarmak için standart önlemler dikkate alınmalıdır. Semptomatik ve destekleyici tedavi önerilir. Hemodiyaliz, feksofenadin hidroklorürü kandan etkili bir şekilde çıkarmaz.
Telfast Çocuklarının aşırı dozda baş dönmesi, uyuşukluk, yorgunluk ve ağız kuruluğu bildirilmiştir. Plaseboya kıyasla klinik olarak anlamlı advers reaksiyonlar gelişmeden sağlıklı deneklere 800 mg'a kadar tek dozlar ve 1 ay boyunca günde iki kez 690 mg'a kadar veya 1 yıl boyunca günde bir kez 240 mg'a kadar dozlar uygulanmıştır. Telfast Çocuklarının tolere edilen maksimum dozu belirlenmemiştir.
Emilmeyen tıbbi ürünleri çıkarmak için standart önlemler dikkate alınmalıdır. Semptomatik ve destekleyici tedavi önerilir. Hemodiyaliz, Telfast Çocuklarını kandan etkili bir şekilde çıkarmaz.
Emilim
Feksofenadin hidroklorür, oral uygulamadan sonra T ile vücuda hızla emilirmak dozdan yaklaşık 1-3 saat sonra meydana gelir. Ortalama Cmak günde bir kez 120 mg'lık bir dozun uygulanmasını takiben değer yaklaşık 427 ng / ml idi.
Dağıtım
Feksofenadin% 60-70 plazma proteinine bağlıdır.
Biyotransformasyon ve eliminasyon
Feksofenadin, idrar ve hayvanların ve insanın dışkısında tanımlanan tek ana bileşik olduğu için ihmal edilebilir metabolizmaya (hepatik veya hepatik olmayan) maruz kalır. Feksofenadinin plazma konsantrasyon profilleri, çoklu dozlamadan 11 ila 15 saat arasında değişen bir terminal eliminasyon yarılanma ömrü ile iki kat daha fazla düşüş izler. Feksofenadinin tek ve çoklu doz farmakokinetiği, 120 mg BID'ye kadar oral dozlar için doğrusaldır. 240 mg BID'lik bir doz, orantılı artıştan biraz daha fazla üretildi (% 8.8) eğrinin altındaki sabit durum alanında, feksofenadin farmakokinetiğinin günde alınan 40 mg ila 240 mg arasındaki bu dozlarda pratik olarak doğrusal olduğunu gösterir. Ana eliminasyon yolunun biliyer atılım yoluyla olduğuna inanılırken, yutulan dozun% 10'una kadarı değişmeden idrarla atılır.
Emilim
Telfast Children's, oral uygulamadan sonra T ile hızla vücuda emilirmak dozdan yaklaşık 1-3 saat sonra meydana gelir. Ortalama Cmak günde bir kez 180 mg'lık bir dozun uygulanmasını takiben değer yaklaşık 494 ng / ml idi.
Dağıtım
Feksofenadin% 60-70 plazma proteinine bağlıdır.
Biyotransformasyon ve eliminasyon
Feksofenadin, idrar ve hayvanların ve insanın dışkısında tanımlanan tek ana bileşik olduğu için ihmal edilebilir metabolizmaya (hepatik veya hepatik olmayan) maruz kalır. Feksofenadinin plazma konsantrasyon profilleri, çoklu dozlamadan 11 ila 15 saat arasında değişen bir terminal eliminasyon yarılanma ömrü ile iki kat daha fazla düşüş izler. Feksofenadinin tek ve çoklu doz farmakokinetiği, 120 mg BID'ye kadar oral dozlar için doğrusaldır. 240 mg BID'lik bir doz, orantılı artıştan biraz daha fazla üretildi (% 8.8) eğrinin altındaki sabit durum alanında, feksofenadin farmakokinetiğinin günde alınan 40 mg ila 240 mg arasındaki bu dozlarda pratik olarak doğrusal olduğunu gösterir. Ana eliminasyon yolunun biliyer atılım yoluyla olduğuna inanılırken, yutulan dozun% 10'una kadarı değişmeden idrarla atılır.
Köpekler 6 ay boyunca günde iki kez uygulanan 450 mg / kg'ı tolere etti ve nadiren kusma dışında hiçbir toksisite göstermedi. Ayrıca, tek doz köpek ve kemirgen çalışmalarında, otopsi sonrası tedaviye bağlı brüt bulgu gözlenmemiştir.
Sıçanın doku dağılım çalışmalarında radyoaktif işaretli feksofenadin hidroklorür, feksofenadinin kan beyin bariyerini geçmediğini gösterdi.
Feksofenadin hidroklorürün çeşitli mutajenik olmadığı bulunmuştur in vitro ve in vivo mutajenite testleri.
Feksofenadin hidroklorürün kanserojen potansiyeli, feksofenadin hidroklorür maruziyetini gösteren (plazma AUC değerleri yoluyla) farmakokinetik çalışmaları destekleyen terfenadin çalışmaları kullanılarak değerlendirildi. Terfenadin verilen sıçanlarda ve farelerde (150 mg / kg / güne kadar) kanserojenlik kanıtı gözlenmemiştir.
Farelerde yapılan üreme toksisitesi çalışmasında, feksofenadin hidroklorür doğurganlığı bozmadı, teratojenik değildi ve doğum öncesi veya sonrası gelişimi bozmadı.
Köpekler 6 ay boyunca günde iki kez uygulanan 450 mg / kg'ı tolere etti ve nadiren kusma dışında hiçbir toksisite göstermedi. Ayrıca, tek doz köpek ve kemirgen çalışmalarında, otopsi sonrası tedaviye bağlı brüt bulgu gözlenmemiştir.
Radyoaktif işaretli Telfast Sıçanın doku dağılım çalışmalarındaki çocuklar, feksofenadinin kan beyin bariyerini geçmediğini gösterdi.
Telfast Çocuklarının çeşitli şekillerde mutajenik olmadığı bulunmuştur in vitro ve in vivo mutajenite testleri.
Telfast Children'ın kanserojen potansiyeli, Telfast Children'ın maruziyetini gösteren farmakokinetik çalışmaları destekleyen terfenadin çalışmaları kullanılarak değerlendirildi (plazma EAA değerleri yoluyla). Terfenadin verilen sıçanlarda ve farelerde (150 mg / kg / güne kadar) kanserojenlik kanıtı gözlenmemiştir.
Farelerde yapılan üreme toksisitesi çalışmasında Telfast Children's doğurganlığı bozmadı, teratojenik değildi ve doğum öncesi veya sonrası gelişimi bozmadı.
However, we will provide data for each active ingredient