Allegra Allergy

Allegra Allergy 120 mg, yetişlerinde ve 12 yaş ve üstün bebekte mevsimsel alerjik rinit ile ilişkili semptomlarının hafifletilmesi için endikedir.

Allegra Allergy 180mg, yetişlerinde ve 12 yaş ve üstün çocuklarında kronik idiyopatik ürtiker ile ilişkili semptomları hafifletmek için endikedir.

Posoloji

Yetişkinler

Yetişkinler için önerilen feksofenadin hidroklor dozu, yemeklerden önce günde bir kez 120 mg'dır.

Feksofenadin, terfenadinin farmakolojik olarak aktif bir Metabolittir.

Pediatri nüfus

- 12 yaş ve üstün çocuklar

12 yaş ve üstün çocuklar için önerilen feksofenadin hidroklor dozu, yemeklerden önce günde 120 mg'dır.

- 12 yaşındaki çocuklar

12 yaşınızdaki çocuklar için feksofenadin hidroklor 120 mg'ın etkinliği ve Güvenliği artırılıyor.

6 ila 11 yaş arası çocuklar için: 30 mg tablet için feksofenadin hidroklor, bu populasyonda uygulama ve dozaj için uygun formudur.

özel popülasyonlar

Özel risk grubu (böbrek veya karaciğer yetmezliği olan yaşar hastalar) yapılan çalışmalar, bu hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun ayarlanması gerektiğini gösterir.

Posoloji

Yetişkinler

Yetişkinler için önerilen Allegra allergy dozu, yemeklerden önce günde bir kez 180 mg'dır. Feksofenadin, terfenadinin farmakolojik olarak aktif bir Metabolittir.

Pediatri nüfus

- 12 yaş ve üstün çocuklar

12 yaşından büyük çocuklar için önerilen Allegra aerjisi dozu, yemeklerden önce günde bir kez 180 mg'dır.

- 12 yaşındaki çocuklar

Allegra Allergy 180 mg'ın etkinliği ve Güvenliği 12 yaşının altı çocuğu fark etti.

özel popülasyonlar

Belirli risk grubu (yaşar, böbrek veya hepatik bozuklugu olan hastalar) yapılan çalışmalar'da, bu hastalarda Allegra aerjisi dozunun'un ayarlanması gerekmediğini göstermektedir.

Daha sonra fazla bilgi için web adresi bakın: < url> Feksofenadin hidroklor bu özel gruplarda dikkatli kullanımı.

Kardiyovasüller hastalık öyküsü ve devam eden hastalar, ilaç sinifi olan antihistaminikler yan etkileri, taşikardi ve çarpıntı ile ilişkili olan konusunda uyarıdır.

Yeni ilaçlarda olduğu gibi, yaşar ve böbrek ve hepatik bozuklugu olan hastalarında olduğu gibi olur. Allegra aerjisi bu özel gruplarda dikkatli kullanımı.

Kardiyovasüller hastalık öyküsü ve devam eden hastalar, ilaç sinifi olan antihistaminikler yan etkileri, taşikardi ve çarpıntı ile ilişkili olan konusunda uyarıdır.

Farmakodinamik profil ve bildir yan etkileri nedenle, feksofenadin hidroklor için tabletlerin araç kullanımı ve makine kullanımı için yeterli bir etkinliği olması gerekir. Objektif testlerde, Allegra alerjilerinin merkezi sinir sisteminin bir sonu bularak önemli'nin olması gerektiği görülmüştür. Bu, hasta konsantrasyon gerektiren görevleri yerine getirebileceğin ve yerine getirebileceğin anlatımın gelir'i. Bununla birlikte, ilaca almadık bir reaksiyonu olan hassas kisileri tanımmak iç, sürüş ve karma görevlerdenönce bireysel reaksiyonu kontrol etmenizönerilir

Farmakodinamik profil ve resim yan etkileri nedenle, Allegra alerji tabletlerinin araç kullanımı ve makine kullanımı yeterliliği uygulaması.

Objektif testlerde, Allegra alerjilerinin merkezi sinir sisteminin bir sonu bularak önemli'nin olması gerektiği görülmüştür. Bu, hasta konsantrasyon gerektiren görevleri yerine getirebileceğin ve yerine getirebileceğin anlatımın gelir'i. Bununla birlikte, ilaca almadığınız bir reaksiyonu olan hassas kisileri tanımmak için, sürüş ve karma görevlerdenönce bireysel tepkiyi kontrol etmenizönerilir'dir.

Uygulama oldugunda, aşkıdakı frekansları söküyor kullanımı::

Çok yayın >1/10, ortak >1/100 ve < 1/10, nadir >1/1, 000 ve <1/100, nadir >1/10,000 ve <1/1,000, çok nadir <1/10, 000 ve bilir (sıkanlar mevcut edinmez).

Onun frekans grubu içinde, istenmeyen faaliyetler Açelya ciddiyet sırasınave sunulur.

Yetişkinlerde'de, klinik çalışmalar aşağıda advers REAKSİYONLAR bildir ve ınsidans plasebo ile gözlemlenenlere benzerdi.:

Sinir sistemi bozuklukları

Yayının: Baş Ağrısı, Uyuşuk, Baş Döner

Gastrointestinal Bozukluklar

Yayının: midesi bulantısı

Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulukları

Nadir: Yorgunluk

Yetişkinlerde'de, pazarlama'dan sonra sorveyans sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar bildir. Bunların'ın ortaya çıkma sıkığı bilinmemektedir (mevcut verilden tahmin edinmez):

Bağcılık sistemleri bozuklukları

anjiyoödem, göğüste sıkışma, nefes darlığı, kız ve sistem anafilaksi gibi belirtilerle aşk duyarlık tepkileri

Psikiyatrik Bozuklular

Uykusuzluk, sinirlik , uyku bozukluları ve kabuslar / aşk reya (paroniria)

Kardiyak bozukluklar

Taşikardi, Çarşı

Gastrointestinal Bozukluklar

Ishal

Deri ve deri altı belgeler bozuklukları

Dök, ürtiker, kaşıntı

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarı'nın kart sistemi aracılığıylaönceli yan etkileri bildir ıstenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Uygulama oldugunda, aşkıdakı frekansları söküyor kullanımı::

Çok Yayın >1/10,

Ortak >1/100 ve <1/10,

Nadir >1/1,000 ve <1/100,

Nadir > 1/10,000 ve <1/1,000,

Çok nadir <1/10, 000

ve bilir (frekansların mevcut verilerinden tahmin edinmez).

Onun frekans grubu içinde, istenmeyen faaliyetler Açelya ciddiyet sırasınave sunulur.

Yetişkinlerde'de, klinik çalışmalar aşağıda advers REAKSİYONLAR bildir ve ınsidans plasebo ile gözlemlenenlere benzerdi.:

Sinir sistemi bozuklukları

Yayının: Baş Ağrısı, Uyuşuk, Baş Döner

Gastrointestinal Bozukluklar

Yayının: midesi bulantısı

Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulukları

Nadir: Yorgunluk

Yetişkinlerde'de, pazarlama'dan sonra sorveyans sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar bildir. Bunların'ın ortaya çıkma sıkığı bilinmemektedir (mevcut verilden tahmin edinmez):

Bağcılık sistemleri bozuklukları

anjiyoödem, göğüste sıkışma, nefes darlığı, kız ve sistem anafilaksi gibi belirtilerle aşk duyarlık tepkileri

Psikiyatrik Bozuklular

Uykusuzluk, sinirlik , uyku bozukluları ve kabuslar / aşk reya (paroniria)

Kardiyak bozukluklar:

Taşikardi ve Çarşısı

Gastrointestinal Bozukluklar

Ishal

Deri ve deri altı belgeler bozuklukları

Dök, ürtiker, kaşıntı

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarı'nın kart sistemi aracılığıylaöncelikli yan etkileri bildir.

Web sitesi: https://yellowcard.mhra.gov.uk/

Feksofenadin hidroklor, doz aşımıyla baş dönmesi, uyuşukluk, yorgunluk ve ağız kuruluğu bildir. 800 mg'a kadar tek dozlar ve 1 ay boyunca günde iki kez 690 mg'a kadar dozlar ve 1 yıl boyunca günde bir kez 240 mg, plaseboya kiyatla Kliniği olarak'ın anlatım yan etkileri sağlıklı'ya gönüllülere uyuyormuş. Maksimum tolere asil feksofenadin hidroklor dozu belirlenmemistir.

Emilmeyen ilaçlar dışarı çıkmak için standart önlemler düşülmelidir'dir. Semptomatik ve destekleyici tedavi Öner. Hemodiyaliz, feksofenadin hidroklor kandan bir şekerde çıktı.

Allegra allergy doz aşımı ile baş dönmesi, uyuşukluk, yorgunluk ve ağız kuruluğu bildir. 800 mg'a kadar tek dozlar ve 1 ay boyunca günde iki kez 690 mg'a kadar dozlar ve 1 yıl boyunca günde bir kez 240 mg, plaseboya kiyatla Kliniği olarak'ın anlatım yan etkileri sağlıklı'ya gönüllülere uyuyormuş. Allegra alerjisinin maksimum tolere asil dozu belirlenmemistir.

Emilmeyen ilaçlar dışarı çıkmak için standart önlemler düşülmelidir'dir. Semptomatik ve destekleyici tedavi Öner. Hemodiyaliz, Allegra Alerjilerini kandan bir şekerde çıktı.

İlaç tedavisi grup: sistem kullanımı için antihistaminikler, ATC kodu: R06A X26

Etki mekanizması

Feksofenadin hidroklor yatağı bir ilaçtır.₁ - Antihistaminikler. Feksofenadin, terfenadinin farmakolojik olarak aktif bir Metabolittir.

Klinik etkinlik ve Güvenlik

Gün bir ve iki kez feksofenadin hidroklor dozlarını takip eden histamin wheal ve flare çalışmalı, ilaç bir saat içinde başlayan ve maksimum 6 saat ulaşan ve 24 saat süriren antihistaminik bir etki göstermektedir. 28 günlük'ten sonra bu ürünün tolere nasıl kullanılacağına dair bir kanıt yoktu. Oral olarak alınan 10 mg ila 130 mg dozlar arasında pozitif bir doz-yanıt ilişkisi gözlendi. Bu antihistaminik aktivit modelinde, 24 saatlik bir sure boyunca devam eden tutarlı bir etki elde etmek için en az 130 mg dozların doğru olduğu bulunda. Cilt wheal ve flare bölgelerinde maksimum ınhibisyon 80 ' den fazlayan%. Mevsimsel alerjik rinitte yapılan klinik çalışmalar'da, 120 mg'lık bir doz 24 saatlik etkinlik için yeterli olduğu gösterilmiştir

2 hafta boyunca günde iki kez 240 mg'a kadar feksofenadin hidroklor alan mevsimsel alerjik rinit hastalarında, qt'de plaseboya kiyasla anlamalı bir fark yoktu._c - Aralıklar gözlendi. Ek olarak, 6 ay boyunca günde iki kez 60 mg'a kadar feksofenadin hidroklor, 6, 5 gün boyunca günde iki kez 400 mg ve 1 yıl boyunca günde bir kez 240 mg uygulanan sağlıklı deneklerde, qt'de plaseboya kiyasla anlatımlıya bir değişikliklik yoktu._c - Aralıklar gözlendi. Insanlarda terapötik konsantrasyondan 32 kat dahayüksek konsantrasyonlarda feksofenadin, insan kalbinin tarafından klonlanan gecikmiş doğrultucu K Kanalı üerde hicbir aktif sahib devildi'dir.

Feksofenadin hidroklor (5-10 mg/kg po), kobaylarda antihen kaynaklı bronkospazmı inhibe eder ve peritoneal mast hücrelerinden supratherapetik konsantrasyonlarda (10-100 µm) histamin salgısını inhibe eder.

İlaç tedavisi grup: sistem kullanımı için antihistaminikler, ATC kodu: R06A X26

Etki mekanizması

Allegra aerjisi olan bir Antihistaminiktir. Feksofenadin, terfenadinin farmakolojik olarak aktif bir Metabolittir.

Klinik etkinlik ve Güvenlik

Allegra allergy'nin tek ve iki gün dozunun takiben insan Histamin wheal ve flare çalışmalı, ilaç bir saat içinde başlayan, maksimum 6 saat ulaşan ve 24 saat sürenbir antihistaminik etki göstermektedir. 28 günlük'ten sonra bu ürünün kullanılabileceğine dair bir kanıt yoktu. Oral olarak alınan 10 mg ila 130 mg dozlar arasında pozitif bir doz-yanıt ilişkisi gözlendi. Bu antihistaminik aktivite modelinde, 24 saatlik bir sure boyunca devam eden tutarlı bir etki elde etmek için en az 130 mg dozların doğru olduğu bulunmuştur. Cilt wheal ve flare bölgelerinde maksimum inhibityon 80 ' den fazlaması%.

Allegra Allergy'nin plaseboya kiyasla 2 hafta boyunca günde iki kez 240 mg'a kadar uygulanması mevsimsel alerjik rinit hastasında QTc aralıkta anlatmalı bir fark gözlendi. Allegra allergy'i 6 ay boyunca günde iki kez 60 mg, 6.5 gün boyunca günde iki kez 400 mg ve 1 yıl boyunca günde bir kez 240 mg alan sağlıklı deneklerde plaseboya kiyasla QTc aralıkta önemli bir şekerde gözlendi. Insanlarda terapötik konsantrasyondan 32 kat daha yüksek konsantrasyonlarda feksofenadin, insan kalbinin tarafından klonlanan gecikmiş doğrultucu K Kanalı üserinde hicbir aktif sahib devildi

Allegra allerjisi (5-10 mg / kg po), Bronkospazmı inhibe eder ve peritoneal besi hücrel supratherapetik konsantrasyonlarında (10-100 µm) histamin salgısını inhibe eder.

Emilim

Feksofenadin hidroklor, oral uygulamadan sonra hızlı bir şekilde emilir._max dozdan yaklaş 1-3 saat sonra ortaya çıktı. Ortalama C_max -120 mg'lık tek bir dozdan sonra deger yaklaş 427 ng / ml ıdı.

Dağıtım

Feksofenadin ' -70 plazma proteinine bağlanır.

Biyotransformasyon ve eliminasyon

Feksofenadin, canlılar ve insanlar idrarında ve dışında tanımlanan tek önemli bileşik bir metabolize etme( hepatik ve hepatik olma) tabidir. Feksofenadinin plazma konsantrasyon profilleri, çoklu dozdan 11 ila 15 saat sonra Terminal eliminasyon yarası ömrü ile biexponential bir düşünce takip eder. Feksofenadinin tek ve çoklu doz farmakokineti, 120 mg'a kadar oral dozlar için doğrusaldır. 240 mg'lik bir doz, orantılıarıştan biraz dahaüyük bir teklif üretim (8.Feksofenadinin Farmakokinetiğinin, gün 40 mg ila 240 mg bu dozlarında pratik olarak bularakdoğrusal oldu gösterisi, eğrinin altındaki sabit aralıkta yakalık %8). Ana atıl yolunun safra atıl ile gerçekleştiğine inanılırken, alınan dozun'a kadar idrarda değişimden atılır

Emilim

Allegra aerjisi, oral uygulama sonra vücuda hızlı bir şekerde emilir ve_max dozdan yaklaş 1-3 saat sonra ortaya çıktı. Ortalama C_max - Günde bir kez 180 mg'lik bir dozun uygulanmasından sonra 494 ng / ml ıdı.

Dağıtım

Feksofenadin ' -70 plazma proteinine bağlanır.

Biyotransformasyon ve eliminasyon

Feksofenadin, canlılar ve insanlar idrarında ve dışında tanımlanan tek önemli bileşik bir metabolize etme( hepatik ve hepatik olma) tabidir. Feksofenadinin plazma konsantrasyon profilleri, çoklu dozdan 11 ila 15 saat sonra Terminal eliminasyon yarası ömrü ile biexponential bir düşünce takip eder. Feksofenadinin tek ve çoklu doz farmakokineti, 120 mg'a kadar oral dozlar için doğrusaldır. 240 mg'lik bir doz, orantılıarıştan biraz dahaüyük bir teklif üretim (8.Feksofenadinin Farmakokinetiğinin, gün 40 mg ila 240 mg bu dozlarında pratik olarak bularakdoğrusal oldu gösterisi, eğrinin altındaki sabit aralıkta yakalık %8). Ana atıl yolunun safra atıl ile gerçekleştiğine inanılırken, alınan dozun'a kadar idrarda değişimden atılır

Köpekler, 6 ay boyunca günde iki kez uygulanan 450 mg / kg'ı tolere etti ve ara sıra kuzma dışarıda toksisite gösterici. Nekropsi sonra tek doz Köpek ve kemirgen çalışmalarında tedaviye bağlı kaba bulgu gözlememisidir.

Radyo etiketlerini feksofenadin hidroklor, feksofenadinin kan-beyinlerinin bariyerini gezdiğini gösterir.

Feksofenadin hidroklor çeşitli mutajenite testlerinde kullanımı bulunmuştur in vitro ve in vivo mutajenik devildir.

Feksofenadin hidroklor, kanserojen potansiyeli, Feksofenadin hidroklor Maruz kalmayı (plazma auc'inin üstünde)gösterir. Terfenadin uygulamalarında ve farelerde (150 mg/kg/gün kadar) Kanserojenlik kanıtımı gözlenmedi.

Farelerde Üremeyi çalışı, feksofenadin hidroklorür doğurganlığı, teratojenik değişim ve doğumun öncüsü ve sonraki gelişmeyi.

Köpekler, 6 ay boyunca günde iki kez uygulanan 450 mg / kg'ı tolere etti ve ara sıra kuzma dışarıda toksisite gösterici. Nekropsi sonra tek doz Köpek ve kemirgen çalışmalarında tedaviye bağlı kaba bulgu gözlememisidir.

Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>

Allegra alerjisinin çeşitli şekerde mutajenik olması bulundu in vitro ve in vivo mutajenite testleri.

Allegra alerjisinin kanserojen potansiyeli, Allegra alerjisine Maruz kalmayı (plazma AUC sevilerinin üstünde) görüntüleme desteğinin farmakokinetik çalışmaları ile terfenadin çalışmaları kullanımı değiştirildi. Terfenadin uygulamalarında ve farelerde (150 mg/kg/gün kadar) Kanserojenlik kanıtımı gözlenmedi.

Farelerde Üremeyi çalışı, Allegra aerjisi doğurganlığı, teratojenik gelişimi ve doğumun öncüsü ve sonraki gelişmeyi.

Uygulanamaz

Uygulanamaz

Özel bir bakım yok.

Özel bir bakım yok.