Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 10.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Tarka Geciktirici hipertansiyon tedavisi için endikedir.
Bu sabit kombinasyon ilacı, hipertansiyonun ilk tedavisi için endike değildir (bkz. DOZAJ VE YÖNETİM).
Tarka Retard kullanırken, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü kaptopril, özellikle böbrek yetmezliği veya kollajen vasküler hastalığı olan hastalarda agranülositoza neden olduğu ve mevcut verilerin trandolaprilin benzer olmadığını göstermek için yetersiz olduğu dikkate alınmalıdır. risk (bkz UYARILAR -Nötropeni / Agranülositoz).
Hipertansiyon için önerilen normal dozaj trandolapril aralığı, tek bir dozda veya iki bölünmüş dozda günde 1 ila 4 mg'dır. Hipertansiyon için önerilen olağan Isoptin-SR dozaj aralığı, tek bir dozda veya iki bölünmüş dozda günde 120 ila 480 mg'dır.
Tehlikeler (bkz UYARILAR) trandolapril genellikle dozdan bağımsızdır; verapamil olanlar doza bağlı fenomenlerin (öncelikle baş dönmesi, AV bloğu, kabızlık) ve dozdan bağımsız fenomenlerin bir karışımıdır, bunlardan ilki çok daha yaygındır. Trandolapril ve verapamil'in herhangi bir kombinasyonu ile tedavi, her iki dozdan bağımsız tehlike seti ile ilişkili olacaktır. Verapamilin doza bağlı yan etkilerinin, trandolapril ilavesiyle veya tam tersi ile azaldığı gösterilmemiştir.
Nadiren, trandolaprilin dozdan bağımsız tehlikeleri ciddidir. Dozdan bağımsız tehlikeleri en aza indirmek için, Tarka Retard ile tedaviye sadece bir hastadan sonra başlamak genellikle uygundur (a) bir veya diğer monoterapi ile ilgili maksimum önerilen dozda ve en kısa doz aralığında istenen antihipertansif etkiyi elde edemedi, veya (b) doz sınırlayıcı yan etkiler nedeniyle bir veya diğer monoterapinin dozu daha da arttırılamaz.
Tarka Retard ile yapılan klinik çalışmalar günde sadece bir kez dozları araştırmıştır. Günde iki kez uygulanan 240 mg İzoptin-SR dozuna günde bir kez 4 mg trandolapril eklenmesinin antihipertansif etkisi ve / veya yan etkileri araştırılmamıştır veya 180 mg'dan az ekleme etkisi yoktur. Günde iki kez uygulanan 2 mg trandolapril'e İzoptin-SR değerlendirildi. Günde bir kez İzoptin-SR 120 ila 240 mg ve günde bir kez 0.5 ila 8 mg trandolapril doz aralığında, kombinasyonun etkileri her iki bileşenin artan dozlarıyla artar.
Değiştirme Terapisi
Kolaylık sağlamak için, günde bir kez uygulanan ayrı tabletlerde trandolapril (8 mg'a kadar) ve verapamil (240 mg'a kadar) alan hastalar, bunun yerine aynı bileşen dozlarını içeren Tarka Retard tabletlerini almak isteyebilirler.
Tarka Retard yiyecekle birlikte uygulanmalıdır.
Tarka Retard, herhangi bir ACE inhibitörü veya verapamil'e aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir.
Verapamil bileşeni nedeniyle, Tarka Retard kontrendikedir:
- Şiddetli sol ventrikül disfonksiyonu (bkz UYARILAR).
- Hipotansiyon (sistolik basınç 90 mmHg'den az) veya kardiyojenik şok.
- Hasta sinüs sendromu (işleyen yapay ventrikül kalp pili olan hastalar hariç).
- İkinci veya üçüncü derece AV bloğu (işleyen yapay ventrikül kalp pili olan hastalar hariç).
- Atriyal çarpıntı veya atriyal fibrilasyon ve aksesuar bypass sistemi olan hastalar (ör. Wolff- Parkinson-White, Lown-Ganong-Levine sendromları) (bkz UYARILAR).
Trandolapril bileşeni nedeniyle, Tarka Retard, bir anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörü ile önceki tedaviye bağlı anjiyoödem öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
Diyabetli hastalarda aliskireni Tarka Retard ile birlikte uygulamayın (bkz İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).
Tarka Retard, bir neprilizin inhibitörü (örn., sakubitril). Tarka Retard'ı, neprilizin inhibitörü olan sakubitril / valsartan'a veya bu tesisten geçtikten sonraki 36 saat içinde uygulamayın (bkz UYARILAR).
Tarka Retard 1.957'den fazla hasta ve hastada değerlendirilmiştir. Bunların% 23'ü yaşlı hastalar da dahil olmak üzere 541 hasta ABD kontrollü klinik çalışmalara katıldı ve 251'i yabancı kontrollü klinik çalışmalarda incelendi. Tarka Retard ile yapılan klinik çalışmalarda, bu kombinasyon ilacına özgü hiçbir olumsuz deneyim gözlenmemiştir. Ortaya çıkan olumsuz deneyimler, daha önce verapamil veya trandolapril ile bildirilenlerle sınırlıdır. Tarka Retard, 1 yıl veya daha uzun süre tedavi edilen 272 hastada uzun süreli güvenlik açısından değerlendirilmiştir. Olumsuz deneyimler genellikle hafif ve geçiciydi.
Tarka Retard ve plasebo ile tedavi edilen hastaların sırasıyla% 2.6 ve% 1.9'unda ABD plasebo kontrollü hipertansiyon çalışmalarında advers olaylar nedeniyle tedavinin kesilmesi gerekiyordu.
Bir dizi trandolapril (0.5-8 mg) ve verapamil (120240 mg) kombinasyonları ile tedavi edilen plasebo kontrollü hipertansiyon çalışmalarında 541 hastanın% 1'inde veya daha fazlasında meydana gelen advers deneyimler aşağıda gösterilmiştir.
ABD YER ALTINDAKİ DENEMELERDE Tarka Geciktirici HASTALARIN ≥% 1'inde DÖNÜŞÜM ETKİNLİKLERİ
Tarka Geciktirici (N = 541) İnsidans (% Durdurma) | PLACEBO (N = 206) İnsidans (% Durdurma) | |
AV Blok Birinci Derece | 3.9 (0.2) | 0.5 (0.0) |
Bradikardi | 1.8 (0.0) | 0.0 (0.0) |
Bronşit | 1.5 (0.0) | 0.5 (0.0) |
Göğüs Ağrısı | 2.2 (0.0) | 1.0 (0.0) |
Kabızlık | 3.3 (0.0) | 1.0 (0.0) |
Öksürük | 4.6 (0.0) | 2.4 (0.0) |
İshal | 1.5 (0.2) | 1.0 (0.0) |
Baş dönmesi | 3.1 (0.0) | 1.9 (0.5) |
Dispne | 1.3 (0.4) | 0.0 (0.0) |
Ödem | 1.3 (0.4) | 2.4 (0.0) |
Yorgunluk | 2.8 (0.4) | 2.4 (0.0) |
Baş ağrısı + | 8.9 (0.0) | 9.7 (0.5) |
Artan Karaciğer Enzimleri * | 2.8 (0.2) | 1.0 (0.0) |
Bulantı | 1.5 (0.2) | 0.5 (0.0) |
Ağrı Ekstremitesi (leri) | 1.1 (0.2) | 0.5 (0.0) |
Ağrı Sırtı + | 2.2 (0.0) | 2.4 (0.0) |
Ağrı Eklem (ler) i | 1.7 (0.0) | 1.0 (0.0) |
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonu + | 5.4 (0.0) | 7.8 (0.0) |
Üst Solunum Yolu Tıkanıklığı + | 2.4 (0.0) | 3.4 (0.0) |
* Ayrıca SGPT, SGOT, Alkalin Fosfataz artışını içerir + Plasebo grubunda advers olay insidansı Tarka Retard hastalarına göre daha yüksektir |
Kontrollü veya kontrolsüz çalışmalarda (N = 990) ve daha az sıklıkta, klinik olarak anlamlı olan, birlikte diüretik ile veya eşzamanlı diüretik olmadan trandolapril / verapamil kombinasyonları ile tedavi edilen hastaların% 0.3'ünde veya daha fazlasında meydana gelen muhtemelen, muhtemelen veya kesinlikle ilaç tedavisi ile ilgili diğer klinik advers deneyimler (italiklerde) aşağıdakileri içerir:
Kardiyovasküler
Anjina, AV blok ikinci derece, demet dal bloğu, ödem, kızarma, hipotansiyon, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, erken ventriküler kasılmalar, spesifik olmayan ST-T değişiklikleri, senkop yakınında, taşikardi.
Merkezi Sinir Sistemi
Uyuşukluk, hipestezi, uykusuzluk, denge kaybı, parestezi, baş dönmesi.
Dermatolojik
Kaşıntı, döküntü.
Duygusal, Zihinsel, Cinsel Devletler
Anksiyete, iktidarsızlık, anormal mentasyon.
Göz, Kulak, Burun, Boğaz
Epistaksis, kulak çınlaması, üst solunum yolu enfeksiyonu, bulanık görme.
Gastrointestinal
İshal, hazımsızlık, ağız kuruluğu, bulantı.
Genel Vücut Fonksiyonu
Göğüs ağrısı, halsizlik, halsizlik.
Genitourinary
Endometriozis, hematüri, noktüri, poliüri, proteinüri.
Hemopoietik
Azalmış lökositler, azalmış nötrofiller.
Kas-iskelet sistemi
Artraljiler / miyaljiler, gut (artmış ürik asit).
Pulmoner
Dispne.
Anjiyoödem
ABD'de Tarka Retard alan 3 (% 0.15) hastada ve yabancı çalışmalarda (N = 1.957) anjiyoödem bildirilmiştir. Laringeal ödem ile ilişkili anjiyoödem ölümcül olabilir. Yüz, ekstremiteler, dudaklar, dil, glotis ve / veya gırtlak anjiyoödem meydana gelirse, Tarka Retard ile tedavi kesilmeli ve derhal uygun tedavi uygulanmalıdır (bkz UYARILAR).
Hipotansiyon
(Görmek UYARILAR). Hipertansif hastalarda hipotansiyon% 0.6'da ve senkop yakınında% 0.1'de meydana geldi. Hipotansiyon veya senkop, hipertansif hastaların% 0.4'ünde tedavinin kesilmesine neden oldu.
Akut Kardiyovasküler Advers Reaksiyonların Tedavisi
Terapi gerektiren kardiyovasküler advers reaksiyonların sıklığı nadirdir, bu nedenle tedavileri ile ilgili deneyim sınırlıdır. Tarka Geciktirmenin (verapamil bileşeni) oral uygulamasını takiben şiddetli hipotansiyon veya tam AV bloğu meydana geldiğinde, uygun acil durum önlemleri derhal uygulanmalıdır, örn.intravenöz olarak uygulanan izoproterenol HCl, levarterenol bitartrat, atropin (hepsi normal dozlarda) veya kalsiyum glukonat (% 10 çözelti). Hipertrofik kardiyomiyopatisi (IHSS) olan hastalarda, kan basıncını korumak için alfa-adrenerjik ajanlar (fenilefrin, metaraminol bitartrat veya metoksamin) kullanılmalı ve izoproterenol ve levarterenolden kaçınılmalıdır. Daha fazla destek gerekirse, inotropik ajanlar (dopamin veya dobutamin) uygulanabilir. Gerçek tedavi ve dozaj, tedavi eden doktorun ciddiyetine ve klinik durumuna ve yargı ve deneyimine bağlı olmalıdır.
Diğer
Tek tek bileşenlerle bildirilen diğer olumsuz deneyimler (tabloda yer alan ve yukarıda listelenenlere ek olarak) aşağıda listelenmiştir.
Verapamil Bileşeni
Kardiyovasküler
(Görmek UYARILAR). CHF / pulmoner ödem, AV bloğu 3 °, atriyoventriküler ayrışma, klodikasyon, purpura (vaskülit), senkop.
Sindirim Sistemi
Dişeti hiperplazisi. Tersinir, (verapamilin kesilmesinden sonra) obstrüktif olmayan, paralitik ileus verapamil kullanımı ile ilişkili olarak seyrek olarak bildirilmiştir.
Hemik ve Lenfatik
Ekimoz veya morarma.
Sinir Sistemi
Serebrovasküler olay, konfüzyon, psikotik belirtiler, titreme, uyku hali.
Cilt
Ekzantem, saç dökülmesi, hiperkeratoz, makula, terleme, ürtiker, Stevens-Johnson sendromu, eritema multiform.
Ürogenital
Jinekomasti, galaktore / hiperprolaktinemi, artan idrara çıkma, sivilceli adet kanaması.
Trandolapril Bileşeni
Duygusal, Zihinsel, Cinsel Devletler
Azalmış libido.
Gastrointestinal
Pankreatit.
Klinik Laboratuvar Test Bulguları
Hematoloji
(Görmek UYARILAR). Düşük beyaz kan hücreleri, düşük nötrofiller, düşük lenfositler, düşük trombositler.
Serum Elektrolitleri
Hiperkalemi (bkz ÖNLEMLER), hiponatremi.
Böbrek Fonksiyon Testleri
Hidroklorotiyazid tedavisi olan veya olmayan Tarka Retard alan hastaların kreatinin ve kan üre azot düzeylerinde artış sırasıyla yüzde 1.1 ve yüzde 0.3'te meydana geldi. Bu artışların hiçbiri tedavinin kesilmesini gerektirmedi. Bu laboratuvar değerlerinde artışların böbrek yetmezliği olan veya diüretik ile tedavi edilen hastalarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir ve diğer ACE inhibitörleri ile deneyime dayanarak, özellikle böbrek arteri stenozu olan hastalarda muhtemel olması beklenir (bkz ÖNLEMLER ve UYARILAR).
Karaciğer Fonksiyon Testleri
Karaciğer enzimlerinde (SGOT, SGPT, LDH ve alkalin fosfataz) ve / veya serum bilirubin yükselmeleri meydana geldi. Yüksek karaciğer enzimleri için kesilme hastaların yüzde 0,9'unda meydana gelmiştir (bkz UYARILAR).
Pazarlama Sonrası Deneyim
Verapamil ve kolşisin kombine kullanımı ile ilişkili tek bir pazarlama sonrası felç raporu (tetraparesis) vardır. Bu, CYP3A4 ve verapamil tarafından P-gp inhibisyonu nedeniyle kan-beyin bariyerini geçen kolşisin neden olmuş olabilir. Verapamil ve kolşisin birlikte kullanılması önerilmez (bkz ÖNLEMLER ve İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).