Stablanz PV

Her tablet 8 mg Betahistin (Stablanz PV) dihidroklorür içerir.

Ayrıca aşağıdaki eksipiyanlar içerir: β-siklodekstrin, mısır nişastası, mikrokristalin selüloz, susuz kolloidal silika, kalsiyum hidrojen fosfat, povidon, sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat, saflaştırılmış talk, sodyum nişasta glikolat ve arıtılmış su.

Film kaplı tabletlerin her biri EGb 761 içerir^® [kuru ekstrakt Ginkgo Biloba (Stablanz PV) yapraklar (35-67: 1)]; Ekstraksiyon Maddesi: Aseton% 60 (m / m).

Film kaplı tabletlerin her birindeki ekstrakt, flavon glikozitler olarak hesaplanan 26.4-32.4 mg flavonoidlere ve 6.48-7.92 mg'ı gingkgolid A, B, C 3.36-4.08 mg ve bilobalid 3.12-3.84 olan terpen laktonlara göre ölçülür. mg ve ginkg içerir.

Ginkgo Biloba (Stablanz PV) ayrıca aşağıdaki eksipiyanları içerir: Kroskarmelloz sodyum, kolloidal silika; hipromelloz, laktoz monohidrat, makrogol 1500; magnezyum stearat; mısır nişastası, mikrokristalin selüloz, dimetikon, a-oktadesil-ω-hidroksipol (oksietilen) -5; talkum;.

Pirasetam (Stablanz PV), raketam grubunda kimyasal adı 2-okso-1-pirolidin asetamid olan bir nootropik ilaçtır. Aynı 2-okso-pirolidon baz yapısını piroglutamik asit ile paylaşır. Piracetam (Stablanz PV), GABA'nın döngüsel bir türevidir. Amerika Birleşik Devletleri'nde, ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından herhangi bir tıbbi kullanım için onaylanmamıştır ve diyet takviyesi olarak satılmasına izin verilmez. İngiltere'de Piracetam (Stablanz PV) esas olarak miyoklonus için reçete edilir, ancak diğer koşullar için etiket dışı kullanılır. Birçok koşulda kullanımını destekleyen kanıtlar belirsizdir.

Vinpocetine (Stablanz PV) (marka adları: Vinpocetine (Stablanz PV), Intelectol; kimyasal adı: etil apovincaminate), vincamine'nin yarı sentetik bir türev alkaloididir (bazen "apovincamine sentetik etil esteri" olarak tanımlanır), periwinkle (bitki) Vincior.

Vinpocetine (Stablanz PV) 'nin serebral kan akışını arttırıcı ve nöroprotektif etkileri olduğu bildirilmektedir ve Doğu Avrupa'da serebrovasküler bozuklukların ve yaşa bağlı hafıza bozukluğunun tedavisi için bir ilaç olarak kullanılmaktadır.

Vinpocetine (Stablanz PV), vazodilatasyon için bir takviye ve belleğin iyileştirilmesi için bir nootropik olarak yaygın olarak pazarlanmaktadır. Başka bir deyişle, Vinpocetine (Stablanz PV) serebral metabolizmayı aktive ederek konsantrasyon ve hafıza gibi beyin fonksiyonlarını desteklemeye yardımcı olabilir. Küçük bir kullanıcı alt kümesinde Vinpocetine (Stablanz PV) rahatsız edici advers reaksiyonların anekdot raporu vardır. Düşük bir başlangıç dozu genellikle önerilir.

Oral

Meniere hastalığı

Yetişkin: Gibi Betahistine (Stablanz PV) HCl: Başlangıçta 8-16 mg tid.

Bakım: Günde 24-48 mg. Betahistin (Stablanz PV) mesilat olarak: 6-12 mg tid.

Hafıza, konsantrasyon ve zihinsel uyanıklığın iyileştirilmesi.

Demans sendromları, örneğin Alzheimer ve vasküler demans ile ilişkili bilişsel işlevin, sosyal işlevsellik yeteneğinin ve depresif ruh halinin daha da dejenerasyonunun önlenmesi. Kulak çınlaması, baş dönmesi, periferik arteriyel oklüzif hastalık, kan dolaşımını iyileştirir.

Not: Ginkgo özü ile tedaviye başlamadan önce, karşılaşılan patolojik semptomların spesifik bir tedavi gerektiren altta yatan bir hastalığa dayanıp dayanmadığı konusunda açıklama yapılmalıdır.

Fontaine evre II'de (aralıklı klodikasyon) periferik arteriyel oklüzif hastalıkta ağrısız yürüme mesafesinin, özellikle yürüyüş eğitimi çerçevesinde iyileştirilmesi.

Vasküler ve involüsyon kökenli Vertigo.

Vasküler ve involüsyon kökenli kulak çınlaması durumunda adjuvan tedavi.

Sıklıkla meydana gelen baş dönmesi ve kulak çınlaması her zaman bir doktor tarafından açıklığa kavuşturulmalıdır.

Ani işitme eksikliği veya işitme kaybı durumunda, hasta derhal bir doktora danışmalıdır.

Oral

Kortikal miyoklonusta ek

Yetişkin: 2-3 bölünmüş dozda günde 7.2 g, her 3-4 günde bir 4.8 g / gün artmıştır. Maksimum doz: günde 20 g.

Böbrek yetmezliği:

Oral

Serebrokortikal yetmezlikte bilişsel bir arttırıcı olarak

Yetişkin: 2-3 bölünmüş doz olarak günde 2.4 g. Şiddetli vakalarda günde 4,8 g'a kadar kullanılabilir.

Böbrek yetmezliği:

Parenteral

Serebrokortikal yetmezlikte bilişsel bir arttırıcı olarak

Yetişkin: IV / IM yöneticisi aracılığıyla 1-2 g tid.

Serebral dolaşım bozuklukları, örneğin hafıza problemleri, akut inme, afazi, apraksi, motor bozuklukları, baş dönmesi ve diğer serebrovestibüler problemler ve baş ağrısı. Çeşitli kökenli akut veya kronik oftalmolojik hastalıklar. Sensöral işitme bozukluğunun tedavisi.

İnme, Alzheimer hastalığı ve demans gibi beyin koşullarına bağlı dolaşım ve hafıza kaybı. Başka kullanımları da olabilir. Kullandığınız marka hakkında daha fazla bilgi için eczacınıza danışın.

Ginkgo Biloba (Stablanz PV) bitkisel bir üründür. Beyne kan akışını artırarak çalışır.

Önerilen Doz ve Eylem Şekli: Yetişkinler: 16 mg Sekme :24-48 mg gün boyunca bölünmüştür.

24 mg Sekme : 48 mg gün içinde bölünmüştür.

Dozaj, cevaba göre ayrı ayrı uyarlanmalıdır. İyileşme bazen sadece birkaç haftalık tedaviden sonra görülebilir. En iyi sonuçlar bazen birkaç ay sonra elde edilir. Hastalığın başlangıcından itibaren tedavinin, hastalığın ilerlemesini ve / veya hastalığın sonraki aşamalarında işitme kaybını önlediğine dair göstergeler vardır.

Pediatrik: Betahistin (Stablanz PV), güvenlik ve etkinlikle ilgili yeterli veri olmadığından 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.

Geriatrik: Bu hasta grubundaki klinik çalışmalardan sınırlı veri olmasına rağmen, kapsamlı pazarlama sonrası deneyim, bu hasta popülasyonunda doz ayarlamasına gerek olmadığını göstermektedir.

Böbrek ve / veya Karaciğer yetmezliği: Bu hasta gruplarında spesifik bir klinik çalışma yoktur, ancak pazarlama sonrası deneyime göre, doz ayarlaması gerekli görünmemektedir.

Yönetim: Su ile yutulmalıdır.

Normal

Dozaj: Günde 1 sekme. Daha yoğun kullanım için günde iki kez 1 sekme alınabilir. Ginkgo Biloba (Stablanz PV) alımı yemeklerden bağımsızdır.

Yetişkinler: Psiko-Organik Sendromların Semptomatik Tedavisi: Önerilen günlük doz, 2 veya 3 alt dozda 2.4 g ila 4.8 g arasında değişir.

Kortikal Kökenli Myoclonus tedavisi: Günlük dozaj 7.2 g'da başlamalı, 2 veya 3 bölünmüş dozda her 3 veya 4 günde bir maksimum 24 g'a kadar 4.8 g artmalıdır. Diğer anti-miyoklonik tıbbi ürünlerle tedavi aynı dozda tutulmalıdır. Elde edilen klinik faydaya bağlı olarak, mümkünse bu tür diğer tıbbi ürünlerin dozu azaltılmalıdır. Dozaj, terapötik bir çalışma ile her hasta için ayrı ayrı ayarlanmalıdır.

Başladıktan sonra, orijinal serebral hastalık devam ettiği sürece Piracetam (Stablanz PV) ile tedaviye devam edilmelidir. Akut atağı olan hastalarda, zaman içinde spontan evrim meydana gelebilir ve tıbbi tedaviyi azaltmak veya bırakmak için her 6 ayda bir girişimde bulunulmalıdır. Bu, ani nüksetme veya yoksunluk nöbetleri olasılığını önlemek için Piracetam (Stablanz PV) dozunu 2 günde bir 1.2 g (Lance-Adams sendromu durumunda her 3 veya 4 günde bir) azaltarak yapılmalıdır.

Vertigo tedavisi: Önerilen Günlük Doz: 2 veya 3 bölünmüş dozda 2.4-4.8 g.

Orak Hücre Vaso-Oklüzif Krizlerin Profilaksisi ve Remisyonu: Yetişkinler ve Çocuklar 3 yaşından itibaren: Profilaksi için önerilen günlük doz, oral olarak 4 bölünmüş dozda 160 mg / kg'dır. Orak hücre anemisi için profilaktik dozaj kalıcı olmalıdır.

Remisyon için önerilen günlük doz, 4 bölünmüş dozda 300 mg / kg IV'tür.

<160 mg / kg / gün veya düzensiz alım dozu hastalığın nüksetmesine neden olabilir.

Piracetam (Stablanz PV), 1-3 yaş aralığındaki sınırlı sayıda çocuğa uygulanmıştır.

Çocuklar: Disleksi: Okul çağındaki çocuklar (8 yaşından itibaren) ve ergenler için 3,2 g / gün içinde önerilen dozaj, günde iki kez 8 mL% 20 çözelti veya sabah ve akşam, genellikle tüm dönem boyunca 800 mg'lık 2 tablet anlamına gelir. öğretim yılı.

Yaşlılar: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalarda dozun ayarlanması önerilir. Yaşlılarda uzun süreli tedavi için, gerekirse dozaj adaptasyonuna izin vermek için kreatinin klerensinin (CrCl) düzenli olarak değerlendirilmesi gerekir.

Böbrek Bozukluğu: Pirasetam (Stablanz PV) şiddetli böbrek yetmezliğinde (<20 mL / dak böbrek CrCl) kontrendikedir.

Günlük doz böbrek fonksiyonuna göre kişiselleştirilmelidir. Aşağıdaki tabloya bakın ve dozu belirtildiği gibi ayarlayın. Dozlama tablosunu kullanmak için, hastanın mL / dk cinsinden CrCl'sinin tahmin edilmesi gerekir. ML / dak cinsinden CrCl, aşağıdaki formül kullanılarak serum kreatinin (mg / dL) tayininden tahmin edilebilir:

Karaciğer yetmezliği: Sadece karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Karaciğer yetmezliği ve böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanması önerilir.

Yönetim:

Oral Formülasyonlar:

Parenteral Formülasyonlar :

Oral

Demans; Serebrovasküler bozukluklar

Yetişkin: 3 bölünmüş dozda günde 15-30 mg.

Betahistine (Stablanz PV) diHCl'ye veya Betahistine (Stablanz PV) yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Phaeochromocytoma.

Ayrıca bakınız:
Ginkgo Biloba (Stablanz PV) hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Aşırı duyarlılık Ginkgo Biloba (Stablanz PV) veya Ginkgo Biloba'nın (Stablanz PV) herhangi bir yardımcı maddesine.

Emzirme döneminde kullanın: Ginkgo Biloba (Stablanz PV) / metabolitlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Yenidoğan / bebek için bir risk göz ardı edilemez. Ginkgo Biloba (Stablanz PV) emzirme sırasında kullanılmamalıdır.

Piracetam (Stablanz PV) hamile kadınlarda kontrendikedir. Teratojenik çalışmalar klofibrata atfedilebilecek herhangi bir etki göstermemiştir, tavşan fetüsünün serumunun maternal serumda bulunandan daha yüksek bir klofibrat konsantrasyonu biriktirdiği bilinmektedir, ve fetüsün klofibrat atılımı için gerekli enzim sistemini geliştirmemiş olması mümkündür.

Klinik olarak anlamlı karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kontrendikedir. Rabdomiyoliz ve şiddetli hiperkalemi, önceden var olan böbrek yetmezliği ile ilişkili olarak bildirilmiştir.

Primer biliyer sirozlu hastalarda kontrendikedir, çünkü bu durumlarda zaten yüksek kolesterolü yükseltebilir.

Klofibrata karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Hemşirelik kadınlarında kontrendikedir.

Kanama eğilimi olan hastalar.

Ginkgo Biloba'yı (Stablanz PV) doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Dozlama, ürünün kullanımına ve kaynağına bağlıdır.
• Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe, pakette belirtildiği şekilde kullanın.
• 1 veya daha fazla gün boyunca bir doz Ginkgo Biloba (Stablanz PV) almayı kaçırırsanız, endişe için bir neden yoktur. Doktorunuz almanızı tavsiye ettiyse, dozunuzu her gün hatırlamaya çalışın.

Ginkgo Biloba'yı (Stablanz PV) nasıl kullanacağınız hakkında sorularınızı sağlık uzmanınıza sorun.

Betahistin (Stablanz PV), tipik olarak vertigo (eğirme veya dönme hissi), kulak çınlaması (kulaklarda çınlama), işitme kaybı ve bulantıya (kusma yükselmesi) neden olan Meniere hastalığını tedavi etmek için kullanılır.

Serebrovasküler ve periferik aktivatör, demans.

Piracetam (Stablanz PV) miyoklonusu (kontrolsüz kas sarsıntısı) tedavi etmek için diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.

Vinpocetine (Stablanz PV) iskemik inmelerin şiddetini azaltmak için kullanılır (kalp krizi). Ayrıca Alzheimer hastalığı (zihinsel karışıklığa ve unutkanlığa neden olan bozukluk) gibi kalple ilgili, zihinsel ve nörolojik hastalıkların / bozuklukların tedavisinde ve ayrıca hafızayı ve önleme, hafıza problemleri ve kulak çınlaması (çalma) için kullanılır. kulakta).

Hayır in vivo etkileşim çalışmaları yapılmıştır. Dayalı in vitro veri, hayır in vivo sitokrom P-450 enzimlerinde inhibisyon beklenir.

İn vitro veriler, MAO alt tipi B (örn. selegilin) dahil olmak üzere monoamin oksidaz (MAO) inhibe eden ilaçlar tarafından Betahistin (Stablanz PV) metabolizmasının inhibisyonunu gösterir. Betahistin (Stablanz PV) ve MAO inhibitörleri (MAO-B seçici dahil) birlikte kullanılırken dikkatli olunması önerilir.

Betahistin (Stablanz PV) bir histamin analogu olduğundan, Betahistin (Stablanz PV) 'nin antihistaminikler ile etkileşimi teorik olarak bu ilaçlardan birinin etkinliğini etkileyebilir.

Uyumsuzluklar : Uygulanamaz.

Ginkgo Biloba'nın (Stablanz PV) pıhtılaşmayı inhibe eden ilaçlarla (örn., Fenprocoumon, warfarin, klopidogrel, asetilsalisilik asit ve diğer steroid olmayan antiromatizmalar) eşzamanlı uygulanması durumunda, bu ilaçların etkisinin arttırıldığı göz ardı edilemez.

Tüm tıbbi preparatlara gelince, Ginkgo Biloba'nın (Stablanz PV) ilgili preparatın etkisinin gücünü ve / veya süresini etkileyebilecek diğer farklı tıbbi preparatların metabolizması üzerinde hareket ettiği göz ardı edilemez. Bu etkiler hakkında yeterli araştırma bulunmamaktadır. Reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere başka bir ilaç uygulayıp uygulamadığınızı veya yakın zamanda aldıysanız doktora bildirin.

Farmakokinetik Etkileşimler : Piracetam (Stablanz PV) farmakokinetiğinin değişmesine neden olan ilaç etkileşim potansiyelinin düşük olması beklenmektedir, çünkü Piracetam (Stablanz PV) dozunun yaklaşık% 90'ı değişmemiş ilaç olarak idrarla atılmaktadır.

İn vitroPirasetam (Stablanz PV), insan karaciğer sitokromu P450 izoformlarını CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 4A9 / 11 üzerinde 142, 426 ve 1422 mcg / mL konsantrasyonlarında inhibe edildi. Ancak, K_i bu 2 CYP izoformunun inhibisyonu için değerlerin 1422 mcg / mL'yi aşması muhtemeldir

Bu nedenle, Piracetam'ın (Stablanz PV) diğer ilaçlarla metabolik etkileşimi olası değildir.

Tiroid Hormonlar: Tiroid özütü (T3 + T4) ile birlikte tedavi sırasında karışıklık, sinirlilik ve uyku bozukluğu bildirilmiştir.

Acenocoumarol: Şiddetli tekrarlayan ven trombozu olan hastalar üzerinde yayınlanan tek kör bir çalışmada, Piracetam (Stablanz PV) 9.6 g / gün, uluslararası normalleştirilmiş orana ulaşmak için gerekli olan asenocoumarol dozlarını değiştirmedi (INR) 2.5-3.5, ancak sadece acenocoumarolün etkileri ile karşılaştırılmıştır, Piracetam ilavesi (Stablanz PV) 9.6 g / gün trombosit agregasyonunu önemli ölçüde azalttı, β-tromboglobulin salınımı, fibrinojen ve von Willebrand'ın faktörleri (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo) ve tam kan ve plazma viskozitesi.

Antiepileptik İlaçlar : 4 haftadan fazla günlük 20 g Pirasetam (Stablanz PV) dozu, kararlı dozlar alan epileptik hastalarda antiepileptik ilaçların (karbamazepin, fenitoin, fenobarbiton, valproat) pik ve çukur serum seviyelerini değiştirmedi.

Alkol: Eşzamanlı alkol uygulamasının Piracetam (Stablanz PV) serum seviyeleri üzerinde hiçbir etkisi yoktu ve alkol seviyeleri Piracetam (Stablanz PV) 1.6 g oral doz ile değiştirilmedi.

Varfarin, heparin, aspirin gibi antikoagülanlarla birlikte kullanmaktan kaçının.

Aşağıdaki istenmeyen etkiler, plasebo kontrollü klinik çalışmalarda Betahistin (Stablanz PV) ile tedavi edilen hastalarda aşağıda belirtilen frekanslarla yaşanmıştır [çok yaygın (≥1 / 10); ortak (≥1 / 100 ila <1/10); nadir (≥1 / 1,00 ila <1/100); nadir (≥1 / 10,.

Gastrointestinal Hastalıklar : Yaygın: Bulantı ve hazımsızlık.

Sinir Sistemi Bozuklukları : Yaygın: Baş ağrısı.

Klinik araştırmalar sırasında bildirilen olaylara ek olarak, pazarlama sonrası kullanım sırasında ve bilimsel literatürde kendiliğinden aşağıdaki istenmeyen etkiler bildirilmiştir. Mevcut verilerden bir frekans tahmin edilemez ve bu nedenle "bilinmiyor" olarak sınıflandırılır.

Bağışıklık Sistemi Bozuklukları : Aşırı duyarlılık reaksiyonları, ör. anafilaksi.

Gastrointestinal Hastalıklar : Hafif mide şikayetleri (ör. kusma, gastrointestinal ağrı, karın şişliği ve şişkinlik). Bunlar normalde yemek sırasında doz alınarak veya doz düşürülerek ele alınabilir.

Deri ve Deri Altı Doku Bozuklukları: Kutanöz ve subkütan aşırı duyarlılık reaksiyonları, özellikle anjiyonörotik ödem, ürtiker, döküntü ve kaşıntı.

Ayrıca bakınız:
Ginkgo Biloba'nın (Stablanz PV) olası yan etkileri nelerdir?

Tedavi sırasında gözlenen istenmeyen etkilerin sıklığı hakkında doğrulanmış veri yoktur Ginkgo Biloba (Stablanz PV)-bu advers etkiler hastalardan, doktorlardan veya eczacılardan gelen tek raporlarla bilindiği için preparatlar içerir. Bu raporlara göre, Ginkgo Biloba (Stablanz PV) ile tedavi sırasında aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir: Sinir Sistemi Bozuklukları : Baş ağrısı.

Vasküler Bozukluklar : Tek organlardan kanama olduğu bildirilmiştir.

Gastrointestinal Hastalıklar : Hafif gastrointestinal rahatsızlıklar.

Deri ve Deri Altı Doku Bozuklukları: Alerjik cilt reaksiyonları (kızarıklık, şişme, kaşıntı).

Klinik Araştırma ve Pazarlama Sonrası Veriler : Nicel güvenlik verilerinin mevcut olduğu çift kör, plasebo kontrollü klinik veya farmakoklinik çalışmalar, endikasyon, dozaj formu, günlük dozaj veya popülasyon özelliklerine bakılmaksızın Pirasetam (Stablanz PV) alan 3000'den fazla kişiyi içermektedir.

Olumsuz reaksiyonlar aşağıdaki kural kullanılarak frekans başlıkları altında sıralanır: Çok yaygın ≥1 / 10, ortak ≥1 / 100 ila <1/10, nadir ≥1 / 1000 ila <1/100, nadir ≥1 / 10.000 ila <1/1000, çok nadir <1 / 10.0000 mevcut değil.

Kan ve Lenf Sistemi Bozuklukları : Bilinmiyor: Hemorajik bozukluk.

Bağışıklık Sistemi Bozuklukları : Bilinmiyor: Anafilaktoid reaksiyon, aşırı duyarlılık.

Psikiyatrik Bozukluklar: Yaygın: Sinirlilik. Yaygın olmayan: Depresyon. Bilinmiyor: Ajitasyon, kaygı, karışıklık, halüsinasyon.

Sinir Sistemi Bozuklukları : Yaygın: Hiperkinezi. Yaygın olmayan: Somnolans. Bilinmiyor: Ataksi, denge bozukluğu, ağırlaştırılmış epilepsi, baş ağrısı, uykusuzluk.

Kulak ve Labirent Bozuklukları : Bilinmiyor: Vertigo.

Vasküler Bozukluklar : Seyrek: Tromboflebit (sadece parenteral formülasyonlar), hipotansiyon (sadece parenteral formülasyonlar).

Gastrointestinal Hastalıklar : Bilinmiyor: Karın ağrısı, üst karın ağrısı, ishal, bulantı, kusma.

Deri ve Deri Altı Doku Bozuklukları: Bilinmiyor: Anjiyonörotik ödem, dermatit, kaşıntı, ürtiker.

Genel Bozukluklar ve Uygulama Yeri Koşulları : Yaygın olmayan: Asteni. Seyrek: Pireksi (sadece parenteral formülasyonlar), enjeksiyon bölgesi ağrısı (sadece parenteral formülasyonlar).

Soruşturmalar: Yaygın: Artan ağırlık.

Bulantı, baş dönmesi, uykusuzluk, uyuşukluk, ağız kuruluğu, geçici hipotansiyon, taşikardi, basınç tipi baş ağrısı ve yüz kızarması; hem sistolik hem de diyastolik BP'de hafif azalmalar; uzun süreli kullanım olmadan kan şekerinde hafif düşüşler.