Stablanz PV

Chaque comprimé contient du dichlorhydrate de bétahistine (Stablanz PV) 8 mg.

Il contient également les excipients suivants: β-cyclodextrine, amidon de maïs, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, hydrogénophosphate de calcium, povidone, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, talc purifié, glycolate d'amidon sodique et eau purifiée.

Chaque comprimé pelliculé contient l'EGb 761^® [extrait sec de Ginkgo Biloba (Stablanz PV) feuilles (35-67: 1)]; Agent d'extraction: acétone 60% (m / m).

L'extrait de chaque comprimé pelliculé est quantifié en flavonoïdes 26,4-32,4 mg, calculés en glycosides de flavone, et en lactones terpéniques 6,48-7,92 mg dont gingkgolides A, B, C 3,36-4,08 mg ainsi que bilobalide 3,12-3,84 mg et contient <g.

Ginkgo Biloba (Stablanz PV) contient également les excipients suivants: Croscarmellose sodique, silice colloïdale; hypromellose, lactose monohydraté, macrogol 1500; stéarate de magnésium; amidon de maïs, cellulose microcristalline, diméthicone, α-octadécyl-ω-hydroxypoly (oxyéthylène) -5;.

Le piracétam (Stablanz PV) est un médicament nootrope du groupe des racétams, avec le nom chimique 2-oxo-1-pyrrolidine acétamide. Il partage la même structure de base de 2-oxo-pyrrolidone avec de l'acide pyroglutamique. Le piracétam (Stablanz PV) est un dérivé cyclique du GABA. Aux États-Unis, il n'est approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour aucun usage médical et il n'est pas autorisé à être vendu comme complément alimentaire. Au Royaume-Uni, le piracétam (Stablanz PV) est prescrit principalement pour le myoclone, mais est utilisé hors AMM pour d'autres conditions. Les preuves à l'appui de son utilisation dans de nombreuses conditions ne sont pas claires.

Vinpocétine (Stablanz PV) (noms de marque: Vinpocétine (Stablanz PV), Intelectol; nom chimique: éthyl apovincaminate) est un dérivé alcaloïde semi-synthétique de la vincamine (parfois décrit comme "un ester éthylique synthétique de l'apovincamine"), un extrait de la pervenche (plante) Vinca mineure.

La vincocétine (Stablanz PV) aurait des effets hémorragiques et neuroprotecteurs cérébraux et est utilisée comme médicament en Europe de l'Est pour le traitement des troubles cérébrovasculaires et des troubles de la mémoire liés à l'âge.

La vinpocétine (Stablanz PV) est largement commercialisée comme supplément de vasodilatation et comme nootrope pour l'amélioration de la mémoire. En d'autres termes, la vinpocétine (Stablanz PV) peut aider à soutenir les fonctions cérébrales telles que la concentration et la mémoire en activant le métabolisme cérébral. Il existe un rapport anecdotique d'effets indésirables inconfortables à la vinpocétine (Stablanz PV) chez un petit sous-ensemble d'utilisateurs. Une faible posologie initiale est souvent recommandée.

Oral

Maladie de Ménière

Adulte: Comme Betahistine (Stablanz PV) HCl: Initialement, 8-16 mg tid.

Entretien: 24-48 mg par jour. Comme le mésilate de bétahistine (Stablanz PV): 6-12 mg tid.

Amélioration de la mémoire, de la concentration et de la vigilance mentale.

Prévention de la dégénérescence de la fonction cognitive, de la capacité de fonctionnement social et de l'humeur dépressive associée aux syndromes de démence, par exemple la maladie d'Alzheimer et la démence vasculaire. Acouphènes, vertiges, maladie occlusive artérielle périphérique, améliore la circulation sanguine.

Remarque: Avant de commencer le traitement par l'extrait de Ginkgo, il convient d'obtenir des éclaircissements sur la question de savoir si les symptômes pathologiques rencontrés ne sont pas basés sur une maladie sous-jacente nécessitant un traitement spécifique.

Amélioration de la distance de marche indolore dans la maladie occlusive artérielle périphérique à Fontaine stade II (claudication intermittente) dans le cadre de mesures thérapeutiques physiques, en particulier l'entraînement à la marche.

Vertige d'origine vasculaire et involutionnelle.

Traitement adjuvant en cas d'acouphènes d'origine vasculaire et involutionnelle.

Les étourdissements et les acouphènes fréquents doivent toujours être clarifiés par un médecin.

En cas de déficit auditif soudain ou de perte auditive, le patient doit immédiatement consulter un médecin.

Oral

Adjoint dans le myoclone cortical

Adulte: 7,2 g par jour en 2-3 doses divisées, augmentées de 4,8 g / jour tous les 3-4 jours. Dose maximale: 20 g par jour.

Insuffisance rénale:

Oral

En tant qu'activateur cognitif en cas d'insuffisance cérébrocorticale

Adulte: 2,4 g par jour, administré en 2 à 3 doses divisées. Jusqu'à 4,8 g par jour peuvent être utilisés dans les cas graves.

Insuffisance rénale:

Parentéral

En tant qu'activateur cognitif en cas d'insuffisance cérébrocorticale

Adulte: 1-2 g tid via IV / IM admin.

Troubles circulatoires cérébraux, par exemple, problèmes de mémoire, AVC aigu, aphasie, apraxie, troubles moteurs, étourdissements et autres problèmes cérébrovestibulaires et maux de tête. Maladies ophtalmologiques aiguës ou chroniques d'origine variée. Traitement de la déficience auditive sensorinévale.

Circulation et perte de mémoire dues à des conditions cérébrales telles que les accidents vasculaires cérébraux, la maladie d'Alzheimer et la démence. Il peut également avoir d'autres utilisations. Vérifiez auprès de votre pharmacien pour plus de détails sur la marque particulière que vous utilisez.

Ginkgo Biloba (Stablanz PV) est un produit à base de plantes. Il agit en augmentant le flux sanguin vers le cerveau.

Dose et mode d'action recommandés: Adultes: Onglet 16 mg:24-48 mg répartis sur la journée.

Onglet 24 mg: 48 mg répartis sur la journée.

La posologie doit être adaptée individuellement en fonction de la réponse. L'amélioration ne peut parfois être observée qu'après quelques semaines de traitement. Les meilleurs résultats sont parfois obtenus après quelques mois. Il semble que le traitement dès le début de la maladie empêche la progression de la maladie et / ou la perte d'audition dans les phases ultérieures de la maladie.

Pédiatrique: La bétahistine (Stablanz PV) n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans en raison de données insuffisantes sur l'innocuité et l'efficacité.

Gériatrique: Bien que les données des études cliniques de ce groupe de patients soient limitées, une vaste expérience post-commercialisation suggère qu'aucun ajustement posologique n'est nécessaire dans cette population de patients.

Insuffisance rénale et / ou hépatique: Aucun essai clinique spécifique n'est disponible dans ce groupe de patients, mais selon l'expérience post-commercialisation, aucun ajustement posologique ne semble nécessaire.

Administration: Doit être avalé avec de l'eau.

Ordinaire

Posologie: 1 onglet par jour. Pour une utilisation plus intensive, 1 onglet peut être pris deux fois par jour. La prise de Ginkgo Biloba (Stablanz PV) est indépendante des repas.

Adultes: Traitement symptomatique des syndromes psycho-organiques: La dose quotidienne recommandée varie de 2,4 g à 4,8 g, en 2 ou 3 sous-doses.

Traitement de Myoclonus d'origine corticale: La posologie quotidienne doit commencer à 7,2 g, augmentant de 4,8 g tous les 3 ou 4 jours jusqu'à un maximum de 24 g, en 2 ou 3 doses divisées. Le traitement avec d'autres médicaments anti-myocloniques doit être maintenu à la même posologie. En fonction du bénéfice clinique obtenu, la posologie d'autres médicaments de ce type doit être réduite si possible. La posologie doit être réglée individuellement pour chaque patient par un essai thérapeutique.

Une fois commencé, le traitement par Piracetam (Stablanz PV) doit être poursuivi aussi longtemps que la maladie cérébrale d'origine persiste. Chez les patients présentant un épisode aigu, une évolution spontanée peut se produire dans le temps et une tentative doit être faite tous les 6 mois pour diminuer ou interrompre le traitement médicamenteux. Cela doit être fait en réduisant la dose de Piracetam (Stablanz PV) de 1,2 g tous les 2 jours (tous les 3 ou 4 jours dans le cas d'un syndrome de Lance-Adams, afin d'éviter toute possibilité de rechute soudaine ou de convulsions de retrait).

Traitement du vertige : Dose journalière recommandée: 2,4-4,8 g, en 2 ou 3 doses divisées.

Prophylaxie et rémission des crises vaso-occlusives à cellules de faucille: Adultes et enfants à partir de 3 ans: La dose quotidienne recommandée pour la prophylaxie est de 160 mg / kg, par voie orale, en 4 doses divisées. Pour l'anémie falciforme, la posologie prophylactique doit être permanente.

La dose quotidienne recommandée pour la rémission est de 300 mg / kg IV, en 4 doses divisées.

Une dose <160 mg / kg / jour ou une prise irrégulière peut entraîner une rechute de la maladie.

Le piracétam (Stablanz PV) n'a été administré qu'à un nombre limité d'enfants âgés de 1 à 3 ans.

Enfants: Dyslexie: La posologie recommandée pour les enfants d'âge scolaire (à partir de 8 ans) et les adolescents en 3,2 g / jour, soit 8 ml de solution à 20% deux fois par jour ou 2 comprimés à 800 mg le matin et le soir, généralement pendant toute la période de l'année scolaire.

Personnes âgées: L'ajustement de la dose est recommandé chez les patients âgés dont la fonction rénale est compromise. Pour le traitement à long terme chez les personnes âgées, une évaluation régulière de la clairance de la créatinine (CrCl) est nécessaire pour permettre une adaptation posologique si nécessaire.

Insuffisance rénale: Le piracétam (Stablanz PV) est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (CrCl rénal <20 ml / min).

La dose quotidienne doit être individualisée en fonction de la fonction rénale. Reportez-vous au tableau comme suit et ajustez la dose comme indiqué. Pour utiliser le tableau de dosage, une estimation du CrCl du patient en mL / min est nécessaire. Le CrCl en mL / min peut être estimé à partir de la détermination de la créatinine sérique (mg / dL) en utilisant la formule suivante:

Insuffisance hépatique: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant uniquement une insuffisance hépatique. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et d'insuffisance rénale, un ajustement de la dose est recommandé.

Administration:

Formulations orales:

Formulations parentérales:

Oral

Démence; Troubles cérébrovasculaires

Adulte: 15-30 mg par jour en 3 doses divisées.

Hypersensibilité à la bétahistine (Stablanz PV) diHCl ou à l'un des excipients de la bétahistine (Stablanz PV).

Phaeochromocytoma.

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Ginkgo Biloba (Stablanz PV)?

Hypersensibilité à Ginkgo Biloba (Stablanz PV) ou à l'un des excipients de Ginkgo Biloba (Stablanz PV).

Utilisation en lactation: On ne sait pas si le Ginkgo Biloba (Stablanz PV) / métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut être exclu. Ginkgo Biloba (Stablanz PV) ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Le piracétam (Stablanz PV) est contre-indiqué chez la femme enceinte. Bien que les études tératogènes n'aient démontré aucun effet attribuable au clofibrate, on sait que le sérum du fœtus de lapin accumule une concentration de clofibrate plus élevée que celle trouvée dans le sérum maternel, et il est possible que le fœtus n'ait pas développé le système enzymatique requis pour l'excrétion du clofibrate.

Il est contre-indiqué chez les patients présentant une dysfonction hépatique ou rénale cliniquement significative. Une rhabdomyolyse et une hyperkaliémie sévère ont été rapportées en association avec une insuffisance rénale préexistante.

Il est contre-indiqué chez les patients atteints de cirrhose biliaire primaire, car il peut augmenter le cholestérol déjà élevé dans ces cas.

Il est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au clofibrate.

Il est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent.

Patients avec tendance à la coagulation.

Utilisez Ginkgo Biloba (Stablanz PV) selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• Le dosage dépend de l'utilisation et de la source du produit.
• Utilisez comme indiqué sur l'emballage, sauf indication contraire de votre médecin.
• Si vous manquez de prendre une dose de Ginkgo Biloba (Stablanz PV) pendant 1 jour ou plus, il n'y a aucune raison de s'inquiéter. Si votre médecin vous a recommandé de le prendre, essayez de vous souvenir de votre dose tous les jours.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser Ginkgo Biloba (Stablanz PV).

La bétahistine (Stablanz PV) est utilisée pour traiter la maladie de Meniere, affection qui provoque généralement des vertiges (sensation de rotation ou de rotation), des acouphènes (cordes dans les oreilles), une perte auditive et des nausées (voie au vomissement).

Activateur cérébrovasculaire et périphérique, démence.

Piracetam (Stablanz PV) est utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter le myoclonie (brouillard musculaire incontrôlé).

Vinpocétine (Stablanz PV) est utilisé pour réduire la gravité des accidents vasculaires cérébraux ischémiques (crises cardiaques). Il est également utilisé dans le traitement d'autres maladies / troubles cardiaques, mentaux et neurologiques tels que la maladie d'Alzheimer (trouble qui provoque une confusion mentale et l'oubli), ainsi que pour améliorer la mémoire et la prévention, les problèmes de mémoire et les acouphènes (sonnerie dans l'oreille).

Non in vivo des études d'interaction ont été réalisées. Basé sur in vitro données, non in vivo une inhibition des enzymes du cytochrome P-450 est attendue.

In vitro les données indiquent une inhibition du métabolisme de la bétahistine (Stablanz PV) par des médicaments qui inhibent la monoamine oxydase (MAO), y compris le sous-type MAO B (par exemple, la sélégiline). La prudence est recommandée lors de l'utilisation concomitante de la bétahistine (Stablanz PV) et des inhibiteurs de la MAO (y compris sélectifs de la MAO-B).

La bétahistine (Stablanz PV) étant un analogue de l'histamine, l'interaction de la bétahistine (Stablanz PV) avec les antihistaminiques peut en théorie affecter l'efficacité de l'un de ces médicaments.

Incompatibilités: Sans objet.

En cas d'application simultanée de Ginkgo Biloba (Stablanz PV) avec des médicaments inhibiteurs de la coagulation (par exemple, phénprocoumon, warfarine, clopidogrel, acide acétylsalicylique et autres antirhumatismes non stéroïdiens), il ne peut être exclu que l'effet de ces médicaments soit accru.

Comme pour toutes les préparations médicinales, il ne peut être exclu que Ginkgo Biloba (Stablanz PV) agisse sur la métabolisation d'autres préparations médicinales différentes qui peuvent influencer la puissance et / ou la durée de l'effet de la préparation concernée. Il n'y a pas suffisamment d'enquêtes disponibles sur ces effets. Informez le médecin si vous administrez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions pharmacocinétiques: Le potentiel d'interaction médicamenteuse entraînant des changements dans la pharmacocinétique du piracétam (Stablanz PV) devrait être faible car environ 90% de la dose de piracétam (Stablanz PV) est excrétée dans l'urine sous forme inchangée.

In vitro, Piracetam (Stablanz PV) n'inhibe pas les isoformes CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 4A9 / 11 à des concentrations de 142, 426 et 1422 mcg / m2. Cependant, le K_i les valeurs d'inhibition de ces 2 isoformes CYP sont susceptibles d'être bien supérieures à 1422 mcg / ml

Par conséquent, l'interaction métabolique du Piracétam (Stablanz PV) avec d'autres médicaments est peu probable.

Hormones thyroïdiennes: Des troubles de la confusion, de l'irritabilité et du sommeil ont été rapportés lors d'un traitement concomitant avec de l'extrait de thyroïde (T3 + T4).

Acénocoumarol : Dans une étude publiée en aveugle unique sur des patients atteints de thrombose veineuse récurrente sévère, Piracetam (Stablanz PV) 9,6 g / jour n'ont pas modifié les doses d'acénocoumarol nécessaires pour atteindre le rapport international normalisé (INR) 2.5-3.5, mais par rapport aux effets de l'acénocoumarol seul, l'ajout de Piracetam (Stablanz PV) 9,6 g / jour ont considérablement diminué l'agrégation plaquettaire, Libération de β-thromboglobuline, niveaux de fibrinogène et facteurs de von Willebrand (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo) et viscosité du sang total et du plasma.

Médicaments antiépileptiques: Une dose quotidienne de 20 g de piracétam (Stablanz PV)> 4 semaines n'a pas modifié les taux sériques maximaux et résiduels des antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbitone, valproate) chez les patients épileptiques qui recevaient des doses stables.

Alcool: L'administration concomitante d'alcool n'a eu aucun effet sur les taux sériques de Piracetam (Stablanz PV) et les taux d'alcool n'ont pas été modifiés par une dose orale de 1,6 g de Piracetam (Stablanz PV).

Évitez l'utilisation concomitante avec des anticoagulants, c'est-à-dire la warfarine, l'héparine, l'aspirine.

Les effets indésirables suivants ont été observés avec les fréquences indiquées ci-dessous chez les patients traités par Betahistine (Stablanz PV) dans les essais cliniques sur place [très fréquent (≥1 / 10); fréquent (≥1 / 100 à <1/10); peu fréquent (≥1 / 1 000 à <1/100); très.

Troubles gastro-intestinaux: Fréquent: nausées et dyspepsie.

Troubles du système nerveux: Fréquent: maux de tête.

En plus des événements rapportés au cours des essais cliniques, les effets indésirables suivants ont été rapportés spontanément lors de l'utilisation post-commercialisation et dans la littérature scientifique. Une fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles et est donc classée comme "non connue".

Troubles du système immunitaire: Réactions d'hypersensibilité, par ex. anaphylaxie.

Troubles gastro-intestinaux: Douleurs gastriques légères (par ex. vomissements, douleurs gastro-intestinales, distension abdominale et ballonnements). Ceux-ci peuvent normalement être traités en prenant la dose pendant les repas ou en abaissant la dose.

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: Réactions d'hypersensibilité cutanée et sous-cutanée, en particulier œdème angioneurotique, urticaire, éruption cutanée et prurit.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Ginkgo Biloba (Stablanz PV)?

Il n'y a pas de données vérifiées sur la fréquence des effets indésirables observés pendant le traitement par Ginkgo Biloba (Stablanz PV)-contenant des préparations, car ces effets indésirables sont devenus connus grâce à des rapports uniques de patients, médecins ou pharmaciens. Selon ces rapports, les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement par Ginkgo Biloba (Stablanz PV) : Troubles du système nerveux: Maux de tête.

Troubles vasculaires: Des saignements d'organes uniques ont été signalés.

Troubles gastro-intestinaux: Légères troubles gastro-intestinaux.

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: Réactions allergiques cutanées (rougeur, gonflement, démangeaisons).

Essais cliniques et données post-commercialisation: Les essais cliniques ou pharmacocliniques en double aveugle contrôlés contre placebo, dont des données de sécurité quantifiées sont disponibles, comprenaient> 3000 sujets recevant du piracétam (Stablanz PV), indépendamment de l'indication, de la forme posologique, de la posologie quotidienne ou des caractéristiques de la population.

Les effets indésirables sont classés sous des rubriques de fréquence selon la convention suivante: Très fréquent ≥1 / 10, fréquent ≥1 / 100 à <1/10, peu fréquent ≥1 / 1000 à <1/100, rare ≥1/10 000 à <1 / 1000, très rare <1/10 00000000, non connu (n'.

Troubles du sang et du système lymphatique: Inconnu: Trouble hémorragique.

Troubles du système immunitaire: Inconnu: réaction anaphylactoïde, hypersensibilité.

Troubles psychiatriques: Fréquent: Nervosité. Peu fréquent: dépression. Inconnu: agitation, anxiété, confusion, hallucinations.

Troubles du système nerveux: Fréquent: hyperkinésie. Peu fréquent: Somnolence. Inconnu: ataxie, trouble de l'équilibre, épilepsie aggravée, maux de tête, insomnie.

Troubles de l'oreille et du labyrinthe: Inconnu: Vertigo.

Troubles vasculaires: Rare: thrombophlébite (uniquement formulations parentérales), hypotension (uniquement formulations parentérales).

Troubles gastro-intestinaux: Inconnu: douleur abdominale, douleur abdominale supérieure, diarrhée, nausées, vomissements.

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: Inconnu: œdème angioneurotique, dermatite, prurit, urticaire.

Troubles généraux et conditions du site d'administration: Peu fréquent: Asthénie. Rare: Pyrexie (uniquement formulations parentérales), douleur au site d'injection (uniquement formulations parentérales).

Enquêtes: Fréquent: augmentation du poids.

Nausées, étourdissements, insomnie, somnolence, bouche sèche, hypotension transitoire, tachycardie, maux de tête de type pression et bouffées vasomotrices; légères réductions de la TA systolique et diastolique; légères réductions de la glycémie avec une utilisation prolongée.