Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 01.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Алерон, almak için 2.5 mg / 5 ml (0.5 mg / mL) çözelti ve gerekirse 2.5 mg uygulanmasına izin veren 5 mg kırılgan (hedefli) tabletler olarak mevcuttur. Алерон gıda tüketimine bakılmaksızın alınabilir.
Çok yıllı alerjik rinit
6 aydan 2 yaşına kadar çocuklar
Алерон'ın önerilen başlangıç dozu, akşamları günde bir kez 1.25 mg'dır (1/2 çay kaşığı çözelti) [2.5 ml]. Günde bir kez 1.25 mg'lık doz, 5 mg alan yetişkinlere karşılaştırılabilir maruziyetle aşılmamalıdır.
Kronik idiyopatik ürtiker
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar
Önerilen Алерон dozu, akşamları günde bir kez 5 mg'dır (1 tablet veya 2 çay kaşığı [10 ml] çözelti). Bazı hastalar günde bir kez 2.5 mg (1/2 tablet veya 1 çay kaşığı [5 mL] çözelti ile) yeterince kontrol edilebilir.
6 ila 11 yaş arası çocuklar
Önerilen Алерон dozu, akşamları günde bir kez 2.5 mg'dır (1/2 tablet veya 1 çay kaşığı [5 ml] çözelti). 2.5 mg'lık doz aşılmamalıdır, çünkü 5 mg'daki sistemik maruziyet yetişkinlerden yaklaşık iki kat daha yüksektir.
6 aydan 5 yaşına kadar çocuklar
Алерон'ın önerilen başlangıç dozu, akşamları günde bir kez 1.25 mg'dır (1/2 çay kaşığı çözelti) [2.5 ml]. Günde bir kez 1.25 mg'lık doz, 5 mg alan yetişkinlere karşılaştırılabilir maruziyetle aşılmamalıdır.
Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu için doz ayarlaması
Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda:
- hafif böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi [CLCR] = 50-80 mL / dak): günde bir kez 2.5 mg'lık bir doz önerilir
- orta derecede böbrek yetmezliği (CLCR = 30-50 mL / dak): günde bir kez 2.5 mg'lık bir doz önerilir
- Şiddetli böbrek yetmezliği (CLCR = 10-30 mL / dak): haftada iki kez 2.5 mg'lık bir doz (3-4 günde bir uygulanır) önerilir
- Son dönem böbrek hastalığı hastaları (CLCR <10 mL / dak) ve hemodiyalize giren hastalara Алерон verilmemelidir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilir.
UYARILAR
Bir parçası olarak içerir "KORUMALAR" Bölüm
ÖNLEMLER
Somnolans
Klinik çalışmalarda, Алерон tedavisi gören bazı hastalarda uyku hali, yorgunluk ve asteni bildirilmiştir. Hastalar, Алерон aldıktan sonra makine kullanmak veya motorlu araç kullanmak gibi tam zihinsel uyanıklık ve motor koordinasyonu gerektiren tehlikeli meslekler uygulamamaları konusunda uyarılmalıdır. Merkezi sinir sisteminin performansında ek uyanıklık ve ek bozulma olabileceğinden, Алерон'ın alkol veya merkezi sinir sisteminin diğer depresanları ile eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.
Üriner retansiyon
Pazarlamadan sonra Алерон ile idrar retansiyonu bildirilmiştir. Алерон, yatkın idrar faktörleri olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (ör. omurilik lezyonu, prostat hiperplazisi) алерон olarak idrar retansiyonu riskini artırabilir. İdrar davranışı meydana geldiğinde Алерон'tan çıkın.
Klinik olmayan toksikoloji
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Levosetirizin ile karsinojenite çalışması yapılmamıştır. Bununla birlikte, setirizin karsinojenisite çalışmalarının değerlendirilmesi, levosetirizin kanserojen potansiyelinin belirlenmesi ile ilgilidir. Sıçanlarda yapılan 2 yıllık karsinojenite çalışmasında, setirizin, 20 mg / kg'a kadar olan diyet dozlarında kanserojen değildi (yetişkinlerde önerilen maksimum oral günlük dozun yaklaşık 15 katı, 6 ila 11 yaş arası çocuklarda önerilen maksimum oral günlük dozun yaklaşık 10 katı ve mg / m'de 6 ay ila 5 yaş arası çocuklarda önerilen maksimum oral günlük dozun yaklaşık 15 katı2 - temel).). Farelerde yapılan 2 yıllık karsinojenite çalışmasında, setirizin, erkeklerde 16 mg / kg gıda dozunda iyi huylu karaciğer tümörü insidansında artışa neden oldu (yetişkinlerde önerilen maksimum oral günlük dozun yaklaşık 6 katı, 6 ila 11 yaş arası çocuklarda önerilen maksimum oral günlük dozun yaklaşık 4 katı ve mg / m'de 6 ay ila 5 yaş arası çocuklarda önerilen maksimum oral günlük dozun yaklaşık 6 katı2 - temel).). 4 mg / kg'lık bir diyet dozunda iyi huylu tümör insidansında artış gözlenmemiştir (yetişkinlerde önerilen maksimum oral günlük dozun yaklaşık 2 katı, 6 ila 11 yaş arası çocuklarda önerilen maksimum oral günlük doza ve mg / m'de 6 ay ila 5 yaş arası çocuklarda önerilen maksimum oral günlük dozun yaklaşık 2 katına göre). Алерон'ın uzun süreli kullanımı sırasında bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir.
Levocetirizin, Ames testinde ve insan lenfosit testinde, fare lenfoma testinde ve içinde mutajenik değildi in vivo - klastojenik olmayan farelerde mikronükleus testi.
Farelerde doğurganlık ve genel üreme performansı çalışmasında, setirizin 64 mg / kg'lık bir oral dozda doğurganlığı etkilemedi (yetişkinlerde mg / m²'ye göre önerilen oral günlük dozun yaklaşık 25 katı).
Belirli popülasyonlarda kullanın
Gebelik
Gebelik kategorisi B
Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, Алерон sadece hamilelik sırasında açıkça gerekliyse kullanılmalıdır.
Teratojenik etkiler
Sıçanlarda ve tavşanlarda levocetirizin, yaklaşık 320 veya oral dozlarda idi. Yetişkinlerde mg / m'de önerilen maksimum oral günlük dozun 390 katı2 - teratojenik değil temel.
Emziren anneler
Levoasetirizin ile peri- ve postnatal hayvan çalışmaları yapılmamıştır. Farelerde, setirizin, barajlarda oral bir dozda emzirme sırasında yavruların gecikmiş bir kilo alımına neden oldu, bu da yetişkinlerde mg / m'de önerilen maksimum oral günlük dozun yaklaşık 40 katıdır2 - temele karşılık geldi. Beagle köpeklerinde yapılan çalışmalar, setirizin dozunun yaklaşık% 3'ünün sütle atıldığını gösterdi. Setirizin'in anne sütüne geçtiği bildirilmiştir. Levosetirizin anne sütüne de atılması muhtemel olduğundan, emziren annelerde Алерон kullanılması önerilmez.
Pediatrik kullanım
6 ay ila 17 yaş arasındaki hastalarda kronik idiyopatik ürtikerin komplike olmayan cilt belirtilerinin tedavisi için önerilen Алерон dozu, 18 yaş ve üstü yetişkinlerin etkinliğinin ekstrapolasyonuna dayanır.
Çok yıllık alerjik rinit semptomlarını tedavi etmek için 6 ay ila 2 yaş arası ve kronik idiyopatik ürtiker ile 6 ay ila 11 yaş arasındaki hastalarda önerilen Алерон dozu, yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda алерон'ın sistemik maruziyetinin çapraz çalışma karşılaştırmasına dayanmaktadır. ve güvenlik yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda dozlarda алерон profili, 6 ay ila 11 yaş arası hastalar için önerilen doza karşılık gelen veya bu dozun üzerinde olan.
4 ila 6 hafta süren iki plasebo kontrollü klinik çalışmada 6 ila 12 yaş arası 243 pediatrik hastada günde bir kez Алерон 5 mg'ın güvenliği değerlendirildi. 1 ila 5 yaş arası 114 pediatrik hastada 2 haftalık bir klinik çalışmada günde iki kez Алерон 1.25 mg'ın güvenliği ve 45 pediatrik hastada 2 haftalık bir klinik çalışmada günde bir kez алерон 1.25 mg'ın güvenliği gösterilmiştir. 6 ila 11 ay.
Алерон'ın etkinliği günde bir kez 1.25 mg (6 aydan 5 yıla kadar) ve günde bir kez 2.5 mg (6 ila 11 yıl) çok yıllık alerjik rinit ve kronik idiyopatik ürtiker semptomlarını tedavi etmek, yetişkinler ve çocuklar arasındaki farmakokinetik karşılaştırmaya dayanarak 12 yaş ve üstü hastalarda günde bir kez 5 mg алерон kanıtlanmış etkinliğinin ekstrapolasyonu ile desteklenmektedir.
Çapraz çalışma karşılaştırmaları, 6 ila 12 yaşındaki pediatrik hastalara 5 mg'lık bir Алерон dozunun uygulanmasının, sağlıklı yetişkinlere 5 MG алерон uygulandığında yaklaşık çift sistemik maruziyet (auc) ile sonuçlandığını göstermektedir. Bu nedenle, 6 ila 11 yaş arası çocuklarda günde bir kez 2.5 mg'lık önerilen doz aşılmamalıdır. Bir popülasyon farmakokinetik çalışmasında, 6 ay ila 5 yaş arası çocuklarda günde bir kez 1.25 mg uygulanması, yetişkinlerde günde bir kez 5 mg ile karşılaştırılabilir sistemik maruziyet ile sonuçlanmıştır..
Geriatrik uygulama
Onaylanan her endikasyon için Алерон ile yapılan klinik çalışmalar, genç hastalardan farklı yanıt verip vermediğinizi belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda hasta içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir farklılık bulamamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma sıklığını ve eşlik eden bir hastalığı veya diğer ilaç tedavisini yansıtan dikkatli olmalıdır.
Böbrek yetmezliği
Алерон'ın esas olarak böbrekler yoluyla atıldığı ve böbrek yetmezliği olan hastalarda bu ilaç üzerinde yan etki riskinin daha yüksek olabileceği bilinmektedir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçerken dikkatli olunmalıdır ve böbrek fonksiyonlarını izlemek yararlı olabilir.
Karaciğer yetmezliği
Levosetirizin öncelikle böbrekler yoluyla değişmeden atıldığından, levosetirizin klerensinin karaciğer yetmezliği olan hastalarda önemli ölçüde azalması olası değildir.
Алерон kullanımı uyku hali, yorgunluk, asteni ve idrar retansiyonu ile ilişkilendirilmiştir.
Klinik çalışmalar deneyimi
Aşağıda açıklanan güvenlik verileri, 1 haftadan 6 aya kadar 14 kontrollü klinik çalışmada alerjik rinit veya kronik idiyopatik ürtiker hastalarında Алерон'a maruz kalmayı yansıtmaktadır.
Yetişkinler ve ergenler için kısa süreli güvenlik verileri (6 haftaya kadar maruz kalma), 1896 hastanın (12 yaş ve üstü 825 erkek ve 1071 kadın) bir kez Алерон 2.5, 5 veya 10 mg ile tedavi edildiği sekiz klinik çalışmaya dayanmaktadır. akşam .
Pediatrik hastaların kısa süreli güvenlik verileri iki klinik çalışmaya dayanmaktadır, alerjik rinitli 243 çocuk (6 ila 12 yaş arası 162 erkek ve 81 kadın) Алерон 4 ila 6 hafta boyunca günde bir kez 5 mg, klinik çalışma, 114 çocukta (1 ila 5 yaş arası 65 erkek ve 49 kadın) alerjik rinit veya kronik idiyopatik ürtiker ile günde iki kez 2 hafta boyunca алерон 1.25 mg, ve klinik bir çalışma, 45 çocukta (6 ila 11 aylık 28 erkek ve 17 kadın) Ürtiker, 2 hafta boyunca günde bir kez алерон 1.25 mg ile tedavi edildi.
Yetişkinlerde ve ergenlerde uzun süreli güvenlik verileri (4 veya 6 aylık maruziyet), alerjik rinitli 428 hastanın (190 erkek ve 238 kadın) günde bir kez Алерон 5 mg ile tedaviye maruz kaldığı iki klinik çalışmaya dayanmaktadır. Uzun süreli güvenlik verileri, 12-24 aylık 255 Алерон ile tedavi edilen denekte yapılan 18 aylık bir çalışmadan da elde edilebilir.
Klinik araştırmalar çok farklı koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen yan etki oranları, başka bir ilacın klinik çalışmasındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
12 yaşından büyük yetişkinler ve gençler
6 haftaya kadar süren çalışmalarda, yetişkinlerin ve ergenlerin ortalama yaşı 32, hastaların% 44'ü erkek ve% 56'sı kadın ve büyük çoğunluğu (% 90'dan fazla) Kafkasyalıydı.
Bu çalışmalarda, Алерон 2.5 mg ve 5 mg gruplarındaki deneklerin% 43 ve% 42'si, plasebo grubunda% 43'e kıyasla en az bir advers olaya sahipti.
1-6 hafta süren plasebo kontrollü çalışmalarda en sık görülen yan etkiler uyku hali, nazofarenjit, yorgunluk, ağız kuruluğu ve farenjitti ve çoğu hafif ila orta şiddettedir. Алерон ile somnolans, test edilen 2.5, 5 ve 10 mg dozları arasında doz farklılıkları gösterdi ve sütten kesmeye (% 0.5) yol açan en yaygın yan etki oldu.
Tablo 1, Алерон ile plasebodan daha yaygın olan sekiz plasebo kontrollü klinik çalışmada Алерон 2.5 mg veya 5 mg'a maruz kalan 12 yaş ve üstü deneklerin% 2'sinden fazla veya buna eşit olarak bildirilen yan etkileri listelemektedir.
Tablo 1 1-6 hafta süren plasebo kontrollü klinik çalışmalarda günde bir kez 2.5 mg veya 5 mg Алерон'a maruz kalan 12 yaş ve üstü deneklerin ≥% 2'sinde * bildirilen yan etkiler
td>
Yan etkiler | Алерон 2.5 mg (n = 421) | Алерон 5 mg (N = 1070) | Plasebo (N = 912) | |
uyuklama | 22 (% 5) | 61 (% 6) | 16 (% 2) | |
nazofarenjit | 25 (% 6) | 40 (% 4) | 28 (% 3) | |
Yorgunluk | 5 (% 1) | 46 (% 4) | 20 (% 2) | |
ağız kuruluğu | 12 (% 3) | 26 (% 2) | / td> | 11 (% 1) |
Farenjit | 10 (% 2) | 12 (% 1) | 9 (% 1) | |
* en yakın birim yüzdesine yuvarlanır |
Алерон'a maruz kalan 12 yaş ve üstü yetişkinlerde ve ergenlerde plasebodan daha yüksek insidansla gözlenen tıbbi önemdeki ek yan etkiler senkop (% 0.2) ve kilo alımıdır (% 0.5).
6-12 yaş arası pediatrik hastalar
İki kısa süreli plasebo kontrollü çift kör çalışmada günde bir kez 6 ila 12 yaş arası toplam 243 pediatrik hasta Алерон 5 mg aldı. Hastaların ortalama yaşı 9.8, 79 (% 32) 6 ila 8 yaş ve% 50'si Kafkasyalıydı. Tablo 2, plasebo kontrollü klinik çalışmalarda 5 mg'a maruz kalan ve алерон'ta plasebo.max'a göre daha yaygın olan 6 ila 12 yaş arası deneklerin% 2'sinden fazla veya buna eşit olarak bildirilen yan etkileri listelemektedir
İki haftalık plasebo kontrollü çift kör güvenlik çalışmasında günde iki kez 1,25 mg Алерон 1,25 mg toplam 114 pediatrik hasta aldı. Hastaların ortalama yaşı 3.8,% 32'si 1 ila 2,% 71'i Kafkas ve% 18'i siyahtır. Tablo 3, plasebo kontrollü güvenlik çalışmasında günde iki kez Алерон 1.25 mg'a maruz kalan 1 ila 5 yaş arası deneklerin% 2'sinden fazla veya buna eşit olarak bildirilen yan etkileri listelemektedir ve bunlar Алерон ile plasebodan daha yaygındır .
Tablo 3 Алерон'a günde iki kez 1.25 mg maruz kalan 1-5 yaş arası deneklerin ≥% 2 * 'sinde yan etkiler 2 haftalık plasebo kontrollü bir klinik çalışmada
6 ila 11 aylık pediatrik hastalar
İki haftalık plasebo kontrollü çift kör güvenlik çalışmasında günde bir kez 6 ila 11 aylık toplam 45 pediatrik hasta Алерон 1.25 mg aldı. Hastaların ortalama yaşı 9 ay,% 51'i Kafkas ve% 31'i siyahtır. 1'den fazla kişide bildirilen yan etkiler (ör. deneklerin% 3'ünden fazla veya ona eşit) plasebo kontrollü güvenlik çalışmasında günde bir kez 6лерон 1'e maruz bırakılır, Алерон ile plasebodan daha yaygındı, ishal ve kabızlık dahil, yaklaşık 6 (% 13) ve 1 (% 4) ve 3 (% 7) ve 1 (% 4) % bildirildi) алерон veya ile çocuklar..
Uzun yıllar klinik çalışma deneyimi
İki kontrollü klinik çalışmada, 428 hasta (190 erkek ve 238 kadın), 12 yaşından itibaren 4 veya 6 ay boyunca günde bir kez 5 mg Алерон ile tedavi edildi. Hasta özellikleri ve güvenlik profili kısa süreli çalışmalarda olanlara benzerdi. Алерон ile tedavi edilen on (% 2.3) hasta, plasebo grubundaki 2 (<% 1) ile karşılaştırıldığında uyku hali, yorgunluk veya asteni nedeniyle kesildi.
Alerjik rinit veya kronik idiyopatik ürtiker olan 12 yaşın altındaki çocuklarda uzun süreli klinik çalışma yoktur.
Laboratuvar tenekeleri
Klinik çalışmalarda hastaların <% 1'inde kan bilirubin ve transaminazlarda artış bildirilmiştir. Artışlar geçiciydi ve hiçbir hastada kesilmeye yol açmadı.
Pazarlama deneyimi
Klinik çalışmalar sırasında bildirilen ve yukarıda listelenen yan etkilere ek olarak, onaylandıktan sonra Алерон kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler de bulunmuştur. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklığınızı güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir
Алерон ile bildirilen bu reaksiyonlara ek olarak, setirizin ile pazarlama sonrası deneyimden kaynaklanan potansiyel olarak ciddi diğer olumsuz olaylar da bildirilmiştir. Levosetirizin, setirizin farmakolojik olarak en önemli bileşeni olduğundan, Алерон tedavisi ile aşağıdaki olumsuz olayların da meydana gelebileceği akılda tutulmalıdır.
Yan etkiler | Алерон günde iki kez 1.25 mg (n = 114) | Plasebo (n = 59) | |
Pyrexia | 5 (% 4) | 1 (% 2) | |
İshal | 4 (% 4) | 2 (% 3) | |
Kusmak | 4 (% 4) | 2 (% 3) | |
Orta kulak enfeksiyonu | 3 (% 3) | 0 (% 0) | |
* en yakın birim yüzdesine yuvarlanır |
Levoketirizin, sağlıklı yetişkin deneklerde terapötik doz aralığı üzerinde doğrusal farmakokinetik göstermiştir.
Emilim
Levoketirizin oral uygulamadan sonra hızla ve yoğun bir şekilde emilir. Yetişkinlerde pik plazma konsantrasyonlarına ulaşılır.Oral tabletin uygulanmasından .9 saat sonra. Günlük oral uygulamadan sonra birikim oranı 1.12'dir ve 2 gün sonra kararlı duruma ulaşılır. Tepe konsantrasyonları, tek bir dozdan sonra sırasıyla 270 ng / mL ve 308 ng / mL'dir ve günde bir kez tekrarlanan 5 mg'dır. Gıdaların levosetirizin tabletinin maruz kalma derecesi (EAA) üzerinde hiçbir etkisi yoktu, ancak Tmax yaklaşık 1.25 saat gecikti ve Cmax yüksek yağlı bir yemekle uygulandıktan sonra yaklaşık% 36 azaltıldı; bu nedenle levosetirizin, yiyecekle birlikte veya yemeksiz uygulanabilir.
Alınacak 5 mg (10 mL) Алерон çözeltisi dozu, 5 mg'lık bir алерон tablet dozuna biyoeşdeğerdir. Sağlıklı yetişkin deneklere yutmak için 5 mg'lık bir Алерон çözeltisinin oral yoldan verilmesinden sonra, ortalama pik plazma konsantrasyonlarına dozdan yaklaşık 0.5 saat sonra ulaşıldı.
Dağıtım
Levosetirizin ortalama plazma proteinlerine bağlanması in vitro 90-5000 ng / mL aralığındaki konsantrasyondan bağımsız olarak, gözlenen terapötik plazma seviyeleri dahil olmak üzere% 91 ila 92 arasındaydı. Oral dozlamadan sonra, ortalama görünür dağılım hacmi yaklaşık 0.4 L / kg'dır, bu da tüm vücut suyundaki dağılımı temsil eder.
Metabolizma
İnsanlarda levosetirizin metabolizma seviyesi dozun% 14'ünden azdır ve bu nedenle genetik polimorfizm veya karaciğer tıbbi ürünlerinin metabolize edici enzim inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımından kaynaklanan farklılıkların ihmal edilebilir olması beklenmektedir. Metabolizma yolları arasında aromatik oksidasyon, N ve O-dealkilasyon ve taurin konjugasyonu bulunur. Dealkilasyon yollarına esas olarak CYP 3A4 aracılık ederken, aromatik oksidasyon birkaç ve / veya tanımlanamayan CYP izoformları içerir.
Eliminasyon
Sağlıklı yetişkinlerde plazma yarılanma ömrü Tablet aldıktan ve çözelti aldıktan yaklaşık 8 ila 9 saat sonra dolandırıcılık ve levosetirizin Dolandırıcılığı için ortalama toplam oral klerens yaklaşık 0.63 mL / kg / dak. Levosetirizin ve metabolitlerinin ana atılım yolu idrar yoluyladır ve dozun ortalama% 85.4'ünü oluşturur. dışkı yoluyla atılım, dozun sadece% 12.9'unu oluşturur. Levoketirizin hem glomerüler filtrasyon hem de aktif tübüler sekresyon ile atılır. Levosetirizin renal klerensi kreatinin klerensi ile ilişkilidir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda levosetirizin klerensi azalır.
However, we will provide data for each active ingredient