Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 21.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Tavşan gözünde% 0.5'lik bir Ротима çözeltisi olan 50Î1⁄4l topikal damlatması, sulu mizahta ротима'nın hızlı bir şekilde ortaya çıkmasına ve plazmada çok daha az bir ölçüde ortaya çıkmasına neden oldu. Sulu mizahtaki konsantrasyon (ortalama 2, 47Î1⁄4g / ml) damlatmadan 30 dakika sonra zirveye ulaştı. Plazma konsantrasyonu (0.188 Î1⁄4g / ml) de şu anda zirveye ulaştı.
İnsanlarda topikal damlatmadan sonra, sulu mizahtaki Ротима konsantrasyonu ilk saat içinde 8-100 ng / ml idi, ilk saatlerdeki ortalama plazma konsantrasyonu yaklaşık 1 ng / ml sahtekarlıktı (5-50 ng / ml plazma konsantrasyonlarına kıyasla, oral ротима terapötik dozlarında gözlendi).
Pediatrik popülasyon:
Yetişkinlerden elde edilen verilerle zaten onaylandığı gibi, her göz damlasının% 80'i burun mukozası, konjonktiva, nazolakrimal kanal, orofarenks ve bağırsaklar veya cilt yoluyla sistemik dolaşıma hızla emilebildiği nazolakrimal sistemden geçer. Çocuklarda kan hacmi yetişkinlerden daha küçük olduğundan, daha yüksek bir dolaşım konsantrasyonu dikkate alınmalıdır. Ek olarak, yenidoğanlar olgunlaşmamış metabolik enzim yollarına sahiptir ve eliminasyon yarılanma ömrünü artırabilir ve advers olayları güçlendirebilir. Sınırlı veriler,% 0.25'ten sonra çocuklarda plazma Ротима seviyelerinin, özellikle bebeklerde% 0.5'ten sonra yetişkinlerde olanları aştığını ve bronkospazm ve bradikardi gibi yan etki riskinin arttığına inanılmaktadır.
Akut Toksisite Çalışmaları : Veriler bir dizi hayvan türünde rapor edilmiştir. Oral LD50 fare ve sıçan sırasıyla 1137 mg / kg ve 1028 mg / kg'dır. Subkütan LD50 fare ve sıçan için 300 mg / kg veya.
Kronik toksisite çalışmaları: tavşanlarda ve köpeklerde oftalmik topikal uygulama ile Ротима bir veya bir süre ile çalışmalarda idi. iki yıl Olumsuz oküler etki gözlenmedi. Köpeklerde ve sıçanlarda yapılan yüksek doz oral çalışmalar, kalp, böbrekler ve karaciğer yan etkilerinde bradikardi ve kilo artışı gördü.
Kanserojenite: farelerde yapılan bir ömür boyu çalışmada, Ротима günde 500 mg / kg'lık dozlarda oral yoldan uygulandığında, ancak günde 5 veya 50 mg / kg'da değil, dişi farelerde iyi huylu ve malign akciğer tümörleri, iyi huylu uterus polipleri ve lematadenokarsinom insidansını arttırdı. . Sıçanlarda yapılan 2 yıllık bir çalışmada, oral Ротима, erkek sıçanlarda adrenal feokromositoma insidansını günde 300 mg / kg'da arttırdı, ancak günde 25 veya 100 mg / kg'da arttırmadı.
Mutajenite: Ротима, Vivo'da (fare) mikronükleus testi ve sitogenetik testte (800 mg / kg'a kadar dozlarda) ve in vitro olarak neoplastik hücre dönüşüm testinde (ml başına 0.1 mg'a kadar) test edildiğinde mutajenik değildi.
Üreme ve doğurganlık : Sıçanlarda yapılan üreme ve doğurganlık çalışmaları, insanlarda önerilen maksimum 30 mg oral dozun 125 katına kadar dozlarda Ротима'nın oral yoldan verilmesinin erkek veya dişi doğurganlığı üzerinde olumsuz etkileri olduğunu göstermemiştir. Sıçanlarda yapılan çalışmalar, 50 mg / kg / gün'e kadar olan dozlarda (insanlarda önerilen maksimum oral dozun 50 katı) gecikmiş fetal kemikleşmeye neden olduğunu göstermiştir; bununla birlikte, yavruların doğum sonrası gelişimi üzerinde olumsuz bir etki olmamıştır. Farelerde ve tavşanlarda yapılan teratojenik çalışmalar, günde 50 mg / kg'a kadar dozların fetal malformasyonlara neden olduğunu göstermemiştir. Farelerde Ротима, 1000 mg / kg / gün dozlarında (insanlarda önerilen maksimum oral dozun 1000 katı) maternotoksikti ve fetal rezorpsiyon insidansının artmasına neden oldu.
Tavşanlarda Ротима, 100 mg / kg / gün (insanlarda önerilen maksimum oral dozun 100 katı) fetal rezorpsiyon insidansını arttırdı, ancak maternotoksisite değil.
Ротима Maleat% 0.5 göz damlası insan hamileliğinde yeterince çalışılmamıştır. Ротима göz damlası sistematik olarak emilebilse de, ротима göz damlası ile günlük tedavi% 0.5'i (her iki gözde günde iki kez 1 damla) 0.4 MGS ротима'yı 20-60 MGS / gün oral terapötik doza kıyasla aşmaktadır. Bununla birlikte, bir önlem olarak, hamile kadın için potansiyel fayda fetus için potansiyel riski aşmadığı sürece hamilelik sırasında Ротима kullanılmaması önerilir.
However, we will provide data for each active ingredient