Ridon

Ridon Oral Süspansiyon, bulantı ve kusmayı kontrol etmek için gereken en kısa süre boyunca en düşük etkili dozda kullanılmalıdır.

Yemeklerden önce Ridon Oral Süspansiyonu almanız önerilir. Yemeklerden sonra alınırsa, ilacın emilimi biraz gecikir.

Hastalar her dozu planlanan zamanda almaya çalışmalıdır. Planlanan bir doz kaçırılırsa, kaçırılan doz atlanmalı ve normal dozlama programı devam ettirilmelidir. Kaçırılan bir dozu telafi etmek için doz iki katına çıkarılmamalıdır.

Genellikle, maksimum tedavi süresi bir haftayı geçmemelidir.

Yetişkinler ve ergenler (12 yaş ve üstü ve 35 kg veya daha ağır).

Günde üç defaya kadar günde maksimum 30 ml doz ile 10 ml (1 mg / ml oral süspansiyon).

Yenidoğanlar, bebekler ve çocuklar (12 yaş altı ve 35 kg'dan hafif)

Doz 0.25 mg / kg'dır. Bu, günde üç kez, günde maksimum 0.75 mg / kg doz ile verilmelidir. Örneğin, 10 kg ağırlığındaki bir çocuk için doz 2.5 mg'dır ve bu günde üç kez günde maksimum 7.5 mg'lık bir doza verilebilir.

Karaciğer yetmezliği

Ridon Oral Süspansiyon orta veya şiddetli karaciğer yetmezliğinde kontrendikedir. Bununla birlikte, hafif karaciğer yetmezliğinde doz modifikasyonu gerekli değildir.

Böbrek Bozukluğu

Ridon'un eliminasyon yarılanma ömrü şiddetli böbrek yetmezliğinde uzadığından, tekrarlanan uygulamada, Ridon Oral Süspansiyonun dozlama sıklığı, bozukluğun şiddetine bağlı olarak günde bir veya iki kez azaltılmalıdır ve dozun azaltılması gerekebilir. . Uzun süreli tedavi gören bu hastalar düzenli olarak gözden geçirilmelidir.

Kullanım önlemleri

Böbrek yetmezliği:

Ridon'un eliminasyon yarılanma ömrü şiddetli böbrek yetmezliğinde uzar. Tekrarlanan uygulama için, Ridon'un dozlama sıklığı, bozukluğun şiddetine bağlı olarak günde bir veya iki kez azaltılmalıdır. Dozun da azaltılması gerekebilir.

Kardiyovasküler etkiler :

Ridon, elektrokardiyogramdaki QT aralığının uzaması ile ilişkilendirilmiştir. Pazarlama sonrası gözetim sırasında, QT uzaması ve çok nadir vakaları olmuştur torsades de pointes Ridon alan hastalarda. Bu raporlar, karıştırıcı risk faktörleri, elektrolit anormallikleri ve eşlik eden tedavi faktörleri olan hastaları içermektedir.

Epidemiyolojik çalışmalar, Ridon'un ciddi ventriküler aritmiler veya ani kardiyak ölüm riski ile ilişkili olduğunu göstermiştir. 60 yaşından büyük hastalarda, günlük dozları 30 mg'dan yüksek olan hastalarda ve aynı anda QT_prolonging ilaçları veya CYP3A4 inhibitörleri alan hastalarda daha yüksek risk gözlenmiştir.

Ridon, yetişkinlerde ve çocuklarda en düşük etkili dozda kullanılmalıdır.

Ridon, kardiyak iletim aralıklarının, özellikle QTc'nin mevcut uzaması bilinen hastalarda, önemli elektrolit bozuklukları (hipokalemi, hiperkalemi, hipomagnezemi) veya bradikardi olan hastalarda veya artmış nedeniyle konjestif kalp yetmezliği gibi altta yatan kalp hastalıkları olan hastalarda kontrendikedir. ventriküler aritmi riski. Elektrolit bozukluklarının (hipokalemi, hiperkalemi, hipomagnezemi) veya bradikardinin proaritmik riski artıran durumlar olduğu bilinmektedir.

Kardiyak aritmi ile ilişkili olabilecek belirti veya semptomlar ortaya çıkarsa Ridon tedavisi durdurulmalı ve hastalar doktorlarına danışmalıdır.

Hastalara herhangi bir kardiyak semptomu derhal bildirmeleri tavsiye edilmelidir.

Bebeklerde kullanın:

Nörolojik yan etkiler nadir olmakla birlikte, küçük çocuklarda nörolojik yan etki riski daha yüksektir, çünkü metabolik fonksiyonlar ve kan-beyin bariyeri yaşamın ilk aylarında tam olarak gelişmemiştir. Aşırı dozlama çocuklarda ekstrapiramidal semptomlara neden olabilir, ancak diğer nedenler dikkate alınmalıdır.

Güçlü CYP3A4 İnhibitörleri ile kullanın:

QTc aralığını uzatan oral ketokonazol, eritromisin veya diğer güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte uygulamadan kaçınılmalıdır.

Levodopanın birlikte uygulanması :

Levodopada herhangi bir doz ayarlaması gerekli görülmese de, Ridon levodopa ile birlikte alındığında plazma levodopa konsantrasyonunda bir artış (maks.% 30-40) gözlenmiştir.

Apomorfin ile kullanın:

Ridon, apomorfin ile birlikte uygulamanın yararı risklerden ağır basmadığı sürece ve sadece apomorfin SmPC'de belirtilen birlikte uygulama için önerilen önlemler kesinlikle yerine getirildiğinde, apomorfin dahil QT uzatıcı ilaçlarla kontrendikedir. Lütfen apomorfin SmPC'ye bakınız

Ridon süspansiyonu, ml başına hafif bir müshil etkisi olabilecek 400 mg sıvı sorbitol (kristalleşmeyen, E420) içerir. Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Ridon süspansiyonu, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilecek metil hidroksibenzoat (E218) ve propil hidroksibenzoat (E216) içerir.