Ribomin

Ribomin, ana bileşik lincomycin'in 7 (R) -hidroksil grubunun 7 (S) -kloro-ikamesi ile üretilen yarı sentetik bir antibiyotiktir.

Ribomin fosfat, Ribomin ve fosforik asidin suda çözünür bir esteridir.

Ribomin fosfat L-'dirthreo-a-D-galacto-Oktopiranosid, metil 7-kloro-6, 7, 8-trideoksi-6 - [[(1-metil-4-propil-2-pirolidinil) karbonil] amino] -1-tiyo-, 2- (dihidrojen fosfat), (2S-trans) -.

Moleküler formül C'dir₁₈H₃₄CIN₂O₈PS ve moleküler ağırlık 504.96'dır.

Ribomin hidroklorür, Ribomin'in hidratlanmış hidroklorür tuzudur. Ribomin hidroklorür Metil 7-kloro-6, 7, 8-trideoksi-6- (1-metil-) 'dirtrans-4-propil-L-2-pirolidinkarboksamido) -1-tiyo-L-threo-a-D-galacto-oktopiranosid monohidroklorür.

Ribomin palmitat hidroklorür, Ribomin ve palmitik asit esterinin suda çözünür bir tuzudur. Ribomin palmitat hidroklorür Metil 7-kloro-6, 7, 8-trideoksi-6- (1-metil-trans-4-propil-L-2-pirolidinkarboksamido) -1-tiyo-L-treo-α-D-galacto-oktopiranosid 2-palmitat monohidroklorür.

Ribomin (Ribomin palmitat HCl), duyarlı anaerobik bakterilerin neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde endikedir.

Ribomin ayrıca, duyarlı streptokok, pnömokok ve stafilokok suşlarına bağlı ciddi enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Kullanımı penisilin alerjik hastalar veya doktorun kararında penisilin uygun olmayan diğer hastalar için ayrılmalıdır. UYARI kutusunda açıklandığı gibi kolit riski nedeniyle, Ribomin'i seçmeden önce doktor enfeksiyonun doğasını ve daha az toksik alternatiflerin uygunluğunu göz önünde bulundurmalıdır (ör., eritromisin).

Anaeroblar: Empiema gibi ciddi solunum yolu enfeksiyonları, anaerobik pnömonit ve akciğer apsesi; ciddi cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları; septisemi; peritonit ve karın içi apse gibi karın içi enfeksiyonlar (tipik olarak normal gastrointestinal sistemde yaşayan anaerobik organizmalardan kaynaklanır) kadın pelvis enfeksiyonları ve endometrit gibi genital sistem, nongonokok tubo-ovarian apsesi, pelvik selülit ve postürjik vajinal manşet enfeksiyonu.

Streptococci: Ciddi solunum yolu enfeksiyonları; ciddi cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları.

Staphylococci: Ciddi solunum yolu enfeksiyonları; ciddi cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları.

Pnömokoklar: Ciddi solunum yolu enfeksiyonları.

Nedensel organizmaları ve Ribomin'e duyarlılıklarını belirlemek için bakteriyolojik çalışmalar yapılmalıdır.

İn Vitro Duyarlılık Testi

Aerobik bakterilerin Ribomin'e duyarlılığını belirlemek için standart bir disk test prosedürü2 önerilir. CLEOCIN® Duyarlılık Diski (Ribomin) ekinde bir açıklama bulunur. Bu yöntemi kullanarak laboratuvar izolatları dirençli, orta veya duyarlı olarak belirleyebilir. Hem anaerobik hem de aerobik bakteriler için tüp veya agar seyreltme yöntemleri kullanılabilir. CLEOCIN® Duyarlılık Tozu ekindeki talimatlar izlendiğinde, 1.6 mcg / mL'lik bir MIC (minimum inhibitör konsantrasyonu) duyarlı kabul edilebilir; 1.6 ila 4.8 mcg / mL'lik MIC'ler ara madde olarak kabul edilebilir ve 4.8 mcg / mL'den daha yüksek MIC'ler dirençli kabul edilebilir.

CLEOCIN Duyarlılık Diskleri 2 mcg. Kullanım için paket ekine bakın.

CLEOCIN Duyarlılık Tozu 20 mg. Kullanım için paket ekine bakın.

Anaerobik bakteriler için Ribomin'in minimal inhibitör konsantrasyonu (MIC) agar seyreltme ve et suyu seyreltme (mikrodilüsyon dahil) teknikleri ile belirlenebilir. MIC'ler rutin olarak belirlenmezse, rutin kullanım için disk suyu yöntemi önerilir. KIRBY-BAUER DİSK FARK YÖNTEMİ VE YORUMLU STANDARTLARI ANAEROBLAR İÇİN TAVSİYE EDİLMEZ .

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Ribomin ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için Ribomin sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri mevcut olduğunda, antibakteriyel tedavinin seçilmesinde veya değiştirilmesinde dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.

Ribomin antibiyotik adı verilen ilaç ailesine aittir.

Topical Ribomin, aknenin kontrolüne yardımcı olmak için kullanılır. Tek başına veya cilt üzerinde kullanılan veya akne için ağızdan alınan bir veya daha fazla ilaçla kullanılabilir.

Topical Ribomin, doktorunuz tarafından belirlenen diğer problemler için de kullanılabilir.

Ribomin sadece doktorunuzun reçetesiyle kullanılabilir.

Ayrıca bakınız:
Ribomin hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Ribomin® Vajinal Krem, Ribomin, lincomycin veya bu vajinal kremin herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan bireylerde kontrendikedir. Ribomin® Vajinal Krem, bölgesel enterit, ülseratif kolit veya "antibiyotikle ilişkili" kolit öyküsü olan bireylerde de kontrendikedir.

Ribomin kremini doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Ribomin kremi sadece vajinal kullanım içindir.
• Ribomin kremini kullanmadan önce ve sonra ellerinizi yıkayın. Kullanmak için kapağı tüpten çıkarın. Plastik aplikatörü tüpün dişli ucuna vidalayın. Tüpü alttan yuvarlayarak hafifçe sıkın ve ilacı aplikatöre zorlayın. Piston önceden belirlenmiş durma noktasına ulaştığında aplikatör doldurulur.
• Aplikatörü tüpten sökün ve kapağı değiştirin. Sırtınızda uzanırken, aplikatör namlusunu sıkıca kavrayın ve rahatsızlığa neden olmadan gidebildiği kadar vajinaya yerleştirin. Pistonu durana kadar yavaşça itin. Aplikatörü vajinadan dikkatlice çıkarın ve aplikatörü atın.
• Yatmadan önce Ribomin kremini kullanın. Bu, ilacın vajinada kalmasına ve sızıntıyı azaltmasına yardımcı olacaktır.
• Ribomin kremi, her gün aynı saatte kullanılırsa en iyi sonucu verir.
• Enfeksiyonunuzu tamamen temizlemek için, tüm tedavi boyunca Ribomin kremini kullanın. Birkaç gün içinde kendinizi daha iyi hissetseniz bile kullanmaya devam edin.
• Bir doz Ribomin kremini kaçırırsanız ve düzenli olarak kullanıyorsanız, mümkün olan en kısa sürede kullanın. Birkaç saat geçtiyse veya bir sonraki doz için zamana yaklaşıyorsa, sağlık uzmanınız tarafından tavsiye edilmedikçe, yakalamak için dozu iki katına çıkarmayın. Aynı anda 2 doz kullanmayın. Birden fazla doz kaçırılırsa, doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Ribomin kremini nasıl kullanacağınız hakkında sorularınız varsa sağlık uzmanınıza sorun.

Kullanımı: Etiketli Endikasyonlar

Kemik ve eklem enfeksiyonları : Akut hematojen osteomiyelit dahil kemik ve eklem enfeksiyonlarının tedavisi Staphylococcus aureus ve duyarlı organizmaların neden olduğu kronik kemik ve eklem enfeksiyonlarının cerrahi tedavisinde yardımcı tedavi olarak.

Jinekolojik enfeksiyonlar : Endometrit, nongonokok tubo-ovarian apsesi, pelvik selülit ve duyarlı anaerobların neden olduğu cerrahi vajinal manşet enfeksiyonu dahil jinekolojik enfeksiyonların tedavisi.

İntraabdominal enfeksiyonlar : Duyarlı anaerobik organizmaların neden olduğu peritonit ve intraabdominal apse dahil olmak üzere intraabdominal enfeksiyonların tedavisi.

Alt solunum yolu enfeksiyonları: Duyarlı anaerobların neden olduğu pnömoni, empiema ve akciğer apsesi dahil olmak üzere alt solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi Streptococcus pneumoniae, diğer streptokoklar (hariç Enterococcus faecalis) ve S. aureus.

Septisemi: Neden olduğu septiseminin tedavisi S. aureus, streptokoklar (hariç E. faecalis) ve duyarlı anaeroblar.

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonu : Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonunun tedavisi Streptococcus pyogenes, S. aureusve duyarlı anaeroblar.

Etiket Kullanmıyor

Şarbon

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine dayanmaktadır (CDC) yetişkinlerde şarbonun önlenmesi ve tedavisi konusunda uzman panel toplantıları, Ribomin, maruziyet sonrası profilaksi veya kutanöz şarbon tedavisi için etkili ve kabul edilebilir bir alternatiftir; aynı zamanda birinci satır seçeneğidir, diğer antimikrobiyallerle kombinasyon halinde, sistemik şarbon tedavisi için. Enjeksiyon şarbonu geliştiren enjekte edilebilir ilaç kullanıcıları da dahil olmak üzere şarbonlu diğer hasta popülasyonları için alternatif rejimler de önerilmiştir.

Streptokok (grup A) farenjit ve kronik taşıma

A grubu streptokok farenjit tanı ve yönetimi için IDSA yönergelerine dayanarak, Ribomin streptokok farenjit tedavisi için etkili ve önerilen bir alternatif ajandır ve kronik grup A streptokok taşıyıcının tedavisi için bir seçenektir.

Cerrahi profilaksi

Ameliyatta antimikrobiyal profilaksi için Amerikan Sağlık Sistemi Eczacıları Derneği (ASHP) klinik uygulama kılavuzlarına dayanarak, cerrahi profilaksi gerektiren beta-laktam alerjisi olan hastalarda alternatif bir antibiyotik olarak verilen Ribomin etkilidir ve bir dizi cerrahi prosedür için önerilir. .

Toksoplazma gondii ensefalit ve pnömonit (tedavi / uzun süreli bakım)

HIV ile enfekte yetişkinlerde ve ergenlerde fırsatçı enfeksiyonların önlenmesi ve tedavisi için ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bölümü kılavuzlarına ve katı organ naklinde parazitik enfeksiyonlara ilişkin Amerikan Transplantasyon Enfeksiyon Hastalıkları Topluluğu Uygulama kılavuzlarına dayanmaktadır, Ribomin (pirimetamin ve lökovorin ile) tedavisi ve uzun süreli idame tedavisi için etkili ve önerilen bir alternatif rejimdir Toksoplazma gondii ensefalit ve pnömonit.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Ribomin'i etkileyecek?

Ribomin'in teofilin, aminofilin, kafein ile eşzamanlı kullanımı ile kan plazmasındaki konsantrasyonlarında bir artış olur ve böylece toksik etki riskini artırır.

Eritromisin, kan plazmasındaki siklosporin konsantrasyonlarını arttırır ve nefrotoksisite riskini artırabilir.

Tübüler sekresyonu bloke eden ilaçlar eritromisinin T1 / 2'sini uzatır.

Lincomycin, Ribomin ve kloramfenikol (antagonizm) ile uyumsuz.

Ribomin, beta-laktam antibiyotiklerin (penisilinler, sefalosporinler, karbapenemler) bakterisidal etkisini azaltır.

Eşzamanlı olarak eritromisin kullanımı ile teofilin konsantrasyonunu arttırır.

Aynı zamanda karaciğerde metabolizma (karbamazepin, valproik asit, heksobarbital, fenitoin, alfentanil, dizopiramid, lovastatin, bromokriptin) taşınan kemoterapi almak, bu ilaçların plazmada (mikrozomal karaciğer enzimlerinin bir inhibitörü) konsantrasyonunu artırabilir. .

IV eritromisin enjeksiyonu etanolün etkilerini arttırır (mide boşalmasını hızlandırır ve mide mukozasında alkol dehidrojenaz süresini azaltır).

Eritromisin triazolam ve midazolamın klerensini azaltır ve bu nedenle benzodiazepinlerin farmakolojik etkilerini artırabilir.

Aynı zamanda terfenadin veya astemizol ile almak aritmiler geliştirebilir (fibrilasyon ve ventriküler çarpıntı, ventriküler taşikardi, ölümüne kadar); dihidroergotamin veya hidratlanmamış ergot alkaloidleri ile spazm, disestezi için vazokonstriksiyon olabilir.

Eşzamanlı uygulama ile Ribomin, kumalin serisinin metilprednizolon, felodipin ve antikoagülanlarının eliminasyonunu yavaşlatır (etkiyi arttırır).

Lovastatin ile ortak bir randevuda rabdomiyoliz arttı.

Eritromisin, digoksinin biyoyararlanımını arttırır.

Eritromisin hormonal kontraseptiflerin etkinliğini azaltır.

Ayrıca bakınız:
Ribomin'in olası yan etkileri nelerdir?

Klinik çalışmalar

Hamile Olmayan Kadınlar: Hamile olmayan kadınları içeren klinik çalışmalarda, Ribomin fosfat vajinal krem ile tedavi gören 600 hastanın% 1.8'i 3 gün boyunca% 2 ve 7 gün boyunca tedavi gören 1325 hastanın% 2.7'si ilaca bağlı olarak tedaviyi bıraktı advers olaylar. Vajinal olarak uygulanan Ribomin fosfat vajinal krem ile ilişkili, muhtemelen ilişkili, muhtemelen ilişkili veya bilinmeyen bir ilişki olduğu düşünülen tıbbi olaylar,% 2, 3 gün tedavi gören hastaların% 20,7'si ve tedavi gören hastaların% 21,3'ü için bildirilmiştir. 7 gün. Ribomin fosfat vajinal krem alan hastaların%% 1'inde meydana gelen olaylar% 2 Tablo l'de gösterilmektedir.

Tablo 1- Ribomin Fosfat Vajinal Krem Alan Gebe Olmayan Hastaların%% 1'inde meydana gelen olaylar% 2

Ribomin vajinal kreminin% 2'sinde <% 1'inde meydana gelen diğer olaylar şunlardır:

Ürogenital sistem: vajinal akıntı, metrorrhagia, idrar yolu enfeksiyonu, endometriozis, adet bozukluğu, vajinit / vajinal enfeksiyon ve vajinal ağrı.

Bir bütün olarak vücut: lokal karın ağrısı, genel karın ağrısı, karın krampları, ağız kokusu, baş ağrısı, bakteriyel enfeksiyon, enflamatuar şişme, alerjik reaksiyon ve mantar enfeksiyonu.

Sindirim sistemi: mide bulantısı, kusma, kabızlık, hazımsızlık, şişkinlik, ishal ve gastrointestinal bozukluk.

Endokrin sistem: hipertiroidizm.

Merkezi sinir sistemi: baş dönmesi ve baş dönmesi.

Solunum sistemi: burun kanaması.

Cilt: kaşıntı (uygulama dışı bölge), moniliaz, döküntü, makülopapüler döküntü, eritem ve ürtiker.

Özel duyular: tat sapması.

Hamile Kadınlar: İkinci trimesterde hamile kadınları içeren bir klinik çalışmada, 7 gün boyunca tedavi gören 180 hastanın% 1.7'si ilaca bağlı advers olaylar nedeniyle tedaviyi bıraktı. Hamile hastaların% 22.8'inde vajinal olarak uygulanan Ribomin fosfat vajinal krem ile ilişkili, muhtemelen ilişkili, muhtemelen ilişkili veya bilinmeyen bir ilişki olduğu düşünülen tıbbi olaylar bildirilmiştir. Ribomin fosfat vajinal krem% 2 veya plasebo alan hastaların%% 1'inde meydana gelen olaylar Tablo 2'de gösterilmektedir.

Tablo 2- Ribomin Fosfat Vajinal Krem% 2 veya Plasebo Alan Hamile Hastaların% 1'inde meydana gelen olaylar

Ribomin vajinal krem% 2 grubunun <% 1'inde meydana gelen diğer olaylar şunlardır:

Ürogenital sistem: dizüri, metrorrhagia, vajinal ağrı ve trikomonal vajinit.

Bir bütün olarak vücut: üst solunum yolu enfeksiyonu.

Cilt: kaşıntı (topikal uygulama bölgesi) ve eritem.

Diğer Ribomin formülasyonları:

Ribomin vajinal krem, 100 mg oral Ribomin dozlamasına kıyasla minimum pik serum seviyeleri ve Ribomin'in sistemik maruziyetini (EAA) sağlar. Bu düşük maruz kalma seviyelerinin oral Ribomin ile görülen yaygın reaksiyonları üretme olasılığı daha düşük olsa da, bu ve diğer reaksiyonların olasılığı şu anda göz ardı edilemez. Vajinal olarak uygulanan Ribomin ile oral yoldan uygulanan Ribomin ile doğrudan karşılaştırılan iyi kontrol edilen çalışmalardan elde edilen veriler mevcut değildir.

Ribomin'in oral veya parenteral kullanımı ile aşağıdaki advers reaksiyonlar ve değiştirilmiş laboratuvar testleri bildirilmiştir:

Gastrointestinal: Karın ağrısı, özofajit, bulantı, kusma ve ishal.

Hematopoietik: Geçici nötropeni (lökopeni), eozinofili, agranülositoz ve trombositopeni bildirilmiştir. Bu raporların hiçbirinde eşzamanlı Ribomin tedavisi ile doğrudan etiyolojik bir ilişki yapılamamıştır.

Aşırı duyarlılık Reaksiyonları: İlaç tedavisi sırasında makülopapüler döküntü ve ürtiker gözlenmiştir. Genelleştirilmiş hafif ila orta derecede morbilliform benzeri deri döküntüleri, tüm advers reaksiyonlarda en sık bildirilenlerdir. Bazıları Stevens-Johnson sendromuna benzeyen nadir eritema multiforme örnekleri Ribomin ile ilişkilendirilmiştir. Birkaç anafilaktoid reaksiyon vakası bildirilmiştir. Aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, ilaç kesilmelidir.

Karaciğer: Ribomin tedavisi sırasında karaciğer fonksiyon testlerinde sarılık ve anormallikler gözlenmiştir.

Kas-iskelet sistemi: Nadir poliartrit vakaları bildirilmiştir.

Böbrek: Ribomin'in böbrek hasarı ile doğrudan bir ilişkisi bulunmamasına rağmen, nadir durumlarda azotemi, oligüri ve / veya proteinüri tarafından kanıtlandığı gibi böbrek fonksiyon bozukluğu gözlenmiştir.