Relox

Terapötik etki yetersizse önerilen maksimum günlük doz aşılmamalı veya terapötik avantaj gösterilmediği halde toksisiteyi artırabileceğinden tedaviye ek bir NSAID eklenmemelidir. Seçici siklooksijenaz-2 inhibitörleri dahil NSAID'lere eşlik eden Relox orodispersible tabletlerin kullanımından kaçınılmalıdır.

Relox orodispersible tabletler, akut ağrıyı hafifletemeyen hastaların tedavisi için uygun değildir. Birkaç gün sonra iyileşme olmadığında, tedavinin klinik kullanımı yeniden değerlendirilmelidir.

Relox tedavisine başlamadan önce tam iyileşmenizi sağlamak için herhangi bir özofajit, gastrit ve / veya mide ülseri öyküsü aranmalıdır. Relox ile tedavi edilen ve bu tip daha erken bir geçmişi olan hastalarda olası nüks başlangıcına rutin dikkat gösterilmelidir.

Gastrointestinal etkiler

Ölümcül olabilen Gi kanaması, ülserasyon veya perforasyon, uyarı semptomları veya ciddi GI olayları öyküsü olan veya olmayan tedavi sırasında herhangi bir zamanda tüm NSAID'lerde bildirilmiştir.

GI kanaması, ülserasyon veya perforasyon riski, ülser öyküsü olan hastalarda, özellikle kanama veya perforasyon komplikasyonlarında ve yaşlılarda artan NSAID dozlarıyla daha yüksektir. Bu hastalar tedaviye mevcut en düşük dozla başlamalıdır. Koruyucu ajanlarla kombinasyon tedavisi (ör. misoprostol veya proton pompası inhibitörleri) bu hastalar için olduğu kadar düşük doz aspirin veya gastrointestinal riski artırabilecek diğer ilaçlara ihtiyaç duyan hastalar için de dikkate alınmalıdır (aşağıya ve 4.5'e bakınız).

Özellikle yaşlılarda gi toksisitesi öyküsü olan hastalar, özellikle tedavinin erken aşamalarında olağandışı karın semptomlarını (özellikle gi kanaması) bildirmelidir.

Hastalarda dikkatli olunmalıdır, eşlik eden ilacı alın, ülserasyon veya kanama riskini artırabilir, iyileştirici tedavi veya geriatri için heparin gibi, Varfarin veya diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar gibi antikoagülanlar, anti-enflamatuar dozlarda asetilsalisilik asit dahil (Tek doz olarak> 1 G veya toplam günlük miktar olarak> 3 G).

Relox orodispersible tablet alan hastalarda GI kanaması veya ülserasyon meydana gelirse, tedavi kesilmelidir.

Kardiyovasküler ve serebrovasküler etkiler

NSAID tedavisi ile birlikte sıvı tutulumu ve ödem bildirildiği için hipertansiyon ve / veya hafif ila orta derecede kalp yetmezliği öyküsü olan hastalarda yeterli izleme ve tavsiye gereklidir.

Yüksek riskli hastalarda kan basıncının klinik olarak izlenmesi, çalışmanın başlangıcında ve özellikle Relox orodispersible tabletlerle tedavinin başlangıcında önerilmektedir.

Klinik çalışmalar ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAID'lerin (özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavi için) kullanımının, arteriyel trombotik olayların düşük bir riskiyle ilişkili olabileceğini düşündürmektedir (ör. miyokard enfarktüsü veya inme). Relox için böyle bir riski ortadan kaldırmak için yeterli veri yoktur.

Kontrolsüz hipertansiyon, konjestif kalp yetmezliği, tespit edilen iskemik kalp hastalığı, periferik arter hastalığı ve / veya serebrovasküler hastalığı olan hastalar sadece dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra Relox orodispersible tabletlerle tedavi edilmelidir. Kardiyovasküler hastalıklar için risk faktörleri olan hastaların uzun süreli tedavisine başlamadan önce de benzer hususlar yapılmalıdır (ör. yüksek tansiyon, hiperlipidemi, diabetes mellitus, sigara içme).

Cilt reaksiyonları

Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil olmak üzere bazıları ölümcül olan ciddi cilt reaksiyonları, NSAIDS kullanımı ile çok nadiren bildirilmiştir (bkz. 4.8). Hastalar tedavinin başlangıcında bu reaksiyonlar için en büyük risk altında gibi görünmektedir: çoğu durumda reaksiyonun başlangıcı tedavinin ilk ayında ortaya çıkar. Döküntü, mukozal lezyonlar veya diğer aşırı duyarlılık belirtileri yaşadığınızda reloks kesilmelidir.

Karaciğer ve böbrek fonksiyon parametreleri

Çoğu NSAID'de olduğu gibi, serum transaminaz düzeylerinde ara sıra artışlar, serum bilirubin veya diğer karaciğer fonksiyon parametrelerinde artış ve serum kreatinin ve kan üre azotu ve diğer laboratuvar bozukluklarında artış bildirilmiştir. Bu vakaların çoğu geçici ve hafif anormalliklerle ilgilidir. Böyle bir anomali önemli veya kalıcı olursa, Relox uygulaması durdurulmalı ve uygun testler yapılmalıdır.

Fonksiyonel böbrek yetmezliği

NSAID'ler, glomerüler filtrasyonu azaltarak böbrek prostaglandinlerinin vazodilatör etkilerini inhibe ederek fonksiyonel böbrek yetmezliğini indükleyebilir. Bu advers olay doza bağlıdır. Tedavinin başlangıcında veya doz artışından sonra, aşağıdaki risk faktörleri olan hastalarda diürez ve böbrek fonksiyonlarının dikkatle izlenmesi önerilir:

- Yaşlı insanlar

- diğer tıbbi ürünler ile etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri)

- Hipovolemi (nedenine bakılmaksızın)

- Konjestif kalp yetmezliği

- böbrek yetmezliği

- Nefrotik sendrom

- lupus nefropatisi

- Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu (serum albümini <25 g / l veya Child-Pugh (10) '

Nadir durumlarda, NSAID'ler interstisyel nefrit, glomerülonefrit, renal medüller nekroz veya nefrotik sendromun nedeni olabilir.

Hemodiyaliz altında son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda Relox dozu 7.5 mg'dan (15 mg tabletin yarısı) yüksek olmamalıdır. Hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (25 ml / dakikadan fazla kreatinin klerensi olan D.H. hastalar) dozun azaltılmasına gerek yoktur.

Sodyum, potasyum ve su tutma

Sodyum, potasyum ve su tutma indüksiyonu ve diüretiklerin sodyum retik etkileri bozuklukları NSAID'lerle ortaya çıkabilir. Ek olarak, antihipertansif ilaçların kan basıncını düşürücü etkilerinde bir azalma olabilir. Sonuç olarak, savunmasız hastalarda ödem, kalp yetmezliği veya yüksek tansiyon çökelebilir veya kötüleşebilir. Bu nedenle yüksek riskli hastalar için klinik izleme gereklidir.

Hiperkalemi

Hiperkalemi, kalemi arttırdığı bilinen diyabet veya eşlik eden tedavi ile tercih edilebilir. Bu gibi durumlarda, potasyum değerleri düzenli olarak izlenmelidir.

Yan etkiler, bu nedenle dikkatli bir şekilde izlenmesi gereken yaşlı, kırılgan veya zayıflamış insanlarda genellikle daha az tolere edilir. Diğer NSAID'lerde olduğu gibi, böbrek, karaciğer ve kalp fonksiyonlarının sıklıkla bozulduğu yaşlılara özel dikkat gösterilmelidir. Yaşlı insanlar NSAID'ler, özellikle gastrointestinal kanama ve ölümcül olabilen delikler üzerinde artan yan etki sıklığına sahiptir.

Relox orodispersible tablet, diğer herhangi bir NSAID gibi, altta yatan bulaşıcı bir hastalığın semptomlarını maskeleyebilir.

Siklooksijenaz / prostaglandin sentezini inhibe etmek için herhangi bir ilaç için bilindiği gibi Relox orodispersible tabletin kullanımı doğurganlığı etkileyebilir ve anlamaya çalışan kadınlar için önerilmez. Gebe kalmada zorluk çeken veya infertilite testine tabi tutulan kadınlarda relox yoksunluğu düşünülmelidir.

Relox orodispersible tablet bir fenilalanin kaynağı içerir:

Aspartam (E951) ve fenilketonüri hastalarına zararlı olabilir.

Relox orodispersible tablet sorbitol (E420) içerir: Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.