Relox

A dose diária máxima recomendada não deve ser excedida se o efeito terapêutico for insuficiente, nem um AINE adicional deve ser adicionado à terapia, pois isso pode aumentar a toxicidade, enquanto a vantagem terapêutica não foi demonstrada. O uso de comprimidos orodispersíveis Relox com AINEs acompanhantes, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2, deve ser evitado.

Os comprimidos orodispersíveis de relox não são adequados para o tratamento de pacientes que são incapazes de aliviar a dor aguda. Na ausência de melhora após vários dias, o uso clínico do tratamento deve ser reavaliado.

Qualquer histórico de esofagite, gastrite e / ou úlcera no estômago deve ser procurado para garantir sua cicatrização completa antes de iniciar o tratamento com Relox. Deve-se prestar atenção rotineira ao possível início de recorrência em pacientes tratados com Relox e com um histórico anterior desse tipo.

Efeitos gastrointestinais

Sangramento, ulceração ou perfuração de Gi, que pode ser fatal, foi relatado em todos os AINEs a qualquer momento durante o tratamento com ou sem histórico de sintomas de aviso ou eventos GI graves.

O risco de sangramento gastrointestinal, ulceração ou perfuração é maior com doses crescentes de AINE em pacientes com histórico de úlceras, especialmente complicações com sangramento ou perfuração, e em idosos. Esses pacientes devem iniciar o tratamento com a menor dose disponível. Terapia combinada com agentes de proteção (por exemplo,. inibidores de misoprostol ou bomba de prótons) devem ser considerados para esses pacientes, bem como para pacientes que também precisam de aspirina em baixa dose ou outros medicamentos que possam aumentar o risco gastrointestinal (veja abaixo e 4.5).

Pacientes com histórico de toxicidade do miocárdio, especialmente em idosos, devem relatar sintomas abdominais incomuns (especialmente sangramento do miocárdio), especialmente nos estágios iniciais do tratamento.

Deve-se ter cuidado em pacientes, receba o medicamento que o acompanha, isso pode aumentar o risco de ulceração ou sangramento, como heparina para tratamento curativo ou geriatria, Anticoagulantes como varfarina ou outros anti-inflamatórios não esteróides, incluindo ácido acetilsalicílico em doses anti-inflamatórias (> 1 G em dose única ou> 3 G em quantidade diária total).

Se ocorrer sangramento ou ulceração gastrointestinal em pacientes que recebem comprimidos orodispersíveis Relox, o tratamento deve ser interrompido.

Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares

Monitoramento e aconselhamento adequados são necessários em pacientes com histórico de hipertensão e / ou insuficiência cardíaca leve a moderada, pois a retenção de líquidos e o edema foram relatados em conjunto com a terapia com AINEs.

Recomenda-se o monitoramento clínico da pressão arterial em pacientes de alto risco no início do estudo e especialmente no início do tratamento com comprimidos orodispersíveis Relox.

Estudos clínicos e dados epidemiológicos sugerem que o uso de alguns AINEs (especialmente em altas doses e para tratamento a longo prazo) pode estar associado a um baixo risco aumentado de eventos trombóticos arteriais (por exemplo,. infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral). Não há dados suficientes para descartar esse risco de Relox.

Pacientes com hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca isquêmica detectada, doença arterial periférica e / ou doença cerebrovascular devem ser tratados apenas com comprimidos orodispersíveis Relox após consideração cuidadosa. Considerações semelhantes devem ser feitas antes de iniciar o tratamento a longo prazo de pacientes com fatores de risco para doenças cardiovasculares (por exemplo,. pressão alta, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo).

Reações cutâneas

Reações cutâneas graves, algumas das quais são fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, foram relatadas muito raramente com o uso de AINEs (ver 4.8). Os pacientes parecem estar em maior risco dessas reações no início do tratamento: na maioria dos casos, o início da reação ocorre no primeiro mês de tratamento. A relíquia deve ser descontinuada na primeira vez em que você tiver erupção cutânea, lesões mucosas ou outros sinais de hipersensibilidade.

Parâmetros da função hepática e renal

Como na maioria dos AINEs, foram relatados aumentos ocasionais nos níveis séricos de transaminase, aumento da bilirrubina sérica ou outros parâmetros da função hepática e aumento da creatinina sérica e nitrogênio da uréia no sangue e outros distúrbios laboratoriais. A maioria desses casos dizia respeito a anormalidades temporárias e leves. Se tal anomalia for significativa ou persistente, a administração de Relox deve ser interrompida e testes apropriados devem ser realizados.

Insuficiência renal funcional

Os AINEs podem induzir insuficiência renal funcional inibindo os efeitos vasodilatadores das prostaglandinas renais, reduzindo a filtração glomerular. Este evento adverso depende da dose. No início do tratamento ou após o aumento da dose, recomenda-se uma monitorização cuidadosa da diurese e da função renal em pacientes com os seguintes fatores de risco :

- Pessoas mais velhas

- interação com outros medicamentos e outras formas de interação)

- Hipovolemia (independentemente da causa)

- Insuficiência cardíaca congestiva

- insuficiência renal

- Síndrome nefrótica

- nefropatia por lúpus

- Disfunção hepática grave (albumina sérica <25 g / l ou Child-Pugh (10) '

Em casos raros, os AINEs podem ser a causa de nefrite intersticial, glomerulonefrite, necrose medular renal ou síndrome nefrótica.

A dose de Relox em pacientes com insuficiência renal em estágio terminal em hemodiálise não deve ser superior a 7,5 mg (meia comprimido de 15 mg). Nenhuma redução da dose é necessária em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada (pacientes com depuração da creatinina superior a 25 ml / min).

Retenção de sódio, potássio e água

A indução de retenção de sódio, potássio e água e distúrbios dos efeitos reticulares de sódio dos diuréticos podem ocorrer com os AINEs. Além disso, pode haver uma diminuição nos efeitos redutores da pressão arterial de medicamentos anti-hipertensivos. Como resultado, edema, insuficiência cardíaca ou pressão alta podem ser precipitados ou agravados em pacientes vulneráveis. Portanto, o monitoramento clínico é necessário para pacientes de alto risco.

Hipercaliemia

A hipercaliemia pode ser favorecida pelo diabetes ou tratamento concomitante que é conhecido por aumentar a calemia. Nesses casos, os valores de potássio devem ser monitorados regularmente.

Os efeitos colaterais geralmente são menos bem tolerados em pessoas mais velhas, frágeis ou enfraquecidas que, portanto, precisam de monitoramento cuidadoso. Como com outros AINEs, deve-se tomar cuidado especial em idosos, onde as funções renal, hepática e cardíaca são frequentemente prejudicadas. As pessoas mais velhas têm uma frequência aumentada de efeitos colaterais nos AINEs, especialmente sangramento gastrointestinal e perfurações, que podem ser fatais.

O comprimido orodispersível de relox, como qualquer outro AINE, pode mascarar os sintomas de uma doença infecciosa subjacente.

O uso de comprimido orodispersível Relax, conhecido por qualquer medicamento para inibir a síntese de ciclooxigenase / prostaglandina, pode afetar a fertilidade e não é recomendado para mulheres que tentam entender. A retirada de desintoxicação deve ser considerada em mulheres com dificuldade em conceber ou passar por testes de infertilidade.

O comprimido orodispersível de relox contém uma fonte de fenilalanina :

Aspartame (E951) e pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria.

O comprimido orodispersível de relox contém sorbitol (E420): Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.