Rasetron

Emetojenik kemoterapi

Oral rasetron (granisetron hidroklorür) yetişkinleri için önerilen doz günde bir kez 2 mg veya günde iki kez 1 mg'dır. Günde bir kez 2 mg tedavide, kemoterapiden 1 saat öncesine kadar iki 1 mg tablet veya 10 mL Rasetron (granisetron) oral çözelti (2 mg granisetrona karşılık gelen 2 çay kaşığı) uygulanır. Günde iki kez 1 mg rejiminde, ilk 1 mg tablet veya çay kaşığı (5 mL) Rasetron (granisetron) oral çözelti kemoterapiden 1 saat öncesine kadar uygulanır ve ikinci tablet veya çay kaşığı (5 mL) Rasetron (granisetron) oral çözelti uygulanır. İlk dozdan 12 saat sonra.. Her iki rejim de sadece kemoterapi günlerinde uygulanır. Kemoterapi olmasa da tedavinin devam etmesinin yararlı olduğu kanıtlanmamıştır.

Yaşlılarda, böbrek yetmezliği olan hastalarda veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanın

Doz ayarlaması önerilmez (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ: farmakokinetik).

Pediatrik kullanım

Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Radyasyon (tüm vücut radyasyonu veya fraksiyone karın radyasyonu)

Oral rasetronun (granisetron) önerilen yetişkin dozu günde bir kez 2 mg'dır. Işınlamadan sonraki 1 saat içinde iki 1 mg tablet veya 10 mL Rasetron (granisetron) oral çözelti (2 çay kaşığı, 2 mg granisetrona eşdeğer) alınır.

Pediatrik kullanım

Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Yaşlılarda kullanın

Doz ayarlaması önerilmez.

Transdermal sistem (yama) üst koldaki temiz, kuru, sağlam sağlıklı cilde uygulanmalıdır. Rasetron kırmızı, tahriş olmuş veya hasar görmüş cilde uygulanmamalıdır.

Her yama bir torbaya paketlenir ve torba açıldıktan hemen sonra uygulanmalıdır.

Alçı parçalara ayrılmamalıdır.

Yetişkinler

Kemoterapiden en az 24 saat önce üst kola tek bir yama uygulayın. Yama kemoterapiden 48 saat öncesine kadar kullanılabilir. Kemoterapi tamamlandıktan en az 24 saat sonra yamayı çıkarın. Kemoterapi rejiminin süresine bağlı olarak, yama 7 güne kadar giyilebilir.

Transdermal sistem (yama) üst koldaki temiz, kuru, sağlam sağlıklı cilde uygulanmalıdır. Sancuso kırmızı, tahriş olmuş veya hasar görmüş cilde uygulanmamalıdır.

Her yama bir torbaya paketlenir ve torba açıldıktan hemen sonra uygulanmalıdır.

Alçı parçalara ayrılmamalıdır.

Yetişkinler

Kemoterapiden en az 24 saat önce üst kola tek bir yama uygulayın. Yama kemoterapiden 48 saat öncesine kadar kullanılabilir. Kemoterapi tamamlandıktan en az 24 saat sonra yamayı çıkarın. Kemoterapi rejiminin süresine bağlı olarak, yama 7 güne kadar giyilebilir.

Granisetron hidroklorür doz aşımı için spesifik bir tedavi yoktur. Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi verilmelidir. Semptomlar olmadan veya hafif bir baş ağrısı ile 38.5 mg'a kadar granisetron hidroklorür enjeksiyonu aşırı doz bildirilmiştir.

Granisetron doz aşımı için spesifik bir antidot yoktur. Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi verilmelidir.

tek bir intravenöz enjeksiyon olarak 38.5 mg granisetron hidroklorüre kadar aşırı doz, semptomlar olmadan veya hafif bir baş ağrısı ile bildirilmiştir.

Klinik çalışmalarda Rasetron doz aşımı vakası olmamıştır.

Granisetron doz aşımı için spesifik bir antidot yoktur. Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi verilmelidir.

tek bir intravenöz enjeksiyon olarak 38.5 mg granisetron hidroklorüre kadar aşırı doz, semptomlar olmadan veya hafif bir baş ağrısı ile bildirilmiştir.

klinik çalışmalarda aşırı dozda Sancuso vakası yoktu.

Granisetronun QTC uzaması üzerindeki etkisi, sağlıklı gönüllülerde randomize, tek kör, pozitif (Moksifloksasin 400 mg) ve plasebo kontrollü paralel bir çalışmada araştırıldı. Rasetron sıvalarına (n = 60) veya intravenöz granisetrona (30 saniyede 10 mcg / kg; n = 60) toplam 120 denek uygulandı. Küçük etkileri tespit etme yeteneği kanıtlanmış bir çalışmada, Rasetron için Fridericia düzeltme yöntemine (QTcF) dayanan en büyük plasebo ile uyarlanmış, tabanla düzeltilmiş QTc için% 90 güven aralığının üst sınırı 10 ms'den azdı. Bu çalışma Rasetron'un QT uzaması üzerinde önemli bir etkisi olmadığını göstermektedir.

Granisetron ile yapılan çalışmalar, plazma prolaktin veya aldosteron konsantrasyonları üzerinde bir etki olduğuna dair bir kanıt bulamamıştır.

Rasetron kullanıldıktan sonra Oro-çekirdek geçiş süresi üzerindeki etki araştırılmamıştır. Granisetron hidroklorür enjeksiyonunun, 50 mcg / kg veya 200 mcg / kg'lık tek bir intravenöz infüzyon verilen sağlıklı gönüllülerde oro-çekirdek geçiş süresi üzerinde hiçbir etkisi olmamıştır. Bireysel ve çoklu oral granisetron hidroklorür dozları, sağlıklı gönüllülerde kolontransiti yavaşlattı.

Granisetronun QTC uzaması üzerindeki etkisi, sağlıklı gönüllülerde randomize, tek kör, pozitif (Moksifloksasin 400 mg) ve plasebo kontrollü paralel bir çalışmada araştırıldı. Sancuso yamasına (n = 60) veya intravenöz granisetrona (30 saniyede 10 mcg / kg; n = 60) toplam 120 denek uygulandı. Küçük etkileri tanımlama yeteneği kanıtlanmış bir çalışmada, Sancuso için Fridericia düzeltme yöntemine (QTcF) dayanan en büyük plasebo ile uyarlanmış, taban çizgisi düzeltilmiş QTc için% 90 güven aralığının üst sınırı 10 ms'den azdı. Bu çalışma Sancuso'nun QT uzaması üzerinde önemli bir etkisi olmadığını göstermektedir.

Granisetron ile yapılan çalışmalar, plazma prolaktin veya aldosteron konsantrasyonları üzerinde bir etki olduğuna dair bir kanıt bulamamıştır.

Sancuso kullanıldıktan sonra oro-çekirdek geçiş süresi üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. Granisetron hidroklorür enjeksiyonunun, 50 mcg / kg veya 200 mcg / kg'lık tek bir intravenöz infüzyon verilen sağlıklı gönüllülerde oro-çekirdek geçiş süresi üzerinde hiçbir etkisi olmamıştır. Bireysel ve çoklu oral granisetron hidroklorür dozları, sağlıklı gönüllülerde kolontransiti yavaşlattı.