Kompozisyon:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 22.05.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Propiden® (Propiden), akut spesifik olmayan ishalin ve inflamatuar bağırsak hastalığı ile ilişkili kronik ishalin kontrolü ve semptomatik olarak giderilmesi için endikedir. Propiden® (Propiden hcl) ayrıca ileostomilerden deşarj hacmini azaltmak için endikedir.
Propiden sindirim ritmini yavaşlatır, böylece küçük bağırsaklar yediğiniz yiyeceklerden sıvı ve besin maddelerini emmek için daha fazla zamana sahiptir.
Propiden ishali tedavi etmek için kullanılır. Propiden ayrıca ileostomi olan kişilerde dışkı miktarını azaltmak için kullanılır (bağırsakta midede cerrahi bir açıklık yoluyla yeniden yönlendirme).
Propiden, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.
(1 kapsül = 2 mg)
Hastalar gerektiğinde uygun sıvı ve elektrolit replasmanı almalıdır.
Akut İshal
Yetişkinler: Önerilen başlangıç dozu 4 mg'dır (iki kapsül) ve ardından her şekillendirilmemiş dışkıdan sonra 2 mg'dır (bir kapsül). Günlük doz 16 mg'ı (sekiz kapsül) geçmemelidir. Klinik iyileşme genellikle 48 saat içinde görülür.
Çocuklar: 2 ila 5 yaş arası (20 kg veya daha az) çocuklarda, reçetesiz sıvı formülasyonu (Propiden® (Propiden hcl) A-D 1 mg / 5 mL) kullanılmalıdır; 6 ila 12 yaş için, Propiden® (Propiden hcl) Kapsülleri veya Propiden® (Propiden hcl) A-D Sıvı kullanılabilir. 2 ila 12 yaş arası çocuklar için, aşağıdaki kapsül veya sıvı programı genellikle başlangıç dozaj gereksinimlerini karşılayacaktır:
Önerilen İlk Gün Dozaj Programı
İki ila beş yıl : 1 mg t.i.d. (günlük 3 mg doz) (13 ila 20 kg) Altı ila sekiz yıl: 2 mg b.i.d. (günlük 4 mg doz) (20 ila 30 kg) Sekiz ila on iki yıl: 2 mg t.i.d. (günlük 6 mg doz) (30 kg'dan fazla)
Önerilen Sonraki Günlük Dozaj
İlk tedavi gününü takiben, sonraki Propiden® (Propiden hcl) dozlarının (1 mg / 10 kg vücut ağırlığı) sadece gevşek bir dışkıdan sonra uygulanması tavsiye edilir. Toplam günlük dozaj, ilk gün için önerilen dozajları aşmamalıdır.
Kronik İshal
Çocuklar: Propiden® (Propiden hcl) sınırlı sayıda kronik ishalli çocukta çalışılmış olmasına rağmen; pediatrik popülasyonda kronik ishal tedavisi için terapötik doz belirlenmemiştir.
Yetişkinler: Önerilen başlangıç dozu 4 mg'dır (iki kapsül), ardından ishal kontrol edilene kadar her bir şekillendirilmemiş dışkıdan sonra 2 mg'dır (bir kapsül), daha sonra bireysel gereksinimleri karşılamak için Propiden® (Propiden hcl) dozu azaltılmalıdır. Optimal günlük dozaj belirlendiğinde, bu miktar daha sonra tek bir doz olarak veya bölünmüş dozlar halinde uygulanabilir.
Klinik çalışmalarda günlük ortalama idame dozu 4 ila 8 mg (iki ila dört kapsül) idi. 16 mg'lık bir dozaj (sekiz kapsül) nadiren aşıldı. En az 10 gün boyunca günde 16 mg ile tedaviden sonra klinik iyileşme gözlenmezse, semptomların daha fazla uygulama ile kontrol edilmesi olası değildir. İshal diyet veya spesifik tedavi ile yeterince kontrol edilemezse Propiden® (Propiden hcl) uygulamasına devam edilebilir.
2 yaşın altındaki çocuklar
2 yaşın altındaki çocuklarda Propiden (Propiden hcl) kullanılması önerilmez. Karın distansiyonu ile ilişkili nadir paralitik ileus raporları vardır. Bu raporların çoğu akut dizanteri, aşırı doz ve iki yaşından küçük çok küçük çocuklarla ortaya çıktı.
Yaşlı
Yaşlılarda resmi farmakokinetik çalışma yapılmamıştır. Bununla birlikte, ishali olan yaşlı hastalarda genç hastalara göre ilaç düzeninde önemli bir fark bildirilmemiştir. Yaşlılar için doz ayarlamasına gerek yoktur.
Böbrek Bozukluğu
Böbrek yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik veri mevcut değildir. Metabolitler ve değişmemiş ilaç esas olarak dışkıya atıldığından, böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik veri bulunmamasına rağmen, ilk geçiş metabolizmasının azalması nedeniyle bu hastalarda Propiden (Propiden hcl) dikkatle kullanılmalıdır..
Nasıl sağlanır
Kapsüller - her kapsül 2 mg Propiden içerir. Kapsüller açık yeşil bir gövdeye ve bir segmente "JANSSEN" ve diğer segmente "Propiden" basılmış koyu yeşil bir kapağa sahiptir. Propiden® (Propiden hcl) kapsülleri 100'lük şişelerde verilir.
NDC 50458-400-10.........(100 KAPSÜL)
15 ° -25 ° C'de (59 ° -77 ° F) saklayın.
Janssen Pharmaceutica Inc. Eylül 1996, Temmuz 1998'de revize edildi. FDA Rev tarihi: 21.10.2005
Ayrıca bakınız:
Propiden hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??
Propiden (Propiden hcl), Propiden veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Propiden (Propiden hcl), ishal yokluğunda karın ağrısı olan hastalarda kontrendikedir.
Propiden (Propiden hcl) 24 aylıktan küçük bebeklerde önerilmez.
Propiden (Propiden hcl) birincil tedavi olarak kullanılmamalıdır:
- dışkıda kan ve yüksek ateş ile karakterize akut dizanteri olan hastalarda
- akut ülseratif kolitli hastalarda
- Salmonella, Shigella ve Campylobacter dahil olmak üzere invaziv organizmaların neden olduğu bakteriyel enterokolitli hastalarda
- geniş spektrumlu antibiyotiklerin kullanımı ile ilişkili psödomembranöz kolitli hastalarda.
Propiden çözeltisini doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.
- Propiden çözeltisini yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz ağızdan alın.
- Propiden çözeltisi ile birlikte gelen ölçüm kabını kullanın. Dozunuzu nasıl ölçeceğinizden emin değilseniz eczacınızdan yardım isteyin.
- İshaliniz varken ekstra sıvı içmeniz önerilir. Sorularınız varsa doktorunuza danışın.
- Bir doz Propiden çözeltisini kaçırırsanız, hatırladığınız anda alın. Doktorunuz tarafından veya paket etiketinde belirtildiği şekilde almaya devam edin.
Propiden çözümünü nasıl kullanacağınız hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.
Bir ilacın veya ilacın spesifik ve genel kullanımları vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir süre boyunca bir hastalığı tedavi etmek veya bir hastalığı tedavi etmek için kullanılabilir. Hastalığın belirli semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon formunda veya bazen tablet formunda daha yararlı olabilir. İlaç tek bir rahatsız edici semptom veya hayatı tehdit eden bir durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra durdurulabilirken, bazı ilaçların bundan faydalanabilmesi için uzun süre devam etmesi gerekir.Bu ilaç ani ishali (seyahatçi ishali dahil) tedavi etmek için kullanılır. Bağırsak hareketini yavaşlatarak çalışır. Bu bağırsak hareketlerinin sayısını azaltır ve dışkıyı daha az sulu yapar. Propiden ayrıca ileostomi geçiren hastalarda taburcu miktarını azaltmak için kullanılır. Enflamatuar bağırsak hastalığı olan kişilerde devam eden ishali tedavi etmek için de kullanılır.
Propiden ishalin nedenini değil, sadece semptomları tedavi eder (ör., enfeksiyon). Diğer semptomların tedavisi ve ishalin nedeni doktorunuz tarafından belirlenmelidir.
Doktorunuz tarafından yönlendirilmedikçe 6 yaşından küçük çocuklarda kullanmayın. Bu ilaç 24 aydan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.
Propiden (Propiden) nasıl kullanılır
Tezgah üstü ürünü kendi kendine tedavi etmek için kullanıyorsanız, bu ilacı almadan önce ürün paketindeki tüm talimatları okuyun. Doktorunuz bu ilacı reçete ettiyse, doktorunuzun talimatlarını ve reçete etiketinizdeki talimatları izleyin.
Bu ilacı genellikle her gevşek dışkıdan sonra veya doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde ağızdan alın. Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalayın. Ekli ölçüm kabını kullanarak her dozu dikkatlice ölçün. Doğru dozu alamayacağınız için ev kaşığı kullanmayın.
Dozaj, durumunuza ve tedaviye yanıtınıza dayanır. Çocuklarda dozaj ayrıca yaş ve kiloya dayanır. Yetişkinler kendi kendine tedavi ederse 24 saatte 8 miligramdan fazla veya doktorun yönetimi altındaysa 24 saatte 16 miligram kullanmamalıdır.
Bu ilacın yanlış kullanımı (aşırı kullanım veya kötüye kullanım) - veya diğer bazı ilaçlarla kullanım - hızlı / düzensiz kalp atışı veya ölüm gibi ciddi zararlara neden olabilir. Dozunuzu artırmayın, daha sık almayın veya yönlendirilenden daha uzun süre kullanmayın. Kullandığınız tüm ürünler (reçeteli, reçetesiz ve bitkisel ürünler dahil) hakkında doktorunuza veya eczacınıza bildirdiğinizden emin olun.
İshal ciddi bir vücut suyu kaybına neden olabilir (dehidrasyon). Kaybolanları değiştirmek için bol miktarda sıvı ve mineral (elektrolit) için. Dehidrasyon belirtileri geliştirirseniz derhal doktorunuza bildirin (ör., aşırı susuzluk, azalmış idrara çıkma, kas krampları, halsizlik, bayılma). Midenizdeki / bağırsaklarınızdaki tahrişi azaltmak için bu süre zarfında yumuşak bir diyete geçmeniz gerekebilir. Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
İshaliniz 2 gün sonra düzelmezse, durumunuz kötüleşirse veya yeni semptomlar geliştirirseniz doktorunuza söyleyin. Dışkıda, ateşte veya mide / karın rahatsız edici bir dolgunluğunda / şişmesinde kan geliştirirseniz veya ciddi bir tıbbi sorununuz olabileceğini düşünüyorsanız, derhal tıbbi yardım alın.
Bu ilacı devam eden ishal için doktorunuzun yönetimi altında alıyorsanız, ishaliniz 10 günlük tedaviden sonra devam ederse doktorunuza söyleyin.
Ayrıca bakınız:
Propiden'in olası yan etkileri nelerdir?
Klinik Araştırma Verileri
Propiden®'ın (Propiden) klinik araştırmaları sırasında bildirilen yan etkilerin, ishal sendromu ile ilişkili semptomlardan ayırt edilmesi zordur. Propiden® (Propiden hcl) ile yapılan klinik çalışmalar sırasında kaydedilen advers deneyimler genellikle küçük ve kendi kendini sınırlayan niteliktedir. Kronik ishal tedavisi sırasında daha sık gözlenmiştir.
Bildirilen advers olaylar, araştırmacıların nedensellik değerlendirmesine bakılmaksızın özetlenmiştir.
1) Akut ishalli hastalarda yapılan 4 plasebo kontrollü çalışmadan kaynaklanan advers olaylar En azından Propiden hastalarında plasebodaki kadar sık bildirilen% 1.0 veya daha yüksek insidanslı advers olaylar aşağıdaki tabloda sunulmaktadır.
Akut İshal | ||
Propiden Hidroklorür | Plasebo | |
Hayır. tedavi edilen hastaların | 231 | 236 |
Gastrointestinal AE% Kabızlık | % 2.6 | % 0.8 |
Plasebo hastalarında Propiden'e göre daha sık bildirilen% 1.0 veya daha yüksek insidanslı advers olaylar şunlardır: ağız kuruluğu, şişkinlik, karın krampı ve kolik.
2) Kronik ishalli hastalarda 20 plasebo kontrollü çalışmadan kaynaklanan advers olaylar
En azından Propiden hastalarında plasebo kadar sık bildirilen% 1.0 veya daha yüksek insidansa sahip advers olaylar, aşağıdaki tabloda sunulmaktadır.
Kronik İshal | ||
Propiden Hidroklorür | Plasebo | |
Hayır. tedavi edilen hastaların | 285 | 277 |
Gastrointestinal AE% Kabızlık | % 5.3 | % 0.0 |
Merkezi ve çevresel sinir sistemi AE% Baş dönmesi | % 1.4 | % 0.7 |
Plasebo hastalarında Propiden'e göre daha sık bildirilen% 1.0 veya daha yüksek insidanslı advers olaylar şunlardır: mide bulantısı, kusma, baş ağrısı, meteorizm, karın ağrısı, karın krampı ve kolik.
3) Akut veya kronik ishalli hastalarda yetmiş altı kontrollü ve kontrolsüz çalışmadan kaynaklanan advers olaylar
Tüm çalışmalardan hastalarda insidansı% 1.0 veya daha fazla olan advers olaylar aşağıdaki tabloda verilmiştir.
Akut İshal | Kronik İshal | Tüm Çalışmalar | |
Hayır. tedavi edilen hastaların | 1913 | 1371 | 3740 |
Gastrointestinal AE% | |||
Bulantı | % 0.7 | % 3.2 | % 1.8 |
Kabızlık | % 1.6 | % 1.9 | % 1.7 |
Karın krampları | % 0.5 | % 3.0 | % 1.4 |
a. Akut veya kronik ishalli hastalarda advers olayların meydana gelip gelmediği belirtilmeyenler de dahil olmak üzere tüm çalışmalardaki tüm hastalar. |
Pazarlama sonrası deneyim
Aşağıdaki advers olaylar bildirilmiştir:
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Propiden (Propiden hcl) kullanılarak döküntü, kaşıntı, ürtiker, anjiyoödem ve eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve Toksik Epidermal Nekroliz gibi son derece nadir büllöz patlama vakaları bildirilmiştir.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Propiden (Propiden hcl) kullanımı ile alerjik reaksiyonların izole edilmiş oluşumları ve bazı durumlarda anafilaktik şok ve anafilaktoid reaksiyonlar dahil olmak üzere ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.
Gastrointestinal hastalıklar
Ağız kuruluğu, karın ağrısı, distansiyon veya rahatsızlık, bulantı, kusma, şişkinlik, hazımsızlık, kabızlık, paralitik ileus, megakolon, toksik megakolon dahil.
Böbrek ve idrar hastalıkları
Üriner retansiyon
Sinir sistemi bozuklukları
Uyuşukluk, baş dönmesi
Genel bozukluklar ve idari bölge koşulları
Yorgunluk
Propiden ile klinik araştırmalar ve pazarlama sonrası deneyim sırasında bildirilen bazı advers olaylar, altta yatan ishal sendromunun (karın ağrısı / rahatsızlığı, bulantı, kusma, ağız kuruluğu, yorgunluk, uyuşukluk, baş dönmesi, kabızlık ve şişkinlik) sık görülen belirtileridir. . Bu semptomların istenmeyen ilaç etkilerinden ayırt edilmesi genellikle zordur.
Uyuşturucu Kullanımı ve Bağımlılığı
Kötüye kullanım
Propiden'in yüksek dozlarda kötüye kullanım potansiyelini değerlendirmek için tasarlanmış özel bir klinik çalışma, son derece düşük kötüye kullanım potansiyeli bulunmasına neden olmuştur.
Bağımlılık
Morfine bağımlı maymunlarda yapılan çalışmalar, insanlar için önerilen dozların üzerindeki Propiden'in morfin yoksunluğu belirtilerini önlediğini göstermiştir. Bununla birlikte, insanlarda, pozitif opiat benzeri etkileri gösterdiğinde, tek bir yüksek dozdan sonra veya iki yıldan fazla Propiden® (Propiden) terapötik kullanımından sonra gerçekleştirilen nalokson meydan okuma öğrenci testi negatifti.
Oral olarak uygulanan Propiden® (Propiden hcl) (magnezyum stearat ile formüle edilmiş Propiden) hem yüksek oranda çözünmez hem de CNS'ye zayıf nüfuz eder.