Novadrel

Tinea enfeksiyonlarının kısa süreli topikal tedavisi Trichophyton rubrum; T. mentagrofitler; Epidermophyton floccusum ve Microsporum canis; nedeniyle kandidiyaz Candida albicans.

Pozoloji

Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar. İki hafta boyunca günde iki kez topikal uygulama (tinea cruris, tinea corporis ve candidiasis) veya dört hafta (tinea pedis).

Pediatrik popülasyon

Novadrel kremi on iki yaşın altındaki çocuklar için önerilmez.

Uygulama şekli

sadece topikal uygulama.

Novadrel, bileşenlerinden birine veya diğer kortikosteroidlere veya imidazollere duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Novadrel kremi kullanılırken tahriş veya duyarlılık gelişirse, tedavi durdurulmalı ve uygun tedavi başlatılmalıdır.

Novadrel yüz rosacea, akne vulgaris, perioral dermatit, peçete salgınları ve bakteriyel veya viral enfeksiyonlarda kontrendikedir.

Lokal ve sistemik toksisite özellikle hasarlı cildin geniş alanlarında uzun süreli kullanımdan sonra ve kıvrımlar sırasında ortaya çıkar. Yüzünde kullanıldığında, kurslar 5 günle sınırlandırılmalıdır.

Novadrel CREME TAMAM CLUSIVE DERNEĞİ İLE KULLANILMAMALIDIR .

Topikal kortikosteroidler, tolerans gelişiminden sonra nüksler, genel püstüler sedef hastalığı riski ve cilt bariyeri fonksiyonunun bozulması nedeniyle lokal ve sistemik toksisite dahil olmak üzere sedef hastalığı ile tehlikeli olabilir.

Adrenal supresyon, Cushing sendromunun tezahürü, hiperglisemi ve glikozüri dahil olmak üzere kortikosteroidlerin sistemik kullanımından sonra bildirilen yan etkiler, özellikle bebeklerde ve çocuklarda topikal steroidlerde de ortaya çıkabilir.

Novadrel kremi oftalmoloji için tasarlanmamıştır.

Görsel bozukluklar sistemik ve topikal (intranazal, inhale ve göz içi dahil) kortikosteroid kullanımı ile bildirilebilir. Bir hasta bulanık görme veya diğer görme problemleri gibi semptomlar görürse ortaya çıkar, hasta bir göz doktoruna sevk için düşünülmelidir, görme problemlerinin olası nedenlerini belirlemek, hangi katarakt, Glokom veya merkezi seröz koriyoretinopati gibi nadir hastalıklar (CSCR) ait olabilir, sistemik ve topikal kortikosteroidler kullanıldıktan sonra rapor edilir.

Pediatrik popülasyon

- Yaşa bakılmaksızın tüm çocuklarda uzun süreli sürekli tedaviden kaçınılmalıdır.

- Novadrel kremi yapışkan pansuman ile kullanılmamalıdır.

- Novadrel kreminin güvenliği ve etkinliği 12 yaşın altındaki çocuklarda belirlenmemiştir.

- Çocuklarda kullanıldığında kurslar 5 günle sınırlandırılmalıdır.

Topikal kortikosteroid alan çocuklarda hipotalamik-hipofiz-adrenal eksen supresyonu, Cushing sendromu ve intrakraniyal hipertansiyon bildirilmiştir. Çocuklarda adrenal supresyonun tezahürü doğrusal büyüme geriliği, gecikmiş kilo alımı, düşük plazma kortizol seviyeleri ve ACTH stimülasyonuna yanıt eksikliğini içerir. İntrakraniyal hipertansiyonun tezahürü, prontanelleri, baş ağrısını ve bilateral papillo ödemini içerir.

Novadrel Creme'nin araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

Novadrel için bildirilen yan etkiler şunlardır: yanma ve batma, makülopapüler döküntü, ödem, parestezi ve ikincil enfeksiyon.

Klotrimazole bildirilen reaksiyonlar arasında eritem, batma, kabarcıklanma, soyma, ödem, kaşıntı, ürtiker ve genel cilt tahrişi bulunur.

Betametazon dipropionata reaksiyonlar şunları içerir: yanma, kaşıntı, tahriş, kuruluk, folikülit, hipertrikoz, akneiform püskürmeler, hiperpigmentasyon, hipopigmentasyon, perioral dermatit, alerjik kontakt dermatit, cildin maserasyonu, ikincil enfeksiyon, hautatrofi, stria miliarite, kılcal esinti.

Topikal kortikosteroid alan çocuklarda hipotalamus hipofiz-adrenal supresyon (HPA), Cushing sendromu ve intrakraniyal hipertansiyon bildirilmiştir.

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA Sarı Kart aramaları istenir.

Novadrel kreminin topikal kullanımı ile akut doz aşımı olası değildir ve hayatı tehdit eden bir duruma yol açmaz; Bununla birlikte, topikal olarak uygulanan kortikosteroidler, sistemik etkiler elde etmek için yeterli miktarlarda emilebilir.

yanlışlıkla Novadrel kreminden sonra toksik etkilerin ortaya çıkması olası değildir. Bu tür kazara yutulduktan sonra ortaya çıkan toksikoloji belirtileri semptomatik olarak tedavi edilmelidir.

Novadrel kremi, kortikosteroidlerin genel özelliklerine sahip bir glukokortikoid olan betametazonun dipropionat test cihazını ve bir imidazol antifungal olan klotrimazolü içerir.

Topikal kortikosteroidler, antienflamatuar, antipruritik ve vazokonstriktif etkileri nedeniyle bir dizi dermatozun tedavisinde etkilidir.

Klotrimazol, trikomonlara, stafilokoklara ve bakteroidlere karşı aktiviteye sahip geniş spektrumlu bir antifungal ajandır.

Novadrel cilt hastalıklarının tedavisi için tasarlanmıştır ve topikal olarak kullanılır. Bu nedenle, etki alanındaki biyoyararlanım ile ilgili minimal farmakokinetik yönler vardır.

Klotrimazol topikal uygulamadan sonra epidermise nüfuz eder, ancak varsa sistemik emilim azdır.

Topikal kortikosteroidlerin perkütan emilim derecesi, yaş, cilt bütünlüğü ve oklüzyon kullanımı gibi birçok faktör tarafından belirlenir.

Sistemik olarak emilen topikal kortikosteroidler, karaciğerde metabolize edilen ve böbrekler yoluyla atılan plazma proteinlerine bağlanır. Bazı kortikosteroidler ve metabolitleri de safraya atılır.

bu SmPC'nin diğer bölümlerinde zaten bulunan verilere ek olarak, reçete yazan doktorla ilgili klinik öncesi veri yoktur

Uygulanamaz.

özel imha gerekliliği yok.