Novadrel

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Novadrel

O Novadrel é um medicamento de combinação de aplicação tópica, sujeito a receita médica, que contém dois compostos ativos sintéticos distintos concebidos para aplicação direta na pele. Esta formulação é classificada como uma combinação de um antifúngico e um corticosteroide.

Propriedade Descrição
Ingredientes Ativos Dipropionato de Betametasona, Clotrimazol
Forma Creme, Loção
Classe Farmacológica Combinação de Antifúngico e Corticosteroide Tópico
Uso Comum (Geral) Tratamento de condições inflamatórias fúngicas da pele
Origem Sintética

Que Tipo de Medicamento Tópico é o Novadrel?

O Novadrel é fundamentalmente definido como um medicamento tópico, o que significa que a sua via de administração designada é a cutânea, sendo aplicado diretamente sobre a pele. Está tipicamente disponível em formas farmacêuticas como creme ou loção, que são formuladas para fornecer uma elevada concentração dos ingredientes ativos localmente, minimizando simultaneamente a exposição sistémica. Ambos os componentes ativos na preparação são de origem sintética, confirmando a identidade do produto como uma solução farmacêutica de componente duplo.


Classe Farmacológica e Composição do Novadrel

A composição do medicamento inclui dois ingredientes ativos fundamentais: o glucocorticoide Dipropionato de Betametasona e o antifúngico azólico Clotrimazol. O componente Clotrimazol inibe a biossíntese de esteróis essenciais na membrana celular fúngica. Simultaneamente, o Dipropionato de Betametasona, um corticosteroide potente, é incluído para mitigar a resposta inflamatória do organismo. Estas substâncias são estabilizadas dentro de um veículo neutro, como um creme emoliante hidrofílico, permitindo a sua entrega eficaz ao tecido cutâneo alvo.


Qual é o Objetivo Terapêutico Geral do Novadrel?

O objetivo geral do Novadrel é oferecer uma abordagem terapêutica dupla e abrangente para tratar condições inflamatórias específicas da pele, uma estratégia reconhecida pela sua eficiência na gestão concomitante dos sintomas e da causa. Esta formulação foi concebida para abordar simultaneamente a etiologia fúngica subjacente com o Clotrimazol, enquanto reduz a inflamação, o inchaço e o prurido associados através do Dipropionato de Betametasona. Este benefício duplo é particularmente útil para condições onde uma inflamação significativa acompanha a infeção, proporcionando um resultado terapêutico focado.

Quais efeitos secundários são possíveis com Novadrel?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Novadrel está estruturado em torno de reações adversas locais documentadas e no potencial de efeitos sistémicos decorrentes do seu componente corticosteroide potente. As reações adversas foram classificadas com base em dados de incidência provenientes de ensaios clínicos.

Frequência e Reações Adversas Sistémicas

Os efeitos secundários comunicados como comuns em ensaios clínicos incluem a parestesia (sensação de formigueiro ou dormência). As reações pouco comuns, registadas em menos de 1% dos doentes, incluem erupção cutânea, edema e infeção secundária.

As reações adversas locais envolvem predominantemente afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos, podendo incluir atrofia cutânea, estrias, irritação, secura, foliculite e hipopigmentação.

Considerações Graves de Segurança

A preocupação de segurança sistémica mais significativa documentada em fontes de referência é a possibilidade de supressão do eixo Hipotálamo-Pituitária-Adrenal (HPA) devido à absorção do componente corticosteroide. Podem também ocorrer manifestações da síndrome de Cushing. Relatórios pós-comercialização associaram a utilização de corticosteroides tópicos a reações adversas oftalmológicas, incluindo cataratas e glaucoma.

Segurança Contextual e em Populações Específicas

Os doentes pediátricos são identificados como sendo potencialmente mais suscetíveis à toxicidade sistémica, o que pode resultar em condições como atraso no crescimento e hipertensão intracraniana. Este produto não é recomendado para utilização em dermatite das fraldas. O risco de efeitos adversos sistémicos e locais, tais como a atrofia cutânea, está oficialmente documentado como sendo superior em caso de utilização prolongada, aplicação em grandes áreas de superfície ou uso sob pensos oclusivos.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

Em caso de ingestão ou administração de uma dose de Novadrel superior à recomendada, é fundamental agir de imediato para garantir a segurança do paciente. Uma sobredosagem pode levar a complicações graves, dependendo da quantidade administrada e da resposta individual do organismo ao medicamento.

Sinais de alerta e sintomas de sobredosagem

Os sintomas de uma dose excessiva podem variar, mas frequentemente incluem tonturas graves, confusão mental, sonolência extrema ou dificuldades respiratórias. Se o paciente apresentar sinais de uma reação alérgica grave, como inchaço da face ou garganta, ou se perder a consciência, deve ser considerada uma emergência médica.

Procedimentos de emergência

Se houver suspeita de sobredosagem, contacte imediatamente o Centro de Informação Antivenenos ou dirija-se ao serviço de urgência hospitalar mais próximo. Não espere pelo aparecimento de sintomas graves para procurar assistência.

Ao solicitar ajuda médica, tente fornecer as seguintes informações:

  • A hora exata em que o medicamento foi tomado.
  • A quantidade total de Novadrel que foi administrada.
  • Se o medicamento foi combinado com outras substâncias ou álcool.

Orientações adicionais

Mantenha a embalagem do medicamento consigo para que os profissionais de saúde possam identificar rapidamente os componentes ativos. Não induza o vómito, a menos que receba instruções específicas de um profissional de saúde para o fazer. O tratamento de uma sobredosagem é geralmente de suporte e focado na estabilização das funções vitais do paciente.

Usos terapêuticos de Novadrel

O medicamento de dupla ação Novadrel é habitualmente utilizado para auxiliar na gestão de infeções fúngicas dermatofíticas inflamatórias (infeções por tinea). É aplicado em contextos onde uma abordagem terapêutica dupla é apropriada para atingir simultaneamente a causa fúngica e a reação cutânea aguda, destinando-se principalmente a adultos e adolescentes mais velhos.

Ação Dupla Contra Infeções Fúngicas Inflamatórias

O Novadrel é relevante em condições caracterizadas por períodos de sintomas intensificados, sendo commumente utilizado para tinea pedis (pé de atleta), tinea cruris (tinha da virilha) e tinea corporis (tinha do corpo) quando estas apresentam uma inflamação sintomática pronunciada. Esta abordagem de suporte pode auxiliar na gestão tanto da infeção subjacente como da reação cutânea aguda resultante.

Gestão do Prurido Agudo e de Sintomas Cutâneos

O medicamento ajuda a abordar agrupamentos de sintomas que podem tornar-se intensos ou disruptivos, tais como o prurido (comichão), o eritema (vermelhidão), o edema (inchaço) e a descamação da pele associados a estas infeções. Ao focar-se nestes sintomas que interferem com o funcionamento diário, pode ajudar a melhorar o conforto quotidiano durante períodos de sintomas acentuados.

É frequentemente utilizado durante fases em que os sintomas se tornam mais percetíveis, particularmente quando a erupção fúngica progrediu para um episódio sintomático agudo. Nestes cenários, o medicamento pode proporcionar um alívio sintomático de suporte quando os sintomas criam um esforço fisiológico notório, e apoia o bem-estar geral durante as fases sintomáticas.


Facto Rápido: Utilizado para a gestão de sintomas relacionados com estados inflamatórios ou irritativos em infeções por tinea.

Critérios de utilização e restrições

Quem pode e quem não pode utilizar Novadrel?

A elegibilidade para o uso de Novadrel é estritamente definida pelas autoridades reguladoras para gerir os riscos associados aos seus dois componentes. O seu uso está estabelecido para adultos e adolescentes mais velhos (com 17 ou mais anos) para as condições tópicas aprovadas.

Contraindicações e restrições de idade

Grupo de elegibilidade Estatuto regulamentar Restrição principal
Limite de idade Aprovado para 17 ou mais anos. Não recomendado para menores de 17 anos devido ao risco de toxicidade sistémica.
Hipersensibilidade Contraindicado. Histórico de alergia ao Clotrimazol, à Betametasona ou a classes de fármacos relacionadas.
Infeções/Dermatoses Contraindicado. Não deve ser utilizado em infeções cutâneas virais (ex. Herpes), bacterianas ou tuberculosas (TB), nem em casos de rosácea ou acne vulgar.

Uso condicional e limitações específicas

  • Estado de gravidez: Classificado como Categoria C de Gravidez; o uso só é admissível se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. É recomendada precaução durante a lactação.
  • Comorbilidades: É necessária cautela em pacientes com insuficiência hepática ou diabetes, devido ao risco aumentado de efeitos sistémicos resultantes do componente corticosteróide.
  • Regras de aplicação: O medicamento não é recomendado para o tratamento de dermatite das fraldas nem para utilização com pensos oclusivos, devendo ser evitada a aplicação no rosto, virilhas ou axilas.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

Os documentos oficiais definem o perfil de interação do Novadrel baseando-se principalmente em condições que aumentam a absorção sistémica dos seus componentes ativos.

Restrições de Interação Relacionadas com a Exposição

O risco de interação documentado mais significativo está associado a fatores que elevam a quantidade de medicamento absorvida através da pele, podendo levar à supressão do eixo Hipotálamo-Pituitária-Adrenal (HPA) devido ao componente corticosteroide potente. As condições oficialmente observadas como potenciadoras da exposição sistémica incluem a aplicação em grandes áreas da superfície corporal, a utilização prolongada e o uso de pensos oclusivos, o qual é estritamente restrito.

A administração concomitante com outros produtos que contenham corticosteroides aumenta a exposição sistémica total aos glucocorticoides, representando um risco aditivo de efeitos sistémicos.

Notas sobre Populações e Interações Metabólicas

Categoria Declaração Oficial
Risco Específico por População Os doentes pediátricos são identificados como sendo mais suscetíveis à toxicidade sistémica (supressão do eixo HPA) que resulta do aumento da exposição.
Potencial Metabólico O componente Clotrimazol é reconhecido como um inibidor das enzimas CYP3A4; no entanto, confirma-se que as baixas concentrações plasmáticas atingidas com o uso tópico tornam improváveis interações medicamentosas sistémicas clinicamente significativas.

Não existem produtos medicinais sistémicos específicos ou alimentos explicitamente listados que exijam uma separação temporal ou que sejam formalmente contraindicados para a coadministração com este produto tópico.

Mecanismo de ação

Ligação e Ativação de Recetores

O Novadrel funciona como um agonista que se liga de forma seletiva ao recetor da hormona lutropina-coriogonadotrópica (LHCGR), o principal alvo molecular localizado nas células dos ovários e dos testículos. Este evento de ligação desencadeia a mesma cascata de sinalização interna que é normalmente iniciada pela Hormona Luteinizante (LH) natural do organismo, introduzindo assim uma influência específica no sistema gonadal.

Modulação de Vias e Consequência Fisiológica

A ativação do LHCGR impulsiona subsequentemente a via da esteroidogénese nos tecidos gonadais, aumentando a atividade e a expressão das enzimas necessárias. Este mecanismo reforça a produção celular e a secreção de hormonas sexuais, incluindo androgénios e estrogénios. A elevação resultante nos níveis hormonais e a sinalização direta do LHCGR apoiam coletivamente as etapas finais de maturação nas gónadas, promovendo a conclusão do desenvolvimento dos óvulos e apoiando o processo de espermatogénese, o que constitui o efeito fisiológico central do fármaco.

Informações sobre dosagem e administração

Como Utilizar o Novadrel: Diretrizes Oficiais de Administração

O Novadrel é um medicamento tópico de combinação, disponível apenas mediante receita médica, que deve ser utilizado estritamente de acordo com as instruções oficiais fornecidas. O fármaco é fornecido na forma de creme ou loção e destina-se exclusivamente à aplicação tópica na pele, sendo, por isso, um produto apenas para uso externo. Devido ao seu componente de corticosteroide de elevada potência, não deve ser aplicado nos olhos, na boca ou utilizado por via intravaginal.


Esquema Posológico e Duração

O regime posológico padrão envolve a aplicação de uma camada fina do produto na área da pele afetada e nos tecidos circundantes, duas vezes por dia, tipicamente uma vez de manhã e outra à noite. A utilização está sujeita a um limite semanal rigoroso de 45 gramas para controlar a exposição sistémica.

A duração do tratamento é estritamente definida com base na área de aplicação:

  • Tinea Cruris (Tinha da Virilha) e Tinea Corporis (Tinha do Corpo): O ciclo de tratamento é habitualmente de uma semana e não deve prolongar-se por mais de duas semanas.
  • Tinea Pedis (Pé de Atleta): O ciclo padrão é de duas semanas, com uma duração máxima que não deve exceder as quatro semanas.

Restrições de Procedimento

O medicamento não é recomendado para utilização em pessoas com idade inferior a 17 anos. A administração deve respeitar condições específicas: as áreas tratadas não devem ser ligadas ou cobertas com pensos oclusivos ou vestuário apertado. Além disso, o produto não deve ser aplicado no rosto ou nas axilas em circunstância alguma. Caso ocorra o esquecimento de uma dose, esta deve ser aplicada assim que for lembrada, a menos que esteja quase na hora da aplicação seguinte.

Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Novadrel

Evidência em Infeções Inflamatórias por Tinea (Tinea Pedis, Cruris e Corporis)

A base de investigação para o Novadrel consiste principalmente em ensaios controlados aleatorizados (ECA) de curta duração e duplamente cegos, realizados em adultos (geralmente com 17 ou mais anos) com infeções fúngicas inflamatórias, incluindo tinea pedis, tinea cruris e tinea corporis. Os investigadores analisaram dois desfechos principais: Cura Micológica (confirmação laboratorial da eliminação dos fungos) e Resposta Clínica (mudança medida em sinais físicos como prurido, vermelhidão e descamação).

Os ensaios relataram que a taxa de resultados relacionados com o desconforto físico foi observada de uma forma definida com o produto de combinação. A investigação comparativa descreveu medições de eliminação fúngica que foram semelhantes entre o creme de combinação e o creme apenas com antifúngico no final do período total de tratamento.

Estudos sobre Absorção Sistémica e Populações Especiais

Foram realizados ensaios farmacodinâmicos específicos durante períodos de maior atividade dos sintomas para monitorizar o potencial de absorção sistémica do componente corticosteróide. Estes estudos monitorizaram biomarcadores, tais como os níveis de cortisol plasmático, após aplicação intensiva em indivíduos adultos saudáveis e alguns adolescentes. Os dados mostram padrões relacionados com uma diminuição transitória e medida nos níveis de cortisol plasmático em alguns indivíduos.

Os resultados aplicam-se apenas às populações estudadas e a evidência é limitada para indivíduos com menos de 17 anos e para pacientes com condições médicas extensas.

Incerteza e Lacunas de Investigação na Evidência

Embora a investigação contribua para o panorama mais amplo da evidência, a duração do acompanhamento foi limitada nos principais ensaios de eficácia. Isto significa que os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos e existe informação limitada sobre os resultados a longo prazo relativos à frequência de recorrência da infeção.

Além disso, o tamanho das amostras foi modesto nos estudos de absorção e falta evidência comparativa para o Novadrel em relação a certas outras classes de tratamento. Estas conclusões descrevem padrões de grupo e não resultados individuais.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Novadrel (FAQ)


P: O que acontece se eu me esquecer de uma dose de Novadrel?

As orientações oficiais de administração estabelecem que, se se recordar de uma dose esquecida, deve aplicá-la prontamente. No entanto, se estiver próximo da hora da aplicação seguinte, a instrução é saltar a dose esquecida e seguir com o esquema posológico regular. As diretrizes advertem contra a aplicação de medicamento extra para compensar uma dose esquecida.


P: Qual é o risco de interromper o Novadrel subitamente?

A interrupção após o uso prolongado ou em áreas extensas pode estar associada a riscos, incluindo uma possível reação cutânea. Os avisos regulamentares referem que indivíduos que utilizam o produto a longo prazo podem necessitar de reduzir gradualmente a quantidade aplicada antes de interromper totalmente o tratamento.


P: O uso de Novadrel está associado a alguma precaução específica para problemas renais?

As precauções de segurança nas informações oficiais do produto aconselham cautela em pacientes com histórico de doenças renais (insuficiência renal). Embora o Novadrel seja aplicado na pele, recomenda-se precaução devido ao potencial teórico de efeitos sistémicos dos princípios ativos.


P: Preciso de alterar as minhas atividades enquanto utilizo Novadrel?

A informação oficial sobre o medicamento sugere que, devido à administração tópica, o produto tem uma influência negligenciável na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. Contudo, o rótulo do produto exige o cumprimento de restrições específicas, como evitar pensos oclusivos (herméticos) nas áreas tratadas.


P: É possível ser alérgico ao Novadrel?

Sim, os documentos regulamentares listam o histórico de hipersensibilidade ou alergia a qualquer um dos dois componentes ativos (Clotrimazol e Betametasona) ou a classes farmacológicas relacionadas como uma contraindicação. Isto significa que o medicamento não deve ser utilizado por indivíduos com alergias conhecidas aos seus componentes.


P: Com que rapidez se pode esperar que o Novadrel comece a atuar?

Dados de ensaios clínicos dos estudos principais indicam que os pacientes sentiram uma resposta clínica positiva, como redução da vermelhidão e do prurido, durante a primeira semana de tratamento. Os sinais iniciais de um melhor desfecho clínico foram tipicamente observados na primeira consulta de acompanhamento agendada, que variou dependendo da infeção específica tratada.


P: É normal sentir cansaço ao iniciar o Novadrel?

Embora o cansaço não esteja listado como um efeito secundário comum da aplicação local, os avisos oficiais indicam que o cansaço ou fraqueza invulgares são sintomas potenciais. Estes sintomas estão associados ao risco de problemas nas glândulas suprarrenais (supressão do eixo HPA), que podem ocorrer devido ao aumento da exposição sistémica ao componente corticosteróide potente.


P: O Novadrel pode ser tomado com analgésicos comuns de venda livre?

O rótulo oficial refere que, como o Novadrel é um produto tópico e atinge concentrações muito baixas na corrente sanguínea, as interações medicamentosas sistémicas clinicamente significativas são consideradas improváveis. No entanto, como em qualquer produto sujeito a receita médica, é prática comum rever todos os produtos, incluindo analgésicos comuns de venda livre, com um profissional de saúde.


P: Existem alimentos ou bebidas a evitar durante a utilização de Novadrel?

Os documentos regulamentares declaram explicitamente que não existem alimentos ou bebidas específicos listados como devendo ser evitados ou que exijam separação temporal na co-administração com este produto tópico. Esta informação baseia-se na absorção sistémica limitada dos princípios ativos.


P: Quanto tempo permanece o Novadrel no corpo após a última dose?

A eliminação do componente corticosteróide do organismo foi estudada, e a semivida de eliminação do Dipropionato de Betametasona está oficialmente documentada como sendo de aproximadamente 35 a 54 horas. Este intervalo de tempo fornece uma indicação de quanto tempo o princípio ativo permanece no sistema.


P: O Novadrel é utilizado para algo mais além da sua condição aprovada principal?

Os documentos regulamentares especificam que o produto é indicado apenas para o tratamento tópico de tinea pedis, tinea cruris e tinea corporis (pé de atleta, tinea da virilha e tinea corporal) inflamatórias sintomáticas. As indicações oficiais definem o âmbito total do uso aprovado do fármaco.


P: Qual é a diferença entre o Novadrel e um suplemento?

O Novadrel é fundamentalmente definido pelas autoridades reguladoras como um medicamento sujeito a receita médica com a classificação de combinação de Antifúngico/Corticosteróide. Contém dois princípios ativos farmacêuticos sintéticos, o que distingue claramente o seu estatuto regulamentar e composição de produtos classificados como suplementos alimentares ou de saúde.


P: O Novadrel causa dependência ou habituação?

Os documentos regulamentares não classificam este medicamento tópico como uma substância controlada. O rótulo oficial do produto não contém listagens ou informações relativas a abuso de substâncias, dependência ou potencial de habituação.


P: O Novadrel causa alterações de humor ou ansiedade?

Embora não tenham sido reportados como efeitos secundários comuns do uso local, perturbações do humor, tais como alterações de humor ou irritabilidade, estão oficialmente documentadas como possíveis sinais de exposição sistémica. Estes efeitos podem estar ligados a problemas nas glândulas suprarrenais (supressão do eixo HPA) resultantes da absorção do componente corticosteróide.


P: São necessários exames laboratoriais específicos antes de iniciar o Novadrel?

As diretrizes regulamentares indicam que os pacientes que utilizam o produto, especialmente em áreas extensas da pele ou por períodos prolongados, podem necessitar de ser periodicamente avaliados quanto ao risco de supressão do eixo HPA. Esta avaliação envolve tipicamente testes laboratoriais para medir biomarcadores, tais como os níveis de cortisol plasmático.


P: Qual é a duração da ação do Novadrel?

A duração do efeito do produto é apoiada pelo esquema de administração padrão de duas vezes ao dia. O efeito é local, e a semivida de eliminação do componente corticosteróide potente é de aproximadamente 35 a 54 horas, o que se relaciona com o efeito sustentado.


P: Existem efeitos a longo prazo decorrentes da utilização de Novadrel por muitos anos?

Os avisos regulamentares afirmam que o risco de efeitos adversos sistémicos e locais está oficialmente documentado como sendo aumentado pelo uso prolongado. Estes potenciais efeitos a longo prazo incluem atrofia cutânea (adelgaçamento da pele), estrias e problemas sistémicos como a supressão do eixo HPA ou características da síndrome de Cushing.


P: É possível ter uma sobredosagem de Novadrel?

Embora a via de administração tópica limite a absorção sistémica, as informações gerais de segurança advertem que o medicamento pode ser prejudicial se for ingerido. Além disso, a aplicação excessiva ou generalizada pode levar a um risco mais elevado de efeitos sistémicos graves relacionados com a absorção do componente corticosteróide potente.


P: Posso esmagar ou partir o comprimido de Novadrel?

Não, o Novadrel é fornecido e destinado apenas como creme ou loção para aplicação tópica na pele. Não está disponível numa forma oral sólida, como um comprimido, que pudesse ser esmagado ou partido.


P: O Novadrel tem uma versão genérica disponível?

Sim, o fármaco está disponível como um produto genérico de combinação. Esta versão genérica contém os mesmos princípios ativos, clotrimazol e dipropionato de betametasona, num creme ou loção tópica.


P: Quais são os erros comuns que as pessoas cometem ao utilizar Novadrel?

Os avisos regulamentares destacam práticas de administração específicas a evitar. Os erros comuns incluem utilizar o produto por mais tempo do que a duração prescrita (por exemplo, mais de quatro semanas), aplicá-lo em áreas restritas como o rosto ou as virilhas, ou utilizar um penso oclusivo (cobertura hermética) sobre a pele tratada.

Como Novadrel deve ser armazenado e descartado?

Requisitos de Armazenamento

O Novadrel (clotrimazol e dipropionato de betametasona) deve ser conservado de acordo com as especificações regulamentares para garantir a sua estabilidade. O creme ou loção tópica deve ser mantido a uma Temperatura Ambiente Controlada, definida entre os 20 C e os 25 C, sendo permitidas variações pontuais até aos 30 C. É obrigatório evitar o congelamento do produto e guardá-lo ao abrigo do calor excessivo, da humidade e da luz direta. O medicamento deve ser sempre conservado no seu recipiente fechado e mantido fora do alcance e da vista das crianças.

Instruções de Eliminação

As informações oficiais do rótulo desaconselham a conservação de medicamentos com prazo de validade expirado ou que já não sejam necessários. Para eliminar o Novadrel não utilizado ou fora de validade, os consumidores devem consultar um profissional de saúde ou os programas locais de eliminação de resíduos para obter instruções sobre os procedimentos de descarte seguros e adequados, evitando a eliminação no lixo doméstico sempre que possível.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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