Nitrogen monooxide

Azot monooksit veya Azot monoksit, NO kimyasal formülüne sahip kimyasal bir bileşiktir. Bu gaz, insanlar da dahil olmak üzere memelilerin vücudunda önemli bir sinyal molekülüdür ve kimya endüstrisinde son derece önemli bir ara maddedir. Aynı zamanda otomobil motorları ve enerji santralleri tarafından üretilen toksik bir hava kirleticidir. Azot monooksit (NO), genel bir anestezi olan azot oksit (N2O) veya başka bir zehirli hava kirleticisi olan azot dioksit (NO2) ile karıştırılmamalıdır. Azot monooksit molekülü, yüksek reaktivitesini anlamakla ilgili olan serbest bir radikaldir. Kırmızımsı kahverengi rengin ortaya çıkmasıyla işaret edilen azot dioksit oluşturmak için havadaki ozonla reaksiyona girer.

Azot monooksit®, ventilasyon desteği ve diğerleriyle birlikte pulmoner hipertansiyonun klinik veya ekokardiyografik kanıtı ile ilişkili hipoksik solunum yetmezliği olan dönem ve yakın dönem (> 34 hafta gebelik) yenidoğanlarda oksijenasyonu iyileştirmek ve ekstrakorporeal membran oksijenasyon ihtiyacını azaltmak için endikedir. uygun ajanlar.

Azot monooksit solunan bir gazdır. Özellikle akciğerlerde kan damarlarını genişletmek (seyreltmek) için düz kasları gevşeterek çalışır.

Azot monooksit, prematüre bebeklerde solunum yetmezliğini tedavi etmek için bir solunum makinesi (ventilatör) ile birlikte kullanılır.

Bebeğiniz bu ilacı yenidoğan yoğun bakım ünitesinde (NICU) veya benzeri bir hastane ortamında alacaktır.

Azot monooksit, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Dozaj

Hipoksik Solunum Arızası ile Süre ve Yakın Süreli Yenidoğanlar

Önerilen Azot monooksit dozu 20 ppm'dir. 14 güne kadar veya altta yatan oksijen desatürasyonu düzelene ve yenidoğan Azot monooksit tedavisinden sütten kesilmeye hazır olana kadar tedaviyi sürdürün.

Dakikada 20 ppm'den büyük dozlar önerilmez.

Yönetim

Yönetimde Eğitim

Azot monooksit ve Azot monooksit Dağıtım Sistemleri kullanıcısı, dağıtım sistemi ve ilaç üreticileri tarafından sağlanan sağlık uzmanları için kapsamlı bir periyodik eğitim programını tatmin edici bir şekilde tamamlamalıdır. Azot monooksit tedavisini yöneten sağlık profesyonel personeli, 1-877-566-9466 numaralı telefondan Azot monooksitin verilmesi ve uygulanması konusunda tedarikçi tarafından sağlanan 24 saat / 365 gün teknik desteğe erişebilir.

Azot monooksit Dağıtım Sistemleri

Azot monooksit, kalibre edilmiş bir Azot monooksit DSIR ® Azot monooksit Dağıtım Sistemi kullanılarak uygulanmalıdır. Azot monooksit ile birlikte sadece valide edilmiş ventilatör sistemleri kullanılmalıdır. Geçerli bir onaylanmış sistem listesi için Azot monooksit Dağıtım Sistemi etiketine bakın veya 877.566.9466 / ziyaret Nitrojen monooksit.com'u arayın.

Güç ve sistem arızalarını gidermek için yedek pil güç kaynağı ve bağımsız bir yedek Azot monooksit dağıtım sistemi bulundurun.

İzleme

Azot monooksit ile tedaviye başlandıktan sonraki 4-8 saat içinde ve tedavi boyunca periyodik olarak methemoglobini ölçün.

Azot monooksit uygulaması sırasında PaO2 ve ilham veren NO2 için monitör.

Sütten kesme ve durdurma

Azot monooksitin aniden kesilmesinden kaçının. Azot monooksiti sütten kesmek için, birkaç adımda altyazı yapın, hipoksemiyi izlemek için her adımda birkaç saat duraklatın.

Nasıl sağlanır

Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri

Azot monooksit (Azot monooksit) gazı 800 ppm konsantrasyonda mevcuttur.

Depolama ve Taşıma

Azot monooksit (Azot monooksit) aşağıdaki boyutlarda mevcuttur:

15-30 ° C (59-86 ° F) arasında izin verilen gezilerle 25 ° C'de (77 ° F) saklayın.

Basınçlı kapların taşınmasına ilişkin tüm düzenlemelere uyulmalıdır.

Silindirleri şoklardan, düşmelerden, oksitleyici ve yanıcı maddelerden, nemden ve ısı veya ateşleme kaynaklarından koruyun.

Mesleki Maruz Kalma

İş Sağlığı ve Güvenliği İdaresi (OSHA) tarafından Azot monooksit için belirlenen maruz kalma limiti 25 ppm'dir ve NO2 için limit 5 ppm'dir.

INO Therapeutics LLC 675 McDonnell Blvd. Hazelwood, MO 63042, ABD. Revize: Ekim 2015

Ayrıca bakınız:
Azot monooksit hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Bebeğiniz bu ilacı yenidoğan yoğun bakım ünitesinde (NICU) veya benzeri bir hastane ortamında alacaktır.

Azot monooksit, bebeğin akciğerlerine ağız veya burun yoluyla solunur. Bebeğiniz ayrıca bir ventilatöre bağlı bir solunum tüpü kullanıyor olabilir (bebeğinizin daha kolay nefes almasına ve yeterli oksijen almasına yardımcı olmak için havayı akciğerlere girip çıkaran bir makine).

Nitrojen monooksit ile tedavi sırasında bebeğiniz sürekli gözetim altında kalacaktır.

Ayrıca bakınız:
Diğer hangi ilaçlar Azot monooksiti etkileyecektir?

Resmi bir ilaç etkileşimi çalışması yapılmamıştır ve hipoksik solunum yetmezliğinin tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla klinik olarak anlamlı bir etkileşim mevcut verilere dayanarak dışlanamaz. Azot monooksit, tolazolin, dopamin, dobutamin, steroidler, sürfaktan ve yüksek frekanslı ventilasyon ile uygulanmıştır. Olasılığı değerlendirmek için çalışma verisi olmamasına rağmen, sodyum nitroprussid ve nitrogliserin dahil olmak üzere Azot monooksit verici bileşiklerinin, methemoglobinemi gelişme riski üzerinde Azot monooksit ile ilave bir etkisi olabilir. Prilokain ile özellikle bebeklerde artan metamoglobinemi riski arasındaki ilişki, literatür vaka raporunda özellikle tanımlanmıştır. Bu risk, ilaçların oral, parenteral veya topikal formülasyonlar olarak uygulanıp uygulanmadığıdır.

Ayrıca bakınız:
Azot monooksitin olası yan etkileri nelerdir?

Aşağıdaki advers reaksiyonlar etiketin başka bir yerinde tartışılmıştır;

Hipoksemi

Kalp Yetersizliğini Kötüleştirmek

Klinik Araştırmalar Deneyimi

Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir. Bununla birlikte, klinik çalışmalardan gelen advers reaksiyon bilgileri, ilaç kullanımı ile ilişkili gibi görünen advers olayların tanımlanması ve oranların yakınlaştırılması için bir temel oluşturmaktadır.

Kontrollü çalışmalar, 5 ila 80 ppm'lik Azot monooksit dozlarında 325 hastayı ve plasebo kullanan 251 hastayı içermektedir. Toplanan çalışmalardaki toplam mortalite, inhalasyon için plasebo üzerinde% 11 ve Nitrojen monooksit gazında% 9 idi, bu da Azot monooksit mortalitesinin plasebodan% 40'tan daha kötü olmasını dışlamak için yeterli bir sonuçtu.

Hem NINOS hem de CINRGI çalışmalarında, inhalasyon ve plasebo ile tedavi edilen gruplar için Azot monooksit gazında hastaneye yatış süresi benzerdi.

Kontrollü tüm çalışmalardan, Azot monooksit gazı alan 278 hasta ve plasebo alan 212 hasta için en az 6 aylık takip mevcuttur. Bu hastalar arasında, tedavinin yeniden hastaneye yatış ihtiyacı, özel tıbbi hizmetler, pulmoner hastalık ve nörolojik sekeller üzerinde olumsuz bir etkisi olduğuna dair bir kanıt yoktu.

NINOS çalışmasında, tedavi grupları intrakraniyal kanama insidansı ve şiddeti, Derece IV kanama, periventriküler lökomalazi, serebral enfarktüs, antikonvülsan tedavi, pulmoner kanama veya gastrointestinal kanama gerektiren nöbetler açısından benzerdi.

CINRGI'da tek advers reaksiyon (inhalasyon için azot monooksit gazı üzerinde plaseboya göre>% 2 daha yüksek insidans) hipotansiyon (% 14'e karşı. % 11).

Pazarlama Sonrası Deneyim

Hastane personelinde inhalasyon için yanlışlıkla Azot monooksite maruz kalmanın pazarlama sonrası raporları göğüs rahatsızlığı, baş dönmesi, kuru boğaz, nefes darlığı ve baş ağrısı ile ilişkilendirilmiştir.