Mectizan

Mectizan (Mektizan) aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir:

Bağırsak sisteminin strongiloidisi. Mectizan (Mektizan) bağırsak tedavisi için endikedir (yani.nematod parazit nedeniyle güçlü iloidiyaz Strongyloides stercoralis.

Bu endikasyon, enfekte hastaların% 64-100'ünün tek bir 200 mcg / kg Mectizan dozunun ardından tedavi edildiği hem karşılaştırmalı hem de açık etiketli tasarımların klinik çalışmalarına dayanmaktadır.

Onkocerciasis. Mectizan (Mektizan), nematod parazite bağlı onkoserziazis tedavisi için endikedir Onchocerca volvulus.

Bu endikasyon, Batı Afrika'nın onkoserziazis endemik bölgelerinde 1427 hastada yapılan randomize, çift kör, plasebo kontrollü ve karşılaştırmalı çalışmalara dayanmaktadır. Karşılaştırmalı çalışmalarda dietilkarbamazin sitrat (DEC-C) kullanılmıştır.

NOT: Mectizan'ın (Mektizan) yetişkinlere karşı hiçbir faaliyeti yoktur Onchocerca volvulus parazitler. Yetişkin parazitler, nadiren palpe edilebilen subkütan nodüllerde bulunur. Onkoserziazili hastaların tedavisinde bu nodüllerin (nodulektomi) cerrahi eksizyonu düşünülebilir, çünkü bu prosedür mikrofilaria üreten yetişkin parazitleri ortadan kaldıracaktır.

Mectizan bazı solucan enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Nehir körlüğünü (onkoserziaz) ve belirli bir ishali (strongyloidiasis) tedavi etmek için kullanılır. Diğer bazı solucan enfeksiyonları için de kullanılabilir.

Mectizan, yetişkin solucanların yavrularını felç ederek ve öldürerek işe yarıyor gibi görünüyor. Ayrıca yetişkin solucanların üreme hızını yavaşlatabilir. Bu cilt, kan ve gözlerde daha az solucan ile sonuçlanır.

Mectizan sadece doktorunuzun reçetesiyle kullanılabilir.

Bir ilaç belirli bir kullanım için pazarlama için onaylandıktan sonra, deneyim bunun diğer tıbbi problemler için de yararlı olduğunu gösterebilir. Bu kullanımlar ürün etiketlemesine dahil edilmemesine rağmen, Mectizan aşağıdaki tıbbi durumu olan bazı hastalarda kullanılır:

• Bancroft'un filariasis
• Uyuz

Strongyloidiasis

Strongyloidiasis tedavisi için önerilen Mectizan (Mektizan) dozu, vücut ağırlığının kg'ı başına yaklaşık 200 mcg Mectizan sağlamak üzere tasarlanmış tek bir oral dozdur. Görmek Tablo 1 dozaj yönergeleri için. Hastalar aç karnına suyla tablet almalıdır. Genel olarak, ek dozlar gerekli değildir. Bununla birlikte, enfeksiyonun ortadan kaldırıldığını doğrulamak için takip dışkı muayeneleri yapılmalıdır.

Tablo 1: Strongyloidiasis için Mectizan (Mektizan) için Dozaj Kılavuzları

Onkocerciasis

Onkoserziaz tedavisi için önerilen Mektizan (Mektizan) dozu, vücut ağırlığının kg'ı başına yaklaşık 150 mcg Mektizan sağlamak üzere tasarlanmış tek bir oral dozdur. Görmek Tablo 2 dozaj yönergeleri için. Hastalar aç karnına suyla tablet almalıdır. Uluslararası tedavi programlarındaki kitle dağıtım kampanyalarında, en sık kullanılan doz aralığı 12 aydır. Bireysel hastaların tedavisi için, geri çekilme 3 ay gibi kısa aralıklarla düşünülebilir.

Tablo 2: Onkoserziaz için Mectizan (Mektizan) için Dozaj Kılavuzları

Nasıl sağlanır

Hayır. 8495 - Tabletler Mectizan (Mektizan) 3 mg, bir tarafta MSD ve diğer tarafta 32 kodlu beyaz, yuvarlak, düz, eğimli kenarlı tabletlerdir. Bunlar aşağıdaki gibi sağlanır:

NDC 0006-0032-20 birim doz paketi 20.

Depolama

30 ° C'nin (86 ° F) altındaki sıcaklıklarda saklayın.

Dist. yazan: MERCK & CO., INC, Whitehouse İstasyonu, NJ 08889, ABD. Üretici: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Hollanda. 2009 yılında yayınlandı

Ayrıca bakınız:
Mektizan hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Mectizan'ı almadan önce, doktorunuza sahip olduğunuz diğer tıbbi durumları, özellikle karaciğer hastalığını anlatın. Karaciğer problemleriniz varsa, Mectizan kullanamayabilirsiniz veya tedavi sırasında doz ayarlamasına veya özel testlere ihtiyacınız olabilir.

Mectizan ile tedavi genellikle aç karnına tam bir bardak su ile alınması gereken tek bir doz almayı içerir.

Bu ilacın durumunuza yardımcı olduğundan emin olmak için dışkı örneğinizin (bağırsak hareketi) düzenli olarak kontrol edilmesi gerekecektir. Doktorunuza planlanan ziyaretleri kaçırmamanız önemlidir.

Mektizan'ın bazı yan etkilerini artırabilecek alkol içmekten kaçının.

Tek dozunuzdan birkaç ay ila bir yıl sonra Mectizan ile geri çekilmeniz gerekebilir.

Gözleriniz veya vizyonunuzla ilgili herhangi bir sorununuz varsa derhal doktorunuzu arayın.

Doktorunuzun yönlendirdiği şekilde Mektizan losyonunu kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Mektizan losyonu ile ekstra bir hasta broşürü ve kullanım talimatları mevcuttur. Bu bilgiler hakkında sorularınız varsa eczacınızla konuşun.
• Mectizan losyonunun nasıl kullanılacağını anladığınızdan emin olun. Sorularınız varsa veya nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz sağlık uzmanınıza sorun.
• Hasta bir çocuksa, bir yetişkin Mektizan losyonu uygulamalıdır.
• Mektizan losyonu uygulamadan önce saçlarınız ve saç deriniz tamamen kuru olmalıdır.
• Kafa derisine en yakın saçlardan başlayarak doğrudan kuru saça Mektizan losyonu uygulayın. Saçınızın uçlarına doğru dışa doğru çalışın. Saç ve kafa derisini (1 tüpe kadar) tamamen kaplayacak kadar ilaç kullanın.
• Mectizan losyonunu saçlarınız boyunca ovalayın. Her saçın kafa derisinden uca ilaçla kaplandığından emin olun.
• Mectizan losyonu uygulandıktan sonra, saçınıza ve saç derinize 10 dakika bekletin (zamanlayıcı veya saat kullanın).
• 10 dakika sonra, sadece su kullanarak Mectizan losyonunu tamamen durulayın.
• Mectizan losyonunu kullandıktan hemen sonra ellerinizi yıkayın.
• Mectizan losyonu sadece tek kullanımlıktır. Tüpü ve kullanılmayan ilaçları çocukların erişemeyeceği ve evcil hayvanlardan uzağa atın.
• Sadece bir doz Mektizan losyonu gereklidir. Mectizan losyonunu kullanmayı unutursanız, hatırladığınız anda kullanın.

Mektizan losyonunu nasıl kullanacağınız hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.

Kullanımı: Etiketli Endikasyonlar

Onkocerciasis : Olgunlaşmamış formuna bağlı onkoserziazis tedavisi Onchocerca volvulus.

Kullanım sınırlamaları: Mectizan vardır no karşı faaliyet yetişkin Onchocerca volvulus parazitler. Yetişkin parazitler, nadiren palpe edilebilen subkütan nodüllerde bulunur. Cerrahi eksizyon, bu nodüllerin çıkarılması mikrofilaria üreten yetişkin parazitleri ortadan kaldıracağı düşünülebilir.

Strongyloidiasis, bağırsak : Bağırsak (örn., Yaygın olmayan) güçlüiloidiyazis tedavisi Strongyloides stercoralis.

Etiket Kullanmıyor

Ascariasis

Bağırsak helmintleri olan hastalarda yapılan iki klinik çalışmadan elde edilen veriler, Mektizan'ın tedavisinde kullanımını desteklemektedir Ascaris lumbricoides enfeksiyon. Bu durumda Mektizan'ın rolünü daha fazla tanımlamak için ek denemeler gerekebilir.

Ayrıca bakınız:
Diğer hangi ilaçlar Mektizan'ı etkileyecek?

Mectizan Ind-Swift'in teofilin, aminofilin, kafein ile eşzamanlı kullanımı ile kan plazmasındaki konsantrasyonlarında bir artış olur ve böylece toksik etki riskini artırır.

Eritromisin, kan plazmasındaki siklosporin konsantrasyonlarını arttırır ve nefrotoksisite riskini artırabilir.

Tübüler sekresyonu bloke eden ilaçlar eritromisinin T1 / 2'sini uzatır.

Lincomycin, clindamycin ve kloramfenikol (antagonizm) ile uyumsuz.

Mectizan Ind-Swift, beta-laktam antibiyotiklerin (penisilinler, sefalosporinler, karbapenemler) bakterisidal etkisini azaltır.

Eşzamanlı olarak eritromisin kullanımı ile teofilin konsantrasyonunu arttırır.

Aynı zamanda karaciğerde metabolizma (karbamazepin, valproik asit, heksobarbital, fenitoin, alfentanil, dizopiramid, lovastatin, bromokriptin) taşınan kemoterapi almak, bu ilaçların plazmada (mikrozomal karaciğer enzimlerinin bir inhibitörü) konsantrasyonunu artırabilir. .

IV eritromisin enjeksiyonu etanolün etkilerini arttırır (mide boşalmasını hızlandırır ve mide mukozasında alkol dehidrojenaz süresini azaltır).

Eritromisin triazolam ve midazolamın klerensini azaltır ve bu nedenle benzodiazepinlerin farmakolojik etkilerini artırabilir.

Aynı zamanda terfenadin veya astemizol ile almak aritmiler geliştirebilir (fibrilasyon ve ventriküler çarpıntı, ventriküler taşikardi, ölümüne kadar); dihidroergotamin veya hidratlanmamış ergot alkaloidleri ile spazm, disestezi için vazokonstriksiyon olabilir.

Eşzamanlı uygulama ile Mectizan Ind-Swift, kumalin serisinin metilprednizolon, felodipin ve antikoagülanlarının eliminasyonunu yavaşlatır (etkiyi arttırır).

Lovastatin ile ortak bir randevuda rabdomiyoliz arttı.

Eritromisin, digoksinin biyoyararlanımını arttırır.

Eritromisin hormonal kontraseptiflerin etkinliğini azaltır.

Ayrıca bakınız:
Mektizan'ın olası yan etkileri nelerdir?

Strongyloidiasis

170 ila 200 mcg / kg Mektizan (Mektizan) verilen bir veya iki doz verilen toplam 109 hastayı içeren dört klinik çalışmada, aşağıdaki advers reaksiyonlar muhtemelen, muhtemelen veya kesinlikle Mektizan (Mektizan) ile ilişkili olarak bildirilmiştir:

Bir bütün olarak vücut: asteni / yorgunluk (% 0.9), karın ağrısı (% 0.9)

Gastrointestinal : anoreksiya (% 0.9), kabızlık (% 0.9), ishal (% 1.8), bulantı (% 1.8), kusma (% 0.9)

Sinir Sistemi / Psikiyatrik: baş dönmesi (% 2.8), uyku hali (% 0.9), baş dönmesi (% 0.9), titreme (% 0.9)

Cilt: kaşıntı (% 2.8), döküntü (% 0.9) ve ürtiker (% 0.9).

Karşılaştırmalı çalışmalarda, Mectizan (Mektizan) ile tedavi edilen hastalarda albendazol ile tedavi edilen hastalara göre daha fazla karın şişliği ve göğüs rahatsızlığı görülmüştür. Bununla birlikte, tiabendazol ile tedavi edilen 37 hastayı içeren karşılaştırmalı çalışmalarda Mectizan (Mektizan) tiabendazolden daha iyi tolere edilmiştir.

Mectizan (Mektizan) ile tedavi edilen strongiloidiyazis hastalarında onkoserciazis veya hastalığın tedavisi ile ilişkili Mazzotti tipi ve oftalmolojik reaksiyonların ortaya çıkması beklenmez.

Laboratuvar Test Bulguları

170 ila 200 mcg / kg Mektizan (Mektizan) verilen 109 hastayı içeren klinik çalışmalarda, ilaç ilişkisine bakılmaksızın aşağıdaki laboratuvar anormallikleri görülmüştür: ALT ve / veya AST'de yükselme (% 2), lökosit sayısında azalma (% 3). Bir hastada lökopeni ve anemi görülmüştür.

Onkocerciasis

100 ila 200 mcg / kg Mectizan ile tedavi edilen 963 yetişkin hastayı içeren klinik çalışmalarda (Mectizan) tedaviden sonraki ilk 4 gün boyunca aşağıdaki Mazzotti reaksiyonlarının kötüleştiği bildirilmiştir: artralji / sinovit (% 9.3) aksiller lenf nodu genişlemesi ve hassasiyeti (% 11.0 ve% 4.4, sırasıyla) servikal lenf nodu genişlemesi ve hassasiyeti (% 5.3 ve% 1.2, sırasıyla) kasık lenf nodu genişlemesi ve hassasiyeti (% 12.6 ve% 13.9, sırasıyla) diğer lenf nodu genişlemesi ve hassasiyeti (% 3.0 ve% 1.9, sırasıyla) kaşıntı (% 27.5) ödem dahil cilt tutulumu, papüler ve püstüler veya açık ürtiker döküntüsü (% 22.7) ve ateş (% 22.6).

Klinik çalışmalarda, tedaviden önce 963 yetişkin hastada, 3. günde ve 100 ila 200 mcg / kg Mectizan (Mektizan) ile tedaviden sonra 3. ve 6. aylarda oftalmolojik durumlar incelenmiştir. Gözlenen değişiklikler öncelikle tedaviden 3 gün sonra başlangıçtaki bozulmadır. Değişikliklerin çoğu ya başlangıç durumuna döndü ya da 3. ve 6. ay ziyaretlerinde başlangıç şiddeti üzerinde iyileşti. Aşağıdaki koşulların sırasıyla 3., 3. ve 6. günlerde kötüleşen hastaların yüzdeleri şunlardır: limbit:% 5.5,% 4.8 ve% 3.5 ve punctate opaklığı:% 1.8,% 1.8 ve% 1.4. Plasebo ile tedavi edilen hastalar için karşılık gelen yüzdeler: limbit:% 6.2,% 9.9 ve% 9.4 ve punctate opaklığı:% 2.0,% 6.4 ve% 7.2 idi.

100 ila 200 mcg / kg Mectizan (Mektizan) alan 963 yetişkin hastayı içeren klinik çalışmalarda, hastaların%%% 1'inde muhtemelen, muhtemelen veya kesinlikle ilaçla ilişkili olarak aşağıdaki klinik advers reaksiyonlar bildirilmiştir: yüz ödemi (1.2 %), periferik ödem (% 3.2), ortostatik hipotansiyon (% 1.1). İlaca bağlı baş ağrısı ve miyalji hastaların <% 1'inde (sırasıyla% 0.2 ve% 0.4) meydana geldi. Bununla birlikte, bunlar nedensellikten bağımsız olarak (sırasıyla% 22.3 ve% 19.7) bu denemeler sırasında genel olarak bildirilen en yaygın olumsuz deneyimlerdi.

6 ila 13 yaş arasındaki pediatrik hastalarda yapılan açık bir çalışmada da benzer bir güvenlik profili gözlenmiştir.

Aşağıdaki oftalmolojik yan etkiler hastalığın kendisi nedeniyle ortaya çıkar, ancak Mectizan (Mektizan) ile tedaviden sonra da bildirilmiştir: gözlerde anormal his, göz kapağı ödemi, ön üveit, konjonktivit, limbit, keratit ve korioretinit veya koroidit. Bunlar nadiren şiddetli veya görme kaybı ile ilişkilidir ve genellikle kortikosteroid tedavisi olmadan düzelir.

Laboratuvar Test Bulguları

Kontrollü klinik çalışmalarda, hastaların%% 1'inde muhtemelen, muhtemelen veya kesinlikle ilaçla ilişkili olarak aşağıdaki laboratuvar yan deneyimleri bildirilmiştir: eozinofili (% 3) ve hemoglobin artışı (% 1).

Pazarlama Sonrası Deneyim

İlaç yurtdışında kaydedildiğinden beri aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir:

Onkocerciasis

Konjonktival kanama

Tüm endikasyonlar

Hipotansiyon (esas olarak ortostatik hipotansiyon), bronşiyal astımın kötüleşmesi, toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, nöbetler, hepatit, karaciğer enzimlerinin yükselmesi ve bilirubinin yükselmesi.

Mectizan geniş spektrumlu bir anti-parazit ilacıdır. İlk olarak Mectizan® adı altında pazarlandı ve solucanlara karşı (manastırlar hariç) kullanıldı, ancak 2012 yılında 6 aylık ve daha büyük hastalarda baş biti istilalarının topikal tedavisi için onaylandı ve Sklice ™ adı altında pazarlandı. de. Mectizan esas olarak onkoserciazis tedavisinde insanlarda kullanılır, ancak diğer solucan istilalarına (strongyloidiasis, ascariasis, trichuriasis ve enterobiasis gibi) karşı da etkilidir.