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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:29.04.2022
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メクティザン(メクティザン)は、以下の感染症の治療に使用されます。
腸管の強脂質症。. メクティザン(メクティザン)は腸の治療に使用されます(つまり、.、非授精)線虫寄生虫による強脂質症。 Strongyloides stercoralis。.
この適応症は、比較デザインとオープンラベルデザインの両方の臨床試験に基づいており、感染した患者の64〜100%が200 mcg / kgのMectizan単回投与後に治癒しました。.
オンコセルカ症。. メクティザン(メクティザン)は、線虫寄生虫によるオンコセルカ症の治療に適応されます。 Onchocerca volvulus。.
この適応症は、西アフリカのオンコセルカ症流行地域の1427人の患者を対象に実施された無作為化二重盲検プラセボ対照および比較研究に基づいています。. 比較研究では、クエン酸ジエチルカルバマジン(DEC-C)を使用しました。.
注:。 メクティザン(メクティザン)は成人に対して何の活動もありません。 Onchocerca volvulus。 寄生虫。. 成虫の寄生虫は、触知できないことが少ない皮下結節に生息しています。. これらの結節の外科的切除(結節摘出術)は、オンコセルカ症の患者の管理において考慮される場合があります。これは、この手順により、微小フィラリアを生成する成人の寄生虫が排除されるためです。.
メクティザン。 特定のワーム感染症の治療に使用されます。. 河川失明(オンコセルカ症)と特定の種類の下 ⁇ (強yloidiasis)の治療に使用されます。. 他の種類のワーム感染にも使用できます。.
メクティザンは、成虫の子孫を麻痺させて殺すことによって機能しているようです。. また、成虫が繁殖する速度を低下させる可能性もあります。. これにより、皮膚、血液、目のワームが少なくなります。.
メクティザンは医師の処方箋でのみご利用いただけます。.
ある用途での販売が承認されたら、他の医学的問題にも役立つことが経験からわかります。. これらの使用は製品のラベルには含まれていませんが、メクティザンは次の病状の特定の患者に使用されます。
- バンクロフトのフィラリア症。
- ⁇ 。
強直症。
強脂質症の治療のためのメクティザン(メクティザン)の推奨用量は、体重1 kgあたり約200 mcgのメクティザンを提供するように設計された単回経口用量です。. 見る。 表1。 投与量ガイドラインのため。. 患者は空腹時に水で錠剤を服用する必要があります。. 一般に、追加の投与量は必要ありません。. ただし、感染の根絶を確認するために、フォローアップ便検査を実施する必要があります。.
表1:強脂質症に対するメクティザン(メクティザン)の投与量ガイドライン。
体重(kg)。 | シングル。経口投与。3 mg錠剤の数。 |
15-24。 | 1錠。 |
25-35。 | 2錠。 |
36-50。 | 3錠。 |
51-65。 | 4錠。 |
66-79。 | 5錠。 |
≥80。 | 200 mcg / kg。 |
オンコセルカ症。
オンコセルカ症の治療のためのメクティザン(メクティザン)の推奨用量は、体重1 kgあたり約150 mcgのメクティザンを提供するように設計された単回経口用量です。. 見る。 表2。 投与量ガイドラインのため。. 患者は空腹時に水で錠剤を服用する必要があります。. 国際治療プログラムの大量配布キャンペーンでは、最も一般的に使用される投与間隔は12か月です。. 個々の患者の治療では、再治療は3か月という短い間隔で検討される場合があります。.
表2:オンコセルカ症のメクティザン(メクティザン)の投与量ガイドライン。
体重(kg)。 | シングル。経口投与。3 mg錠剤の数。 |
15-25。 | 1錠。 |
26-44。 | 2錠。 |
45-64。 | 3錠。 |
65-84。 | 4錠。 |
≥85。 | 150 mcg / kg。 |
供給方法。
番号。. 8495 —錠剤メクティザン(メクティザン)3 mgは、片側がMSD、反対側が32のコード化された、白くて丸い平らなベベルエッジの錠剤です。. それらは次のように提供されます。
NDC。 0006-0032-20単位用量パッケージ20。.
ストレージ。
30°C(86°F)未満の温度で保管してください。.
Dist。. 作成者:MERCK&CO。、INC、ホワイトハウスステーション、NJ 08889、USA。製造元:MSD BV Waarderweg 39 2031 BNハーレムオランダ。. 2009年発行。
参照:。
メクティザンについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
メクティザンを服用する前に、あなたが持っている他の病状、特に肝疾患について医師に伝えてください。. 肝臓に問題がある場合は、メクティザンを使用できないか、治療中に投与量の調整や特別な検査が必要になることがあります。.
メクティザンによる治療は通常、1回の服用を伴い、コップ1杯の水で空腹時に服用する必要があります。.
この薬があなたの状態を助けていることを確認するには、便のサンプル(腸の動き)を定期的にチェックする必要があります。. 医師の予定された訪問を見逃さないことが重要です。.
メクティザンの副作用の一部を増大させる可能性のある飲酒を避けてください。.
単回投与の数か月から1年後にメクティザンで再治療する必要がある場合があります。.
目や視力に問題がある場合は、すぐに医師に連絡してください。.
医師の指示に従ってメクティザンローションを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- Mectizanローションでは、追加の患者用リーフレットと使用説明書を入手できます。. この情報について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。.
- メクティザンローションの使い方を理解してください。. 質問がある場合、または使用方法がわからない場合は、医療提供者に尋ねてください。.
- 患者が子供である場合、成人はメクティザンローションを塗る必要があります。.
- メクティザンローションを塗る前に、髪と頭皮を完全に乾かしてください。.
- メクティザンローションを頭皮に最も近い髪から始めて、乾いた髪に直接塗ります。. 髪の端に向かって外側に動かします。. 髪と頭皮を完全に覆うのに十分な薬を使用してください(最大1チューブ)。.
- メクティザンローションを髪全体にこすります。. 各髪が頭皮から先端まで薬でコーティングされていることを確認してください。.
- メクティザンローションを塗った後、髪と頭皮に10分間置いておきます(タイマーまたは時計を使用してください)。.
- 10分後、水だけを使ってメクティザンローションを完全にすすぎます。.
- メクティザンローションを使用した直後に手を洗ってください。.
- メクティザンローションは、1回の使用のみです。. チューブと未使用の薬は子供の手の届かないところやペットから離れて捨ててください。.
- メクティザンローションは1回だけ必要です。. メクティザンローションの使用を忘れた場合は、覚えたらすぐに使用してください。.
メクティザンローションの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.使用:ラベル付きの適応症。
オンコセルカ症:。 未熟な形態によるオンコセルカ症の治療。 Onchocerca volvulus。.
使用の制限:メクティザンは持っています。 no 反対する活動。 大人。 Onchocerca volvulus。 寄生虫。. 成虫の寄生虫は、触知できないことが少ない皮下結節に生息しています。. 外科的切除は、これらの結節の除去がミクロフィラリアを生成する成虫の寄生虫を排除すると見なすことができます。.
強脂質症、腸:。 腸(例、非授精)強脂質症の治療。 Strongyloides stercoralis。.
オフレーベル使用。
腹筋。
腸 ⁇ 虫患者を対象とした2つの臨床試験のデータは、治療におけるメクティザンの使用をサポートしています。 Ascaris lumbricoides。 感染。. この状態でのメクティザンの役割をさらに定義するには、追加の試験が必要になる場合があります。.
Mectizan Ind-Swiftとテオフィリン、アミノフィリン、カフェインを同時に使用すると、血漿中の濃度が増加し、毒性効果のリスクが高まります。.
エリスロマイシンは、血漿中のシクロスポリンの濃度を増加させ、腎毒性のリスクを高める可能性があります。.
尿細管分 ⁇ をブロックする薬物は、エリスロマイシンのT1 / 2を延長します。.
リンコマイシン、クリンダマイシン、クロラムフェニコール( ⁇ 抗作用)と互換性がありません。.
Mectizan Ind-Swiftは、ベータラクタム抗生物質(ペニシリン、セファロスポリン、カルバペネム)の殺菌作用を減らします。.
エリスロマイシンを同時に使用すると、テオフィリンの濃度が上昇します。.
同時に、肝臓で代謝をもたらす化学療法(カルバマゼピン、バルプロ酸、ヘキソバルビタール、フェニトイン、アルフェンタニル、ジゾピラミド、ロバスタチン、ブロモクリプチン)を受けると、血漿中のこれらの薬物の濃度が上昇する可能性があります(ミクロソーム肝酵素の阻害剤) )。.
エリスロマイシンのIV注射はエタノールの効果を高めます(胃の空を加速し、胃粘膜のアルコール脱水素酵素の持続時間を短縮します)。.
エリスロマイシンはトリアゾラムとミダゾラムのクリアランスを低下させるため、ベンゾジアゼピンの薬理効果を高める可能性があります。.
同時に、テルフェナジンまたはアステミゾールを服用すると、不整脈(細動および心室粗動、心室頻脈、死ぬまで)が発生する可能性があります。ジヒドロエルゴタミンまたは非水和麦角アルカロイドを使用すると、けいれん、感覚異常に対する血管収縮が起こります。.
同時適用により、メクティザンインドスウィフトは、メチルプレドニゾロン、フェロジピン、およびクマリンシリーズの抗凝固剤の除去を遅らせます(効果を高めます)。.
ロバスタチンとの共同予約で、横紋筋融解症が増加しました。.
エリスロマイシンはジゴキシンのバイオアベイラビリティを高めます。.
エリスロマイシンはホルモン避妊薬の有効性を低下させます。.
強直症。
170〜200 mcg / kgのメクティザン(メクティザン)を1回または2回投与した合計109人の患者を対象とした4つの臨床試験では、以下の副作用がメクティザン(メクティザン)に関連している可能性があると報告されています。
全体としての体:。 無力症/疲労(0.9%)、腹痛(0.9%)。
消化管:。 拒食症(0.9%)、便秘(0.9%)、下 ⁇ (1.8%)、吐き気(1.8%)、 ⁇ 吐(0.9%)。
神経系/精神医学:。 めまい(2.8%)、傾眠(0.9%)、めまい(0.9%)、振戦(0.9%)。
皮膚:。 ⁇ (2.8%)、発疹(0.9%)、じんま疹(0.9%)。.
比較試験では、メクティザン(メクティザン)で治療された患者は、アルベンダゾールで治療された患者よりも腹部膨満と胸部不快感を経験しました。. しかし、チアベンダゾールで治療された37人の患者を対象とした比較研究では、メクティザン(メクティザン)はチアベンダゾールよりも耐性が高かった。.
オンコセルカ症または疾患自体の治療に関連するマゾッティ型および眼科反応は、メクティザン(メクティザン)で治療された強脂質症患者では発生しないと予想されます。.
実験室試験結果。
170〜200 mcg / kgメクティザン(メクティザン)の1回または2回投与を受けた109人の患者を対象とした臨床試験では、薬物関係に関係なく、次の検査異常が見られました:ALTおよび/またはASTの上昇(2%)、白血球の減少数(3%)。. 白血球減少症と貧血は1人の患者で見られました。.
オンコセルカ症。
100〜200 mcg / kgのメチザンで治療された963人の成人患者を対象とした臨床試験。 (メクティザン。) 治療後の最初の4日間の以下のマゾッティ反応の悪化が報告されました:関節痛/滑膜炎。 (9.3%。) ⁇ リンパ節の拡大と圧痛。 (11.0%と4.4%。, それぞれ。) ⁇ 部リンパ節の拡大と圧痛。 (5.3%と1.2%。, それぞれ。) ⁇ 径リンパ節の拡大と圧痛。 (12.6%と13.9%。, それぞれ。) その他のリンパ節の拡大と圧痛。 (3.0%と1.9%。, それぞれ。) ⁇ 。 (27.5%。) 浮腫を含む皮膚の関与。, 丘疹および ⁇ 性または率直なじんましん発疹。 (22.7%。) そして熱。 (22.6%。).
臨床試験では、眼科の状態が治療前の成人患者963人、3日目、および治療後の3か月と6か月目に100〜200 mcg / kgのメクティザン(メクティザン)で検査されました。. 観察された変化は、主に治療後3日間のベースラインからの悪化でした。. ほとんどの変化は、ベースライン状態に戻るか、3か月と6か月の訪問でベースラインの重症度を改善しました。. 3日目、3か月目、6か月目に次の状態が悪化した患者の割合は、それぞれ:リンビティス:5.5%、4.8%、3.5%、句読点の不透明度:1.8%、1.8%、1.4%でした。. プラセボで治療された患者の対応するパーセンテージは、リンビチス:6.2%、9.9%、9.4%で、句読点の不透明度:2.0%、6.4%、7.2%でした。.
100〜200 mcg / kgのメクティザン(メクティザン)を投与された963人の成人患者を対象とした臨床試験では、次の臨床副作用が患者の1%以上で薬物に関連している可能性があると報告されています:顔面浮腫(1.2 %)、末 ⁇ 浮腫(3.2%)、起立性低血圧(1.1%). 薬物関連の頭痛と筋肉痛は患者の1%未満で発生しました(それぞれ0.2%と0.4%)。. ただし、これらは因果関係に関係なく、これらの試験中に全体的に報告された最も一般的な不利な経験でした(それぞれ22.3%と19.7%)。.
同様の安全性プロファイルが、6歳から13歳の小児患者を対象としたオープンな研究で観察されました。.
以下の眼科的副作用は、疾患自体が原因で発生しますが、メクティザン(メクティザン)による治療後にも報告されています:目の異常な感覚、まぶたの浮腫、前部ブドウ膜炎、結膜炎、四肢炎、角膜炎、および ⁇ 毛網膜炎または脈絡膜炎。. これらはめったに深刻でなく、視力の喪失と関連しており、一般にコルチコステロイド治療なしで解決しました。.
実験室試験結果。
対照臨床試験では、以下の検査室での有害事象が、患者の1%以上で薬物に関連している可能性がある、おそらく、または明確に関連していると報告されました:好酸球増加(3%)およびヘモグロビン増加(1%)。.
市販後の経験。
薬物が海外に登録されて以来、以下の副作用が報告されています:
オンコセルカ症。
結膜出血。
すべての適応症。
低血圧(主に起立性低血圧)、気管支 ⁇ 息の悪化、中毒性表皮壊死症、スティーブンスジョンソン症候群、発作、肝炎、肝酵素の上昇、ビリルビンの上昇。.
メクティザンは広域抗寄生虫薬です。. Mectizan®という名前で最初に販売され、ワーム(サナダムシを除く)に対して使用されましたが、2012年には、6か月以上の患者のアタマジラミの寄生の局所治療が承認され、Sklice™という名前で販売されました。同様に。. メクティザンは主にオンコセルカ症の治療に人間に使用されますが、他のワーム寄生(強yloidiasis、腹膜症、 ⁇ 毛症、腸管症など)に対しても効果的です。.
However, we will provide data for each active ingredient