Logmal

akut ve kronik şizofreni tedavisi.

Pozoloji

Yetişkinler

Günde iki kez (sabah ve akşam erken) bir veya iki tablet olarak uygulanan günde 400 mg ila 800 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir.

Ağırlıklı olarak pozitif semptomlar (resmi bozukluk, halüsinasyonlar, sanrılar, etkinin uyumsuzluğu) daha yüksek dozlara yanıt verir ve günde en az 400 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir, bu da günde iki kez önerilen maksimum 1200 mg'a kadar artırılır. gerekirse. Dozun bu seviyenin üzerine çıkarılmasının daha fazla iyileşmeye yol açtığı gösterilmemiştir.

Ağırlıklı olarak negatif semptomlar (etkinin düzleştirilmesi, zayıf konuşma, anergy, ilgisizlik ve depresyon) günde 800 mg'ın altındaki dozlara yanıt verir; bu nedenle günde iki kez 400 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir. Bu dozu günde iki kez 200 mg'a düşürürseniz, logmalların endişe verici etkileri genellikle artar.

Karışık pozitif ve negatif semptomları olmayan hastalar genellikle günde iki kez 400 mg-600 mg'lık bir doza yanıt verir.

Daha yaşlı

Aynı doz aralıkları yaşlılarda da geçerlidir, ancak böbrek yetmezliği belirtileri varsa doz azaltılmalıdır.

Pediatrik popülasyon

14 yaşın altındaki çocuklarda klinik deneyim, spesifik önerileri sağlamak için yeterli değildir.

Uygulama şekli

Oral kullanım için.

Phaeokromositoma ve akut porfiri.

eşlik eden prolaktin bağımlı tümörler örn. hipofiz prolaktinomları ve meme kanseri.

Uyarılar:

Az sayıda hastada yüksek dozlarda artan motor uyarılması bildirilmiştir: hastalık sürecinin agresif, heyecanlı veya heyecanlı aşamalarında, düşük dozlarda logma semptomları daha da kötüleştirebilir. Mani veya hipomani olduğunda dikkatli olunmalıdır.

Az sayıda vakada ekstrapiramidal reaksiyonlar, özellikle akatizi, bildirilmiştir. Gerekçelendirilirse, dozun azaltılması veya bir anti-Parkinson ilacı gerekebilir.

Diğer nöroleptiklerde olduğu gibi, hipertermi, kas sertliği, otonom instabilite, değişen bilinç ve artan CPK seviyeleri ile karakterize potansiyel olarak ölümcül bir komplikasyon olan malign nöroleptik sendrom bildirilmiştir. Böyle bir durumda veya teşhis edilmemiş kökenli hipertermi ile, logmaller dahil tüm antipsikotikler kesilmelidir.

Yaşlı hastalar postüral hipotansiyon, sedasyon ve ekstrapiramidal etkilere karşı daha hassastır.

Agresif davranışı olan veya dürtüselliği olan uyarılma olan hastalarda, logmallar sakinleştirici ile uygulanabilir.

Antipsikotiklerin aniden kesilmesinden sonra bulantı, kusma, terleme ve uykusuzluk gibi akut yoksunluk belirtileri tanımlanmıştır. Psikotik semptomlar da tekrarlayabilir ve istemsiz hareket bozuklukları (akatizi, distoni ve diskinezi gibi) bildirilmiştir. Bu nedenle, kademeli bir geri çekilme tavsiye edilir.

Demansı olan yaşlı insanlar arasında artan mortalite:

İki büyük gözlemsel çalışmadan elde edilen veriler, antipsikotiklerle tedavi edilen demansı olan yaşlı insanların, tedavi edilmeyenlerden biraz daha fazla ölüm riskine sahip olduğunu göstermiştir. Riskin kesin seviyesini doğru bir şekilde tahmin etmek için yeterli veri yoktur ve artan riskin nedeni bilinmemektedir.

Logmale demansla ilişkili davranış bozukluklarının tedavisi için onaylanmamıştır.

Venöz tromboembolizm:

Antipsikotiklerle venöz tromboembolizm (VTE) vakaları bildirilmiştir. Antipsikotiklerle tedavi edilen hastalar VTE için yaygın olarak risk faktörleri edindiğinden, logmallarla tedavi öncesinde ve sırasında VTE için olası tüm risk faktörleri ve önleyici tedbirler tanımlanmalıdır.

Meme kanseri:

Logmale prolaktin seviyelerini artırabilir. Bu nedenle dikkatli olunması tavsiye edilir ve meme kanseri öyküsü veya aile öyküsü olan hastalar logma tedavisi sırasında yakından izlenmelidir.

Önlemler:

Yaşlılarda logmallar, diğer nöroleptiklerde olduğu gibi dikkatli kullanılmalıdır.

Günlüklerin etkinliği ve güvenliği çocuklarda ayrıntılı olarak incelenmemiştir. Bu nedenle, çocukları reçete ederken dikkatli olunmalıdır.

Parkinson hastalığı olan bir hastada nöroleptik tedavi gerekliyse, dikkatli olunmasına rağmen logmallar kullanılabilir.

Nöroleptikler epileptojenik eşiği düşürebilir. Konvülsiyon vakaları, bazen öyküsü olmayan hastalarda, logmallerle bildirilmiştir. Kararsız epilepsili hastaları reçete ederken dikkatli olunmalı ve epilepsi öyküsü olan hastalar logmale tedavi sırasında yakından izlenmelidir.

Mantar ihtiyacı olan ve antikonvülsan tedavi alan hastalarda antikonvülfüryum dozu değiştirilmemelidir.

Konvülsiyon vakaları, bazen öyküsü olmayan hastalarda bildirilmiştir.

Logmale antikolinerjik bir etkiye sahiptir ve bu nedenle glokom, ileus, konjenital sindirim darlığı, idrara çıkma veya prostatın hiperplazisi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Böbreğin ana atılım yolu olduğu tüm ilaçlarda olduğu gibi, böbrek yetmezliği için küçük adımlarla doz azaltılmalı ve titre edilmelidir.

QT aralığının uzatılması:

Logmale, QT aralığının bir uzantısını indükler. Bu etkinin torsade de pointes gibi ciddi ventriküler aritmiler riskini arttırdığı bilinmektedir.

Her uygulamadan önce ve mümkünse hastanın klinik durumuna göre, bu ritim bozukluğunun ortaya çıkmasını destekleyebilecek faktörlerin izlenmesi önerilir, örneğin:

- Bradikardi (55 bpm'den az

- elektrolit dengesizliği, özellikle hipokalemi

- QT aralığının konjenital uzantısı

- Belirgin bradikardi (<55 bpm), hipokalemi, kardiyak iletimde azalma veya QTc aralığının uzamasına neden olması muhtemel bir ilaçla devam eden tedavi

Logmale, bu faktörleri olan hastalarda ve QT aralığını uzatmaya yatkın olabilecek kardiyovasküler bozuklukları olan hastalarda dikkatle reçete edilmelidir.

Diğer nöroleptiklerle birlikte tedaviden kaçının.

Çizgi:

Demansı olan yaşlı bir popülasyonda gerçekleştirilen ve bazı atipik antipsikotiklerle tedavi edilen plaseboya kıyasla randomize klinik çalışmalarda serebrovasküler olay riskinde 3 kat artış gözlenmiştir. Böyle bir risk artışının mekanizması bilinmemektedir. Diğer antipsikotikler veya diğer hasta popülasyonları ile risk artışı göz ardı edilemez. İnme risk faktörleri olan hastalarda logmale dikkatle kullanılmalıdır.

Logmaller dahil antipsikotiklerle lökopeni, nötropeni ve agranülositoz bildirilmiştir. Açıklanamayan enfeksiyonlar veya ateş kan diskrazisi belirtileri olabilir ve derhal hematolojik inceleme gerektirir.

Logmale hipertansif kriz riski nedeniyle hipertansif hastalarda, özellikle yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. Hastalar yeterince izlenmelidir.

Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Logmaller önerildiği gibi kullanılsa bile, sedasyon meydana gelebilir, böylece makineleri sürme veya kullanma yeteneği bozulabilir.

Varsa aşağıdaki frekans derecesi kullanılır:

Çok yaygın (> 1/10); Yaygın (> 1/100 ila <1/10); olağandışı (> 1 / 1,000 ila <1/100); nadir (> 1 / 10,000 - <1 / 1,000); çok nadir (<1/10. 000); bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor).

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

Olağandışı: lökopeni.

Bilinmiyor: nötropeni, agranülositoz

Bağışıklık sistemi bozuklukları:

Bilinmiyor: ürtiker, dispne, hipotansiyon ve anafilaktik şok dahil anafilaktik reaksiyonlar.

Endokrin bozuklukları:

Yaygın: Hiperprolaktinemi

Psikiyatrik bozukluklar:

Yaygın: uykusuzluk.

Bilinmiyor: karışıklık

Sinir sistemi bozuklukları:

Yaygın: sedasyon veya uyuşukluk, ekstrapiramidal bozukluk (bu semptomlar genellikle antiparkinson ilaçları uygulandığında geri dönüşümlüdür), parkinsonizm, titreme, akatizi.

Yaygın olmayan: hipertansiyon, diskinezi ve distoni.

Seyrek: Okuloji krizi.

Bilinmiyor: nöroleptik malign sendrom, hipokinezi, geç diskinezi (tüm nöroleptiklerde olduğu gibi, nöroleptik uygulamadan sonra üç aydan fazla bir süredir bildirilmiştir. Antiparkinson ilaçları etkisizdir veya semptomların kötüleşmesine neden olabilir), kramplar.

Kalp hastalığı:

Seyrek: Ventriküler aritmi, ventriküler fibrilasyon, ventriküler taşikardi.

Bilinmiyor: elektrokardiyogram QT uzun süreli, kalp durması, torsade de pointes, ani ölüm.

Vasküler bozukluklar:

Yaygın olmayan: ortostatik hipotansiyon.

Bilinmiyor: zührevi emboli, pulmoner emboli, derin ven trombozu.

Gastrointestinal hastalıklar:

Olağandışı: tükürük hipersekresyonu.

Hepatobiliyer hastalıklar:

Yaygın: Karaciğer enzimi arttı

Deri ve deri altı doku hastalıkları:

Yaygın: Makulopapüler döküntü.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları:

Bilinmiyor: tortikollis, trizm.

Gebelik, puerperium ve perinatal durumlar:

Bilinmiyor: ekstrapiramidal semptomlar, ilaç yoksunluğu sendromu yenidoğanları

Üreme sistemi ve meme hastalıkları:

Yaygın: göğüs ağrısı, galaktore.

Yaygın olmayan: göğüs büyütme, amenore, anormal orgazm, erektil disfonksiyon.

Bilinmiyor: jinekomasti.

Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar:

Yaygın: Kilo alımı.

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir.

Doz aşımı ile ilgili logmallarla ilgili deneyim sınırlıdır.

Bireysel toksik dozların aralığı 1 ila 16 G'dir, ancak 16 G'lık bir dozda bile ölüm meydana gelmemiştir

Ölümcül sonuçlar öncelikle diğer psikotrop ilaçlarla kombinasyon halinde bildirilmiştir.

Belirtiler

Zehirlenmenin klinik belirtileri, alınan dozun boyutuna bağlı olarak değişir. 1 g ila 3 g'lık tek dozlardan sonra, huzursuzluk ve bilinç bulanıklığı ve (nadiren) ekstrapiramidal semptomlar bildirilmiştir. 3g ila 7g arasındaki dozlar belirli bir derecede uyarılma, konfüzyon ve ekstrapiramidal semptomlara yol açabilir; 7g'den fazla komaya ve düşük tansiyona neden olabilir.

Zehirlenmenin süresi genellikle kısadır, semptomlar birkaç saat içinde kaybolur. Büyük dozlardan sonra meydana gelen komalar dört güne kadar sürmüştür.

Hematolojik veya hepatik toksisite bildirilmemiştir.

Tedavi

Logmale hemodiyaliz ile kısmen çıkarılır.

Logmallere özgü bir antidot yoktur. Tedavi sadece semptomatiktir. Bu nedenle uygun destekleyici önlemler alınmalı, hasta iyileşene kadar hayati fonksiyonların yakından izlenmesi ve kalp izleme (QT aralığını uzatma riski ve müteakip ventriküler aritmiler) önerilmektedir.

Şiddetli ekstrapiramidal semptomlar ortaya çıkarsa, antikolinerjikler uygulanmalıdır.

Doz aşımı alkalin ozmotik diürez ve muhtemelen Parkinson ilaçları ile tedavi edilebilir. Emetik ilaçların etkili olması olası değildir. Koma uygun şekilde korunmalı ve hasta iyileşene kadar kalp izleme önerilir. Emetiklerin logmalene aşırı dozda etkili olması muhtemel değildir.

Farmakoterapötik grup: psikoleptikler; Benzamidler,

ATC kodu: N05AL01

Logmaller, yapısal olarak fenotiyazinler, butirofenonlar ve tiyoksantenlerden farklı olan ikame edilmiş benzamidler grubuna aittir.

Mevcut kanıtlar, logmallerin etkilerinin, beyindeki farklı dopamin reseptörleri veya reseptör mekanizmaları arasında önemli bir ayrım olduğunu göstermektedir.

Davranışsal ve biyokimyasal olarak, klasik nöroleptiklere sahip logmaller, serebral dopamin reseptör antagonizmini gösteren bir dizi özelliği paylaşır. Ana ve büyüleyici farklılıklar konserve katalepsi eksikliğidir, diğer davranış testlerinde aktif olanlar, noradrenalin veya 5htm üzerinde etki eksikliği, ihmal edilebilir antikolinesteraz aktivitesi, muskarinik veya GABA reseptör bağlanması üzerinde hiçbir etki ve tritent logmallerin in vitro striatal preparatlara bağlanmasında radikal bir fark ₃H-spiperon veya ₃H-haloperidol. Bu sonuçlar, logmallar ve klasik nöroleptikler arasında, böyle bir özgüllükten yoksun büyük bir farklılığa işaret etmektedir.

Logmale'nin özelliklerinden biri, hem antidepresan hem de nöroleptik özelliklere sahip olduğu için bimodal aktivitesidir. Sosyal temas eksikliği ile karakterize edilen şizofreni, dikkate değer bir şekilde yararlanabilir.

Birkaç günlük tedaviden sonra ruh hali artışı gözlenir, bunu florid şizofrenik semptomlar kaybolur. Klasik fenotiyazin veya butirofenon tipi nöroleptiklerin karakteristiği olan sedasyon ve etki eksikliği, logmal tedavinin özellikleri değildir.

Maksimum logmale serum seviyelerine oral dozdan 3-6 saat sonra ulaşılır. İnsanlarda plazma yarılanma ömrü yaklaşık 8 saattir. Yaklaşık% 40 logmal plazma proteinlerine bağlanır. Bileşiğin% 95'i değişmemiş logma olarak idrar ve dışkıya atılır.

Bilinmiyor

Hayır