Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 27.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
akut ve kronik şizofreni tedavisi.
Pozoloji
Yetişkinler
Günde iki kez (sabah ve akşam erken) bir veya iki tablet olarak uygulanan günde 400 mg ila 800 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir.
Ağırlıklı olarak pozitif semptomlar (resmi bozukluk, halüsinasyonlar, sanrılar, etkinin uyumsuzluğu) daha yüksek dozlara yanıt verir ve günde en az 400 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir, bu da günde iki kez önerilen maksimum 1200 mg'a kadar artırılır. gerekirse. Dozun bu seviyenin üzerine çıkarılmasının daha fazla iyileşmeye yol açtığı gösterilmemiştir.
Ağırlıklı olarak negatif semptomlar (etkinin düzleştirilmesi, zayıf konuşma, anergy, ilgisizlik ve depresyon) günde 800 mg'ın altındaki dozlara yanıt verir; bu nedenle günde iki kez 400 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir. Bu dozu günde iki kez 200 mg'a düşürürseniz, Modal Fortee'nin uyarı etkisi genellikle artar.
Karışık pozitif ve negatif semptomları olmayan hastalar genellikle günde iki kez 400 mg-600 mg'lık bir doza yanıt verir.
Daha yaşlı
Aynı doz aralıkları yaşlılarda da geçerlidir, ancak böbrek yetmezliği belirtileri varsa doz azaltılmalıdır.
Pediatrik popülasyon
14 yaşın altındaki çocuklarda klinik deneyim, spesifik önerileri sağlamak için yeterli değildir.
Uygulama şekli
Oral kullanım için.
Phaeokromositoma ve akut porfiri.
eşlik eden prolaktin bağımlı tümörler örn. hipofiz prolaktinomları ve meme kanseri.
Uyarılar:
Az sayıda hastada yüksek dozda motor uyarılmasının arttığı bildirilmiştir: hastalık sürecinin agresif, heyecanlı veya heyecanlı aşamalarında, düşük dozlarda Modal Fortee semptomları daha da kötüleştirebilir. Mani veya hipomani olduğunda dikkatli olunmalıdır.
Az sayıda vakada ekstrapiramidal reaksiyonlar, özellikle akatizi, bildirilmiştir. Gerekçelendirilirse, dozun azaltılması veya bir anti-Parkinson ilacı gerekebilir.
Diğer nöroleptiklerde olduğu gibi, hipertermi, kas sertliği, otonom instabilite, değişen bilinç ve artan CPK seviyeleri ile karakterize potansiyel olarak ölümcül bir komplikasyon olan malign nöroleptik sendrom bildirilmiştir. Böyle bir durumda veya teşhis edilmemiş kökenli hipertermi ile, modal fortee dahil tüm antipsikotikler kesilmelidir.
Yaşlı hastalar postüral hipotansiyon, sedasyon ve ekstrapiramidal etkilere karşı daha hassastır.
Agresif davranışı olan veya dürtüselliği olan uyarılma olan hastalarda, Modal Fortee sakinleştirici ile uygulanabilir.
Antipsikotiklerin aniden kesilmesinden sonra bulantı, kusma, terleme ve uykusuzluk gibi akut yoksunluk belirtileri tanımlanmıştır. Psikotik semptomlar da tekrarlayabilir ve istemsiz hareket bozuklukları (akatizi, distoni ve diskinezi gibi) bildirilmiştir. Bu nedenle, kademeli bir geri çekilme tavsiye edilir.
Demansı olan yaşlı insanlar arasında artan mortalite:
İki büyük gözlemsel çalışmadan elde edilen veriler, antipsikotiklerle tedavi edilen demansı olan yaşlı insanların, tedavi edilmeyenlerden biraz daha fazla ölüm riskine sahip olduğunu göstermiştir. Riskin kesin seviyesini doğru bir şekilde tahmin etmek için yeterli veri yoktur ve artan riskin nedeni bilinmemektedir.
Modal Fortee demansla ilişkili davranış bozukluklarının tedavisi için onaylanmamıştır.
Venöz tromboembolizm:
Antipsikotiklerle venöz tromboembolizm (VTE) vakaları bildirilmiştir. Antipsikotiklerle tedavi edilen hastalar VTE için yaygın olarak risk faktörleri edindiğinden, Modal Fortee ve önleyici tedbirlerle tedavi öncesinde ve sırasında VTE için olası tüm risk faktörleri tanımlanmalıdır.
Meme kanseri:
Modal Fortee prolaktin seviyelerini artırabilir. Bu nedenle dikkatli olunması tavsiye edilir ve meme kanseri öyküsü veya aile öyküsü olan hastalar fortee tedavisi sırasında yakından izlenmelidir.
Önlemler:
Modal Fortee, diğer nöroleptiklerde olduğu gibi yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır.
Modal Fortee'nin etkinliği ve güvenliği çocuklarda ayrıntılı olarak araştırılmamıştır. Bu nedenle, çocukları reçete ederken dikkatli olunmalıdır.
Parkinson hastalığı olan bir hastada nöroleptik tedavi gerekliyse, dikkatli olunmasına rağmen Modal Fortee kullanılabilir.
Nöroleptikler epileptojenik eşiği düşürebilir. Modal Fortee ile bazen öyküsü olmayan hastalarda konvülsiyon vakaları bildirilmiştir. Kararsız epilepsili hastaları reçete ederken dikkatli olunmalı ve epilepsi öyküsü olan hastalar Modal Fortee tedavisi sırasında yakından izlenmelidir.
Modal Fortee'ye ihtiyaç duyan ve antikonvülsan tedavi alan hastalarda antikonvülan dozu değiştirilmemelidir.
Konvülsiyon vakaları, bazen öyküsü olmayan hastalarda bildirilmiştir.
Modal Fortee antikolinerjik bir etkiye sahiptir ve bu nedenle glokom, ileus, konjenital sindirim darlığı, idrar retansiyonu veya prostatın hiperplazisi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Böbreğin ana atılım yolu olduğu tüm ilaçlarda olduğu gibi, böbrek yetmezliği için küçük adımlarla doz azaltılmalı ve titre edilmelidir.
QT aralığının uzatılması:
Modal Fortee, QT aralığının bir uzantısını indükler. Bu etkinin torsade de pointes gibi ciddi ventriküler aritmiler riskini arttırdığı bilinmektedir.
Her uygulamadan önce ve mümkünse hastanın klinik durumuna göre, bu ritim bozukluğunun ortaya çıkmasını destekleyebilecek faktörlerin izlenmesi önerilir, örneğin:
- Bradikardi (55 bpm'den az
- elektrolit dengesizliği, özellikle hipokalemi
- QT aralığının konjenital uzantısı
- Belirgin bradikardi (<55 bpm), hipokalemi, kardiyak iletimde azalma veya QTc aralığının uzamasına neden olması muhtemel bir ilaçla devam eden tedavi
Modal Fortee, bu faktörlere sahip hastalarda ve QT aralığını uzatmaya yatkın olabilecek kardiyovasküler bozuklukları olan hastalarda dikkatle reçete edilmelidir.
Diğer nöroleptiklerle birlikte tedaviden kaçının.
Çizgi:
Demansı olan yaşlı bir popülasyonda gerçekleştirilen ve bazı atipik antipsikotiklerle tedavi edilen plaseboya kıyasla randomize klinik çalışmalarda serebrovasküler olay riskinde 3 kat artış gözlenmiştir. Böyle bir risk artışının mekanizması bilinmemektedir. Diğer antipsikotikler veya diğer hasta popülasyonları ile risk artışı göz ardı edilemez. İnme risk faktörleri olan hastalarda Modal Fortee dikkatle kullanılmalıdır.
Modal fortee dahil antipsikotiklerle lökopeni, nötropeni ve agranülositoz bildirilmiştir. Açıklanamayan enfeksiyonlar veya ateş kan diskrazisi belirtileri olabilir ve derhal hematolojik inceleme gerektirir.
Modal Fortee, hipertansif kriz riski nedeniyle hipertansif hastalarda, özellikle yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. Hastalar yeterince izlenmelidir.
Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Tavsiye edildiği gibi kullanılsa bile, modal fortee sedasyona neden olabilir, bu da makine veya makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.
Die folgende Frequenzbewertung wird verwendet, falls zutreffend:
Sehr Häufig (>1/10); Häufig (>1/100 bis < 1/10); ungewöhnlich (>1/1, 000 zu <1/100); selten (>1/10,000 -<1/1,000); sehr selten (< 1/10. 000); nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Erkrankungen des Blut-und Lymphsystems:
Ungewöhnlich: Leukopenie.
Nicht bekannt: Neutropenie, Agranulozytose
Störungen des Immunsystems:
Nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktionen, einschließlich Urtikaria, Dyspnoe, Hypotonie und anaphylaktischer Schock.
Endokrine Störungen:
Häufig: Hyperprolaktinämie
Psychiatrische Störungen:
Häufig: Schlaflosigkeit.
Nicht bekannt: Verwirrung
Störungen des Nervensystems:
Häufig: Sedierung oder Schläfrigkeit, extrapyramidale Störung (diese Symptome sind im Allgemeinen bei Verabreichung von Antiparkinson-Medikamenten reversibel), Parkinsonismus, tremor, Akathisie.
Gelegentlich: Hypertonie, Dyskinesie und Dystonie.
Selten: Okulogyrische Krise.
Nicht bekannt: neuroleptisches malignes Syndrom, hypokinesie, tardive Dyskinesie (wurden wie bei allen Neuroleptika nach einer neuroleptischen Verabreichung von mehr als drei Monaten berichtet. Antiparkinson-Medikamente sind unwirksam oder können eine Verschlimmerung der Symptome hervorrufen), Krämpfe.
Herzerkrankungen:
Selten: Ventrikuläre Arrhythmie, Kammerflimmern, ventrikuläre Tachykardie.
Nicht bekannt: Elektrokardiogramm QT verlängert, Herzstillstand, torsade de pointes, plötzlicher Tod.
Gefäßerkrankungen:
Gelegentlich: Orthostatische Hypotonie.
Nicht bekannt: Venenembolie, Lungenembolie, Tiefe Venenthrombose.
Magen-Darm-Erkrankungen:
Ungewöhnlich: Speichelhypersekretion.
Hepatobiliäre Erkrankungen:
Häufig: Leberenzym erhöht
Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes:
Häufig: Makulopapulöser Hautausschlag.
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes:
Unbekannt: Torticollis, trismus.
Schwangerschaft, Wochenbett und perinatale Zustände:
Nicht bekannt: Extrapyramidale Symptome, drogenentzugssyndrom Neugeborenen
Erkrankungen des Fortpflanzungssystems und der Brust:
Häufig: Brustschmerzen, Galaktorrhoe.
Gelegentlich: Brustvergrößerung, Amenorrhoe, Orgasmus abnormal, erektile Dysfunktion.
Nicht bekannt: Gynäkomastie.
Allgemeine Störungen und Bedingungen an der verabreichungsstelle:
Häufig: Gewichtszunahme.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Doz aşımı sırasında modal fortee ile deneyim sınırlıdır.
Bireysel toksik dozların aralığı 1 ila 16 G'dir, ancak 16 G'lık bir dozda bile ölüm meydana gelmemiştir
Ölümcül sonuçlar öncelikle diğer psikotrop ilaçlarla kombinasyon halinde bildirilmiştir.
Belirtiler
Zehirlenmenin klinik belirtileri, alınan dozun boyutuna bağlı olarak değişir. 1 g ila 3 g'lık tek dozlardan sonra, huzursuzluk ve bilinç bulanıklığı ve (nadiren) ekstrapiramidal semptomlar bildirilmiştir. 3g ila 7g arasındaki dozlar belirli bir derecede uyarılma, konfüzyon ve ekstrapiramidal semptomlara yol açabilir; 7g'den fazla komaya ve düşük tansiyona neden olabilir.
Zehirlenmenin süresi genellikle kısadır, semptomlar birkaç saat içinde kaybolur. Büyük dozlardan sonra meydana gelen komalar dört güne kadar sürmüştür.
Hematolojik veya hepatik toksisite bildirilmemiştir.
Tedavi
Modal Fortee hemodiyaliz ile kısmen çıkarılır.
Modal fortee için spesifik bir antidot yoktur. Tedavi sadece semptomatiktir. Bu nedenle uygun destekleyici önlemler alınmalı, hasta iyileşene kadar hayati fonksiyonların yakından izlenmesi ve kalp izleme (QT aralığını uzatma riski ve müteakip ventriküler aritmiler) önerilmektedir.
Şiddetli ekstrapiramidal semptomlar ortaya çıkarsa, antikolinerjikler uygulanmalıdır.
Doz aşımı alkalin ozmotik diürez ve muhtemelen Parkinson ilaçları ile tedavi edilebilir. Emetik ilaçların etkili olması olası değildir. Koma uygun şekilde korunmalı ve hasta iyileşene kadar kalp izleme önerilir. Emetiklerin aşırı dozların tedavisinde etkili olması muhtemel değildir.
Farmakoterapötik grup: psikoleptikler; Benzamidler,
ATC kodu: N05AL01
Modal Fortee, yapısal olarak fenotiyazinler, butirofenonlar ve tiyoksantenlerden farklı olan ikame edilmiş benzamid grubunun bir üyesidir.
Mevcut kanıtlar, modal fortee etkilerinin, beyindeki farklı dopamin reseptörleri veya reseptör mekanizmaları arasında önemli bir ayrım olduğunu göstermektedir.
Davranışsal ve biyokimyasal olan Fortee, serebral dopamin reseptör antagonizmini gösteren klasik nöroleptiklerle bir dizi özelliği paylaşır. Ana ve büyüleyici farklılıklar konserve katalepsi eksikliğidir, diğer davranış testlerinde aktif olanlar, noradrenalin veya 5HT satışları üzerinde etki eksikliği, ihmal edilebilir antikolinesteraz aktivitesi, muskarinik veya GABA reseptör bağlanması üzerinde hiçbir etki ve tritiye edilmiş modal forte'nin striatal preparatlara in vitro bağlanmasında radikal bir fark 3h-spiperon veya 3H-haloperidol. Bu sonuçlar, modal fortee ve klasik nöroleptikler arasında, böyle bir özgüllükten yoksun büyük bir farklılığa işaret etmektedir.
Modal Fortee'nin özelliklerinden biri, hem antidepresan hem de nöroleptik özelliklere sahip olduğu için bimodal aktivitesidir. Sosyal temas eksikliği ile karakterize edilen şizofreni, dikkate değer bir şekilde yararlanabilir.
Birkaç günlük tedaviden sonra ruh hali artışı gözlenir, bunu florid şizofrenik semptomlar kaybolur. Klasik fenotiyazin veya butirofenon tipi nöroleptiklerin karakteristiği olan sedasyon ve etki eksikliği, modal fortee tedavisinin özellikleri değildir.
maksimum modal Fortee serum seviyelerine oral dozdan 3-6 saat sonra ulaşılır. İnsanlarda plazma yarılanma ömrü yaklaşık 8 saattir. Fortee'nin yaklaşık% 40'ı plazma proteinlerine bağlıdır. Bileşiğin% 95'i idrar ve dışkıda değişmemiş bir modal forte olarak atılır.
Modal fortea dahil olmak üzere nöroleptikli hayvanlarda yapılan uzun süreli çalışmalar, incelenen bazı sıçan ve fare suşlarında çeşitli endokrin tümörlerin (bazıları zaman zaman malign olan) insidansında artış olduğunu göstermiştir. Bunun insanlar için önemi bilinmemektedir; şu anda insanlarda nöroleptik kullanım ile tümör riski arasında bir bağlantı olduğuna dair bir kanıt bulunmamaktadır.
Bilinmiyor
Hayır