Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 16.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Akut ve kronik şizofreni tedavisi.
Pozoloji
Yetişkinler
Günde iki kez (sabah ve akşam erken) bir veya iki tablet olarak verilen günde 400 mg ila 800 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir.
Ağırlıklı olarak pozitif semptomlar (resmi düşünce bozukluğu, halüsinasyonlar, sanrılar, etki tutarsızlığı) daha yüksek dozlara yanıt verir ve gerekirse günde iki kez en az 400 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir ve gerekirse günde iki kez önerilen maksimum 1200 mg'a kadar artar. Dozun bu seviyenin üzerine çıkarılmasının daha fazla gelişme sağladığı gösterilmemiştir.
Ağırlıklı olarak negatif semptomlar (etkinin düzleştirilmesi, konuşma yoksulluğu, anerji, ilgisizlik ve depresyon) günde 800 mg'ın altındaki dozlara yanıt verir; bu nedenle günde iki kez 400 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir. Bu dozun günde iki kez 200 mg'a düşürülmesi normalde Sulpe'nin uyarı etkisini artıracaktır.
Karışık pozitif ve negatif semptomları olan ve baskın olmayan hastalar normalde günde iki kez 400 mg-600 mg'lık bir doza cevap verecektir.
Yaşlı
Aynı doz aralıkları yaşlılarda da geçerlidir, ancak böbrek yetmezliği kanıtı varsa doz azaltılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon
14 yaşın altındaki çocuklarda klinik deneyim, belirli önerilere izin vermek için yetersizdir.
Uygulama şekli
Oral kullanım için.
Phaeokromositoma ve akut porfiri.
Eşzamanlı prolaktin bağımlı tümörler örn. hipofiz bezi prolaktinomları ve meme kanseri.
Uyarılar:
Az sayıda hastada yüksek dozda artan motor ajitasyonu bildirilmiştir: hastalık sürecinin agresif, ajite veya uyarılmış aşamalarında düşük Sulpe dozları semptomları ağırlaştırabilir. Mani veya hipomani olduğunda dikkatli olunmalıdır.
Ekstrapiramidal reaksiyonlar, esas olarak akatizi az sayıda vakada bildirilmiştir. Gerekirse, dozajda veya anti-parkinson ilaçlarında azalma gerekebilir.
Diğer nöroleptiklerde olduğu gibi, hipertermi, kas sertliği, otonom instabilite, değişen bilinç ve yüksek CPK seviyeleri ile karakterize edilen potansiyel olarak ölümcül bir komplikasyon olan nöroleptik malign sendrom bildirilmiştir. Böyle bir durumda veya teşhis edilmemiş kökenli hipertermi durumunda, Sulpe dahil tüm antipsikotik ilaçlar kesilmelidir.
Yaşlı hastalar postüral hipotansiyon, sedasyon ve ekstrapiramidal etkilere karşı daha hassastır.
Agresif davranışı veya dürtüselliği olan ajitasyonu olan hastalarda Sulpe sakinleştirici ile verilebilir.
Antipsikotik ilaçların aniden kesilmesinden sonra bulantı, kusma, terleme ve uykusuzluk gibi akut yoksunluk belirtileri tanımlanmıştır. Psikotik semptomların tekrarlaması da ortaya çıkabilir ve istemsiz hareket bozukluklarının (akatizi, distoni ve diskinezi gibi) ortaya çıktığı bildirilmiştir. Bu nedenle, kademeli olarak geri çekilmesi tavsiye edilir.
Demansı olan yaşlılarda artan ölüm oranı:
İki büyük gözlemsel çalışmadan elde edilen veriler, antipsikotiklerle tedavi edilen demansı olan yaşlıların, tedavi edilmeyenlere kıyasla küçük bir ölüm riski altında olduğunu göstermiştir. Riskin kesin büyüklüğü hakkında kesin bir tahmin vermek için yeterli veri yoktur ve artan riskin nedeni bilinmemektedir.
Sulpe, demansla ilişkili davranış bozukluklarının tedavisi için lisanslanmamıştır.
Venöz tromboembolizm:
Antipsikotik ilaçlarla venöz tromboembolizm (VTE) vakaları bildirilmiştir. Antipsikotiklerle tedavi edilen hastalar genellikle VTE için edinilmiş risk faktörleri ile mevcut olduğundan, VTE için olası tüm risk faktörleri Sulpe ile tedavi öncesinde ve sırasında ve alınan önleyici tedbirler tanımlanmalıdır.
Meme kanseri:
Sulpe prolaktin seviyelerini artırabilir. Bu nedenle dikkatli olunmalı ve öyküsü veya ailesi meme kanseri öyküsü olan hastalar Sulpe tedavisi sırasında yakından izlenmelidir.
Önlemler:
Yaşlı hastalarda, diğer nöroleptiklerde olduğu gibi, Sulpe özellikle dikkatli kullanılmalıdır.
Çocuklarda Sulpe'nin etkinliği ve güvenliği ayrıntılı olarak araştırılmamıştır. Bu nedenle, çocuklara reçete yazarken dikkatli olunmalıdır.
Parkinson hastalığı olan bir hastada nöroleptik tedavi kesinlikle gerekli olduğunda, dikkatli olmasına rağmen Sulpe kullanılabilir.
Nöroleptikler epileptojenik eşiği düşürebilir. Sulpe ile bazen daha önce öyküsü olmayan hastalarda konvülsiyon vakaları bildirilmiştir. Kararsız epilepsili hastalar için reçete yazılmasına dikkat edilir ve epilepsi öyküsü olan hastalar Sulpe tedavisi sırasında yakından izlenmelidir.
Anti-konvülsan tedavi alan Sulpe gerektiren hastalarda, anti-konvülsanın dozu değiştirilmemelidir.
Konvülsiyon vakaları, bazen daha önce öyküsü olmayan hastalarda bildirilmiştir.
Sulpe antikolinerjik bir etkiye sahiptir ve bu nedenle glokom, ileus, konjenital sindirim darlığı, idrar retansiyonu veya prostatın hiperplazisi öyküsü olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Böbreğin ana eliminasyon yolu olduğu tüm ilaçlarda olduğu gibi, böbrek yetmezliği durumunda doz küçük adımlarla azaltılmalı ve titre edilmelidir.
QT aralığının uzaması:
Sulpe, QT aralığının uzamasına neden olur. Bu etkinin torsade de pointes gibi ciddi ventriküler aritmiler riskini güçlendirdiği bilinmektedir.
Herhangi bir uygulamadan önce ve mümkünse hastanın klinik durumuna göre, bu ritim bozukluğunun ortaya çıkmasını destekleyebilecek faktörlerin izlenmesi önerilir, örneğin:
- Bradikardi 55 bpm'den az
- Özellikle hipokalemide elektrolit dengesizliği
- QT aralığının konjenital uzaması
- Belirgin bradikardi (<55 bpm), hipokalemi, azalmış intrakardiyak iletim veya QTc aralığının uzaması muhtemel bir ilaçla devam eden tedavi
Sulpe, bu faktörlerle başvuran hastalarda ve QT aralığının uzamasına yatkın olabilecek kardiyovasküler bozuklukları olan hastalarda dikkatle reçete edilmelidir.
Diğer nöroleptiklerle birlikte tedaviden kaçının.
İnme:
Demansı olan ve bazı atipik antipsikotik ilaçlarla tedavi edilen yaşlı hastaların popülasyonunda yapılan plaseboya karşı randomize klinik çalışmalarda, serebrovasküler olay riskinde 3 kat artış gözlenmiştir. Bu tür risk artışının mekanizması bilinmemektedir. Diğer antipsikotik ilaçlar veya diğer hasta popülasyonları ile risk artışı göz ardı edilemez. İnme risk faktörleri olan hastalarda Sulpe dikkatle kullanılmalıdır.
Sulpe dahil antipsikotiklerle lökopeni, nötropeni ve agranülositoz bildirilmiştir. Açıklanamayan enfeksiyonlar veya ateş kan diskrasisinin kanıtı olabilir ve derhal hematolojik araştırma gerektirir.
Sulpe, hipertansif kriz riski nedeniyle hipertansif hastalarda, özellikle yaşlı popülasyonda dikkatle kullanılmalıdır. Hastalar yeterince izlenmelidir.
Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Tavsiye edildiği gibi kullanıldığında bile Sulpe, araç kullanma veya makine kullanma yeteneğinin bozulabilmesi için sedasyona neden olabilir.
Uygulanabilir olduğunda aşağıdaki frekans derecesi kullanılır:
Çok yaygın (> 1/10); ortak (> 1/100 ila <1/10); nadir (> 1 / 1,000 ila <1/100); nadir (> 1 / 10,000 ila <1 / 1,000); çok nadir (<1 / 10,000); mevcut değil).
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Yaygın olmayan: Lökopeni.
Bilinmiyor: Nötropeni, agranülositoz
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Bilinmiyor: Ürtiker, dispne, hipotansiyon ve anafilaktik şok dahil anafilaktik reaksiyonlar.
Endokrin bozuklukları:
Yaygın: Hiperprolaktinemi
Psikiyatrik bozukluklar:
Yaygın: Uykusuzluk.
Bilinmiyor: Karışıklık
Sinir sistemi bozuklukları:
Yaygın: Sedasyon veya uyuşukluk, ekstrapiramidal bozukluk (bu semptomlar genellikle antiparkinson ilacı uygulandığında geri dönüşümlüdür), Parkinsonizm, titreme, akatizi.
Yaygın olmayan: Hipertoni, diskinezi ve distoni.
Seyrek: Okülojik kriz.
Bilinmiyor: Nöroleptik malign sendrom, hipokinezi, geç diskinezi (üç aydan fazla nöroleptik uygulamadan sonra tüm nöroleptiklerde olduğu gibi bildirilmiştir. Antiparkinson ilacı etkisizdir veya semptomların şiddetlenmesine neden olabilir), konvülsiyon.
Kardiyak bozukluklar:
Seyrek: Ventriküler aritmi, ventriküler fibrilasyon, ventriküler taşikardi.
Bilinmiyor: elektrokardiyogram QT uzun süreli, kalp durması, torsade de pointes, ani ölüm.
Vasküler bozukluklar:
Yaygın olmayan: Ortostatik hipotansiyon.
Bilinmiyor: Venöz emboli, pulmoner emboli, derin ven trombozu.
Gastrointestinal hastalıklar:
Yaygın olmayan: Tükürük hipersekresyonu.
Hepatobiliyer hastalıklar:
Yaygın: Karaciğer enzimi arttı
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Yaygın: Makulo-papüler döküntü.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları:
Bilinmiyor: Torticollis, trismus.
Gebelik, puerperium ve perinatal durumlar:
Bilinmiyor: Ekstrapiramidal semptomlar, ilaç yoksunluğu sendromu yenidoğan
Üreme sistemi ve meme hastalıkları:
Yaygın: Meme ağrısı, galaktore.
Yaygın olmayan: Meme büyütme, amenore, orgazm anormal, erektil disfonksiyon.
Bilinmiyor: Jinekomasti.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar:
Yaygın: Kilo alımı.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların raporlanması önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Doz aşımında Sulpe ile deneyim sınırlıdır.
Tek toksik doz aralığı 1 ila 16g'dır, ancak 16g dozunda bile ölüm meydana gelmemiştir.
Ölümcül sonuçlar esas olarak diğer psikotropik ajanlarla kombinasyon halinde bildirilmiştir.
Belirtiler
Zehirlenmenin klinik belirtileri, alınan dozun boyutuna bağlı olarak değişir. 1 g ila 3g tek dozlardan sonra huzursuzluk ve bilinç bulanıklığı bildirilmiştir ve (nadiren) ekstrapiramidal semptomlar bildirilmiştir. 3g ila 7g dozları bir dereceye kadar ajitasyon, konfüzyon ve ekstrapiramidal semptomlar üretebilir; 7g'den fazla ek olarak komaya ve düşük tansiyona neden olabilir.
Zehirlenme süresi genellikle kısadır, semptomlar birkaç saat içinde kaybolur. Büyük dozlardan sonra meydana gelen komalar dört güne kadar sürdü.
Hematolojik veya hepatik toksisite bildirilmemiştir.
Tedavi
Sulpe kısmen hemodiyaliz ile uzaklaştırılır.
Sulpe için spesifik bir panzehir yoktur. Tedavi sadece semptomatiktir. Bu nedenle uygun destekleyici önlemler alınmalı, hasta iyileşene kadar hayati fonksiyonların yakından denetlenmesi ve kardiyak izleme (QT aralığı uzaması riski ve müteakip ventriküler aritmiler) önerilmektedir.
Şiddetli ekstrapiramidal semptomlar ortaya çıkarsa antikolinerjikler uygulanmalıdır.
Doz aşımı alkalin ozmotik diürez ve gerekirse anti-parkinson ilaçları ile tedavi edilebilir. Emetik ilaçların etkili olması olası değildir. Koma uygun hemşireliğe ihtiyaç duyar ve hasta iyileşene kadar kardiyak izleme önerilir. Emetik ilaçların Sulpe doz aşımında etkili olması muhtemel değildir.
Farmakoterapötik grup: Psikoleptikler; Benzamidler,
ATC kodu: N05AL01
Sulpe, yapısal olarak fenotiyazinler, butirofenonlar ve tiyoksantenlerden farklı olan ikame edilmiş benzamid grubunun bir üyesidir.
Mevcut kanıtlar, Sulpe'nin eylemlerinin beyindeki farklı dopamin reseptörleri veya reseptör mekanizmaları arasında önemli bir ayrım olduğunu ima ettiğini göstermektedir.
Davranışsal ve biyokimyasal olarak Sulpe, serebral dopamin reseptör antagonizmini gösteren bir dizi özelliği klasik nöroleptiklerle paylaşır. Temel ve ilgi çekici farklılıklar arasında diğer davranış testlerinde aktif olan dozlarda katalepsi eksikliği bulunur, noradrenalin veya 5HT ciro üzerinde etki eksikliği, ihmal edilebilir antikolinesteraz aktivitesi, muskarinik veya GABA reseptörünün bağlanması üzerinde bir etkisi yoktur, ve tritiatlanmış Sulpe'nin in vitro striatal preparatlara bağlanmasında radikal bir fark, ile karşılaştırıldığında 3H-spiperone veya 3H-haloperidol. Bu bulgular Sulpe ile klasik nöroleptikler arasında böyle bir özgüllükten yoksun büyük bir farklılaşma olduğunu göstermektedir.
Sulpe'nin özelliklerinden biri, hem antidepresan hem de nöroleptik özelliklere sahip olduğu için bimodal aktivitesidir. Sosyal temas eksikliği ile karakterize edilen şizofreni çarpıcı bir şekilde yararlanabilir.
Birkaç günlük tedaviden sonra ruh hali yükselmesi gözlenir, ardından florid şizofrenik semptomların kaybolması görülür. Fenotiyazin veya butirofenon tipinin klasik nöroleptikleriyle karakteristik olarak ilişkili sedasyon ve etki eksikliği Sulpe tedavisinin özellikleri değildir.
Tepe Sulpe serum seviyelerine oral dozdan 3-6 saat sonra ulaşılır. İnsandaki plazma yarılanma ömrü yaklaşık 8 saattir. Yaklaşık% 40 Sulpe plazma proteinlerine bağlanır. Bileşiğin% 95'i değişmemiş Sulpe olarak idrar ve dışkıya atılır.
Sulpe dahil nöroleptik ilaçlarla yapılan uzun süreli hayvan çalışmalarında, incelenen bazı sıçan ve fare suşlarında çeşitli endokrin tümörlerin (bazıları zaman zaman malign olan) insidansında artış görülmüştür. Bunların insan için önemi bilinmemektedir; insanda nöroleptik kullanım ile tümör riski arasında herhangi bir ilişki olduğuna dair mevcut bir kanıt yoktur.
Bilinmiyor
Yok