Aplacid

Aplacide

Sulpiride

akut ve kronik şizofreni tedavisi.

Posoloji

Yetişkinler

Günde iki kez (sabah ve akşam erken saatlerde) bir veya İki tablet olarak verilen günde 400 mg ila 800 mg arasında bir başlangıç dozu önerilir.

Ağırlıklı olarak pozitif semptomlar (resmi düşünme bozukluğu, halüsinasyonlar, sanrılar, etki uyumsuzluğu) daha yüksek dozlara cevap verir ve günde iki kez en az 400 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir, bu da gerekirse günde iki kez önerilen maksimum 1200 mg'a yükseltilir. Bu seviyenin üzerinde bir doz artışının daha fazla iyileşmeye yol açtığı gösterilmemiştir.

Ağırlıklı olarak negatif semptomlar (etkinin Düzleştirilmesi, konuşma yoksulluğu, Anerji, ilgisizlik ve depresyon) günde 800 mg'ın altındaki dozlarda yanıt verir, bu nedenle günde iki kez 400 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir. Bu dozu günde iki kez 200 mg'a düşürürseniz, aplacidin endişe verici etkisi genellikle artar.

Yaygın olmayan karışık pozitif ve negatif semptomları olan hastalar genellikle günde iki kez 400 mg-600 mg'lık bir doza cevap verirler.

Yaşar

Aynı doz aralıkları yaşlılarda da geçerlidir, ancak böbrek yetmezliği belirtileri varsa doz azaltılmalıdır.

Pediatri nüfus

14 yaşın altındaki çocuklarda klinik deneyim, özel önerilere izin vermek için yeterli değildir.

Yönetim rotası

Oral kullanım için.

Feokromositoma ve akut porfiri.

eşlik eden prolaktin bağımlı tümörler, örneğin hipofiz prolaktinomları ve meme kanseri.

Uyarlar:

Az sayıda hastada yüksek dozda motor Ajitasyonun artması bildirilmiştir: hastalığın agresif, heyecanlı veya uyarılmış evrelerinde, düşük Aplacid dozları semptomları daha da kötüleştirebilir. Mani veya hipomani varsa dikkatli olunmalıdır.

Ekstrapiramidal reaksiyonlar, özellikle Akatizi, az sayıda vakada bildirilmiştir. Bu haklıysa, doz azaltımı veya Anti-Parkinson ilacı gerekebilir.

Diğer Antipsikotiklerde olduğu gibi, hipertermi, kas sertliği, otonomik instabilite, değişmiş bilinç ve artmış CPK seviyeleri ile karakterize potansiyel olarak ölümcül bir komplikasyon olan nöroleptik malign sendrom bildirilmiştir. Böyle bir durumda veya teşhis edilmemiş kökenli hipertermi durumunda, Aplacid de dahil olmak üzere tüm antipsikotikler kesilmelidir.

Yaşlı hastalar postural hipotansiyon, sedasyon ve ekstrapiramidal etkilere daha yatkındır.

Agresif davranış veya Dürtüsellik ile uyarılma olan hastalarda, Aplacid bir yatıştırıcı ile verilebilir.

Antipsikotiklerin aniden kesilmesinden sonra bulantı, kusma, terleme ve uykusuzluk da dahil olmak üzere Akut yoksunluk belirtileri bildirilmiştir. Psikotik semptomların tekrarlanması da meydana gelebilir ve istemsiz hareket bozuklukları (Akatizi, distoni ve diskinezi gibi) bildirilmiştir. Bu nedenle, kademeli bir geri çekilme tavsiye edilir.

Demanslı yaşar artan mortalite:

İki büyük gözlemsel çalışmadan elde edilen veriler, Antipsikotiklerle tedavi edilen demanslı yaşlı insanların, tedavi edilmeyenlere göre ölüm riskinde düşük bir artışa sahip olduğunu göstermiştir. Risk seviyesini doğru bir şekilde tahmin etmek için yeterli veri yoktur ve artan riskin nedeni bilinmemektedir.

Aplacid, Demansla ilişkili davranış bozukluklarının tedavisi için onaylanmamıştır.

Venöz Tromboembolizm:

Antipsikotiklerle venöz Tromboembolizm (VTE) vakaları bildirilmiştir. Antipsikotiklerle tedavi edilen hastalar VTE için yaygın olarak Edinilmiş risk faktörlerine sahip olduklarından, aplacid ve önleyici tedbirler ile tedavi öncesi ve sırasında VTE için olası tüm risk faktörleri tanımlanmalıdır.

Meme kanseri:

Aplacid prolaktin seviyelerini artırabilir. Bu nedenle, Aplacid tedavisi sırasında meme kanseri öyküsü veya aile öyküsü olan hastalar dikkatle izlenmelidir.

Şarap üreticileri:

Yaşlı hastalarda, diğer Antipsikotiklerde olduğu gibi, aplacid dikkatli kullanılmalıdır.

Çocuklarda Aplacidin etkinliği ve Güvenliği tam olarak değerlendirilmemiştir. Bu nedenle, çocuklara reçete yazarken dikkatli olunmalıdır.

Parkinson hastalığı olan bir hastada nöroleptik tedavi kesinlikle gerekliyse, dikkatli olmasına rağmen Aplacid kullanılabilir.

Nöroleptikler epileptojenik Eşiği düşürebilir. Aplacid ile konvülsiyon vakaları, bazen öyküsü olmayan hastalarda bildirilmiştir. Kararsız Epilepsili hastaları reçete ederken dikkatli olunmalı ve epilepsi öyküsü olan hastalar Aplacid tedavisi sırasında yakından izlenmelidir.

Aplacid gerektiren ve antikonvülsan tedavi alan hastalarda antikonvülsan dozu değiştirilmemelidir.

Konvülsiyon vakaları, bazen öyküsü olmayan hastalarda bildirilmiştir.

Aplacid antikolinerjik bir etkiye sahiptir ve bu nedenle glokom, ileus, konjenital sindirim stenozu, idrar retansiyonu veya prostat hiperplazisi öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek atılımının ana yolu olan tüm ilaçlarda olduğu gibi, böbrek yetmezliği durumunda doz küçük adımlarla azaltılmalı ve titre edilmelidir.

QT aralığının süresi:

Aplacid QT aralığının uzamasını indükler. Bu etkinin torsade de pointes gibi ciddi ventriküler aritmiler riskini arttırdığı bilinmektedir.

Her uygulamadan önce ve mümkünse hastanın klinik durumuna göre, bu ritim bozukluğunun ortaya çıkmasına katkıda bulunabilecek faktörlerin izlenmesi önerilir, örneğin:

- Bradikardi (55 bpm'den az

- Elektrolit dengesizliği, özellikle Hipokalaemi

- QT aralığının konjenital uzaması

-Belirgin bradikardi (< 55 bpm), Hipokalaemi, intrakardiyal iletimin azalması veya QTc aralığının uzamasına neden olabilecek bir ilaçla devam eden tedavi

Aplacid, bu faktörleri olan hastalarda ve QT aralığının uzamasına yatkın olabilecek kardiyovasküler bozukluğu olan hastalarda dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir.

Diğer Nöroleptiklerle eşzamanlı tedaviden kaçının.

Çizgi:

Bazı atipik Antipsikotiklerle tedavi edilen demanslı yaşlı hastaların popülasyonunda plaseboya kıyasla randomize klinik çalışmalarda serebrovasküler olay riskinde 3 kat artış gözlendi. Böyle bir riskin mekanizması bilinmemektedir. Diğer antipsikotikler veya diğer hasta popülasyonları ile riskin artması göz ardı edilemez. Aplacid, inme risk faktörleri olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Aplacid de dahil olmak üzere Antipsikotiklerle lökopeni, nötropeni ve agranülositoz bildirilmiştir. Açıklanamayan enfeksiyonlar veya ateş, kan diskrazisi belirtileri olabilir ve derhal hematolojik muayene gerektirir.

Aplacid, hipertansif kriz riski nedeniyle hipertansif hastalarda, özellikle yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. Hastalar uygun şekilde izlenmelidir.

Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile ilgili nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Aplacid önerildiği gibi kullanılsa bile, sedasyon meydana gelebilir, bu nedenle araba kullanma veya makine kullanma yeteneği bozulabilir.

Uygun olduğunda aşağıdaki frekans değerlendirmesi kullanılacaktır::

Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila <1/100), nadir (>1/10,000 -<1/1,000), çok nadir (<1 / 10,000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

Nadir: Lökopeni.

Bilinmiyor: nötropeni, agranülositoz

Bağışıklıklık sistemi bozuklukları:

Bilinmiyor: ürtiker, nefes darlığı, hipotansiyon ve anafilaktik şok dahil olmak üzere anafilaktik reaksiyonlar.

Endokrin Bozukluklar:

Yaygın: Hiperprolaktinemi

Psikiyatrik Bozuklular:

Yaygın: Uykusuzluk.

Bilinmiyor: karışıklık

Sinir sistemi bozuklukları:

Yaygın: sedasyon veya uyuşukluk, ekstrapiramidal bozukluk (bu semptomlar genellikle Antiparkinson ilaçları ile tersine çevrilebilir), Parkinsonizm, titreme, Akatizi.

Nadir: hipertansiyon, diskinezi ve distoni.

Nadir: Okülogirik Kriz.

Bilinmiyor: nöroleptik malign sendrom, hipokinezi, tardif diskinezi (tüm Nöroleptiklerde olduğu gibi, üç aydan fazla nöroleptik uygulamadan sonra bildirilmiştir. Antiparkinson ilaçları etkisizdir veya semptomların alevlenmesine neden olabilir), Konvülsiyonlar.

Kardiyak bozukluklar:

Nadir: ventriküler aritmi, ventriküler fibrilasyon, ventriküler taşikardi.

Bilinmiyor: QT uzamış elektrokardiyogram, kardiyak arrest, torsade de pointes, ani ölüm.

Vaskülar bozukluklar:

Nadir: Ortostatik Hipotansiyon.

Bilinmiyor: venöz emboli, pulmoner emboli, Derin ven trombozu.

Gastrointestinal Bozukluklar:

Nadir: Tükürük Hipersekresyonu.

Hepatobiliyer Bozukluklar:

Yaygın: karaciğer enzimi arttı

Deri ve deri altı belgesel bozuklukları:

Yaygın: Makülopapüler Döküntü.

Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokuları bozukluları:

Bilinmeyen: Tortikolis, trismus.

Gebelik, doğum sonrası ve perinatal durumlar:

Bilinmiyor: ekstrapiramidal semptomlar, neonatal ilaç yoksunluk sendromu

Üreme Sistemi ve meme hastaları:

Yaygın: Göğüs Ağrısı, Galaktore.

Nadir: Meme Büyütme, amenore, anormal orgazm, erektil disfonksiyon.

Bilinmiyor: jinekomasti.

Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulukları:

Yaygın: Kilo Alımı.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli Advers reaksiyonların raporlanması önemlidir. Tıbbi ürünün fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden sarı kart sistemi aracılığıyla şüpheli Advers reaksiyonları bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Aşırı dozda Aplacid ile deneyim sınırlıdır.

Bireysel toksik dozların aralığı 1 ila 16 G arasındadır, ancak 16 G'lık bir dozda bile ölüm meydana gelmedi.

Ölümcül sonuçlar esas olarak diğer psikotrop ilaçlarla kombinasyon halinde bildirilmiştir.

Belirtileri

Zehirlenmenin klinik belirtileri, alınan dozun büyüklüğüne bağlı olarak değişir. 1g'den 3G'ye kadar tek dozlardan sonra anksiyete ve bulanıklık ve (nadiren) ekstrapiramidal semptomlar bildirilmiştir. 3G'den 7g'ye kadar olan dozlar bir dereceye kadar uyarılma, konfüzyon ve ekstrapiramidal semptomlara neden olabilir, 7g'den fazla ek olarak komaya ve düşük kan basıncına neden olabilir.

Zehirlenme süresi genellikle kısadır, semptomlar birkaç saat içinde kaybolur. Büyük dozlardan sonra ortaya çıkan komalar dört güne kadar sürdü.

Hematolojik veya hepatik Toksisite bildirilmemiştir.

Tedavi

Aplacid kısmen hemodiyaliz ile çıkarılır.

Aplacid için spesifik bir panzehir yoktur. Tedavi sadece semptomatiktir. Bu nedenle, uygun destekleyici önlemler alınmalı ve hasta iyileşene kadar hayati fonksiyonların yakından izlenmesi ve kardiyak izleme (QT aralığının uzaması ve sonraki ventriküler aritmiler riski) önerilmelidir.

Şiddetli ekstrapiramidal semptomlar ortaya çıkarsa, Antikolinerjikler uygulanmalıdır.

Doz aşımı alkalin ozmotik diürez ve gerekirse Parkinson ilaçları ile tedavi edilebilir. Emetik ilaçların etkili olması olası değildir. Koma düzgün bir şekilde muhafaza edilmeli ve hasta iyileşene kadar kalp izleme önerilir. Emetiklerin aplacidlerin aşırı dozunda etkili olması olası değildir.

Farmakoterapötik Grup: Psikoleptikler, Benzamidler,

ATC kodu: N05AL01

Aplacid, fenotiyazinler, butirofenonlar ve tiyoksantanlardan yapısal olarak farklı olan ikame edilmiş benzamid grubunun bir üyesidir.

Son kanıtlar, Aplacidin etkilerinin beyindeki farklı dopamin reseptörleri veya reseptör mekanizmaları arasında önemli bir ayrım olduğunu göstermektedir.

Davranışsal ve biyokimyasal olarak, klasik Nöroleptiklerle aplacid, serebral dopamin reseptör antagonizmasını gösteren bir dizi özelliği paylaşır. Önemli ve büyüleyici farklılıklar, diğer davranış testlerinde aktif olan dozlarda Katalepsi eksikliği, norepinefrin veya 5htm üzerindeki etki eksikliği, ihmal edilebilir antikolinesteraz aktivitesi, muskarinik veya GABA reseptör bağlanması üzerinde hiçbir etki ve tritlenmiş Aplacidin striatal preparatlara in vitro bağlanmasında radikal bir farktır. ₃H-spireron veya ₃H-haloperidol. Bu sonuçlar, bu Özgüllükten yoksun olan aplacid ve klasik Nöroleptikler arasında büyük bir farklılaşmayı göstermektedir.

Aplacidin özelliklerinden biri, hem antidepresan hem de nöroleptik özelliklere sahip olduğu için bimodal Aktivitesidir. Sosyal temas eksikliği ile karakterize edilen şizofreni çarpıcı bir şekilde fayda sağlayabilir.

Birkaç günlük tedaviden sonra ruh hali artışı gözlenir,ardından florid şizofrenik semptomların ortadan kalkması. Sedasyon ve karakteristik olarak fenotiyazin veya butirofenon tipi klasik Nöroleptiklerle ilişkili etki eksikliği, Aplacid tedavisinin bir özelliği değildir.

en yüksek serum Aplacid seviyeleri, oral dozdan 3-6 saat sonra elde edilir. İnsanlarda plazma yarı ömrü yaklaşık 8 saattir. Aplacidin yaklaşık %40'ı plazma proteinlerine bağlanır. Bileşiğin %95'i idrar ve dışkıda değişmemiş bir Aplacid olarak atılır.

Psikoleptikler, Benzamidler,

Hiçbiri bilinmiyor

Hiçbiri