Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 02.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Akut ve kronik şizofreni tedavisi.
Pozoloji
Yetişkinler
Günde iki kez (sabah ve akşam erken) bir veya iki tablet olarak verilen günde 400 mg ila 800 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir.
Ağırlıklı olarak pozitif semptomlar (resmi düşünce bozukluğu, halüsinasyonlar, sanrılar, etki tutarsızlığı) daha yüksek dozlara yanıt verir ve gerekirse günde iki kez en az 400 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir ve gerekirse günde iki kez önerilen maksimum 1200 mg'a kadar artar. Dozun bu seviyenin üzerine çıkarılmasının daha fazla gelişme sağladığı gösterilmemiştir.
Ağırlıklı olarak negatif semptomlar (etkinin düzleştirilmesi, konuşma yoksulluğu, anerji, ilgisizlik ve depresyon) günde 800 mg'ın altındaki dozlara yanıt verir; bu nedenle günde iki kez 400 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir. Bu dozun günde iki kez 200 mg'a düşürülmesi normalde Espiridee'nin uyarı etkisini artıracaktır.
Karışık pozitif ve negatif semptomları olan ve baskın olmayan hastalar normalde günde iki kez 400 mg-600 mg'lık bir doza cevap verecektir.
Yaşlı
Aynı doz aralıkları yaşlılarda da geçerlidir, ancak böbrek yetmezliği kanıtı varsa doz azaltılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon
14 yaşın altındaki çocuklarda klinik deneyim, belirli önerilere izin vermek için yetersizdir.
Uygulama şekli
Oral kullanım için.
Phaeokromositoma ve akut porfiri.
Eşzamanlı prolaktin bağımlı tümörler örn. hipofiz bezi prolaktinomları ve meme kanseri.
Uyarılar:
Az sayıda hastada yüksek dozda artan motor ajitasyonu bildirilmiştir: hastalık sürecinin agresif, ajite veya uyarılmış aşamalarında, düşük dozlarda Espiridee semptomları ağırlaştırabilir. Mani veya hipomani olduğunda dikkatli olunmalıdır.
Ekstrapiramidal reaksiyonlar, esas olarak akatizi az sayıda vakada bildirilmiştir. Gerekirse, dozajda veya anti-parkinson ilaçlarında azalma gerekebilir.
Diğer nöroleptiklerde olduğu gibi, hipertermi, kas sertliği, otonom instabilite, değişen bilinç ve yüksek CPK seviyeleri ile karakterize edilen potansiyel olarak ölümcül bir komplikasyon olan nöroleptik malign sendrom bildirilmiştir. Böyle bir durumda veya teşhis edilmemiş kökenli hipertermi durumunda, Espiridee dahil tüm antipsikotik ilaçlar kesilmelidir.
Yaşlı hastalar postüral hipotansiyon, sedasyon ve ekstrapiramidal etkilere karşı daha hassastır.
Agresif davranışı veya dürtüselliği olan ajitasyonu olan hastalarda, Espiridee sakinleştirici ile verilebilir.
Antipsikotik ilaçların aniden kesilmesinden sonra bulantı, kusma, terleme ve uykusuzluk gibi akut yoksunluk belirtileri tanımlanmıştır. Psikotik semptomların tekrarlaması da ortaya çıkabilir ve istemsiz hareket bozukluklarının (akatizi, distoni ve diskinezi gibi) ortaya çıktığı bildirilmiştir. Bu nedenle, kademeli olarak geri çekilmesi tavsiye edilir.
Demansı olan yaşlılarda artan ölüm oranı:
İki büyük gözlemsel çalışmadan elde edilen veriler, antipsikotiklerle tedavi edilen demanslı yaşlıların, tedavi edilmeyenlere kıyasla küçük bir ölüm riski altında olduğunu göstermiştir. Riskin kesin büyüklüğü hakkında kesin bir tahmin vermek için yeterli veri yoktur ve artan riskin nedeni bilinmemektedir.
Espiridee, demansla ilişkili davranış bozukluklarının tedavisi için lisanslanmamıştır.
Venöz tromboembolizm:
Antipsikotik ilaçlarla venöz tromboembolizm (VTE) vakaları bildirilmiştir. Antipsikotiklerle tedavi edilen hastalar genellikle VTE için edinilmiş risk faktörleri ile mevcut olduğundan, VTE için olası tüm risk faktörleri Espiridee ile tedavi öncesinde ve sırasında ve alınan önleyici tedbirler tanımlanmalıdır.
Meme kanseri:
Espiridee prolaktin seviyelerini artırabilir. Bu nedenle dikkatli olunmalı ve öyküsü veya ailesi meme kanseri öyküsü olan hastalar Espiridee tedavisi sırasında yakından izlenmelidir.
Önlemler:
Yaşlı hastalarda, diğer nöroleptiklerde olduğu gibi, Espiridee özellikle dikkatli kullanılmalıdır.
Çocuklarda Espiridee'nin etkinliği ve güvenliği ayrıntılı olarak araştırılmamıştır. Bu nedenle, çocuklara reçete yazarken dikkatli olunmalıdır.
Parkinson hastalığı olan bir hastada nöroleptik tedavi kesinlikle gerekli olduğunda, dikkatli olmasına rağmen Espiride kullanılabilir.
Nöroleptikler epileptojenik eşiği düşürebilir. Espiridee ile bazen daha önce öyküsü olmayan hastalarda konvülsiyon vakaları bildirilmiştir. Kararsız epilepsili hastalar için reçete yazılmasına dikkat edilir ve epilepsi öyküsü olan hastalar Espiridee tedavisi sırasında yakından izlenmelidir.
Anti-konvülsan tedavi alan Espiride gerektiren hastalarda, anti-konvülsanın dozu değiştirilmemelidir.
Konvülsiyon vakaları, bazen daha önce öyküsü olmayan hastalarda bildirilmiştir.
Espiridee antikolinerjik bir etkiye sahiptir ve bu nedenle glokom, ileus, konjenital sindirim darlığı, idrar retansiyonu veya prostatın hiperplazisi öyküsü olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Böbreğin ana eliminasyon yolu olduğu tüm ilaçlarda olduğu gibi, böbrek yetmezliği durumunda doz küçük adımlarla azaltılmalı ve titre edilmelidir.
QT aralığının uzaması:
Espiridee, QT aralığının uzamasına neden olur. Bu etkinin torsade de pointes gibi ciddi ventriküler aritmiler riskini güçlendirdiği bilinmektedir.
Herhangi bir uygulamadan önce ve mümkünse hastanın klinik durumuna göre, bu ritim bozukluğunun ortaya çıkmasını destekleyebilecek faktörlerin izlenmesi önerilir, örneğin:
- Bradikardi 55 bpm'den az
- Özellikle hipokalemide elektrolit dengesizliği
- QT aralığının konjenital uzaması
- Belirgin bradikardi (<55 bpm), hipokalemi, azalmış intrakardiyak iletim veya QTc aralığının uzaması muhtemel bir ilaçla devam eden tedavi
Bu faktörlerle başvuran hastalarda ve QT aralığının uzamasına yatkın olabilecek kardiyovasküler bozuklukları olan hastalarda Espiridee dikkatle reçete edilmelidir.
Diğer nöroleptiklerle birlikte tedaviden kaçının.
İnme:
Demansı olan ve bazı atipik antipsikotik ilaçlarla tedavi edilen yaşlı hastaların popülasyonunda yapılan plaseboya karşı randomize klinik çalışmalarda, serebrovasküler olay riskinde 3 kat artış gözlenmiştir. Bu tür risk artışının mekanizması bilinmemektedir. Diğer antipsikotik ilaçlar veya diğer hasta popülasyonları ile risk artışı göz ardı edilemez. İnme risk faktörleri olan hastalarda Espiride dikkatle kullanılmalıdır.
Espiridee dahil antipsikotiklerle lökopeni, nötropeni ve agranülositoz bildirilmiştir. Açıklanamayan enfeksiyonlar veya ateş kan diskrasisinin kanıtı olabilir ve derhal hematolojik araştırma gerektirir.
Espiridee, hipertansif kriz riski nedeniyle hipertansif hastalarda, özellikle yaşlı popülasyonda dikkatle kullanılmalıdır. Hastalar yeterince izlenmelidir.
Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Önerildiği gibi kullanıldığında bile, Espiridee sedasyona neden olabilir, böylece araç kullanma veya makine kullanma yeteneği bozulabilir.
Uygulanabilir olduğunda aşağıdaki frekans derecesi kullanılır:
Çok yaygın (> 1/10); ortak (> 1/100 ila <1/10); nadir (> 1 / 1,000 ila <1/100); nadir (> 1 / 10,000 ila <1 / 1,000); çok nadir (<1 / 10,000); mevcut değil).
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Yaygın olmayan: Lökopeni.
Bilinmiyor: Nötropeni, agranülositoz
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Bilinmiyor: Ürtiker, dispne, hipotansiyon ve anafilaktik şok dahil anafilaktik reaksiyonlar.
Endokrin bozuklukları:
Yaygın: Hiperprolaktinemi
Psikiyatrik bozukluklar:
Yaygın: Uykusuzluk.
Bilinmiyor: Karışıklık
Sinir sistemi bozuklukları:
Yaygın: Sedasyon veya uyuşukluk, ekstrapiramidal bozukluk (bu semptomlar genellikle antiparkinson ilacı uygulandığında geri dönüşümlüdür), Parkinsonizm, titreme, akatizi.
Yaygın olmayan: Hipertoni, diskinezi ve distoni.
Seyrek: Okülojik kriz.
Bilinmiyor: Nöroleptik malign sendrom, hipokinezi, geç diskinezi (üç aydan fazla nöroleptik uygulamadan sonra tüm nöroleptiklerde olduğu gibi bildirilmiştir. Antiparkinson ilacı etkisizdir veya semptomların şiddetlenmesine neden olabilir), konvülsiyon.
Kardiyak bozukluklar:
Seyrek: Ventriküler aritmi, ventriküler fibrilasyon, ventriküler taşikardi.
Bilinmiyor: elektrokardiyogram QT uzun süreli, kalp durması, torsade de pointes, ani ölüm.
Vasküler bozukluklar:
Yaygın olmayan: Ortostatik hipotansiyon.
Bilinmiyor: Venöz emboli, pulmoner emboli, derin ven trombozu.
Gastrointestinal hastalıklar:
Yaygın olmayan: Tükürük hipersekresyonu.
Hepatobiliyer hastalıklar:
Yaygın: Karaciğer enzimi arttı
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Yaygın: Makulo-papüler döküntü.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları:
Bilinmiyor: Torticollis, trismus.
Gebelik, puerperium ve perinatal durumlar:
Bilinmiyor: Ekstrapiramidal semptomlar, ilaç yoksunluğu sendromu yenidoğan
Üreme sistemi ve meme hastalıkları:
Yaygın: Meme ağrısı, galaktore.
Yaygın olmayan: Meme büyütme, amenore, orgazm anormal, erektil disfonksiyon.
Bilinmiyor: Jinekomasti.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar:
Yaygın: Kilo alımı.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların raporlanması önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Experience with Espiridee in overdosage is limited.
The range of single toxic doses is 1 to 16g but no deaths have occurred even at a dose of 16g.
Fatal outcomes have been reported mainly in combination with other psychotropic agents.
Symptoms
The clinical manifestations of poisoning vary depending upon the size of the dose taken. After single doses of 1g to 3g restlessness and clouding of consciousness have been reported and (rarely) extrapyramidal symptoms. Doses of 3g to 7g may produce a degree of agitation, confusion and extrapyramidal symptoms; more than 7g can cause, in addition, coma and low blood pressure.
The duration of intoxication is generally short, the symptoms disappearing within a few hours. Comas which have occurred after large doses have lasted up to four days.
No haematological or hepatic toxicity has been reported.
Treatment
Espiridee is partly removed by haemodialysis.
There is no specific antidote to Espiridee. Treatment is only symptomatic. Appropriate supportive measures should therefore be instituted, close supervision of vital functions and cardiac monitoring (risk of QT interval prolongation and subsequent ventricular arrhythmias) is recommended until the patient recovers.
If severe extrapyramidal symptoms occur anticholinergics should be administrated.
Overdose may be treated with alkaline osmotic diuresis and, if necessary, anti-parkinsonian drugs. Emetic drugs are unlikely to be effective. Coma needs appropriate nursing, and cardiac monitoring is recommended until the patient recovers. Emetic drugs are unlikely to be effective in Espiridee overdosage.
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics; Benzamides,
ATC code: N05AL01
Espiridee is a member of the group of substituted benzamides, which are structurally distinct from the phenothiazines, butyrophenones and thioxanthenes.
Current evidence suggests that the actions of Espiridee hint at an important distinction between different types of dopamine receptors or receptor mechanisms in the brain.
Behaviourally and biochemically Espiridee shares with classical neuroleptics a number of properties indicative of cerebral dopamine receptor antagonism. Essential and intriguing differences include lack of catalepsy at doses active in other behavioural tests, lack of effect upon noradrenaline or 5HT turnover, negligible anticholinesterase activity, no effect on muscarinic or GABA receptor binding, and a radical difference in the binding of tritiated Espiridee to striatal preparations in-vitro, compared to 3H-spiperone or 3H-haloperidol. These findings indicate a major differentiation between Espiridee and classical neuroleptics, which lack such specificity.
One of the characteristics of Espiridee is its bimodal activity, as it has both antidepressant and neuroleptic properties. Schizophrenia characterised by a lack of social contact can benefit strikingly.
Mood elevation is observed after a few days treatment, followed by disappearance of the florid schizophrenic symptoms. The sedation, and lack of affect characteristically associated with classical neuroleptics of the phenothiazine or butyrophenone type are not features of Espiridee therapy.
Oral dozdan 3-6 saat sonra pik Espiridee serum seviyelerine ulaşılır. İnsandaki plazma yarılanma ömrü yaklaşık 8 saattir. Yaklaşık% 40 Espiride plazma proteinlerine bağlanır. Bileşiğin% 95'i değişmemiş Espiride olarak idrar ve dışkıya atılır.
Espiridee dahil nöroleptik ilaçlarla yapılan uzun süreli hayvan çalışmalarında, incelenen bazı sıçan ve fare suşlarında çeşitli endokrin tümörlerin (bazıları zaman zaman malign olan) insidansında artış görülmüştür. Bunların insan için önemi bilinmemektedir; insanda nöroleptik kullanım ile tümör riski arasında herhangi bir ilişki olduğuna dair mevcut bir kanıt yoktur.
Bilinmiyor
Yok