Lofatin

Tedavi

Lofatin, aşağıda listelenen hastalıklarda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisi için endikedir.

1. Alt solunum yolu enfeksiyonları, pnömoni ve akciğer apsesi dahil Streptococcus pneumoniae, diğer streptokoklar (enterokoklar hariç, ör., Enterococcus faecalis [eski adıyla Streptococcus faecalis]), Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten suşlar dahil), Escherichia coli, Klebsiella türler, Haemophilus influenzae, ve Bacteroides türleri.
2. İdrar yolu enfeksiyonları neden oldu Escherichia coli, Klebsiella türler, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Proteus vulgaris ve Providencia türleri (P. rettgeri dahil).
3. Karın içi enfeksiyonlarperitonit ve karın içi apsesi dahil Escherichia coli, Klebsiella türler, Bakteroidler dahil türler Bacteroides fragilis ve Clostridium Türler.
4. Jinekolojik enfeksiyonlarendometrit, pelvik selülit ve pelvik inflamatuar hastalık dahil Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae (penisilinaz üreten suşlar dahil), Bakteroidler dahil türler Fragilis, Clostridium türleri, Peptococcus niger, Peptostreptococcus türleri, ve Streptococcus agalactiae. Lofatinin, sefalosporinler gibi, hiçbir faaliyeti yoktur Chlamydia trachomatis. Bu nedenle, pelvik inflamatuar hastalığı ve C hastalarının tedavisinde Lofatin kullanıldığında trachomatis şüpheli patojenlerden biridir, uygun anti-klamidyal kapsama eklenmelidir.
5. Septisemi neden oldu Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten suşlar dahil), Escherichia coli, Klebsiella türleri, ve Bacteroides türleri dahil B. fragilis.
6. Kemik ve eklem enfeksiyonları neden oldu Staphylococcus aureus (Penisilinaz üreten suşlar dahil).
7. Cilt ve cilt yapısı enfeksiyonları neden oldu Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten suşlar dahil), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes ve diğer streptokoklar (enterokoklar hariç;., Enterococcus faecalis [eski adıyla Streptococcus faecalis]), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella türler, Bacteroides türleri dahil Fragilis, Clostridium türleri, Peptococcus niger ve Peptostreptococcus Türler.

Nedensel organizmaların Lofatin'e duyarlılığını belirlemek için uygun kültür ve duyarlılık çalışmaları yapılmalıdır. Bu çalışmaların sonuçları beklenirken terapi başlatılabilir.

Randomize karşılaştırmalı çalışmalarda, Lofatin ve sefalotin, sefalosporinlere duyarlı gram-pozitif kok ve gram-negatif çubukların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde nispeten güvenli ve etkiliydi. Lofatin, hem penisilinazlar hem de sefalosporinazlar gibi bakteriyel beta-laktamazlar varlığında yüksek bir stabiliteye sahiptir.

Bazı sefalosporinlere dirençli aerobik ve anaerobik gram-negatif bakterilerin neden olduğu birçok enfeksiyon Lofatin'e yanıt verir. Benzer şekilde, bazı penisilin antibiyotiklerine (ampisilin, karbenisilin, penisilin G) dirençli aerobik ve anaerobik bakterilerin neden olduğu birçok enfeksiyon Lofatin tedavisine yanıt verir. Duyarlı aerobik ve anaerobik bakteri karışımlarının neden olduğu birçok enfeksiyon, Lofatin tedavisine yanıt verir.

Önleme

Lofatin, kontamine olmayan gastrointestinal cerrahi, vajinal histerektomi, karın histerektomisi veya sezaryen geçiren hastalarda enfeksiyon profilaksisi için endikedir.

Enfeksiyon belirtileri varsa, nedensel organizmanın tanımlanması için kültür örnekleri elde edilmelidir, böylece uygun tedavi uygulanabilir.

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Lofatin ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Lofatin sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri mevcut olduğunda, antibakteriyel tedavinin seçilmesinde veya değiştirilmesinde dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.

Tedavi

Yetişkinler

Her zamanki yetişkin dozaj aralığı 6 ila 8 saatte bir 1 gram ila 2 gramdır. Dozaj, nedensel organizmaların duyarlılığı, enfeksiyonun şiddeti ve hastanın durumu ile belirlenmelidir (dozaj kılavuzları için Tablo 3'e bakınız).

Eğer C. trachomatis şüpheli bir patojendir, uygun anti-klamidyal kapsama eklenmelidir, çünkü sefoksitin sodyumun bu organizmaya karşı aktivitesi yoktur.

Lofatin, aşağıdaki dozaj ayarlamaları ile böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda kullanılabilir:

Böbrek yetmezliği olan yetişkinlerde1 gram ila 2 gramlık bir başlangıç yükleme dozu verilebilir. Bir yükleme dozundan sonra, öneriler bakım dozu (Tablo 4) kılavuz olarak kullanılabilir.

Sadece serum kreatinin seviyesi mevcut olduğunda bu değeri kreatinin klerensine dönüştürmek için aşağıdaki formül (hastanın cinsiyeti, ağırlığı ve yaşına göre) kullanılabilir. Serum kreatinin, böbrek fonksiyonunun sabit bir durumunu temsil etmelidir.

Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, her hemodiyalizden sonra 1 gram ila 2 gram yükleme dozu verilmeli ve idame dozu Tablo 4'te belirtildiği gibi verilmelidir.

A grubu beta-hemolitik streptokok enfeksiyonları için antibiyotik tedavisi, romatizmal ateş veya glomerülonefrit riskine karşı korunmak için en az 10 gün sürdürülmelidir. Stafilokok ve irin toplanmasını içeren diğer enfeksiyonlarda, belirtildiği yerde cerrahi drenaj yapılmalıdır.

Pediatrik Hastalar

3 aylık ve daha büyük pediyatrik hastalarda önerilen dozaj günde 80 ila 160 mg / kg vücut ağırlığıdır ve dört ila altı eşit doza bölünür. Daha yüksek dozajlar daha şiddetli veya ciddi enfeksiyonlar için kullanılmalıdır. Toplam günlük dozaj 12 gramı geçmemelidir.

Şu anda doğumdan 3 aya kadar olan pediatrik hastalar için herhangi bir öneri yapılmamaktadır (bkz ÖNLEMLER).

Böbrek yetmezliği olan pediatrik hastalarda, dozaj ve dozaj sıklığı yetişkinlerin önerileri ile uyumlu olarak değiştirilmelidir (bkz. Tablo 4).

Önleme

Etkili profilaktik kullanım, uygulama zamanına bağlıdır. Lofatin genellikle ameliyattan yarım ila bir saat önce verilmelidir, bu da prosedür sırasında yarada etkili seviyelere ulaşmak için yeterli zamandır. Profilaktik uygulama genellikle 24 saat içinde durdurulmalıdır, çünkü herhangi bir antibiyotiğin devam etmesi advers reaksiyon olasılığını arttırır, ancak cerrahi prosedürlerin çoğunda sonraki enfeksiyon insidansını azaltmaz.

Kontamine olmayan gastrointestinal cerrahi, vajinal histerektomi veya abdominal histerektomide profilaktik kullanım için aşağıdaki dozlar önerilir:

Yetişkinler

Ameliyattan hemen önce intravenöz olarak 2 gram (başlangıç insizyonundan yaklaşık yarım ila bir saat önce), ardından ilk dozdan sonra her 6 saatte bir 24 saatten fazla olmamak üzere 2 gram uygulanır.

Pediatrik Hastalar (3 Ay Ve Daha Yaşlı)

Yukarıda belirtilen zamanlarda 30 ila 40 mg / kg doz verilebilir.

Sezaryen Hastaları

Sezaryen geçiren hastalar için, göbek kordonu kenetlenir edilmez intravenöz olarak uygulanan tek bir 2 gram doz VEYA göbek kordonu kenetlenir verilmez intravenöz olarak verilen 2 gramdan oluşan 3 dozluk bir rejim ve ardından başlangıç dozundan 2 gram 4 ve 8 saat sonra önerilir. (Görmek Klinik çalışmalar.)

Tablo 3. Lofatin Dozajı için Kılavuz

Tablo 4. Bakım Böbrek Fonksiyonu Azalmış Yetişkinlerde Lofatin Dozu

Tablo 5. İntravenöz Uygulama için Çözümün Hazırlanması

Çözümün Hazırlanması

İntravenöz uygulama için Lofatin oluşturulmasında kolaylık sağlamak için Tablo 5 verilmiştir.

Şişeler için

Bir gram en az 10 mL ve 2 gram 10 mL veya 20 mL, Enjeksiyon için Steril Su, Enjeksiyon için Bakteriyostatik Su, yüzde 0.9 Sodyum Klorür Enjeksiyonu veya yüzde 5 Dekstroz Enjeksiyonu ile oluşturulmalıdır. Bu birincil çözeltiler, Uyumluluk ve Kararlılık bölümünün Şişeler ve Dökme Paketler bölümünde listelenen seyrelticilerin 50 mL ila 1000 mL'sinde daha fazla seyreltilebilir.

Dökme Paketler için

10 gramlık dökme paketler 43 mL veya 93 mL Enjeksiyonluk Steril Su, Enjeksiyon için Bakteriyostatik Su, yüzde 0.9 Sodyum Klorür Enjeksiyonu veya yüzde 5 Dekstroz Enjeksiyonu ile oluşturulmalıdır. DİKKAT: 10 GRAM BULK STOK ÇÖZÜMÜ DOĞRUDAN ENFÜZYON İÇİN DEĞİLDİR. Bu birincil çözeltiler, Uyumluluk ve Kararlılık bölümünün Şişeler ve Dökme Paketler bölümünde listelenen seyrelticilerin 50 mL ila 1000 mL'sinde daha fazla seyreltilebilir.

Koruyucu olarak benzil alkol, yenidoğanlarda toksisite ile ilişkilendirilmiştir. Lofatin kullanımının belirtilebileceği 3 aylıktan büyük pediatrik hastalarda toksisite gösterilmemesine rağmen, bu yaş aralığındaki küçük pediatrik hastalar da benzil alkol toksisitesi riski altında olabilir. Bu nedenle, bu yaş aralığındaki pediatrik hastalara uygulama için Lofatin oluşturulduğunda benzil alkol içeren seyreltici kullanılmamalıdır.

Yönetim

Lofatin, anayasadan sonra intravenöz olarak uygulanabilir.

Parenteral ilaç ürünleri, çözelti ve kap izin verdiğinde uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir.

İntravenöz Yönetim

Bakteremili hastalar için intravenöz yol tercih edilir, bakteriyel septisemi, veya hayatı tehdit eden diğer enfeksiyonlar, veya yetersiz beslenme gibi zayıflatıcı koşullardan kaynaklanan direncin azalması nedeniyle zayıf risk altında olabilecek hastalar için, travma, ameliyat, diyabet, kalp yetmezliği, veya malignite, özellikle şok varsa veya yaklaşıyorsa.

Aralıklı intravenöz uygulama için 10 mL Enjeksiyonluk Steril Su içinde 1 gram veya 2 gram içeren bir çözelti, 3 ila 5 dakikalık bir süre boyunca enjekte edilebilir. Bir infüzyon sistemi kullanılarak, hastanın başka intravenöz çözeltiler alabileceği tüp sistemi aracılığıyla daha uzun bir süre verilebilir. Bununla birlikte, Lofatin içeren çözeltinin infüzyonu sırasında, aynı bölgedeki diğer çözeltilerin uygulanmasını geçici olarak bırakmanız tavsiye edilir.

Sürekli intravenöz infüzyon ile daha yüksek dozların uygulanması için yüzde 5 Dekstroz Enjeksiyonu, yüzde 0.9 Sodyum Klorür Enjeksiyonu veya yüzde 5 Dekstroz ve yüzde 0.9 Sodyum Klorür Enjeksiyonu içeren intravenöz bir şişeye bir Lofatin çözeltisi eklenebilir. KELEBEK^{® †→} veya bu tip infüzyon için kafa derisi damar tipi iğneler tercih edilir.

Çoğu beta-laktam antibiyotik gibi Lofatin çözeltileri, aminoglikozit çözeltilerine eklenmemelidir (ör., gentamisin sülfat, tobramisin sülfat, amikasin sülfat) potansiyel etkileşim nedeniyle. Bununla birlikte, Lofatin ve aminoglikozitler aynı hastaya ayrı ayrı uygulanabilir.

Dağıtım Talimatları

Eczane Toplu Paket - Doğrudan İnfüzyon İçin Değil

Eczane dökme paketi, sadece laminer akış başlığı altında bir eczane katkı hizmetinde kullanım içindir. Şişeye giriş, steril bir transfer seti veya başka bir steril dağıtım cihazı ile sadece bir kez yapılmalıdır ve içerikler aseptik teknik kullanılarak alikuotlarda dağıtılmalıdır. Şırınga ve iğnenin kullanılması, sızıntıya neden olabileceğinden önerilmez (bkz DOZAJ VE YÖNETİM). BAŞLANGIÇ GİRİŞ SONRASI YANLIŞ VİAL İÇERİKLERİ KULLANIN. KULLANILMAYAN HERHANGİ BİR LİMAN 4 SAAT İÇİNDE KORUNMALIDIR .

Uyumluluk ve Kararlılık

Şişeler ve Dökme Paketler

Lofatin, şişelerde veya dökme ambalajda tedarik edildiği ve Enjeksiyon için Steril Su ile 1 gram / 10 mL'ye oluşturulduğu gibi, Enjeksiyon için Bakteriyostatik Su, (bkz. Çözümün Hazırlanması) Yüzde 0.9 Sodyum Klorür Enjeksiyonu, veya yüzde 5 Dekstroz Enjeksiyonu, oda sıcaklığında 6 saat veya soğutma altında bir hafta boyunca tatmin edici gücü korur (5 ° C'nin altında).

Bu birincil çözeltiler, aşağıdaki seyrelticilerin 50 mL ila 1000 mL'sinde daha fazla seyreltilebilir ve oda sıcaklığında 18 saat daha veya soğutma altında 48 saat daha fazla güç tutabilir:

Yüzde 0.9 Sodyum Klorür Enjeksiyonu
Yüzde 5 veya yüzde 10 Dekstroz Enjeksiyonu
Yüzde 5 Dekstroz ve yüzde 0.9 Sodyum Klorür Enjeksiyonu
Yüzde 5 Dekstroz Enjeksiyonu yüzde 0.2 veya yüzde 0.45 tuzlu su çözeltisi Laktatlı Zil Enjeksiyonu
Laktasyonlu Zil Enjeksiyonunda yüzde 5 Dekstroz
Yüzde 5 Sodyum Bikarbonat Enjeksiyonu
M / 6 sodyum laktat çözeltisi
Mannitol% 5 ve% 10

Yukarıda belirtilen sürelerden sonra, kullanılmayan çözeltiler atılmalıdır.

Lofatin, sefoksitin ve sefalosporin antibiyotik grubuna aşırı duyarlılık gösteren hastalarda kontrendikedir.

UYARILAR

'Lofatin' İLE TEDAVİ ÖNCE KURULDU, HASTA KEFOKSİTİN İÇİN ÖNCEKİ HİPERSENSİTE REAKSİYONLARI OLDUĞUNDA DİKKATLİ SORGULAMA YAPILMALIDIR, CEPHALOSPORINS,PENICILLINS, VEYA DİĞER İLAÇLAR. BU ÜRÜN PENİSİLİN DUYARLI HASTALARINA DİKKAT EDİLMELİDİR. ANTİBİYOTİK, BAZI ALERJİ FORMU DEMONSTREDEN HERHANGİ BİR HASTALIĞA DİKKAT EDİLMELİDİR, ÖZEL OLAĞLARA. 'Lofatin' OCCURS'A ALERJİK BİR REAKSİYON, İLAÇI DURDURUN. CİDDİ HİPERSENSİTİFİTE TEPKİLERİ EPİNEPHRİN VE DİĞER ACİL DURUM ÖNLEMLERİ GEREKTİRİR

Clostridium difficile ilişkili ishal (CDAD), Lofatin dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar şiddet içerebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyümesine yol açar C.difficile.

C. difficile CDAD'ın gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşları C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibiyotik kullanımını takiben ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra CDAD'ın meydana geldiği bildirildiğinden dikkatli tıbbi geçmiş gereklidir.

CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam eden antibiyotik kullanımı buna karşı değildir C. difficile durdurulması gerekebilir. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficileve klinik olarak belirtildiği gibi cerrahi değerlendirme yapılmalıdır.

ÖNLEMLER

Genel

Böbrek yetmezliği nedeniyle idrar çıkışında geçici veya kalıcı azalma olan hastalara Lofatin uygulandığında toplam günlük doz azaltılmalıdır (bkz DOZAJ VE YÖNETİM), çünkü bu tür bireylerde normal dozlardan yüksek ve uzun süreli serum antibiyotik konsantrasyonları ortaya çıkabilir.

Antibiyotikler (sefalosporinler dahil), gastrointestinal hastalık, özellikle kolit öyküsü olan bireylerde dikkatle reçete edilmelidir.

Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, Lofatin'in uzun süreli kullanımı, duyarlı olmayan organizmaların aşırı büyümesine neden olabilir. Hastanın durumunun tekrar tekrar değerlendirilmesi önemlidir. Süperenfeksiyon tedavi sırasında ortaya çıkarsa, uygun önlemler alınmalıdır.

Kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadan Lofatin reçete edilmesinin hastaya fayda sağlaması olası değildir ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini artırır.

Laboratuvar Testleri

Herhangi bir güçlü antibakteriyel ajanda olduğu gibi, uzun süreli tedavi sırasında böbrek, karaciğer ve hematopoietik dahil organ sistemi fonksiyonlarının periyodik olarak değerlendirilmesi tavsiye edilir.

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

Kanserojen veya mutajenik potansiyeli değerlendirmek için hayvanlarda uzun süreli çalışmalar sefoksitin ile yapılmamıştır. 400 mg / kg sefoksitin (önerilen maksimum insan dozunun yaklaşık 3 katı) ile intravenöz olarak tedavi edilen sıçanlarda yapılan çalışmalar, doğurganlık veya çiftleşme yeteneği üzerinde hiçbir etki göstermedi.

Gebelik

Sıçanlarda ve farelerde, önerilen maksimum insan dozunun yaklaşık bir ila yedi buçuk katı parenteral dozlarda yapılan üreme çalışmaları, fetal ağırlıkta hafif bir azalma gözlenmesine rağmen teratojenik veya fetal toksik etkiler ortaya koymamıştır.

Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmediğinden, bu ilaç hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.

Tavşanda sefoksitin yüksek kürtaj ve anne ölümü insidansı ile ilişkiliydi. Bu teratojenik bir etki olarak değil, tavşanın bağırsağın mikroflorasının popülasyonunda antibiyotik kaynaklı değişikliklere karşı olağandışı duyarlılığının beklenen bir sonucu olarak kabul edildi.

Hemşirelik Anneler

Lofatin düşük konsantrasyonlarda anne sütüne geçer. Lofatin emziren bir kadına uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Doğumdan 3 aya kadar olan pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik henüz belirlenmemiştir. 3 aylık ve daha büyük pediatrik hastalarda, daha yüksek dozlarda Lofatin, eozinofili insidansı ve yüksek SGOT ile ilişkilendirilmiştir

Geriatrik Kullanım

Klinik çalışmalarda sefoksitin alan 1.775 denekten 424'ü (% 24) 65 yaş ve üzerindeyken, 124'ü (% 7) 75 yaş ve üzerindedir. Bu denekler ve genç denekler arasında güvenlik veya etkililikte genel bir fark gözlenmemiştir ve bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları tanımlamamıştır, ancak bazı yaşlı bireylerin daha fazla duyarlılığı göz ardı edilemez (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ).

Bu ilacın böbrek tarafından önemli ölçüde atıldığı bilinmektedir ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riski daha büyük olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçiminde dikkatli olunmalıdır ve böbrek fonksiyonlarını izlemek yararlı olabilir (bkz DOZAJ VE YÖNETİM ve ÖNLEMLER).

Lofatin genellikle iyi tolere edilir. En yaygın advers reaksiyonlar intravenöz enjeksiyondan sonra lokal reaksiyonlardır. Nadiren başka advers reaksiyonlarla karşılaşılmıştır.

Yerel Reaksiyonlar

İntravenöz uygulama ile tromboflebit meydana gelmiştir.

Alerjik Reaksiyonlar

Döküntü (eksfolyatif dermatit ve toksik epidermal nekroliz dahil), ürtiker, kızarma, kaşıntı, eozinofili, ateş, dispne ve anafilaksi, interstisyel nefrit ve anjiyoödem gibi diğer alerjik reaksiyonlar kaydedilmiştir.

Kardiyovasküler

Hipotansiyon.

Gastrointestinal

Antibiyotik tedavisi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilen belgelenmiş psödomembranöz kolit dahil ishal. Bulantı ve kusma nadiren bildirilmiştir.

Nöromüsküler

Miyastenia gravis'in olası alevlenmesi.

Kan

Eozinofili, granülositopeni, nötropeni, hemolitik anemi, trombositopeni ve kemik iliği depresyonu dahil anemi dahil lökopeni. Bazı bireylerde, özellikle azotemili kişilerde pozitif bir doğrudan Coombs testi gelişebilir.

Karaciğer Fonksiyonu

SGOT, SGPT, serum LDH ve serum alkalin fosfatazda geçici yükselmeler; ve sarılık bildirilmiştir.

Böbrek fonksiyonu

Serum kreatinin ve / veya kan üre azot düzeylerinde artış gözlenmiştir. Sefalosporinlerde olduğu gibi, akut böbrek yetmezliği nadiren bildirilmiştir. Lofatin'in böbrek fonksiyon testlerindeki değişikliklerde rolünün değerlendirilmesi zordur, çünkü prerenal azotemiye veya bozulmuş böbrek fonksiyonuna yatkın faktörler genellikle mevcuttur.

Lofatin ile tedavi edilen hastalarda yukarıda listelenen advers reaksiyonlara ek olarak, sefalosporin sınıfı antibiyotikler için aşağıdaki advers reaksiyonlar ve değiştirilmiş laboratuvar test sonuçları bildirilmiştir: Ürtiker, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, serum hastalığı benzeri reaksiyonlar, karın ağrısı, kolit, böbrek fonksiyon bozukluğu, toksik nefropati, idrar şekeri için yanlış pozitif test, kolestaz dahil hepatik disfonksiyon, yüksek bilirubin, aplastik anemi, kanama, uzun süreli protrombin zamanı, pansitopeni, agranülositoz, süperenfeksiyon, vajinal kandidiyaz dahil vajinit.

Özellikle dozaj azaltılmadığında böbrek yetmezliği olan hastalarda, nöbetlerin tetiklenmesinde çeşitli sefalosporinler rol oynamıştır. (Görmek DOZAJ VE YÖNETİM) İlaç tedavisi ile ilişkili nöbetler meydana gelirse, ilaç kesilmelidir. Klinik olarak endike ise antikonvülsan tedavi verilebilir.

Akut intravenöz LD₅₀ yetişkin dişi fare ve tavşan sırasıyla yaklaşık 8.0 g / kg ve 1.0 g / kg'dan fazlaydı. Akut intraperitonal LD₅₀ yetişkin sıçan 10.0 g / kg'dan fazlaydı.