Less-K

Less-K A, anüri veya şiddetli oligüri ile ilişkili hiperkaleminin tedavisi için önerilen bir iyon değiştirme reçinesidir. Diyaliz hastalarında ve düzenli hemodiyaliz veya uzun süreli periton diyalizi olan hastalarda hiperkalemiyi tedavi etmek için de kullanılır.

Hiperkalemi tedavisi için Less-K endikedir.

Uygulama kısıtlaması

Gecikmeli kullanımı nedeniyle Less-K, hayatı tehdit eden hiperkalemi için acil tedavi olarak kullanılmamalıdır.

Less-K A sadece oral veya rektal uygulama içindir.

Bu bölümde açıklanan dozaj önerileri sadece bir kılavuzdur; kesin gereklilikler düzenli serum elektrolit tayinlerine dayanarak belirlenmelidir.

Yaşlılar dahil yetişkinler:

Oral

Normal doz günde üç veya dört kez 15 G'dir. Her doz, az miktarda suda bir süspansiyon olarak veya şurup içinde daha iyi lezzetlilik için (ancak potasyum içeren meyve sularında değil) gram reçine başına 3 ila 4 ml oranında uygulanmalıdır.

Rektal

Bu yol, paralitik ileus dahil olmak üzere kusma veya üst gastrointestinal sistemle ilgili problemleri olan hasta için ayrılmalıdır veya daha hızlı başlangıç sonuçları için oral yolla aynı anda kullanılabilir. Reçine, 150 ml su içinde 30 G reçine süspansiyonu veya günlük tutma olarak% 10 dekstroz olarak rektal olarak uygulanabilir. Erken aşamalarda, bu şekilde ve oral olarak uygulama serum potasyum seviyelerini daha hızlı düşürmeye yardımcı olabilir.

Mümkünse, lavman en az dokuz saat boyunca tutulmalıdır, bundan sonra reçineyi çıkarmak için kolon sulanmalıdır. Her iki yol da başlangıçta kullanılırsa, oral reçine rektuma ulaştığında muhtemelen rektal uygulamaya devam etmeye gerek yoktur.

Çocuklar:

Oral

Hesaplama için temel olarak reçine gramı başına 1 mEq potasyum kullanılarak daha küçük çocuklarda ve bebeklerde daha küçük dozlar kullanılmalıdır. Akut hiperkalemi için bölünmüş dozlarda günde 1 G / kg vücut ağırlığıdır. Dozaj, idame tedavisi için bölünmüş dozlarda vücut ağırlığına 0.5 g / kg'a düşürülebilir.

Reçine oral olarak, tercihen bir içecek (yüksek potasyum içeriği nedeniyle meyve balkabağı yok) veya biraz reçel veya bal ile uygulanır.

Rektal

Sözlü olarak reddedilirse, en azından oral yoldan uygulanacak ve yetişkinlerle aynı oranda seyreltilecek kadar yüksek bir doz kullanılarak rektal olarak uygulanmalıdır.

Lavman geri tutulduktan sonra, reçinenin yeterince çıkarılmasını sağlamak için kolon sulanmalıdır.

Yenidoğan :

Daha az - K A sözlü olarak verilmemelidir Rektal uygulama ile, 0.5 g / kg ila 1 G / kg arasındaki minimum etkili dozaj yetişkinlerde olduğu gibi seyreltilmeli ve reçinenin geri kazanılmasını sağlamak için yeterli sulama ile kullanılmalıdır.

Genel bilgi

Less-K'yi diğer oral ilaçlardan en az 3 saat önce veya 3 saat sonra uygulayın. Gastroparesi olan hastalar 6 saatlik bir dağılmaya ihtiyaç duyabilir

Önerilen doz

Tedavinin yoğunluğu ve süresi hiperkaleminin şiddetli ve direncine bağlıdır.

Oral

Less-K yetişkinleri için ortalama toplam günlük doz, günde bir ila dört kez 15 g doz (dört çay kaşığı) olarak uygulanan 15 g ila 60 g'dır.

Rektal

Ortalama yetişkin dozu altı saatte bir 30 g ila 50 g'dır.

Hazırlık ve uygulama

Süspansiyonu taze olarak hazırlayın ve 24 saat içinde kullanın.

Reçinenin değişim özelliklerini değiştirebileceğinden Less-K'yi ısıtmayın.

Bir seviye çay kaşığı yaklaşık 3,5 g daha az K ve 15 mEq sodyum içerir.

Oral süspansiyon

Her dozu az miktarda su veya şurup, gram reçine başına yaklaşık 3 ila 4 mL sıvı olarak asın. Hastayı dik pozisyonda uygulayın.

Giriş

İlk temizleme girişinden sonra, yaklaşık 20 cm'lik bir mesafe boyunca rektuma yumuşak, büyük (Fransız 28) bir lastik hortum yerleştirin, uç sigmaya iyi nüfuz eder ve sıkıca yapıştırın.

100 mL sulu suda sıcak emülsiyon (vücut sıcaklığı) olarak uygulayın ve 50 ila 100 ml sıvı ile durulayın. Biraz daha kalın bir süspansiyon kullanılabilir, ancak bir macun oluşturmaz.

Uygulama sırasında emülsiyonu hafifçe karıştırın. Reçine mümkün olduğunca uzun süre tutulmalı ve bir temizleme girişi ile disodyum içeren bir çözelti ile değiştirilmelidir. Yeterli miktarda temizleme solüsyonunun (2 litreye kadar) kullanıldığından emin olun.

- Plazma potasyum seviyeleri 5 mmol / litrenin altında olan hastalarda.

- Polistiren sülfonat reçinelerine aşırı duyarlılık öyküsü.

- Obstrüktif bağırsak hastalığı.

- Yenidoğanlara K A'ya izin verilir sözlü değil bağırsak motilitesi azalmış (postoperatif veya ilaca bağlı) yenidoğanlarda uygulanır ve kontrendikedir.

Less-K, aşağıdaki hastalıkları olan hastalarda kontrendikedir:

• Polistiren sülfonat reçinelerine karşı aşırı duyarlılık
• Obstrüktif bağırsak hastalığı
• Bağırsak motilitesi azalmış yenidoğan

Sorbitol: Polistiren sülfonat ile tedavi edilen hastalarda, özellikle sorbitol kullanan hastalarda gastrointestinal stenoz, bağırsak iskemisi ve komplikasyonlarınız (nekroz ve perforasyon) ortaya çıkabilir.8 Olumsuz etkiler).

Hipokalemi: şiddetli potasyum parçalanması olasılığı göz önünde bulundurulmalı ve tedavi sırasında özellikle dijital hastalarda yeterli klinik ve biyokimyasal kontrol gereklidir. Serum potasyum 5 mmol / litreye düşerse reçinenin uygulanması durdurulmalıdır.

Diğer elektrolit bozuklukları: Reçine kalsiyum ve magnezyum iyonlarını bağlayabildiğinden, bu elektrolitlerde kusurlar oluşabilir. Buna göre, hastalar uygulanabilir tüm elektrolit bozuklukları açısından izlenmelidir.

Diğer riskler: klinik olarak anlamlı kabızlık durumunda, normal bağırsak hareketleri devam edene kadar tedavi durdurulmalıdır. Magnezyum içeren müshiller kullanılmamalıdır.

Bronkopulmoner komplikasyonlara yol açabilecek aspirasyonu önlemek için reçine alırken hasta dikkatle konumlandırılmalıdır.

Çocuklar ve yeni doğanlar: yenidoğanlarda sodyum polistiren sülfonat oral yoldan uygulanmamalıdır. Aşırı dozlama veya yetersiz seyreltme reçinenin etkili olmasına neden olabileceğinden, çocuklarda ve yenidoğanlarda rektal uygulama ile özel dikkat gösterilmelidir. Sindirim kanaması veya kolonnekroz riski nedeniyle, prematüre bebeklerde veya düşük doğum ağırlıklı bebeklerde özel dikkat gösterilmelidir.

Sodyum maruziyetini artırma riski taşıyan hastalar: Sodyum maruziyetinde artış yaşayabilecek hastalara uygulandığında dikkatli olunmalıdır (örn. kalp yetmezliği, yüksek tansiyon, böbrek hasarı veya ödem). Bu gibi durumlarda, yeterli klinik ve biyokimyasal kontrol gereklidir. Reçinenin kalsiyum formunun bu durumda avantajları olabilir.

UYARILAR

Bir parçası olarak içerir ÖNLEMLER Bölüm.

ÖNLEMLER

Bağırsak nekrozu

Less-K kullanımı ile bağırsak nekrozu, bazı ölümcül ve diğer ciddi gastrointestinal yan etkiler (kanama, iskemik kolit, perforasyon) vakaları bildirilmiştir. Bu vakaların çoğu aynı anda sorbitol kullanımını bildirmiştir. Gastrointestinal advers olaylar için risk faktörleri, erken doğum, bağırsak hastalığı veya cerrahi öyküsü, hipovolemi ve böbrek yetmezliği ve başarısızlığı gibi birçok durumda mevcuttur. Sorbitolün birlikte uygulanması önerilmez.

• Sadece bağırsak fonksiyonu normal olan hastalarda kullanın. Ameliyattan sonra bağırsak hareketi olmayan hastalarda kullanmaktan kaçının.
• kabızlık veya etki riski olan hastalarda (darbe öyküsü, kronik kabızlık, inflamatuar bağırsak hastalığı, iskemik kolit, vasküler bağırsak aterosklerozu, önceki bağırsak rezeksiyonu veya bağırsak tıkanıklığı olan hastalar dahil) kullanımdan kaçının. Kabızlık gelişen hastaları kullanmayı bırakın.

Elektrolit bozuklukları

Şiddetli hipokalemi meydana gelebileceğinden tedavi sırasında serum potasyumunu izleyin.

Less-K potasyum için tamamen seçici değildir ve tedavi sırasında magnezyum ve kalsiyum gibi az miktarda diğer katyonlar da kaybedilebilir. Less-K alan hastalarda kalsiyum ve magnezyumun izlenmesi

Yüksek sodyum alımına duyarlı hastalarda sıvı aşırı yüklenmesi

Her 15 g Less-K dozu 1500 mg (60 mEq) sodyum içerir. Sodyum alımına (kalp yetmezliği, yüksek tansiyon, ödem) duyarlı hastaları aşırı sıvı belirtileri açısından izleyin. Diğer sodyum kaynaklarını uyarlamak gerekebilir.

Aspirasyon riski

Sodyum polistiren sülfonat partiküllerinin solunmasından kaynaklanan akut bronşit veya bronkopnömoni vakaları bildirilmiştir. Boğulma refleksi bozulmuş, farkındalık düzeyi değişmiş veya geğirme eğilimi gösteren hastalar risk altında olabilir. Hasta ile dik konumda Less-K uygulayın.

Uygulanan diğer oral ilaçlara bağlanma

Less-K, gastrointestinal emiliminizi azaltabilen ve etkinliğin azalmasına neden olabilecek oral yoldan uygulanan ilaçları bağlayabilir. Diğer oral ilaçları Less-K'den en az 3 saat önce veya 3 saat sonra uygulayın. Gastroparez hastaları 6 saatlik bir parçalanma gerektirebilir..

Klinik olmayan toksikoloji

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Çalışmalar yapılmamıştır.

Belirli popülasyonlarda kullanın

Gebelik

Riske genel bakış

Less-K oral veya rektal uygulamadan sonra sistematik olarak emilmez ve maternal kullanımın fetal riske yol açması beklenmez.

Emzirme

Riske genel bakış

Less-K anne tarafından sistematik olarak emilmez, bu nedenle emzirme çocuk için bir risk oluşturmaz.

Pediatrik kullanım

Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik çalışmaları yapılmamıştır.

Pediatrik hastalarda, yetişkinlerde olduğu gibi, Less-K'nin 1 gram reçine başına 1 mEq potasyum pratik değişim oranında potasyumu bağlaması beklenir.

Less-K yenidoğanlarda oral yoldan uygulanmamalıdır. Aşırı dozlama veya yetersiz seyreltme, reçinenin hem çocuklarda hem de yenidoğanlarda çalışmasına neden olabilir. Erken bebekler veya düşük doğum ağırlığına sahip bebekler, daha az ciddi kullanımla gastrointestinal yan etki riskinde artışa neden olabilir.

- Metabolizma ve beslenme bozuklukları

9 doz aşımı).

Hipomagnezemi vakaları bildirilmiştir.

- Gastrointestinal hastalıklar

Gastrik tahriş, anoreksiya, bulantı, kusma, kabızlık ve nadiren ishal oluşabilir.5 Etkileşimler).

- Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Sodyum polistiren sülfonat partiküllerinin solunması ile ilişkili bazı akut bronşit ve / veya bronkopnömoni vakaları tarif edilmiştir.

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri sarı kartla şu adreste bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Aşağıdaki yan etkiler etiketin başka bir yerinde tartışılmaktadır:

• Bağırsak nekrozu
• Elektrolit bozuklukları
• Aspirasyon

Onaydan sonra Less-K kullanılırken aşağıdaki yan etkiler tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklığınızı güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.

Gastrointestinal: anoreksiya, kabızlık, ishal, fekal etki, gastrointestinal betonlar (bezoarlar), iskemik kolit, bulantı, ülserasyon, kusma, mide tahrişi, bağırsak tıkanıklığı (alüminyum hidroksit konsantrasyonundan dolayı)

Metabolizma: sistemik bir alkaloz

Doz aşımı biyokimyasal bozuklukları, sinirlilik, konfüzyon, gecikmiş düşünme, kas zayıflığı, hiporefleksi ve olası felç gibi hipokaleminin klinik semptomlarına yol açabilir. Apne bu ilerlemenin ciddi bir sonucu olabilir. Elektrokardiyografik değişiklikler hipokalemiye uygun olabilir; Kardiyak aritmiler oluşabilir. Hipokalsemik tetanik oluşabilir. Serum elektrolitlerini düzeltmek için uygun önlemler alınmalı ve reçine, müshil veya lavmanlar uygun şekilde kullanılarak sindirim sisteminden çıkarılmalıdır.

aşırı doz hipokalemi, hipokalsemi ve hipomagnezemi gibi elektrolit dengesizliğine yol açabilir. Serum elektrolitlerini (potasyum, kalsiyum, magnezyum) düzeltmek için uygun önlemler alınmalı ve reçine uygun müshiller veya lavmanlar kullanılarak sindirim sisteminden çıkarılmalıdır.

Less-K A, hiperkaleminin tedavisi için bir katyon değişim reçinesidir.

Serum potasyumunun daha az K ile etkili bir şekilde düşürülmesi saatler ila günler sürebilir.

Partikül büyüklüğü 5 - 10 mikrometre olan iyon değişim reçineleri (Less-K A'da olduğu gibi) gastrointestinal sistemden emilmez ve dışkıya tamamen atılır.

in vivo Sodyum-potasyum değişim reçinelerinin verimliliği yaklaşık yüzde 33'tür; bu nedenle reçinenin gerçek sodyum içeriğinin yaklaşık üçte biri vücuda salınır.

Daha az K sistematik olarak emilmez.