Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 08.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Oral kontraseptiflerin, bu ürünü bir kontrasepsiyon yöntemi olarak kullanmayı seçen kadınlarda hamileliği önlediği belirtilmektedir.
Oral kontraseptifler çok etkilidir. Tablo 1, oral kontraseptif kullanıcıları ve diğer kontraseptif yöntemler için tipik kaza gebelik oranlarını listelemektedir. Sterilizasyon dışındaki bu kontraseptif yöntemlerin etkinliği, kullandığınız güvenilirliğe bağlıdır. Yöntemlerin doğru ve tutarlı kullanımı daha düşük arıza oranlarına yol açabilir. Yöntemlerin doğru ve tutarlı kullanımı daha düşük arıza oranlarına yol açabilir.
Tablo 1: sürekli kullanımın ilk yılında kazara hamilelik yaşayan kadınların% 'sinin sürekli kullanımının ilk yılında beklenen en düşük ve TİPİK başarısızlık oranları
Yöntem | en az beklenen * | Tipik † | |
(Kontrasepsiyon yok) | (85) | (85) | |
ORAL CONTRACEPTIVA | |||
kombine | 0.1 | 3 ve hançer; | |
sadece progestojenler | 0.5 | 3 ve hançer; | |
Membran Spermisidal krem veya jöle ile | 6 | 18 | |
Tek başına spermisitler (köpük, krem, jöle ve vajinal fitiller) | 3 | 21 | |
Vajinal sünger | |||
nulliparous | 6 | 18 | |
çok eşli | 9 | 28 | |
RİA | 0.8 ila 2 | 3 ve bölüm; | |
Spermisitsiz prezervatif | 2 | 12 | |
periyodik yoksunluk (tüm yöntemler) | 1 ila 9 | 20 | |
Enjekte edilebilir progestojen | 0.3 ila 0.4 | 0.3 ila 0.4 | |
< | |||
6 kapsül | 0.04 | 0.04 | |
2 kutup | 0.03 | 0.03 | |
Kadın sterilizasyonu | 0.2 | 0.4 | |
Erkek sterilizasyonu | 0.1 | 0.15 | |
Nüfus Konseyi'nin J. Trussell, et. al: ABD'de önleme hatası: bir güncelleme. Aile Planlamasında Çalışmalar, 21 (1), Ocak-Şubat 1990. * yazarların kadınların yüzdesi hakkında en iyi tahmin, beklenen, çiftlerde kazara hamileliğiniz olduğunu, bir yöntem başlatan (mutlaka ilk kez değil) ve ilk yıl içinde tutarlı ve doğru bir şekilde uygularlar, hamilelikten başka bir sebeple durmazsanız. & Hançer; bu terim, hamilelik dışındaki nedenlerle kullanmayı bırakmazlarsa, ilk yıl kazara hamileliği olan bir yöntem (ilk kez değil) kullanan “tipik” çiftleri ifade eder. ‡ Yalnızca kombine ve progestojen için kombine tipik oran. & mezhep; Tıbbi ve tıbbi olmayan IUP için birleşik tipik oran . |
Aşağıda, DETAYLI'nın “PİLLE NASIL ALINIR” bölümünde hastaya verilen talimatların bir özeti verilmiştir HASTA ÖNEMİ.
Hasta beş (5) kategoride talimat alır:
- önemli noktalar, Kime NOT YAPMALISINIZ: Hastaya söylenir, (a) her gün aynı saatte bir hap almanız gerektiğini, (b) birçok kadının ilk bir ila üç döngü boyunca lekeleri veya hafif kanaması veya mide rahatsızlığı vardır, (c) eksik haplar da lekelere veya hafif kanamaya neden olabilir, (d) Kontraseptif bir yedekleme yöntemi kullanmalıdır, kusma veya ishal varsa veya eşlik eden bir ilaç alıyorsanız, ve / veya sorunlarınız varsa, hapı hatırlamak için, (e) başka sorularınız varsa, doktorunuza danışmalıdır.
- Haplarınıza başlamadan önce: Günün hangi saatinde hap almak istediğinize karar vermelisiniz, hap paketinizde 28 hap olup olmadığını kontrol edin, ve hapları almanız gereken sırayı yazın (hap paketinin şematik çizimleri hasta ekine dahil edilmiştir).
- İLK PAKETE BAŞLATMALISINIZ: ilk günün başlangıcı ilk seçenek olarak listelenir ve Pazar günü (döneminizin başlangıcından sonraki Pazar) ikinci seçenek olarak verilir. Pazar gününün başlangıcını kullanıyorsanız, yedi hap almadan önce cinsel ilişkiniz varsa ilk döngüde bir yedekleme yöntemi kullanmalısınız.
- DÖKÜM SIRASINDA İNDİRME: Paket boşalana kadar hastaya her gün aynı saatte bir hap alması tavsiye edilir. 28 günlük rejime uyuyorsanız, bir sonraki pakete son etkin olmayan tabletten sonraki gün başlamalı ve paketler arasında bir gün beklememelisiniz.
- PİL veya PİLLERİ KAÇIRIRSANIZ NE YAPARSINIZ: Hasta, hem gün hem de Pazar için döngünüzde farklı zamanlarda bir, iki veya daha fazla hapı kaçırırsanız ne yapacağınıza dair talimatlar alır?. Hapları kaçırdıktan sonraki yedi gün içinde korunmasız cinsel ilişkiniz varsa hasta hamile kalabileceğiniz konusunda uyarılır. Bundan kaçınmak için, bu yedi gün içinde prezervatif, köpük veya sünger gibi farklı bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Maks.
UYARILAR
Oral kontraseptiflerin kullanımı, miyokard enfarktüsü, tromboembolizm, inme, karaciğer neoplazisi ve safra kesesi hastalıkları da dahil olmak üzere çeşitli ciddi hastalıkların artma riski ile ilişkilidir, ancak altta yatan risk faktörleri olmayan sağlıklı kadınlarda şiddetli morbidite veya mortalite riski çok düşüktür. Yüksek tansiyon, hiperlipidemi, obezite ve diyabet gibi altta yatan başka risk faktörleri olduğunda morbidite ve mortalite riski önemli ölçüde artar.
Oral kontraseptif reçete eden uygulayıcılar, bu riskler hakkında aşağıdaki bilgilere aşina olmalıdır.
Bu broşürde yer alan bilgiler esas olarak günümüzde yaygın olanlardan daha yüksek östrojenik ve gestajenik formülasyonları olan oral kontraseptif kullanan hastalarda yapılan çalışmalara dayanmaktadır. Oral kontraseptiflerin daha düşük östrojenik ve gestajen formülasyonları ile uzun süreli kullanımının etkisi henüz belirlenmemiştir.
Bu etiket boyunca iki tür epidemiyolojik çalışma vardır: retrospektif veya vaka kontrol çalışmaları ve prospektif veya kohort çalışmaları. Vaka kontrol çalışmaları, bir hastalığın göreceli riskinin bir ölçüsünü sağlar, yani a - oran oral kontraseptif kullanıcılarda, kullanıcı olmayanlara göre bir hastalık insidansı. Göreceli risk, bir hastalığın gerçek klinik oluşumu hakkında herhangi bir bilgi sağlamaz. Kohort çalışmaları, atfedilebilir riskin bir ölçüsünü sağlar Fark oral kontraseptifler ve kullanıcı olmayanlar arasındaki hastalık insidansında. Atıfta bulunulan risk, popülasyonda bir hastalığın gerçek oluşumu hakkında bilgi sağlar *. Daha fazla bilgi için okuyucu epidemiyolojik yöntemler üzerine bir metne yönlendirilir.
Sigara içmek oral kontraseptiflerden ciddi kardiyovasküler yan etki riskini artırır. Bu risk yaşla ve ağır sigara içimi ile (günde 15 veya daha fazla sigara) artar ve 35 yaşın üzerindeki kadınlarda çok belirgindir. Oral kontraseptif kullanan kadınlara sigara içmemeleri şiddetle tavsiye edilmelidir.
Tromboembolik bozukluklar Ve diğer vasküler problemler
Doktor, aşağıda tartışıldığı gibi tromboembolik trombotik bozuklukların en erken belirtilerinin farkında olmalıdır. Bu vakalardan herhangi biri meydana gelirse veya şüphelenilirse, ilaç derhal kesilmelidir.
Miyokard enfarktüsü
Miyokard enfarktüsü riski, oral kontraseptiflere bağlanmıştır. Bu risk esas olarak sigara içenlerde veya yüksek tansiyon, hiperkolesterolemi, patolojik obezite ve diyabet gibi koroner arter hastalıkları için altta yatan diğer risk faktörleri olan kadınlarda bulunur. Mevcut oral kontraseptifler için göreceli kalp krizi riskinin iki ila altı olduğu tahmin edilmektedir. Risk 30 yaşın altında çok düşüktür.
Oral kontraseptiflerle kombinasyon halinde sigara içmenin, otuzlu yaşların ortalarında veya daha büyük yaşlarda kadınlarda miyokard enfarktüsü insidansına önemli ölçüde katkıda bulunduğu gösterilmiştir, sigara içilmesi vakaların çoğunluğudur. Dolaşım hastalıklarıyla ilişkili mortalite oranlarının, oral kontraseptif kullanan kadınlarda 35 yaşın üzerindeki sigara içenlerde ve 40 yaşın üzerindeki sigara içmeyenlerde (Şekil 1) önemli ölçüde arttığı gösterilmiştir.
ŞEKİL 1: YAŞ, SİGARA DURUMU ve SÖZLÜ KONTRASEPTİVA'ya göre 100.000 KADIN YILINDA CREIS GÜNCEL HASTALIKLARI İÇİN GÜÇLÜ ORANI
Layde PM, Beral V: Oral kontraseptiflerde mortalite ile ilgili daha fazla analiz: Kraliyet Pratisyen Hekimler Koleji'nin oral kontrasepsiyon çalışması. (Tablo 5) Lancet 1981; 1: 541-546'da açıklanmaktadır.
Oral kontraseptifler, yüksek tansiyon, diyabet, hiperlipidemi, yaş ve obezite gibi bilinen risk faktörlerinin etkilerini artırabilir. Özellikle, bazı progestojenlerin HDL kolesterolü düşürdüğü ve glikoz intoleransına neden olduğu bilinirken, östrojenler hiperinsülinizme neden olabilir. Oral kontraseptiflerin kullanıcılarda kan basıncını arttırdığı gösterilmiştir (bkz. Bölüm 10 in UYARILAR). Risk faktörlerindeki bu artışlar, kalp hastalığı riskinin artmasıyla ve risk, mevcut risk faktörlerinin sayısıyla artmıştır. Oral kontraseptifler, kardiyovasküler hastalıklar için risk faktörleri olan kadınlarda dikkatle kullanılmalıdır.
Tromboembolizm
Oral kontraseptif kullanımı ile ilişkili tromboembolik ve trombotik hastalık riskinin artması iyi belgelenmiştir. Vaka kontrol çalışmaları, kullanıcıların olmayanlara kıyasla göreceli riskinin, yüzeysel ven trombozunun ilk atağı için 3, derin ven trombozu veya pulmoner emboli için 4 ila 11 ve venöz tromboembolik için predispozan koşulları olan kadınlar için 1.5 ila 6 olduğunu göstermiştir. hastalıklar. Kohort çalışmaları, göreceli riskin biraz daha düşük, yeni vakalar için yaklaşık 3 ve hastaneye yatmayı gerektiren yeni vakalar için yaklaşık 4.5 olduğunu göstermiştir. Oral kontraseptiflere bağlı tromboembolik hastalık riski kullanım süresi ile ilişkili değildir ve hap alındıktan sonra kaybolur.
Oral kontraseptiflerin kullanımı ile göreceli postoperatif tromboembolik komplikasyon riskinde iki ila dört kat artış bildirilmiştir. Predispozan hastalıkları olan kadınlarda ven trombozu riski, bu tür hastalıkları olmayan kadınlardan iki kat daha yüksektir. Mümkünse, oral kontraseptifler, tromboembolizm riskinin artmasıyla ilişkili bir tipte seçmeli bir operasyondan en az dört hafta önce ve iki hafta sonra ve uzun süreli immobilizasyon sırasında ve sonrasında kesilmelidir. Derhal doğum sonrası faz da artmış tromboembolizm riski ile ilişkili olduğundan, emzirmeyi seçen kadınlarda doğumdan en erken dört ila altı hafta sonra oral kontraseptifler başlatılmalıdır.
Serebrovasküler hastalıklar
Oral kontraseptiflerin serebrovasküler olayların (trombotik ve hemorajik vuruşlar) hem göreceli hem de atfedilebilir riskini arttırdığı gösterilmiştir. risk genellikle yaşlı (> 35 yaş) ile ilişkili olsa da, sigara içen hipertansif kadınlar. Hipertansiyonun hem kullanıcılar hem de kullanıcı olmayanlar için hem inme türleri için bir risk faktörü olduğu, sigara içmenin hemorajik inme riskini arttırmak için etkileşime girdiği bulunmuştur.
Büyük bir çalışmada, trombotik vuruşlar için göreceli risk, normotansif kullanıcılar için 3 ile şiddetli hipertansiyonu olan kullanıcılar için 14 arasında belirgin bir şekilde görülmüştür. Hemorajik inme riskinin sigara içmeyenler için 1.2, oral kontraseptif geliri, oral kontraseptif olmayan sigara içenler için 2.6, oral kontraseptifli sigara içenler için 7.6, normotansif kullanıcılar için 1.8 ve şiddetli kullanıcılar için 25.7 olduğu bildirilmektedir. hipertansiyon. Risk yaşlı kadınlarda da daha fazladır.
Oral kontraseptiflere bağlı vasküler hastalıklar için doza bağlı risk
Oral kontraseptiflerde östrojen ve progestojen miktarı ile vasküler hastalık riski arasında pozitif bir ilişki gözlenmiştir. Birçok katı aktif madde için yüksek yoğunluklu (HDL) serum lipoproteinlerinde bir azalma bildirilmiştir. Yüksek yoğunluklu serum lipoproteinlerindeki azalma, iskemik kalp hastalığı insidansının artmasıyla ilişkilendirilmiştir. Östrojenler HDL kolesterolü arttırdıkça, oral kontraseptifin net etkisi östrojen ve progestojen dozları ile kontraseptifte kullanılan progestojenlerin tipi ve mutlak miktarı arasındaki dengeye bağlıdır. Oral kontraseptif seçerken her iki hormonun miktarı da dikkate alınmalıdır.
Östrojen ve progestojenlere maruz kalmanın en aza indirilmesi iyi terapötik ilkelere karşılık gelir. Belirli bir östrojen / progestojen kombinasyonu için, reçete edilen dozlama programı, düşük bir başarısızlık oranı ve her bir hastanın ihtiyaçları ile uyumlu en düşük östrojen ve progestojen miktarını içeren bir program olmalıdır. Oral kontraseptiflerin yeni alıcıları, 0.05 mg veya daha az östrojen içeren preparatlarla başlatılmalıdır.
Riskin kalıcılığı
Tüm oral kontraseptif kullanıcıları için vasküler hastalık riskinin devam ettiğini gösteren iki çalışma vardır. Amerika Birleşik Devletleri'nde yapılan bir araştırma risk oluşturmaktadır, oral kontraseptifleri durdurduktan sonra miyokard enfarktüsü geliştirir, 40 ila 49 yaşlarındaki kadınlarda, beş veya daha fazla yıldır oral kontraseptif kullanan kişiler, en az 9 yıl, ancak bu artmış risk diğer yaş gruplarında gösterilmemiştir. İngiltere'de yapılan bir başka çalışmada, aşırı risk çok düşük olmasına rağmen, oral kontraseptifleri en az altı yıl durdurduktan sonra serebrovasküler hastalık gelişme riski vardı. Bununla birlikte, her iki çalışma da 50 mikrogram veya daha fazla östrojen içeren oral kontraseptif formülasyonlarla gerçekleştirilmiştir.
Kontraseptiflerden ölüm tahminleri
Bir çalışma, farklı yaşlardaki farklı kontraseptif yöntemlerle ilişkili mortalite oranını tahmin eden çeşitli kaynaklardan veri toplamıştır (Tablo 2).
Tablo 2: 100.000 steril olmayan KADIN başına doğurganlık kontrolü ile ilgili doğumla ilgili veya metodolojik ölümlerin yaşa göre yıllık sayısı
Kontrol ve sonuç yöntemi | YAŞ | |||||
15 ila 19 | 20 ila 24 | 25 ila 29 | 30 ila 34 | 35 ila 39 | 40-44 | |
GÜBRELLİK KONTROL YÖNTEMLERİ * yok | 7 | 7.4 | 9.1 | 14.8 | 25.7 | 28.2 |
Sigara içmeyen ve hançer olmayan oral kontraseptifler; | 0.3 | 0.5 | 0.9 | 1.9 | 13.8 | 31.6 |
Oral kontraseptif sigara içenler ve hançer; | 2.2 | 3.4 | 6.6 | 13.5 | 51.1 | 117.2 |
RİA † | 0.8 | 0.8 | 1 | 1 | 1.4 | 1.4 |
1* | 1.1 | 1.6 | 0.7 | 0.2 | 0.3 | 0.4 |
</ Spermisit * | 1.9 | 1.2 | 1.2 | 1.3 | 2.2 | 2.8 |
Periyodik yoksunluk * | 2.5 | 1.6 | 1.6 | 1.7 | 2.9 | 3.6 |
Ory HW: Doğurganlık ve Doğurganlık Kontrol Ölüm Oranı: 1983. Fam Plann 1983; 15: 50-56. * Ölümler doğumdan kaynaklanır. & Hançer; Ölümler metodiktir. |
Bu tahminler, kontraseptif yöntemlerle ilişkili birleşik ölüm riskini ve metodolojik başarısızlık durumunda hamilelik riskini içerir. Her kontraseptif yöntemin kendine özgü avantajları ve riskleri vardır. Çalışma, sigara içmeyen 35 yaş ve üstü, sigara içen ve 40 yaş ve üstü oral kontraseptifler hariç, tüm doğum kontrol yöntemlerinde mortalitenin düşük olduğu ve doğumla ilişkili olandan daha düşük olduğu sonucuna varmıştır.
Oral kontraseptiflerde mortalite riskinde olası bir artış gözlemlenmesi, 1970'lerde toplanan verilere dayanmaktadır - ancak 1983'e kadar rapor edilmemiştir. Bununla birlikte, mevcut klinik uygulama, bu etikette listelenen çeşitli risk faktörlerine sahip olmayan kadınlar için oral kontraseptiflerin dikkatli bir şekilde sınırlandırılmasıyla birlikte düşük östrojen dozu formülasyonlarının kullanılmasını içerir.
Uygulamadaki bu değişiklikler nedeniyle ve ayrıca oral kontraseptif kullanırken kardiyovasküler hastalık riskinin artık daha önce gözlemlenenden daha az olabileceğini gösteren bazı sınırlı yeni veriler nedeniyle (Porter JB, Hunter J, Jick H ve ark . Oral kontraseptifler ve vasküler olmayan hastalık. Kadın Hastalıkları Jinekol 1985; 66: 1-4 ve Porter JB, Jick H, Walker AM. Oral kontraseptiflerden ölüm. Kadın Hastalıkları Jinekol 1987; 70: 29-32) Doğurganlık ve Annelik Sağlığı İlaçları Danışma Komitesi'nden konuyu 1989'da gözden geçirmesi istendi. Komite, 40. yaşından sonra oral kontraseptiflerde kardiyovasküler hastalık riski olmasına rağmen. Sağlıklı gebe olmayan kadınlarda (daha yeni düşük doz formülasyonlarında bile), yaşlı kadınlarda ve bu kadınların etkili ve kabul edilebilir kontraseptiflere erişimi yoksa gerekli olabilecek alternatif cerrahi ve tıbbi prosedürlerde yaşam yılı arttırılabilir. , daha büyük potansiyel sağlık riskleri vardır.
Bu nedenle Komite, 40 yaşın üzerindeki sağlıklı sigara içmeyenlerden oral kontraseptiflerin faydalarının potansiyel risklerden daha ağır basmasını tavsiye etmiştir. Tabii ki, yaşlı kadınlar, oral kontraseptif alan tüm kadınlar gibi, etkili olan mümkün olan en düşük doz formülasyonunu almalıdır.
Üreme sisteminin karsinomu
Oral kontraseptifli kadınlarda meme, endometriyum, yumurtalık ve serviks kanseri insidansı üzerine çok sayıda epidemiyolojik çalışma yapılmıştır. Literatürdeki ezici kanıtlar, ilk uygulamanın yaşına ve paritesine veya çoğu pazarlanan marka ve doza bakılmaksızın oral kontraseptif kullanımının meme kanseri riskini artırmadığını göstermektedir. Kanser ve steroid hormon çalışması (CASH), uzun süreli kullanımdan sonra en az on yıl boyunca meme kanseri riski üzerinde gizli bir etki göstermedi. Bazı çalışmalar, meme kanseri için göreceli olarak biraz artmış bir risk göstermiştir, ancak bu çalışmaların, kullanıcıların ve kullanıcı olmayanların çalışmasındaki farklılıkları ve kullanım başlangıcındaki yaş farklılıklarını içeren metodolojisi sorgulanmıştır.
Bazı çalışmalar oral kontraseptiflerin bazı kadın popülasyonlarında servikal intraepitelyal neoplazi riskinin arttırılması ile ilişkili olduğunu göstermektedir.
Bununla birlikte, bu tür sonuçların cinsel davranıştaki farklılıklar ve diğer faktörlerden ne ölçüde kaynaklanabileceği konusunda hala tartışmalar bulunmaktadır.
Oral kontraseptifler ile meme kanseri ve serviks kanseri arasındaki ilişki üzerine yapılan birçok çalışmaya rağmen, neden-sonuç arasında bir bağlantı bulunamamıştır.
Karaciğer neoplazisi
İyi huylu liveradenomlar oral kontraseptiflerle ilişkilidir, ancak Amerika Birleşik Devletleri'nde oluşumunuz nadirdir. Dolaylı hesaplamalar, kullanıcılar için 3.3 vaka / 100.000 ile ilişkilendirilebilir riski tahmin etmiştir; bu, dört veya daha fazla kullanımdan sonra artan bir risktir. Karaciğeradenomlarının rüptürü karın içi kanamadan ölüme yol açabilir.
İngiltere'den yapılan çalışmalar, uzun süreli (> 8 yıl) oral kontraseptiflerde hepatoselüler karsinom gelişme riskini artırmaktadır. Bununla birlikte, bu tür kanserler Amerika Birleşik Devletleri'nde son derece nadirdir ve oral kontraseptif kullanıcılar arasında karaciğer kanseri atfedilebilir riski (aşırı insidans) milyon tüketici başına birinden azdır.
Eşzamanlı hepatit C tedavisi ile karaciğer enzim yükselme riski
Dasabuvir ile veya dasabuvir olmadan ombitasvir / paritaprevir / ritonavir içeren hepatit C kombinasyon preparatı ile yapılan klinik çalışmalar sırasında, ALT artışları normal değerin üst sınırının 5 katından fazlaydı (ULN) ULN'nin 20 katından fazla bazı durumlar dahil, COC'ler gibi etinilestradiol içeren ilaçlar alan kadınlarda önemli ölçüde daha yaygındır.. Tedaviye başlamadan önce, Leena'yı dasabuvir ile veya dasabuvir olmadan ombitasvir / paritaprevir / ritonavir kombinasyon hazırlığı ile durdurun (bkz KONTRENDİKASYONLAR). Leena, kombinasyon hazırlığı tamamlandıktan yaklaşık 2 hafta sonra yeniden başlatılabilir.
Göz lezyonları
Oral kontraseptiflerin kullanımı ile ilgili retina trombozunun klinik vaka raporları vardır. Açıklanamayan kısmi veya tam görme kaybı varsa oral kontraseptifler kesilmelidir; Proptoz veya diplopinin başlaması; papildem; veya retina damarı lezyonları. Hemen uygun tanı ve tedavi önlemleri alınmalıdır.
Oral kontraseptifler Erken gebelikten önce veya hamilelik sırasında
Kapsamlı epidemiyolojik çalışmalar, hamilelikten önce oral kontraseptif kullanan kadınlarda doğum kusuru riskinin artmadığını göstermiştir. Çalışmalar ayrıca, erken hamilelik sırasında yanlışlıkla alınırsanız, özellikle kalp anormallikleri ve uzuv azaltma kusurları ile ilgili teratojenik etkileri göstermez.
Yoksunluk kanamasını indükleyen oral kontraseptifler hamilelik testi olarak kullanılmamalıdır. Oral kontraseptifler hamilelik sırasında yaklaşan veya alışılmış kürtajları tedavi etmek için kullanılmamalıdır.
Art arda iki periyodu kaçırmış olan herhangi bir hasta için oral kontraseptifler devam etmeden önce gebeliğin hariç tutulması önerilir. Hasta öngörülen programa uymamışsa, ilk kaçırılan dönemde hamilelik olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Hamilelik doğrulanırsa oral kontraseptif kullanımı kesilmelidir.
Safra kesesi hastalığı
Önceki çalışmalar, oral kontraseptif ve östrojen kullanıcılarında safra kesesi cerrahisi için göreceli yaşam boyu risk arttığını bildirmiştir. Bununla birlikte, son çalışmalar oral kontraseptiflerde safra kesesi hastalığı riskinin minimal olabileceğini göstermiştir.
En son minimal risk sonuçları, daha düşük hormonal östrojen ve gestajen dozları içeren oral kontraseptiflerin kullanımı ile ilişkili olabilir.
Karbonhidrat ve lipit metabolik etkileri
Oral kontraseptiflerin, kullanıcıların önemli bir yüzdesinde glikoz intoleransına neden olduğu gösterilmiştir. 75'ten fazla mikrogram östrojen içeren oral kontraseptifler hiperinsülinizme neden olurken, düşük östrojen dozları daha az glikoz intoleransına neden olur. Gestagenler insülin sekresyonunu arttırır ve insülin direnci oluşturur, bu etki farklı gestagenlerle değişir.
Bununla birlikte, diyabetik olmayan kadında, oral kontraseptiflerin ayık kan şekeri üzerinde herhangi bir etkisi olduğu görülmemektedir. Bu kanıtlanmış etkiler nedeniyle, oral kontraseptif alırken prediyabetik ve diyabetik kadınlar dikkatle izlenmelidir.
Kadınların küçük bir kısmında hap alırken kalıcı hipertrigliseridemi vardır. Daha önce tartışıldığı gibi (bkz UYARILAR, 1a ve 1d), oral kontraseptif kullanıcılarında serum trigliserit ve lipoprotein düzeylerinde değişiklikler bildirilmiştir.
Artan kan basıncı
Oral kontraseptif alan kadınlarda kan basıncında bir artış bildirilmiştir ve bu artış daha eski oral kontraseptiflerde ve sürekli kullanımda daha olasıdır. Kraliyet Pratisyen Hekimler Koleji'nden elde edilen veriler ve müteakip randomize çalışmalar, yüksek tansiyon insidansının artan gestajen konsantrasyonu ile arttığını göstermiştir.
Yüksek tansiyon veya yüksek tansiyonla ilişkili hastalıklar veya böbrek hastalıkları öyküsü olan kadınlar farklı bir doğum kontrol yöntemi kullanmaya teşvik edilmelidir. Kadınlar oral kontraseptifleri tercih ederse, yakından izlenmeli ve kan basıncında önemli bir artış varsa, oral kontraseptifler kesilmelidir. Çoğu kadında, oral kontraseptifleri durdurduktan sonra artan kan basıncı normale döner ve her zaman ve asla olmayan kullanıcılarda yüksek tansiyonda fark yoktur.
Baş ağrısı
Migrenlerin kullanılması veya ağırlaştırılması veya tekrarlayan, kalıcı veya ciddi yeni bir desenle baş ağrılarının geliştirilmesi, oral kontraseptiflerin kesilmesini ve nedeninin değerlendirilmesini gerektirir.
Kanamada düzensizlikler
Atılım kanaması ve lekeleri bazen oral kontraseptif alan hastalarda, özellikle kullanımın ilk üç ayında görülür. Hormonal olmayan nedenler düşünülmeli ve anormal vajinal kanama gibi atılım kanaması durumunda malignite veya gebeliği dışlamak için uygun teşhis önlemleri alınmalıdır. Patoloji hariç tutulursa, ifadeyi değiştirmek veya değiştirmek sorunu çözebilir. Amenore için hamilelik hariç tutulmalıdır.
Oligomenore veya sekonder amenore öyküsü olan kadınlar veya oral kontraseptif almadan önce düzenli döngüleri olmayan genç kadınlar, oral kontraseptifleri durdurduktan sonra tekrar düzensiz kanamaya veya amenore olabilir.
REFERANSLAR
* Stadel BB'den uyarlanmıştır: oral kontraseptifler ve kardiyovasküler hastalıklar. N Engl J Med 1981; 305: 612-618, 672-677; izin soruları için yazar ile.
ÖNLEMLER
Cinsel yolla bulaşan hastalıklar
Hastalara bu ürünün HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamadığı bildirilmelidir.
Fizik muayene ve bakım sonrası
Oral kontraseptif kullanan kadınlar da dahil olmak üzere yıllık tıbbi geçmiş ve fiziksel muayeneler yapmak tüm kadınlar için iyi bir tıbbi uygulamadır. Bununla birlikte, kadın tarafından talep edilirse ve klinisyen uygun görürse fizik muayene oral kontraseptiflerin başlangıcına kadar ertelenebilir. Fizik muayene, kan basıncı, göğüsler, servikal sitoloji dahil karın ve pelvik organlara ve ilgili laboratuvar testlerine özel bir referans içermelidir. Teşhis edilmemiş, kalıcı veya tekrarlayan anormal vajinal kanama durumunda, maligniteyi önlemek için uygun önlemler alınmalıdır. Ailede güçlü meme kanseri veya meme nodülü öyküsü olan kadınlar özel bir dikkatle izlenmelidir.
Lipid bozuklukları
Hiperlipidemi tedavisi gören kadınlar oral kontraseptif seçerken yakından takip edilmelidir. Bazı progestojenler LDL seviyelerini artırabilir ve hiperlipidemiyi kontrol etmeyi zorlaştırabilir.
Karaciğer fonksiyonu
Bu tür bir ilaç alan bir kadında sarılık gelişirse, ilaç kesilmelidir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda steroid hormonları zayıf metabolize olur.
Sıvı tutulması
Oral kontraseptifler bir miktar sıvı tutulmasına neden olabilir. Sıvı tutulmasıyla şiddetlenebilen hastalıkları olan hastalarda ve sadece dikkatli bir izleme ile dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir.
Duygusal bozukluklar
Depresyon öyküsü olan kadınlar dikkatle izlenmeli ve depresyon tekrar ciddi bir şekilde ortaya çıkarsa ilaç kesilmelidir.
Oral kontraseptif alırken önemli ölçüde depresyona giren hastalar ilacı almayı bırakmalı ve semptomun ilaca bağlı olup olmadığını belirlemek için alternatif bir kontrasepsiyon yöntemi kullanmalıdır.
Kontakt lensler
Görsel değişiklikler veya lens toleransında değişiklikler geliştiren kontakt lens kullanıcıları bir göz doktoru tarafından değerlendirilmelidir.
Laboratuvar testleri ile etkileşimler
Bazı endokrin ve karaciğer fonksiyon testleri ve kan bileşenleri oral kontraseptiflerden etkilenebilir:
- Artan protrombin ve faktörler VII, VIII, IX ve X; azalmış antitrombin 3; noradrenal kaynaklı trombosit agregasyonu.
- Proteine bağlı JOD (PBI), T4 kolon veya radyoimmünoanaliz ile ölçülen, dolaşımdaki toplam tiroid hormonunun artmasına neden olan artan tiroid bağlayıcı globulin (TBG). Artan TBG'yi yansıtan serbest T3 reçine emilimi azaltılır; serbest T4 konsantrasyonu değişmez.
- Diğer bağlayıcı proteinler serumda arttırılabilir.
- Cinsiyet bağlayıcı globulinler artar ve toplam dolaşımdaki cinsel steroid ve kortikoid konsantrasyonlarının artmasına neden olur; bununla birlikte, serbest veya biyolojik olarak aktif seviyeler değişmeden kalır.
- Trigliseritler arttırılabilir.
- Glikoz toleransı azaltılabilir.
- serumdaki folat seviyesi oral kontraseptif tedavi ile azaltılabilir. Bir kadın oral kontraseptifleri durdurduktan kısa bir süre sonra hamile kalırsa bu klinik öneme sahip olabilir. </ ol>
Karsinogenez
Bkz. Bölüm UYARILAR.
Gebelik
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi X
Lütfen bakınKONTRENDİKASYONLAR veUYARILAR Bölümler.
Emziren anneler
Emziren annelerin sütünde az miktarda oral kontraseptif steroid bulunmuştur ve sarılık ve meme büyümesi de dahil olmak üzere çocuk üzerinde bazı yan etkiler bildirilmiştir. Ek olarak, doğum sonrası aşamada uygulanan oral kontraseptifler anne sütünün miktarını ve kalitesini azaltarak emzirmeyi etkileyebilir. Mümkünse, emziren anneye oral kontraseptif kullanmamaları, ancak çocuğunuzu tamamen sütten kesene kadar diğer doğum kontrol formlarını kullanmaları tavsiye edilmelidir.
Kusma ve / Veya İshal
Bir neden-sonuç ilişkisi açıkça belirlenmemiş olsa da, kusma ve / veya ishal ile ilişkili birkaç oral kontraseptif yetmezliği vakası bildirilmiştir. Kontraseptif steroid alan bir kadın önemli bir gastrointestinal bozukluk yaşarsa, bu döngünün geri kalanı için ek bir kontraseptif yöntemin kullanılması önerilir.
Pediatrik kullanım
Leena®'ın güvenliği ve etkinliği çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda belirlenmiştir. 16 yaşın altındaki ergenlik sonrası ergenler ve 16 yaş ve üstü kullanıcılar için güvenlik ve etkililiğin aynı olması beklenmektedir. Bu ürünün menarştan önce kullanımı belirtilmemiştir.
Hasta için bilgi
Lütfen bakın hasta etiketleme.
Aşağıdaki ciddi yan etkiler için artan risk, oral kontraseptiflerin kullanımı ile ilişkilendirilmiştir (bkz. Bölüm UYARILAR):
- Tromboflebit
- Arteriyel tromboembolizm
- Pulmoner emboli
- Miyokard enfarktüsü
- Beyin kanaması
- Serebral tromboz
- Hipertansiyon
- safra kesesi hastalığı
- liveradenom veya iyi huylu karaciğer tümörleri
Ek onay çalışmaları gerekli olmasına rağmen, aşağıdaki koşullar ile oral kontraseptif kullanımı arasında bir bağlantı olduğuna dair kanıtlar vardır:
- Mezenterik tromboz
- Retina trombozu
Maks
Maks
Küçük çocuklar tarafından yüksek dozlarda oral kontraseptiflerin akut kullanımından sonra ciddi yan etkiler bildirilmemiştir. Doz aşımı bulantıya neden olabilir ve kadınlarda geri çekilme kanaması meydana gelebilir.
kontraseptifler sağlık yararları değil
Oral kontraseptiflerin kullanımı ile ilişkili aşağıdaki kontraseptif olmayan sağlık yararları, 0.035 mg etinilestradiol veya 0.05 mg mestranol.max'tan daha fazla östrojen dozları içeren oral kontraseptif formülasyonları büyük ölçüde kullanan epidemiyolojik çalışmalar ile desteklenmektedir